Módulo 4:

Gestión de Suministros para el

Xpert MTB/RIF

Iniciativa Mundial de Laboratorios (GLI) – Módulos de Capacitación de Xpert MTB/RIF

 OBJETIVOS DE APRENDIZAJE
 Al final de este módulo, el participante será capaz de:
Anotar todos los suministros necesarios para el desempeño
óptimo del Xpert MTB / RIF
 Describir los procesos de compra
Explicar el uso y la importancia del libro de registro de stock
para las acciones en el mantenimiento de un inventario adecuado
Calcular los suministros necesarios en función del número de
pruebas realizadas durante un período determinado
Conocer los requisitos de almacenamiento y caducidad del
Xpert MTB / RIF y otros suministros

Global Laboratory Initiative

-2- Xpert MTB/RIF Training Package
 CONTENIDO DE ESTE MODULO

 Listado de materiales para el Xpert MTB / RIF

 Registro de Mantenimiento de registros: Stock de uso

diario y la importancia

 Cálculo de suministro para comprar

 Pedidos y recepción de suministros

 Almacenamiento y vida útil de los suministros

Global Laboratory Initiative

-3- Xpert MTB/RIF Training Package
 Gestion de suministros significa…

Suministros adecuadamente conservados y

suficientes para garantizar la continuidad del
servicio y para reducir al mínimo los residuos

Global Laboratory Initiative

-4- Xpert MTB/RIF Training Package
 Estructura de un sistema de suministro: Nivel Nacional

 Los países deben considerar la implementación

centralizada (nacional, regional) para la compra
integrada de los suministros del Xpert MTB / RIF tal
como se hace para la baciloscopía o para los
medicamentos

 El sistema debe ser coordinado por el gobierno y debe

incluir al Ministerio de Salud, los donantes y socios

Global Laboratory Initiative

-5- Xpert MTB/RIF Training Package
 Sistema de gestión de suministros
Adaptar el sistema al país

 Describa el sistema (s) de gestión de suministros

en su país

Global Laboratory Initiative

-6- Xpert MTB/RIF Training Package
 Pedido de Suministros

 ¿Como hacer el pedido?

 ¿A dónde?
 ¿Cuánto?
 ¿Con qué frecuencia?
 ¿Cómo evaluar la exactitud de un pedido?
 ¿Qué tiempo se necesita para la entrega?
 ¿Cuál es la reserva que se necesita?
 ¿Quién es el responsable de situar las compras?
Tenga siempre en cuenta
la vida útil del material ordenado, y su capacidad
de almacenamiento en condiciones apropiadas
Global Laboratory Initiative
-7- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para el Xpert MTB/RIF
suministrados por Cepheid:
 Equipo de GeneXpert con computadora (laptop o PC) y lector de
código de barras
◦ Al hacer el pedido, especifique el idioma de trabajo para garantizar un
teclado adecuado, etc

 Kits de cartuchos del Xpert MTB/RIF

 Kits de cartuchos de calibración del Xpert MTB/RIF

 Nota: Cepheid puede proporcionar un UPS (sistema de alimentación ininterrumpida)*,

que proporciona copia de seguridad de un poder muy limitado. Sin embargo, es mejor
un UPS (y las baterías, etc)
 * Especificaciones: UPS Online – con capacidad de 800 VA para un GeneXpert de 4-
módulos y el ordenador; 110v o 220v dependiendo del país. Tiempo mínimo de
transferencia de 4 ms máx. Baterías adicionales se pueden agregar para extender la
duración

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-8- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para Xpert MTB/RIF

Configuración Número de Catálogo

GeneXpert
Con PC Con laptop

GeneXpert 1 módulo GXI-1-D GXI-1-L

GeneXpert 2 GXII-2-D GXII-2-L
módulos
GeneXpert 4 GXIV-4-D GXIV-4-L
módulos
GeneXpert 16 GXXVI-16-D GXXVI-16-L
módulos
Nota: un instrumento de 4 módulos pueden ser adquiridos con sólo 1 o 2 módulos, para la
posterior expansión

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-9- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para Xpert MTB/RIF

