MEDICAMENTOS GENERICOS

1. ¿Consideras adecuado que el Gobierno favorezca la venta de medicamentos

genéricos?
Respuesta(TESIS):
si
Es notable en estos tiempos que los medicamentos genéricos dan el mismo resultado
que los medicamentos de patente. Esto está comprobado que los medicamentos
genéricos dan el mismo resultado de los medicamentos patentes.

2. Plantea una razón (ARGUMENTO) que defienda tu punto de vista (TESIS)

ARGUMENTO:
Los medicamentos son bienes de consumo, sin embargo, desde el punto de vista
económico poseen algunas particularidades que los hacen específicos. Como bienes de
salud constituyen el recurso médico y terapéutico más frecuentemente utilizado. Esto
significa que las limitaciones en su producción, circulación y consumo pueden tener un
importante impacto negativo en la salud de la población y en la distribución de las
reservas de salud dentro de la sociedad. La principal consecuencia de tales limitaciones
o fallas es el desajuste que se produce entre los recursos ofertados y las necesidades
de salud de la población, lo que genera deficiencias en el acceso a los medicamentos .
El mercado de medicamentos es uno de los más complejos, debido a la cantidad de
actores involucrados y la diversidad de papeles que estos desempeñan en el proceso
que va desde la producción hasta el consumo. Aunque por sus características es difícil
establecer comparaciones, este mercado presenta algunas analogías notables con
otros sectores. Por ejemplo, su alto ritmo de innovación es similar al del mercado
informático; la diversidad de los productos y el tamaño y las complejidades de las
empresas productoras lo asemejan a la industria alimenticia; el volumen de
facturación es comparable al de la industria bélica; y por la cantidad de
intermediaciones —y en especial por el número de actores que participan en su
financiación— es muy similar al sector de servicios médicos. En la literatura
especializada se han identificado varios factores que limitan la competencia o que
generan una competencia imperfecta en el mercado de medicamentos, entre ellos la
elevada capacidad que tiene la oferta para crear o inducir su propia demanda, su
relación de agencia imperfecta —ya que quien prescribe toma las decisiones sobre su
consumo en nombre del paciente, aunque no cuenta con toda la información ni toma
siempre las decisiones más adecuadas en función del costo—, la amplia protección por
patentes y la gran lealtad a la marca, además de la concentración oligopólica que
existe por segmentos de productos. Sin embargo, todas estas manifestaciones
realmente tienen una misma causa: las asimetrías en la información, que permite
establecer una diferenciación artificial de los productos, de manera que, aunque haya
muchos fabricantes se mantiene la tendencia a mantener monopolios y a transformar
a los consumidores en clientes cautivos.
En este punto, vale la pena analizar con mayor detenimiento tres consecuencias
importantes de esta fuerte diferenciación por marcas, característica de la producción,
la circulación y el consumo de los medicamentos.
• La alta dispersión de precios. No hay ningún otro bien de consumo en el mercado
mundial con tanta diferencia de precios entre diversos productos que responden a las
mismas especificaciones técnicas. En este caso no se trata de un problema local ni
regional. Tanto en países en desarrollo como en países desarrollados, la disparidad en
los precios de los medicamentos llega a duplicar la de los alimentos y otros bienes
industriales, como los automóviles y las máquinas herramientas. Esto se debe a una
compleja lógica de producción, comercialización (que abarca la prescripción y la
dispensación) y utilización de estos productos que propicia su diferenciación.
• Inelasticidad de los precios. La demanda de medicamentos no varía
proporcionalmente con las variaciones de precio. En una situación de libre mercado y
en presencia de una industria farmacéutica altamente concentrada, esta inelasticidad
deja al consumidor en una situación de gran vulnerabilidad. Cuando la oferta depende
de pocas empresas (oligopolios), estas mantienen cierto control sobre el precio y
pueden elevarlo, pero eso no genera una gran disminución de la demanda. Un caso
extremo es el consumo de insulina por parte de la población diabética:
independientemente de su precio, el paciente no puede dejar de comprarla, aun
cuando su precio aumente considerablemente. En el caso de otros bienes, como las
entradas para el cine, la demanda disminuye proporcionalmente en la medida en que
se incrementa su precio.
• Regresividad de su financiación. Los pobres gastan en medicamentos relativamente
más que los ricos, porque tienen mayores necesidades que los ricos y disponen de
menos condiciones para conseguirlos. Esta situación es mucho más grave en los países
en desarrollo, donde una porción mayor de la financiación de los medicamentos
depende de los ingresos de los hogares, es decir, el gasto en medicamentos en los
países desarrollados se financia predominantemente con recursos públicos, mientras
que en los países en desarrollo se financia mayormente con recursos privados. Para
superar el efecto de estas particularidades en la producción, comercialización y
utilización de los medicamentos se han comenzado a incorporar nuevos esquemas
regulatorios dirigidos a mejorar el acceso de la población a los medicamentos.
Por lo tanto, el gobierno debe priorizar esos medicamentos para poder economizar,
tanto también debe autorizar a todas las farmacias para su venta.
De esta manera los ciudadanos puedan ahorrar, así pueda llegar a todos los rincones
del país.
3. Ahora, revisa las fuentes de información brindadas en Canas y otras que hayas
investigado por tu cuenta y elabora paráfrasis de las que más te ayuden de acuerdo
con
punto de vista para que puedas incluir en tu esquema de ideas del texto
argumentativo
de tres párrafos. Para ello, debes presentar la paráfrasis de CUATRO informaciones de
acuerdo con lo siguiente:
En primer lugar se define legalmente el concepto de medicamento, se revisa su
avance a lo largo de los años, indicando los requisitos exigidos a la hora de autorizar un
medicamento original y un medicamento genérico. Se comentan conceptos
relacionados como la prescribilidad, la intercambiabilidad y la sustitución. En relación
con la solicitud de genéricos, se explican las medidas de protección de la innovación
disponibles para los laboratorios farmacéuticos, así como la exigencia del uso bien
establecido por parte de las agencias reguladoras. Se expone el concepto científico de
bioequivalencia y los estudios y parámetros farmacocinéticos que se utilizan para
demostrar la bioequivalencia entre diferentes medicamentos. Se examinan las
diferencias conceptuales de medicamento genérico entre diferentes países del mundo.
Finalmente, se indica la evolución de la utilización de medicamentos genéricos en
comentando la situación en el momento actual.

