Universidad tecnológica de Morelia
Actividad 4.
Maestro: Dante Garcia Garcia
Alumno: Armando Escobedo Arreola
Practica 3
PRACTICAS DE LABORATORIO
INTRODUCCIÓN:
En consecuencia, la prevención de los riesgos en el laboratorio presenta unas
características propias que la diferencian de otras áreas productivas. La
organización del laboratorio debe permitir la correcta gestión de la prevención.
Partiendo del propio compromiso de la dirección, el laboratorio debe estar
adecuadamente jerarquizado para que la aplicación del principio de la seguridad en
línea se pueda establecer sin problemas. Si se cuenta con las adecuadas
instalaciones, las técnicas de trabajo estudiadas e implantadas (tanto en orden a la
calidad del trabajo, como a la seguridad) y el personal tiene una formación
suficiente, en un buen número de actividades los riesgos se eludirían.
Objetivo:
Poder identificar las medidas de seguridad, higiene y manejo de
reactivos en laboratorios químicos junto con describir las técnicas
básicas de laboratorio de análisis químicos: pipetear, utilizar la balanza
analítica, titular, aforar.
Desarrollo
La normativa europea recoge los principios de BPL en las Directivas
2004/10/CE10 y 2004/9/CE11. Estas directivas son de aplicación
también en España, sustituyendo los reales Decretos 1369/2000 y
2043/1994.
Directiva 2004/10/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de
11 de febrero de 2004, Sobre la aproximación de las disposiciones
legales, reglamentarias y administrativas relativas a la aplicación
de los principios de buenas prácticas de laboratorio y al control
de su aplicación para las pruebas sobre las sustancias químicas.
Directiva 2004/9/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de
11 de febrero de 2004, relativa a la inspección y verificación de las
buenas prácticas de laboratorio (BPL).
Real Decreto 1369/2000 por el que se modifica el Real Decreto
822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios
de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la
realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos
químicos.
Real decreto 2043/1994 sobre inspección y verificación de
buenas prácticas de laboratorio
ANEXO:
Guía del ministerio de sanidad y consumo para el
cumplimiento de las BPL
El ministerio de sanidad y consumo coma por medio de la agencia española del
medicamento coma ha publicado una herramienta para ayudar a la implantación,
cumplimiento e inspección de las BPL, dicha herramienta consta de las siguientes 9
guías:
1. Programa de cumplimiento de BPL.
2. Garantía de calidad u BPL.
3. Director del estudio en BPL.
4. Guía para la preparación de informes de BPL.
5. BPL en el análisis de niveles de fármacos y sus metabolitos en especímenes
biológicos.
6. Aplicación de los principios de BPL a los sistemas informatizados.
7. Principios BPL en los estudios multicéntricos.
8. Funciones y responsabilidades del promotor en la aplicación de principios
BPL.
9. Criterios de consenso, ámbitos de certificación y desviaciones encontradas
en las inspecciones en la aplicación de los principios BPL.
Conclusión:
Las buenas prácticas de laboratorio nos ayudan para tener una mejor preparación
en los laboratorios de análisis clínicos o químicos, junto con una mejor garantía de
calidad para que los químicos o fármacos sean de mejor calidad y tener mejores
efectos, junto con el no tener errores y el evitar accidentes tanto en uno mismo
como en ayudantes, trabajadores y ambiente.
Bibliografías:
Libro: Tratado de Medicina Farmacéutica
Autor: Gonzalo Hernández Herrero, Alberto Porras
Libro: Calidad en los laboratorios analíticos
Autor: M. Valcárcel Cases, A. Ríos
