Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

División Académica de Ciencias de la Salud

Licenciatura: Enfermería

Asignatura: Enfermería fundamental clínica

Manual de la Central de Esterilización sus Diferentes Zonas,

Actividades Correspondientes y Ropa Quirúrgica
Elaboro:
• Natania Feivel Aguayo Aguilar
• Luz Elena Belmonte de la Cruz
• Jennifer Ordoñez Hernández
• Quetzali Villegas Castillo

Docente: Emma Pimienta Trinidad

Grado: 3 Grupo: I

Villahermosa, Tabasco 17 de mayo del 2022

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 Presentación
Dentro del campo de lo que es la asepsia médica y quirúrgica, la central
de equipos y esterilización (CEYE) también conocida como central de
esterilización (CE) juega un papel que determina el control de los
gérmenes patógenos en las instituciones de salud. En estas
instituciones se mantiene una preocupación constante en el momento
de evitar la propagación de enfermedades que son transmitibles. Por lo
tanto, se ha llevado a cabo una búsqueda de métodos efectivos,
eficaces y económicos.
Esta central es la unidad que recibe, procesa, acondiciona, controla y
distribuye lo que son los textiles, equipamiento biomédico e instrumental
a otras unidades y servicios sanitarios, tanto hospitalarios como
extrahospitalarios, para garantizar la seguridad biológica de los
productos que serán utilizados en un paciente.
La central de esterilización es definida como la unidad de procesamiento
de productos estériles, que comprende áreas definidas para la
recepción, la descontaminación, lavandería, desinfección, esterilización
y almacenamiento de productos estériles.
En la CE se establecen procesos que sean adecuados para el lavado,
desinfección y manipulación del instrumental, así como también del
almacenaje, la distribución y la manipulación de los materiales
procesados, en donde se lleva un control eficaz de calidad de cada paso
de este proceso de esterilización.
A continuación, se presenta una pequeña guía que tiene como objetivo
ofrecer información acerca de lo que es la central de esterilización,
cuales son sus objetivos, como es la estructura de esta, cuáles son las
áreas que componen la central de esterilización y que procesos son los
que se llevan a cabo en cada una de estas áreas.

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 Tabla de contenido

CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN ...................................................... 4

OBJETIVO ............................................................................................................. 5
ORGANIZACIÓN ESTRUCTURAL ....................................................................... 5
AREAS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN ................................................. 7
AREA ROJA .......................................................................................................... 7
Pasos en el proceso de limpieza de los materiales.......................................... 8
AREA AZUL .......................................................................................................... 9
Agua y productos químicos. ........................................................................... 12
Preparación, limpieza y desinfección, y revisión del instrumental .................. 14
Empaquetado ................................................................................................. 21
Contenedores ................................................................................................. 32
AREA VERDE ..................................................................................................... 34
Controles de la esterilización. ........................................................................ 39
Tipos de viales ............................................................................................... 41
Control del equipo de vapor con vacío ........................................................... 41
Elección del procedimiento de esterilización .................................................. 42
ROPA QUIRURGICA ........................................................................................... 45
ROPA DESECHABLE O DESCARTABLE .......................................................... 45
ROPA QUIRURGICA REUTILIZABLE O DE TELA ............................................. 47
BULTO QUIRURGICO ........................................................................................ 48
COMPONENTES DE LA ROPA QUIRURGICA DEL CAMPO OPERATORIO ... 49
DESECHO DE LA ROPA QUIRURGICA REUTILIZABLE ....................................... 52
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS ..................................................................... 53

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 CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN (CEYE)

La central de equipos y esterilización, mejor conocida por sus siglas como CEYE,
es un servicio de la unidad quirúrgica cuyas funciones principales son preparar,
clasificar, esterilizar y distribuir el material de consumo, canje, ropa e instrumental
quirúrgico a cada una de las salas que conforman dicha unidad.

La Central de equipos y esterilización también provee de material y equipo a los

servicios asistenciales de la unidad médica, por lo que resulta indispensable y
esencial para el buen funcionamiento de una institución hospitalaria.

La Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000 refiere en el punto [Link] que

esta central de equipos deberá ubicarse de manera estratégica para permitir el
acceso al personal mediante un filtro de aislamiento y estar comunicada por una
ventanilla, misma que comunica directamente con las salas de operaciones para la
entrega de material estéril.

Dicha norma refiere también que debe contar con áreas de lavado, preparación de
ropa, materiales y guantes, ensamble para armar los paquetes que serán sometidos
a esterilización, y una zona con anaqueles para guardar material estéril; este sitio
también se designa como “sub-CEYE”.

Otro punto importante se refiere a las autoclaves, mismos que deben estar ubicados
de tal manera que cuando necesiten servicio o mantenimiento preventivo/correctivo
no se ingrese a la CEYE.

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 OBJETIVOS

❑ Asegurar continua y oportunamente, la distribución o entrega del material y

equipo que los servicios demanden de acuerdo con sus necesidades.
❑ Proporcionar al material y equipo el procesamiento de esterilización,
dependiendo de su naturaleza.

Las ventajas que reporta este servicio son:

❑ Control de material y equipo esterilizado.

❑ Unificación de criterios en cuanto a técnicas y procedimientos. Distribución
de material y equipo en condiciones óptimas de uso y seguridad desde el
punto de vista bacteriológico.
❑ Inducción de procedimientos de asepsia en mejores condiciones y utilización
de recursos.
❑ Disminución de infecciones intrahospitalarias de tipo infectocontagioso

ORGANIZACIÓN

La organización de la Central de Esterilización (en adelante CE) hay que entenderla

a tres niveles:
• Estructural
• Funcional
• Operativa

ORGANIZACIÓN ESTRUCTURAL

La estructura de la CE debe ser tal que asegure la compartimentación de ésta en

áreas bien definidas, delimitadas y perfectamente separadas unas de otras.

Las premisas claves de toda Central de esterilización son:

1. La seguridad del personal.

2. El flujo y circulación de material perfectamente establecido y sin posibilidad
de cruces e interferencias. garantizada por las barreras establecidas entre la
Zona de descontaminación –lavado-desinfección y la zona limpia, la entrada
independiente de textil limpio, si lo hubiera y las esclusas correspondientes;

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 y entre a la zona sucia y limpia con la zona de almacén de material
esterilizado.

AREA CONTAMINADA (SUCIA)

Sitio donde se realiza la recepción del instrumental y el equipo que fue utilizado en
cirugía (sucio), el cual es lavado de manera mecánica o con lavadora ultrasónica
para su descontaminación

AREA LIMPIA

Zona donde se realizan la selección y empaquetado de los artículos para someterlos

al proceso de esterilización. Esta área debe contar con amplias mesas de trabajo y
compresas quirúrgicas suficientes para el armado de los paquetes o bultos de
material e instrumental quirúrgico, cinta testigo y membretes. Ahí se hallan los
diferentes tipos de autoclaves.

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 AREA ESTERIL

Sitio en donde se almacenan los bultos y paquetes que han completado su proceso
de esterilización y que se encuentran listos para ser utilizados. Esta área debe tener
anaqueles ex profeso para el almacenamiento del material estéril. Es una zona
catalogada como de circulación restringida.

AREAS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

ÁREA ROJA
Área roja o contaminada: Es donde se realiza la recepción de artículos que ya fueron
utilizados para su salinización y descontaminación. Esta área debe contar con una
pared divisoria de las demás áreas para evitar que el aire potencialmente
contaminado circule en todas direcciones. Se realiza la recepción del material y
equipo contaminado, llevando un control del mismo. Debe contar con espacio para
tarjas de lavado manual y lavadora de ultrasonido para efectuar un lavado eficiente
del equipo e instrumental. En esta área se realiza la recepción del material y equipo
contaminado, llevando un control del mismo. Debe contar con espacio para tarjas
de lavado manual y lavadora de ultrasonido para efectuar un lavado eficiente del
equipo e instrumental.
Esta zona deberá estar dotada de montacargas en número y características
adecuados al volumen de materiales a recibir. Estos montacargas comunicarán
directamente con las zonas de sucio de los diferentes bloques quirúrgicos y
paritorios del hospital. Su uso será exclusivo para materiales sucios. Deberá
disponerse del suficiente número de carros para transporte del material sucio
recibido hasta la zona de limpieza y descontaminación.
DISTRIBUCION DE MATERIAL
• El material es retirado y distribuido por personal de la Central de
Esterilización.
• La Central de Esterilización distribuye el material estéril a los servicios y el
personal traslada el material sucio a la central.
• Asegurar que los equipos estén completos.
• No sobrecargar elementos livianos con elementos pesados.
• Inmediatamente después del uso, el material debe enjuagarse con agua
corriente para evitar que se seque y adhiera la materia orgánica.
• El traslado del material sucio a la Central de Esterilización debe ser lo más
precozmente posible
• Se debe conservar la humedad durante el traslado. Esto puede lograrse
envolviendo el material en paños húmedos o dejándolo sumergido en un
recipiente con agua con o sin detergente.

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 • El traslado debe realizarse en carros cerrados y en contenedores del tamaño
adecuado.
• Se debe proteger el material delicado. Esto puede hacerse por medio de la
utilización de cajas con fondo siliconado.
• Los equipos de transporte deben ser de acero inoxidable o polímeros que
resistan carga pesada y no se deterioren por la humedad. Deben ser
lavables, cerrados y fáciles de operar.
• Vaciar los reservorios líquidos antes del traslado para evitar su derrame.
• Asegurar válvulas, llaves o accesorios de equipos para evitar daños o pérdida
de elementos.
• Proteger filos y puntas de los instrumentos.

PASOS EN EL PROCESO DE LIMPIEZA DE LOS MATERIALES

• Recepción
• Clasificación
• Prelavado
• Lavado manual
• Limpieza mecánica
• Enjuague con agua
• Secado
• Lubricación

ZONA DE LIMPIEZA Y DESCONTAMINACION DE MATERIAL REUTILIZABLE

Limpieza
Es la eliminación física por arrastre o por medios mecánicos o mediante agentes
químicos (detergentes, enzimas, etc.) de la suciedad (materia orgánica e inorgánica)
presente en los materiales tras su utilización.
Objetivo
• Eliminar restos materia orgánica e inorgánica.
• Reducir número de microorganismos.
• Proteger utensilios de desgaste y corrosión.
• Favorecer el proceso de desinfección y esterilización

Deberá estar dotada del suficiente número de pilas para el lavado manual de
material sucio. Esta zona deberá estar perfectamente señalizada y separada de las
demás zonas, el personal que trabaje en las tareas de limpieza y descontaminación
deberá usar prendas exclusivas para este uso y protegerse adecuadamente.