Producto Cepheid Número Catálogo Número de

pruebas
Xpert MTB/RIF Assay CGXMTB/RIF-50 50

Vida útil del paquete abierto: 6 semanas a 2–45oC

• Reactivos para muestras: Kit Xpert MTB/RIF
frascos de 8 ml, 1 por contiene reactivos
prueba. y materiales
Kit separado para 50 necesarios para
muestras 50 pruebas
• Pipetas estériles, (1 por
prueba, paquetes
individuales, con 10
pipetas de más para kit de
50 cartuchos)
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-10- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para Xpert MTB/RIF
Producto Cepheid Número Catálogo Número de
pruebas
Kit de calibración Xpert GXCALIB-100N-5 5
Software,
5 Cartuchos para calibración

CD de datos

5 Xpert Calibration Cartridges

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-11- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para Xpert MTB/RIF
no suministrados por Cepheid
 Equipos
 Materiales de Bioseguridad
 Materiales de Laboratorio
 Equipos de protección personal
 Papelería
 Programa de Anti-virus para computadora. Se proporciona
seguridad de Internet Norton sólo para el primer año; la
renovación es por cuenta del usuario.

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-12- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para Xpert MTB/RIF
no suministrados por Cepheid
 Equipos
− Fuente de alimentación de corriente (UPS y
baterias, generador, inversor, estabilizador de
voltaje
− Impresora y cartuchos de impresora
− Cronómetro
− Termómetro
− Vortex (opcional)

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-13- Xpert MTB/RIF Training Package
 Parámetros críticos Comentario Especificaciones
adecuadas
Tensión eléctrica del Tensión de fuente de Depende del país
país alimentación de la red
eléctrica
Capacidad de UPS en Depende de carga del equipo 600 VA
Kilovolt-ampere (VA) más 20 – 25%

Tiempo de reserva Tiempo de duración de 4 – 6 min

interrupción de energía
Tiempo de Duración de transferencia del 0 milisegundos
transferencia equipo para la alimentación
de bateria

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-14- Xpert MTB/RIF Training Package
  Tiempo de transferencia normal de los generadores
automáticos: 10 – 30 seg. (se requiere un UPS)

 La adquisición puede resultar relativamente económica

 Es necesario disponer de almacenamiento y mantenimiento

de combustible

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-15- Xpert MTB/RIF Training Package
  Convierte energía de baja tensión en alta tensión

 Puede funcionar con las baterías de los automóviles

 Duración: 2 -12 horas (dependiendo de la capacidad de

reserva de la batería y la carga de los equipos)

 El tiempo de transferencia puede ser inferior a 4

milisegundos (puede necesitarse un UPS)

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-16- Xpert MTB/RIF Training Package
  Protege los sistemas electrónicos, incluyendo UPS,
sobretensión y subidas de tensión
 Una tensión / sobretensión de corriente o tensión
transitoria es un voltaje incrementado significativamente
por encima del nivel designado del fluido eléctrico
 Incluso si el aumento de la tensión no daña el equipo de
inmediato puede afectar los componentes y el uso del
equipo en el tiempo
 El estabilizador (opcional)
 No reemplaza los UPS

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-17- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para Xpert MTB/RIF
no suministrados por Cepheid

 Materiales de Bioseguridad
− Bolsas de riesgo biológico

− Desinfectantes con actividad tuberculicida (fenol,

solución de lejía, alcohol al 70%, etc.)

− Contenedores para descarte de pipetas, frascos

de esputos, cartuchos usados

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-18- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para Xpert MTB/RIF
no suministrados por Cepheid

 Insumos de Laboratorio
− Contenedor para muestras
− Pipetas adcionales (opcional)
− Papel toalla (para limpieza de superficie de
mesetas y superficie externa del equipo)
− Papel suave (para limpieza de orificio de
cartuchos y émbolo)

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-19- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para Xpert MTB/RIF
no suministrados por Cepheid

 Equipos de proteccion personal

− Batas de Laboratorio

− Guantes

− Mascarillas (opcional)

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-20- Xpert MTB/RIF Training Package
 Materiales necesarios para Xpert MTB/RIF
no suministrados por Cepheid

