Formas

Farmacéuticas
semisólidas
Bases para Ungüentos y Ungüentos
Módulo 2

Mgter. Olga Melissa Vargas C.

 Formas Farmacéuticas
Semisólidas

Las formas de consistencia

semisólida constituyen el
grupo más amplio dentro de
las formulaciones de
aplicación sobre la piel y
diversas mucosas.

Mgter. Olga Melissa Vargas C.

 Definición
Formas Farmacéuticas Semisólidas

Son formas farmacéuticas de aplicación sobre la piel y

constituyen un grupo de preparados farmacéuticos muy
heterogéneo, caracterizado por su consistencia.
.

Usos

Están destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre

ciertas mucosas con el fin de ejercer una acción local, o
dar lugar a la penetración cutánea de los fármacos que
contienen.

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Funciones de los
excipientes
El principal papel del excipiente
es servir de soporte al principio
activo…
El excipiente puede influir en la capacidad de
protección final de la pomada frente a diversos
agentes externos o incluso desprovistos de
medicamentos propiamente dichos, puede
utilizarse como protector.

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 Las características
excipientes
que de modo general deben reunir los de pomadas
pueden resumirse en las siguientes:.

Deben ser bien tolerados y no manifestar acciones que los

inhabiliten (irritantes, sensibilizantes).

Tienen que ser inertes frente al principio activo que incorporan

(compatibilidad física y química), así como frente al material de
acondicionamiento.

Han de ser lo suficientemente estables frente a los factores

ambientales como para garantizar su conservación.
Deben presentar una consistencia conveniente para que su
extensión sobre la piel o las cavidades mucosas se realice con
facilidad y, además, puedan dispensarse en tubos.
En determinados casos (pomadas oftálmicas) se requiere que
sean esterilizables
Deben ceder adecuadamente el principio activo que
incorporan.
En la medida de lo posible, tienen que presentar caracteres
organolépticos no desagradables.

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 Ungüentos
Definición

Los ungüentos son preparaciones

semisólidas destinadas a la aplicación
externa sobre la piel o membranas
mucosas. Los ungüentos pueden ser
medicados o no. Los ungüentos no
medicados se utilizan para los efectos
físicos que proporcionan efectos
protectores, emolientes o lubricantes.
Las bases para ungüento, como se
describen, se pueden utilizar para sus
efectos físicos o como vehículos para
ungüentos medicados.

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Características de los Ungüentos
A menudo contienen menos de 20% de agua y
sustancia volátiles, y más de 50% de hidrocarburos,
ceras o polioles como vehículos.

Protegen la piel o las membranas mucosas contra

agentes irritantes químicos y físicos del entorno y
permiten el rejuvenecimiento del tejido.

Conservan la hidratación de la piel o ejercen un

efecto emoliente.

Suministran un vehículo para la aplicación de

medicamento, ya sea para efecto tópico o interno
(por ejemplo, local: un antibiótico tópico; interno: un
ungüento de nitroglicerina para tratar angina de
pecho).
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 Clasificación de
excipientes
Los excipientes de ungüentos
pueden dividirse, de acuerdo
con los diferentes tipos de
ungüentos.
Clasificación de los excipientes de ungüentos

Sistemas W/O 1. Excipientes hidrófobos

2. Bases de absorción (anhidras) Dos de estos grupos
3. Emulsiones W/O pueden utilizarse
directamente como
Sistemas O/W 4. Bases emulgentes O/W (anhidras) excipientes (2 y 4), al
5. Emulsiones O/W tiempo que constituyen la
6. Excipientes Hidrófilos
base para la preparación
de los excipientes emulsión
correspondientes.

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 Clasificación de
excipientes 1. Los excipientes hidrófobos

hidrocarburos (vaselinas y
parafinas),

1. Excipientes hidrófobos Son vehículos

de carácter graso o lipófilo, que pueden aceites vegetales,
utilizarse aislados o en mezclas. Tienen
en común su carácter oclusivo
(denominado “emoliente” en términos
dermatológicos); inducen la hidratación
en la zona de aplicación y mantienen una
capa acuosa de cierto espesor en la
interfase vehícuIo/piel, debido a la grasas semisintéticas,
acumulación del agua interna y el sudor.

diversas ceras y siliconas.

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Clasificación de excipientes 1. Los excipientes hidrófobos

Se obtienen a partir del petróleo.

Vaselina
y
La vaselina constituye un sistema de dos fases con estructura de gel.
parafina
(líquida
La fase líquida que representa el 50-80% del total, está formada por parafinas e isoparafinas líquidas y
y sólida) por hidrocarburos olefínicos. La fase sólida está constituida por un componente cristalino (n-parafinas)
y un componente microcristalino (isoparafinas).