ÁREA AZUL

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Área azul o limpia: Es donde se realiza la selección y empaquetado de los artículos
para esterilizar, en esta área se deben localizar mesas de trabajo y los productos
limpios aún no esterilizados. En esta área se revisa todo el material y equipo que ha
sido descontaminado y lavado para que una vez limpio se empaque, etiquete y se
deje preparado para su esterilización. Esta zona deberá estar claramente separada
de las zonas de limpieza y descontaminación y de recepción de material sucio,
evitando cruces y posibles contactos. Si podrá estar continua o incluso compartir el
mismo local que la zona de preparación del material.
Limpieza
Es la eliminación física por arrastre o por medios mecánicos o mediante agentes
químicos (detergentes, enzimas, etc.) de la suciedad (materia orgánica e inorgánica)
presente en los materiales tras su utilización.
Los restos orgánicos forman el biofilm, constituido por grupos de bacterias que se
unen a través de filamentos, adhiriéndose con fuerza a un soporte sólido, que les
va a dar estabilidad, protección y nutrientes.
La suciedad adherida puede actuar como barrera a la acción de los agentes
biocidas, por ello, la limpieza es imprescindible para lograr una correcta desinfección
o esterilización, por lo tanto, es un paso fundamental para prevenir y evitar la
infección nosocomial. Una diferencia muy importante es que la limpieza elimina la
suciedad y parte de los microorganismos, la desinfección destruye o inactiva
muchos gérmenes y la esterilización los destruye completamente a todos.
Objetivos de la Limpieza
• Eliminar restos materia orgánica e inorgánica.
• Reducir número microorganismos.
• Proteger utensilios de desgaste y corrosión.
• Favorecer el proceso de desinfección y esterilización.
El tratamiento del instrumental ha pasado de ser un pequeño anexo en las salas de
operaciones a constituir un departamento independiente: la CE y una de sus etapas
más importantes en la descontaminación del instrumental es la limpieza. En función
del uso y procedimiento que vayamos a realizar, podemos prescindir de esterilizar
un material, pero siempre debe recibir una limpieza exhaustiva con los
procedimientos adecuados
La esterilización NO es un sustitutivo de la limpieza, ni la limpieza de la esterilización
La Limpieza se realizará siempre inmediatamente tras el uso del instrumental:
• Facilita la eliminación de restos de suciedad.
• Evita deterioro de instrumental (corrosión)

CLASIFICACIÓN Y TIPOS DE PROCEDIMIENTOS EN FUNCIÓN DE LOS

MATERIALES.
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Tipos de Limpieza, según los materiales sean sumergibles o no:
Material No Sumergible:
• Limpieza Manual
Material Sumergible:
• Limpieza Manual
• Limpieza Mecánica mediante:
• Termodesinfectadora (TD)
• Ultrasonidos

CLASIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS SEGÚN USO DE LOS MATERIALES

Tipo de material Uso o finalidad Procedimiento
Se introduce en el
Material de uso crítico torrente sanguíneo, o en Esterilización
una cavidad estéril o se
sirve en campo estéril
Está en contacto con
Material de uso mucosas o piel no íntegra Alta desinfección
semicítrico

Material de uso no Solo en contacto con piel Desinfección

crítico íntegra

Aunque todos los materiales que entran en contacto con el usuario son potenciales
vehículos de infección, no todos necesitan someterse al mismo proceso de
descontaminación. Tras una meticulosa limpieza del instrumental, procederemos a
su desinfección, desinfección de nivel alto o esterilización, en función del uso o
finalidad del material o instrumental, ciñéndonos a la clasificación de Spaulding.
Así pues, aquellos materiales que no sean de uso crítico no deben esterilizarse, ya
que supone un gasto innecesario, un mal aprovechamiento del espacio de los
esterilizadores, en definitiva, resulta ineficiente.
Materiales de un solo uso
Los instrumentos desechables, o de un solo uso, con el símbolo, no pueden ser
reutilizados, reesterilizados, ni reprocesados en cumplimiento del RD 1591/2009 de
Productos Sanitarios.
Selección de materiales y recomendaciones del fabricante
El tratamiento y descontaminación del instrumental debe hacerse siguiendo las
instrucciones de uso del fabricante de instrumental y del fabricante de productos
químicos de limpieza, lubricantes y desinfectantes.
10 | P á g i n a
Es importante conocer de los instrumentales y materiales cómo y qué piezas
desmontar para una limpieza exhaustiva, si existe incompatibilidad con algún
producto químico y el método de esterilización recomendado.
En cuanto a los productos químicos nos interesará conocer la concentración de la
dilución, la temperatura del agua, tiempo de inmersión recomendado, etc.
Cumplir las recomendaciones evitará repetir procedimientos de limpieza que no han
sido efectivos, gastos en reparaciones de material estropeado, posibles efectos
tóxicos en el personal que realiza la limpieza e incluso daños en la salud del
paciente, receptor de un material con restos tóxicos para su cuerpo.
DISEÑO ESTRUCTURAL Y EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL
Se recomienda que la limpieza-descontaminación del material se realice en la CE,
preferiblemente con procesos automatizados.
Es imprescindible que estructural y organizativamente las distintas zonas de lavado,
preparación y esterilización estén separadas, para asegurar que el material sucio
no entre en contacto con el limpio ni con el que ya está estéril. Esta norma debe
respetarse, aunque la descontaminación se realice fuera de la Central de
esterilización.
Las medidas de protección personal para la limpieza son:
• Guantes de nitrilo desechables
• Delantal impermeable
• Gafas o pantalla de protección,
• Mascarilla FFP1, para evitar aerosoles

AGUA Y PROUCTOS QUÍMICOS

Efectos negativos de algunas sustancias que pueden estar en el agua potable

En el agua, la presencia de: Tiene como consecuencia:

Formación de incrustaciones o depósitos

Sales de Ca y Mg de cal
Sales de Fe, Mn, Cu Formación de capas parduzcas o rojizas
Formación de capas delgadas
Silicatos y ácidos silícicos coloreadas azuladas de apariencia
vidriosa
Cloruros Corrosión (picaduras)
Residuos de evaporación Manchas y capas de residuos
Óxido (procedentes de conductos) Manchas y corrosión secundaria

11 | P á g i n a
La calidad del agua utilizada para el tratamiento del instrumental tiene gran
importancia para su conservación. Su calidad se define en la norma UNE-EN
285:2009, suplemento B.
Actualmente la composición microbiológica del agua debe cumplir las
recomendaciones para el agua potable, RD 140/2003 de 7 de febrero. También para
esterilizadores de vapor grandes se recogen las características básicas, entre las
que se indica una dureza total del agua de 0,7-2,0 mmol/l.
Pese a que la UNE-EN-ISO 15883: 2014 recoge los requisitos para las lavadoras
desinfectadoras, no establece ningún criterio de calidad del agua en ninguna de sus
partes ni anexos.
Para optimizar el proceso se recomienda utilizar agua totalmente desalinizada y
desionizada, en todas las etapas, o al menos en el último aclarado, ya que los
residuos de evaporación también dejan capas de residuos.
El agua sólo descalcificada, al ser más alcalina, puede dañar superficies de aluminio
anodizado, dejando manchas de un color azulado.
Productos Químicos
Los productos de limpieza, neutralizadores, de aclarado y conservación, son
productos sanitarios de clase I estéril; los desinfectantes se consideran de clase II
b, todos precisan certificado CE, pero sólo los desinfectantes han de estar inscritos
en el registro de biocidas de la AEMPS.
En la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana, un comité de expertos
evalúa la calidad de los productos que se presentan a los concursos públicos y
excluyen los que no cumplen unos requisitos de obligado cumplimiento. Luego se
valoran unos parámetros con una puntuación máxima de 75; el producto que no
alcanza 55 puntos se excluye, justificándose los motivos. Forman una unidad
centralizada de compra de productos.
El fabricante de productos químicos debe entregar:
• Ficha técnica, donde se especifican las condiciones de aplicación: tiempo
de actuación, concentración, temperatura del agua, etc.
• Ficha de seguridad, donde consta la compatibilidad de materiales,
efectividad, propiedades medioambientales y biocompatibilidad.

Producto químico: Efecto negativo en materiales:

Despega uniones de endoscopios
Alcoholes y alquilaminas flexibles. Deforma y/o pacífico
metacrilato
Decolora piezas negras de los
Dióxido de cloro endoscopios

12 | P á g i n a
 Guanidina, cationes amonio cuaternario Se absorbe a las superficies de plástico,
formando capas de residuo
Ph alcalino del agua y productos Cambia el color del aluminio anodizado
químicos (azulea)
Cloruros Corrosión (picado)

Se utilizan diferentes productos en cada fase del lavado y deben ser compatibles
entre sí.
Diferentes productos químicos, según la fase del lavado:
• Para el tratamiento previo: productos de humectación, con o sin
desinfectantes de tipo bacteriostático, preferiblemente en pulverizadores.
• Productos de limpieza: manuales o a máquina (TD y ultrasonidos),
obligatoriamente alcalinos, con acción proteolítica, con o sin enzimas, con o
sin efecto antimicrobiano y con tensioactivos.
• Desinfectantes: manuales o a máquina (TD y ultrasonidos) Se utilizan
preferentemente agentes oxidantes.
• Neutralizantes: Sólo para lavado con TD. Se suelen añadir al agua del primer
aclarado tras una limpieza alcalina, para neutralizar la alcalinidad y eliminar
el producto de limpieza.
• Productos de aclarado: Solo para lavado con TD. Se añaden al agua del
último aclarado para acelerar el secado.
• Productos de conservación: son los llamados lubricantes. Deben ser
biocompatibles, solubles en agua y que puedan ser sometidos a procesos de
esterilización.

Hay muchos lubricantes distintos, en función del tipo de material donde vayan a ser
utilizados:
• Aceite de parafina y emulsionantes para superficies de fricción metálicas.
• Aceite de silicona, para instrumental de anestesias.
• Lubricantes especiales para sistemas motorizados.
• No utilizar productos que tengan parafina para tratar instrumental de goma y
látex, ya que puede anular su funcionalidad.
• No aplicar productos lubricantes en el instrumental elástico y en los sistemas
respiratorios antes de esterilizarlos, sólo antes de su uso en los pacientes.
• Recordad la incompatibilidad de los lubricantes hidro y fluocarbonados con
la esterilización mediante óxido de etileno.

PREPARACIÓN
La recogida del material utilizado y su limpieza debe realizarse lo antes posible tras
su utilización.

