AÑO DEL FORTALECIMIENTO DE LA SOBERANÍA NACIONAL”
Instituto Superior Tecnológico Privado
ISTRA
REYNA DE LAS AMERICAS
MONOGRAFÍA DE, “OPERACIONES UNITARIAS: LAVADO, SECADO,
MOLIENDA, PULVERISADO DE MATERIAL, TECNOLOGIA
FARMACEUTICA”.
CARRERA TEC. FARMACIA
ASIGNATURA : Tecnica de trasformacion de R.R.N.N.
DOCENTE : Q.F Jack Junior Fulca Cacique.
ALUMNO : Guevara Murrieta Hitalo Rafael
IQUITOS- PERÚ
2022
1
AGRADECIMIENTO
Este trabajo está dedicado principalmente a Dios, a mi familia,
quien es mi principal impulso y fuente de motivación
para superarme cada día y terminar la carrera.
¡Muchas gracias ¡
2
INTRODUCCION
Al ser los procesos el conjunto de actividades u operaciones que tienden a modificar las
propiedades de las materias primas, estas modificaciones deben ir encaminadas a
la obtención de productos que tengan una mayor aceptación, o bien presenten
mayores posibilidades de almacenamiento o transporte, en un acúmulo de resultados
que platean satisfacer las necesidades del consumidor.
Este esquema va cambiando a la medida de la evolución del desarrollo técnologico y
científico, de forma que, actualmente, las materias primas son sometidas a una serie de
transformaciones físicas y químicas que las cambian en otros productos de propiedades
diferentes. Las operaciones unitarias implementadas en la elaboración de
productos farmacéuticos han evolucionado con el desarrollo industrial, éstas son
utilizadas ampliamente para efectuar las etapas físicas o químicas fundamentales
de la preparación en las diversas formas posológicas, controlando la transferencia de
materia o energía hacia o desde un reactor.
Aunque las operaciones unitarias son una rama de la ingeniería, se basan de igual
manera en la ciencia y la experiencia, teniendo una amplia aplicación dentro de la
industria farmacéutica. Se debe combinar la teoría y la práctica para el diseño de
equipos y procesos.
Para un estudio completo de cada operación implementada, es preciso
considerar de manera conjunta la teoría con el equipo y la práctica, lo que constituye el
objeto de este compendio de prácticas de laboratorio; todo con la finalidad de asegurar el
cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, que son un requisito de ley,
y garantizando con ello la seguridad, identidad, pureza y eficacia de los
medicamentos elaborados.
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OPERACIONES UNITARIAS: LAVADO, SECADO, MOLIENDA,
PULVERISADO DE MATERIAL, TECNOLOGIA FARMACEUTICA.
OPERACIONES UNITARIAS.-
Las operaciones unitarias estudian principalmente la transferencia y los cambios de
energía así como la transferencia y los cambios de materiales que se llevan a cabo por
medios físicos. Mediante el estudio sistemático de estas operaciones, que constituyen la
trama de la industria y los procesos industriales, se unifica y resulta más sencillo el
tratamiento de todos los procesos.
Las operaciones básicas se utlizan ampliamente en la realización de las etapas físicas de
preparación de las materias primas, separación y purificación de los productos,
recirculación de los materiales no convertidos y control de la transferencia de energía
hacia o desde los reactores químicos o equipos de intercambio de calor.
Así podemos agrupar en una sola operación unitaria llamada Evaporación a las siguientes
etapas: la concentración de salmueras (para enlatados) y de soluciones de azúcar en la
industria alimenticia. La sedimentación de sólidos en suspensiones en las industrias de
tratamiento de aguas y minería, es una operación similar. El flujo de hidrocarburos
líquidos en refinerías de petróleo y el flujo de leche en una planta de productos lácteos se
llevan a cabo de manera semejante.8
Otra definiciòn tambien se diria: “Operaciones Unitarias es todo proceso conducido en
cualquier escala que puede descomponerse en una serie ordenada de lo que pudieran
llamarse OPERACIONES UNITARIAS, como pulverización, secado, cristalización,
filtración, evaporación, destilación…El numero de estas operaciones básicas no es muy
grande y generalmente unas cuantas de ellas intervienen en un proceso determinado”.
Este concepto fue introducido en 1915 por el profesor Little del Massachusstes Institute
of Technology (M.I.T)1. Generalmente un proceso puede descomponerse en la siguiente
secuencia:
1.- Materias Primas.
