INFORME TÉCNICO

1. DATOS DEL FABRICANTE Y DEL TITULAR DEL PRODUCTO:

1.1 Fabricante : Tecnología Química y Comercio S.A.

Planta:
Esperanza Alta, Sección Cabuyal
Lote N° 11, Huaral. Lima – Perú.
Telf: 702-9540

1.2 Titular del Producto : Tecnología Química y Comercio S.A.

Oficinas:
Calle René Descartes N° 311
Urb. Santa Raquel 2ª Etapa, Ate, Lima – Perú.
Telf: 612-6565, Fax: 348-1020

1.3 Teléfonos de emergencia : ALÓ ESSALUD (01) 411-8000 op 4

TQC S.A. (01) 612-6565
CICOTOX 080013040 o (01) 328-7398

2. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO:

DC – 4060

3. COMPOSICIÓN CUALICUANTITATIVA DEL PRODUCTO TERMINADO:

Descripción : Insecticida en mezcla -Concentrado Emulsionable

Grupo Químico : Organofosforado + Piretroide

Composición:
Diazinón……………………………………………… 36,00 % p/v
Cipermetrina.................................................................. 8,00 % p/v
Sulfonato de calcio…………………........................... 9,65 % p/v
Solvente nafta…………….....................……………... csp 100,00 % p/v

CAS N° (Cipermetrina): [52315-07-8]

CAS N° (Diazinón): [333-41-5]

4. PROPIEDADES FÍSICO – QUÍMICAS DEL PRODUCTO FORMULADO:

4.1 ESTADO FÍSICO : Líquido transparente libre de impurezas

4.2 COLOR : Amarillento
4.3 OLOR : Característico
4.4 pH (20-25) ºC : 5,5
4.5 DENSIDAD (20-25)ºC : 0,995 g/mL
4.8 INCOMPATIBILIDAD : Incompatible con sustancias alcalinas
1
 4.9 INFLAMABILIDAD : Inflamable
4.10PUNTO DE INFLAMACIÓN : 51ºC
4.11EXPLOSIVIDAD : No explosivo
4.12CORROSIVIDAD : No corrosivo

5. TIPO DE FORMULACIÓN:

Concentrado Emulsionable

6. CLASIFICACIÓN TOXICOLÓGICA:

CLASE II – MODERADAMENTE PELIGROSO

(Franja Amarillo Pantone C)
Frase de Advertencia: DAÑINO

7. PRESENTACIÓN Y MATERIAL DE ENVASE:

TIPO Y MATERIAL
PRODUCTO PRESENTACIONES
DEL ENVASE
DC - 4060 100 mL, 250 mL, 500 mL, Frasco de polietileno
(i.a. Diazinon + Cipermetrina) 1000 mL terfthalato PET

Se adjunta mayor información.

8. MODO DE ACCIÓN:
DC-4060 es un insecticida de acción múltiple, larvicida y adulticida, formulado como
Concentrado Emulsionable a base de la mezcla de Cipermetrina (8%), piretroide de
segunda generación, y Diazinón (36%), insecticida órgano-fosforado. DC-4060 combina la
acción fumigante, de contacto e ingestión del Diazinón y el efecto de “choque” o derribe
de la Cipermetrina. Elimina insectos rastreros y voladores, con efecto residual.
Recomendado para el control de los estadios adultos e inmaduros de plagas en presencia de
materia orgánica.

El Diazinón actúa como inhibidor de la enzima colinesterasa y la Cipermetrina sobre las

bombas de Sodio de la membrana celular, abriéndolas y produciendo su despolarización
anormal, ambos procesos dentro de la célula nerviosa del insecto plaga.

9. DOSIS, MODO DE APLICACIÓN Y USO:

9.1 Dosis y Modo de Aplicación:

Para ser usado profesionalmente en el control de plagas en instalaciones industriales.
Aplicar el DC-4060 a través de rociados superficiales empleando un aspersor manual o una
motopulverizadora. El producto deberá ser aplicado uniformemente sobre la superficie a
tratar.

2
 Plagas objetivo Equipo Dosis
Insectos voladores:
“moscas” Musca domestica Equipos aspersores y
5 ml / 1 L de agua
Insectos rastreros: Motopulverizadoras
“cucarachas” Blatella germanica.

9.2 Indicaciones de Uso:

DC-4060 es eficaz para el control de larvas y adultos de “moscas” Musca domestica, y
“cucarachas” Blatella germanica.

9.3 Ámbito de la aplicación:

DC 40-60 puede ser aplicado en instalaciones de industrias, mercados, almacenes,
restaurantes, rellenos sanitarios y donde haya plagas en presencia de materia orgánica en
descomposición.

9.4 Clase de uso:

Uso Industrial

10. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Leer la etiqueta antes de usar el producto.

10.1 En el almacenamiento:
• Mantener bajo llave, fuera del alcance de los niños y animales domésticos y lejos de los
alimentos, bebidas y medicinas.
• Almacenar el producto en un área seca y bien ventilada, entre 15 °C y 30 °C.
• Mantener en los envases originales, herméticamente cerrados.

10.2 En el transporte:
• No transportar conjuntamente con alimentos, bebidas y medicinas de uso humano o
animal.
• No apilar demasiadas cajas una sobre otra.