13 | P á g i n a
Colocar el instrumental para el lavado en las bandejas de la termodesinfectadora o
en el recipiente con la dilución limpiadora para una limpieza manual:
• Desmontado al máximo, cuidadosamente, siguiendo las instrucciones del
fabricante.
• Colocar los instrumentos con articulaciones y llaves de paso abiertas.
• Sin sobrecargar cestas /recipiente

Limpieza mecánica
Si el proceso de limpieza no va a realizarse inmediatamente, humectar el
instrumental pulverizando el producto humectante sobre él.
Disponer y utilizar los dispositivos de fijación y las toberas adecuadas en la
termodesinfectadora para limpiar tubuladuras y canales internos del instrumental
con lumen.
Elegir el proceso de lavado adecuado al contenido de la TD
Limpieza manual
Los instrumentos de acero inoxidable NO deben sumergirse en solución de suero
salino, ya que provoca corrosión.
Sumergir el instrumental en la solución limpiadora, respetando siempre las
indicaciones del fabricante en lo que se refiere a: concentración de la solución,
tiempo de exposición del material y a la temperatura del agua.
Para lograr los mejores resultados, debe haber una estrecha colaboración entre los
fabricantes de productos sanitarios, de productos químicos para procesos y de
máquinas de limpieza, desinfección y esterilización, y los responsables de las
centrales de esterilización y expertos en esterilización y desinfección.
Los instrumentales procedentes de fábrica (nuevo) o del taller de reparaciones,
deben someterse a los procedimientos de limpieza antes de ser esterilizados.
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
Limpieza manual
1. De material NO sumergible
Este procedimiento se emplea en el instrumental no sumergible como los motores
eléctricos, los cables de luz fría y cables eléctricos, las lentes y las ópticas. Para
realizar la limpieza en seco:
• Se utiliza un paño o gamuza suave impregnada en una solución de
detergente.
• Se frota con suavidad el instrumental, siempre en una sola dirección, del
extremo más limpio al más sucio.

14 | P á g i n a
 • A continuación, se utiliza otro paño o gamuza húmeda para retirar los restos
de detergente. Por último, el material se seca con un paño seco y la pistola
de aire comprimido.
• La inspección visual del instrumental tras la limpieza es imprescindible para
asegurar la eficacia de los procesos de desinfección y/o esterilizaciones
posteriores.
2. De material sumergible
La limpieza manual del instrumental debe comprender 5 fases: preparación, lavado,
aclarado, secado y lubricado
Preparación
Recogida del material utilizado, descrito en apartado de Preparación para limpieza
y desinfección.
Lavado
a) Inmersión del instrumental, en un producto de limpieza, cumpliendo las
recomendaciones del fabricante, en cuanto a:
• Concentración de solución.
• Tiempo de inmersión: Utilizar un cronómetro avisador, para ajustar el tiempo.
• Temperatura del agua entre 20 y 35ºC, nunca superior a 45º C, ya que:
• Puede coagular la sangre existente y dificultar la limpieza
• Evaporarse el producto limpiador
• Desnaturalizarse las enzimas de los detergentes enzimáticos y perder su
función.
• Preparar nueva solución para cada limpieza
b) Cepillado del instrumental, utilizando cepillos suaves y de los calibres adecuados
a los canales internos. Nunca debe utilizarse estropajos ni cepillos abrasivos.
Aclarado
Si es posible debe utilizarse agua completamente DESMINERALIZADA para este
paso, al menos para el último aclarado. Si no es posible, utilizar agua potable.
El aclarado ha de ser exhaustivo, eliminando los restos de suciedad y detergente
adheridos para evitar que actúen como barrera contra la esterilización.
En los instrumentos con canales estrechos debe utilizarse una pistola de agua a
presión, teniendo cuidado con las juntas y gomas.
Los instrumentales no deben permanecer mojados más tiempo del necesario,
porque ello favorece la corrosión
Secado
Debe ser minucioso, con paños suaves de algodón o con pistola de aire comprimido.
Las gotas de agua de un secado defectuoso pueden:

15 | P á g i n a
 • Dejar manchas de cal en el instrumental
• Contener carga contaminada
• Los cloruros del agua potable pueden producir picaduras en el instrumental
El instrumental debe esterilizarse seco porque la presencia de agua en el
instrumental:
• En contacto con OE puede producir sustancias tóxicas (etilenglicol)
• En la esterilización con Peróxido de hidrógeno puede inactivar la
esterilización, cancelando el ciclo.
• La humedad puede romper la hermeticidad de envoltorios y filtros de papel,
• perdiendo su función de barrera.

Lubricado
Los instrumentos con bisagras y juntas metálicas deben ser tratados con lubricante
adecuado, tras la limpieza y antes de la esterilización
• Aplicar el lubricante con el instrumental a temperatura ambiente.
• Directamente en las articulaciones.
• Retirar exceso de producto al finalizar.
Se utilizará:
• Aceite de parafina para superficies de fricción metálica.
• Lubricante especial para sistemas motorizados.

NOTA: El aceite de silicona para instrumental de anestesia, se debe utilizar tras la

esterilización, antes de su uso en el paciente
Limpieza Mecánica
Ultrasonidos
La limpieza por ultrasonidos, es un sistema a base de vibraciones por ondas de alta
frecuencia (20-35 Khz) que consiguen desprender la suciedad del material
contaminado.
Tienen una sola fase de trabajo, que puede durar entre 3 y 15 minutos, dependiendo
inversamente a la potencia del transductor.
Indicado para instrumentos de acero inoxidable sensibles a las cargas mecánicas y
cuyos fabricantes lo permitan. No debe utilizarse en pulidores, espejos de
odontología, componentes ópticos…
La cubeta debe llenarse con una dilución enzimática de agua destilada y un
detergente enzimático específico, a la concentración indicada por fabricante del
detergente y a una temperatura de 40-45ºC. Esta dilución se cambiará en función
del uso, cada sesión quirúrgica, por lo menos diariamente.

16 | P á g i n a
Colocar los instrumentos:
• Colocar el instrumental desmontado, con las articulaciones abiertas.
• Los instrumentos grandes deben colocarse de manera que no creen sombras
sobre Con las sujeciones microquirúrgicas específicas.
• Con las sujeciones microquirúrgicas especificas
• Totalmente sumergidos.
• Sin sobrecargar la cubeta.

Al finalizar, aclarar el instrumental con agua desmineralizada y secar con paños

suaves de papel o pistola de aire comprimido.
Primer aclarado intermedio
Agua caliente o fría.
Se añade un neutralizador, facilita el aclarado.
Segundo aclarado intermedio
Agua caliente o fría sin aditivos, para eliminar restos de limpiadores asegurando
así la inocuidad.
Desinfección térmica/Aclarado final
Agua completamente desalinizada, evita manchas, corrosión, no se forman
cristales.
Temperatura entre 90 – 95 ºC (durante el tiempo marcado por la UNE-EN ISO
15883)
Secado
La temperatura de secado puede llegar a 120ºC.
Sacar el instrumental tras el proceso de secado, la humedad podría causar
corrosión.
Las etapas de un programa de desinfección termoquímica son:
Prelavado
Agua fría sin aditivos para retirar suciedad y sustancias que generen espuma.
Limpieza
Temperatura del agua entre 40-60ºC, durante un mínimo de 10 minutos.
Detergente alcalino, que evita la corrosión y asegura la eliminación e inactivación
de proteínas priónicas.
Desinfección termoquímica

17 | P á g i n a
Agua caliente o fría.
Emplea un desinfectante de nivel alto a ≤ 60ºC
Aclarado intermedio
Agua caliente o fría sin aditivos, para eliminar restos de desinfectante y asegurando
así la inocuidad
Aclarado final
Agua completamente desalinizada, evita manchas, corrosión, no se forman
cristales.
Temperatura máx. 60ºC
Secado
Debe garantizar un secado suficiente. Sacar el instrumental tras el proceso de
secado, la humedad puede causarle corrosión

ZONA DE SECADO DE MATERIAL YA LIMPIO Y DESCONTAMINADO DE LA

PROPIA UNIDAD
Se realizará inmediatamente después del aclarado, para evitar la formación de
manchas en la superficie del instrumental que acabarán produciendo una corrosión
del mismo. Un secado defectuoso con gotas de agua puede llevarnos a una
esterilización incorrecta, ya que las gotas de agua pueden actuar como barrera
protectora sobre las bacterias. Una vez limpio el instrumental se procederá a la
desinfección, del mismo para evitar el contagio por el virus de la hepatitis B, C, V I
H etc. Que se podría producir por un pinchazo por parte del personal que lo
manipula, al montarlo en los contenedores quirúrgicos
REVISIÓN DEL INSTRUMENTAL
Al finalizar la limpieza, hemos de inspeccionar el instrumental, y comprobar limpieza,
su funcionabilidad e integridad, verificando que cumplen su función correctamente.
Periódicamente se revisará con lupa el instrumental, buscando grietas, fisuras o
melladuras que pasan desapercibidas en la revisión ocular rutinaria
ZONA DE REVISIÓN, SELECCIÓN, PREPARACIÓN Y EMPAQUETADO DEL
MATERIAL LIMPIO
Aunque se aconseja la separación entre la zona de empaquetado y la de revisión y
selección, no existe inconveniente para que se ubiquen en la misma área ambas
tareas, de hecho, en la mayoría de las CE así ocurre. Por tanto, será necesaria la

18 | P á g i n a
dotación en número adecuado de mesas de acero inoxidable, termo selladoras,
pistolas etiquetadoras, estanterías, cestos normalizados (30 x 30 x 60 o 15 x 30 x
60) portarrollos de bolsas sin fin para empaquetar y carros con sistema de elevación
y carga manual o electromecánica.
CONTROL DE LA EFICACIA DE LA LIMPIEZA
Se puede realizar:
• Comprobando visualmente los instrumentales, con lámparas de trabajo con
lentes de aumento de 3 a 6 dioptrías.
• Mediante Bioluminiscencia, tecnología basada en la detección de ATP (Clean
Trace ATP 3M o Ruhof ATP complete HYGIENA)
• Existe un dispositivo de control basado en la presencia de proteína residual
(Clean Trace Protein 3M) que cumple la norma UNE-EN 15883-1:2009+A1
2014 y 5:2008.
Los métodos de ensayo para detectar y evaluar la contaminación proteínica residual
se exponen en la PARTE 5 de la norma:
• Ninhindrina
• Opa (ophthaldialdehído)
• Biuret/BCA Norma (5 puntos A.A 1.1 y B.9.1)

Si el instrumental no está suficientemente limpio, deberá limpiarse de nuevo

MATERIAL EN PRÉSTAMO
La instrumental propiedad de casas comerciales, en tránsito entre hospitales, debe
presentar un certificado de desinfección y limpieza, que indique el método, equipo
de lavado-descontaminación y productos de limpieza y desinfección que se hayan
usado. También se exigirá un certificado de trazabilidad, cuando se disponga de
ello.
NORMATIVA TERMODESINFECTADORAS
Según la norma UNE EN ISO 15883 de TERMODESINFECTADORAS en sus
partes del 1 al 6, especifica que debe utilizarse procedimientos mecánicos de
limpieza y desinfección para el instrumental quirúrgico. Estos procedimientos tienen
que estar validados y se exige unos requisitos a las termodesinfectadoras:
1. Regulación precisa de temperatura de la cámara.
2. Registrar los valores límite de las variables del proceso.
3. Microprocesador que monitoriza todos los sensores.
4. Registro independiente del microprocesador.