2.- Operaciones físicas de acondicionamiento.
3.- Reacciones químicas.
En general, todos los equipos - excepto el reactor - son utilizados para producir cambios
físicos: calentamiento, compresión, molienda, separación, etc. Las operaciones físicas
realizadas para producir estos cambios, tales como transmisión de calor, flujo de fluidos,
destilación, etc., son llamadasOperaciones Unitarias.
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Clasificacion de las operaciones unitarias
Cada operación unitaria tiene como objetivo el modificar las condiciones de una
determinada cantidad de materia en forma más útil a nuestros fines. Este cambio puede
hacerse principalmente por tres caminos:
+ Modificando su masa o composición (separación de fases, mezcla,lavado,molienda...
+ Medificando el nivel o calidad de la energía que posee (enfriamiento, vaporización,
aumento de presión...
+ Modificando sus condiciones de movimiento (aumentando o disminuyendo su
velocidad o su dirección).
Estos tres son los únicos cambios posibles que un cuerpo puede sufrir. De acuerdo con
estas ideas, normalmente se clasifican las operaciones unitarias en función de la propiedad
materia, energía o cantidad de movimiento que se transfiere en la operación o la que sea
más relevante.
ALGUNOS EJEMPLOS DE OPERACIONES UNITARIAS SON:
FILTRACION. -Separación de las partículas sólidas en suspención en un fluido, mediante
el paso forzados de este atravez de un medio filtrante o membrana sobre la cual depositan
los sólidos.
DESTILACION. - Separación de los componentes de una mezcla liquida por
vaporización de la misma. Al calentar primero se desprenden los componentes más
volátiles y va quedando un residuo liquido constituido por las sustancias de punto de
ebullición mas alto.
CENTRIFUGACION. - Procedimiento de separación de líquidos mezclados o de
partículas sólidas en suspención en un liquidopo efecto de una fuerza centrifuga.
TRITURACION. -Se usa pare reducir sólidos duros a tamaños menos grandes y más
manejables.
SECADO. - Operación de separar un liquido que acompaña a un sólido.
EXTRACCION. -Operación química básica de separación de sustancias disueltas en
liquidas.
DISOLUCION. - Mezcla de dos o mas componentes cuyas propiedades varían al ser
modificadas sus proporciones.
CRISTALIZACION. - Proceso fisico por el cual un cuerpo adquiere la estructura
cristalina. Puede realizarse por sublimación por fusión yposteriormente por enfriamiento
de la masa fundida o por evaporación gradual del disolvente en una solución saturada.
AGITACION. -Operación química que consiste en crear movimientos turbulentos en un
fluido mediante dispositivos mecánicos que actúan sobre el (agitadores). Se emplea
industrialmente para acelerar ciertas operaciones como la extracción, el mezclado y la
absorción.
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DILUCION. - Es una aplicación al problema de la medición de una corriente de flujos se
basa en la adición de una sustancia soluble en el fluido.
DECANTACION. - Es la separación por inclinación de un liquido de un sólido.
EVAPORACION. - Paso de una sustancia del estado liquido al de vapor, a una
temperatura inferior ala de ebullición y tiene lugar solo en la superficie del liquido además
de que se produce en forma gradual.
PRECIPITACION. - Aparición de una fase sólida en el seno de una disolución se produce
cuando la concentración de soluto supera la maxima posible. Se usa en análisis como
método de purificación de sustancias.
EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.-
Operaciones Unitarias en la industria farmaceutica serian procesos que ocupa de la
elaboración y transformación de sustancias medicamentosas en preparados
medicamentosos. Las sustancias medicamentosas son elementos químicos, compuestos
químicos o productos de de la naturaleza en estado crudo o elaborado. Preparados
medicamentosos son mezclas o soluciones que pueden existir en forma solida o liquida y
que pueden presentarse dosificados o no.A estos se les considera como los pilares de la
tecnología farmacéutica.
MANEJO DE SOLIDOS.-
1. Lavado; Es una operación unitaria en la que se eliminan las sustancias no
deseables, dejando su superficie en condiciones adecuadas para su elaboración
Los más utilizados son:
• Lavado por inmersión.
• Lavado por aspersión.
• Lavadora de cinta y aspersión.
• Lavadora de tambor y aspersión.
• Lavado por flotación.
• Limpieza ultrasónica.
• Escurrido.