10.3 En el uso del producto:

AL UTILIZAR ESTE PRODUCTO, CONSULTAR LA ETIQUETA PARA CONOCER
LOS DETALLES.
• No comer, ni beber ni fumar durante la aplicación.
• Usar máscara con doble filtro, lentes, guantes y ropa protectora completa.
• Posee leve efecto irritante sobre la piel y moderadamente irritante a los ojos.
• Evitar el contacto con los ojos, la piel y la inhalación del producto. No respirar la
neblina del aerosol.
• El contacto prolongado o repetido puede causar reacciones alérgicas en ciertas personas.
• No aplicar en presencia de personas o animales domésticos.

3
 • No aplicar sobre alimentos, medicinas y agua para consumo humano.
• Después de su aplicación, bañarse con abundante agua y jabón, y cambiarse de ropa.
• Tóxico para los peces. Evitar la contaminación de las diferentes fuentes de agua y
desagües con el producto o restos del preparado.

11. SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN Y PRIMEROS AUXILIOS:

11.1 Síntomas de intoxicación:

Son los típicos por inhibición de la colinesterasa, como náuseas, dolor de cabeza, opresión
al pecho, vómito, diarrea, pérdida de coordinación y convulsiones. El envenenamiento
severo puede causar dificultad respiratoria, que lleva a impedir la respiración y a la muerte.

11.2 PRIMEROS AUXILIOS

MANTENER ESTRICTAMENTE EN REPOSO AL PACIENTE, YA QUE EL
MOVIMIENTO CONTINUADO POTENCIA EL EFECTO DE LA INHIBICION DE LA
COLINESTERASA

Contacto con los ojos: Lavar los ojos con abundante agua limpia por lo menos durante
15 minutos. Acudir al médico.
Contacto con la piel: Remover la ropa contaminada y bañarse con abundante agua y
jabón. Si la irritación persiste buscar atención médica.
Inhalación: Llevar al paciente a un lugar fresco y ventilado. Mantenerlo abrigado y en
reposo. Acudir al médico.
Ingestión: No provocar el vómito. Acudir al médico inmediatamente. Si es posible mostrar
la etiqueta o esta Hoja de seguridad.

12. INDICACIONES PARA EL MÉDICO:

Antídoto: El antídoto a suministrar es la atropina, la que se usa tan pronto como se presenten
los síntomas de envenenamiento, y si la dosis del Diazinón no es demasiado alta, es
importante administrar altas dosis de Atropina, mayor a 10 veces de la dosis usual.

I. En muchos casos el tratamiento para personas adultas es como sigue :

Respiración artificial, si se requiere, preferiblemente por métodos mecánicos.
Sulfato de Atropina, 2 a 4 mg (1/30 a 1/15 gramos) intravenosamente tan pronto como la
cianosis se extienda. Repetir en intervalos de 5 a 10 minutos, hasta que los signos de
atropinización aparezcan (Sequedad, piel sonrojada y taquicardia tan alto como de 140 x
minuto).
2-PAM intravenosamente y lentamente (piridina 2-alodoxima metocloruro) si el paciente no
da una respuesta satisfactoria al Sulfato de atropina.

II. En casos moderados o leves proceder como sigue:

Sulfato de atropina, 1 a 2 mg (1/60 a 1/30 gramos) si los síntomas aparecen. Si las secreciones
son excesivas, mantener al paciente totalmente atropinizado. Administrar Sulfato de atropina
cada hora de 25 a 59 mg/día.

NOTA: Están contraindicadas la morfina, tiofilina, aminofilina y cantidades mayores de

fluidos intravenosos. La atropina no debe ser administrada a un paciente cianótico hasta que
4
 su oxigenación haya sido restablecida por respiración artificial. Los tranquilizantes son rara
vez indicados y hay evidencias que la droga fenotiazina aumenta la mortalidad en animales
experimentales envenenados por fosfatos orgánicos.
Posterior a la ingestión, absorbentes tales como carbón activado puede ser de ayuda para
evitar que el tóxico continúe absorbiéndose. Si se considera que es necesario realizar lavado
gástrico o emesis para las formulaciones en base a aceites o corrosivas, se debe prevenir la
inhalación de los contenidos.
Para información adicional contactar con el centro médico más cercano de control de
envenenamiento.

13. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD DEL PRODUCTO:

Producto de descomposición peligroso. La combustión térmica desprende vapores tóxicos
e irritantes. Producto incompatible con sustancias alcalinas.

14. DISPOSICIÓN FINAL DE RESÍDUOS:

No contaminar estanques, cursos de agua o zanjas con el producto o recipientes utilizados.
Sellar y almacenar los envases parcialmente utilizados. NO reutilizar los envases vacíos.
Realice el triple lavado de los envases vacíos, añadiendo el agua de enjuague al volumen
de mezcla (agua + plaguicida) del equipo pulverizador. Posteriormente inutilícelos,
perforándolos o aplanándolos, para evitar que sean usados nuevamente. La eliminación
debe efectuarse de acuerdo con la legislación local, autónoma o nacional.

15. MEDIDAS PARA LA PROTECCIÓN DEL AMBIENTE EN EL ÁREA DE

APLICACIÓN DEL PRODUCTO:
La principal medida en la utilización del producto se orienta a no contaminar estanques,
cursos de agua o desagües con los restos o sobrantes del producto o recipientes utilizados.
Evitar el manejo innecesario del producto, no abrirlo sino hasta el momento de su
aplicación.

