INSTITUTO SUPERIOR TECNOLOGICO
PRIVADO REYNA DE LAS AMERICAS
TECNICA EN FARMACIA
“BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO”
(DROGUERIA)
DOCENTE: Q.F. Karola Sánchez Lozano
ALUMNOS: -Tuanama Rojas Jordan
-Silvano Rengifo Xiomi Cristina
-Mendoza Valles Zacarias
-Ramírez Ramírez Angela Cristina
-Ríos Zumaeta Ianina Ximena
MATERIA: Administración Farmacéutica
PERIODO: 2023-1
CICLO: II
IQUITOS – PERU
1
INTRODUCCION
El presente documento se refiere a las buenas prácticas de una droguería, son
parte integrante de los servicios y programas de salud de los países, que
representan procesos desarrollados en cuanto a suministro de medicamentos y
dispositivos médicos en todas y cada una de sus etapas, así como un rol muy
importante en la educación permanente a los miembros del equipo de salud, al
paciente y la comunidad en la gran tarea de asegurar el uso racional de los
medicamentos; se presenta el documento denominado Buenas Prácticas de
Almacenamiento – BPA.
En este documento se abordan las principales funciones y tareas desarrolladas
para los establecimientos farmacéuticos tanto comunitarias como hospitalarias
de los países de la región, como son: Función 1: preparar, seleccionar, adquirir,
almacenar, custodiar, distribuir, dispensar y eliminar y/o gestionar la disposición
final de medicamentos y dispositivos médicos, Función 2: fomentar, mantener y
mejorar el desempeño profesional, Función 3: contribuir a mejorar la efectividad
del sistema sanitario y la salud pública, Función 4: desarrollar actividades
administrativas y de gestión y Función 5: ofrecer una gestión eficaz de los
tratamientos farmacológicos, las cuales se encuentran en concordancia con la
actualidad farmacéutica y sanitaria de los citados países.
Para cada una de estas funciones, se plantean algunas tareas con una breve
descripción de las mismas, las cuales reflejan las actividades principales que
deben ser desarrolladas en los servicios farmacéuticos y que permitirían
promover y establecer estándares de calidad, seguridad y eficacia durante el uso
de los medicamentos y dispositivos médicos, así como mejorar el acceso y uso
adecuado de los mismos.
Por último; en este documento, se ratifica la misión de la profesión farmacéutica
de contribuir a la mejora de la salud y ayudar a los pacientes con problemas de
salud para que hagan el mejor uso de los medicamentos y dispositivos médicos.
2
OBJETIVO
Establecer y definir orientaciones para las funciones y tareas que se realizan en
las droguerías de los países de la región, con el fin de que los usuarios y
pacientes de esta droguería puedan recibir servicios de calidad, así como
medicamentos y dispositivos médicos eficaces, seguros y de calidad.
Además, de dar a conocer las funciones que cumplen cada área y que
procedimientos se aplica para dar un buen almacenamiento de los
medicamentos en una Droguería.
3
DEFINICIONES
▪ Área administrativa: Área destinada a la preparación y archivos de
documentos técnicos. (anexo 1)
▪ Área de recepción: El área de recepción debe estar claramente
separada, delimitada e identificada, diseñada y equipada de tal forma que
permita mantener las condiciones de almacenamiento requeridas por el
producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario, así como
realizar una adecuada limpieza de los embalajes. (anexo 2)
En esta área se efectúa la revisión de los documentos presentados por el
proveedor y se verifican los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios siguiendo el procedimiento respectivo.
Debe registrarse como mínimo la siguiente información:
o Nombre del producto farmacéutico, dispositivo médico y producto
sanitario.
o Concentración y forma farmacéutica.
o Fabricante; Presentación, Lote, serie, código o modelo;
o Fecha de vencimiento.
o Cantidad solicitada y recibida.
o Condiciones de almacenamiento.
o Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.
o Número de la guía de remisión u otro documento.
▪ Área de cuarentena: Esta área debe estar claramente separada,
delimitada e identificada. Cualquier sistema que sustituya al área de
cuarentena debe proporcionar condiciones equivalentes de seguridad, a
través de su validación (por ejemplo, se pueden utilizar sistemas
informáticos siempre que estén validados para demostrar la seguridad del
acceso).
