PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-217-SSA1-2002, Productos y servicios.

Productos de confitería. Especificaciones sanitarias. Métodos de prueba.

  ERNESTO ENRIQUEZ RUBIO, Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de

Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 4o. de la Ley Federal de
Procedimiento Administrativo, 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 3
fracciones XXII y XXIV, 13, apartado A), fracciones I y II, 194 fracción I, 195, 197, 199, 201 y 214
de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 40 fracciones I, V, VII, XI, XII y XIII, 41 y 47 fracción I, de
la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 4, 8, 15, 25, 28, 30, 202, 210 y quinto transitorio
del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios; 28 y 33 del Reglamento de la Ley
Federal sobre Metrología y Normalización; 2, literal C, fracción II, 34 y 36 fracción V del
Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, y 2 fracciones II y III, 7 fracción XVI y 11 fracciones I
y II, del Decreto por el que se crea la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, me permito ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación del Proyecto
de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-217-SSA1-2002, Productos y servicios. Productos de
confitería. Especificaciones sanitarias. Métodos de prueba.

PREFACIO

  En la elaboración de la presente norma participaron los siguientes organismos e instituciones:

 SECRETARIA DE SALUD Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Dirección General de Control Sanitario de Productos y Servicios Laboratorio Nacional de
Salud Pública Instituto de Salud Pública Consejo Nacional de Vacunación
 SECRETARIA DE ECONOMIA Dirección General de Política de Comercio Interior
 PROCURADURIA FEDERAL DEL CONSUMIDOR Coordinación General de Investigación
 INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL Unidad Profesional Interdisciplinaria de
Biotecnología
 CONFEDERACION DE CAMARAS INDUSTRIALES
 CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACION
 CAMARA DE LA INDUSTRIA ALIMENTICIA DE JALISCO
 ASOCIACION NACIONAL DE FABRICANTES DE CHOCOLATES, DULCES Y
SIMILARES, A.C.
 CANAMEX, S.A. DE C.V.
 CORPORATIVO DULCES VERO, S.A. DE C.V.
 DULCES DE LA ROSA, S.A. DE C.V.
 GRUPO DERMET, S.A. DE C.V.
 GRUPO LORENA, S.A. DE C.V.
 MONTES Y COMPAÑIA, S.A. DE C.V.

INDICE

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Referencias
3. Símbolos y abreviaturas
4. Especificaciones sanitarias
5. Especificaciones nutrimentales
6. Muestreo
7. Etiquetado
8. Envase

  1. Objetivo y campo de aplicación

  1.1 Esta Norma Oficial Mexicana establece las especificaciones sanitarias que deben cumplir los
productos de confitería. No son objeto de esta norma los productos elaborados a base de leche o
cacao sus productos y derivados, así como las gelatinas y polvos para prepararlas.

  1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en el territorio nacional para las
personas físicas o morales que se dedican a su proceso o importación.

  2. Referencias

  Esta Norma se complementa con lo siguiente:

2.1 NOM-010-SSA1-1993 Salud ambiental. Artículos de cerámica vidriada. Límites de

plomo y cadmio soluble.
2.2 NOM-011-SSA1-1993 Salud ambiental. Límites de plomo y cadmio solubles en
artículos de alfarería vidriada.
2.3 NOM-015/1-SCFI/SSA- Seguridad e información comercial en juguetes. Seguridad de
1994 juguetes y artículos escolares. Límites de biodisponibilidad de
metales en artículos recubiertos con pinturas y tintas.
Especificaciones químicas y métodos de prueba.
2.4 NOM-033-SSA1-1993 Bienes y servicios. Irradiación de alimentos. Dosis permitidas
en alimentos, materias primas y aditivos alimentarios.
2.5 NOM-040-SSA1-1993 Bienes y servicios. Sal yodada y sal yodada fluorurada.
Especificaciones sanitarias.
2.6 NOM-086-SSA1-1994 Bienes y servicios. Alimentos y bebidas no alcohólicas con
modificaciones en su composición. Especificaciones
nutrimentales.
2.7 NOM-110-SSA1-1994 Bienes y servicios. Preparación y dilución de muestras de
alimentos para su análisis microbiológico.
2.8 NOM-113-SSA1-1994 Bienes y servicios. Método para la cuenta de
microorganismos coliformes totales en placa.
2.9 NOM-114-SSA1-1994 Bienes y servicios. Método para la determinación
de Salmonella en alimentos.
2.10 NOM-115-SSA1-1994 Bienes y servicios. Método para la determinación
de Staphylococcus aureus en alimentos.
2.11 NOM-117-SSA1-1994 Bienes y servicios. Métodos de prueba para la determinación
de cadmio, arsénico, plomo, estaño, cobre, fierro, zinc y
mercurio en alimentos, agua potable y agua purificada por
espectrometría de absorción atómica.
2.12 NOM-120-SSA1-1994 Bienes y servicios. Prácticas de higiene y sanidad para el
proceso de alimentos, bebidas no alcohólicas.
2.13 NOM-127-SSA1-1994 Salud ambiental. Agua potable para uso y consumo humano.
Límites permisibles de calidad y tratamiento a que debe
someterse el agua para su potabilización.
2.14 NOM-145-SSA1-1995 Bienes y Servicios. Productos de la carne. Productos cárnicos
troceados y curados. Productos cárnicos curados y
madurados. Especificaciones sanitarias.
2.15 NOM-201-SSA1-2002 Productos y servicios. Agua y hielo para consumo humano,
preenvasados y a granel. Especificaciones sanitarias.
2.16 NOM-188-SSA1-2002 Productos y servicios. Control de aflatoxinas en cereales para
consumo humano y animal. Especificaciones sanitarias