19 | P á g i n a
5. Sensor de temperatura en la zona de la cámara donde se dé la temperatura más
baja.
Activación de alarma si se detectan 2ºC de diferencia entre sondas.
6. Dotación de puertos de validación para introducir sensores de temperatura.
7. Mecanismos de minimización del agua retenida.
8. Perfecto secado y filtración del aire de secado.
9. Condiciones de desinfección de calderas y tanques de precalentamiento.
10. Acceso restringido a la modificación de programas.
11. Diseño y detección de accesorios mal colocados.
12. Estanqueidad y bloqueo de las juntas de puerta.
13. Acceso restringido a la carga en caso de alarma.
14. Control de la dosificación y del nivel de las bombas de agentes químicos.
La norma define el valor A0, como la eficacia de la desinfección térmica expresada
en segundos.
A0=∑10 (T-80)/Z
Para conseguir la eficacia letal formulada se definen dos tipos de circunstancias,
cuando queremos obtener una limpieza para material de uso crítico, o para material
de uso No crítico. Las variables temperatura y tiempo se modifican en función del
uso del material que vamos a limpiar
Temperatura (°C) A0 ≥ 600 seg (utensilios A0 = 3000 seg
NO Críticos) (Instrumental uso
Crítico)
95° 1 min, 30 seg
93° 30 seg 2 min
90° 1 min 5 min
85° 3 min, 10 min 16 min
80° 10 min 50 min

La norma UNE EN ISO 15883-1:2009+A1 2014, específica para la desinfección

térmica una temperatura superior a 65 ºC, determinando la relación temperatura-
tiempo en función de la contaminación biológica y el uso previsto de producto
sanitario.
La norma UNE EN ISO 15883-4, específica para la desinfección termoquímica una
temperatura para la limpieza, inferior a 65 ºC para tratar productos sanitarios

20 | P á g i n a
sensibles a temperaturas elevadas; y para la desinfección se añade un
desinfectante adecuado, en la concentración y tiempo recomendados.
EMPAQUETADO
Empaquetar consiste en aislar un material para esterilizarlo y mantenerlo estéril
hasta el momento de su uso.
El embalaje deberá permitir el paso del agente esterilizante durante la esterilización
y al mismo tiempo deberá comportarse como una barrera microbiológica, al polvo y
a la suciedad, desde su procesado hasta el momento en el que sea usado.
NORMAS DE APLICACIÓN
La normativa sobre los embalajes queda recogida en:
• UNE-EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014. Envasado para productos sanitarios
esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los
sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado.
• UNE-EN ISO 11607-2:2007 + A1:2014. Envasado para productos sanitarios
esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de
conformación, sellado y ensamblado.
• EN 868 del 2 al 10. Requisitos de calidad de los sistemas barrera estériles

PROPIEDADES DEL EMPAQUETADO

El embalaje debe cumplir su principal objetivo: mantener al producto estéril hasta
su uso, por lo que todo envoltorio que se use para esterilizar deberá cumplir las
normativas con respecto a:
• BARRERA MICROBIANA
• COMPATIBILIDAD CON EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN
Y, además, debe haber pasado por la validación de los procesos de embalaje y
tendrán que ofrecer unas propiedades físicas, químicas y biológicas.
Propiedades Físicas
• Soportar las condiciones de la esterilización para la que ha sido diseñada.
• Mínima producción de pelusas o partículas. Estas suponen un riesgo
potencial para el paciente ya sea por ser un cuerpo extraño o constituir un
alérgeno o por ser vehículo de transmisión de microorganismos.
• Fortaleza, es decir, resistente al estallido (por los posibles pinchazos de
objetos punzantes), desgarro y abrasión (debida al roce).
• Memoria última. Es la propiedad que tienen las láminas, que, tras abrirse sus
extremos, permanezcan donde son colocados sin que regresen al lugar
inicial sobre el contenido del paquete.
Propiedades Químicas
• No contener tóxicos ni desprenderse durante o después de la esterilización.
21 | P á g i n a
 • Protección del contenido de humedad, temperatura, luz, etc.
• Repelencia de líquidos como el agua y suero. La repelencia a otros líquidos
como el alcohol es obligatorio en algunos países. (El alcohol está muy
presente en muchas soluciones que se usan en el hospital y que podrían
contaminar los embalajes estériles)
• Facilidad en la manipulación. El material debe ser suave al tacto y manejable
para poder realizar correctamente el envoltorio.
Propiedades Biológicas
Se refieren a la porosidad y permeabilidad. El tamaño del poro tiene que ser tal que
constituya una barrera microbiológica efectiva, pero, al mismo tiempo, debe permitir
el paso del agente esterilizante durante el procesado. La permeabilidad se expresa
el Litros por cm2 Un flujo alto supone una buena entrada del agente esterilizante
CARACTERÍSTICAS DEL ENVOLTORIO IDEAL
• No desprende fibras, no se hacen pelusas ni desprenden partículas.
• Es impermeable al agua, pero también es repelente al alcohol.
• Soporta una buena tracción y manipulación.
• Es barrera microbiológica en seco, pero también en húmedo.
• Facilita una técnica aséptica en el punto de uso.
• Es compatible con muchos o con todos los procesos de esterilización.
• Es ecológico

PRINCIPALES TIPOS DE EMBALAJE.

Los envoltorios se clasifican como primarios y secundarios.
Envoltorio primario será aquel que está en contacto directo con el contenido. Será
la barrera microbiológica hasta el momento de su uso.
El envoltorio secundario, cuando lo haya, tiene la principal misión de mantener
íntegro al primario. Si el envase secundario no fuera barrera biológica debe estar
avisado quirófano porque en ningún momento deberá tocar el envase primario la
instrumentista ni nadie que esté lavado en quirófano.
Láminas
• Característica principal: Adaptabilidad. Precisa cinta adhesiva.
• Uso: Envolver contenedores sin filtro o como filtros de contendores.
Tipos:
a) Celulosa 100 %. Cumplen como papel de grado médico.
b) Láminas de fibras apelmazadas:
Mezcla de celulosa y sintéticos.
Sintéticos puros: Polipropileno

22 | P á g i n a
Bolsas pelables y bobinas o rollos
• Característica principal: Fácil uso. Precisa sellado.
• Uso: Textil, pequeños y medianos contenedores sin filtro, material suelto.
Tipos:
a) Celulosa 100 % (bolsas de papel). Textil.
b) Mixtos:
Parte permeable al agente esterilizante (parte opaca):
• Celulosa 100 %.
• Celulosa y sintéticos (poliéster).
• Sintético. Tyvek.
Parte impermeable al agente (parte transparente):
• Film transparente.
Contenedores rígidos
• Característica principal: Económico y reesterilizable. Hermético.
Resistente.
• Uso: Instrumental o material delicado, instrumental que se use para la
misma cirugía, motores, laparoscopias, etc.
Tipos:
Contenedores con filtro.
• Con filtro de un solo uso.
• Con filtro reesterilizable.
✓ Contenedores sin filtro o contenedores perforados. Necesitan ser envueltos
con lámina o bolsa.
✓ Contenedores con válvula. Se abre y cierra por la presión.

FUNCIONAMIENTO LOS ENVOLTORIOS DE UN SOLO USO

Los poros se encuentran en toda la lámina, en toda la bolsa de papel, en la parte de
papel de la bolsa mixta y en los filtros de los contenedores.
Antes del procesado, el poro del envase es una barrera absoluta, pero durante el
procesado, al aplicar una sobrepresión sobre el envoltorio y aumentar la
temperatura por encima de 100ºC, aumenta el tamaño del poro y el agente
esterilizante pasa a través de los poros.
Al terminar la esterilización, la presión interior del envase es mayor que en la cámara
del esterilizador donde estará actuando el vacío, por lo que el vapor residual tenderá
a salir.
Terminado el proceso, la presión será la misma dentro y fuera del envase; y habrá
bajado la temperatura, por lo que la lámina, el filtro del contenedor o la bolsa
volverán a comportarse como una barrera.

23 | P á g i n a
En esterilización por vapor puede haber una reducción de hasta un 10 % del tamaño
del poro tras el procesado. Esto ocurre en algunos materiales debido a la
polimerización de los encolantes.
LÁMINAS
Número de láminas por envoltorio
La CE será quien decida cuántas capas de embalaje debe tener cada equipo
quirúrgico. Dependerá de varios factores como por ejemplo el procedimiento de
transporte hasta quirófano y donde es almacenado el material estéril.
Se recomienda habitualmente para el traslado al quirófano el uso de un mínimo de
dos envoltorios; como dos láminas, o una lámina y una bolsa, o la combinación que
se ajuste más a las necesidades del hospital. En el antequirófano se retirará el
secundario y se pasará a quirófano solo con el embalaje primario. La enfermera
circulante deberá retirar el envoltorio primario, para que la instrumentista tenga el
acceso directo al contenido. La segunda capa, no es obligatorio que sea una barrera
biológica, pero sí la primera.
Cinta adhesiva
La cinta adhesiva se usa para sellar el paquete envuelto por láminas. Este material
viene con control químico clase 1, y servirá de “control de exposición” de ese
envoltorio. Es importante que la cinta sea la apropiada para el tipo de procesado.
Lámina de transporte
Algunas casas comerciales ofrecen la posibilidad de que el segundo envoltorio sea
una lámina que proporcione una alta protección a la barrera primaria. Esta capa se
distingue por su fuerza, y como barrera antipolvo. En general, estas láminas no
cumplen con la normativa para ser barrera microbiológica y, por lo tanto, es
obligatorio combinarlo con láminas que sí lo sean. El material suele ser hilatura de
polipropileno girado y deben ser aptas para la esterilización.
Tipos de láminas
Celulosa
Si contiene celulosa, será importante el grado de pureza de la fibra del papel y
cumplirá las características de “papel de grado médico”. Se evalúa el pH y factores
asociados como el contenido en aniones sulfato y cloruro.
Se fabrican normalmente de pasta de celulosa importada de los países nórdicos
que contienen largas fibras de celulosa. Este papel debe contener un mínimo de
estas fibras que van a otorgar a la lámina una gran resistencia; el resto, pueden ser
de fibras cortas. Las fibras entre ellas se ligan con cola resistente a la humedad. La
celulosa pura garantiza que no tengan residuos tóxicos y se controla mejor la

24 | P á g i n a
porosidad. El pH deberá ser neutro. Presentará alta resistencia al desgarro y no
debe liberar pelusas, aunque si se rompe el papel, podrá liberar fibras.
Las láminas de celulosa suelen ser arrugadas o crepadas, un diseño que permite
ganar más flexibilidad.
Estas láminas son las más económicas, pero también son las más débiles en cuanto
a barrera y resistencia se refiere. Además, no pueden usarse en determinados
esterilizadores, como, por ejemplo, los de peróxido de hidrógeno.
Las características que deben cumplir se describen en la EN 868-2 y en la ISO
11607-1.
Fibras apelmazadas
a) Celulosa y sintéticos
Se trata de la combinación de celulosa y fibras sintéticas de poliéster. A mayor
proporción de sintético mayor resistencia a las roturas, mayor confortabilidad en el
uso, un tamaño menor de poro y más uniformemente distribuido, y en general más
hidrófugo. Tampoco se puede usar en esterilización por peróxido de hidrógeno,
sigue siendo económico y relativamente ecológico.
Otras láminas incorporan en una de sus capas una absorbente que ayuda a
dispersar los condensados y evita así los paquetes mojados tras la esterilización.
Se usan mucho en cestas y en contenedores.
Las características que debe cumplir se describen en la EN 868-2 y en la ISO 11607-
1
a) Sintéticos
La mayoría de láminas sintéticas están formadas por varias capas, tres o cuatro, de
fibras de polipropileno apelmazadas (es decir no tejidas, por lo que coloquialmente
se les llama de “tejido sin tejer”).
Las características que debe cumplir están descritas en EN 868-2 y en la ISO
11607-1.
Algunas láminas combinan capas de polipropileno girado, las cuales hacen de
barrera y capas de polipropileno fundido, que proporcionan la fuerza.
Métodos de empaquetado
Existen varias formas de hacerlo y todas ellas deben permitir una fácil y aséptica
apertura del envoltorio por quirófano.
Se recuerda que, si la lámina secundaria no es barrera microbiológica, la superficie
superior de la lámina primaria no será estéril, por lo que no la podrá tocar el personal
ya lavado, solo la enfermería circulante.