Blgo. Jose Barrientos Huapaya

CBP15370
Asesor Técnico Sanidad Ambiental

5
 MINISTERIO DE SALUD N° 3189-2021/DCEA/DIGESA/SA

08 junio 2021

VISTOS:

El Expediente N.° 14395-2021-D, (SUCE N.° 2021156646), que contiene la

solicitud formulada por la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y COMERCIO S.A.,
identificada con Registro Único de Contribuyente N.° 20307150981, con domicilio en calle
Rene Descartes N.° 311, Urb. Santa Raquel 2da Etapa, distrito Ate, provincia y
departamento de Lima, sobre Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de
uso doméstico, industrial y en salud pública (nacional o importado); y, el Informe N.º
4345-2021/DCEA/DIGESA, que forma parte integrante de la presente Resolución;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 16 de marzo de 2021, la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y

COMERCIO S.A., conforme al Procedimiento N.° 25 del TUPA del MINSA, solicitó la
Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en
salud pública (nacional o importado), para el producto denominado DC-4060 (i.a.
Diazinón 36.00%, Cipermetrina 8.00%), en las siguientes presentaciones:

Tipo de envase Material del envase Capacidad del envase

100mL., 250mL., 500mL. y
Polietileno terfthalato
Frasco 1000mL.
(PET)

Que, con fecha 05 de mayo de 2021, esta Dirección, al advertir la concurrencia

de observaciones técnicas, notifica a la administrada a fin de que las subsane dentro del
plazo señalado en él, conforme a lo prescrito en el numeral 137.1) del artículo 137° de la
Ley del Procedimiento Administrativo General, observaciones que obran en la
trazabilidad del expediente;

Que, con fecha 06 de mayo de 2021, la empresa remite información a ser

evaluada por esta Dirección;
 Que, la Ley Nro. 26842, que aprueba la Ley General de Salud, establece que la
Autoridad de Salud de Nivel Nacional, entre otros, es la encargada del control sanitario
de productos de higiene personal y doméstica; y, otorga el registro sanitario de forma
automática a la sola presentación de una solicitud con carácter de declaración jurada;

Que, mediante Informe N.º 4345-2021/DCEA/DIGESA, elaborado por el Área de

Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria
– DIGESA, se concluye que la empresa, ha cumplido con presentar los requisitos
señalados en el Procedimiento N° 25 del TUPA del MINSA, “AUTORIZACIÓN
SANITARIA DE DESINFECTANTES Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO,
INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA (NACIONAL O IMPORTADO)”, por lo que se
recomienda OTORGAR la autorización sanitaria solicitada;

En ese sentido, del análisis de los actuados y estando a las conclusiones del
Informe N.º 4345-2021/DCEA/DIGESA, del Área de Sustancias Químicas de la Dirección
de Certificaciones y Autorizaciones – DCEA; y,

Que, de conformidad con lo dispuesto por la Ley N° 26842 - “Ley General de

Salud”, Decreto Legislativo N° 1161, que aprueba la Ley de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud; y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N.º 008-2017-SA;
y su modificatoria; el Decreto Supremo N.° 008-2017-SA – Reglamento de Organización
y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo N.° 011-2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa TECNOLOGIA QUIMICA Y

COMERCIO S.A., la Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de uso
doméstico, industrial y en salud pública (nacional o importado), para el producto
denominado DC-4060 (i.a. Diazinón 36.00%, Cipermetrina 8.00%), por los fundamentos
expuestos en el Informe N.º 4345-2021/DCEA/DIGESA, el mismo que forma parte de la
resolución.

Artículo 2°.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03)

años contados a partir de la fecha.

Artículo 3°.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las

acciones de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria – DIGESA, conforme a Ley.

Artículo 4°.- Notificar la presente resolución a la solicitante, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese,

_____________________________________
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Cristian Renato Colchado Chunga
Director Ejecutivo
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones
 BIOINSECT®
PLAGUICIDA BIOLOGICO NATURAL
RES. 2863-2021/DCEA/DIGESA/SA

BIOINSECT es una fórmula patentada y mejorada como plaguicida biológico basada en

esporas y proteínas específicas producidas por cepas de Bacillus thuringiensis, obtenidas
por biotecnología.
COMPOSICION:
FRACCION BIOLOGICA Cada 100 ml contiene % Peso/volumen
Ingrediente Activo
Esporas y toxinas endógenas de Bacillus t huringiensis 15 %
(var. tenebrionis 3 %, kurstaki 4.5%,aizawai 3 %, israelensis 4.5 %)
Excipientes
Etilenglicol 15 %
Excipientes inertes CSP 100 %

FRACCION DILUENTE
Carrier (aceite vegetal de maíz) 16.6 %
Excipientes inertes CSP 100.0%

MECANISMO DE ACCION
Una vez ingeridas las esporas del Bacillus thuringiensis por los insectos (larvas y adultos),
las toxinas son liberadas por acción de los jugos intestinales y producen endotoxinas, las
que dañan las células intestinales, permitiendo la entrada y replicación de las
deltaendotoxinas, muriendo los insectos a consecuencia de la septicemia.

BENEFICIOS
 Acción adulticida y larvicida, elimina el mayor porcentaje de población de insectos.
 Olor disminuido y amigable con el operario y usuario final
 Efectivo en el control de insectos resistentes a insecticidas químicos.
 No genera resistencia con otros insecticidas biológicos ni químicos
 Biodegradable, no contamina el suelo, el agua o el ambiente
 No es tóxico para el hombre ni los animales
INDICACIONES DE LA DILUCIÓN Y DOSIFICACION
Diluir 5 ml de la FRACCIÓN DILUENTE en 1 litro de agua y homogenizar.
Agregar 5 ml de la FRACCIÓN BIOLÓGICA a la mezcla anterior y homogenizar.
Aplicar mediante aspersión y/o rociado en gota gruesa.
Cada litro de solución rinde para 10 m2.
Desechar la solución sobrante luego de 36 horas de preparada.