En esta área se realiza la verificación documentaria y evaluación
organoléptica de los caracteres físicos de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, basada en técnicas de
muestreo reconocidas y bajo la responsabilidad del Director Técnico. Se
debe revisar: El registro de recepción, certificado de análisis o
especificaciones técnicas, entre otros. En caso de productos
farmacéuticos y dispositivos médicos termo-sensibles debe verificarse el
registro de temperatura y transporte, incluyendo los datos de monitoreo
de temperatura. En relación a los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, debe incluirse la revisión y registro del
embalaje, los envases y los rotulados. (anexo 3)
4
▪ Área de aprobados: Esta área debe estar separada, delimitada,
identificada y estar destinada a mantener los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios una vez liberados, en forma
ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características
de calidad. Cuando sea necesario se debe contar con:
o Área para productos que requieran condiciones especiales:
temperatura, humedad, entre otros;
o Área de productos que requieran controles especiales
(estupefacientes, psicotrópicos, precursores y medicamentos que
los contienen), los cuales deben almacenarse en ambientes de
acceso restringido, seguro, con llave y en las demás condiciones
que establezca su reglamento específico. (anexo 4)
▪ Área de controlados: Esta área debe estar claramente separada,
delimitada, identificada. La almacenación de los productos controlados y/o
de control especial debemos poner bajo llave y custodia en un lugar oscuro y
sin exposición a condiciones extremas (humedad y temperatura). (anexo 5)
▪ Área de bajas o rechazados: Esta área debe estar claramente separada,
delimitada, identificada, restringida y estar destinada a mantener los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal
estado de conservación u con otras observaciones sanitarias, los cuales
deben estar claramente identificados. Los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de baja, deben ser destruidos
según el procedimiento interno correspondiente y comunicar el hecho a la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios (ANM), o Autoridad Regional de Salud (ARS) de su
jurisdicción. En el caso de los almacenes tercerizados, el área de
baja/rechazados debe ser exclusiva para cada establecimiento. (anexo 6)
▪ Área de devoluciones: Esta área debe estar claramente separada,
delimitada, identificada y ser segura. Los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios devueltos deben ser
identificados y almacenados hasta que se tenga certeza que su calidad
es satisfactoria o cuando corresponda ser destruidos. En el caso de los
almacenes tercerizados, esta área debe ser exclusiva para cada
establecimiento. Debe existir un procedimiento que establezca los pasos
a seguir en forma detallada para el caso de devoluciones de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de parte de los
usuarios, con sus respectivos registros. Los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios deben ser identificados y
almacenados en el área correspondiente hasta determinar su destino
final. Cada devolución debe dar lugar a un documento o registro que
permita realizar un análisis, en el cual figure: Causas de la devolución,
resultados de la investigación efectuada. (anexo 7).
5
▪ Área de embalaje: Esta área debe estar claramente separada, delimitada
e identificada y estar destinada a la preparación de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de acuerdo a
la orden de compra, guía de remisión u otro documento similar que
contenga información necesaria de los mismos, con la cual se pueda
realizar una trazabilidad. Para el embalaje de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios se debe
considerar la protección contra los riesgos ambientales y físicos de rutina,
debiendo evaluar los factores de desempeño del embalaje expuestos a
golpes, vibraciones y otros elementos de tránsito debidamente
documentados, para proteger el contenido de cualquier desplazamiento e
impacto por caída. (anexo 8)
▪ Área de despacho: Esta área debe estar claramente delimitada e
identificada y debe estar destinada a la ubicación de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios embalados,
listos para su distribución. El despacho de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios debe realizarse en forma tal
que evite toda confusión, debiendo efectuarse las siguientes
verificaciones: Documentación que sustente el despacho, Que los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados, Que el
etiquetado no sea fácilmente desprendible, Que se identifique los lotes,
serie u otro dato de identificación del producto que se entregue a cada
destinatario, Que cada lote, serie u otro dato del producto farmacéutico,
dispositivo médico y producto sanitario deba ir acompañado del certificado
de análisis o especificaciones técnicas. No aplica para los productos
sanitarios de venta directa al usuario. (anexo 9)
▪ Área de auxiliares: Aquí podemos encontrar los servicios higiénicos, el
vestuario, el botiquín, el lavadero y materiales de limpieza. (anexo 10)
6
PROCEDIMIENTO
Ingreso:
Podemos encontrar plasmadas el croquis del establecimiento farmacéutico
(droguería), también de los horarios de atención, y los nombres de cada área.
(anexo 11).
En el almacén, debe indicarse la prohibición de fumar, comer, beber, mantener
plantas, medicamentos personales o cualquier objeto extraño al área, así como
objetos personales. Asimismo, debe restringirse el acceso al almacén sólo a
personas autorizadas. (anexo 12)
La iluminación, temperatura, humedad deben ser los adecuados, de tal forma
que no afecten a los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios durante su almacenamiento. Asimismo, el almacén debe tener una
humedad relativa de acuerdo a las condiciones declaradas por el fabricante para
sus productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Las paredes, techos y pisos, entre otros, deben ser de superficie lisa y de fácil
limpieza. Los pisos deben ser suficientemente nivelados para el transporte
seguro de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios y los techos deben ser de un material que no permita el paso de los
rayos solares ni la acumulación de calor. El piso del almacén no debe ser de
madera.
La puerta de ingreso debe brindar seguridad a los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, así como a los equipos usados en
el almacén. Los materiales no deben ser frágiles, no deben acumular calor ni
dejar el paso de luz. Asimismo, el diseño debe facilitar el tránsito del personal,
de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así
como de los equipos usados en el almacén. (anexo 13)
Las parihuelas, estantes u otros deben tener la capacidad y resistencia suficiente
para soportar el volumen y peso, a fin de evitar accidentes y deterioro de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. (anexo
14).
7
ANEXOS
ANEXO 1 ANEXO 2
ANEXO 3 ANEXO 4
ANEXO 5 ANEXO 6
8
ANEXO 7 ANEXO 8
ANEXO 9 ANEXO 10
ANEXO 11
9
ANEXO 12 ANEXO 13
ANEXO 14
10
BIBLIOGRAFIA
▪ Libros de buenas prácticas de almacenamiento.
▪ Manual de las BP.
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