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Fecha Elaboración: Fecha Revisión: Fecha Aprobación:
PROCEDIMIENTO 10/05/2023 12/05/2023 12/05/2023
BOTICA HASER
019 Vigencia: Página:
Edición: 02
09/05/2025 1/3
Título: Autoinspección
1. OBJETIVO:
Establecer la auto - inspección de supervisión que deben realizarse en la farmacia.
2. CAMPO DE APLICACIÓN
Personal de la Oficina Farmacéutica y Propietario/Gerente General
3. REFERENCIAS:
Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Ley N° 29459 Médicos y Productos Sanitarios
Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica
Ley Nº 28173 Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú
Decreto Supremo Nº 004-2021-SA y sus Decreto Supremo que modifica el Reglamento
modificatorias de Establecimientos Farmacéuticos
Modifican Reglamento para el Registro, Control
Decreto Supremo Nº 016-2017-SA y sus
y Vigilancia de Productos Farmacéuticos,
modificatorias
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
4. FRECUENCIA:
2 Veces al año
5. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad del Propietario/Gerente General, Q.F. Director Técnico, velar
por el cumplimiento del presente procedimiento.
7. PRECAUCIONES:
La Botica debe caracterizarse por mantener el Orden, Limpieza Seguridad.
Los productos deben almacenarse en condiciones óptimas.
Los mostradores y anaqueles deben estar en buen estado de conservación.
Los productos deben apilarse con mucho cuidado, previniendo alguna rotura.
La temperatura de almacenamiento debe ser la adecuada, el rango de
temperatura para los productos que se encuentran en los anaqueles es: entre
15ºC y 25ºC y nunca mayor a 30°C; la humedad debe fluctuar entre 65º +-5%.
Los productos que no soportan temperatura mayor a 25º, serán ubicados a media
altura y con el uso adecuado de ventiladores.
Se prohíbe el ingreso de alimentos dentro del área de la Farmacia.
Los pasajes deben estar libres, lo cual permitirá la movilización del personal,
equipos mercadería.
Elaborado por: QUIMICO FARMACEUTICO Verificado por: PROPIETARIA Aprobado por: PROPIETARIA
Q.F. CASTRO HIDALGO ABEL JOE KENT GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA
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Fecha Elaboración: Fecha Revisión: Fecha Aprobación:
PROCEDIMIENTO 10/05/2023 12/05/2023 12/05/2023
BOTICA HASER
019 Vigencia: Página:
Edición: 02
09/05/2025 2/3
Título: Autoinspección
Toda mercadería debe ingresar a la Botica con factura o guía emitida por la
empresa que expende los medicamentos.
El establecimiento debe fumigarse cada 06 meses, el responsable será el
Propietario/Gerente General y el Q.F. Director Técnico debe velar por su
cumplimiento. La certificación debe estar en los archivos.
8. PROCEDIMIENTO
Cada 6 meses el Director Técnico efectúa la auto - inspección de las condiciones de
almacenamiento utilizando el formato.
El Director Técnico recorre cada una de las áreas acompañado del técnico de
farmacia.
El Personal Técnico detendrá sus labores cuando se efectúe la auto - inspección en
su zona.
La auto - inspección se realiza a cargo del Q.F. Director, en toda la farmacia bajo
Inspección Rutinaria y deben realizarse cada 06 meses
La auto - inspección debe ser realizada en presencia del Propietario/Gerente
General
Deberá verificarse lo siguiente:
a. Temperatura: Controlar el termóhigrómetro y Data Logger e información
indicada en el reporte de toma de temperatura. También se debe controlarla
humedad
b. Orden y limpieza: En todas las áreas de la Farmacia, documentación en su lugar.
c. Higiene del personal: Presentación; vestimenta adecuada y limpia, zapatos
limpios.
d. Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que
permitan una organización correcta de los productos y evitar confusiones,
contaminación de estos.
e. Medidas de seguridad: extinguidor vigente, en lugar adecuado, señalización de
las zonas de seguridad y de escape, control de material inflamable.
[Link] vencidos: Stock con vencimiento vigente y retiro de productos
vencidos.
g. La auto - inspección deberá ser guiada de acuerdo al Formato.
9. ANEXO: Formato de Auto - Inspección
Elaborado por: QUIMICO FARMACEUTICO Verificado por: PROPIETARIA Aprobado por: PROPIETARIA
Q.F. CASTRO HIDALGO ABEL JOE KENT GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA
Fecha Elaboración: Fecha Revisión: Fecha Aprobación: 87
PROCEDIMIENTO 10/05/2023 12/05/2023 12/05/2023
BOTICA HASER
019 Vigencia: Página:
Edición: 02
09/05/2025 3/3
Título: Autoinspección
FORMATO DE AUTO - INSPECCIÓN DE BOTICA HASER
PRIMER SEMESTRE SEGUNDO SEMESTRE
OBSERVACIONES
FECHA: FECHA:
LIMPIEZA
PISOS
PAREDES
SERVICIOS HIGIÉNICOS
ANAQUELES
MOSTRADORES
ORDEN
PRODUCTOS EN ZONA ADECUADA
PRODUCTOS VENCIDOS RETIRADOS
PRODUCTOS DETERIORADOS VENCIDOS
SISTEMA ELECTRICO
TEMPERATURA
ÁREA DE LA FARMACIA
VENTILACIÓN ADECUADA
CONTROL DE TEMPERATURA
SEGURIDAD
EXTINGUIDOR VIGENTE
SEÑALIZACIÓN ZONA SEGURAS
ILUMINACIÓN
ADECUADA POR LA TARDE
PERSONAL
CONOCIMIENTO FUNCIONES
HIGIENE PERSONAL
CONFORME:
NO CONFORME:
OBSERVACION:
FIRMA Y SELLO DEL DIRECTOR TECNICO:
Elaborado por: QUIMICO FARMACEUTICO Verificado por: PROPIETARIA Aprobado por: PROPIETARIA
Q.F. CASTRO HIDALGO ABEL JOE KENT GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA GIRALDO INOCENTE MAGALY CECILIA