PROGRAMA DE APLICACIÓN
 Realizar la aplicación de acuerdo a lo establecido (dejar que actuar el producto de 2 a 4
horas) manteniendo cerradas las instalaciones, cubiertos los productos alimenticios así
como proteger los utensilios y maquinarias.
 Luego abrir ventanas y dejar ventilar por 2 a 4 horas.
 A los 7 a 10 días realizar la segunda aplicación, repitiendo el procesos anterior
 El mantenimiento y reaplicación se realiza a los 30 a 45 días (depende del número de
vectores involucrados, nivel de infestación y la reinfestación)

ESPECTRO DE ACCIÓN
 Cucarachas, hormigas, arañas, gorgojos, polillas, zancudos, entre otros insectos con sus
respectivas larvas.

LUGARES DE APLICACIÓN
 Domicilios, almacenes, restaurantes, colegios, planta de procesamiento de alimentos,
hoteles, oficinas, fabricas, centros de salud, entre otros.

RECEOMENDACIONES
 BIOINSECT tiene un periodo de vencimiento de 1 año
 La fracción BIOLOGICA Y DILUYENTE mantener en condiciones normales de almacenamiento
(15°-30°C) en lugar fresco, ventilado y bajo sombra (no exponer a rayos solares).

• Usar el EPP (equipo de protección personal) correspondiente al momento de hacer la

dilución y aplicación de producto (lentes, guantes, tapaboca)

PRESENTACIÓN
 Fracción Biológica: 500 ml
 Fracción Diluente: 500 ml

CUALQUIER CONSULTA O INTERROGANTE CON RESPECTO AL USO DEL BIOINSECT,

FAVOR CONTACTARSE CON EL REPRESENTANTE TÉCNICO COMERCIAL DE
BIOSERVICE
 HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
(HDS) Fecha de actualización: Junio 2021
Sección 1: Identificación de la sustancia química y del proveedor
Nombre del producto : Bioinsect
Uso de produccto : Plaguicida biológico de uso domestico
Nombre de la sustancia química : Esporas y toxinas endógenas de Bacillus thurigiensis
Código interno de la sustancia química : B12
Proveedor / fabricante  : Bioservice SRL.
Dirección : Av Salvador Allende N° 1228, Villa María del Triunfo .
Perú
Teléfono de emergencia en Perú : CICOTOX Teléf.: 328-7398

Fax : 01-484-3729
Resolución DIGESA :N° 2863-2021/DCEA/DIGESA/SA
e-mail : [email protected]

Sección 2: Información sobre la sustancia o mezcla
Componentes Peso (%) N° CAS N° UN
Fracción Biologica
Esporas y Delta toxina de 3.0 68038-71-1 3172
Bacillus thuringiensis
Acidificante glicol 16.0 107-21-1
Exc. Agua destilada 100.0 7732-18-5 -

Fracción Diluyente
Aceite de maiz 4.0 8001-30-7 -
Octoglicol eter 4.0 9016-45-9 -
Exc. (Agua desionizada) 100.0 7732-18-5 -

Sección 3: Identificación de los riesgos
Clasificación de riesgos por categoria Color azul Frase : Cuidado
Clasificación de riesgos de la sustancia química Clase III: Ligeramente peligroso
a) Riesgos para la salud de las personas
Efectos de una sobre exposicion aguda
Inhalación Irritante en forma no diluida Ligeramente
Contacto con la piel tóxico
Contacto con los ojos Irritante en forma no diluida Ligeramente
Ingestión con la exposición del producto Tóxico
Efectos a sobre exposición crónica (largo plazo) Ligeramente Irritante
Condiciones medicas que se veran agravadas
b) Riesgos para el medio ambiente NA
c) Riesgos especiales de la sustancia NA

Según NFPA
Sección 4: Medidas de primeros auxilios
En caso de contacto accidental  con el producto,
proceder de acuerdo con: 
Inhalación : Si causara irritación de membranas mucosas de
nariz y garganta, alejarse de inmediato de la zona.
Usar máscara o protección respiratoria
Contacto con la piel : Quitarse inmediatamente la ropa contaminada y los
zapatos.
Lavarse con jabón y gran cantidad de agua hasta no
presentar restos. Consultar con un medico.
: Lavar los ojos con abundante agua o solución
Contacto con los ojos
oftalmologica. Consultar con un médico
Ingestión : Administre solución acuosa de carbón activado y un
catártico salino de sulfato sódico. Tratamiento
sintomático
Notas para el médico tratante
Sección 5: Medidas para lucha contra el fuego
Agentes de extinción : El producto no es combustible. Si el envase ardiera,
utilizar extinguidor con CO2, productos quimicos en
polvo espuma o agua
Procedimientos especiales para combatir el fuego : No produce vapores tóxicos
Equipos de protección personal para : Utilizar equipo de oxigenación artificial
 el  combate  del fuego
Sección 6: Medidas para controlar derrames o fugas
Medidas  de  emergencia  a  tomar  si  hay  derrame 
: No aplica (NA)
del material
Equipo de protección personal para : Evitar el contacto con la piel y mucosas
atacar la emergencia
Precauciones a tomar para evitar daño : Mantener alejado de los cauces de agua
al medio ambiente No dispersar el material derramado con agua a alta
presión
Métodos de limpieza : En caso de vertidos grandes: recuperar el producto
en contenedores plástico
Método de limpieza de desecho : Recoger en un contenedor para su eliminación.
Sección 7: Manipulación y almacenamiento
Recomendaciones técnicas : Almacenarlo y manipularlo en lugar fresco y seco

