MÉTODO
EPIDEMIOLÓGICO
MÉTODO EPIDEMIOLÓGICO
EPIDEMIOLOGÍA: Disciplina de la Salud Pública que estudia
la distribución y determinantes de la salud y enfermedad
en poblaciones específicas, con fines de prevención y
control. (Gordis, 2014).
MÉTODO EPIDEMIOLÓGICO
1. Primer paso: describir hechos, comparar , plantear hipótesis. Fuentes primarias.
2. Segundo paso: determinar si hay asociación, Se debe cuantificar el mayor o menor riesgo.
3. Tercer paso: Si hay asociación ¿es causal?. Criterios de causalidad.
PROBLEMA:
TESIS
HIPÓTESIS:
PLANIFICAR
DISEÑO:
EJECUTAR
DATOS:
ANÁLISIS:
INFORME
CRITERIOS DE
CAUSALIDAD
CRITERIOS DE CAUSALIDAD
1. CAUSA NECESARIA
2. CAUSA SUFICIENTE
3. FACTOR DE RIESGO
PRINCIPALES SECUNDARIOS
Fuerza de la asociación estadística Gradiente dosis respuesta
Consistencia de la asociación Plausibilidad biológica
Especificidad de la relación Analogía con situaciones parecidas
Adecuada relación temporal Coherencia de la evidencia
Evidencia experimental
DISEÑOS
EPIDEMIOLÓGICOS
DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
1. Primer paso: describir hechos, comparar , plantear hipótesis. Fuentes
CUALITATIVOS primarias.
GRUPOS FOCALES: 2. Segundo paso: determinar si hay asociación, Se debe cuantificar el
mayor o menor riesgo.
3. Tercer paso: Si hay asociación ¿es causal?. Criterios de causalidad.
CUANTITATIVOS
DESCRIPTIVOS:
ANALÍTICOS:
OBSERVACIONALES
•SIN GRUPO CONTROL
•CON GRUPO CONTROL
EXPERIMENTALES
• Aleatorizados
• No aleatorizados
DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
DESCRIPTIVO ANALÍTICO TRANSVERSAL
SIN GRUPO
CONTROL
LONGITUDINAL
1. REPORTE DE OBSERVACIONAL
CASO: CASO CONTROL
CON GRUPO
CONTROL COHORTE:
2. SERIE DE CASOS: RETROSPECTIVA
PROSPECTIVA
AMBISPECTIVA
3. ESTUDIO
ECOLÓGICO: NO ALEATORIO
CUASI EXPERIMENTAL
EXPERIMENTAL
ALEATORIO –
EXPERIMENTAL (ECC)
ANALÍTICOS
OBSERVACIONALES
DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
ESTUDIOS ANALÍTICOS– OBSERVACIONALES
VENTAJAS COHORTES DESVENTAJAS
PARA FACTORES DE RIESGO RAROS COSTOSOS, LARGOS Y DIFICÍLES.
MAYOR CONTROL DE LAS VARIABLES PÉRDIDA DE PARTICIPANTES.
PERMITEN EVALUAR TEMPORALIDAD NO SIRVE PARA ENFERMEDADES RARAS.
PUEDE HABER PROBLEMAS ÉTICOS EN GRUPOS
MENOS SESGOS DE SELECCIÓN Y MEDICIÓN
VULNERABLES.
PERMITE EVALUAR VARIOS EFECTOS NO MANIPULA LA VARIABLE INDEPENDIENTE.
• MEDIDA DE ASOCIACIÓN: RR • NIVEL DE EVIDENCIA: 2
• TIPOS ESPECIALES: FIJA, DINÁMICA. • APORTE A LA MBE: Mejor para FR
RETROSPECTIVA, PROSPECTIVA, AMBISPECTIVA.
DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
ESTUDIOS ANALÍTICOS– OBSERVACIONALES
VENTAJAS CASOS Y CONTROLES DESVENTAJAS
RÁPIDOS, FÁCILES Y ECONÓMICOS. SESGOS DE SELECCIÓN:
ÚTIL EN ENFERMEDADES RARAS. SESGOS DE INFORMACIÓN:
NO EXPOSICIÓN A RIESGOS (ÉTICA). NO CUMPLE CRITERIOS DE TEMPORALIDAD.