25 | P á g i n a
Por otro lado, se recomienda envolver de forma diferente la capa primaria de la
secundaria, o al menos que no coincidan los cierres de ambas.
Más abajo se describen con esquemas los 2 tipos de empaquetado:
• Estilo sobre. Para paquetes pequeños y materiales redondeados.
• Estilo parcela o rectángulo. Para paquetes grandes

26 | P á g i n a
Estilo sobre. Para paquetes pequeños y materiales redondeados

27 | P á g i n a
Estilo parcela o rectángulo. Para paquetes grandes

28 | P á g i n a
Inspección de las láminas
Los paquetes formados por láminas deben de ser cuidadosamente inspeccionados
antes y después del procesado.
El sellado con cinta adhesiva especial tiene que garantizar que el envase se
mantenga cerrado y estéril hasta su uso.
Comprobar que:
1. Las láminas envuelven todo el contenido.
2. El sello presenta continuidad e integridad.
3. No existe ninguna perforación, ni desgarros.
4. No hay ningún daño visible o irregularidades del material.

Caducidad de la Esterilización
La CE, acorde al tipo de procesado, el tipo de envoltorio, el número de láminas que
se usen, las condiciones de almacenamiento de los paquetes y contenedores, etc.
establecerá la caducidad de la esterilidad del material esterilizado.
Sin embargo, a título orientativo y buscando el mayor consenso entre las diferentes
guías y artículos publicados ofrecemos la siguiente tabla, e intentando uniformizar
las caducidades, siempre que el material esterilizado se almacene en estantes o
armarios cerrados, se establecen las siguientes caducidades
Envoltorio Tiempo máximo
Bolsa de papel 6 meses
Doble bolsa de papel 12 meses
Bolsa mixta 12 meses
Triple barrera 3 meses
Tyvek 12 meses
Contenedor sin filtro 3 meses
Contenedor con filtro 6 meses
Contenedor plástico 5 años

En caso de almacenar el material esterilizado en estantes abiertos, el tiempo debe

reducirse a la mitad e incluso a la cuarta parte.
BOLSAS Y BOBINAS
Tipos de Bolsas
Bolsas de Papel
Consiste en una lámina de papel de grado médico, plegada y adhesivada sobre sí
misma formando un saco. Es termosoldable. Tras cada cierre hay que inspeccionar

29 | P á g i n a
que se ha realizado correctamente, que no hay interrupciones en el sellado, que la
bolsa está íntegra y que tras el procesado se mantiene así.
Mixtas
Los envases pelables o mixtos están formados por dos láminas independientes que
se unen por termosellado independientemente de la zona. Cuando tengamos que
abrir la bolsa se procederá a separar una lámina de la otra hacia la dirección
indicada en el propio envase; esto evita roturas o desprendimientos de fibra. Las
láminas que forman la bolsa son el film transparente y la capa opaca.
El film transparente: polímeros
Son barrera absoluta sobre microorganismos y polvo. Un solo film está compuesto
de varias capas. La capa exterior será de un material que dé resistencia mecánica
y estabilidad ante la temperatura y presión. Suele ser poliéster, o también poliamida
cuando hay indicadores químicos o textos en el intermedio del film.
La parte interna del film es una lámina que suele ser de polipropileno, el cual cuando
se acerca a su punto de fusión se reblandece y al retirarlo de la fuente de calor
recupera su estructura inicial; esta es la cualidad que le permite soldarse al papel.
En vez de polipropileno se usa polietileno para sistemas de esterilizaciones en frío.
Que sea transparente facilita visualizar e identificar el contenido del paquete.
[Link]. La capa opaca
Puede ser de Celulosa, Mixta (Celulosa y fibras sintéticas) o Sintética.
El Tyvek®. Es una olefina hilada-ligada, compuesta por fibras de polietileno en una
hoja semejante al papel. Tiene una estabilidad mecánica elevada. No desprende
fibras. Es permeable al aire y a cualquier gas esterilizante. Es resistente a la
humedad, dura y flexible. Se encoge a los 118 ºC y a los 135 ºC se derrite. No debe
usarse por encima de los 65 ºC. El termosellado de este papel debe ser inferior a
120 ºC. Se usa casi exclusivamente para el material que se esterilice mediante
procedimientos de peróxido de hidrógeno.
Sellado
El termosellado forma parte del proceso de embalaje de las bolsas, y sigue la norma
ISO 11607-2.
La termoselladora, la cual no es producto sanitario, tiene definidas de fábrica la
presión de contacto, y el tiempo o velocidad de sellado, mientras que la temperatura
de sellado es modificable por el usuario.
Cada centro u hospital debe programar la temperatura que la ficha
técnica/fabricante de las bolsas que compra le recomiende. Normalmente, el
fabricante indicará un intervalo de temperaturas, y la central de esterilización lo
programará justo en la media de ese intervalo. Cuando la central trabaje con varios

30 | P á g i n a
tipos de bolsas de temperaturas de sellado diferentes, como por ejemplo de Vapor
y de peróxido, es recomendable tener varias selladoras, y cada una con la
temperatura adecuada.
El sellado ha de ser continuo, sin pliegues. Las dos caras de las bolsas deben unirse
de forma uniforme.
Cuando hay doble bolsa, no pueden sobresellarse una sobre la otra.
Indicador químico de “control de exposición”
El indicador químico que viene en las bolsas mixtas debe cumplir la normativa EN
868-5.
No debe estar en contacto directo con dispositivos médicos, ya que algunos
indicadores pueden tener metales pesados y componentes tóxicos.
Ocupación del contenido dentro de la bolsa
Elegir la bolsa según el tamaño del producto sanitario a esterilizar. Entre la costura
y el extremo superior del contenido dejar 3 cm.
Las bolsas no deberían de llenarse más del 75 % de su capacidad. Antes de
termosellar hay que eliminar todo el aire posible.
Proteger el material punzante, por ejemplo, con protectores de silicona.
Todo material cóncavo, como las bateas, deben orientarse para que la parte
cóncava mire al lado de la capa opaca de la bolsa.
La doble bolsa
La doble bolsa se usa principalmente para material de quirófano. La bolsa externa
o secundaria servirá de protección de la interna o primaria. Un refuerzo que asegura
no solo el aislamiento frente a los microorganismos, sino también frente al polvo,
roturas, condiciones adversas o accidentes, etc.
Ambas bolsas deben de colocarse en la misma orientación de tal manera que quede
film con film y capa opaca con capa opaca.
Primero se sella la bolsa interna, y luego la bolsa externa sin sobresellarse sobre la
interna y sin doblar la interna. Por tanto, la bolsa protectora debe ser más grande
que la interna
Identificación de las bolsas
Las etiquetas de trazabilidad deben adherirse preferentemente en la capa de film
transparente.

31 | P á g i n a
En el caso que se pongan sobre la capa opaca, o en el caso de las bolsas de papel,
la etiqueta no debe exceder del 20 % de dicha superficie. No se debe pegar la
etiqueta sobre las costuras del sellado.
Si hay que escribir o imprimir, se hará fuera de la zona que contiene el producto
sanitario, tras el sellado y en el film transparente. En cuanto a la tinta, ya sea del
sello, cartucho de tinta, como del rotulador, se recomienda cumplir los requisitos de
la norma alemana DIN 58953-7.
Bolsas autosellables o con cinta adhesiva
Estos sistemas no se pueden validar según la ISO 11607-2. Por lo tanto, no se
deberían admitir en la práctica.
Inspección de las bolsas
Según la norma ISO 11607-2 las bolsas deberán ser inspeccionadas antes y
después del sellado y después de la esterilización, tanto por el personal de la central
como por quién lo vaya a usar.
Comprobar:
• Integridad tanto del film como del papel.
• Adecuado cambio de color de los indicadores químicos externos...
• Estanqueidad del envase tras la esterilización

Caducidad de la Esterilización
Cada CE establecerá la caducidad de acuerdo al tipo de procesado, de embolsado
y de las condiciones de almacenamiento de los paquetes, y deberá constar en la
etiqueta de trazabilidad
CONTENEDORES
Son envases reutilizables que garantizan una buena protección del contenido
estéril. Los contenedores de instrumental para Vapor están definidos en la norma
EN 868-8, que no contempla los contenedores para otros procedimientos.
Componentes de un contenedor
1. Están formados por tapa y cuerpo.
2. Cuando el contenedor lleva filtro, la tapa es quien lo porta siendo esta la
barrera biológica.
3. La tapa presentará una junta de goma que proporcionará hermeticidad al
conjunto tapa y cuerpo.
4. El sistema de cierres deberá unir tapa y cuerpo hasta su apertura.
5. Deberá tener asas, espacios para colocar el etiquetado, placas identificativas
del contenido, deberán ponerse sistemas de cierre antimanipulación, como
por ejemplo los precintos y los cierres de seguridad.

32 | P á g i n a
 6. El tamaño de los contenedores debe ser uniforme y existen medidas
estándar. Deben permitir su apilamiento.
Requisitos
1. Deben de ser resistentes a las esterilizaciones, por lo que deben resistir la
oxidación y la corrosión.
2. Deben ser opacos y no alterarse por acción de la luz.
3. No deben acumular carga electrostática.
4. Deben permitir su lavado y desinfección por los procedimientos establecidos.

Los contenedores para procedimientos de peróxido de hidrógeno deben estar

agujereados tanto en la tapa, como en el cuerpo. Esto supone la necesidad de
empaquetarlo con bolsa de Tyvek o bien con láminas de polipropileno.
Composición
Los contenedores y los cestillos donde se pone el instrumental pueden ser de acero
inoxidable, pero pesan más y necesitan más energía para calentarse, por lo que se
podrá generar más condensación que otras, por ello se puede hacer uso de
absorbentes.
Las cajas de aluminio son más económicas, pesan mucho menos y se calientan con
menos energía que las de acero inoxidable. Sin embargo, la energía la libera
también más lentamente y puede ser necesario el uso de algún absorbente. Por
esto suele ser necesario poner en el fondo de los contenedores (sean de acero o
de aluminio) empapadores o absorbentes que atrapen los condensados creados por
la energía que necesitan para ser calentados.
Los contenedores de plástico deben presentar buen drenaje y puede ser necesaria
la presencia de empapadores, ya que, aunque el plástico requiera poca energía
para calentarse, también la cede más rápido que el instrumental que soporta.
Peso
Se recomienda que el contenedor con su carga no supere un máximo de 10 kilos
por razones ergonómicas y por las condensaciones. A mayor peso del contenido y
volumen, más posibilidades de formación de condensados.
Filtro
1. El filtro debe tapar todos los agujeros de la tapa.
2. Pueden ser desechables, semipermanentes o permanentes.
3. Los filtros llevan además un indicador químico de clase 1 que virará con el
procesado.
Comprobación visual del contenedor antes de su uso.
• No debe presentar abolladuras ni deformidades.