Los hidrocarburos sólidos forman un esqueleto reticular, coherente, tridimensional en el que se alojan
los hidrocarburos líquidos. Una relación bien equilibrada entre ambas fases da por resultado una
vaselina con buenas propiedades de plasticidad y tixotropía. Las isoparafinas y parafinas cíclicas le dan
ductilidad y la característica de ser filante. Si la proporción de n-parafina es elevada el producto es más
rígido. Se obtienen por distintos procedimientos pudiéndose encontrar en el mercado con diferentes
calidades.

El punto de fusión está entre 38 y 60º, lo que garantiza una buena extensibilidad sobre la piel. Posee
inercia química, siendo compatible con la mayoría de los principios activos y estable. Como
inconvenientes podemos mencionar que es difícil de eliminar de la piel y puede manchar la ropa.

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Clasificación de excipientes 1. Los excipientes hidrófobos

Siliconas Son polímeros sintéticos cuya estructura básica está formada por
cadenas de Si y O con sustituyentes orgánicos variables (generalmente
metilos o fenilos):
R
I
R - Si - O - Si - R
I
R
Las más usadas son las dimeticonas (dimetilsiloxanos). Según el grado de
polimerización se obtienen desde líquidos hasta sólidos. Sus principales
propiedades son: hidrorrepelencia, gran inercia química (estables), inocuas,
no irritan la piel y forma películas muy adherentes y finas por su gran
afinidad con la piel.

En farmacia se utilizan las fluidas en combinación con otros excipientes a

los que proporciona adherencia y capacidad oclusiva. Forman parte de la
fase oleosa de muchas cremas, dejando al evaporarse el agua una fina
película emoliente y protectora, moderadamente oclusiva por el ínfimo
espesor de la capa.

También sirven para preparar cremas hidrorrepelentes y protectoras

frente a agentes químicos como el jabón, mezcladas con vaselina en
proporción 30:70.

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Clasificación de excipientes 1. Los excipientes hidrófobos

Glicéridos naturales y sintéticos

• Ej. aceite de oliva, almendra, algodón, maní, palma, ricino, etc. Obtenidos por
expresión en frío o en caliente, prefiriéndose el primero de los métodos con el que
conservan los antioxidantes naturales.
• Los aceites vegetales están constituidos por triglicéridos. Los ácidos más
abundantes en los aceites son los de Nº par de C de cadena saturadas
• Contienen también una pequeña cantidad de ácidos grasos libres y una fracción
inasaponificable en la que se encuentran los pigmentos, esteroles vitaminas
liposolubles. Los tocoferoles desempeñan el papel de antioxidantes naturales
evitando el enranciamiento.
• Uso: para reducir la consistencia de las pomadas, tienen afinidad con la piel y son
bien tolerados.
• Inconvenientes: inestabilidad por insaturación y composición variable. Se usan
también los derivados hidrogenados.
• También se usan glicéridos semisintéticos obtenidos por esterificación de glicerina
con ácidos grasos saturados de entre 12 y 18 C (especialmente láurico y esteárico).
• Otros: miristrato de isopropilo, líquido de baja viscosidad, estable y el oleato de
oleilo (Cetiol ®) con propiedades similares.

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Clasificación de excipientes 1. Los excipientes hidrófobos

No son del todo hidrófobas. La más empleada es la de abejas, lavada y purificada (cera blanca).

Ceras Químicamente es una mezcla de:

– ésteres de ácidos y alcoholes de elevado PM (70%). Los ácidos y los alcoholes son lineales,
saturados de número par de C (entre 14 y 20).
– ácidos libres (10-20%)
– hidrocarburos (10-20%) de cadena lineal, saturada de 27, 29 o 31 C.
Las ceras son capaces de incorporar cierta proporción de agua cuando están fundidas, aunque la
mayor parte del agua se pierde al solidificar y el resto queda incorporada en forma muy lábil que se
cede fácilmente a la piel y resulta refrescante.

Se emplea mezclada con parafinas líquidas o semisólidas, aceites vegetales que rebajan su
consistencia.

Otras ceras: carnauba, espermaceti.

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 Clasificación de 2. Los excipientes para bases

excipientes de absorción anhidras

2. Excipientes para Bases de absorción anhidras: Son

excipientes sin agua, constituidos por vehículos
hidrófobos adicionados de emulgentes W/O. Se usan, Sustancias hidrófobas (vaselinas, parafinas)
por sí mismas, como preparados emolientes que
carecen de la marcada capacidad oclusiva que poseen
los excipientes grasos, pero aun así, permiten
mantener un grado de hidratación muy conveniente
en la piel. Sin embargo, tienen tal vez mayor interés
como bases para la preparación de los excipientes sustancias hidrófobas con adición de:
tipo emulsión W/O por simple incorporación de agua emulgentes
y sin perder apenas su consistencia primitiva. La
denominación de bases de absorción se debe,
precisamente, a su capacidad para absorber agua en
forma de emulsión W/O, capacidad que les confiere la
presencia de un emulgente de bajo HLB en su
composición. La capacidad de incorporación de agua
lanolina o sus derivados
que poseen las bases de absorción se establece, por
regla general, mediante el llamado “índice de agua”,
que equivale a la cantidad de este líquido que puede
ser retenida de manera estable por 100 gramos de
base a la temperatura ambiente. Para su elaboración
se emplean sustancias hidrófobas como las vaselinas,
Emulgentes sintéticos
las parafinas y otras a las que se adicionan, como
emulgentes, lanolina o sus derivados; también se
utilizan, con frecuencia, emulgentes sintéticos.