 Papelería
− Registros de Laboratorios y formularios de
solicitud/reporte
− Paper de impresora “Printing paper”
− Marcadores permanentes
− Bolígrafos (rojo y azul o negro)
− Etiquetas adhesivas (opcional)

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-21- Xpert MTB/RIF Training Package
 Gestión para reserva

Es una buena práctica de laboratorio tener una persona

designada para la gestión de la oferta, que lleva a cabo las
siguientes actividades:
Realización de una "cuenta de la reserva"
El mantenimiento de los registros de inventario adecuados
La determinación de la cantidad a fin de evitar el
desabastecimiento y vencimiento de cartuchos
La inspección y verificación de los suministros recibidos
Garantizar el adecuado almacenamiento de la reserva

Global Laboratory Initiative

-22- Xpert MTB/RIF Training Package
Libro de registro de stock: datos necesarios

 Fecha y cantidad ordenada

 Fecha de recepción del artículo
 Importe recibido
 Número de lote
 Fecha de caducidad
 Cantidad de materiales utilizados
 Balance de materiales que existen en stock

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-23- Xpert MTB/RIF Training Package
 Libro de Registro de Stock: Ejemplo
Adaptar a cada pais

Nombre del artículo: ________________ Unidad: _________________

Conteo Físico Solicitado Recibido Reserva Firma

en
Unidades Fecha Unidades Fecha Unidades Fecha existencia
(No) (No) (No)

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-24- Xpert MTB/RIF Training Package
 Realizar un recuento de la reserva

 Cómo hacerlo?  Hacer un recuento de la existencia física

de cada artículo
 Cuándo se hace?  Se recomienda al final de cada mes
 Quién lo hace?  Una persona designada

Todos los artículos deben ser

contabilizados.
Todo lo que
entra y sale debe ser registrado
Global Laboratory Initiative
-25- Xpert MTB/RIF Training Package
 Datos necesarios para el cálculo
de los suministros

 Número de pruebas realizadas (promedio por mes)

 Existencias disponibles (conteo físico)
 Caducidad
 Plazo de ejecución
 Período de tiempo para cubrir con los suministros

 Los siguientes ejemplos son para una gestión de

oferta en centros de salud y se pueden personalizar
para su uso a nivel central
Global Laboratory Initiative
-26- Xpert MTB/RIF Training Package
 Ejemplos de materiales solicitados

 Artículos
◦ Frascos para esputos

◦ Kits de Xpert MTB/RIF

◦ Solución concentrada de lejía

◦ Pipetas Pasteur desechables

Global Laboratory Initiative

-27- Xpert MTB/RIF Training Package
 Adaptar a cada país

Nombre articulo Cantidad

Frascos para esputo 1 unidad
Cartucho de Xpert MTB/RIF 1/50 cartuchos (kit para 50 pruebas)

Solución concentrada de lejía 1.5 ml (promedio de 100 ml por día

(Ejemplo: 3%- nota: la para 10 pruebas, diluir 6 veces en
concentración estándar varia en agua, concentración final de
cada país) hipoclorito de sodio al 0.5%)
Pipetas Pasteur desechables, 3ml 1 unidad

Global Laboratory Initiative

-28- Xpert MTB/RIF Training Package
 Número total de pruebas realizadas en el
trimestre anterior

El valor (A) es igual al número de pruebas

Xpert MTB / RIF realizadas durante el
trimestre anterior

Global Laboratory Initiative

-29- Xpert MTB/RIF Training Package
 Cálculo de necesidades para un trimestre
(C)

 El valor (C) es igual a la cantidad de un artículo

necesario para un trimestre

 Se calcula (C) al multiplicar el número de pruebas

realizadas durante un trimestre (A) por la cantidad de
recursos necesarios para un examen (B), por lo tanto:

AxB=C

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-30- Xpert MTB/RIF Training Package
  En el último trimestre se realizaron 600 pruebas de
Xpert MTB/RIF (A)

 Ud. necesita 0.02 kit del Xpert MTB/RIF (50

unidades en un kit) (B), cuántos kit necesitaría para
el próximo trimestre (C)?

