ESTABILIDAD DEL IBUPROFENO
SEGUNDO CONTROL
C13H18O2
NOMBRE QUÍMICO IUPAC: Ácido 2-(4-isobutilfenil)
propiónico
PM: 206,3 g/mol
MARCO TEÓRICO
El ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), utilizado frecuentemente
para el alivio sintomático del dolor de cabeza (cefalea), dolor dental, dolor
muscular (mialgia), molestias de la menstruación (dismenorrea), dolor neurológico
de carácter leve, síndrome febril y dolor tras cirugía.
El ibuprofeno es un polvo cristalino de color blanco a
casi blanco, con olor leve característico, prácticamente
insoluble en agua, muy soluble en alcohol, metanol,
acetona y en cloroformo; poco soluble en acetato de
etilo.
También se usa para tratar cuadros inflamatorios,
como los que se presentan en artritis, artritis
reumatoide (AR) y artritis gotosa. Se utiliza más que el
ácido acetilsalicílico ya que irrita menos el estómago y
no es anticoagulante.
Ácido 2-(p-isobutilfenil) propiónico
El ibuprofeno es un polvo cristalino de color blanco a
casi blanco, con olor leve característico, prácticamente insoluble en agua, muy
soluble en alcohol, metanol, acetona y en cloroformo; poco soluble en acetato de
etilo.
IBUPROFENO COMO FARMACO
Es un antiinflamatorio no esteroide con actividad analgésica y antipirética
MECANISMO DE ACCIÓN
El mecanismo exacto de acción es desconocido. Probablemente la actividad
antiinflamatoria sea debida a la inhibición de la síntesis y/o liberación de
prostaglandinas, y la acción antipirética se ejerza sobre el hipotálamo, con un
incremento en la disipación del calor como resultado de la vasodilatación y el
aumento del flujo sanguíneo periférico. La acción analgésica es periférica, no
central.
FARMACOCINÉTICA
Absorción
Aproximadamente el 80 % de una dosis oral se absorbe del tracto gastro-
intestinal. La biodisponibilidad parece ser mínimamente alterada por la presencia
de comida (aún cuando la velocidad de absorción es más baja) y con la
administración concomitante de antiácidos que contengan hidróxido de aluminio o
magnesio.
Eliminación:
La vida media plasmática de la droga es de 2-3 horas. Es metabolizado en el
hígado por oxidación a dos formas inactivas; aproximadamente 50-60 % de una
dosis oral se excreta en la orina de esta forma o como sus conjugados
glucurónidos dentro de las 24 horas. Menos de un 10 % de la droga se excreta en
la orina sin cambios; la droga restante se elimina en las heces, ya sea como
metabolitos o droga sin absorber.
USOS TERAPÉUTICOS
Artritis reumatoidea aguda y crónica , osteoartritis.
Dolor leve a moderado. •Dismenorrea primaria.
Fiebre.
En pacientes que han demostrado intolerancia gastrointestinal a otras
drogas antiinflamatorias (con excepción en pacientes alérgicos a la aspirina,
en los cuales está contraindicado).
Estabilidad: Los La estabilidad, se define como la capacidad que tiene un
producto o un principio activo de mantener por determinado tiempo sus
propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad establecidas.
La estabilidad son pruebas que se efectúan para obtener información sobre las
condiciones en las que se deben procesar y almacenar las materias primas o los
productos semielaborados o terminados, según sea el caso; las pruebas de
estabilidad también se emplean para determinar la vida útil del medicamento en su
envase original y en condiciones de almacenamiento especificadas.
Estos estudios tienen como objetivo determinar los parámetros cinéticos de los
procesos de degradación o predecir la vida útil del medicamento, en condiciones
normales de almacenamiento; el diseño de estos estudios puede incluir
temperaturas elevadas, altas humedades y exposición a la luz intensa. Los
resultados de estudios acelerados de estabilidad deben ser complementados por
los estudios efectuados en condiciones normales de almacenamiento o en
condiciones definidas de almacenamiento. Con estos estudios se evalúan las
características físicas, químicas, fisicoquímicas, biológicas o microbiológicas del
medicamento durante su período de vida útil bajo condiciones naturales o
definidas de almacenamiento.
Cuadro Comparativo De Estabilidad 1er Y 2do Control
BIBLIOGRAFIA
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[Link] -ibuprofen/pages/[Link]
[Link] -
[Link]
Tipo De Análisis 1er Control 2do Control Observaciones
Uniformidad De
Color Blanco Blanco Hueso Ninguna
Uniformidad De
Forma Ovalado Ovalado Ninguna
Uniformidad De 1= 0,624 1=0,619 Se observó un cambio
Peso 2=0,624 2= 0,622 en el peso, esto
3= 0,615 3=0,614 debido a un ligero
4=0,630 4= 0,624 desprendimiento
producido por la
inestabilidad en el
comprimido
Uniformidad De
Tamaño 1,7 cm 1,7cm Ninguna
Aspecto Ligero Se observó Un Ligero
Normal Desprendimiento Desprendimiento
Valoración Este cambio puede ser
113,7% 122,13 % debido a la
inestabilidad y al
cambio de peso que
presento el
comprimido