33 | P á g i n a
 •Las gomas de la tapa deben estar en condiciones de garantizar la
estanqueidad del contenedor.
• El borde del soporte del filtro debe mantener contacto total y uniforme con la
superficie interna de la tapa del contendor
• El soporte del filtro debe encajar perfectamente.
• El filtro debe tapar todos los agujeros.
• Los cierres del contenedor deben funcionar correctamente.
• Para asegurar que el contenedor no ha sufrido manipulación antes de su uso,
debe tener íntegros los precintos o los cierres de seguridad (candados).
• El contenedor debe estar identificado para saber qué hay dentro y saber
quién la ha montado
Caducidad de la Esterilización en los contenedores
Cada CE establecerá la caducidad.
Para decidir la caducidad se tendrá en cuenta el tipo de procesado, de contenedor
y de las condiciones de almacenamiento, y deberá constar en la etiqueta de
trazabilidad.

AREA VERDE

Área de esterilización

Aquí se localizan los esterilizadores, que pueden ser de aire seco, vapor saturado o gas.
Debe haber espacio suficiente para acomodar los carros llenos mientras se enfría la
carga, ya que no deben manejarse mientras estén calientes, y para el aireador en caso
de contar con esterilizador de gas.

Área de almacenamiento

Esta área es para almacenar material y equipos estériles electro-médicos; debe estar lo más alejada posible
de las áreas de recepción de material sucio, lavado y entallado de guantes para mantenerse
completamente libre de riesgo de contaminación. En esta área debe colocarse en anaqueles el material fijo
y el de uso frecuente. El equipo electro-médico se colocará en un espacio de fácil acceso para su entrega.

Área de entrega

Lugar limpio para proporcionar al personal de los diferentes

servicios el material, equipo y aparatos que soliciten de
acuerdo con sus necesidades

34 | P á g i n a
 Área de tránsito y estacionamiento

Espacio para estacionar cajas,

“diablos”, contenedores y otros

Almacén del material esterilizado

• Esta zona está considerada como zona de ambiente controlado y

la norma UNE 171340 la clasifica como ISO 7, por lo que requiere
un sistema de aire acondicionado con alta filtración (prefiltro,
filtro y HEPA).
• En esta zona estará restringido el acceso y sólo deberá entrar el
personal absolutamente necesario y durante el tiempo
estrictamente preciso. Deberá estar dotada de suficiente número
de estanterías y dispositivos para colocar cestas con material
esterilizado
• Esta área es para almacenar material y equipos estériles electro-
médicos; debe estar lo más alejada posible de las áreas de
recepción de material sucio, lavado y entalcado de guantes para
mantenerse completamente libre de riesgo de contaminación.
• En esta área debe colocarse en anaqueles el material fijo y el de
uso frecuente.
• El equipo electro-médico se colocará en un espacio de fácil acceso
para su entrega.

ALMACENAMIENTO POST-ESTERILIZACIÓN
❑ Se recomienda almacenar en material en Estanterías abiertas (cestas
de malla) para evitar la acumulación de polvo y suciedad.

❑ Deben mantener una distancia de seguridad:

20-25 cm del suelo.

40-45 cm del techo.

❑ Algunos fabricantes recomiendan que el Tiempo de caducidad es

según el tipo envoltura.

❑ El material será considerado estéril mientras el embalaje se encuentre

integro.

❑ Bolsa grado médico (2 envolturas): 3 meses

❑ Bolsa grado médico a gas (2 envolturas): 1 año 35 | P á g i n a

❑ Tela (2 envolturas): 8 días

❑
 Entrega de material esterilizado

Estará ubicada dentro del almacén de material esterilizado, y dotada de

algún sistema para entregar el material de forma idónea (torno, ventana de
guillotina...) Deberá contar con un libro de registro de salida de material
esterilizado.

Zona administrativa

Esta zona estará situada de manera que tenga una perfecta visión de todas las
zonas de trabajo de la CE. Deberá tener acceso externo a visitas de proveedores.
En él se guardará y custodiará los archivos del mes en curso.

Supervisor
Es el responsable de la CE y debiera dedicarse exclusivamente a esta área
hospitalaria.
Este supervisor deberá ser Diplomado o Graduado universitario de enfermería y
estar debidamente formado y entrenado, conociendo bien los fundamentos de la
esterilización y el funcionamiento de los diferentes sistemas y aparatos con que
cuente la CE.

Archivo

Para almacenar las fichas de cada carga con sus controles químicos y de
lavado, partes de avería e informes de las revisiones de mantenimiento
de los equipos de esterilización, y toda la documentación generada en
papel. Obligatoriamente debe almacenarse hasta transcurridos 5 años y
están a disposición de la autoridad competente

36 | P á g i n a
 Funciones del Supervisor

• Identificar las necesidades de las diferentes unidades y servicios,

elaborando objetivos claros y evaluables
• Elaborar junto con el Técnico Garante los diversos protocolos de trabajo,
atendiendo la Legislación, Normas y Guías vigentes publicadas.
• Promover programas de formación continua del personal de la CE,
colaborando con el Técnico Garante y participando activamente en la
docencia.
• Controlar las necesidades de material fungible que se precise en la CE
(bolsas, láminas de empaquetar, cintas adhesivas, indicadores químicos y
biológicos, agentes esterilizantes…)
• Elaborar y revisar (conjuntamente con el Supervisor de Quirófanos) los
listados de material que deben contener los diferentes contenedores
quirúrgicos.
• Establecer indicadores que permitan evaluar periódicamente la actividad de
la CE de acuerdo a los objetivos fijados.
• Elaborar la memoria anual de la CE.
• Participar en la selección del personal para la CE.
• Definir y Organizar las actividades y tareas del personal de la CE
• Establecer turnos y horarios de trabajo y descanso
• Delegar actividades, evaluando su cumplimiento
• Guiar al personal en la ejecución de los planes de acción
• Mantener la comunicación fluida con los miembros de la CE y con los
demás servicios y unidades.
• Supervisar el cumplimiento de todas las fases del proceso de esterilización.
• Evaluar las deficiencias detectadas, para corregirlas
• Promover la investigación encaminada a aumentar conocimientos que
contribuyan al perfeccionamiento de los distintos procesos de
descontaminación, lavado,
desinfección y esterilización.

37 | P á g i n a
38 | P á g i n a
 CONTROLES DE
LA ESTERILIZACIÓN

Para calificar el material como estéril deberá garantizarse que todas las etapas del proceso
de esterilización se realizaron de forma correcta. Y que por tanto el proceso ha sido válido.
Para monitorizar el proceso de esterilización, contamos con indicadores que tienen como
objetivo validar que el proceso se efectuó de forma adecuada dándonos un producto estéril.
Estos indicadores o controles se clasifican en:

• Indicadores físicos.
• Indicadores químicos.
• Indicadores biológicos.

INDICADORES FÍSICOS.
Son los tiene el propio equipo:
• Barómetros de presión.
• Termómetros.
• Alarmas.
• Pantalla del esterilizador.
• Registro de la impresora.

39 | P á g i n a
 INDICADORES QUÍMICOS

Son dispositivos impregnados de sustancias químicas que cambiarán de color cuando se exponen
a una o más variables críticas del proceso de esterilización, como son en vapor:
temperatura, humedad y calidad del vapor. Y para la esterilización en frío: la temperatura y la
concentración del agente esterilizante. De acuerdo a la norma ISO 1140, los indicadores químicos
se clasifican en 6 categorías:

Clase 1: Indicador externo: diferencia, por cambio de color, un material procesado de uno no
procesado. Cinta indicadora de cierre (Minnesota) e indicador externo de bolsas etiquetas.

Clase 2: Indicadores para pruebas específicas. Bowie-Dick.

Clase 3: Monoparamétrico. Detecta sólo un parámetro.

Clase 4: Multiparamétricos. Validan 2 o más parámetros.

Clase 5 (Integrador): Responde a todos los parámetros del proceso de esterilización,

ajustado a la respuesta de los indicadores biológicos. Sirven para cualquier programa.

Clase 6 (Emulador): Responde a todos los parámetros del proceso de esterilización

cuando ha transcurrido más del 95 % del ciclo, pero existen varios tipos, cada uno
específico para cada tipo de programa (textil, contenedores, caucho, priones...)

INDICADORES BIOLÓGICOS
Hoy en día ya no se utilizan las tiras de esporas que se introducían en la autoclave y luego se
llevaban al servicio de microbiología para incubarlas durante 7 días. A parte de constituir un riesgo
evidente de contaminación, se tardaba un tiempo grande en tener el resultado. En algunas
centrales siguen realizando este tipo de control periódicamente.

Actualmente utilizamos viales auto contenidos con esporas de Geobacillus stearothermophilus

para todos los procedimientos, excepto para OE, que usa las de Bacillus atrophaeus (antes
70subtilis).

Estos nuevos indicadores siguen siendo biológicos (se basan en el crecimiento o no de unas
esporas) aunque la manera de comprobar si ha habido tal crecimiento de esporas o no se hace
de manera indirecta, es decir usando indicadores de pH (que viran de color si cambia el pH por el
crecimiento de las esporas) o utilizando la producción o no de una enzima (D-glucosidasa) por
parte de esporas activas biológicamente.
Se colocan en el paquete de prueba para el control de proceso del modo que se describe más
adelante

40 | P á g i n a
 Tenemos 3 tipos de viales:

1. Clásicos. Se incuban a 55 ºC los que llevan Geobacillus stearothermophilus y a 37 ºC los

que llevan Bacillus atrophaeus. En ambos casos durante 24-48 horas. En el medio de
cultivo llevan un indicador de pH, si las esporas crecen cambia el pH y el color cambia
también. Resultado incorrecto por viraje de color.

2. Rápidos. Se incuban igual, pero a tiempos menores. 1 hora para autoclaves de gravedad;

3 horas para autoclaves con vacío y 4 horas para OE. Los demás procedimientos no disponen de
ellos. En el medio de cultivo existe un substrato no fluorescente (4-metil-lumbiferil- -D-glucosidasa)
con el que, si hay esporas activas biológicamente, reaccionará una enzima (D-glucosidasa) que
producen aquellas, originándose una fluorescencia que detecta la incubadora dando una alarma.
Además también cambiará el pH, que detectará la púrpura de bromocresol que también lleva el
medio.

