SÌLABO

1. Información General
Programa de estudios Técnica Farmacia Código de Programa Q3286-3-004
Nivel Formativo Profesional Técnico Plan de estudios 2023
Modulo Formativo Elaboración, comercialización de productos farmacéuticos Código de modulo formativo CMFF-03
y afines.
Unidad Didáctica Aspectos Legales en la Industria Farmacéutica Código de unidad de CUC-03
competencia
Horas Semanal (T/P) 4/0 Código de unidad didáctica CUD-254
Total de horas del periodo 36/0 Créditos 3
(T/P)
Periodo académico 2023 – I Semestre lectivo V
Sección Docente Q.F.Juan Luis Saboya Silva

Fecha de inicio y termino 03/04/2022 al 01/08/2023 E-mail [email protected]

2. Sumilla
La legislación Farmacéutica estudia la aplicación de Normas Legales en el ámbito del desempeño Profesional ya que se encuentra
sujeto al cumplimiento de obligaciones para ejercer derechos, los cuales están en los marcos legales que representan leyes y
Reglamentos inherentes a la Profesión. Es una ciencia basada en un marco de legalidad y justicia donde se desarrollan
competencias y relaciones humanas con eficiencia y eficacia en la toma de decisiones.

3. Competencias para la empleabilidad 4. Indicadores de logro

 Valora la Importancia del cumplimiento de la Ley Orgánica 4.1. Apoya en la identificación de las necesidades de salud, factores
del Sector Salud. Reconoce los casos de infracción de riesgo individual y colectiva, en la identificación y registro de
Profesional en el marco de su competencia. peligros de acuerdo con el plan establecido y la normativa
vigente.
4.2. Verifica las condiciones de los productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos sanitarios a expender de
acuerdo a los procedimientos establecidos y según las normas
vigentes.
4.3. Aplica las Buenas Practicas de Almacenamiento de acuerdo
con el nivel de responsabilidad que el director técnico (químico
farmacéutico) le asigne en el establecimiento y según la
normativa vigente.
5. Actividades de aprendizaje
CAPACIDAD TERMINAL N° 1: Reconoce los protocolos de salud y la ley general de Salud.
Sem. Capacidades e Contenidos Evidencias Horas
Indicadores

1 Relaciona la presencia de la industria Industria farmacéutica Presenta resumen de marco legal que regula a
farmacéutica en beneficio de una  Conceptos básicos la industria farmacéutica. 4 Horas
población.  Regulación jurídica
 Normativa vigente nacional
2  Verifica el Sistema de  Reconoce las instituciones involucradas en la
salud Sistema de Salud en el Perú
peruano. 
Conceptos básicos salud del país y sus funciones dentro del 4 Horas

Sistema público de salud sistema de salud.

Sistema privado de salud  Conocer el financiamiento del estas

Industria farmacéutica en los instituciones y el sector poblacional a la que
sistemas de salud asisten. Lo expresa a través de un esquema.
3 Relaciona la presencia de la industria Mercado farmacéutico y acceso Presenta un listado de medicamentos de mayor
farmacéutica en beneficio de una a medicamentos demanda en la localidad. 4 Horas
población.  Conceptos básicos
 Oferta de medicamentos
 Demanda de medicamentos
4 2 Horas
EXAMEN PARCIAL N.º 01 Del (24/04/2023 al 29/04/2023)