2. El secado ;es la eliminación de un líquido de un material por la aplicación de calor
y la transferencia del líquido dentro de una fase de vapor no saturado. Esta
defnición aplica solo a la eliminación de una pequeña cantidad de agua. El secado
y la evaporación se distinguen por la cantidad de líquido eliminado de un sólido.
El secado es un proceso unitario que se utiliza en la fabricación de medicamentos,
como en la preparación de gránulos, que pueden utilizarse en esa forma o
convertirse en tabletas o cápsulas. También se utilizaen el proceso de materiales,
por ejemplo, la preparación de hidróxido de aluminio seco, lactosa secada por
atomización y la preparación de extractos en polvo.
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El secado se utiliza para reducir el volumen y el peso, por lo tanto baja el costo de
transporte y [Link] usos incluyen ayudar en la conservación de
fármacos de origen animal o vegetal, minimizando el crecimiento de bacterias y
hongos en materiales que contienen agua; facilitando la molienda porque el
material se vuelve más friable, también mejora sus propiedades físicas (los polvos
secos fuyen más fácilmente), previene la corrosión de los recipientes por la
humedad y previene la descomposición por hidrólisis. Los productos secos son
más estables que los húmedos, como en el caso de diferentes sustancias como
aspirina, ácido ascórbico, penicilina, sales efervescentes y polvos higroscópicos.
El secado reduce la reactividad química del agua que queda. Después de eliminar
la humedad de esos materiales, estos se mantienen con bajos de niveles de
humedad por el uso de desecantes y/o materiales de empaque con baja transmisión
de humedad. Varios procesos se utilizan para la eliminación de la humedad en la
producción de esos materiales. Sin embargo, existen otros métodos no térmicos
de secado, como exprimir un sólido para eliminar el líquido (la compresión de una
esponja mojada), la extracción del líquido de un sólido por el uso de un solvente,
la adsorción de agua con el uso de desecantes (como cloruro de calcio anhidro),
la absorción de la humedad de los gases que pasan a través de una columna de
ácido sulfúrico, y la desecación de un sólido colocándolo dentro un recipiente
sellado con un material que elimine la humedad (sílica gel enun desecador).2
3. La molienda; es el proceso mecánico que reduce el tamaño de la partícula de los
sólidos. Varios términos se han utilizado como sinónimos (triturar, desintegrar,
dispersar, rayar y pulverizar) con la molienda que depende del producto, del
equipo y del proceso. Pocos materiales utilizados en el área farmacéutica se
encuentran en un tamaño óptimo, y muchos de ellos deben ser molidos en alguna
etapa durante la fabricación de una forma farmacéutica.
El área superfcial por unidad de peso, se conoce como superfcie específca y se
aumenta con la reducción de tamaño. El aumento de la superfcie específca afecta
la efcacia terapéutica de los fármacos que poseen baja solubilidad en los fuidos
corporales, incrementando el área de contacto entre el sólido y los fuidos de
disolución. Por lo que una cantidad de un fármaco en forma de polvo muy fino se
disuelve en menor tiempo que la misma cantidad de un polvo más grueso. El
control del tamaño de partícula de la griseofulvina conduce a un régimen de
dosifcación oral de la mitad del producto que se encuentra originalmente en el
mercado.
El control del tamaño de partícula y de la superfcie específca infuye en la duración
de la concentración sérica adecuada, en la reología, y en la forma farmacéutica
inyectable de una suspensión de penicilina G procaína para vía intramuscular. La
absorción rectal de un supositorio de aceite con aspirina se relaciona con el tamaño
de partícula. Se ha demostrado el aumento de la acción antiséptica en ungüentos
de calomel cuando el tamaño de la partícula de éste se reduce.
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El tamaño de las partículas utilizadas en aerosoles inhalatorios determina la
posición y retención de las partículas en el sistema broncopulmonar. El tamaño
también puede afectar la textura, el sabor y reología de suspensiones orales,
además de su absorción. La extracción de glándulas animales (hígado y páncreas)
y de productos vegetales se facilita con la molienda. El tiempo requerido para la
extracción se reduce con el aumento del área de contacto entre el disolvente y el
sólido, porque se reduce la distancia del disolvente para penetrar dentro del
material. También se acorta el tiempo que se requiere para la disolución de un
reactivo en la preparación de soluciones con el uso de partículas más pequeñas.