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 2. Los excipientes para bases
Clasificación de de absorción anhidras
La lanolina es una base de absorción. Se parece a las ceras por su constitución, aunque es más
Lanolina
excipientes hidrófila. Se obtiene por purificación de la secreción que impregna la lana de oveja que contiene
triglicéridos del sebo y cera de las células epidérmicas queratinizadas. Está constituida por:
– ésteres de ácidos y alcoholes de alto PM (90 95%). Los ácidos grasos son de cadena lineal de entre
10 y 26 C e hidroxiácidos entre 12 y 20 C. Los alcoholes suelen ser alifáticos, esteroles y triterpénicos.
– ácidos y alcoholes libres (4%)
– hidrocarburos (4%)

Contiene entre un 25 y 35% de agua que puede separarse por fusión, dando lanolina anhidra. Puede
incorporar abundante agua por la presencia de los alcoholes grasos como el colesterol que actúa
como emulgente w/o (índice de agua 200).

Es altamente compatible con la piel por la similitud con los lípidos cutáneos.

Inconvenientes: inestabilidad, su aspecto desagradable y su elevado PF. Por eso generalmente se usa
combinada con otras sustancias o sus derivados. Los derivados proceden del aislamiento de sus
constituyentes y la purificación. Entre ellos podemos citar los llamados alcoholes de lanolina: mezcla
cruda de esteroles y alcoholes triterpénicos con gran proporción de colesterol.

También se usan mezclas vaselina-lanolina para combinar la capacidad absorbente de la lanolina con
la oclusividad de la vaselina.

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 Clasificación de
excipientes
3. Los excipientes emulsión W/O

Todas las bases de absorción, por incorporación de agua, producen

excipientes emulsión W/O aptos para la administración de fármacos y
también para otros usos. La adición de agua puede hacerse en frío en
algunos casos, pero, en general, se realiza calentando a temperatura
relativamente baja (60-70 grados) la base y el agua (provista o no del
medicamento) por separado; el agua se añade a la base fundida y se
agita continuamente hasta el enfriamiento.
La utilización de las emulsiones W/O tiene dos vertientes:
• La preparación de cremas refrescantes, o cold-creams.
• Como vehículos de medicamentos tópicos o penetrantes.

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 Clasificación de
excipientes
4. Excipientes de Bases de emulsión O/W anhidras:

Los excipientes pertenecientes a este grupo se conocen también con el

nombre de “excipientes lavables” porque su carácter organoléptico más
relevante es el ser fácilmente eliminables por lavado o aclarado con agua
corriente. Estos vehículos generan con facilidad, por adición de agua,
emulsiones O/W generalmente muy estables. Están constituidos por
mezclas de vehículos grasos o lipófilos y emulgentes OAV, con o sin
componentes hidrófilos.
El emulgente que contienen puede ser aniónico, canónico, anfolítico o no
iónico; por razones de innocuidad se prefieren los últimos, siempre que sea
posible. Además de estos emulgentes, se adicionan, muy frecuentemente,
alcoholes grasos (cetílico, estearílico) que, aunque son emulgentes de
signo contrario, tienen la propiedad de reforzar considerablemente la
capacidad emulgente de los anteriores y, además, poseen otras ventajas,
como la de mejorar la consistencia y estabilidad de las emulsiones
resultantes de la adición de agua y la propia capacidad de incorporación
de esta última.

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 Clasificación de
4. Excipientes de Bases de emulsión O/W anhidras:
excipientes
Composición de algunas bases de emulsión de uso muy extendido en la preparación de medicamentos de
aplicación sobre la piel
Aniónicas Catiónica No Iónica
Cera Pomada Cera (Lanette Pomada de Base de
Componentes emulsiva (BP) emulsiva (BP) N°) Cetrimida emulsión no
iónica
Alcohol ceíoestearílíco (Lanette 90 27 90 27 30
O®)

Cetoesteariisuífato sódico 10
Lanette E®
Cetrimida 3
Lauril sulfato sódico (Texapón 10 3
Z®)
Parafina líquida 20 20 10
Polisorbato 80 (Tween 80®) 10
Vaselina blanca 50 50 50
Las bases de emulsión se han clasificación, de acuerdo con el tipo de emulgente que contienen, en aniónicas, catiónicas y no iónicas, con el fin de
facilitar su elección a la hora de preparar medicamentos que puedan presentar incompatibilidad anión-catión.