CAPACIDAD TERMINAL N°2: Reconoce el funcionamiento de un establecimiento Farmacéutico y las normas regulatorias.
6  Identifica Y entrega Adecuadamente la  Conoce la receta médica  Entrega/venta a usuario, de los productos
Receta Medica como un documento oficial, farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
su estructura, sus partes y lo sanitarios, respetando la prescripción, a
relaciona con las Buena excepción de los productos controlados de
Practicas de Prescripción. acuerdo con los procedimientos establecidos 4 Horas
según la normativa vigente. Desarrolla un
análisis de una receta médica y expone en
clases e identifica sus errores.
7  CONOCE EL Reglamento de Control y  Conoce el funcionamiento  Colabora con el archivo de la documentación
Funcionamiento de Establecimientos adecuado de un técnica y administrativa necesaria en los
Farmacéuticos DS. 014-2011-SA Establecimiento establecimientos farmacéuticos en cumplimiento
 Farmacéutico y las normas con lo normado, presenta un trabajo sobre los
regulatorias. libros oficiales de un establecimiento 4 Horas
 Evalúa la Importancia del farmacéutico.
Manual de Procedimientos y
Manual de Organización y
Funciones.
8  APLICA EL Reglamento para el registro,  Identifica los procedimientos  Aplica el Reglamento para el registro, control y
control y vigilancia sanitaria de productos que se necesita para que un vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos,
farmacéuticos, dispositivos médicos y Producto farmacéutico, dispositivos médicos y productos sanitarios a 4 Horas
productos sanitarios. DS 016-2011-SA. Dispositivo médico y producto través del análisis de casos de otorgamiento de
sanitario sea comercializado Registro Sanitario.
en nuestro país.
9
EXAMEN PARCIAL N.º 02 Del 22/05/2023 al 27/05/2023 2 Horas
CAPACIDAD TERMINAL N°3:Diferencia correctamente lis medicamentos, elabora balances y aplica sus conocimientos sobre
farmacología

10  DISTINGUE LA Normativa para el  Diferencia entre  Distingue un producto psicotrópico y un

Control de Medicamentos Psicotrópicos Medicamentos Narcóticos, producto estupefaciente, estableciendo las
y Estupefacientes. Psicotrópicos y principales diferencias, desarrolla un cuestionar 4 Horas
Estupefacientes.

11  APLICA EL Balance Trimestral de  Elaboración de Balances  Aplica la normativa de balance de sustancias

Sustancias Narcóticas, Psicotrópicas y para remisión a la Autoridad Narcóticas, Psicotrópicas y Estupefacientes, a
Estupefacientes de un Establecimiento de Salud. través de ejemplos prácticos desarrollados en la 4 Horas
Farmacéutico clase, se evalúa la participación en clases.

12  ODENTIFICA LOS Requisitos y  Aplica los conocimientos  Identifica los productos farmacéuticos,
conocimiento de las Recetas Oficiales sobre interacciones dispositivos médicos y productos sanitarios a
para dispensación de Medicamentos farmacológicas, expender según receta o requerimiento de
Psicotrópicos. determinando la influencia acuerdo a los procedimientos establecidos y
de estos en los efectos según la normativa vigente.
farmacológicos. 4 Horas

13 EXAMEN PARCIAL N.º 03 Del (19/06/2023 al 24/06/2023) 2 Horas

CAPACIDAD TERMINAL N°4: Reconociendo las responsabilidades del Técnico en Farmacia.

14  REALIZA UN ANALISIS DE LA Ley que  Conocimiento de la  Realiza un análisis de la Ley y presenta un

regula el trabajo de los técnicos y Responsabilidad y el Deber trabajo donde expresa las recomendaciones de
auxiliares asistenciales de salud. Profesional de los técnicos mejora para la presente ley a través de una 4 Horas
Farmacéuticos. monografía.

15  Explica la importancia de las buenas  Buenas Prácticas de  Explica las condiciones en que se trasladan los
prácticas de transporte de los distribución y transporte de productos farmacéuticos para conservar la
medicamentos y el proceso de comprar productos farmacéuticos. calidad.
por parte del estado 4 Horas

16  PARTICIPA Y RECONOCE LA Ley  Identifica plenamente la  Participa en la identificación de productos

29459. clasificación legal de los farmacéuticos, dispositivos médicos y productos 4 Horas
ley de los productos farmacéuticos, productos farmacéuticos, farmacéuticos, realiza una exposición grupal.
dispositivos médicos y productos dispositivos médicos y
sanitarios. productos sanitarios.