  3. Símbolos y abreviaturas

  Cuando en esta norma se haga referencia a los siguientes símbolos y abreviaturas, se entiende
por:

BPF buenas prácticas de fabricación

°C grado Celsius
cm2 centímetro cuadrado
G gramo
Kg kilogramo
Mg miligramo
mL mililitro
m/m masa sobre masa
Meq miliequivalente
mg microgramo
N normalidad
PM peso molecular
pH potencial de hidrógeno
% porciento
UFC unidades formadoras de colonias

  Cuando en la presente norma se mencione:

  Acuerdo, debe entenderse que se trata del Acuerdo por el que se determinan las sustancias
permitidas como aditivos y coadyuvantes, y sus modificaciones.

  CICOPLAFEST, debe entenderse que se trata de la Comisión Intersecretarial para el Control del
Proceso y Uso de Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Tóxicas.

  4. Especificaciones sanitarias

  Los productos objeto de esta norma, deben ajustarse a las siguientes especificaciones:

  4.1 Generales

  4.1.1 En el proceso de los productos, deben aplicar las prácticas de higiene y sanidad
establecidas en la NOM-120-SSA1-1994, señalada en el apartado de referencias.

  4.1.2 El agua utilizada para la elaboración de estos productos debe cumplir, según corresponda,
con lo establecido en la NOM-127-SSA1-1994 o en la Norma NOM-201-SSA1-2002, Productos y
servicios. Agua y hielo para consumo humano preenvasados y a granel. Especificaciones
sanitarias, señaladas en el apartado de referencias.

  4.1.3 El fabricante de los productos objeto de esta norma, y el comercializador de los mismos,
cada uno en el ámbito de su responsabilidad, sólo pueden utilizar plaguicidas autorizados por la
Secretaría de Salud en el marco de coordinación de la CICOPLAFEST.

  4.1.4 Los materiales, obsequios y promociones, que estén en contacto directo con los productos
objeto de esta norma no deben ceder sustancias tóxicas y en su caso cumplir con los
ordenamientos legales aplicables.

  4.1.5 Se debe contar con diagramas de bloques en los que se describa de manera resumida el
proceso de elaboración de los productos.
  4.1.6 Productos destinados para su venta a granel

  4.1.6.1 Los productos destinados para su venta a granel deben estar identificados, envasados en
materiales resistentes y almacenados sobre tarimas, en áreas cubiertas y protegidos con material
resistente, con el fin de evitar contaminación.

  4.1.6.2 Los productos destinados para su venta a granel, no deben estar expuestos directamente
al medio ambiente durante su transporte y hasta el destino final para su comercialización.

  4.1.6.3 En los establecimientos que comercialicen el producto a granel para su venta al

consumidor, el personal que lo manipule directamente, debe utilizar utensilios limpios (pinzas,
cucharones, entre otros), para colocar el producto en el envase para su venta.

  El personal que manipule dinero en el expendio de los productos a granel, no debe tocar
directamente con las manos el producto.

  4.2 Específicas

  4.2.1 Personal

  4.2.1.1 Los responsables del proceso deben contar con la evidencia documental de la

capacitación del personal en las buenas prácticas de higiene y sanidad.

  4.2.1.2 El equipo de las áreas de fabricación, por donde va el flujo del producto, debe recibir
mantenimiento y encontrarse en condiciones que eviten la contaminación del mismo.

  4.2.2 Control documental

  4.2.2.1 El proceso de los productos objeto de esta norma debe contar con bitácoras o registros, de
manera que garanticen los requisitos establecidos en la Tabla 1, el diseño y la frecuencia de los
registros quedan bajo la responsabilidad del fabricante y deben:

  4.2.2.2 Conservarse por lo menos durante seis meses y estar a disposición de la autoridad

sanitaria cuando así se requiera.

  4.2.2.3 Contar con fecha y alguna forma de identificación del encargado de elaborar los registros.

  4.2.2.4 Contar con respaldos que aseguren la veracidad de la información y un procedimiento

para la prevención de acceso y correcciones no controladas.