A. Paráfrasis de DOS INFORMACIONES que contextualicen al tema.

Beneficios en precios.
Las ocupaciones de indagación, desarrollo e innovación que tienen que hacer frente las
organizaciones la duración de la patente farmacéutica se “acorta” a efectos prácticos.
invención y solicitud de patente, hasta la explotación y repartición del producto en el
mercado, Eso implica que la duración positiva de la patente Aquel es el argumento que
usan las organizaciones para justificar el levanta de costos de los medicamentos
patentados: la necesidad de recobrar la inversión hecha.
Problemas en la introducción de los medicamentos genéricos
No tenemos la posibilidad de olvidarnos que hay muchedumbre de componentes que
están afectando a la venta de los productos farmacéuticos y, por consiguiente, a la
competencia en el mercado y al costo final que debería Empero ¿qué motiva las
reticencias hacia los medicamentos genéricos? industrias farmacéuticas, que buscan
influir decisivamente en la elección de los doctores por medio de pago en especies,
como tienen la posibilidad de ser los viajes a prestigiosos congresos, entre otros. otro
lado, los esfuerzos publicitarios de las organizaciones farmacéuticas consiguieron que
nazca en el consumidor una alta fidelidad de marca. El consumidor tiene la sensación
de que el medicamento de “marca” tiene unos beneficios que no tiene el
medicamento genérico. justifique aquellas supuestas ventajas o beneficios.
mecanismos compensatorios que incentiven el hallazgo de nuevos medicamentos,
teniendo
B. DOS INFORMACIONES que fundamente el ARGUMENTO que has determinado
como defensa a tu tesis
Estudios farmacocinéticos de bioequivalencia
Los estudios farmacocinéticos de bioequivalencia son estudios en los que se compara
la curva de niveles plasmáticos a lo largo del tiempo que se obtienen en un modelo
experimental en el que se realizan extracciones seriadas de sangre a un grupo de
voluntarios tras la toma del medicamento de referencia y del medicamento genérico.
Los parámetros básicos que se analizan son el área bajo la curva (AUC), la
concentración máxima y el tiempo al que se alcanza esa concentración máxima. El
empleo de estudios farmacocinéticos para comparar medicamentos de acción
sistémica se basa en que, si la exposición sistémica en velocidad y magnitud es
semejante, los niveles en el lugar de acción serán semejantes, por encontrarse en
equilibrio con la concentración plasmática. Si las concentraciones en el lugar de acción
son semejantes, los efectos terapéuticos o adversos tendrán que ser semejantes.
Además, dado que los parámetros farmacocinéticos de exposición sistémica suelen ser
proporcionales a las dosis absorbidas, las potenciales diferencias entre dos
medicamentos con idéntica cantidad de principio activo se detectarán mejor que
comparando efectos farmacológicos o clínicos, ya que la curva dosis-respuesta suele
ser bastante plana en el rango de dosis terapéuticas (hiperbólica si la dosis se
representa en escala original y sigmoidea en escala logarítmica). En caso de que la
cinética del fármaco fuese no-lineal por saturación del metabolismo, el aumento sería
más que proporcional a la dosis y a esas dosis donde comienza la saturación sería
todavía más sensible para detectar diferencias entre formulaciones. Obviamente la
proporcionalidad a la dosis administrada se tiene en cuenta a la hora de diseñar los
estudios de bioequivalencia.
Incentivos a la oferta
Se consideran incentivos a la oferta los medios que el gobierno implementa para
estimular la fabricación y la venta de medicamentos genéricos. Cuando en un mercado
de genéricos los precios de competencia tienden a converger con el costo del
producto, se generan condiciones ideales para promover el acceso al mercado. Sin
embargo, puede faltar motivación a los fabricantes para mantener o incrementar su
producción, por lo que es necesario incorporar nuevos incentivos a la oferta, aun si ya
existieran oferentes de productos genéricos.
Entre las medidas más frecuentemente empleadas para elevar la motivación de los
productores están las disposiciones de promoción industrial, como la de reducir —o
incluso eliminar— los impuestos a los productos genéricos y los aranceles de
importación de principios activos y diversos insumos, entre otros. Sin embargo, estas
acciones no se han utilizado para promover el acceso de la población a los
