Ley general de salud y
Reglamento de insumos
para la salud
23/01/2023
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Capítulo IV
Establecimientos destinados a Remedios Herbolarios
❖ ARTÍCULO 129. Los Establecimientos dedicados al proceso de fabricación, distribución y
comercialización de Remedios Herbolarios, quedarán sujetos a control y vigilancia sanitaria.
❖ ARTÍCULO 130. En el caso de los Establecimientos que comercialicen Remedios Herbolarios, el
responsable podrá ser el propietario del Establecimiento, en los términos que señala el artículo 261
de la Ley.
Artículo 261: Los responsables sanitarios y propietarios de los establecimientos tendrán la
responsabilidad de capacitar al personal de mostrador en materia farmacéutica, dicha capacitación será
supervisada y promovida por la Secretaría de Salud, a fin de privilegiar la seguridad en el servicio.
Artículos extra
Importación
❖ ARTÍCULO 140. Sólo se permitirá la importación de Remedios Herbolarios con permiso
sanitario para su comercialización a Establecimientos que cuenten con aviso de funcionamiento.
Registros
❖ ARTÍCULO 174. Para obtener el registro de medicamentos herbolarios de fabricación nacional,
se requiere presentar solicitud en el formato oficial, al cual se anexará lo siguiente:
I. La información técnica y científica que demuestre:
a. La identidad y pureza de sus componentes de acuerdo con lo que establezcan las farmacopeas
especiales o, en su defecto, las fuentes de información científica internacional;
b. La estabilidad del producto terminado,
c. La identificación taxonómica.
II. Las indicaciones terapéuticas;
III. Los proyectos de Etiqueta;
IV. El instructivo para su uso
V. La descripción del proceso de fabricación del medicamento por registrar.
Permisos
ARTÍCULO 198. Para la importación de Remedios Herbolarios se deberá presentar la solicitud en
el formato correspondiente y señalar la clave alfanumérica a que se refiere el artículo 94 del presente
Reglamento
Ley General De Salud
(Enfocado a remedios herbolarios)
23/01/2023
Recordemos que es la ley general de salud
Es aquella que reglamenta el derecho a la protección de la salud que
tiene toda persona ante la Constitución Política de los Estados
Unidos Mexicanos, establece las bases y modalidades para el acceso
a los servicios de salud y la concurrencia de la Federación y de las
entidades federativas en materia de salubridad general.
Es de aplicación en toda la República y sus disposiciones son de
orden público e interés social.
Objetivo de la LGS
Tiene por objeto crear, conservar y mejorar las condiciones
deseables de salud para toda la población y propiciar en el individuo
las actitudes, valores y conductas adecuadas para motivar su
participación en beneficio de la salud individual y colectiva.
Artículo 224.-Los medicamentos se clasifican:
A. Por su forma de preparación: Magistrales, Oficinales y
Especialidades farmacéuticas.
B. Por su naturaleza: Alopáticos, Homeopáticos y Herbolarios.
Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algún
derivado de éste, cuyos ingrediente principal es la parte aérea o
subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos,
resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma
farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido
confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.
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Bibliografía:
• http://fitomedicina.org/old/archivos/mexico___ley_de_medicament
os.pdf
• https://www.gob.mx/salud/articulos/ley-general-de-salud
• https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5278341&fecha=
21/11/2012#gsc.tab=0
• https://www.dof.gob.mx/normasOficiales/4676/salud/salud.htm#:~:
text=NORMA%20Oficial%20Mexicana%20NOM%2D248,la%20fab
ricaci%C3%B3n%20de%20remedios%20herbolarios