3. Extra rápidos. Se incuban igual, pero a tiempos aún menores. 30 minutos para autoclaves
de gravedad y 1 hora para los de vacío. No existen para el resto de procedimientos. El
procedimiento es similar al descrito anteriormente. Este tipo de indicador biológico ha supuesto
un gran adelanto, al poder entregar los materiales ya validados en un tiempo mucho más corto.
Además las incubadoras de este tipo de controles pueden conectarse con el sistema informático
de la CE y pasarle de modo inmediato el resultado del control. La diferencia con los rápidos es la
optimización, que consigue acortar el tiempo.

CONTROL DEL EQUIPO DE VAPOR CON VACÍO

Mediante la prueba de Bowie-Dick, que utiliza un indicador de clase 2, se controla que el vacío se
haya realizado correctamente y que el vapor haya penetrado totalmente.
De este modo nos indicará que el equipo está preparado para esterilizar
Se efectuará en el primer programa del día, después del programa de precalentamiento, en
todas las autoclaves de vapor con vacío. Debe hacerse también, siempre después de cualquier
reparación. Ningún otro dispositivo sustituirá al Bowie-Dick. Hay dispositivos de desafío helicoidal
(el hélix) que podrán usarse como complementarios,
pero nunca sustituir al Bowie-Dick, excepto en los mini claves, para los que sí están indicados

41 | P á g i n a
 ELECCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
DE ESTERILIZACIÓN
Para elegir que procedimiento de esterilización debemos utilizar deberemos tener en cuenta:

1. Volumen del material a esterilizar. La capacidad y los tiempos de los equipos es

distinta, siendo las autoclaves a vapor las que tienen las mayores capacidades, pero son
los equipos de peróxido de hidrógeno los que ofrecen los menores tiempos.

2. Tipo de material a esterilizar. Hay que tener en cuenta las incompatibilidades que los
distintos procedimientos tienen con los diversos materiales.

3. Rotación del material a esterilizar. Cuanto menos instrumental se disponga, más

rápida será su rotación, por lo que precisará de tiempos de esterilización más cortos.
4. Gasto por ciclo. Los ciclos mediante vapor resultan ser los más económicos, en cambio
los ciclos por peróxido son los más caros.

5. Toxicidad. Hay que tener en cuenta que dos procedimientos utilizan sustancias
etiquetadas como cancerígenas (óxido de etileno y formaldehído). Mientras que el vapor
de agua es atóxico. Los productos residuales de los procedimientos mediante peróxido
de hidrógeno son agua y oxígeno.

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DE LOS PROCEDIMIENTOS.

Calor seco. Se utiliza en una estufa (poupinel) que calienta el aire hasta 160-170 ºC.

• Ventajas: Sencillo y económico. Específico para polvos, grasas y ceras. Es atóxico

para el personal y los pacientes y respetuoso con el ambiente. No es tóxico para los
pacientes, para los trabajadores, ni para el ambiente.
• Inconvenientes: ciclos largos, requiere una fase de precalentamiento de 60
minutos, exposiciones de 20 a 45 minutos y un tiempo largo de enfriamiento
(no menor de 1 hora) Se usan temperaturas altas (160-170 ºC) por lo que muchos
materiales no son adecuados para este procedimiento. Solo dispone de indicadores
químicos de clase 3 y biológicos (esporas de bacillus atrophaeus) Requiere un
envoltorio de aluminio o contenedores metálicos cerrados o cristal.
Vapor de agua. Utiliza autoclaves de diferentes capacidades, desde los mini claves
(con menos de 1 UTE) hasta equipos grandes (de 7 a 70 UTE) Ofrece programas
específicos para textil (134 ºC-10 m) para contenedores quirúrgicos (134 ºC-5 m x 2)
caucho (120 ºC-20 m) priones (134 ºC – 20 m) y cortos para material no embolsado

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Ventajas: Es el procedimiento de primera elección, por ser económico, atóxico para el personal y
los pacientes y respetuoso con el ambiente. Se considera como un indicador de gestión adecuada
en la CE que su actividad por vapor sea al menos del 85 % del total de la central. Es fácil de
controlar. Dispone de indicadores biológicos de lectura ultrarrápida (½ o 1 hora) Dispone de ciclos
cortos de 134 ºC - 10, con un tiempo total de 45 minutos, que incluso, dependiendo de las
características del material a esterilizar (no embolsado, metálico, etc.) podría acortarse con un
ciclo Express de 134 ºC - 5 minutos. Puede utilizarse para la esterilización de
endoscopios rígidos (artroscopios, laparoscopios, etc....)

• Inconvenientes: Degrada materiales termo sensibles. Tiene un efecto corrosivo sobre el metal
y deteriora los filos cortantes. No puede usarse para la esterilización de endoscopios flexibles. Las
autoclaves con prevacío obligan a realizar la prueba de Bowie & Dick diariamente antes de
comenzar a esterilizar. Los mini claves clase S y B, pueden usar alternativamente el dispositivo
de desafío helicoidal (hélix) Para asegurar la destrucción de priones se debe usar detergente
alcalino en la limpieza previa.
Ácido peracético. Utiliza en una cámara cerrada una solución de ácido peracético al 2 % y a 35
ºC. Es muy útil para endoscopios.
Ventajas. Tiene un programa rápido de 18 minutos. Muy útil como sistema de
esterilización en punto de uso
Inconvenientes. Al ser un procedimiento húmedo no puede ser usado para esterilizar material
embolsado, ni tampoco para aquel material que pueda dañarse por la humedad. No compatible
con aluminio.
Peróxido de Hidrógeno con fase de plasma. Utiliza cartuchos con solución de PH al 58 %, que
durante el proceso se concentra hasta alcanzar el 89-90 %. Mediante
radiofrecuencia de 400 a 500 w transforma la solución en gas plasma con lo que impide
que quede residuo de PH, quedando al final solo agua y oxígeno.

• Ventajas. Los residuos finales son atóxicos. El material esterilizado no requiere ninguna
aireación posterior. Apto para destruir priones. Ciclos cortos. Puede esterilizar endoscopios
flexibles.

• Inconvenientes. Las incompatibilidades, especialmente el agua, textil y celulosa,

y con el cobre. Limitaciones con endoscopios flexibles con canales. Fungible caro
Óxido de etileno. El OE está clasificado como cancerígeno 1B y mutágeno 1B. Es muy
tóxico por sí mismo y por sus derivados por contacto con agua y cloro. Se utiliza puro,
y tiene un alto riesgo de explosión. Presenta diversas incompatibilidades, por ejemplo
a caucho, látex, PVC, metacrilato, nylon, textil, celulosa, aluminio, estaño, magnesio y
zinc, e incluso algunos lubricantes. Y también a los metales siguientes: aluminio, estaño,
magnesio y zinc

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Peróxido de Hidrógeno Vaporizado. Utiliza cartuchos con solución de Peróxido de
Hidrógeno al 58 %, no se transforma en plasma, por lo que incorpora un catalizador
para lograr que al final no quede residuo de PH, quedando al final solo agua y oxígeno.
• Ventajas. Los residuos finales son atóxicos. El material esterilizado no requiere
ninguna aireación posterior. Apto para destruir priones. Ciclos cortos. Puede esterilizar
endoscopios flexibles.

• Inconvenientes. Las incompatibilidades, especialmente el agua, textil y celulosa

y con el cobre. Limitaciones con endoscopios flexibles con canales. Fungible caro.
7. Peróxido de Hidrógeno Vaporizado con Ozono. Utiliza botellas de 280 mL
que contiene un 50 % de PH en peso. El Ozono se inyecta al final del proceso de esterilización
con el fin de eliminar los residuos de PH y transformarlos en agua y oxígeno. La duración de los
ciclos es similar a la del vapor de agua, 46-60 minutos. Ajusta automáticamente la cantidad de
esterilizante inyectado de acuerdo con la composición de carga, el peso y la temperatura.

• Ventajas. Los residuos finales son atóxicos. El material esterilizado no requiere

ninguna aireación posterior. Apto para destruir priones. Está homologado para la
esterilización de endoscopios flexibles de hasta cuatro canales y 3,5 m de longitud

El endoscopio multicanal debe ser apto para esterilización sin carga adicional. No
requiere un secado completo. Tampoco necesita seleccionar el material. Solo tiene
un programa.

• Inconvenientes: Las incompatibilidades, especialmente textil y celulosa, y con el cobre.

Fungible caro.

8. Vapor a baja temperatura con formaldehído. El Formaldehído está clasificado como

cancerígeno 1B y mutágeno 1B. Es muy tóxico por sí mismo y también sensibilizante. Se
utiliza a una concentración de 2 %. Presenta incompatibilidad con látex, policarbonato,
textil y papel kraft. La duración de sus programas es larga oscila entre 2,5 a 5 horas. No
presenta incompatibilidad con metales.

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 ROPA QUIRÚRGICA

La ropa quirúrgica es toda aquella prenda que se destina para envolver equipos,
instrumental y ropa propiamente (batas, compresas, campos etc.), misma que
puede ser de tela o desechable.

La ropa utilizada para el acto quirúrgico debe ser estéril. Se emplean juegos de ropa
reutilizable porque se somete a un proceso de lavado y doblado, se empaqueta,
esteriliza y almacena para vestir al paciente sometido a una cirugía.

Objetivo

El propósito de la ropa quirúrgica estéril es la de obstruir o disminuir el riesgo de

transmisión de microorganismos desde el equipo quirúrgico, el propio paciente,
hasta la herida quirúrgica.

Ropa desechable o descartable

En el caso de la ropa desechable para cirugía es

importante subrayar que se puede encontrar en el
mercado con características muy específicas, de
acuerdo con el procedimiento del cual se trate; los
fabricantes de este tipo de ropa consideran desde la
zona a intervenir hasta la posición que adoptará el
paciente, incluso el uso de este tipo de ropa puede llegar
a contrarrestar el uso excesivo de lienzos y compresas,
ya que es repelente a los fluidos y líquidos.

La ropa desechable por lo general es impermeable, sin embargo, se ha observado,

sobre todo en procedimientos prolongados en los cuales hay exceso de manejo de
fluidos, que éstos sí logran permear esta barrera. Asimismo, algunas marcas
conocidas aseguran que sus productos son ignífugos, es decir, que, en caso de
acumulación de calor, no producen llamas, sino que se funden, lo cual representa

45 | P á g i n a
una medida de seguridad significativa en los centros hospitalarios. Son prendas
hipoalergénicas y libres de látex en su totalidad, entre otras de sus características.

Sin embargo, es preciso mencionar que, de acuerdo con la experiencia, tal vez no
sean muy funcionales, ya que en ocasiones sus sábanas, campos y fundas no
reúnen las especificaciones respecto de las medidas que deben tener, sobre todo
para cubrir al paciente e instrumental, y de esta manera lograr una barrera eficaz.