ESTUDIA VARIOS FACTORES DE RIESGO. BAJO NIVEL DE EVIDENCIA.
• MEDIDA DE ASOCIACIÓN: OR • NIVEL DE EVIDENCIA: 3
• TIPOS ESPECIALES: CASO CONTROL ANIDADO • APORTE A LA MBE:
DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
ESTUDIOS ANALÍTICOS– OBSERVACIONALES MISMA POBLACIÓN
TIPO DE ESTUDIO CASO – CONTROL COHORTES
PUNTO DE PARTIDA RETROSPECTIVO RETRO – PROS – AMBIS
VARIABLE DE INICIO DEPENDIENTE (EFECTO) INDEPENDIENTE (CAUSA)
TOMA DE INFORMACIÓN PASADO (¿TRANSVERSAL o LONGITUDINAL?) FUTURO (LONGITUDINAL)
MEDIDA DE ASOCIACIÓN OR RR (RIESGO)
ANALÍTICOS
EXPERIMENTALES
ESTUDIOS ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
PRE-CLÍNICO FASE 1 (FK) FASE 2 (FD) FASE 3 (VS) FASE 4 (EFV)
FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
ESTUDIOS ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
SEGÚN EL TIPO DE MÉTODO PARA LA SEGÚN LA MAGNITUD DE DIFERENCIA
ASIGNACIÓN DE GRUPOS: ENTRE GRUPOS:
• ALEATORIZADO • SUPERIORIDAD
• Paralelo
• EQUIVALENCIA
• Cruzado
• Pareado • NO INFERIORIDAD
• De retiro • DOSIS RESPUESTA
• Factorial 2X2
• NO ALEATORIZADO
SEGÚN EL CONOCIMIENTO DE LA
ASIGNACIÓN DE LOS GRUPOS:
• SIMPLE CIEGO
• DOBLE CIEGO
• TRIPLE CIEGO
ESTUDIOS ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS ALEATORIZADOS
ESTUDIOS ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS ALEATORIZADOS
ESTUDIOS ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS ALEATORIZADOS
ESTUDIOS ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS ALEATORIZADOS
ESTUDIOS ANALÍTICOS EXPERIMENTALES
TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS ALEATORIZADOS
ESTUDIOS ANALÍTICOS
EXPERIMENTALES
ALEATORIZADO NO ALEATORIZADO
CON SIN CON MEDICIÓN FALTA MEDICIÓN
MEDICIÓN MEDICIÓN BASAL y GRUPO BASAL O GRUPO
BASAL BASAL CONTROL CONTROL
EXPERIMENTO EXP. ALEATORIZADO
VERDADERO CUAS-EXPERIMENTO PRE-EXPERIMENTO
INCOMPLETO
ROXO OXO OXO // XO // XO
R_XO
RO_O O_O O
R__O
VENTAJAS DESVENTAJAS
ELIMINAN ERRORES DE SELECCIÓN.
PROBLEMAS ÉTICOS, LEGALES, SOCIALES.
ENMASCARAMIENTO: SIMPLE, DOBLE Y TRIPLE CIEGO.
MANIPULACIÓN DE VARIABLE INDEPENDIENTE. COSTOSOS, COMPLEJOS, LARGOS, REGULADOS.
PUEDE TRABAJAR CON HIPÓTESIS ESTADÍSTICAS. NO PERMITE DESCUBRIR PARTICULARIDADES.
• MEDIDA DE ASOCIACIÓN: RR • ENSAYO DE CAMPO:
• MEDIDAS DE IMPACTO: RAR, NNT • ENSAYO COMUNITARIO:
• TIPOS ESPECIALES: • NIVEL DE EVIDENCIA: 1
• ENSAYO CLÍNICO: • APORTE A LA MBE:
REVISIÓN
SISTEMÁTICA
REVISIÓN SISTEMÁTICA
Son investigaciones científicas donde la unidad
de análisis son estudios originales primarios. SISTEMAS
CARACTERÍSTICAS: RESÚMENES
• Objetivo: Pregunta PICO. SINOPSIS DE SÍNTESIS
• Criterios: Búsqueda y selección explícitos. SÍNTESIS
• Análisis: Riguroso – Meta-análisis.