  Tabla 1. Información mínima de las bitácoras o registros de las diferentes etapas del
proceso y de las buenas prácticas de fabricación

REGISTRO INFORMACION
Materias primas  Proveedor
 Condiciones de almacenamiento y conservación,
cuando aplique
 Fecha de ingreso
 Informe de resultados, en el que incluya:
 Nombre de la materia prima
  Lote
 Parámetro analizado, cuando aplique
 Fecha de análisis
 Responsable

Producto terminado  Condiciones de almacenamiento y conservación,

cuando aplique
 Informe de resultados, en el que incluya:
 Nombre del producto terminado
 Lote
 Parámetro sanitario, cuando aplique
 Fecha de análisis
 Responsable

Control o erradicación de fauna a) Por contratación:

nociva
 Fecha
 Comprobante de servicio proporcionado por la empresa
responsable
 Técnicas o sustancias usadas (concentraciones)
 Número de licencia de la empresa que aplica, expedida
por la autoridad correspondiente
 Responsable

b) Autoaplicación:

 Fecha
 Aprobación del responsable técnico por la
autoridad correspondiente
 Técnicas o sustancias usadas en su caso
(concentraciones)
 Responsable

Limpieza y desinfección del  Fecha

equipo, utensilios e instalaciones
 Descripción de la actividad
 Responsable

  De conformidad con el trámite SSA-04-015. Conservación de información sobre el proceso de

producción.

  4.2.3 Materias primas

  4.2.3.1 Todas las materias primas que sean empleadas en la elaboración de los productos deben
cumplir con los ordenamientos legales aplicables.
  4.2.3.2 En la fabricación de los productos objeto de esta norma, no se deben utilizar materias
primas en estado de descomposición o con sustancias extrañas evidentes que no puedan ser
reducidas a niveles aceptables por los procedimientos normales de inspección, clasificación
preparación o elaboración.

  4.3 Físicas

  Los productos objeto de esta norma deben cumplir con lo siguiente:

  4.3.1 Materia extraña

  Los productos objeto de esta norma deben estar exentos de excretas, insectos completos, materia
extraña que represente un riesgo para la salud y no contar con más de 60 fragmentos de insectos y
más de un pelo de roedor de acuerdo a la cantidad de muestra establecida en el método de prueba
conforme al tipo de producto.

  4.4 Microbiológicas

Especificación Límite máximo

Coliformes totales (UFC o NMP/g) * 50
Salmonella spp/ 25 g** Ausente
E. coli (NMP/g)* <3
Enterotoxina estafilocóccica*** Negativa

  * Excepto para productos con humedad menor o igual a 5%.

  ** Para productos que contengan coco, chile, cocoa, huevo o leche o derivados lácteos.

  *** Para productos que contengan leche o derivados lácteos.

  4.5 Contaminantes

  4.5.1 Los productos que se elaboren con semillas o nueces, no deben contener más de 15 µg de
aflatoxinas/kg de producto terminado.

  4.5.2 Metales pesados o metaloides

  4.5.2.1 El fabricante de los productos objeto de esta norma debe contar con hojas de resultados
de análisis que permitan determinar la presencia y cantidad o ausencia de metales pesados y
metaloides en las materias primas o producto terminado. La información generada debe estar a
disposición de la Secretaría cuando así lo requiera.

  4.6 Aditivos para alimentos

  4.6.1 Las materias primas o ingredientes que se utilicen en la elaboración de los productos objeto
de esta norma, pueden utilizar los aditivos que se establecen en los ordenamientos legales
aplicables.

  4.6.2 En la elaboración de los productos objeto de esta norma únicamente se permite el empleo
de los siguientes aditivos dentro de los límites que se indican:
Aditivo Límite (mg/kg) y Restricción
Aceite mineral Gomas de mascar 20 000, sólo alta
viscosidad
Resto de los productos de confitería 3000
Acesulfame potásico Gomas de mascar 5000
Resto de los productos de confitería 3500
Acetato de polivinilo (PM mínimo 2,000 daltones) Sólo para goma base
Acido adípico y las siguientes sales: Gomas de mascar 20 000
Adipato de amonio, Resto de los productos de confitería 10 000
Adipato de potasio, Expresado como ácido adípico
Adipato de sodio.
Acido benzoico y las siguientes sales: 1500 Para todos los productos
Benzoato de sodio,
Benzoato de potasio, o Expresado como ácido benzoico
Benzoato de calcio.
Acido fosfórico Gomas de mascar 22 000
Resto de los productos de confitería 1 300
Acido L (+)- tartárico; y las siguientes sales: Gomas de mascar 30 000

 L (+)-tartrato de amonio, Resto de los productos de confitería 20000

 L (+)-tartrato de calcio,
 L (+)-tartrato de magnesio, Expresado como ácido tartárico.
 L (+)-tartrato monosódico,
 L (+)-tartrato de potasio,
 L (+)-tartrato de potasio y sodio
 L (+)-tartrato de sodio.