El secado de sustancias húmedas se facilita con la molienda, porque se aumenta
el área superfcial y se reduce la distancia que la humedad debe atravesar dentro
de la partícula para alcanzar la superfcie exterior. La micronización y el
subsecuente secado aumentan la estabilidad porque se elimina el disolvente.
En la fabricación de tabletas, la granulación de polvos húmedos es más rápida y
uniforme el secado. La molienda a un tamaño y distribución de partícula podría
resultar en un fujo adecuado y producir tabletas de peso uniforme. Se ha reportado
la relación que existe entre la velocidad de fujo y el tamaño de partícula.2
Que factores debemos considerar para realizar una operación de molienda
4. Pulverisado de material; La pulverización en medicamentos se define como el
proceso de reducción, por medios mecánicos, del tamaño de partícula de los
sólidos pulverulentos. Es una operación básica aplicada con frecuencia en
tecnología farmacéutica, ya que son bastante escasos los productos que se
suministran con una granulometría adecuada para el fin al que van a ser
destinados. Además, con la pulverización, se persiguen otros importantes
objetivos, los describo a continuación:
• La reducción en el tamaño de partícula de un sólido pulverulento implica
un incremento en el valor de su superficie específica. Esto es
especialmente importante en el caso de principios activos de reducida
hidrosolubilidad en los que la disolución constituye la etapa limitante en
su proceso de absorción. En esta situación, una reducción del tamaño de
partícula puede suponer notables incrementos en la biodisponibilidad del
principio activo.
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• Los principios activos cuya dosis terapéutica es especialmente reducida,
plantean serias dificultades a la hora de conseguir su distribución
homogénea en las mezclas utilizadas para la preparación de formas de
dosificación sólidas (comprimidos, cápsulas, etc.). Este problema es
mucho más importante cuanto mayor es el tamaño de partícula del
principio activo, ya que el número de partículas que constituyen la dosis
será menor. Por tanto, la pulverización del producto facilitará la obtención
de formas de dosificación con una adecuada uniformidad de contenido en
principio activo.
• El manejo y procesado de los sólidos pulverulentos cuyas partículas se
alejan marcadamente de la forma esférica, resultan muy problemáticos. La
aplicación de determinadas técnicas de pulverización, pueden dotar de
mayor esfericidad a las partículas, facilitando su manipulación.
• Por último, las mezclas de sólidos poco cohesivos en las que existen
diferencias muy acusadas en el tamaño de partícula de sus componentes
presentan una fuerte tendencia a la segregación.3
Teoría de la Pulverización“Cuando se aplica una presión sobre una partícula
sólida, ésta experimentará una deformación; es decir, un cambio en alguna de sus
dimensiones con respecto a los valores originales”. Para caracterizar esta
deformación es necesario distinguir los materiales elásticos de los plá[Link] el
caso de materiales elásticos, la deformación cesa cuando deja de aplicarse la
fuerza que la produjo y la partícula recupera sus dimensiones iníciales, para este
tipo de material existe una relación lineal entre la intensidad de la presión aplicada
y la magnitud de la deformación tal como lo establece la ley de Hooke, la
pendiente del trazado rectilíneo presión-deformación se conoce como módulo de
Young. Este parámetro constituye, por lo tanto, una medida de la facilidad con
que se deforma elásticamente un material. Para cada producto, existe un valor de
presión por encima del cual éste sufriría una deformación de magnitud no
aceptable por parte de sus estructuras, produciéndose entonces su fractura, ese es
el punto de fractura. La fragmentación lleva apareada la liberación de las tensiones
acumuladas en el material por la aplicación de la presión.4
Ventajas de las formulaciones en polvo;
• Fácil mezclado
▪ Muy buena estabilidad química
▪ Gran área superficial especifica, lo que proporciona una mayor
disolución comparada con las otras formas de dosificación
compactadas.
▪ Evita la irritación gástrica e intestinal.
▪ Es una buena alternativa en el caso de productos que no se pueden
aplicar en forma de tabletas como algunos productos naturales.
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Desventajas de la formulación en polvo;
• No son aconsejables para dispensar fármacos con sabor
desagradable, o aquellos que son higroscópicos y delicuescentes.
• Están sujetos a problemas de segregación, especialmente cuando
la dosificación es en recipientes de dosis múltiples y los
ingredientes tienen diferentes forma de partícula.
• Susceptibilidad a la humedad ambiental, lo que puede provocar
problemas de apelmazamiento.