17 EXAMEN PARCIAL N.º 04 Del (17/07/2022 al 22/07/2023)

2 Horas

18 SEMANA DE REFORZAMIENTO : Del 24/07/2023 al 26/07/2023 2 Horas

19 EXAMEN DE SUBSANACIÓN: 27/07/2023, 31/07/2023 y 01/08/2023
6. Recursos didácticos

Recursos a utilizar durante el desarrollo de la unidad didáctica:

Videos, Computadoras, Separatas, Guías de práctica, materias primas e insumos, internet, pizarra, plumones, laboratorio de cómputo sea el caso del levantamiento o
decreto de emergencia sanitaria por el COVID-19.

7. Metodología
Entre las principales estrategias de aprendizaje del curso destacan el trabajo individual y cooperativo, aprendizaje basado en problemas y estudios de caso haciendo
uso de las plataformas tecnológicas existentes en la actualidad las mismas que serán brindadas por el instituto, los videos tutoriales de los principales casos
desarrollados.

El rol del profesor será de un mediador y guía, pues ayudará a los alumnos en la construcción de sus aprendizajes, brindando la información y orientaciones
necesarias para el logro de los objetivos de aprendizaje y guiando paso a paso el trabajo con las herramientas del programa.
 Los alumnos serán agentes activos y participativos, enriqueciendo las clases con sus preguntas, argumentaciones y descubrimientos.
 Métodos a utilizar: Inductivo, Deductivo, Analítico, Activo – Demostrativo.
Técnicas a utilizar: Trabajos individuales, aplicados con entornos virtuales, Cuestionarios, si fuera el caso talleres prácticos.
 Medios y Materiales: Manuales de acuerdo a las necesidades.
8. Evaluación
8.1 Consideraciones 8.2 Tipos 8.3 Ponderación y promedio
- El sistema de calificación es escala vigesimal. - Diagnóstica La nota para cada indicador se obtendrá, teniendo en
- (El docente planifica sus requisitos de - Proceso o formativa cuenta el peso dado a las horas teóricas y prácticas. Por lo
aprobación según las asignaturas de su - Evaluación de resultados que, para la unidad didáctica de Aspectos Legales en la
especialidad) - Autoevaluación Industria Farmacéutica, se tiene en cuenta el siguiente
- La escala de calificación es vigesimal y el - Coevaluación detalle:
calificativo mínimo aprobatorio es trece (13). En - Heteroevaluación
todos los casos la fracción 0.5 o más se - Sumativa Donde: U= Unidad
considera como una unidad a favor del P.S = (1U + 2U + 3U + 4U)/4
estudiante.
- El estudiante al finalizar el semestre obtenga El estudiante aprobará la asignatura, si logra 13 o mayor
nota desaprobatoria entre diez (10) y doce (12), de 13 de nota, de acuerdo a la siguiente formula:
tiene derecho a un examen de subsanación. P.S. = ( U1+ U2+ U3 + U4)/4
- El estudiante que después de realizado el
proceso de recuperación obtuviera nota menor a
Dónde: P.S.: Promedio Semestral
trece (13), repite la asignatura.
- El estudiante que acumulará inasistencias Además, cada Unidad (U) tendrá los siguientes criterios de
injustificadas en número igual o mayor al 30%
del total de horas programadas en asignaturas, evaluación:
será desaprobado en forma automática, sin  A: Asistencia
derecho a recuperación.  C: Cuestionario
 T.I..: Trabajo Individual
 E.P: Examen Parcial
Se registrará la asistencia a clases por el ingreso a la
plataforma que brinda el instituto, caso contrario exista
nueva disposición.
9. Referencias bibliográficas (Normas Vancouver)
 http://computacioneinformatica.blogspot.es/
 http://www.pearltrees.com/u/140880418-computacion-informatica#l131 https://www.aulaclic.es/windows-10/index.htm https://www.aulaclic.es/internet/t_2_1.htm
 https://www.aulaclic.es/word-2013/index.htmhttps://s3.amazonaws.com/ead_casa/ead_casa/ead_casa/CursoSecaoItem/9877-microsoft-word-2016-marcio-
hunecke.pdf

Iquitos, 03 de Abril 2023

V° B°

Jefe de Unidad Académica Docente de Unidad Didáctica