Secretaría de la Defensa Nacional.

Dirección General de Sanidad.

27/01/2023.
Anexo técnico.

Nombre del proyecto: “Adquisión de equipamiento para la construcción, ampliación y adecuación en la Unidad de Especialidades Médicas (U.
E. M.) Lomas de San Isidro, Edo. Méx. “

Unidad
Partida Cantidad de Presentación Descripción
Medida
Características Técnicas.

Autoclave Esterilizador Digital Electronico Medico 12 Litros | Caja de

Desinfección de Gran Capacidad | Equipo De Esterilización a Vapor|
Cámara y charolas en acero inoxidable. AV07

CARACTERISTICAS:

 Autoclave Lorma de Acero Inox de 12 Litros.

 Esterilización a vapor.
 Control de ciclos de esterilización por microcontrolador.
 Cámara y charolas en acero inoxidable.
 Lectura de todas las variables en Display LCD.
1 Pieza Caja  Tres programas de Esterilización y programa de secado.
 Cámara interna cilíndrica fabricada en acero inoxidable, además reúne las
normas internacionales para ser utilizada en laboratorio y área médica.
 La capacidad es para tres charolas, con volumen de la cámara interna de 12
Litros. Litros.
 Válvula de alivio.
 Válvula de seguridad. El sellado de la puerta es a presión, garantizando una
mayor seguridad de operación.

Equipo Dimensiones
A. Alto: 35.5 cm Ancho: 33 cm Largo: 63 cm.
B. Cámara Dimensiones Diámetro: 21.5 cm Profundidad: 34 cm.
C. Charolas Dimensiones
Charola 1: 17x32 cm
Charola 2: 18.5x32 cm
Charola 3: 17x32 cm.
Incluye.
 Equipo Autoclave 12 Litros Cable de corriente.
 Mango para charolas.
 Vaso dosificador.
 Manguera Reforzada.
 Cuernos para manija.
 Rendija para charolas.
 3 Charolas.
 Manual de usuario.

PRECIO
$16,399.00 (AMAZON. [Link])

I. Refacciones.

A. Para asegurar la disponibilidad de refacciones, actualizaciones de software y soporte técnico, se deberán ofertar bien(es) con
una antigüedad de fabricación no mayor a dos años.

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 B. El licitante adjudicado deberá presentar previo al inicio de la instalación la carta expedida por el fabricante donde se indique la
fecha de fabricación del bien(es) adjudicado(s).
C. Durante el periodo de garantía, como parte de las actividades de mantenimiento preventivo y correctivo, el licitante adjudicado
estará obligado:
a. Suministrar e instalar todas las refacciones requeridas para asegurar la operatividad del sistema al 100%.
b. Las refacciones remplazadas deberán ser originales y nuevas.

II. Consumibles.
A. El licitante deberá proporcionar todos los consumibles que sean necesarios para la instalación, pruebas de funcionamiento y
puesta en marcha del equipo en las cantidades suficientes.
B. Los consumibles deberán estar considerados dentro de su propuesta por lo que, deberá anexar una lista de los consumibles que
serán utilizados durante la instalación, pruebas de funcionamiento y puesta en marcha, asimismo deberá considerar las cantidades
requeridas de los siguientes consumibles para un mes:

III. Instalación.

A. El licitante adjudicado deberá realizar la entrega e instalar el equipo en la siguiente Dirección: Unidad de Especialidades
Médicas, Industria Militar 1088, Miguel Hidalgo, C.P.11200, Ciudad de México, 4º.piso área de procedimientos del Servicio de
Dermatología.

B. La entrega de los bienes adjudicados deberá realizarse en días hábiles (lunes a viernes) en un horario de 08:00 a 13:00 horas. a
partir de la publicación del fallo previa coordinación con el responsable designado por el escalón sanitario correspondiente.

C. El licitante adjudicado será responsable de entregar, desembalar, instalar y poner en operación hasta satisfacción del área usuaria.

D. El licitante adjudicado realizará las pruebas de funcionamiento de los equipos conforme a normatividad, posterior a su instalación
y previo a su recepción definitiva a fin de verificar que opera de manera correcta para la finalidad a que está destinado cada
componente en forma individual y en conjunto, contemplando las pruebas de interoperabilidad con el sistema digital de sanidad
cuando corresponda.

E. El licitante adjudicado realizará pruebas de funcionamiento una vez instalado el equipo en el escalón sanitario correspondiente de
los equipos conforme a normatividad, previo a su recepción definitiva.

F. El licitante adjudicado deberá proporcionar en un periodo no mayor a 5 (cinco) días posteriores a la notificación del fallo las guías
mecánicas del bien para llevar a cabo las adecuaciones necesarias.

IV. Mantenimiento.

Durante el periodo de la garantía, el licitante adjudicado deberá proporcionar mantenimiento preventivo y correctivo al área usuaria.

A. Mantenimiento preventivo:

a. El número de mantenimientos preventivos periodo de garantía será de acuerdo con lo establecido en el manual del fabricante,
considerando que deberá realizar como mínimo 2 (dos) preventivos al año.

b. El primer mantenimiento preventivo deberá llevarse a cabo en un plazo no menor a 6 (seis) meses a partir de la puesta en
marcha del equipo a menos que el manual del fabricante indique un plazo menor en cuyo caso se aplicará este último.

c. El mantenimiento deberá ser realizado por personal especializado del licitante adjudicado, siendo responsabilidad de éste que
dicho personal se encuentre avalado por el fabricante para llevar a cabo las actividades de mantenimiento.

B. Mantenimiento correctivo.

a. El mantenimiento correctivo se realizará el número de veces que sea necesario para recuperar la operatividad en su totalidad,
para lo cual deberá realizar las actividades necesarias considerando se proporcione el software, refacciones, accesorios y
mano de obra especializada que se requiera durante el periodo de garantía.

b. El servicio de mantenimiento correctivo se realizará, previo reporte de falla vía telefónica que realice el usuario o responsable
de mantenimiento al bien del nosocomio donde se encuentra instalado el equipo, debiendo el licitante adjudicado otorgar un
número de reporte, el cual debe ser documentado y registrado en la bitácora del equipo.

c. El mantenimiento deberá incluir actualizaciones de software requeridas, refacciones y mano de obra cuando el bien lo
requiera.

C. En un periodo no mayor a 5 (cinco) días hábiles después de la notificación del fallo deberá de proporcionar el programa
calendarizado de mantenimiento en el que se especifiquen los trabajos a realizar en cada mantenimiento.
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 D. Para todos los trabajos de mantenimiento el licitante adjudicado deberá apegarse a las actividades mandatorias de mantenimiento
establecidas por el fabricante y en su caso cumplir con la normatividad vigente.

E. Entregar para cada trabajo de mantenimiento que realice una orden de servicio que describa de manera detallada todas las
actividades de mantenimiento que fueron realizadas, como respaldo.

F. Incluir en la orden de servicio los datos del equipo, nombre y firma del área usuaria que acepta los trabajos, nombre y firma del
responsable de mantenimiento del equipo médico del hospital que verifica los trabajos realizados, así como el nombre y la firma del
personal técnico especializado del licitante adjudicado que realizó los trabajos.

G. Anexar a la orden de servicios el informe de pruebas de funcionamiento, y copia de los certificados de calibración vigentes de los
equipos de medición empleados, así como los informes o certificados de calibración y de las pruebas de seguridad conforme a la
normatividad vigentes correspondientes a los trabajos realizados.

H. El personal especializado que acuda a realizar los trabajos de mantenimiento por parte del licitante adjudicado deberá registrar en la
bitácora correspondiente todas las actividades realizadas en cada visita, indicando la fecha en que se realizaron, firmando de
conformidad el usuario, el ingeniero de servicio encargado del mantenimiento del hospital y el personal especializado avalado por el
fabricante quien realizó el servicio.

V. Capacitación.

A. El licitante adjudicado deberá estar en condiciones de llevar a cabo un programa de capacitación durante el periodo de garantía en
el sitio donde se encuentra instalado el equipo para el personal usuario y el personal de mantenimiento del nosocomio.

B. El licitante adjudicado deberá entregar al área usuaria el programa de capacitación con las fechas propuestas y los temas que
abarcarán cada una en un plazo no mayor de 5 (cinco) días hábiles posteriores al fallo; las capacitaciones deberán iniciar
conforme a lo establecido en el programa.

C. A más tardar 2 (dos) días hábiles después de concluida la capacitación, el licitante adjudicado deberá entregar en forma individual
a cada participante una constancia de participación la cual contenga los temas impartidos.

D. Capacitación a nivel usuario:

a. El licitante adjudicado proporcionará para 5 (cinco) personas como mínimo, designados por el área usuaria la capacitación a
nivel usuario.

b. El alcance de la capacitación corresponde a la operación del equipo y en la aplicación del mantenimiento preventivo (de
conformidad al manual de operación).

c. La capacitación será impartida por personal especialista del licitante adjudicado conforme a programa, en un término no menor
a 1 horas de teoría y 2 horas de práctica, en horario de 0900 a 1300 horas.

d. Deberá dar inicio después de que se haya instalado el equipo y se encuentre en correcto funcionamiento y sin exceder un plazo
de 1 (un) mes posterior a la puesta en marcha.

E. Capacitación nivel técnico:

a. El licitante adjudicado deberá proporcionar capacitación a nivel técnico a 3 (tres) personas adscritas al área de mantenimiento
de equipo médico del hospital donde se encuentra ubicado el bien.

b. La capacitación será por un término no menor a 2 horas de teoría y 4 horas de práctica que deben dar inicio conforme al
programa, en horario de 0900 a 1300 horas.

F. Esta capacitación tiene la finalidad de no invalidar la garantía del servicio, favorecer la identificación de fallas y el diagnóstico
oportuno de los equipos, por lo que los temas que deberá abarcar son: funcionamiento del equipo, componentes principales,
instalación y puesta en funcionamiento, actividades de mantenimiento preventivo y su frecuencia, cambio de refacciones por
tiempo de uso, interpretación y solución de las fallas más comunes y descripción modular de los equipos, verificación de
variables a medir, uso y empleo del equipo de medición y patrones de calibración, conforme al manual de servicio del equipo

VI. Normas-Certificados.

A. NOM-137-SSA1-2008; Etiquetado de dispositivos médicos.

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 B. NOM-241-SSA1-2021; Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.

C. Registro sanitario completo expedido por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) conforme
a lo establecido en el Art. 376 de la Ley General de Salud y en caso de modificaciones a las condiciones del registro inicial deberán
presentarán copia de la última modificación.

D. En caso de que el registro sanitario no se encuentre dentro del periodo de vigencia, presentará copia simple del trámite completo de
prórroga de recibo de dicho trámite o la constancia de prórroga del trámite electrónico de la página oficial de COFEPRIS.

E. En caso de que no requiera registro sanitario presentará el oficio expedido por la COFEPRIS del listado de 2014 del D.O.F., donde
señale dicha situación.

F. Para equipo de origen extranjero el licitante presentará:

a. Certificado de calidad Food and Drugs Administration (F.D.A.) ó Conformite Européenne (CE), o Japanese Industrial Estándar
(JIS), o el que corresponda de acuerdo al origen del equipo ofertado.

b. Certificado de libre venta, donde señale específicamente que los equipos ofertados pueden ser utilizados, sin restricción del país
de origen y acompañado de la traducción al idioma español, con una antigüedad no mayor a 3 (tres) años.

VII. Documentación.

A. Garantía de calidad 24 (meses).

B. Catálogos, manuales, folletos o ficha del bien ofertado donde se aprecien y referencien correctamente las características técnicas
solicitadas, en caso de que la información se encuentre en un idioma distinto al español proporcionará adicionalmente una
traducción simple a dicho idioma.

C. Para productos fabricados en México, carta de manufactura del fabricante donde señale que los productos son fabricados por éste.

D. Certificados o constancias oficiales del cumplimiento de las normas o certificados que apliquen al bien adjudicado.

E. Documento firmado y membretado por el licitante adjudicado, donde manifieste que en caso de resultar adjudicado se
compromete a realizar la entrega en la siguiente Dirección: Unidad de Especialidades Médicas, Industria Militar 1088, Miguel
Hidalgo, C.P.11200, Ciudad de México, 4º.piso área de procedimientos del Servicio de Dermatología. Tel. 55 52 94 01 05.

F. Pedimento de importación para los bienes de origen extranjero.

G. Programa de mantenimiento conforme a lo indicado en el apartado mantenimiento.

H. Manual del usuario en idioma original y en idioma español, impreso y en formato digital.

I. Manual de funcionamiento y manual de servicio a nivel preventivo y correctivo en idioma del país de origen y en español,
impreso y en formato digital.

J. Pedimento de importación para los bienes de origen extranjero.

K. Certificados de libre venta, donde señale específicamente que los equipos y bienes pueden ser utilizados, sin restricción de uso en
el país de origen y acompañado de la traducción en español y con la antigüedad del escrito no mayor a tres años.

VIII. Soporte Técnico.

A. Durante el periodo de garantía el licitante adjudicado deberá́ proporcionar los 365 días del año las 24 hrs. del día, el soporte
técnico solicitado de los bienes, para lo cual deberá proporcionar número telefónico y/o correo electrónico, debiendo tener un
tiempo de respuesta menor a 2 horas y de solución del problema menor a 24 horas, con el fin de dar respuesta inmediata a las
necesidades del personal usuario y de mantenimiento que lo solicite respecto al uso y fallas del bien.