Acido sórbico y las siguientes sales: Sorbato de Gomas de mascar 1500

calcio,
Resto de los productos 2000
Sorbato de potasio,
Sorbato de sodio. Expresado como ácido sórbico
Alitame 3000 Para todos los productos
Aluminosilicato de potasio 1000 Para todos los productos
Aluminosilicato de sodio 1000 Para todos los productos
Amarillo ocaso FCF Gomas de mascar 300
Amarillo alimentos 3 Resto de los productos 400
Anaranjado B1 300 Para todos los productos

Antocianinas 300 Para todos los productos

Aspartame 10 000 Para todos los productos
Azorrubina; 300
Rojo alimentos 3 Para todos los productos
Azul brillante FCF *1; Azul alimentos 2 500 Para todos los productos
Beta caroteno sintético; Anaranjado alimentos 5 Gomas de mascar 500
Resto de los productos 300
Beta-apo-8 -carotenal; Anaranjado alimentos 6 Gomas de mascar 500
Resto de los productos 300
Butadieno-estireno 75/25 y 50/50 Sólo para goma base
Butilhidroquinona terciaria Gomas de mascar 750
Resto de los productos de confitería 200
Butilhidroxianisol Goma de mascar 750
Resto de los productos de confitería 100
Butilhidroxitolueno Goma de mascar 750
Resto de los productos de confitería 100
Cantaxantina;* Anaranjado alimentos 8 50 Para todos los productos
Carotenos naturales; Gomas de mascar 500
Anaranjado alimentos 5 Resto de los productos 300
Cera de abeja blanca y amarilla 20 000 Para todos los productos
Cera de candelilla 20 000 Para todos los productos
Cera de carnauba 20 000 Para todos los productos
Cera de cascarilla de arroz Sólo para goma base
Cera microcristalina Sólo para goma base 20000
Color caramelo: Clase II 3200 Para todos los productos
Color caramelo: Clase III 4000 Para todos los productos
Color caramelo: Clase IV 4000 Para todos los productos
Cúrcuma (Raíz de Curcuma longa L.) 300 Para todos los productos
d-alfa-Tocoferol concentrado Gomas de mascar 1500
Resto de los productos de confitería 25
Dehidroabietato de glicerilo Sólo para goma base
Diacetato de sodio 1000 Para todos los productos
Dióxido de azufre 2000 Para todos los productos
Dióxido de silicón amorfo Sólo en polvos BPF
dl-alfa-Tocoferol Gomas de mascar 1500
Resto de los productos de confitería 25
Eritrosina1;* Rojo alimentos 14 Gomas de mascar 200
Resto de los productos 150
Estearato de ascorbilo 500 Productos de confitería. No se permite
para gomas de mascar
Estearato de polioxietileno (40) Sólo en goma de mascar 20000
Estearoil-2-lactilato de calcio Gomas de mascar 20 000
Resto de los productos 5000
Estearoil-2-lactilato de sodio Gomas de mascar 20 000
Resto de los productos 5000
Ester de glicerol de goma o madera de rosina Sólo para goma base
parcialmente hidrogenada
Ester de glicerol de goma rosina Sólo para goma base
Ester de glicerol de madera de rosina Sólo para goma base
Ester de glicerol de rosina parcialmente dimerizada Sólo para goma base
Ester de glicerol de rosina polimerizada Sólo para goma base
Ester metílico de rosina parcialmente hidrogenado Sólo para goma base
Ester pentaeritritol de goma o madera de rosina Sólo para goma base
parcialmente hidrogenada
Ester pentaeritritol de goma o madera de rosina Sólo para goma base
Esteres de glicerol de ácido diacetil tartárico y Goma de mascar 50 000
ácidos grasos Resto de los productos de confitería 10000
Esteres de poliglicerol de ácidos grasos Goma de mascar 20 000
Resto de los productos de confitería 5000
Esteres de poliglicerol del ácido ricinoleico Gomas de mascar 20 000
interesterificado Resto de los productos de confitería 5000
Esteres de propilenglicol de ácidos grasos Gomas de mascar 20000
Resto de los productos de confitería 5000
Esteres de sacarosa y ácidos grasos Gomas de mascar 15000
Resto de los productos de confitería 10000
Esteres metílico y etílico del ácido b-apo-8 - Gomas de mascar 500
carotenóico; Resto de los productos de confitería 300
Anaranjado alimentos 7 (éster etílico)
Etil maltol Gomas de mascar 1000
Resto de los productos de confitería 200
Extracto de annato (Extracto de semillas de Bixa 25 Para todos los productos
orellana) Anaranjado natural 4
Extracto de caléndula (Tagetes erecta  L.) 50 Para todos los productos
Extracto de cochinilla (Extracto de Coccus cacti L.); Gomas de mascar 1020
Rojo natural 4 Resto de los productos de confitería 300
Extracto de tegumento de uva Gomas de mascar 5000
Resto de los productos de confitería 300
Fosfato de aluminio y sodio2 1100
Productos de confitería. No se permite para
gomas de mascar
Fosfato dihidrogenado de calcio2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Fosfato dihidrogenado de potasio2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Fosfato dihidrogenado de sodio2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Fosfato hidrogenado de calcio2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Fosfato hidrogenado de magnesio2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Fosfato hidrogenado dipotásico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Fosfato hidrogenado disódico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Fosfato tricálcico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Fosfato trimagnésico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Fosfato tripotásico2 Gomas de mascar 22000

