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Norma ISO 22000:2005
(1ª versión)
Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
• Introducción
• Sistema de gestión
• Marco de Calidad e Inocuidad
• Antecedentes de la Norma ISO 22000 y sentido de aplicación de la misma.
• ISO 22000 en general
· A qué apunta la Norma y para qué adoptar un Sistema basado en la ISO 22000
· La norma ISO 22000. Objetivos de la ISO 22000. Elementos clave.
· HACCP. ISO 9001
• Sistema de Gestión. · Control de documentos y registros.
· Política y objetivos- Planificación
· Revisión por la Dirección- Roles y Auditoría
· Gestión de los Recursos (humanos, tecnológicos, infraestructura, etc.)
· Introducción a la Gestión por competencias
• Gestión del proceso en general
· Proceso y actividad
· Control del proceso
· Ciclo de Deming (Acciones correctivas, No conformidades, etc.)
· Proceso del Sistema de Gestión específicos de la Inocuidad Alimentaria.
• Riesgos y Peligros.
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
• Introducción
ISO 22000 es una Norma genérica para los Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los
Alimentos (SGIA).
En esta Norma, se contemplan los requisitos que aplican a todas las organizaciones de
la cadena alimentaria.
La Norma ISO 22000:2005, tiene 8 apartados, de los cuales 4, 5, 6, 7 y 8 son los
considerados obligatorios para demostrar el cumplimiento con respecto a la misma.
En cuanto a los requisitos a cumplir, al igual que otras Normas ISO, no se dice cómo
hacerlo, sino que habilita a las organizaciones que resuelven adoptarla como parte de
su metodología de trabajo o para certificar, a que elijan cómo hacer cumplir con lo que
se solicita.
De algún modo, otra forma de visualizar los conceptos de estas Normativas, es que la
ISO 22000 contempla buena parte de la Norma ISO 9001: 2008+ HACCP y aplica a
toda la cadena Agroalimentaria (de un extremo al otro de la misma, incluyendo, entre
otros, Proveedores , insumos y aplica a todos los Alimentos) 3
Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
• Introducción
El 23 de setiembre de 2015 se actualizó la Norma ISO 9001 (9001:2015) lo cual llevó a
importantes cambios, dejando de ser tan comparable punto a punto con la ISO 22000 a
partir de ese momento .Por ejemplo, la versión 2015 de 9001 tiene 10 apartados y no 8
como hasta ahora. Frente al cambio del esquema fundamental de la ISO (9001), y la
necesidad de actualización es que se actualiza por ende la Norma 22000 recientemente
(junio 2018)
Veremos a continuación y para poder evaluar básicamente sus diferencias actuales, muy
brevemente los cambios más importantes de la 9001:2015, ya que no es el tema que
nos ocupa específicamente en este módulo. Los detalles de todos esos cambios se ven
en el contexto de otro curso específicamente.
La Norma ISO 22000 es una Norma del Sistema de gestión referida a la inocuidad de los
alimentos y fue confeccionada en su primera versión en el año 2005, a imagen y
semejanza de la Norma ISO 9001:2000 siendo muy similares en estructura, tal como se
observa en el cuadro de la siguiente diapositiva.
En esta tabla también las diferencias fundamentales con la versión 2008 de la Norma de
Gestión de la Calidad ISO 9001, están dadas fundamentalmente por los requisitos de los
puntos 4, 7 y 8. 4
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
• Introducción
Norma ISO Norma ISO 22000
Requisito
22000(versión (versión actualizada Norma ISO 9001:2008 Norma ISO 9001:2015
2005) 2018)
0
Introducción Introducción Introducción
Objeto y Campo de
1 Objeto y Campo de Aplicación Objeto y Campo de Aplicación
Aplicación
Referencias Normativas
2 Referencias Normativas Referencias Normativas
Términos y definiciones
3 Términos y Definiciones Términos y Definiciones
Sistema de Gestión de
Contexto de la Organización
4 la Inocuidad de los Sistema de Gestión de la Calidad
Alimentos
Responsabilidad de la
5 Responsabilidad de la Dirección Liderazgo
Dirección
6 Gestión de los Recursos Gestión de los Recursos
Planificación
Planificación y
Soporte
7 Realización de Realización del Producto
Productos Inocuos
Validación, Verificación
y Mejora del Sistema de Operación
8 Medición, Análisis y Mejora
Gestión de la Inocuidad
de los Alimentos
9 No tiene No tiene
Evaluación del Desempeño 5
10 No tiene No tiene Mejora
Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
•Sistema de Gestión
Si bien desarrollaremos este tema en relación al punto 4 de la Norma ISO
22000:2005, planteamos aquí conceptos generales
Hasta el momento la Gestión entre los diferentes Sistemas, impone el hecho de que
al hablar de Gestión consideremos, básicamente, a los Sistemas de Calidad y de
Inocuidad y su Integración o interrelación .
No debemos perder de vista que la nueva versión de la Norma en su
versión 2018 destaca el liderazgo, y veremos más adelante que no es lo
mismo gestionar que liderar.
Sistema: Conjunto de órganos, o partes que interactúan y se relacionan entre si,
con un objetivo en común.
Al referirnos al conjunto de Normas y tomando la definición de Sistema del
vocabulario de ISO 9000 (3.2.1), encontramos:
“Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan” 6
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NORMA
Antecedentes ISO ISO
NORMA 22000:2005
22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
•Sistema de Gestión
Gestión: Se entiende a la misma como el conjunto de actividades que permite una
mejor organización, sistematización y demás, en función de optimizar procesos,
sistemas, etc.
