CHOLESTEROL HDL DIRECT
COD 12557 60 mL + 20 mL
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico COLESTEROL HDL
DIRECTO
USO PREVISTO Hasta 35 mg/dL = 0,91 mmol/L Riesgo elevado
Reactivo para la medición de la concentración de colesterol HDL en suero o plasma humano. > 60 mg/dL = > 1,56 mmol/L Riesgo bajo
Los valores obtenidos son útiles como ayuda en el riesgo de padecer las manifestaciones
clínicas de la arteriosclerosis. Estos valores se dan únicamente a título informativo. Es recomendable que cada laboratorio
Estos reactivos deben ser utilizados en los analizadores A25 y A15 de BioSystems o en otro establezca sus propios intervalos de referencia.
analizador de prestaciones similares. CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
SIGNIFICADO CLÍNICO Las prestaciones metrológicas que se describen a continuación, han sido obtenidas utilizando
Las HDL participan en la captación del colesterol de los tejidos y en su transporte hacia el un analizador A25. Los resultados son similares a los del A15.
hígado donde se elimina en forma de ácidos biliares. Límite de detección: 1,6 mg/dL = 0,04 mmol/L.
Existe una correlación positiva entre concentraciones bajas de HDL-colesterol en plasma y la Límite de linealidad: 200 mg/dL = 5,18 mmol/L.
incidencia de aterosclerosis, base del infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares 1,2. Precisión:
Existen diversos estados patológicos o influencias ambientales asociados con niveles reducidos
Concentración media Repetibilidad (CV) Imprecisión total (CV)
de HDL: enfermedades hepatocelulares agudas o crónicas, hiperalimentación intravenosa,
malnutrición severa, diabetes, anemia crónica, alteraciones mieloproliferativas, enfermedad de 34,6 mg/dL = 0,89 mmol/L 2,2 % 3,2 %
Tangier, analfalipoproteinemia, estrés agudo, algunos medicamentos y el tabaco1,2. 43,5 mg/dL = 1,12 mmol/L 3,5 % 4,4 %
El diagnóstico clínico no debe realizarse teniendo en cuenta el resultado de un único ensayo,
sino que debe integrar los datos clínicos y de laboratorio. Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias
sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles del
FUNDAMENTO DEL MÉTODO estudio comparativo están disponibles bajo solicitud.
El colesterol de las proteínas de baja densidad (LDL), las de muy baja densidad (VLDL) y los
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
quilomicrones es hidrolizado por la colesterol oxidasa mediante una reacción enzimática
acelerada no formadora de color. El detergente presente en el reactivo B solubiliza el colesterol Interferencias: la bilirrubina (hasta 20 mg/dL), la hemólisis (hemoglobina hasta 1000 mg/dL) y
de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) de la muestra. El colesterol de HDL se cuantifica lipemia (triglicéridos hasta 1800 mg/dL) no interfieren. Otros medicamentos y sustancias
espectrofotométricamente mediante las reacciones acopladas descritas a continuación 3. pueden interferir5.
col. esterasa BIBLIOGRAFÍA
Colesterol esterificado + H2O Colesterol + Ácido graso
col. oxidasa 1. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Burtis CA, Ashwood
Colesterol + ½ O2 + H2O Colestenona + H2O2 ER, Bruns DE. WB Saunders Co, 2005.
peroxidasa
2 H2O2 + 4-Aminoantipirina + DSBmT Quinonaimina + 4 H 2O 2. Friedman and Young. Effects of disease on clinical laboratory tests, 4th ed. AACC Press,
2001.
CONTENIDO Y COMPOSICIÓN 3. Warnick GR Nauck M, , Rifai N. Evolution of methods for measurement of HDL-cholesterol:
A. Reactivo. 3 x 20 mL. Buffer Good, colesterol oxidasa 1 U/mL, peroxidasa 1 U/mL, from ultracentrigutaion to homogeneous assays. Clin Chem 2001; 47: 1579-96.
