CHOLESTEROL
COD 12505 10 x 50 mL
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico COLESTEROL
COLESTEROL OXIDASA/PEROXIDASA
USO PREVISTO − Límite de detección: 0,9 mg/dL = 0,023 mmol/L.
Reactivo para la medición de la concentración de colesterol en suero o plasma humano. Los − Límite de linealidad: 1000 mg/dL = 26 mmol/L.
valores obtenidos son útiles como ayuda en el riesgo de padecer las manifestaciones clínicas − Precisión:
de la aterioesclerosis.
Concentración media Repetibilidad (CV) Imprecisión total (CV)
Estos reactivos deben ser utilizados en los analizadores A25 y A15 de BioSystems o en otro
analizador de prestaciones similares. 142 mg/dL = 3,68 mmol/L 1,9 % 3,1 %
242 mg/dL = 6,27 mmol/L 1,5 % 3,5 %
SIGNIFICADO CLÍNICO
El colesterol es un esteroide de alto peso molecular que contiene una estructura − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
ciclopentanofenantreno. El colesterol de la dieta se absorbe parcialmente y también se sintetiza sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles del
en el hígado y otros tejidos. El colesterol se transporta en el plasma en las lipoproteínas. Se estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
excreta a la bilis como tal o tras su transformación en ácidos biliares.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Las concentraciones elevadas de colesterol se asocian con un riesgo progresivamente
− Interferencias: La hemólisis (hemoglobina hasta 500 mg/dL), la bilirrubina (hasta 10 mg/dL) y
creciente de ateroesclerosis y enfermedad de las arterias coronarias 1,2.
la lipemia (triglicéridos hasta 1000 mg/dL) no interfieren. El àcido ascórbico (hasta 6,25
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo, mg/dL) no interfiere. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir 6.
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio.
BIBLIOGRAFÍA
FUNDAMENTO DEL MÉTODO
1. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Burtis CA, Ashwood
Tanto el colesterol libre como el esterificado presentes en la muestra originan, según las ER, Bruns DE. WB Saunders Co, 2005.
reacciones acopladas descritas a continuación, un complejo coloreado que se cuantifica por
2. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
espectrofotometría3,4.
2001.
col. esterasa
Colesterol esterificado + H2O Colesterol + Ácido graso 3. Allain CC, Poon LS, Chan CSG, Richmond W and Fu PC. Enzymatic determination of total
col. oxidasa serum cholesterol. Clin Chem 1974; 20: 470-475.
Colesterol + ½ O2 + H2O Colestenona + H2O2 4. Meiattini F, Prencipe L, Bardelli F, Giannini G and Tarli P. The 4-hydroxybenzoate/4-
peroxidasa aminophenazone chromogenic system used in the enzymic determination of serum
2 H2O2 + 4 – Aminoantipirina + Fenol Quinonaimina + 4 H2O cholesterol. Clin Chem 1978; 24: 2161-2165.
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN 5. National Cholesterol Educarion Program Expert Panel. Third report of the National
Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and
A. Reactivo. 10 x 50 mL. Pipes 35 mmol/L, colato de sodio 0,5 mmol/L, fenol 28 mmol/L,
Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (ATP III). NIH Publication. Bethesda: National
colesterol esterasa 0,2 U/mL, colesterol oxidasa 0,1 U/mL, peroxidasa 0,8 U/mL,
Heart, Lung, and Blood Institute; 2001.
4-aminoantipirina 0,5 mmol/L, pH 7,0.
6. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
PARÁMETROS DE LA PRUEBA
Conservar a 2-8ºC.
Estos reactivos pueden utilizarse también en otros analizadores automáticos. Solicite
Los componentes son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del kit,
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. información a su distribuidor.
R1: utilizar el Reactivo A.
Estabilidad a bordo: Los reactivos abiertos y conservados en el compartimento refrigerado del
analizador son estables 2 meses. A25 A15
Indicaciones de deterioro: Absorbancia del blanco superior al límite indicado en “Parámetros de GENERAL
la prueba”. Nombre CHOLESTEROL CHOLESTEROL
Tipo muestra SER SER
MATERIALES ADICIONALES REQUERIDOS (NO SUMINISTRADOS)
Modo de análisis punto final mono. punto final mono.
Calibrador de Bioquímica (BioSystems cod. 18011) o Calibrador de Bioquímica Humano Unidades mg/dL mg/dL
(BioSystems cod. 18044). Test de turbidimetría no no
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS Decimales 0 0
Tipo de reacción creciente creciente
El Reactivo está listo para su uso.
PROCEDIMIENTO
MUESTRAS Modo de lectura bicromática bicromática
Suero o plasma recogidos mediante procedimientos estándar. Filtro principal 505 505
El colesterol en suero o plasma es estable 7 días a 2-8ºC. Pueden utilizarse como Filtro de referencia 670 670
anticoagulantes la heparina, EDTA, oxalato o fluoruro. Muestra 3 3
Vol. R1 300 300
CALIBRACIÓN Vol. R2 - -
Debe realizarse un blanco de reactivo cada día y calibrar al menos cada 2 meses, después de Lavado 1.2 1.2
un cambio de lote de reactivo o cuando lo requieran los procedimientos de control de calidad. Lectura 1 (ciclo) 21 14
Lectura 2 (ciclo) - -
CONTROL DE CALIDAD Reactivo 2 (ciclo) - -
Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y Factor predilución - -
II (cod. 18007, 18010 y 18043) para verificar la exactitud del procedimiento de medida.
CALIBRACIÓN Y BLANCO
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como
Tipo de calibración múltiple múltiple
procedimientos de corrección en el caso de que los resultados de los controles no se
encuentren entre los límites de aceptación. Número de calibradores - -
Curva de calibración - -
VALORES DE REFERENCIA
OPCIONES
Los siguientes valores discriminantes universales han sido establecidos por el US National 0,200 0,200
Límite absorbancia blanco
Cholesterol Education Program y también aceptados en otros paises para la evaluación del
Límite blanco cinético - -
riesgo de enfermedad de las arterias coronarias 5.
Límite linealidad 1000 1000
Hasta 200 mg/dL = 5,2 mmol/L Optimo Sustrato consumido - -
200-239 mg/dL = 5,2-6,21 mmol/L Moderado
> 240 mg/dL = > 6,24 mmol/L Elevado
CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
Las prestaciones metrológicas que se describen a continuación, han sido obtenidas utilizando
un analizador A25. Los resultados son similares a los del A15.
M12505c-09 10/2018