Desde la definición del Vocabulario de la Norma ISO 9000, encontramos:
Gestión (3.2.6): “Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización”.
Sistema de Gestión (3.2.2): “ Sistema para establecer la política y los objetivos y para
lograr dichos objetivos”.
Gestión de calidad (3.2.8): “Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organización en lo relativo a la calidad”.
Sistema de Gestión de la calidad (3.2.3): “ Sistema de Gestión para dirigir y controlar
una organización con respecto a la calidad.”
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NORMA
Antecedentes ISO ISO
NORMA 22000:2005
22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Marco de Calidad e Inocuidad
La inocuidad de los alimentos es un aspecto esencial para la gestión de
la calidad .
Reiteramos algo que a veces no se considera lo suficiente: Inocuidad es
parte de Calidad y no viceversa
En la segunda mitad del Siglo XX se fue imponiendo la necesidad de
desarrollar otro sistema que asegurara al máximo posible la Inocuidad
de los alimentos, dentro del marco de Calidad ya establecido.
Todo esto, enfocado en función de la salud del consumidor, lleva a
considerar desde la era espacial con la aplicación del HACCP.
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NORMA
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NORMA 22000:2005
22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Marco de Calidad e Inocuidad
A partir de aquí y desde entonces, las normativas, reglamentos y
exigencias de calidad e inocuidad han coexistido en un marco
general en que se comenzó cada vez más a priorizar la inocuidad de
los alimentos en los procesos de elaboración y por ende, a la
necesidad de contar con Sistemas de Calidad e Inocuidad.
A fines del Siglo XX, todo esto se convirtió en un tema de alta
relevancia para todos los países y gobiernos, frente a la necesidad de
ofrecer un consumo confiable, a las implicaciones económicas que
representa para las organizaciones cumplimiento del marco
normativo vinculado a la calidad y a la inocuidad de los alimentos y a
las demandas y consecuencias comerciales negativas de su
incumplimiento.
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NORMA
Antecedentes ISO ISO
NORMA 22000:2005
22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Marco de Calidad e Inocuidad
Con el paso del tiempo, la necesidad de desarrollar estos Sistemas, se
convirtió y hoy constituye un elemento imprescindible también para la
competitividad de las diferentes empresas alimentarias con respecto a la
aplicación de la gestión de calidad e inocuidad en el contexto de un
Sistema integrado, más que eso aún, de SISTEMAS INTEGRADOS DE
GESTION
Es por lo tanto en este ”Marco Normativo” que se da una búsqueda
constante de la Mejora en estos sistemas, su interrelación y actualización
de su aplicación.
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NORMA
Antecedentes ISO ISO
NORMA 22000:2005
22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Marco de Calidad e Inocuidad
Surge entonces la necesidad de una Norma de Gestión, que
contemple y armonice los elementos de inocuidad, sin perder de
vista los elementos de calidad.
De este modo nos encontramos con la Norma ISO 22000:2005
que además de contener elementos de ambos sistemas, permite
la gestión en toda la la cadena agroalimentaria.
Considerando además que aplica a empresas manufactureras, así
como a sus proveedores de insumos, envases, servicios
gastronómicos, catering, hotelería, etc. y todo aquel relacionado
a la elaboración de alimentos.
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NORMA
Antecedentes ISO ISO
NORMA 22000:2005
22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Breve historia de la Norma ISO
22000:2005
La Asociación Danesa de Normas, a comienzos de
2001 propuso armonizar las normas nacionales
correspondientes en el nivel internacional
La DS sugirió dicha norma como una propuesta de
nuevo ítem de trabajo a la secretaría del ISO/TC
34, Food Products.
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NORMA
Antecedentes ISO ISO
NORMA 22000:2005
22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Breve historia de la Norma ISO
22000:2005
En noviembre de 2001 el WG8 de ISO/TC 34 se reunió en la
capital danesa donde se acordaron los detalles, cronograma,
etc., para desarrollar el proyecto ISO/AWI 22000, Food safety
management systems. Requirements (Sistemas de gestión de
la inocuidad de los alimentos. Requisitos)
El 3 de junio de 2004, el borrador de norma internacional
ISO-DIS 22000 fue distribuido.
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Breve historia de la Norma ISO
22000:2005
¿Que acordaron para el trabajo?
poner especial atención para tener en cuenta las
publicaciones pertinentes de la FAO, Codex, la WFSO
(Organización Mundial de Seguridad de Alimentos) y CIES-
Iniciativa Global por la Seguridad Alimentaria
¿Quiénes participaron?
expertos de: Alemania, Argentina, Australia, Bélgica, Canadá,
Dinamarca, EEUU, Francia, Japón, Italia, Países Bajos
,Polonia, Reino Unido ,República de Corea, Suecia, Suiza,
Tailandia, Venezuela.
Luego se incorporaron China, Suiza e Irlanda
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Desarrollo de ISO 22000
• Primer borrador: Invierno 2001
• Committee Draft: Marzo 2003
• Borrador de la Norma: Marzo 2004
• Borrador Final: Otoño 2005
• Publicación ISO 22000: 1º Sep 2005
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Alcance de la Norma
La norma ISO 22000 establece los
requerimientos que debe cumplir un
sistema de gestión de la inocuidad
alimentaria (SIGIA) en la cadena de
suministros de una organización.