 AxB=C

 600 pruebas x 0.02 kit/prueba = 12 kits

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-31- Xpert MTB/RIF Training Package
 El valor (D) es igual a la cantidad de consumo de un
mes del recurso que se debe mantener como reserva
 El valor (D) es igual a (C) / 3, la cantidad de un recurso
calculado durante un mes:

D= C/3
 Stock de reserva de Kits de Xpert MTB/RIF es igual a:

12 kits (C) /3= 4 kits (D)

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-32- Xpert MTB/RIF Training Package
  El valor (E) es igual al stock en existencia
 Determinar (E) por el conteo físico del stock
de existencia (inventario)
 Sugongamos que el stock de existencia son
3 kits de Xpert MTB/RIF

Global Laboratory Initiative

-33- Xpert MTB/RIF Training Package
  El valor (F) es igual a la cantidad necesaria para un
trimestre (C) más la cantidad que se necesita para
un mes de reserva (D) menos el stock en existencia
(E)
 Calcular (F) de la siguiente manera: (F)= C+D-E
 El stock en existencia es de 3 kits de Xpert MTB/RIF
 El calculo de kits para solicitar en un trimestre es:

12 (C) + 4 (D) – 3 (E) = 13 (F)

Global Laboratory Initiative

-34- Xpert MTB/RIF Training Package
 Ejemplo 1: calcular cantidad solicitada /
cantidades despachadas de kits de Xpert MTB/RIF

 Redondear la cantidad calculada a una cantidad

consistente con la unidad despachada

 La cantidad de kits calculada es 13

 La cantidad de unidades por caja es para 50 pruebas

 Solicitar 13 cajas (650 pruebas)

Global Laboratory Initiative

-35- Xpert MTB/RIF Training Package
  Use la hoja para el Ejercicio Nº 1

 Trabajar de forma individual

 Utilice los datos del ejemplo proporcionado

 Tiempo asignado: 30 minutos

Global Laboratory Initiative

-36- Xpert MTB/RIF Training Package
 Región Insumos trimestrales
Provincia Año
Unidad de Salud

Total de pruebas realizadas en el trimestre anterior (A)=600

Producto Cantidad Necesidades Cantidad Reserva Pedido Pedido real Unidad
necesaria calculadas de reserva existente calculado de
(Redondeado) pedido
por prueba para un para un (E) (F)= C+D+E
(B) trimestre mes
(C)=AxB (D)=C/3
Frascos para 1 100 Caja
esputo 1000
und
Kit Xpert (50 0,02 15 Caja 50
pruebas x kit) pruebas

Solución cloro 0,003 litro 1,0 litro Frasco 1

3% litro

Pipetas 1 150 Caja

Pasteur 1000
desechables uds

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-37- Xpert MTB/RIF Training Package
 Región Insumos trimestrales
Provincia Año
Unidad de Salud

Total de pruebas realizadas en el trimestre anterior (A)=600

Producto Cantidad Necesidades Cantidad Reserva Pedido Pedido real Unidad de
necesaria calculadas de reserva existente calculado pedido
(Redondeado)
por para un para un (E) (F)= C+D+E
prueba trimestre mes
(B) (C)=AxB (D)=C/3
Frascos 1 600 200 100 700 1 caja (1000) Caja 1000
para esputo und

Kit Xpert 0,02 12 4 15 1 1 caja (50 Caja 50

(50 pruebas pruebas) pruebas
x kit)

Solución 0,003 litro 1,8 litro 0,6 litro 1,0 litro 1,4 litro 2 frascos (2 Frasco 1
cloro 3% litros) litro

Pipetas 1 600 200 150 650 1 caja 1000 Caja 1000

Pasteur uds
desechables
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-38- Xpert MTB/RIF Training Package
  Use la hoja para el Ejercicio Nº 2
 Trabajar de forma individual
 Utilice los datos del ejemplo proporcionado
 Tiempo asignado: 30 minutos

Global Laboratory Initiative

-39- Xpert MTB/RIF Training Package
 Región Insumos trimestrales
Provincia Año
Unidad de Salud