• Información: Cualitativa y cuantitativa. ESTUDIOS
INDIVIDUALES
MBE: EPID. CLÍNICA
META-ANÁLISIS: Es un análisis estadístico GRADO RECOM. NIVEL EVID. TIPO DE ESTUDIO
cuantitativo de varios experimentos 1A
separados pero similares con el fin de probar A
los datos. Primer uso conocido: 1976. 1B
2A
2B
B
3A
3B
C 4
D 5
ERRORES
ERRORES
OBS/REAL
ALEATORIO SISTEMÁTICO (SESGO)
Precisión. Beta. Estadístico. Validez. Alfa. Diseño.
Se corrige aumentando la muestra. No se corrige aumentando la muestra.
SESGO DE SELECCIÓN: SESGO DE MEDICIÓN: SESGO DE CONFUSIÓN:
Mala toma de muestra. Afecta la Defectos en el instrumento o en el Al momento del análisis
validez externa. Corrige observador. se atribuye el efecto a
aleatorizar: Mala clasificación no diferencial. una variable cuando en
• Sesgo voluntario o Mala clasificación diferencial: verdad es por una
autoselección. • Sesgo amnésico. variable “confusora” que
• Sesgo de no respuesta. • Sesgo de atención o efecto no se midió.
• Sesgo del “trabajador sano”. Hawthrone.
• Sesgo de sospecha • Sesgo del entrevistador
diagnóstica. Regresión a la media.
• Sesgo de Berkson. Falacia ecológica.
• Falacia de Neyman.
VALIDEZ DE
INSTRUMENTOS
INSTRUMENTOS DE VALIDEZ
Validez: Se refiere al hecho de que Confiabilidad: Ausencia de error ALEATORIO. Depende
la prueba mida lo que DEBE medir. de la calibración. Precisión: Grado de detalle.
Exactitud: Es el grado en que la prueba Reproducibilidad, Repetibilidad, Concordancia, Acuerdo,
representa el VERDADERO valor del Fiabilidad: Grado en que una variable tiene el MISMO
atributo que se esta midiendo. valor cuando se mide varias veces en la MISMA muestra.
INDICE KAPPA.
• INTRAOBSERVADOR
• ENTRE OBSERVADORES
Evaluar = confiabilidad INSTRUMENTOS DE VALIDEZ
Validar = discriminatoria
ENFERMO SANO
POSITIVO
NEGATIVO
SENSIBILIDAD (screening) VPP (α a prevalencia)
ESPECIFICIDAD VPN (inv. proporcional)
INSTRUMENTOS DE VALIDEZ
ENFERMO SANO
POSITIVO
NEGATIVO
MEDIDAS DE
FRECUENCIA
MEDIDAS EPIDEMIOLÓGICAS
VAR. DESCRIPTIVAS
Tiempo, persona y lugar
MEDIDAS DE FRECUENCIA Estandarización tasas: ≠ edades.
CASOS NUEVOS DENSIDAD = CASOS NUEVOS
PREVALENCIA = CASOS TOTALES (N+A) INCIDENCIA =
INCIDENCIA PERSONA-TIEMPO
POBLACIÓN TOTAL ACUMULADA POBLACIÓN EN RIESGO
• TRANSVERSAL • LONGITUDINAL • LONGITUDINAL
• MAGNITUD - FRECUENCIA • GRAVEDAD • VERDADERA TASA
• PUNTUAL – LÁPSICA • RIESGO ABSOLUTO – R = VUL X (VELOCIDAD)
• AUMENTAN: PELIGRO • RAZÓN
• PV = IND X DURACIÓN
MEDIDAS DE
ASOCIACIÓN
MEDIDAS DE ASOCIACIÓN
RIESGO RELATIVO ENFERMO SANO ODDS RATIO
EXPUESTO
RR= Ie / Io OR= (Ce/Co)÷(Se/So)
Estudios longitudinales NO EXP. Estudios transversales
“Predice” futuro No “predice” futuro
Mejor medida. Solo sobre la muestra
MAYOR a 1 es riesgo:
MENOR a 1 es protector:
IGUAL a 1 no hay relación
RR versus OR
MEDIDAS DE
IMPACTO
MEDIDAS DE IMPACTO
ENFERMO SANO
EXPUESTO
NO EXP.
• RA: Ie-Io RAR: Io-Ie
• FER o RA%: RA/Ie
• RAP: Ip-Io
NNT: 1/RAR
• FERP o RAP%: RAP/Ip