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ALCANCE DE LA NORMA
ISO 22000 aplica en los procesos y actividades en el sector
alimentario hasta el consumo incluyendo elaboradores de
alimentos, fabricantes de piensos y forrajes, productores de
ingredientes y aditivos, equipos para elaboración,
suplementos nutricionales, aerolíneas, cruceros de turismo,
barcos mercantiles, confección de alimentos, transporte de
alimentos, empacadoras, materiales de empaque,
embotelladoras y numerosos otros.
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
PROPÓSITO DE LA NORMA
Se propone incrementar la satisfacción
del cliente mediante un eficaz control
de los peligros para la inocuidad
alimentaria
.
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
OBJETIVOS
Demostrar la capacidad para controlar los peligros para la
seguridad alimentaria a través de:
Cumplir los requisitos establecidos por la legislación
vigente
Incrementar la satisfacción del cliente al poseer un
sistema eficaz de control de peligros para la
inocuidad alimentaria con un enfoque integral de
cadena alimentaria.
Armonización del conjunto de normas a las que
actualmente están haciendo frente los fabricantes y
suministradores de productos alimenticios, evitando
costos innecesarios y duplicación de esfuerzos
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Comunicación Interactiva a lo largo de la Cadena de Suministros
Legislación y Autoridades de Aplicación y
Productores de
plaguicidas, fertilizantes
y drogas veterinarias
Productores de Semilla
Productores de
Ingredientes y Aditivos
Productores de Alimentos para Animales
Servicios de Transporte y Almacenamiento
Productores Primarios
Control
Productores de Equipos
Procesadores Primarios de Alimentos Productores de Agentes de Limpieza
Productores de Material
Procesadores Secundarios de de Empaque
Alimentos
Prestadoras de Servicios
MAYORISTAS
Otros proveedores de la Cadena
(cattering, otros)
MINORISTAS
CONSUMIDORES 20
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Antecedentes de la Norma ISO 22000 y sentido de aplicación de
la misma.
Tiene por objeto la armonización de los requisitos de GESTION de la
INOCUIDAD en toda la cadena de abastecimiento de alimentos a
nivel MUNDIAL 21
Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Elementos clave en que se basa
la Norma ISO 22000: 2005
1. Comunicación interactiva
2. Implantación de un sistema de gestión
3. Control de los procesos
4. Implantación de los principios HACCP
5. Implantación de los PPR (Programas de
Pre-requisitos)
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ISO 22000 – Puntos Destacados
Norma certificable
Elaborada junto con ISO TS 22004:2005 Guía para la
aplicación de la Norma
Compatible con sistemas de gestión reconocidos y aceptados,
con los cuales es fácilmente integrable (ISO 9001, 14001,
etc.)
Destaca que la inocuidad es responsabilidad compartida
Fomenta la mejora continua y asegura la actualización del
sistema
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ISO 22000 – Puntos Destacados
Combina los siguientes elementos clave de la
inocuidad alimentaria
Sistema de Gestión (basado en ISO 9000)
Comunicación interactiva a través de toda la cadena
alimentaria = Trazabilidad
Entorno adecuado para la producción de alimentos inocuos:
infraestructura y programas de mantenimiento
Control de peligros validado y verificado mediante medidas
de control gestionadas por un Plan HACCP o por Programas
de Pre-requisito.
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Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Normas de la serie ISO 22000:2005
ISO 22000: 2005 Requisitos para cualquier organización en la
cadena alimentaria
ISO/TS 22002-1:2009 PPR de la industria de alimentos
ISO/TS 22002-2:2013 PPR para catering
ISO/TS 22002-3:2011 PPR para granja
ISO/TS 22002-4:2013 PPR para envases de la industria de
alimentos
ISO/TS 22003:2013 Requisitos para las entidades de
certificación (para auditar y certificar)
ISO 22004: 2014 Guía para la aplicación de la Norma ISO 22000
ISO 22005: 2007 Trazabilidad en la cadena de alimentación
humana y animal. Principios generales y guía para su diseño y
desarrollo. 25
Antecedentes NORMA ISO 22000 (1ª edición
2005)
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Contenidos Norma ISO 22000:2005
ANEXOS
Anexo A (informativo) Correspondencia entre los
requisitos de ISO 22000 y los requisitos de ISO 9001.2000
Anexo B (informativo) Correspondencia entre los
requisitos de ISO 22000 y los Principios HACCP y las
directrices para su aplicación ISO 9001.2000
Anexo C (informativo) Referencias del Codex suministrando
ejemplos de medidas de control, incluyendo programas de
prerrequisitos y una guía para su selección y uso . 26
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Antecedentes NORMA ISO 22000
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Ventajas de la Norma ISO 22000
Las organizaciones que ya tengan implantado ISO 9000 y
HACCP ,están muy avanzados en la implantación de ISO
22000
Estructura totalmente coincidente con ISO 9000:2000
Si se amplía su implantación, muchas auditorias e
implementación de otras normas, se sustituirían por una sola
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Antecedentes NORMA ISO 22000
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Ventajas generales de la Norma ISO
22000 que se mantienen
Conforme a los principios de HACCP, Codex, etc.
Complementaria a ISO 9000, ISO 14000, etc.
Es susceptible de certificación por tercera parte
Es internacional y de aplicación a toda la cadena
agroalimentaria
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
1.