Total de pruebas realizadas en el trimestre anterior (A)=600

Producto Cantidad Necesidades Cantidad Reserva Pedido Pedido real Unidad de
necesaria calculadas de reserva existente calculado pedido
(Redondeado)
por para un para un (E) (F)= C+D+E
prueba trimestre mes
(B) (C)=AxB (D)=C/3
Frascos 1 150 Caja 1000
para esputo und

Kit Xpert 0,02 3 Caja 50

(50 pruebas pruebas
x kit)

Solución 0,003 litro 2,0 litro Frasco 1

cloro 3% litro

Pipetas 1 120 Caja 1000

Pasteur uds
desechables
Global Laboratory Initiative
-40- Xpert MTB/RIF Training Package
 Región Insumos trimestrales
Provincia Año
Unidad de Salud

Total de pruebas realizadas en el trimestre anterior (A)=600

Producto Cantidad Necesidades Cantidad Reserva Pedido Pedido real Unidad de
necesaria calculadas de reserva existente calculado pedido
(Redondeado)
por para un para un (E) (F)= C+D+E
prueba trimestre mes
(B) (C)=AxB (D)=C/3
Frascos 1 1200 400 150 1450 2 cajas Caja 1000
para esputo und

Kit Xpert 0,02 24 8 3 29 29 cajas Caja 50

(50 pruebas pruebas
x kit)

Solución 0,003 litro 3,6 litro 1,2 litro 2,0 litro 2,8 litro 3 frascos Frasco 1
cloro 3% litro

Pipetas 1 1200 400 120 1480 2 cajas Caja 1000

Pasteur uds
desechables
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-41- Xpert MTB/RIF Training Package
  En el último trimestre, su laboratorio realizó 600
pruebas de Xpert MTB/RIF (A)

 Ud. necesita 1.5 ml de solución concentrada de

hipoclorito de sodio por prueba (B), que cantidad de
solución de hipoclorito necesita su laboratorio para el
próximo trimestre (C)?
 AxB=C
 600 pruebas x 1.5 ml/prueba = 900 ml
Global Laboratory Initiative
-42- Xpert MTB/RIF Training Package
 Adaptar al entorno local y caducidad del productoAdapt to
local setting and supplies’ shelf life
 El valor (D) es igual a la cantidad consumida en un mes
de un producto que debe existir en reserva

 El valor (D) es igual a (C)/3, cantidad de un producto

calculada para un mes:
D= C/3
 Stock de reserva de hipoclorito concentrado es igual a:
900 ml (C) /3=300 ml (D)
Global Laboratory Initiative
-43- Xpert MTB/RIF Training Package
  El valor (E) igual a la existencia disponible

 Determinar (E) por la existencia física del

producto (inventario)

 Asumir que la reserva en existencia es de 400

ml del hipoclorito concentrado

Global Laboratory Initiative

-44- Xpert MTB/RIF Training Package
  El valor (F) es igual a la cantidad solicitada para un
trimestre (C) más la cantidad solicitada para un mes
de reserva (D) menos el stock en existencia (E)

 Calcular (F) de la siguiente manera: (F)= C+D-E

 El stock en existencia es de 400 ml

 El cálculo de la cantidad de hipoclorito a solicitar en

un trimestre es:

900 ml (C) + 300 ml (D) – 400 ml (E) = 800 ml (F)

Global Laboratory Initiative
-45- Xpert MTB/RIF Training Package
 Ejemplo 2: calcular cantidad solicitada /
cantidades despachadas de kits de Xpert MTB/RIF

 Calcular cantidad solicitada / cantidades despachadas

del producto
 La cantidad calculada de solución de hipoclorito es de
1824 mL, se aproxima hasta 2 litros
 La presentación del producto solicitado es de frascos de
1 litro

 Se solicitan 2 frascos

Global Laboratory Initiative

-46- Xpert MTB/RIF Training Package
  El procedimiento de solicitud depende de la fuente
de financiamiento