Resto de los productos de confitería 1100

Fosfato trisódico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1100
Galato de propilo Gomas de mascar 1000
Resto de los productos de confitería 50
Glutamato monosódico 1000 en productos de confitería.
No se permite en gomas de mascar
Glutamato monopotásico 1000 en productos de confitería.
No se permite en gomas de mascar
Indigotina1; Azul alimentos 1 Gomas de mascar 300
Resto de los productos de confitería 450
Maltol 200 Para todos los productos
Metabisulfito de potasio 2000 Para todos los productos
Metabisulfito de sodio 2000 para todos los productos
Metil p-hidroxibenzoato Gomas de mascar 300
Resto de los productos de confitería 2000
Monoestearato de sorbitán polioxietileno (20) Gomas de mascar 20000
Resto de los productos de confitería 1000
Monoestearato de sorbitán 20000 Para todos los productos
Monolaurato de sorbitán polioxietileno (20) Gomas de mascar 20000
Resto de los productos de confitería 1000
Monolaurato de sorbitán Gomas de mascar 20000
Resto de los productos de confitería 1000
Monooletato de sorbitán polioxietileno (20) Gomas de mascar 20000
Resto de los productos de confitería 10000
Palmitato de ascorbilo Sólo para gomas de mascar 3750
Parafina 2000 Para todos los productos
Pirofosfato dicálcico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1300
Pirofosfato disódico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1300
Pirofosfato tetrapotásico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1300
Polidimetilsiloxano Gomas de mascar 100
Resto de los productos de confitería 10
Polietileno (PM entre 2,000 y 21,000 daltones) Sólo para goma base
Poliisobutileno (PM mínimo 37,000 daltones) Sólo para goma base
Polivinil pirrolidona 10000 Para todos los productos
Ponceau 4R1 * ; Rojo alimentos 7 300 Para todos los productos
Propil p-hidroxibenzoato Gomas de mascar 300
Resto de los productos de confitería 2000
Propilenglicol 240 000 Para todos los productos
Resina de guayaco Sólo para gomas de mascar 1500
Riboflavina* 300 Para todos los productos
Riboflavina-5 -fosfato de sodio* 300 Para todos los productos
Rojo Allura AC1; 500 Para todos los productos
Rojo alimentos 17
Sacarina cálcica 3000 Para todos los productos
Sacarina sódica 3000 Para todos los productos
Sacarina 3000 Para todos los productos
Sorbitol 50000 Para todos los productos
Sucralosa Gomas de mascar 5000
 Resto de los productos de confitería 1500
Sulfito de potasio 2000 Para todos los productos
Sulfito de sodio 2000 Para todos los productos
Tartracina1 * ; Amarillo alimentos 4 300 Para todos los productos
Tiosulfato de sodio 2000 Para todos los productos
Tocoferoles concentrados (Mezcla) Gomas de mascar 1500
Resto de los productos de confitería 25
Triacetina Sólo para goma base
Triestearato de sorbitán polioxietileno (20) Gomas de mascar 20000
Resto de los productos de confitería 10000
Trifosfato pentapotásico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1300
Trifosfato pentasódico2 Gomas de mascar 22000
Resto de los productos de confitería 1300
Verde rápido FCF1, Verde alimentos 3 Gomas de mascar 300
Resto de los productos de confitería 100

  5. Especificaciones nutrimentales

  5.1 Los productos objeto de esta Norma que se modifiquen nutrimentalmente en su composición,

deben sujetarse a lo que establece la NOM-086-SSA1-1994, señalada en el apartado de
referencias. Con respecto a los adicionados, deben cumplir con lo siguiente:

  5.1.1 Los productos objeto de esta Norma que contengan leche, frutas, cereales o cualquier otra
fuente de proteínas, vitaminas o minerales, pueden adicionar los nutrimentos enlistados en la
NOM-086-SSA1-1994, conforme a lo señalado en la misma.

  5.1.2 Los productos objeto de esta Norma no contemplados en el punto 6.1.1, pueden adicionar
los nutrimentos enlistados en la NOM-086-SSA1-1994, a excepción de las vitaminas liposolubles
(A, D, E, K).

  6. Muestreo

  El procedimiento de muestreo para los productos objeto de esta Norma, debe sujetarse a lo que
establece la Ley General de Salud y otras disposiciones que al efecto se emitan.

  7. Etiquetado

  La información sanitaria que debe figurar en la etiqueta de los productos preenvasados objeto de
esta norma, debe sujetarse a lo siguiente:

  7.1 Generales

  7.1.1 La información contenida en las etiquetas debe presentarse y describirse en forma clara,
veraz, ser comprobable y no debe inducir a error al consumidor.

  7.1.2 Las etiquetas que ostenten los productos preenvasados deben fijarse de manera tal que
permanezcan disponibles hasta el momento de su uso y consumo en condiciones normales, y
deben aplicarse por cada unidad; envase múltiple o colectivo, con caracteres claros, visibles,
indelebles y en colores contrastantes, fáciles de leer por el consumidor en circunstancias normales
de compra y uso.

  7.1.3 Idioma

  7.1.3.1 Los productos objeto de esta norma deben ostentar la etiqueta en idioma español sin
perjuicio de que se exprese en otros idiomas. Cuando la información se exprese en otros idiomas
debe aparecer también en español, cuando menos con el mismo tamaño y proporcionalidad
tipográfica y de manera igualmente ostensible.