NORMA ISO 22000:2005
Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos
1. Requisitos generales
2. Requisitos de documentación
5. Responsabilidad de la dirección
1. Compromiso de la dirección
2. Política de la inocuidad de los alimentos
3. Planificación del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos
4. Responsabilidad y autoridad
5. Líder del equipo de la inocuidad de los alimentos
6. Comunicación
7. Preparación y respuestas ante emergencias
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8. Revisión por la dirección
NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
NORMA ISO 22000:2005
6. Gestión de los recursos
Provisión de recursos
Recursos humanos
Infraestructura
Ambiente de trabajo
7. Planificación y realización de productos inocuos
1. Generalidades
2. Programas de prerrequisitos (PPR)
3. Pasos preliminares para permitir el análisis de peligros
4. Análisis de peligros
5. Establecimiento de los programas de prerrequisitos operativos (PPR
operativos)
6. Establecimiento del plan HACCP
7. Actualización de la información preliminar y de los documentos que
especifican los PPR y el plan HACCP
8. Planificación de la verificación
9. Sistema de trazabilidad
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10. Control de no conformidades
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
NORMA ISO 22000:2005
[Link]ón y mejora del sistema de gestión de la
inocuidad de los alimentos
1. Generalidades
2. Validación de las combinaciones de medidas de control
3. Control del seguimiento y la medición
4. Verificación del sistema de gestión de la Inocuidad de los
alimentos
5. Mejora
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
4. Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los alimentos
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.1 Requisitos generales:
“La organización debe establecer, documentar,
implementar y mantener un sistema de gestión de
la inocuidad alimentaria...eficaz, y actualizado..”
La norma ISO 22000 indica además la necesidad de definir el
alcance del sistema de gestión de la inocuidad de los
alimentos, indicando los productos y categorías de los
mismos, así como procesos y lugares de elaboración, incluidos
en la gestión de la inocuidad
33
4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.1 Requisitos generales
Para el desarrollo e implementación del SGIA, la
organización podrá disponer competencias propias o
externas, según se encuentren alineadas con los
requerimientos (Ver punto 6)
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.1 Requisitos generales
La norma ISO 22000 indica la necesidad de asegurar que los
procesos contratados de externos en su combinación con los
internos, cumplan con lo requerido en los requisitos de esta
Norma, en cuanto al análisis de peligros (Punto 7.4), PPR (7.2
referencia Codex, FDA, etc. ) y el Plan HACCP (7.6 en base a
requerimientos internacionalmente aceptados)
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.1 Requisitos generales
En definitiva, la organización debe:
“Asegurar que los peligros de inocuidad de los alimentos que pueden
razonablemente ocurrir están identificados, evaluados y controlados
de tal manera que los productos de la organización no dañan al
consumidor, directa o indirectamente.”
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.1 Requisitos generales
La organización debe:
“Comunicar la información apropiada...” (inocuidad a lo largo de la
cadena productiva y alimentaria, lo relativo al desarrollo,
implementación y actualización del SGIA.)
Evaluar y actualizar sistemáticamente el SGIA (debe reflejar la
actualidad normativa y hechos de la organización)
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.2 Requisitos de la documentación
Todos los documentos requeridos por el
SGIA deben controlarse.
Los registros deben controlarse aparte, ya que son
un tipo especial de documento (4.2.3 ISO 22000)
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5/9/2018
4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.2 Requisitos de la documentación
Se recomienda a la organización el uso de
documentos externos relativos a la inocuidad
alimentaria, según la actividad (requisitos legales,
reglamentarios y de los clientes)
También puede requerirse
documentación electrónica, la cual es
aceptada, de manera de cumplir con
requerimientos reglamentarios.
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.2 Requisitos de la documentación
Ejemplos a considerar:
▪ Declaraciones de la política de inocuidad vinculado a objetivos.
▪ Procedimientos y registros necesarios para el eficaz desarrollo,
implementación y actualización del SGIA, los que deben
estar documentados.
▪ Especificaciones del producto
▪ Planes HACCP
▪ PPR
▪ PPR operativos
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.2 Requisitos de la documentación
Ejemplos a considerar
▪Documentación de control de plagas
▪Ensayos de laboratorio del producto
▪Auditorías, revisiones, reclamos, etc.
Como recomendación, se indica que la organización tenga
disponibles en cualquier momento, lugar y formato la documentación
y registros referidos a la inocuidad (soporte electrónico tipo red,
papel, etc.)
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.2 Requisitos de la documentación
Es importante además:
La conservación de registros por un
período estipulado y en
condiciones controladas.
Recomendación de la normativa: la organización debe
considerar el uso previsto de productos, insumos, etc., y
la vida útil a lo largo de la cadena alimentaria.
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.2 Requisitos de la documentación
Se debe contar con un procedimiento documentado que defina
controles para:
▪ Aprobación y emisión de documentos
▪ Actualización y revisión de documentos
▪ Identificación de los cambios y estado
de revisión actual de documentos
▪ Confirmar que las versiones sean las
vigentes y aplicables y se encuentran disponibles en puntos
de uso.
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4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.2 Requisitos de la documentación
Asegurarse de :
▪ Contar con documentos legibles y
de fácil identificación.
▪ Tener también identificado y controlado los documentos
externos y un control de su distribución.
▪Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos,
para que en caso de que puedan detectarse, igualmente se
pueda detectar el desvío y tomar las medidas acorde.
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5/9/2018
4. Sistema de Gestión de la inocuidad de los
alimentos
4.2 Requisitos de la documentación
Control de los registros
Deben establecerse y mantenerse
como evidencia objetiva de la conformidad
de los requisitos, así como del SGIA.
▪Deben estar legibles
▪ Debe elaborarse un procedimiento que defina los
controles necesarios para identificación,
almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de
retención, disposición de los registros.