Precauciones a tomar : Sin necesidades especiales. Evitar hacer fuego

cercano al producto
Condiciones de almacenamiento : Almacenar el producto en una zona fresca y seca
Embalaje recomendados y no adecuados : Evitar la luz solar de forma directa en el producto.
por el proveedor
Sección 8: Control de exposición/protección especial
Medidas para reducir la posibilidad de exposición
Parámetros para control:
Limites permisibles ponderado (LPP), : No determinado
absoluto (LPA) y temporal (LPT)
Protección respiratoria : Usar proteccón respiratoria si se esta bajo
condiciones de larga exposición
Guantes de protección : Usar guantes apropiados
Protección de la vista : Usar gafas apropiadas
Otros equipos de protección : Vestimenta de protección ligera.
Ventilación : Usar protección respiratoria si esta bajo
condiciones de larga exposición.

Sección 9: Propiedades físicas y químicas

Estado físico : A temperatura ambiente es liquido viscoso.

Apariencia y olor : Semi viscoso - Rosado pálido/ olor
Concentración característico : 90,0 %
pH concentración (Fracción biologica) : 5.7 a 25o C
pH concentración (Fracción diluyente) : 1.8 a 25°C
Temperaturas específicas y/o intervalos de temperaturas : Desde -10 a 120 o C
Punto de inflamación : No inflamable
Límites de inflamabilidad : NA
Temperatura de autoignición : No auto inflamable
Peligros de fuego o explosión : Al contacto con fuego directo
Presión de vapor a 20ºC : No determinado
Densidad de vapor : No determinado
Densidad a 20º C (Fracción biológica) : 0,98 g/cm3
Densidad a 20°C (Fracción diluyente) : 0,84 g/cm3
Solubilidad en otros disolventes : 337 g/L en etanol.
Solubilidad en agua : 0,004 mg/L
Incompatibilidad : Agentes catiónicos y sustancias alcalinas
Coeficiente de reparto : Kow (log P)= 15,2 (20oC)
Materiales a evitar : Agentes fuertemente oxidantes
Productos de descomposición peligrosos : Ninguno
Otra información : No corroe metales
Sección 10: Estabilidad y reactividad

Estabilidad : Estabilidad en medio neutro y ácido

Condiciones que se deben evitar : No corroe metales
Incompatibilidad (materiales que se deben evitar) : Agentes fuertemente oxidantes.
Productos peligrosos de la descomposición :Ninguna
Productos peligrosos de la combustión : No determinado
Polimerización peligrosa : No determinado
Sección 11: Información toxicológica

Toxicidad oral aguda (LD50) : > 2400 mg/Kg de peso vivo en ratas

Toxicidad dermal (LD50) : 8500 mg/Kg de peso vivo en ratas
Toxicidad por inhalación (LD50) : > 5,0 mg/L en rtas por 4,0 horas de contacto.
Irritación Ocular : Ligeramente irritante en su forma pura
Sección 12: Información ecológica

Inestabilidad : No aplica (NA)

Persistencia/degradabilidad : Rápida degradación
Bío-acumulación : No determinado
Toxicidad en agua : LD 50 (96 h) para truchas 0,0068 u g/L
Efectos sobre el medio ambiente : Tóxico par las abejas (0,08 ug )
Sección 13:Consideraciones sobre disposición final
Eliminación del producto : De acuerdo con las reglamentaciones
locales y nacionales.
Disposición según las leyes vigentes.
Eliminación de envases usados y vacios : Lavarlo 03 veces y eliminar el envase.
Los contenedores vacíos deben ser llevados
a un sitio de manejo aprobado para desechos,
Sección 14:Información sobre transporte

Terrestre por carretera o ferrocarril En condiciones de temperatura ambiental

Vía marítima En condiciones de temperatura ambiental
Vía aérea En condiciones de temperatura ambiental
Vía fluvial / lacustre En condiciones de temperatura ambiental
Grupo de embalaje : III
Número NU : 3172
Sección 15: Normas vigentes
: Reglamento internacional de uso de
Normas internacionales aplicables
plaguicidas FAO/OMS

Normas nacionales aplicables : Insecticida y plaguicida de uso sanitario y domestico

Desinfectante registrado en DIGESA MINSA Ley 26842
Frases de riesgo (R) : R37- Irrita las vias respiratoria
Frases de seguridad (S) : S2 - Manténgase fuera del alcance de los niños
S24 - Evitese el contacto con la piel
S36/37/39 - Use indumentaria y guantes adecuados
y proteción para los ojos y la cara.