  7.1.3.2 La presentación de información o representación gráfica adicional en la etiqueta a la

señalada en esta Norma Oficial Mexicana, que puede estar presente en otro idioma, es facultativa
y, en su caso, no debe sustituir, sino añadirse a los requisitos de etiquetado, siempre y cuando
dicha información resulte necesaria para evitar que se induzca a error o engaño al consumidor.

  7.2 Específicas

  7.2.1. El nombre o la denominación del producto preenvasado debe corresponder con la

establecida en los ordenamientos legales específicos. Cuando se trate de productos con
modificaciones en su composición, deben ostentar las denominaciones establecidas en la NOM-
086-SSA1-1994, señalada en el apartado de referencias.

  7.2.2 En el caso de que el producto haya sido objeto de algún tipo de tratamiento, se puede
indicar el nombre de éste, con excepción de aquellos que de acuerdo con los ordenamientos
correspondientes sean de carácter obligatorio.

  7.2.3 Lista de ingredientes

  7.2.3.1 En la etiqueta de los productos debe figurar la lista de ingredientes, la cual puede eximirse
cuando se trate de productos de un solo ingrediente.

  7.2.3.2 La lista de ingredientes debe ir encabezada o precedida por el término ingredientes: .

  7.2.3.3 Los ingredientes deben presentarse por orden cuantitativo decreciente (m/m).

  7.2.3.4 Cuando se trate de un ingrediente compuesto y éste constituya el 25% o más, debe ir

acompañado de una lista entre paréntesis de sus ingredientes constitutivos por orden cuantitativo
decreciente (m/m). Cuando constituya menos de ese porcentaje se debe declarar el ingrediente
compuesto, los aditivos que desempeñan una función tecnológica en la elaboración del producto y
aquellos ingredientes o aditivos que se asocien a reacciones alérgicas.

  7.2.3.5 Se debe indicar en la lista de ingredientes el agua añadida por orden de predominio,
excepto cuando ésta forme parte de un ingrediente compuesto y declarado como tal en la lista y la
que se utilice en los procesos de cocción y reconstitución. No es necesario declarar el agua u otros
ingredientes volátiles que se evaporan durante la fabricación.

  7.2.3.6 En la lista de ingredientes debe emplearse el nombre específico de los mismos, excepto
en los ingredientes señalados en la siguiente tabla en los que se puede emplear el nombre
genérico.

Tabla X Nombre genérico de ingredientes

Ingrediente Nombre genérico
Aceites refinados distintos del aceite de oliva Aceite juntamente con el término vegetal o
animal , calificado con el término hidrogenado,
según el caso.
Grasas refinadas Grasas juntamente con el término vegetal o
animal según el caso.
Todas las especias y extractos de especias en Especia , Especias o Mezcla de especias según
cantidad no superior al 2% en peso, solas o el caso.
mezcladas en el alimento
Todas las hierbas aromáticas o partes de hierbas Hierbas aromáticas , o Mezcla de hierbas
aromáticas en cantidad no superior al 2% en aromáticas según el caso.
peso, solas o mezcladas en el alimento
Todos los tipos de preparados de goma utilizados Goma de base
en la fabricación de la goma de base para la
goma de mascar
Todos los mono y disacáridos Azúcares
Dextrosa anhidra y la dextrosa monohidratada Dextrosa o glucosa
Todos los tipos de caseínatos Caseínatos
Manteca de cacao obtenida por presión o Manteca de cacao
extracción o refinada
Todos los tipos de chiles, cuando el chile o una Chile , Chiles o Mezcla de chiles , según
mezcla de chiles constituya un ingrediente de corresponda.
otro alimento y siempre que en la etiqueta y
presentación de dicho alimento no se haga
referencia a un tipo específico de chile.

  7.2.3.7 No obstante lo estipulado en el punto anterior, la manteca de cerdo y el sebo se deben

declarar siempre por su nombre específico.

  7.2.3.8 Los aditivos empleados en la elaboración de los productos objeto de esta norma, deben
reportarse con el nombre común o los sinónimos establecidos en el Acuerdo que expida la
autoridad y sus modificaciones, a excepción de los saborizantes y las enzimas, los cuales pueden
figurar con la denominación genérica.

  7.2.3.9 Coadyuvantes de elaboración y transferencia de aditivos.

  7.2.3.9.1 Debe ser incluido en la lista de ingredientes todo aditivo que haya sido empleado en los
ingredientes de los productos objeto de esta norma y que se transfiera a estos últimos en cantidad
o suficiente para desempeñar en ellos una función tecnológica.

  7.2.3.9.2 Están exentos de declararse en la lista de ingredientes, los aditivos transferidos a los

productos objeto de esta norma que no cumplen una función tecnológica en el producto terminado,
así como los coadyuvantes de elaboración, excepto aquellos que puedan provocar reacciones
alérgicas o de intolerancia.