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Exigencias documentales de ISO
22000
En relación a lo Documental: una vez adoptada esta Norma, se
requiere:
1. Evidencias de calibración y/o verificación de los equipos de
medición (registros).
2. Procedimiento de Auditorías internas.
3. Registros del análisis de los resultados de las actividades de
verificación.
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Opiniones de Quality International sobre la
“Gestión Documental”
Esta y las siguientes diapositivas, muestran
conceptos que no corresponden ni a ISO 22000
ni a ISO 9000, pero que son de suma
importancia en la optimización de los temas de
documentación.
En el año 2011 se ha publicado la Serie de
Normas ISO 30300 y su relación con otras
normas. Su enfoque es apuntar a la eficiencia
en el aspecto documental.
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Opiniones de Quality International sobre la
“Gestión Documental”
Estamos convencidos que la mayoría de las empresas de hoy día no
tienen el problema de “pobre documentación” como solía suceder hace
8 o 10 años aproximadamente, sino que, muy por el contrario, ahora
presentan el síndrome de “no tirar documentos por las dudas” y eso,
en definitiva, burocratiza y hace cada vez más complicada y por lo
tanto, ineficiente, la gestión documental.
Aquellos que trabajan en ISO 9000 y han desarrollado “Mapa de
procesos” ¿han puesto como “Proceso” a “Gestión de Documentos”?
Es decir: hay que alinear y unificar al Sistema de Gestión con la
sistematización operativa de la Gestión Documental
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
Opiniones de Quality International sobre la
“Gestión Documental”
En la ISO 30301 se unifican los conceptos de Documento y
Registro y se adopta el concepto de “Información Documentada”.
La misma puede provenir de cualquier fuente afín a la
organización (interna o externa) y presentarse y conservarse en
cualquier formato.
De hecho, el ISO/DIS 9001:2015 que pasará a ser la ISO
9001:2015 a partir del 01/09/2015 (de no suceder nada extraño)
habla de “Información Documentada” en varios de sus puntos.
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
5. Responsabilidad
de la Dirección
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5.1 Compromiso de la Dirección
Evidencia del compromiso de la Dirección:
a) Desarrollo de objetivos en los que se apoye la
inocuidad alimentaria
b) Comunicación interna en que se transmita la
importancia del cumplimiento de los requisitos de la
norma, los que plantea el cliente y reglamentaciones
legales.
c) Política de inocuidad alimentaria
d) Revisiones periódicas del SGIA
e) Aseguramiento de recursos disponibles
51
5.2 Política de la Inocuidad alimentaria
Es la base del SGIA de cualquier organización
•Definida
•Documentada
•Comunicada
•Adecuada al rol de la organización
•Cumple requisitos reglamentarios, legales, de consumidores
•Revisada (adecuación al uso)
•Apoyada en objetivos medibles (reducir nº de retiros de
mercado, disminuir presencia de patógenos) Se recomienda
que además sean específicos, alcanzables, pertinentes, y con
plazos de cumplimiento determinado (ISO 22004)
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5.2 Política de la Inocuidad
alimentaria
En relación a la política, la definición brindada
por la norma ISO 22000:2005 indica que la
misma constituye: “..las intenciones globales y
orientación de una organización relativas a la
inocuidad de los alimentos tal como se
expresan formalmente por la alta dirección.”
53
5.3 Planificación del SGIA
• En concordancia con requisitos
y objetivos de inocuidad alimentaria, acorde a lo
establecido en el punto 4.1 de esta normativa
•Mantenimiento de la integridad del sistema,
cuando se planifican o implementan cambios.
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5.4 Responsabilidad y autoridad
•Autoridades/ responsabilidades definidas
•Responsabilidad de TODO el personal de informar
en relación a desvíos del SGIA
•Implementación y registro de desvíos y Acciones
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5.5 Líder del equipo de inocuidad alimentaria
Designar líder, del cual se recomienda que sea miembro
de la organización y que cuente con las competencias
acordes
•Dirigir el equipo
•Organizar el trabajo
•Asegurar el grado de competencia del equipo de IA
•Asegurar que el SGIA está adecuadamente implantado,
implementado, mantenido y se actualiza
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5.5 Líder del equipo de inocuidad
alimentaria
•Informa a la Dirección sobre eficacia, adecuación y
demás del SGIA (esto puede ser parte de los input)
•Constituye un nexo con organizaciones/individuos
externos a la organización por temas de IA
NOTA: Es vital que si el líder posee otras
actividades dentro de la organización, estas no
interfieran con su rol en cuánto al SGIA.
57
5.6 Comunicación Interna y externa
5.6.1Comunicación Externa:
Formular mecanismos para contacto con:
•Proveedores/contratistas
•Clientes/consumidores
•Autoridades regulatorias de país/otras relacionadas
al SGIA
•Incluirla en el input de la revisión y para actualizar
el SGIA
•Mantener registro
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5.6 Comunicación Interna y externa
5.6.1Comunicación Externa:
Es vital brindar comunicación relativa a: peligros, uso de
productos, dudas del cliente o consumidor, contratos, quejas,
retroalimentación, etc.
Objetivo: intercambio de información para asegurar que
cualquier peligro se controla en algún paso de la cadena
alimentaria.