Sección 16: Otras informaciones

Los datos consignados en esta hoja informativa fueron obtenidas de fuentes confiables. Las opiniones expresadas en este
formulario son la de profesionales capacitados. La ininformación que se entrega en él es la conocida actualmente sobre la
materia. Considerando que el uso de esta información y de los productos está fuera del control del proveedor, la empresa
no asume responsabilidad alguna por este concepto. Determinar las condiciones de uso seguro del producto es obligación
del usuario.
 MINISTERIO DE SALUD N° 2863-2021/DCEA/DIGESA/SA

30 mayo 2021

VISTOS:

El Expediente N.° 12409-2021-D, (SUCE N.° 2021141605), que contiene la

solicitud formulada por la empresa BIOSERVICE SRLTDA., identificada con Registro
Único de Contribuyente N.° 20295719703, con domicilio en Av. Nicolas de Piérola N.º
1228, distrito de Villa María del Triunfo, provincia y departamento de Lima, sobre
Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en
salud pública (nacional o importado); y, el Informe N.º 4174-2021/DCEA/DIGESA, que
forma parte integrante de la presente Resolución;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 09 de marzo de 2021, la empresa BIOSERVICE SRLTDA.,

conforme al Procedimiento N.° 25 del TUPA del MINSA, solicitó la Autorización Sanitaria
de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública (nacional
o importado), para el producto denominado BIOINSECT (i.a. Esporas y toxinas
endógenas de Bacillus thuringiensis 15%), en las siguientes presentaciones:

Tipo de envase Material del envase Capacidad del envase

Frasco c/ tapa y
PEAD (Polietileno de alta densidad) 500 ml.
precinto de seguridad

Que, con fecha 08 de abril de 2021, esta Dirección, al advertir la concurrencia de

observaciones técnicas, notifica a la administrada a fin de que las subsane dentro del
plazo señalado en él, conforme a lo prescrito en el numeral 137.1) del artículo 137° de la
Ley del Procedimiento Administrativo General, observaciones que obran en la
trazabilidad del expediente;

Que, con fecha 12 de abril de 2021, la empresa remite información a ser

evaluada por esta Dirección;
 Que, la Ley Nro. 26842, que aprueba la Ley General de Salud, establece que la
Autoridad de Salud de Nivel Nacional, entre otros, es la encargada del control sanitario
de productos de higiene personal y doméstica; y, otorga el registro sanitario de forma
automática a la sola presentación de una solicitud con carácter de declaración jurada;

Que, mediante Informe N.º 4174-2021/DCEA/DIGESA, elaborado por el Área de

Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria
– DIGESA, se concluye que la empresa, ha cumplido con presentar los requisitos
señalados en el Procedimiento N° 25 del TUPA del MINSA, “AUTORIZACIÓN
SANITARIA DE DESINFECTANTES Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO,
INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA (NACIONAL O IMPORTADO)”, por lo que se
recomienda OTORGAR la autorización sanitaria solicitada;

En ese sentido, del análisis de los actuados y estando a las conclusiones del
Informe N.º 4174-2021/DCEA/DIGESA, del Área de Sustancias Químicas de la Dirección
de Certificaciones y Autorizaciones – DCEA; y,

Que, de conformidad con lo dispuesto por la Ley N° 26842 - “Ley General de

Salud”, Decreto Legislativo N° 1161, que aprueba la Ley de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud; y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N.º 008-2017-SA;
y su modificatoria; el Decreto Supremo N.° 008-2017-SA – Reglamento de Organización
y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo N.° 011-2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa BIOSERVICE SRLTDA., la

Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en
salud pública (nacional o importado), para el producto denominado BIOINSECT (i.a.
Esporas y toxinas endógenas de Bacillus thuringiensis 15%), por los fundamentos
expuestos en el Informe N.º 4174-2021/DCEA/DIGESA, el mismo que forma parte de la
resolución.

Artículo 2°.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03)

años contados a partir de la fecha.

Artículo 3°.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las

acciones de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria – DIGESA, conforme a Ley.

Artículo 4°.- Notificar la presente resolución a la solicitante, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese,

_____________________________________
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Cristian Renato Colchado Chunga
Director Ejecutivo
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones
 HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
(HDS) Fecha de actualización: Junio 2021
Sección 1: Identificación de la sustancia química y del proveedor
Nombre del producto : Bioinsect
Uso de produccto : Plaguicida biológico de uso domestico
Nombre de la sustancia química : Esporas y toxinas endógenas de Bacillus thurigiensis
Código interno de la sustancia química : B12
Proveedor / fabricante  : Bioservice SRL.
Dirección : Av Salvador Allende N° 1228, Villa María del Triunfo .
Perú
Teléfono de emergencia en Perú : CICOTOX Teléf.: 328-7398

Fax : 01-484-3729
Resolución DIGESA :N° 2863-2021/DCEA/DIGESA/SA
e-mail : [email protected]

Sección 2: Información sobre la sustancia o mezcla
Componentes Peso (%) N° CAS N° UN
Fracción Biologica
Esporas y Delta toxina de 3.0 68038-71-1 3172
Bacillus thuringiensis
Acidificante glicol 16.0 107-21-1
Exc. Agua destilada 100.0 7732-18-5 -

Fracción Diluyente
Aceite de maiz 4.0 8001-30-7 -
Octoglicol eter 4.0 9016-45-9 -
Exc. (Agua desionizada) 100.0 7732-18-5 -

Sección 3: Identificación de los riesgos
Clasificación de riesgos por categoria Color azul Frase : Cuidado
Clasificación de riesgos de la sustancia química Clase III: Ligeramente peligroso
a) Riesgos para la salud de las personas
Efectos de una sobre exposicion aguda
Inhalación Irritante en forma no diluida Ligeramente
Contacto con la piel tóxico
Contacto con los ojos Irritante en forma no diluida Ligeramente
Ingestión con la exposición del producto Tóxico
Efectos a sobre exposición crónica (largo plazo) Ligeramente Irritante
Condiciones medicas que se veran agravadas
b) Riesgos para el medio ambiente NA
c) Riesgos especiales de la sustancia NA