• No se recomienda para incorporar fármacos que se oxiden
fácilmente.5
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TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Es el conjunto de conocimientos, de las operaciones básicas y de los procesos
tecnológicos encaminados a la formulación, elaboración y control de
medicamentos, eficaces, seguros y estables, en sus distintas formas farmacéuticas.
La tecnología farmacéutica es una disciplina de la farmacia galénica y es un
concepto más amplio que farmacotecnia. Según la biblioteca nacional de los
Estados Unidos (NLM), tecnología farmacéutica es la aplicación del conocimiento
científico o tecnología, a la farmacia y la industria farmacéutica, incluyendo
métodos, técnicas e instrumentación en la manufactura, preparación,
composición, dispensación, envasado y almacenamiento de fármacos y otras
preparaciones usadas en procedimientos diagnósticos, determinaciones y en el
tratamiento de pacientes.3
Origen
El origen de la Tecnología Farmacéutica se confunde con el origen de la Farmacia.
En el siglo XIX hay gran impulso científico y es aquí cuando nace la Tecnología
Farmacéutica, separándose de la Farmacia. La Tecnología Farmacéutica se
engloba dentro de la Farmacia Galénica, que es una disciplina relacionada con las
formas de dosificación, diseño, elaboración, acondicionamiento, control analítico
y evaluación biofarmaceútica del medicamento.6
Objetivo
Tiene el objetivo de generar medicamentos y dotarlos de las mejores
características de estabilidad y conservación a efectos de asegurar (garantizar) la
actividad terapéutica prevista (eficacia).7
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ANEXOS
12
SECADO
MOLIENDA
13
PULVERIZACION
UBICACION DE OPERACIONES UNITARIAS EN EL PROCESO DE
ELABORACION
14
OPERACIONES UNITARIAS ENLAFABRICACION DE FORMAS SOLIDAS
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CONCLUSIONES
A anera de conclusion debe entenderse por tecnología, de acuerdo con la definición dada
por el Diccionario de la Real Academia de la Lengua, el “conjunto de los conocimientos
propios de un oficio mecánico o arte industrial”. Si se le aplica el término farmacéuticanos
estamos refiriendo al conjunto de los conocimientos aplicables al arte deelaborar
medicamentos.
En definitiva, la Tecnología Farmacéutica se ocupa detodos los aspectos relacionados con
el diseño, la elaboración y evaluación de lasformas de dosificación de los medicamentos.
El término tecnología no supone un desmerecimiento frente al de ciencia, ya que ambos
términos acercan cada vez más sus posiciones y, en un mundo industrial, se asocian cada
vez con mayor firmeza. De forma alternativa una de ellas se adelanta respecto a la otra,
pero los progresos que se producen en los dos ámbitos se condicionan mutuamente y su
interdependencia crece sin cesar.
Así, del mismo modo que los procedimientos industriales se benefician de los avances de
la ciencia, en ocasiones innovaciones importantes en el campo de la tecnología,
originadas muchas veces por alcanses económicos, se sitúan a la vanguardia de la
ciencia y actúan como estímulo del avance.
Su importancia entonces de la Tecnología Farmacéutica radica en que ofrece los
conocimientos necesarios para realizar de forma correcta el diseño, formulación,
preparación, acondicionado y control de calidad de las diferentes formas de dosificación.
Tambien termine por comprender que operaciones unitarias procesos que son realizados
por equipos especializados que transforman materias primas en un producto final o
funciones finales y estas son parte del proceso que se realiza, estas operaciones tienen
varias partes que deben cumplir ciertas funciones para realizar con éxito un producto de
calidad incluso seguir ciertos procesos que harán que se tenga un buen resultado en el
producto final.
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BIBLIOGRAFIA
1. Bazalar, NF (2002). Evaluación del cambio de formulación y mejora del
procedimiento de fabricación de tabletas. Lima, Perú: Universidad Nacional
Mayor de San Marcos.
2. Contreras, ED (2012). Manual de prácticas de operaciones unitarias. Mérida,
Yucatán, México: Instituto Tecnológico de Mérida.
3. Geankoplis, CJ (1999). Procesos de transporte y operaciones unitarias. México
DF: Compañía Editorial Continental, SA de CV.
4. Aulton ME. Farmacia. La ciencia del Diseño de las formas farmacéuticas. Ed
Elsevier; 2003.
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Referencias electronicas;
• [Link]
unitarias-farmaceuticas?&queue_id=
1&v=1667025899&u=MTgxLjE3Ni4xMjYuNzk=
• [Link]
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