Respecto de su composición, la literatura refiere que es una mezcla de 60% de

celulosa y 40% de polietileno; algunas firmas de fabricantes importantes afirman
que estos productos ya están libres de celulosa, lo que evita la tala de árboles,
además de que disminuye el peso y la cantidad de residuos, lo cual provoca un
escaso desprendimiento de fibras y contrarresta la posibilidad de infección.

En este sentido es necesario reflexionar en que, si bien no hay una tala excesiva de
árboles como resultado de la fabricación de este tipo de prendas, sí hay un cierto
grado de contaminación por el polietileno que se utiliza para elaborarlas. Así que es
importante considerar que las y los enfermeros también deben comprometerse a
hacer uso, en la medida de lo posible, de tecnologías que no vayan en deterioro del
medio ambiente.

Hacerlo así les permite dar un cuidado holístico, ya que su mayor preocupación hoy
día debe ser no sólo el individuo, sino también el cuidado del medio ambiente que
rodea a la persona.

La ropa desechable por lo general no se utiliza en las instituciones de salud, sobre

todo en el sector público en México, pues se considera que genera altos precios.
Sin embargo, se han obtenido referencias respecto de un análisis de costos de la
ropa quirúrgica desechable en contraste con ropa reutilizable o de tela. En 2005, el
doctor Jiménez Navarrete y su equipo de colaboradores llevó a cabo en un hospital
en España un estudio en el cual se concluyó que 26% de la ropa desechable es
más rentable que la de reusó. No obstante, se debe considerar, según los autores,
que este resultado puede variar de acuerdo con la estructura, funcionamiento y
algunas otras características de los centros hospitalarios.

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Ropa quirúrgica reutilizable o de tela.

En la actualidad existen referencias del desarrollo de una norma europea, la 13795,

cuyo título hace referencia a las batas, paños y trajes de utilización quirúrgica, para
pacientes, personal clínico y equipo. En ella se mencionan, entre otras cosas, la
tendencia a desaparecer de manera gradual la presencia del material textil de
algodón dentro del quirófano, ya que esto disminuye en gran medida las infecciones
del sitio operatorio que redundan en menores complicaciones posoperatorias para
el paciente.

En México, en el Diario Oficial de la Federación que se publicó en el mes de

noviembre de 2007, se habla de un proyecto de norma (PROY-NMX-A-004/2-
INNTEX-2007), en el que se está trabajando a partir de dicho año; en él se pretende
describir las normas y características que debe cumplir este tipo de ropa y que por
supuesto debe encaminarse también a reducir el uso de materiales de tela de
algodón en las batas, sábanas, paños que son utilizados durante una cirugía para
el paciente y el equipo quirúrgico.

A pesar de esta tendencia un gran número de centros hospitalarios continúa

haciendo uso de la ropa quirúrgica reutilizable o de tela, por ello es primordial
abordar algunos aspectos al respecto. Las batas, paños, lienzos y campos
quirúrgicos de tela deben tener las siguientes características.

• Deben estar hechas de algodón, popelina, lino, con una densidad de tejido
de 420 y 810 hilos/m.
• Impermeable.
• Fabricada de material que no produzca electricidad.
• Amplios, para facilitar el movimiento.
• Durables.
• Resistente a sustancias químicas.
• Colores tenues como el azul o verde “pastel”, esto reduce efecto de la luz
brillante sobre la tela.
• Absorbente.

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 • Económica.
• Fácil de limpiar y manipular.

Bulto quirúrgico

Un bulto quirúrgico es un paquete que contiene ropa desechable o de tela,

esterilizado con vapor o con gas de óxido de etileno que se utiliza para crear un
circuito estéril, durante la cirugía entre el paciente, la herida quirúrgica y el personal
de salud. Sus características son las siguientes:

• Doble cubierta.
• Peso no mayor a 5.5 kg.
• No debe tener dimensiones mayores a 30 × 30 × 50 cm.
• Colocar siempre cinta testigo; la marca en negro de esta cinta indica que el
bulto cumplió con el proceso de esterilización.
• Registro de fecha y turno de esterilización.
• Suficientemente ajustado para permitir permeabilidad al vapor.

Estos bultos pueden permanecer almacenados hasta por 30 días, siempre y cuando
el empaque no haya sufrido roturas o la cinta testigo no se encuentre presente, debe
colocarse en sitios limpios y sin humedad.

El bulto de ropa quirúrgica guarda un orden determinado para evitar una excesiva
manipulación a la hora de colocar la ropa al paciente y, en consecuencia, perder su
estatus de esterilizado.

Orden del bulto quirúrgico.

En la diversidad de unidades hospitalarias también se encuentra una diversidad en

la manera de preparar los bultos de ropa quirúrgica y variaciones de una institución
a otra. Sin embargo, no se debe perder de vista el principio básico de acomodar la

48 | P á g i n a
ropa a la inversa de la forma en que se viste al paciente, es decir, que la sábana
hendida, misma que se utiliza al finalizar el vestido del paciente, es la primera que
se coloca cuando se está armando el bulto y así de manera sucesiva hasta
completar la ropa necesaria para el procedimiento.

Componentes de la ropa quirúrgica del campo operatorio

Bata quirúrgica.

Es la indumentaria que lleva el cirujano y la instrumentista pudiendo

ser reutilizable o desechable, puede ser de diferentes tipos y colores
cortos, largos, cruzados con delantero de una pieza marsupial,
espalda de dos piezas y con cintas de amarre para a nivel del cuello
otro seguidamente y otro a nivel de la cintura, mangas largas.

La bata quirúrgica como uno de los componentes de la ropa quirúrgica

del campo operatorio debe estar en condiciones óptimas, es decir en
buena condición físicamente y bien lavado sin restos o manchas de
sangre también no debe estar en estado de deterioro o des costurado
previo al armado del paquete de ropa correspondiente.

Se utiliza encima del uniforme quirúrgico para que el personal pueda tener contacto
directo con el campo quirúrgico estéril.

Sábanas.

Son elaboradas de tela de algodón o con material desechable.

Sábana fenestrada o hendida. Es una sábana sencilla utilizada

en el campo operatorio, esta queda por encima de la herida
quirúrgica y se coloca posterior a los primeros campos; sus
medidas son de 2.50 metros de longitud y 1.80 metros de ancho,
al centro en sentido paralelo hacia el largo de la sábana mide 60
cm.

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Tiene la característica de poseer un orificio con el perímetro reforzado, de tal
manera que permita una mejor cubierta del sitio quirúrgico y al mismo tiempo sirva
para absorber todo tipo de fluidos y líquidos durante una cirugía.

Sábana cerrada o de pies. Se utiliza para proteger los pies del paciente y se coloca
antes de los campos quirúrgicos, tiene unas medidas aproximadas de 2.30 × 2.00
m, su colocación varía de acuerdo con el gusto del cirujano.

Campos o compresas sencillas. Confeccionadas como toda la ropa, ya sea de

tela o desechables, se utilizan justo en el perímetro de la herida quirúrgica, como
primeros o segundos campos. Por lo general son de 1.00 × 1.00 m.

Campos o compresas dobles. Se confeccionan con doble tela, se utilizan para

envolver instrumental y ropa, lo que permite dar una mayor seguridad al equipo
cuando se somete a proceso de esterilización; los hay de varias medidas que van
desde el 1.20 × 1.20 m hasta los 20 × 20 cm, dependiendo del material que se
empaqueta. Estos campos también son útiles para vestir las mesas auxiliares.

Funda de Mayo. Semejante a una funda común

para almohada, pero más larga y con una de sus
caras de doble tela para reforzar la protección, le
sirve al instrumentista para vestir a la mesa de mayo,
sin que sus manos topen la superficie, lo cual
permite cumplir con las normas de asepsia en el
quirófano y proteger el instrumental estéril que se
maneja en la mesa de Mayo.

Compresas de esponjear o de vientre. Confeccionadas con varias capas de tela

conocida como “manta de cielo”, con una cinta en uno de sus extremos, de
preferencia de material radiopaco, para su fácil localización; sirven para absorber
los líquidos y fluidos que se generan durante la intervención quirúrgica.

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De acuerdo con la cirugía o procedimiento que ha de efectuarse, los bultos de ropa
quirúrgica tienen algunas variaciones.

Bulto de ropa para cirugía menor

• 1 campo doble 1.20 × 1.20 (funciona como envoltura).

• 1 campo sencillo 90 × 90 cm.

• 1 sábana hendida o fenestrada.

• 4 campos sencillos 1.20 × 1.20 m.

• 3 batas quirúrgicas.

Bulto de ropa para cirugía mayor

• 1 campo doble 1.20 × 1.10 m (funciona como envoltura).

• 1 sábana cerrada (cubre la mesa de riñón o rectangular).

• 2 campos sencillos 90 × 90 cm.

• 4 campos sencillos 1.20 × 1.20 m.

• 1 sábana de pies.

• 1 funda de Mayo (para cubrir la mesa de Mayo).

• 1 sábana hendida o fenestrada.

El número de campos sencillos que contiene un bulto está en función del tipo de
cirugía. En el quirófano de neurología del Hospital General de México, por ejemplo,
suelen utilizarse más de los que están contenidos en el bulto descrito.

Las batas quirúrgicas también se manejan, con frecuencia, en bultos aparte, pero
no se debe descartar el encontrar bultos en los que ya se encuentren integradas.

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Bulto de ropa para parto

• 1 campo doble 1.20 × 1.20 m (funciona como envoltura).

• 1 sábana ginecológica (con dos pierneras y una
fenestración entre ellas).
• 1 bata quirúrgica.

Los bultos de ropa descritos son los básicos; no se debe

olvidar que a partir de estos bultos se hacen las
modificaciones pertinentes respecto del contenido y en
función de la especialidad quirúrgica de la cual se trate.

Desecho de la ropa quirúrgica reutilizable

El descarte de la ropa quirúrgica se hace mediante los siguientes criterios:

• Ropa muy rota.

• Irremediablemente manchada.
• Cuando el tejido se rompe con facilidad.

En caso de evidenciarse una ropa deteriorada se informará a la jefa de Servicio o

jefe de departamento, para identificar las causas. El área de lavandería, ropería y
taller de costura será el responsable de revisar y determinar si las prendas dañadas
tienen reparación o no. La ropa que presente daños imposibles de parar se utilizara
como garra para limpieza de servicio.

La jefa de Servicio realizará una Acta de Descarte de la ropa deteriorada donde

registrará la fecha, hora, motivo de descarte, cantidad y tipos de ropa. Dicha acta
tendrá que ser refrendada.

La reposición de la ropa se realizará periódicamente, teniendo en cuenta la ropa

descartada y la ropa de reponer.

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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

• Silvia Rosalía Rincón Sánchez, Martha García Flores. (2012). MANUAL DE

ENFERMERÍA QUIRÚRGICA. México, D,F: The McGraw-Hill companies.

• Susana Rosales Barrera, Eva Reyes Gómez. (2004). Fundamentos de

Enfermería. 3ra edición. México, D.F: manual moderno.

• Ana Rosa Barbasán Ortuño. (2018). Guía de funcionamiento y

recomendaciones para la central de esterilización. Grupo español sobre
esterilización.

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