Según NFPA
Sección 4: Medidas de primeros auxilios
En caso de contacto accidental  con el producto,
proceder de acuerdo con: 
Inhalación : Si causara irritación de membranas mucosas de
nariz y garganta, alejarse de inmediato de la zona.
Usar máscara o protección respiratoria
Contacto con la piel : Quitarse inmediatamente la ropa contaminada y los
zapatos.
Lavarse con jabón y gran cantidad de agua hasta no
presentar restos. Consultar con un medico.
: Lavar los ojos con abundante agua o solución
Contacto con los ojos
oftalmologica. Consultar con un médico
Ingestión : Administre solución acuosa de carbón activado y un
catártico salino de sulfato sódico. Tratamiento
sintomático
Notas para el médico tratante
Sección 5: Medidas para lucha contra el fuego
Agentes de extinción : El producto no es combustible. Si el envase ardiera,
utilizar extinguidor con CO2, productos quimicos en
polvo espuma o agua
Procedimientos especiales para combatir el fuego : No produce vapores tóxicos
Equipos de protección personal para : Utilizar equipo de oxigenación artificial
 el  combate  del fuego
Sección 6: Medidas para controlar derrames o fugas
Medidas  de  emergencia  a  tomar  si  hay  derrame 
: No aplica (NA)
del material
Equipo de protección personal para : Evitar el contacto con la piel y mucosas
atacar la emergencia
Precauciones a tomar para evitar daño : Mantener alejado de los cauces de agua
al medio ambiente No dispersar el material derramado con agua a alta
presión
Métodos de limpieza : En caso de vertidos grandes: recuperar el producto
en contenedores plástico
Método de limpieza de desecho : Recoger en un contenedor para su eliminación.
Sección 7: Manipulación y almacenamiento
Recomendaciones técnicas : Almacenarlo y manipularlo en lugar fresco y seco

Precauciones a tomar : Sin necesidades especiales. Evitar hacer fuego

cercano al producto
Condiciones de almacenamiento : Almacenar el producto en una zona fresca y seca
Embalaje recomendados y no adecuados : Evitar la luz solar de forma directa en el producto.
por el proveedor
Sección 8: Control de exposición/protección especial
Medidas para reducir la posibilidad de exposición
Parámetros para control:
Limites permisibles ponderado (LPP), : No determinado
absoluto (LPA) y temporal (LPT)
Protección respiratoria : Usar proteccón respiratoria si se esta bajo
condiciones de larga exposición
Guantes de protección : Usar guantes apropiados
Protección de la vista : Usar gafas apropiadas
Otros equipos de protección : Vestimenta de protección ligera.
Ventilación : Usar protección respiratoria si esta bajo
condiciones de larga exposición.

Sección 9: Propiedades físicas y químicas

Estado físico : A temperatura ambiente es liquido viscoso.

Apariencia y olor : Semi viscoso - Rosado pálido/ olor
Concentración característico : 90,0 %
pH concentración (Fracción biologica) : 5.7 a 25o C
pH concentración (Fracción diluyente) : 1.8 a 25°C
Temperaturas específicas y/o intervalos de temperaturas : Desde -10 a 120 o C
Punto de inflamación : No inflamable
Límites de inflamabilidad : NA
Temperatura de autoignición : No auto inflamable
Peligros de fuego o explosión : Al contacto con fuego directo
Presión de vapor a 20ºC : No determinado
Densidad de vapor : No determinado
Densidad a 20º C (Fracción biológica) : 0,98 g/cm3
Densidad a 20°C (Fracción diluyente) : 0,84 g/cm3
Solubilidad en otros disolventes : 337 g/L en etanol.
Solubilidad en agua : 0,004 mg/L
Incompatibilidad : Agentes catiónicos y sustancias alcalinas
Coeficiente de reparto : Kow (log P)= 15,2 (20oC)
Materiales a evitar : Agentes fuertemente oxidantes
Productos de descomposición peligrosos : Ninguno
Otra información : No corroe metales
Sección 10: Estabilidad y reactividad

Estabilidad : Estabilidad en medio neutro y ácido

Condiciones que se deben evitar : No corroe metales
Incompatibilidad (materiales que se deben evitar) : Agentes fuertemente oxidantes.
Productos peligrosos de la descomposición :Ninguna
Productos peligrosos de la combustión : No determinado
Polimerización peligrosa : No determinado
Sección 11: Información toxicológica

Toxicidad oral aguda (LD50) : > 2400 mg/Kg de peso vivo en ratas

Toxicidad dermal (LD50) : 8500 mg/Kg de peso vivo en ratas
Toxicidad por inhalación (LD50) : > 5,0 mg/L en rtas por 4,0 horas de contacto.
Irritación Ocular : Ligeramente irritante en su forma pura
Sección 12: Información ecológica

Inestabilidad : No aplica (NA)