Dentro de la formación por competencias puede ser relevante
incluir (según la organización), capacitación en relación a
técnicas de comunicación (Norma ISO 22004)
59
5.6 Comunicación Interna y externa
5.6.2 Comunicación Interna:
•Equipo de IA debe estar informado en relación a:
Insumos
Materias primas
Ingredientes Envases
Elaboración Sistemas de empaque
Infraestructura Condiciones de
Equipamientos almacenamiento y
Programas de limpieza distribución de
y desinfección productos y envases
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5.6 Comunicación Interna y externa
5.6.2 Comunicación Interna:
Equipo de IA debe estar informado en relación a:
•Calificación del personal y nivel de competencia
•Responsabilidades del personal
•Requisitos reglamentarios
•Conocimientos en relación a PCC y medidas de control
•Requisitos de clientes/entidades oficiales (Ministerios, entes
regulatorios, etc.)
•Consultas de contrapartes externas interesadas
•Quejas /No conformidades
•Otros aspectos en relación al impacto de la inocuidad
alimentaria
61
5.6 Comunicación Interna y externa
5.6.2 Comunicación Interna:
En definitiva : “…cualquier miembro de la
organización que observe algo que pudiera
tener un impacto sobre la inocuidad de los
alimentos sepa cómo informar de ese
evento”
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5.7 Preparación y respuestas ante
emergencias
Establecer
Implementar
Mantener
Procedimientos para situaciones de
emergencia y accidentes relacionados
con el SGIA
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5.8 Revisión por la Dirección
5.8.1 Generalidades
•Revisión a intervalos planificados del SGIA (asegurando
pertinencia, adecuación y eficacia)
•Inclusión de oportunidades de mejora y posibilidades
de cambio en relación al SGIA, teniendo en cuenta la
política.
•Deben mantenerse registros de la revisión por la
dirección.
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5.8 Revisión por la Dirección
5.8.2 Información para la revisión
Entradas deben contener:
• Acciones de seguimiento de revisión/es anteriores
• Análisis de actividades de verificación y de los resultados de
las mismas.
• Cambios que puedan afectar al SGIA
• Situaciones de emergencia, accidentes, segregación retiros
de mercado, reclamos.
• Auditorías internas, externas/Inspecciones externas
• Revisiones anteriores y sus resultados
• Medición entre correlación de datos y el sistema actual de IA
65
5.8 Revisión por la Dirección
5.8.3 Resultados de la revisión
Las salidas deben contener acciones y
resoluciones del SGIA relativas a:
•Aseguramiento de la IA (en relación al 4.1)
•Mejora de eficacia del sistema (en relación al
8.5)
•Recursos necesarios (ver 6.1)
•Revisión de política/políticas (ver 5.2)
•Revisión de Objetivos de IA (ver 5.1 - 5.2)
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
6. Gestión de los Recursos
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6. Gestión de los Recursos
“La organización debe proporcionar los recursos
adecuados para el establecimiento, la
implementación, el mantenimiento y la
actualización del sistema de gestión de la inocuidad
de los alimentos”
¿Cuáles son?
▪Tecnológicos
▪Humanos
▪Infraestructura
▪Medio ambiente
▪Financieros (no lo pide la Norma)
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5/9/2018
6. Gestión de los Recursos
Primer paso: Definir los recursos.
Segundo paso: Evaluar factibilidad de
asignación.
Tercer paso: Asignar los recursos.
Cuarto paso: Evaluación.
Quinto paso: Mejora
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6. Gestión de los Recursos
Recursos Humanos-Gestión de los
valores
“El equipo de inocuidad ... deben ser competentes y
debe tener educación, formación, habilidades y
experiencias apropiadas”.6.2.1
Competencia: Educación + Formación + Habilidades
+ Experiencias
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5/9/2018
6. Gestión de los Recursos
6.3 Infraestructura de trabajo:
La organización deberá disponer de recursos materiales que
permitan resguardar la inocuidad del alimento.
Se deberá tener en cuenta que el diseño de las instalaciones sea tal
que pueda realizarse el mantenimiento adecuado.
La infraestructura para la organización incluye:
• Edificios
• Equipamiento adecuado para procesos
• Servicios principales y de apoyo.
• Áreas de circulación.
71
6. Gestión de los Recursos
6.4 Ambiente de trabajo:
La organización debe suministrar recursos para:
• Gestión del ambiente de trabajo
• Mantenimiento del ambiente de trabajo
• Ergonomía en relación a los empleados
• Medidas para prevenir contaminación cruzada
• Requisitos adecuados de espacio de trabajo.
• Disponibilidad de instalaciones adecuadas para los funcionarios
• Requisitos de indumentaria de protección de trabajo
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NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
7. Planificación y realización de
productos inocuos
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7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.1 Generalidades
La organización debe planificar, así como desarrollar los procesos
que sean necesarios para la elaboración de productos inocuos.
La organización debe implementar, así como poner en la práctica
y asegurar la eficacia de las actividades planificadas, así como de
cualquier cambio en dichas actividades.
Esto incluye PPR, PPR operativos, así como el Plan HACCP.
PPR: es prerrequisito para HACCP
PPR Operativo: es aquel prerrequisito propio, específico de la
operación , en el contexto de la organización de la que se trate.
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7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.2 Programas de prerrequisitos (PPR)
La organización debe establecer, implantar y mantener un
programa de prerrequisitos, de manera tal que controle la
probabilidad de ocurrencia de peligros.
Los programas de prerrequisitos deben ser acordes a la
organización específica, y en función de las necesidades de
la misma.
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7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.2 Programas de prerrequisitos (PPR)
A su vez deben implantarse en todo el Sistema de producción.
Deben ser tenidos en cuenta en las reuniones del equipo de
inocuidad y calidad alimentaria, y contar con la aprobación del
equipo.