 Dirigiéndose a los procedimientos de adquisiciones

locales y el plan de contingencia en caso de falta de
existencias

Global Laboratory Initiative

-47- Xpert MTB/RIF Training Package
  Haga una orden directamente con Cepheid Francia:
Cepheid HBDC SAS, Vira Solelh, 81470 Maurens-Scopont,
Francia; ordershbdc@[Link], telef.
+33563825333, Fax +33563825301 o
 Publicar un pedido a través del distribuidor autorizado.
Consulte Cepheid para los contactos de la ubicación de su
proveedor
 Otros mecanismos de adquisición específicos del
proyecto están disponibles. OMS puede tramitar a través
del Global Drug Facility

Global Laboratory Initiative

-48- Xpert MTB/RIF Training Package
 Siga las directrices nacionales para la solicitud de equipos e insumos
necesarios
 Preparar la documentación para la importación y despacho de aduanas o
la exención de impuestos de importación (si es aplicable)
 Comience la solicitud con tiempo de antelación, ya que la preparación
puede tomar meses
 Consulte a Cepheid con relación a los calendarios de envío y qué período
de validez mínimo está garantizado para los cartuchos solicitados
 Asegúrese de que su país se encuentra entre los 145 países elegibles
para obtener GeneXpert y cartuchos a precios preferenciales [precios
para los Países en Desarrollo con alta prevalencia (PDAP / HBDC)]:
[Link]
negotiated-prices/xpert_mtb_rif.html

Global Laboratory Initiative

-49- Xpert MTB/RIF Training Package
  Número de máquinas/módulos GeneXpert
 Computador de mesa o portátil
 Número de cartuchos Xpert MTB/RIF
 Número de catálogo
 País de entrega
 Aeropuerto de destino
 Detalles de contacto de parte del que recibe
 Fecha preferible de entrega

Global Laboratory Initiative

-50- Xpert MTB/RIF Training Package
  El distribuidor local de Cepheid prepara un
presupuesto
 El cliente paga por adelantado para tener derecho a
los precios preferenciales [precio para los Países en
Desarrollo con alta prevalencia (PDAP / HBDC)]:

Global Laboratory Initiative

-51- Xpert MTB/RIF Training Package
 Inspeccionar y verificar el suministro del pedido:

 Verifique el contenido de la orden recibida con la requisición

 Compruebe la integridad de los suministros recibidos

 Fecha de cada artículo recibido

 Guarde el envío nuevo detrás del envío existente para utilizar

primero los de fecha de caducidad mas próxima

 Crear y actualizar los registros

Global Laboratory Initiative

-52- Xpert MTB/RIF Training Package
 Almacenamiento adecuado del inventario

 Almacenar en un área de almacenamiento limpia, bien

ventilada y organizada
 Los kits de Xpert MTB kits / RIF deben almacenarse
entre 2-28°C
 Almacene lejos de la luz solar directa
 Organizar los insumos nuevos recibidos y los
existentes de acuerdo a la fecha de vencimiento (los
cartuchos con fecha de validez más cercano deben ser
utilizado primero)

Global Laboratory Initiative

-53- Xpert MTB/RIF Training Package
 La gestión de compra de los insumos del Xpert MTB/RIF debe ser
centralizada (nacional/regional) en el sistema de compra en general y
debe ser organizada y coordinada por el Gobierno
 Algunos de los insumos necesarios para el uso de la prueba del Xpert MTB
ensayo / RIF no las proporciona Cepheid
 Para el cálculo del pedido de los insumos considere la cantidad
consumida, las cantidades disponibles, la vida útil de los insumos
solicitados, el tiempo de espera en recibir el pedido, capacidad de
almacenamiento y la frecuencia de pedidos
 La persona designada debe realizar un inventario a fin de mes para
contabilizar los insumos en existencia. Se debe utilizar el libro de registro
de entradas y salidas de insumos.
 Haga un pedido proporcionar con la información necesaria para Cepheid
directamente en tu sitio web o para el distribuidor local autorizado

Global Laboratory Initiative

-54- Xpert MTB/RIF Training Package
 Preguntas

 En qué consiste la gestión de compra de los insumos?

 Por qué es necesario realizar el inventario de insumos?
 Por qué es importante mantener los registos de inventario?
 Cómo se calcula el stock necesario?
 Por qué el stock debe ser almacenado de forma adecuada?

Global Laboratory Initiative

-55- Xpert MTB/RIF Training Package
Agradecimientos