  7.2.4 Identificación del responsable del producto.

  7.2.4.1 Para los productos preenvasados nacionales objeto de esta norma, debe indicarse en la
etiqueta el nombre o razón social y domicilio completo (calle, número, colonia, código postal,
ciudad y estado, según corresponda) del productor o empresa responsable.
  7.2.4.2 Tratándose de productos importados debe figurar en la etiqueta, el nombre o la razón
social y el domicilio completo fiscal del importador (calle, número, colonia, código postal, ciudad y
estado según corresponda), o bien incorporarse al producto, en el Territorio Nacional, después del
despacho aduanero y antes de la comercialización. La información sobre el fabricante debe ser
proporcionada por el importador a la autoridad competente, a solicitud de ésta.

  7.2.5 Instrucciones para el uso, conservación y preparación.

  7.2.5.1 Instrucciones de uso.

  7.2.5.1.1 Para los productos objeto de esta norma que por diseño del envase, formas de
consumo, entre otras, requieran instrucciones de uso o consumo especiales, deben incluir una
descripción escrita, gráfica o ambas de las instrucciones de empleo o preparación.

  7.2.5.2 Leyendas de conservación.

  7.2.5.2.1 Deben ostentar las siguientes leyendas de conservación, según corresponda:

  7.2.5.2.1.1 Los polvos o deshidratados: Consérvese en un lugar fresco y seco , o una equivalente.

  7.2.6 Información nutrimental.

  7.2.6.1 La declaración nutrimental en la etiqueta de los productos preenvasados es voluntaria.

Sólo es obligatoria cuando se realice la declaración de alguna propiedad nutrimental.

  7.2.6.2. Cuando se incluya la declaración nutrimental, es obligatorio declarar lo siguiente:

  a) Contenido energético;

  b) Las cantidades de proteínas, hidratos de carbono (o carbohidratos) disponibles y lípidos (o

grasas);

  c) La cantidad de sodio,

  d) La cantidad de cualquier otro nutrimento adicionado intencionalmente.

  7.2.6.3 No se pueden declarar los nutrimentos que de manera natural contenga el producto, a
excepción de los mencionados en los incisos a, b y c del numeral anterior.

  7.2.6.4 Presentación de la información nutrimental.

  7.2.6.4.1 La declaración nutrimental debe hacerse en las unidades métricas que correspondan ya
sea por 100 gramos o por porción o por envase, si éste contiene sólo una porción.

  7.2.6.4.2 La declaración sobre el contenido energético debe expresarse en kJ o kcal.

  7.2.6.4.3 La declaración sobre la cantidad de proteínas, hidratos de carbono (o carbohidratos) y

lípidos (o grasas), debe expresarse en gramos.

  7.2.6.4.4 La declaración sobre el contenido de sodio debe expresarse en mg.

  7.2.6.4.5 Cuando la declaración numérica sobre vitaminas y minerales. Se haga en porcentaje de
la ingestión diaria recomendada (IDR), debe emplearse únicamente la tabla de recomendaciones
ponderadas establecida en el Apéndice Normativo B de la NOM-086-SSA1-1994, señalada en el
apartado de referencias.

  7.2.6.4.6 Los valores de composición bromatológica que figuren en la declaración de nutrimentos

del producto, deben ser valores medios ponderados derivados de análisis, bases de datos o tablas
reconocidas internacionalmente.

 7.2.7 Información nutrimental complementaria.

  Se puede incluir información nutrimental complementaria, la cual en ningún caso debe sustituir la
declaración de los nutrimentos del apartado 9.2.6.2 y debe cumplir con lo siguiente:

  a) Todos o ninguno de los componentes o nutrimentos:

  Grasa poliinsaturada ___g; grasa monoinsaturada ___g; grasa saturada ___g; colesterol ___mg.
(En el espacio en blanco debe indicarse la cantidad del componente o nutrimento).

  b) La declaración de uno de los siguientes no requiere la declaración de los otros:

  Azúcar ___g; almidón ___g; fibra dietética ___g. (En el espacio en blanco debe indicarse la
cantidad del componente o nutrimento).

  c) Al expresar los tipos de constituyentes de las lípidos (grasas) y de los hidratos de carbono
(carbohidratos) referidos en a) y b) se debe anteponer el texto del cual... .

  d) Número de porciones por presentación.

  7.2.8 Cálculos de nutrimentos.

  7.2.8.1 Cálculos de energía.

  La cantidad de energía que se indique, debe calcularse utilizando los siguientes factores de
conversión:

 Hidratos de carbono (carbohidratos) 17 kJ o 4 kcal/g

 Proteínas 17 kJ o 4 kcal/g
 Lípidos (grasas) 38 kJ o 9 kcal/g

  7.2.8.2 Cálculo de proteínas.

  La cantidad de proteínas que se indique, debe calcularse utilizando la siguiente ecuación:

  Proteína = Contenido total de nitrógeno Kjeldahl x 6,25.

  7.2.8.3 En el caso de los productos derivados del trigo, aplica la siguiente ecuación:

  Proteína = Contenido total de nitrógeno Kjeldahl x 5,7

  7.2.9 Lote.
  7.2.9.1 Cada unidad debe llevar grabada o marcada de cualquier modo la identificación del lote al
que pertenece, la cual debe permitir la rastreabilidad del producto, estar relacionada con la fecha
de elaboración y colocarse en cualquier parte del envase. Dicho dato no debe ser alterado u
ocultarse en forma alguna.