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 Clasificación de
excipientes
5. Excipientes de bases de Emulsiones O/W

Pueden obtenerse por adición de agua a cualquiera de las bases de

emulsión que acabamos de citar, aunque la mayoría de estos excipientes
se preparan directamente del siguiente modo:
— Fusión de los componentes grasos a temperatura moderada (60-70
grados).
— Calefacción, a esta misma temperatura, de los componentes de la fase
acuosa.
— Adición de esta última, a porciones, a la fase grasa fundida, y con
agitación suave, hasta el enfriamiento.

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Clasificación de
excipientes
6. Excipientes hidrófilos:

Son vehículos sin grasas, constituidos por materiales que, por sí

mismos o en presencia de agua, adquieren consistencia
semisólida y son útiles como excipientes p ara la aplicación de
fármacos sobre la piel. No poseen capacidad oclusiva y no
favorecen, por sí mismos, la penetración de los fármacos, A
pesar de ello, se consideran muy adecuados como vehículos
de diversos fármacos.
Las ventajas de estas bases residen en su acción favorable
sobre los tejidos y su fácil eliminación por lavado. Sin embargo,
presentan algunos inconvenientes, como son, por una parte, su
tendencia a deshidratarse con pérdida de su textura original y,
por otra, la necesidad, casi siempre, de adicionar conservantes
que garanticen el grado de pureza microbiana adecuado. Se
explicarán, en primer lugar, las bases hidrófilas susceptibles de
ser utilizadas como excipientes anhidros y, posteriormente, los
excipientes que, en presencia de agua, dan origen a la
formación de geles con consistencia adecuada para constituir
Mgter. Olga Melissa Vargas C. una pomada.
 Clasificación de las
Bases para Ungüentos
Los tipos de bases de
bases de pomadas que se utilizan como
hidrocarburos
bases de vehículos para fármacos son
(es decir,
absorción, seleccionados o diseñados
bases
para facilitar la transferencia
oleaginosas),
del fármaco a la piel.
Los ungüentos también aportan emoliencia
u otros beneficios medicinales.
La USP reconoce cuatro clases generales de
bases Bases solubles bases de ungüento:
removibles en en agua 1. bases de hidrocarburos (es decir, bases
agua (hidrosolubles) oleaginosas),
2. bases de absorción,
3. bases removibles en agua y
4. Bases solubles en agua (hidrosolubles)
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 Clasificación de las
Bases para Ungüentos
bases de
hidrocarburos Bases Hidrocarbonadas
(es decir, También llamadas ‘‘bases oleosas para
ungüentos,’’ están representadas por la
bases Vaselina Blanca y el Ungüento Blanco. Solo
oleaginosas), permiten la incorporación de una cantidad
mínima de componente acuoso. Sirven
para mantener los medicamentos en
contacto prolongado con la piel y actúan
como vendaje oclusivo. Las bases
hidrocarbonadas se usan, principalmente,
por sus efectos emolientes y son difíciles de
eliminar. No se ‘‘secan’’ ni se modifican en
forma notoria con el envejecimiento.

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 Clasificación de las
Bases para Ungüentos
Bases de absorción

bases de Este tipo de bases se puede dividir en dos

grupos: el primero consiste en bases que
absorción, permiten la incorporación de soluciones
acuosas, formando una emulsión de agua
en aceite (Vaselina Hidrofílica y Lanolina), y
el segundo grupo se trata de emulsiones de
tipo agua en aceite, que permiten la
incorporación de cantidades adicionales de
soluciones acuosas (Lanolina). Las bases
de absorción también sirven como
emolientes.

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 Clasificación de las
Bases para Ungüentos
Bases removibles en agua

Bases lavables con agua: Estas bases son

emulsiones de aceite en agua, por ej.,
Ungüento Hidrofílico, y se denominan, con
más exactitud, ‘‘cremas’’. También se las
describe como ‘‘lavables con agua’’, ya que
se quitan fácilmente de la piel o de la ropa
con agua, un atributo que las hace más
bases aceptables para fines cosméticos. Algunos
removibles medicamentos pueden ser más efectivos
en estas bases que en las de
en agua hidrocarburos. Otra ventaja de esta clase
de bases es que se pueden diluir con agua,
facilitando la absorción de secreciones
serosas en las afecciones dermatológicas.
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 Clasificación de las
Bases para Ungüentos
Bases Hidrosolubles:

Este es el grupo de las llamadas ‘‘bases

desgrasadas para ungüentos’’, las que se
constituyen con elementos hidrosolubles. El
Ungüento de Polietilenglicol es la u´ nica
preparación farmacopeica de este grupo.
Las bases de este tipo ofrecen muchas de
las ventajas de las bases lavables con
agua. Además, no contienen sustancias
insolubles en agua tales como la vaselina,
Bases solubles la lanolina anhidra o las ceras. Más
en agua correctamente, estas bases se denominan
‘‘Geles’’.
(hidrosolubles)

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La elección de la
base depende de muchos factores, como la acción deseada,

la naturaleza del medicamento que se vaya a

incorporar,

su biodisponibilidad y estabilidad, y

la vida útil requerida para el producto terminado.

En algunos casos, para lograr la estabilidad requerida

es necesario elegir una base que no es la ideal. Los
fármacos que hidrolizan rápidamente, por ejemplo,
son más estables en bases hidrocarbonadas que en
bases lavables con agua, aunque sean más eficaces en
estas últimas.

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 Características de las bases para ungüentos
Tipo de Base Características Ejemplos
Hidrocarburo (oleaginosa)  Insoluble en agua Petrolato blanco
 No se retira con agua Ungüento blanco
 Anhidra
 No absorbe agua
Grasa vegetal (por ejemplo, Crisco ®)
 Emoliente Vaselina
 Oclusiva
 Grasosa

De absorción anhidras  Insoluble en agua Petrolato Hidrofílico
 No se retira con agua Lanolina
 Anhidra
 Absorbe agua
Aquaphor®
 Emoliente Aquabase ®
 Oclusiva Polysorb ®
 Grasosa
De absorción, emulsiones de agua en aceite  Insoluble en agua Lanolina hidratada
 No se retira con agua Crema fría
 Contiene agua
 Absorbe agua (limitada)
Eucerin®
 Emoliente Hydrocream®
 Oclusiva Ungüento de agua de rosas
 Grasosa
Retirable con agua (emulsiones de aceite en  Insoluble en agua Ungüento hidrofílico
agua)  Se retira con agua Crema evanescente
 Contiene agua
 Puede absorber agua
Dermabase®
 No oclusiva Velvachol®
 No grasosa
Mgter. Olga Melissa Vargas C. Tomado de: Thompson, J. PRÁCTICA CONTEMPORÁNEA EN FARMACIA. II edición 2006.
 Hiddrosoluble  Hidrosoluble Ungüento de
 Se retira con agua Polietilenglicol
 Puede contener agua
 Absorbe agua
(limitada)
 No oclusiva
 No grasosa
 Libre de lípidos
Geles  Hidrosoluble Gel de metilcelulosa
Sistemas monofásicos  Se retira con agua sódica
 Contiene agua Gel de
 Puede contener alcohol carboximetilcelulosa
 Absorbe agua adicional Gel de hidroxipropil
 No oclusiva metilcelulosa (Liqua-Gel®)
 No grasosa Gel de
 Libre de lípidos hidroxipropilcelulosa
Gel de carbómero
Gel de poloxámero
Tomado de: Thompson, J. PRÁCTICA CONTEMPORÁNEA EN FARMACIA. II edición 2006.

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 Métodos y
Técnicas de
preparación de
Ungüentos
Fabricación, Almacenamiento, Estabilidad y
cuidados

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 Métodos de
Incorporación obtención y
01 incorporación directa en una base para
ungüentos previamente preparada.
Fabricación

Fusión
02 (calentando durante la preparación del
ungüento).

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 Métodos de
obtención y
Incorporación
01 A menudo se agrega un agente levigante Fabricación
para facilitar la incorporación del
medicamento en la base para ungüento
mediante el procedimiento de
incorporación directa.

En pequeña escala, como en la preparación

extemporánea, el farmacéutico puede
mezclar los componentes usando un
mortero y una mano, o una espátula puede
ser utilizada para frotar los ingredientes
juntos en una losa de ungüento (un plato
grande de vidrio o porcelana o pastilla).

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 Métodos de
obtención y
Fabricación

Fusión
02 Los ingredientes se calientan, a menudo, a
una temperatura entre 60º y 80º, además
de que, por lo general, se requiere de
homogenización. La velocidad de
enfriamiento es un detalle importante de la
fabricación, debido a que el enfriamiento
rápido puede generar una estructura más
rígida en el producto preparado por el
método de fusión.

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 Requisitos de compendio para
Ungüentos y otras formas farmacéuticas
semisólidas
Debe cumplir con las
pruebas de USP para
contenido microbiano,
llenado, envasado,
almacenamiento y
etiquetado mínimos.
Los ungüentos oftálmicos
también deben cumplir con
las pruebas de esterilidad y
contenido de partículas
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metálicas.
 Requisitos de compendio para
Ungüentos y otras formas farmacéuticas
semisólidas
Aspectos que deben ser objeto de ensayo en pomadas:
•Estabilidad de los componentes activos
•Estabilidad de los coadyuvantes
•Comportamiento Reológico: consistencia, extensibilidad
•Pérdida de agua y otros componentes volátiles
•Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados
•Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño
•pH aparente
•Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismos

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 Envasado y Almacenamiento
Proteger de la humedad.
Para sistemas emulsificados, las temperaturas
extremas pueden ocasionar la inestabilidad física de
la preparación. Para estos casos, los productos
deben etiquetarse indicando claramente las
condiciones de almacenamiento apropiadas. Por lo
general, los ungüentos se envasan en frascos o
tubos para ungüento.

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 Pastas
Definición

Según la USP las pastas son formas

farmacéuticas semisólidas de aplicación
tópica, que contienen uno o más fármacos.

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 Pastas
Clasificación y
ejemplos

Una de las clases de pastas se prepara a

partir de un gel acuoso de fase única (por
ej., Pasta de Carboximetilcelulosa Sódica). La
otra clase, las pastas grasas (por ej., Pasta
de Óxido de Cinc) son ungüentos de
consistencia espesa que, por lo general, no
fluyen a la temperatura del cuerpo, por lo
que sirven como recubrimiento protector
sobre el área de aplicación. Las pastas
grasas parecen menos oleosas y más
absorbentes que los ungüentos, debido a
que una alta proporción de fármacos son
más hidrofílicos. Estas pastas tienden a
absorber las secreciones serosas, y son
menos penetrantes y menos macerantes
que los ungüentos, por lo que se las prefiere
para las lesiones agudas con tendencia a la
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formación de costras, vesículas o exudados.
 Pastas
Clasificación y
ejemplos

Las pastas dentales tienen la finalidad de

adherirse a la membrana mucosa para
obtener una acción local (por ej., Pasta
Dental de Acetonido de Triamcinolona).
Algunas pastas destinadas para la
administración en animales se aplican por
vía oral. La pasta se introduce en la boca del
animal, generalmente en el fondo de la
lengua, o se esparce dentro de la boca.

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 Pastas Preparación
Las pastas se pueden preparar mediante
incorporación directa o fusión (uso de calor
para ablandar la base). Los ingredientes
sólidos a menudo se incorporan después de
los pasos de triturado y tamizado. Cuando
se requiere un agente levigante, a menudo
se emplea una porción de la base para
ungüento en lugar de un líquido.

Etiquetado y
Almacenamiento
La etiqueta de los productos veterinarios
debe indicar que no son para administración
en humanos. El etiquetado debe indicar que
es necesario proteger del calor.

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Cremas
Definición
Según la USP las cremas son formas
farmacéuticas semisólidas que contienen
uno o más fármacos disueltos o dispersos
en una base adecuada.

Características
A menudo, contienen más de 20% de agua y
sustancias volátiles, y por lo general
contienen menos de 50% de hidrocarburos,
ceras o polioles como vehículos para el IFA.
Las cremas, por lo general, están destinadas
para aplicación externa sobre la piel o las
membranas mucosas. Este término se ha
aplicado tradicionalmente a los semisólidos
con una consistencia relativamente líquida,
tienen una consistencia relativamente suave
y untable. Las cremas se pueden emplear
para administración de fármacos por vía
vaginal (por ej., Crema Vaginal Triple Sulfa).

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Cremas Las cremas se pueden formular a partir de una variedad de aceites,
minerales y vegetales, y de alcoholes grasos, ácidos grasos y ésteres
Materias primas grasos.
• Los excipientes sólidos se funden en el momento de la preparación.

Los agentes emulsificantes incluyen agentes tensoactivos no

iónicos, detergentes y jabones.

• Los jabones, por lo general, se forman a partir de un ácido graso en fase oleosa que
se hidroliza con una base disuelta en la fase acuosa in situ durante la preparación de
las cremas.

Las cremas, por lo general, requieren la adición de conservantes,

• a menos que se preparen magistralmente inmediatamente antes de su uso y estén

destinadas para su consumo en un periodo relativamente corto.

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Cremas
Preparación
La preparación a menudo implica la
separación de los componentes de la
fórmula en dos porciones: lípida y acuosa. La
Por lo general, el mezclado continúa durante el proceso de
porción lípida contiene todos los enfriamiento para promover la uniformidad. Tradicionalmente, la
componentes insolubles en agua, mientras fase acuosa se agrega a la fase lípida, aunque se han obtenido
que la porción acuosa contiene los resultados comparables usando el procedimiento inverso. Se
componentes solubles en agua. Ambas puede emplear homogenización de alto corte para reducir el
fases se calientan a una temperatura por tamaño de partícula o de las gotitas y para mejorar la
estabilidad física de la forma farmacéutica resultante. Los IFAs se
encima del punto de fusión del componente pueden agregar a la fase en la que son solubles al inicio del
con el punto de fusión más alto. proceso de fabricación o se pueden agregar después de
Posteriormente, las fases se mezclan y la preparar la crema mediante un proceso de dispersión adecuado
mezcla se revuelve hasta que alcance la tal como levigación o molienda con un molino de rodillo.
temperatura ambiente o hasta que
solidifique.

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Cremas
Etiquetado y
Almacenamiento

Algunos productos pueden requerir

instrucciones de etiquetado que requieran
agitar bien antes de aplicar y evitar la
congelación. Los límites de almacenamiento
deben estar específicamente indicados para
evitar que se fundan los componentes
semisólidos. El producto debe estar
acompañado de instrucciones que aseguren
la dosificación y administración adecuadas.
Se usan envases impermeables para la
preparación y el almacenamiento, a fin de
prevenir la pérdida por evaporación.

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 Geles
Definición

Según la USP los geles (Las jaleas son un

tipo de gel que, por lo general, presenta un
contenido mayor de agua) son sistemas
semisólidos compuestos de suspensiones de
partículas inorgánicas pequeñas o de
moléculas orgánicas grandes
interpenetradas por un líquido.

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 Geles
Características, Tipos de geles y ejemplos

Sistemas
de dos
fases
Sistemas de “Bifásicos”
una sola fase
“Monofásicos” Los Geles se pueden clasificar
en 2 tipos:

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 Geles
Tipos de geles, Características, y ejemplos
Sistemas de dos fases (bifásicos) Sistemas de una sola fase (monofásicos)

Cuando la masa de gel consiste en una red de Los geles de una sola fase constan de
partículas discretas pequeñas, el gel se clasifica macromoléculas orgánicas distribuidas
como un sistema de dos fases (por ej., Gel de uniformemente en todo el líquido, de tal
Hidróxido de Aluminio o Hemicelulosa de manera, que no existe ningún límite evidente,
Psyllium). En los sistemas de dos fases, si el entre las macromoléculas dispersas y el líquido.
tamaño de la partícula de la fase dispersa es Los geles de una sola fase pueden prepararse
relativamente grande, la masa de gel a veces se con macromoléculas sintéticas (por ej.,
denomina magma (por ej., Magma de Carbómero, Hidroxipropil Metilcelulosa o
Bentonita). Almidón) o con gomas naturales (por ej.,
Tanto los geles como los magmas suelen ser Tragacanto).
tixotrópicos, formando semisólidos en reposo y A estos últimos también se los conoce como
convirtiéndose en líquidos al agitarlos. Para mucílagos. Aunque estos geles, por lo común
garantizar la homogeneidad, deben agitarse son acuosos, se pueden emplear alcoholes y
antes de su uso y así debe indicarse en la aceites como fase continua. Por ejemplo, se
etiqueta. puede combinar un aceite mineral con resina
de polietileno para obtener una base oleosa
para ungüentos.
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 Geles
Características y
ejemplos

Los geles medicinales puede prepararse

para la administración por diversas vías,
incluidas la piel, los ojos, nariz, vagina y recto
(ej., Gel Nasal de Clorhidrato de Fenilefrina).
Los geles que contienen antibióticos
administrados por infusión intramamaria se
pueden usar en la medicina veterinaria para
tratar la mastitis.

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 Geles
• Bien tolerados.
• Se eliminan fácilmente con un simple lavado
sin dejar residuos.

Ventajas • Muchos geles fluidifican por agitación, pero

al dejarlos un tiempo en reposos recobran su
estructura de gel. (Fenómeno de Tixotropía).
• Algunos son muy adhesivos (fórmulas para
saliva artificial).

• Incompatibilidad del agente gelificante con

numerosos p.a.
• Tendencia a la desecación (se puede paliar
con humectante).
Inconvenientes • Bajo poder de penetración (sólo ejercen
acción local).
• Requiere un tiempo para la imbibición del
polímero gelificante.

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 Geles
Materias primas
Además del gelificante y el agua, los geles pueden formularse para
contener una sustancia farmacológica
Pueden contener disolventes, tales como alcohol y/o propilenglicol.

Entre los agentes gelificantes utilizadas son macromoléculas sintéticas, tales como carbómero 934;
derivados de celulosa, como carboximetilcelulosa o hidroxipropilo metilcelulosa; y gomas naturales,
como tragacanto. Los carbómeros son de alto peso molecular peso de polímeros solubles en agua de
ácido acrílico reticulado con éteres alílicos de sacarosa y / o pentaeritritol. Su viscosidad depende en
su composición polimérica.
Conservantes antimicrobianos, como metilparabeno y propilparabeno o gluconato de clorhexidina.
Estabilizadores, como el edetato disódico.

Androgel 1,62% para uso tópico es un gel incoloro que contiene testosterona; también contiene
Carbopol 980, alcohol etílico, miristato de isopropilo, agua purificada y sodio hidróxido. Este gel
medicado contiene testosterona. Se usa como tratamiento de reemplazo hormonal en hombres que
no pueden producir suficiente testosterona (por ejemplo, debido a hipogonadismo). Este
medicamento se absorbe por la piel, entra al torrente sanguíneo y ayuda al organismo a alcanzar
niveles normales de testosterona.
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 Geles
Materias primas
Concentración necesaria de diferentes sustancias gelificantes para obtener, por
dispersión en agua, preparados adecuados para su aplicación sobre la piel
GELIFICANTE CONCENTRACIÓN (%)

Sustancias inorgánicas 15-20

Bentonita |Veegum®) 15-20
Dióxido silícico (Aerosil®)