Se deben listar dentro de estos Programas: Higiene y desinfección
de equipo, instalaciones, mantenimiento de equipos e
infraestructura, calibración de equipos, Higiene del personal,
Capacitación, Control de Proveedores, etc.
76
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7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.3 Pasos preliminares para permitir el análisis de
peligros
La información necesaria para el análisis de peligros tiene que
ser recabada, conservada y actualizada.
Se deben conservar los registros de los PCC.
El equipo de inocuidad debe tener experiencia
multidisciplinaria e interdisciplinaria y poder demostrarlo con
registros de sus competencias.
Se debe contar con una descripción documentada de la
evaluación de peligros de materias primas, insumos,
ingredientes y materiales de empaque.
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7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.4 Análisis de peligros
El equipo de inocuidad dirigido por su líder, debe realizar un
análisis de peligros.
A su vez los mismos deben ser identificados y registrados,
teniendo en cuenta histórico del producto, experiencia,
información de otras fuentes como competencia, proveedores,
clientes, datos epidemiológicos, etc.
El equipo de la inocuidad de los alimentos debe realizar un
análisis de peligros para determinar los peligros a controlar, así
como el grado de control requerido para garantizar lo más
posible el producto, así como establecer medidas de control
correspondientes. 78
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5/9/2018
7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.4 Análisis de peligros
Hay que tener en cuenta:
– Las etapas anteriores y posteriores al proceso de
elaboración específico.
– Equipos vinculados al proceso.
– Diseño del producto
– Otros procesos relacionados (proveedores, lugar de
consumo, etc.)
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7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.5 Establecimiento de los programas de
prerrequisitos operativos (PPR operativos)
Los prerrequisitos operacionales deben ser documentados y
considerar: Peligros, Medidas de control, Vigilancia o Monitoreo,
Acciones correctivas, correcciones/seguimientos.
También se deben considerar responsabilidades y registros.
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40
5/9/2018
7. Planificación y realización de
productos inocuos
7. 6 Establecimiento del Plan HACCP
El Plan HACCP debe documentarse y contener las medidas
de control para cada PCC.
En cada PCC deben identificarse límites críticos, que
deben ser medibles y documentarse, así como acciones
correctivas en caso de transgredir los parámetros del límite
crítico.
81
7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.7 Actualización de la información preliminar
y de los documentos que especifican los PPR y
el Plan HACCP
• Una vez que se han definido los prerrequisitos operativos y el
Plan HACCP, se debe mantener actualizada la información
referida a
• Características del producto.
• Uso previsto.
• Etapas del proceso de elaboración
• Medidas de control.
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7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.8 Planificación de la verificación
Esta actividad debe tener en cuenta; los objetivos, métodos,
frecuencia y responsabilidades de la verificación.
Los prerrequisitos y su implantación.
Los elementos del análisis de peligros y su actualización.
Los prerrequisitos operacionales
Plan HACCP y su implantación.
Aplicación y eficacia de los Procedimientos
Situación de los PCC
Los resultados de esta verificación han de ser registrados y
comunicados al equipo de inocuidad de los alimentos. 83
7. Planificación y realización de
productos inocuos
7. 9 Sistema de trazabilidad
En concordancia con el resto del Sistema organizacional y
su desarrollo continuo, se deberá contar con un Sistema
de trazabilidad que permita identificar los lotes de
productos y su relación con los lotes de materias primas.
A su vez esto debe ser trazable a los ingredientes del
proveedor y el Sistema de los mismos, la liberación del
producto, su lugar en el.
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7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.10 Control de No conformidades
Es importante en este punto, considerar por parte de la
Organización, el brindar las mayores “garantías” posibles a
sus clientes y consumidores, asegurando un Plan de
Acciones correctivas y seguimiento en caso de detectarse
No conformidades en el Sistema (procesos, productos,
proveedores, etc.)
Este punto se apoya mucho en los resultados que se
obtienen de las Auditorías internas, externas, de
proveedores y en los de la Revisión por la Dirección.
85
7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.10 Control de No conformidades
A su vez constituye una entrada (input) para la mencionada Revisión
y en las Auditorías de Seguimiento.
Se deben desarrollar por lo tanto, los procedimientos que permitan
garantizar que, en caso de incumplimiento de los PCC o de los
Programas de prerrequisitos , existe un adecuado control para la
liberación de los productos.
Los documentos que den cuenta de los procesos de la Organización,
tienen que permitir:
Identificación y evaluación de los productos.
La revisión de las correcciones ó Plan de Acciones correctivas
adoptadas. 86
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5/9/2018
7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.10 Control de No conformidades
Es importante indicar a su vez, la No conformidad y la
evaluación de causas posibles y las medidas adoptadas para
corregir el problema y evitar la recurrencia de la No
conformidad.
Los datos que se obtienen de la vigilancia o monitoreo de los
Programas de prerrequisitos y de los PCC, tienen que ser
evaluados para poder establecer cambios en los Planes de
Acción.
Se debe establecer un procedimiento para el desarrollo de las
acciones correctivas . 87
7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.10 Control de No conformidades
El procedimiento de Acciones Correctivas , tiene que
considerar:
La revisión de las no conformidades , ya sean del sistema, por
reclamaciones de clientes), etc. deberían considerar algunos
puntos tales como:
• Tendencias de los resultados de la vigilancia.
• Causas de las no conformidades de mayor incidencia o
más destacadas.
• Grado de implantación de las acciones necesarias.
• Resultados y registros de las acciones correctivas
generadas a partir de las No conformidades. 88
•
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7. Planificación y realización de
productos inocuos
7.10 Control de No conformidades
También es importante dejar un registro de las Acciones
correctivas, su vinculación con las No conformidades,
evolución, recurrencia y seguimiento.