  7.2.9.2 Cuando se identifique con el formato de fecha, debe anteponerse la palabra Lote , Lot o L .

  7.2.9.3 Los productos objeto de esta norma con una superficie de exhibición mayor o igual a 20
cm2 y que se encuentren en un envase múltiple o colectivo para su venta al consumidor, deben
ostentar la identificación de lote en cualquiera de estos envases. Por unidad, debe figurar por lo
menos el nombre de la empresa responsable de la elaboración del producto, ya sea en el papel o
impreso en la figura del producto a través del molde.

  7.2.10 Leyendas precautorias o de advertencia.

  7.2.10.1 Los productos objeto de esta norma que contengan alcohol etílico o bebidas alcohólicas
en cantidades superiores al 0,5% deben incluir en la superficie principal de exhibición de la
etiqueta, la siguiente leyenda: Este producto contiene ____% de alcohol. No recomendable para
niños. (En el espacio en blanco citar el contenido de alcohol en %).

  7.2.10.2 En los productos objeto de esta norma, que por sus características puedan ocasionar
riesgos a la salud, deben ostentar leyendas de advertencia que informen este hecho.

  7.2.10.3 Las etiquetas de los productos objeto de esta norma deben ostentar, según corresponda,
las leyendas para los aditivos y coadyuvantes establecidas en el Acuerdo y sus modificaciones.

  7.2.11 Declaración de propiedades.

  7.2.11.1 Cuando en las etiquetas se declaren u ostenten en forma escrita, gráfica o descriptiva

que los productos, su uso, aplicación, ingredientes o cualquier otra característica están
recomendados, respaldados o aceptados por centros de investigación, asociaciones u
organizaciones, entre otros, deben tener reconocimiento nacional o internacional de su experiencia,
estar calificados para dar opinión sobre la información declarada y deben contar con el sustento
técnico respectivo, el que estará a disposición de la Secretaría en el momento que lo solicite.

  7.2.11.2 Dicha declaración debe sujetarse a lo siguiente: la leyenda debe describir claramente la

característica referida, estar precedida por el símbolo o nombre del organismo y figurar en
caracteres claros y fácilmente legibles.

  7.2.11.3 No se pueden emplear las siguientes declaraciones:

  7.2.11.3.1 Declaraciones que impliquen que los productos objeto de esta norma sustituyen una
dieta recomendable o suministran cantidades suficientes de todos los nutrimentos.

  7.2.11.3.2 Declaraciones, figuras, gráficos u otras que comparen o relacionen los nutrimentos de

productos sin procesar con un producto procesado, incluyendo superlativos.

  7.2.11.3.3 Declaraciones de propiedades sobre la utilidad de un producto para prevenir, aliviar,

tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiológico.

  7.2.11.3.4 Declaraciones de propiedades que pueden suscitar dudas sobre la inocuidad de los

productos similares o causar, infundir propiciar o explotar el miedo al consumidor y utilizarlo con
fines comerciales.
  7.2.11.3.5 Declaraciones que indiquen que por sus características o por la adición de nutrimentos
al producto, éste cubre las necesidades de la población o sustituye una comida.

  7.2.12 Envases múltiples o colectivos.

  7.2.12.1 Cuando los productos objeto de este ordenamiento se encuentren en un envase múltiple

o colectivo para su venta al consumidor, éste debe contar con la información a que se refiere la
presente Norma Oficial Mexicana, en tanto que los envases individuales deben ostentar en sus
etiquetas la misma información a excepción de los envases individuales cuya superficie de
información sea menor o igual a 10 cm2, en cuyo caso debe figurar por lo menos el nombre de la
empresa responsable de la fabricación del producto, la marca comercial y la leyenda No etiquetado
para su venta individual .

  7.2.12.2 Cuando el envase esté cubierto por una envoltura, debe figurar en ésta toda la
información necesaria, excepto en los casos en que la etiqueta aplicada al envase pueda leerse
fácilmente a través de la envoltura exterior.

  8. Envase

  8.1 Los productos objeto de esta norma se deben envasar en recipientes elaborados con
materiales inocuos y resistentes a distintas etapas del proceso, de tal manera que no reaccionen
con el producto o alteren sus características físicas y químicas.

  8.1.1 En la elaboración de los productos objeto de esta norma no se deben utilizar recipientes o
envases que hayan contenido medicamentos, productos de aseo, plaguicidas, nutrientes vegetales
o sustancias tóxicas o peligrosas.

  8.1.2 El envase o la envoltura de los productos de confitería que al consumirse entre en contacto
directo con la boca, no debe ceder sustancias tóxicas.

  8.1.3 Los recipientes de cerámica que se utilicen para envasar productos de confitería deben
cumplir con lo establecido en la NOM-010-SSA1-1993 y en la NOM-011-SSA1-1993, señaladas en
el apartado de referencias.