medicamentos. Otra vía de motivación es la restricción de la vigencia de las patentes.
En 1995, un acuerdo comercial adoptado en el marco los Aspectos de los Derechos de
Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (ADPIC) estableció, entre otras
cosas, que los países en desarrollo que lo suscribían se comprometían a respetar las
patentes de los productos por un plazo de veinte años (16). Más tarde, en la
declaración final de la Ronda de Doha, Qatar, en 2001, la Organización Mundial del
Comercio (OMC) aprobó permitir a algunos países miembros flexibilizar algunos
aspectos relacionados con el reconocimiento de las patentes. En su párrafo 7.° se
establece que los países menos desarrollados que aún no lo han hecho, tienen un
plazo hasta 2016 para extender la protección de la propiedad intelectual a productos y
procesos farmacéuticos (17). India ha mostrado una gran habilidad para utilizar todo el
período de transición para fortalecer su capacidad tecnológica. Una alternativa
adicional consiste en hacer uso de la llamada “Cláusula Bolar”, que permite iniciar los
estudios requeridos para registrar un producto antes del vencimiento de su patente.
Aunque esta podría considerarse una medida que derriba barreras al ingreso de
genéricos al mercado, en realidad lo que hace es acelerar la habilitación de posibles
oferentes para producir y comercializar versiones genéricas de un producto protegido
aún por una patente. Los gobiernos de algunos países desarrollados, como los Estados
Unidos, Japón, Australia y Canadá, han hecho de este recurso una herramienta política
para fortalecer su oferta de genéricos. No obstante, la medida contemplada en los
ADPIC que más incentiva la oferta local de genéricos es la implementación de licencias
obligatorias. Esto significa que, aun sin el consentimiento del titular de la patente, un
gobierno puede autorizar la producción de un determinado medicamento por diversas
razones, como la falta de producción local o una emergencia nacional. Canadá, por
ejemplo, ha empleado este mecanismo para fortalecer la producción nacional de
genéricos (12). Otro incentivo indirecto a la oferta de genéricos es incorporar barreras
al ingreso de nuevos productos que no presenten ventajas económicas. Esto
desestimula las innovaciones que encarecen los tratamientos. Para implementar esta
medida es necesario exigir la presentación de estudios fármaco económicos como
parte del proceso de registro. Una modalidad extrema para garantizar la disponibilidad
de genéricos consiste en no recurrir a su provisión por el mercado, sino mediante la
producción pública. Aunque no se trata de una medida que promueve la competencia,
sino de una respuesta intervencionista a la vieja usanza, puede ser una poderosa vía
para facilitar el acceso de la población a los medicamentos. Las políticas de producción
pública de medicamentos genéricos en México, Chile y Brasil tuvieron un considerable
efecto en este sentido, mientras en Brasil las denominadas “farmacias populares”
comercializan genéricos de producción pública. Es por ello que, aun en la actualidad, a
veces se asocia el concepto de medicamento genérico con la producción pública. Es
posible identificar cuatro combinaciones de producción y circulación de genéricos: a) la
producción pública para su circulación exclusiva en los servicios públicos, por ejemplo,
cuando los hospitales fabrican algunos de los productos que se utilizan dentro del
mismo establecimiento sin requerir de registro ni habilitación comercial ; b) la
producción pública con alternativas para su comercialización, por ejemplo en Brasil se
venden al público a través de las Farmacias Populares productos fabricados en
laboratorios oficiales (como Far Manguinhos); c) la producción privada para su
circulación exclusiva en los servicios públicos, por ejemplo, el Programa Remediar de
Argentina y el Programa de Cuidados Sanitarios Básicos de Paraguay compran
mediante licitaciones internacionales medicamentos genéricos que son provistos en
envases diferenciados en los que no figura ningún nombre comercial y se destaca en el
rótulo que son para uso exclusivo en los servicios públicos de salud y se penaliza su
venta o uso en los servicios privados; y d) el establecimiento de un mercado de
genéricos mediante la producción y la comercialización privadas, que constituye la
alternativa más frecuente.
ALUMNO: CCACCAYCUCHO MENESES JHONY