Persistencia/degradabilidad : Rápida degradación
Bío-acumulación : No determinado
Toxicidad en agua : LD 50 (96 h) para truchas 0,0068 u g/L
Efectos sobre el medio ambiente : Tóxico par las abejas (0,08 ug )
Sección 13:Consideraciones sobre disposición final
Eliminación del producto : De acuerdo con las reglamentaciones
locales y nacionales.
Disposición según las leyes vigentes.
Eliminación de envases usados y vacios : Lavarlo 03 veces y eliminar el envase.
Los contenedores vacíos deben ser llevados
a un sitio de manejo aprobado para desechos,
Sección 14:Información sobre transporte

Terrestre por carretera o ferrocarril En condiciones de temperatura ambiental

Vía marítima En condiciones de temperatura ambiental
Vía aérea En condiciones de temperatura ambiental
Vía fluvial / lacustre En condiciones de temperatura ambiental
Grupo de embalaje : III
Número NU : 3172
Sección 15: Normas vigentes
: Reglamento internacional de uso de
Normas internacionales aplicables
plaguicidas FAO/OMS

Normas nacionales aplicables : Insecticida y plaguicida de uso sanitario y domestico

Desinfectante registrado en DIGESA MINSA Ley 26842
Frases de riesgo (R) : R37- Irrita las vias respiratoria
Frases de seguridad (S) : S2 - Manténgase fuera del alcance de los niños
S24 - Evitese el contacto con la piel
S36/37/39 - Use indumentaria y guantes adecuados
y proteción para los ojos y la cara.

Sección 16: Otras informaciones

Los datos consignados en esta hoja informativa fueron obtenidas de fuentes confiables. Las opiniones expresadas en este
formulario son la de profesionales capacitados. La ininformación que se entrega en él es la conocida actualmente sobre la
materia. Considerando que el uso de esta información y de los productos está fuera del control del proveedor, la empresa
no asume responsabilidad alguna por este concepto. Determinar las condiciones de uso seguro del producto es obligación
del usuario.
 MINISTERIO DE SALUD N° 2863-2021/DCEA/DIGESA/SA

30 mayo 2021

VISTOS:

El Expediente N.° 12409-2021-D, (SUCE N.° 2021141605), que contiene la

solicitud formulada por la empresa BIOSERVICE SRLTDA., identificada con Registro
Único de Contribuyente N.° 20295719703, con domicilio en Av. Nicolas de Piérola N.º
1228, distrito de Villa María del Triunfo, provincia y departamento de Lima, sobre
Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en
salud pública (nacional o importado); y, el Informe N.º 4174-2021/DCEA/DIGESA, que
forma parte integrante de la presente Resolución;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 09 de marzo de 2021, la empresa BIOSERVICE SRLTDA.,

conforme al Procedimiento N.° 25 del TUPA del MINSA, solicitó la Autorización Sanitaria
de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública (nacional
o importado), para el producto denominado BIOINSECT (i.a. Esporas y toxinas
endógenas de Bacillus thuringiensis 15%), en las siguientes presentaciones:

Tipo de envase Material del envase Capacidad del envase

Frasco c/ tapa y
PEAD (Polietileno de alta densidad) 500 ml.
precinto de seguridad

Que, con fecha 08 de abril de 2021, esta Dirección, al advertir la concurrencia de

observaciones técnicas, notifica a la administrada a fin de que las subsane dentro del
plazo señalado en él, conforme a lo prescrito en el numeral 137.1) del artículo 137° de la
Ley del Procedimiento Administrativo General, observaciones que obran en la
trazabilidad del expediente;

Que, con fecha 12 de abril de 2021, la empresa remite información a ser

evaluada por esta Dirección;
 Que, la Ley Nro. 26842, que aprueba la Ley General de Salud, establece que la
Autoridad de Salud de Nivel Nacional, entre otros, es la encargada del control sanitario
de productos de higiene personal y doméstica; y, otorga el registro sanitario de forma
automática a la sola presentación de una solicitud con carácter de declaración jurada;

Que, mediante Informe N.º 4174-2021/DCEA/DIGESA, elaborado por el Área de

Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria
– DIGESA, se concluye que la empresa, ha cumplido con presentar los requisitos
señalados en el Procedimiento N° 25 del TUPA del MINSA, “AUTORIZACIÓN
SANITARIA DE DESINFECTANTES Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO,
INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA (NACIONAL O IMPORTADO)”, por lo que se
recomienda OTORGAR la autorización sanitaria solicitada;

En ese sentido, del análisis de los actuados y estando a las conclusiones del
Informe N.º 4174-2021/DCEA/DIGESA, del Área de Sustancias Químicas de la Dirección
de Certificaciones y Autorizaciones – DCEA; y,

Que, de conformidad con lo dispuesto por la Ley N° 26842 - “Ley General de

Salud”, Decreto Legislativo N° 1161, que aprueba la Ley de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud; y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N.º 008-2017-SA;
y su modificatoria; el Decreto Supremo N.° 008-2017-SA – Reglamento de Organización
y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo N.° 011-2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa BIOSERVICE SRLTDA., la

Autorización Sanitaria de Desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en
salud pública (nacional o importado), para el producto denominado BIOINSECT (i.a.
Esporas y toxinas endógenas de Bacillus thuringiensis 15%), por los fundamentos
expuestos en el Informe N.º 4174-2021/DCEA/DIGESA, el mismo que forma parte de la
resolución.

Artículo 2°.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03)

años contados a partir de la fecha.

Artículo 3°.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las

acciones de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria – DIGESA, conforme a Ley.

Artículo 4°.- Notificar la presente resolución a la solicitante, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese,

_____________________________________
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Cristian Renato Colchado Chunga
Director Ejecutivo
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones