MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
ALERTA DIGEMID Nº 33 - 2023
COMERCIALIZACIÓN FRAUDULENTA DEL PRODUCTO ARTRI AJO KING TABLETA
NOTIFICADO POR LA RED EAMI
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,
comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
lo siguiente:
La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas
emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización
Mundial de la Salud (OMS), ha detectado la información emitida por la Red de Autoridades de
Medicamentos en Iberoamérica: RED EAMI, donde el Comité de Farmacovigilancia de la Dirección
Nacional de Medicamentos, Autoridad Reguladora de El Salvador, alerta a la población que, dentro
de las actividades de vigilancia sanitaria ha evidenciado la comercialización del producto fraudulento
con nombre ARTRI AJO KING tableta, el cual no posee número de registro sanitario ni permisos de
comercialización.
El producto ARTRI AJO KING tableta, indica en su rotulado la fabricación en México por parte del
Laboratorio Plantas Medicinales de México y no cuenta con registro sanitario en dicho país.
Las autoridades sanitarias de México han publicado desde agosto del 2021 que detectaron la
comercialización ilegal, por lo que, analizaron dicho producto, detectando la presencia de los
corticoides: dexametasona y metilprednisolona, no declarados en la etiqueta y cuya calidad no
puede garantizarse, ya que su fabricación ha sido ilegal y sin el cumplimiento de las normas de
fabricación requeridas para medicamentos. Por lo tanto, el consumo del producto representa un
riesgo para la salud.
Adicionalmente en mayo de 2022 la Agencia Reguladora de Medicamentos de Estados Unidos
(FDA)1, publicó la comercialización ilegal del producto Artri Ajo King tableta, detectando que este
contenía diclofenaco, el cual no estaba detallado en el rotulado del producto. Estos ingredientes
ocultos, también pueden interactuar con otros medicamentos y aumentar de manera significativa el
riesgo de sufrir efectos adversos.
Tanto el diclofenaco, como los esteroides (dexametasona y metilprednisolona), son medicamentos
que deben ser prescritos y monitoreados por un profesional de la salud, ya que su consumo sin la
adecuada supervisión médica, pueden aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos
cardiovasculares.
El Sistema Nacional de Farmacovigilancia de El Salvador, ha recibido notificaciones en las que este
producto es el sospechoso de producir reacciones adversas serias, presentándose 2 casos en
adultos mayores, uno de los cuales requirió asistencia hospitalaria, mientras el otro paciente
requirió tratamiento ambulatorio posterior al uso de este producto. Los efectos reportados han sido
los siguientes: angioedema facial, con aspecto de cara de luna; edema facial (acumulación de líquido
en los tejidos de la cara), edema bipalpable (edema de parpados); rubor progresivo; aumento de la
presión arterial; aumento de la glucosa; parestesias (hormigueo).
1
FDA. Disponible en:[Link]
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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Localización del hallazgo: Redes sociales y
puesto comerciales de los mercados
Tipo de notificación: Producto fraudulento
municipales
Condición Legal: fuera del canal legal de
Vía de administración: Oral
distribución
Indicación declarada: Antiinflamatorio y
Lote: No reporta
analgésico
Fabricante (aplicable en casos fraudulentos): PLANTAS MEDICINALES DE MÉXICO
PRODUCTO FRAUDULENTO
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verificó que el producto ARTRI AJO KING
tableta, fabricado por empresa Laboratorios Plantas Medicinales de México, no se encuentra
registrado en el país.
Por lo que, la DIGEMID recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:
• No adquirir y no utilizar medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos no
autorizados y sin registro sanitario, ya que podrían corresponder a productos fraudulentos o
falsificados, que pueden poner en riesgo la salud de la población.
• Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
nacional e internacional.
Existiendo la posibilidad de que este producto con las características mencionadas esté en posesión
de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlo, la DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
6011.
Lima, 03 de mayo de 2023
Para mayor información, dirigirse a: [Link]