Sustancias orgánicas 3-10

Éteres de celulosa 3-10
Metilcelulosa 10-15
Etilcelulosa 10-15
Hidroxietilcelulosa 6 -12
Efilhidroxietilcelulosa 1-5
Carboximetilcelulosa sódica 12-15
Acido poliacrílico (Carbopol®) 10-15
Alcohol polivinílico (Polyviol®)
Mgter. Olga Melissa Vargas C. Polivinilpirrolidona |Koilidon®)
 Geles
Métodos y Técnicas de
preparación
Los geles formados por moléculas orgánicas grandes se
pueden preparar dispersando la molécula en la fase continua
([Link]., calentando almidón), entrecruzando las moléculas
dispersas mediante cambio del pH (como el caso del
copolímero de Carbómero) o reduciendo la fase continua
(como en el caso de las jaleas formadas con sacarosa). Se
debe tener cuidado de asegurar la uniformidad de los API
dispersándolos mediante mezcla o molienda vigorosa o
agitando si la preparación es menos viscosa.

Envasado y
Almacenamiento
Se deben almacenar en envases impermeables para evitar la
pérdida de agua. Evitar la congelación.

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 Criterios
estéticos de los
preparados
dermatológicos
Características, Fisicoquímicos,
Contaminación

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 Importancia
Sobre la piel externa se aplican preparaciones farmacéuticas
dermatológicas con la intención de proteger la piel y evitar las
influencias externas nocivas, o bien, introducir en la piel o en el
organismo una sustancia activa incorporada a la preparación.
En el sentido para protección de la piel, el estado de la piel
(seca, pobre en grasa, quebradiza o húmeda, adiposa,
elástica) y el tipo de estimulación (p. ej., contacto laboral
prolongado con el agua, utilización habitual de desinfectantes
alcohólicos, exposición intensa al sol) que tiene una influencia
perjudicial sobre la piel, exige un amplio espectro de
preparados protectores de la piel.

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 Importancia
Mientras que las portadoras de sustancias activas, para llegar a
su sitio de acción, la sustancia activa debe abandonar la forma
de preparación y penetrar en la piel cuando se desea un efecto
local, por ejemplo, con una pomada de glucocorticoides.
Cuando la intención es lograr una acción sistémica, la sustancia
activa debe atravesar la piel (sistema terapéutico
transdérmico, p. ej., parche de nitrato).

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 Características
La observación visual puede permitir detectar algunos
indicadores cualitativos de inestabilidad química. La aparición
de color amarillo o pardo puede indicar procesos oxidativos en
el excipiente que suelen in acompañados de olor desagradable
(enranciamiento de grasas). Pueden detectarse también
cambios de textura en el producto. Los cambios en el pH
pueden indicar modificaciones químicas (descomposiciones),
probablemente de naturaleza hidrolítica.

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 Fisicoquímicos
Pérdidas por
Consistencia Homogeneidad Tamaño de partícula
evaporación

• Su modificación • Separación de fases, • Pueden producirse • Pueden producirse

durante la formación de modificaciones en el pérdidas por
conservación puede exudados en forma tamaño de partícula evaporación (agua y
indicar algún cambio de gotitas visibles y en la distribución sustancias volátiles)
físico o químico en el sobre la superficie, de tamaños. como consecuencia
preparado. que deben atribuirse • Consecuencia de un de la utilización de
• Pueden utilizarse a una lenta crecimiento de envases
penetrómetros, que reorganización y cristales o cambios inadecuados.
permiten caracterizar contracción de la hacia formas • El proceso se
la viscosidad. estructura interna o polimórficas más favorece a
matriz. estables. temperaturas altas.
• No es posible
recuperar la
homogeneidad.

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 Contaminación
En las pomadas que, por su contenido en agua, puedan
contaminarse fácilmente por diversos microorganismos, es
posible adicionar antimicrobianos para mejorar su
conservación. La elección del adecuado debe realizarse
individualmente para cada tipo de preparación a la luz de los
ensayos realizados con diferentes microorganismos. Asimismo,
las pomadas que contienen excipientes grasos son susceptibles
de auto-oxidación con formación de peróxidos y otros
productos. También algunas sustancias medicinales son
fotosensibles (compuestos de mercurio, agua oxigenada,
compuestos fenólicos, nitrato de plata, etc.), por lo que el
envase deberá garantizar la protección de la luz y otros factores
ambientales. En estos casos, la adición de antioxidantes a
menudo mejora sensiblemente su estabilidad. Sin embargo, en
las emulsiones, los antioxidantes pueden ser secuestrados por
la fase acuosa en razón de su afinidad por la misma; de ahí la
necesidad de seleccionar el antioxidante más conveniente a
cada preparación.

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 Bibliografía
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Segunda edición. España 2004
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3. Arias, T. GLOSARIO DE MEDICAMENTOS: DESARROLLO, EVALUACIÓN Y USO. I edición. OPS. 1999.
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5. Zabalegui Yárno, Adelaida; Lombraña Mencia, Maria. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS Y CÁLCULO DE
DOSIS (Spanish Edition) Elsevier Health Sciences.

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