N,N-bis(4-sulfobutil)-m-toluidina (DSBmT) 1 mmol/L, acelerador 1 mmol/L. 4. National Cholesterol Educarion Program Expert Panel. Third report of the National
B. Reactivo. 1 x 20 mL. Buffer Good, colesterol esterasa 1.5 U/mL, 4-aminoantipirina Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and
1 mmol/L, ascorbato oxidasa < 3.0 KU/L, detergente. Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (ATP III). NIH Publication. Bethesda: National
Heart, Lung, and Blood Institute; 2001.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests, 5th ed. AACC Press, 2000.
Conservar a 2-8ºC.
PARÁMETROS DE LA PRUEBA
Los componentes son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del kit,
siempre que se conserven bien cerrados y se evite la contaminación durante su uso. Estos reactivos pueden utilizarse también en otros analizadores automáticos. Solicite
información a su distribuidor.
Estabilidad a bordo: Los reactivos abiertos y conservados en el compartimento refrigerado del
analizador son estables 2 meses. R1: Utilizar el Reactivo A, R2: Utilizar el Reactivo B
Indicaciones de deterioro: Absorbancia del blanco superior al límite indicado en “Parámetros de A25 A15
la prueba”.
GENERAL
MATERIALES ADICIONALES REQUERIDOS (NO SUMINISTRADOS) Nombre CHOLESTEROL HDL direct CHOLESTEROL HDL direct
Calibrador de Bioquímica Humano (BioSystems cod. 18044) o Calibrador HDL/LDL Tipo muestra SER SER
(BioSystems cod. 11693). Modo de análisis diferencial bireactiva diferencial bireactiva
S. Calibrador colesterol HDL/LDL: (BioSystems cod.11693). Conservar a 2-8ºC. Suero humano. Unidades mg/dL mg/dL
La concentración viene indicada en la hoja de valores. El valor de la concentración es Test de turbidimetría no no
trazable según el procedimiento de medición de referencia de CDC (Centers for Disease Decimales 1 1
Control and Prevention). Reconstituir con 1,0 mL de agua destilada. Estable 1 semana a Tipo de reacción creciente creciente
2-8ºC o bien durante 2 meses a –18ºC congelado en alícuotas. Evitar ciclos repetidos de
congelación. PROCEDIMIENTO
Modo de lectura monocromática monocromática
Todos los componentes de origen humano han resultado ser negativos para el antígeno HBs y
para los anticuerpos anti-HCV y anti-HIV. Sin embargo, deben tratarse con precaución como Filtro principal 535 535
potencialmente infecciosos. Filtro de referencia - -
Muestra 3 3
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
Vol. R1 300 300
Los reactivos están listos para su uso. Vol. R2 100 100
MUESTRAS Lavado 1,2 1,2
Suero o plasma recogidos mediante procedimientos estándar. Lectura 1 (ciclo) 20 8
El Colesterol HDL en suero o plasma es estable 7 días a 2-8ºC. Como anticoagulante puede Lectura 2 (ciclo) 41 21
utilizarse EDTA, litio o heparina sódica. Reactivo 2 (ciclo) 21 9
CALIBRACIÓN Factor predilución - -
Debe realizarse un blanco de reactivo cada día y calibrar al menos cada 2 meses, después de CALIBRACIÓN Y BLANCO
un cambio de lote de reactivo o cuando lo requieran los procedimientos de control de calidad. Tipo de calibración múltiple múltiple
CONTROL DE CALIDAD Número de calibradores - -
Se recomienda el uso de los Sueros Control de Lípidos niveles I (cod. 18040) y II (cod. 18041) o Curva de calibración - -
de los Sueros Control Bioquímica Humanos niveles I (cod. 18042) y II (cod. 18043), para OPCIONES
verificar la exactitud del procedimiento de medida. Límite absorbancia blanco 0,050 0,050
Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como Límite blanco cinético - -
procedimientos de corrección en el caso de que los resultados de los controles no se Límite linealidad 200 200
encuentren entre los límites de aceptación. Sustrato consumido - -
VALORES DE REFERENCIA
Las concentraciones de colesterol de HDL varian considerablemente con la edad y el sexo. El
siguiente valor discriminante ha sido recomendado para identificar indivíduos con elevado
riesgo de enfermedad coronaria4.
M12557c-19 07/2022
Licensed under PCT/JP00/03860, PCT/JP97/04442