B. En caso de no solucionarse la falla durante los tiempos del soporte técnico vía remota, deberá considerar el mantenimiento tanto
preventivo como correctivo durante el periodo de garantía sin costo adicional a esta Secretaría como sigue:

C. Para llevar a cabo el mantenimiento preventivo, el licitante adjudicado deberá considerar lo siguiente:

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 a. Entregará al área usuaria en un periodo no mayor a 5 (cinco) días hábiles después de la notificación del fallo el programa
calendarizado de mantenimiento preventivo en el que se especifiquen los trabajos a realizar en cada mantenimiento.

b. El número de mantenimientos preventivos durante el periodo de garantía será de acuerdo con lo establecido en el manual
del fabricante, considerando que deberá realizar como mínimo dos preventivos al año durante el periodo de garantía.

c. El primer mantenimiento preventivo deberá llevarse a cabo en un plazo no menor a seis meses a partir de la puesta en
marcha del equipo a menos que el manual del fabricante indique un plazo menor en cuyo caso se aplicará este último.

d. El mantenimiento deberá ser realizado por personal especializado del licitante adjudicado, siendo responsabilidad de éste
que dicho personal se encuentre avalado por el fabricante para llevar a cabo las actividades de mantenimiento.

e. El mantenimiento deberá incluir actualizaciones de software requeridas, refacciones y mano de obra.

D. Para llevar a cabo el mantenimiento correctivo, el licitante adjudicado se ajustará lo siguiente:

a. El mantenimiento correctivo se realizará el número de veces que sea necesario para recuperar la operatividad en su
totalidad, para lo cual deberá realizar las actividades necesarias considerando se proporcione el software, refacciones,
accesorios y mano de obra especializada que se requiera durante el periodo de garantía.

b. El servicio de mantenimiento correctivo se realizará, previo reporte de falla vía telefónica que realice el usuario o
responsable de mantenimiento al bien del nosocomio donde se encuentra instalado el equipo, debiendo el licitante
adjudicado otorgar un número de reporte, el cual debe ser documentado y registrado en la bitácora del equipo.

c. A partir de la fecha en la que el licitante adjudicado recibió el reporte de falla vía telefónica, contará con 5 (cinco) días
hábiles para recuperar la operatividad del equipo.

d. Si transcurrido el plazo de 5 (cinco) días hábiles otorgado para solucionar el problema durante el periodo de garantía, el
bien(es) adjudicado(s) continúa fuera de servicio el licitante adjudicado deberá proporcionar uno de similares características
en buen estado al área usuaria como soporte técnico, en calidad de préstamo, llevándolo a la instalación sanitaria sin costo
para la Secretaría en termino no mayor a 48 horas para que sustituya el que se encuentra en reparación hasta que éste haya
sido reparado y entregado al área usuaria.

E. Para todos los trabajos de mantenimiento el licitante adjudicado deberá apegarse a las actividades mandatorias de mantenimiento
establecidas por el fabricante y en su caso cumplir con la normatividad vigente.

F. Entregar para cada trabajo de mantenimiento que realice una orden de servicio que describa de manera detallada todas las
actividades de mantenimiento que fueron realizadas, como respaldo.

G. Incluir en la orden de servicio los datos del equipo, nombre y firma del área usuaria que acepta los trabajos, nombre y firma del
responsable de mantenimiento del equipo médico del hospital que verifica los trabajos realizados, así como el nombre y la firma
personal técnico especializado del licitante adjudicado que realizó los trabajos.

H. Anexar a la orden de servicios el informe de pruebas de funcionamiento, y copia de los certificados de calibración vigentes de los
equipos de medición empleados, así como los informes o certificados de calibración y de las pruebas de seguridad conforme a la
normatividad vigentes correspondientes a los trabajos realizados.

I. El personal especializado que acuda a realizar los trabajos de mantenimiento por parte del licitante adjudicado deberá registrar en
la bitácora correspondiente todas las actividades realizadas en cada visita, indicando la fecha en que se realizaron, firmando de
conformidad el usuario, el ingeniero de servicio encargado del mantenimiento del hospital y el personal especializado avalado por
el fabricante quien realizó el servicio.

IX. Otros.
No aplica.

Elaboró: Conforme:
Asesor Técnico. La Tte. Cor. M.C. Jefa Gpo. Dermatología.

Nombre Rocío Ortega Portillo

(Matrícula) (A-10027317)

Aprobó: V/o. B/o.

El Gral. Bgda. M.C., Director. El Tte. Cor. Inf. D.E.M., Jefe Sec. E. y C.
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 Guadalupe Maza de la Torre. Edgar Leonardo López Urbiola.
(9728859) (B-8637253)

ROP-R.

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