El hecho de contar con Planes de AC frente a la detección de
NC debe contemplar que:
• Los peligros vinculados a la inocuidad , que se
encuentran detallados en el Análisis de Peligros se
encontrarán en niveles aceptables antes de entrar en la
cadena alimenticia.
• El sistema debe asegurar que los lotes de productos en
caso de no conformidades, tienen que ser controlados,
para disponer su destino (liberación, cuarentena) 89
NORMA ISO 22000:2005
ALCANCE Y RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
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5/9/2018
8.1 Generalidades
El equipo de inocuidad debe encargarse de programar e
implantar los procesos necesarios para la validación de
las medidas de control.
Del mismo modo deben proceder con la verificación y
mejora del SGIA
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8.2 Validación de las medidas de control
Previo a implantar las medidas de control, durante y luego de
algún cambio, deben validarse:
Medidas de control seleccionadas (en cuanto a efectividad y
pertinencia)
Eficacia de las medidas de control
Del mismo modo deben proceder con la verificación y mejora del
SGIA
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5/9/2018
8.3 Control del seguimiento y la medición
Cuando sea necesario, se deben garantizar los resultados.
La calibración debe considerar intervalos especificados antes
de su uso, y en relación con patrones de medida
referenciados a sistemas de medidas internacionales.
Valores ajustados o reajustados según la situación
Identificados y teniendo en cuenta que no sean susceptibles
de alteración, por lo cual se pueda invalidar resultados de
medida.
Se deben conservar registros de Calibración y de Verificación
93
8.4 .Verificación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos
Auditoría Interna:
➢ Es esencial definir y poner en práctica un Programa anual de
Auditorías internas con fechas establecidas.
➢ La instancia de Auditoría, sirve para determinar la conformidad
del sistema en relación a las actividades de planificación, así
como a las exigencias del Sistema y de la Norma. El programa
de auditorías debe ser planificado en función de procesos vitales
o de alto impacto.
➢ Los criterios, ámbito de aplicación, la frecuencia y métodos de
auditoría deben ser establecidos previamente.
94
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5/9/2018
8.4 .Verificación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos
Auditoría Interna:
La elección de auditores debe garantizar la objetividad e
imparcialidad, por lo cual en estas instancias auditar sus
propias áreas.
Evaluación de los resultados individuales de verificación
El equipo de inocuidad tiene que evaluar sistemáticamente los
resultados de las verificaciones programadas.
Análisis de los resultados de actividades de verificación
95
8.4 .Verificación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos
Auditoría Interna:
Según lo que indiquen los resultados de la Verificación, se podrá
evaluar una Revisión que tiene que considerar:
Procedimientos y canales de comunicación.
Conclusiones del análisis de peligros, prerrequisitos y Plan
HACCP.
La eficacia de la gestión de los recursos humanos.
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48
5/9/2018
8.4 .Verificación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos
Auditoría Interna:
El equipo encargado de la seguridad debe analizar los
resultados de las actividades de verificación y especialmente de
las auditorías internas y externas.
Se tiene que necesariamente observar además
Que el sistema satisface las disposiciones programadas y las
exigencias del SGIA.
97
8.4 .Verificación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos
Auditoría Interna:
Identificar las necesidades de actualización o mejora del
sistema y las tendencias.
Elaborar información para la planificación del programa de
auditorías internas.
Obtener pruebas de la eficacia de las correcciones y
acciones correctivas.
Los resultados de los análisis deben ser registrados y
comunicados a la Alta Dirección.
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5/9/2018
8.4 .Verificación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos
Auditoría Interna:
Perfil de auditores: deben garantizar la objetividad e
imparcialidad, no debiendo auditar sus propias áreas.
El equipo encargado de la inocuidad tiene que evaluar
sistemáticamente los resultados de las verificaciones realizadas.
En caso de que no se logre con la verificación la conformidad
con las disposiciones programadas, detectándose desvíos, habrá
que realizar un Plan de Acciones de Revisión y Seguimiento.
99
8. Mejora, validación y Verificación
8.4 .Verificación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos
Auditoría Interna:
Las Acciones de Revisión tienen que contener:
Procedimientos y canales de comunicación.
Análisis de peligros
Estado de los prerrequisitos operacionales y Programas de
prerrequisitos.
Gestión de los recursos humanos.
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5/9/2018
8.4 .Verificación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos
Las Acciones de Revisión tienen que contener:
Análisis de los resultados de las actividades de verificación
El equipo encargado de la inocuidad y su líder debe analizar los
resultados de las actividades de verificación (destacándose
auditorías internas y externas)
Se debe poder evidenciar:
– Cumplimiento del Sistema con las disposiciones y demandas del
SGIA
– Identificación de las necesidades de mejora y actualización del
sistema
– Información para diseño del programa de auditorías internas.
– Corroborar que las correcciones y Plan de Acciones correctivas 101
fueron efectivos.
8.4 .Verificación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos
Auditoría Interna
Se debe poder evidenciar:
Generar seguimientos en caso de recurrencia de No
conformidades o no adecuación de los Planes de AC
Los resultados tienen que ser registrados y oportunamente
comunicados a la Alta Dirección (Proceso de Revisión por la
Dirección, Punto 5 de la Norma ISO 22000:2005)
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5/9/2018
8.5 Mejora
La Alta Dirección debe garantizar la mejora permanente de
la eficacia del sistema de gestión.
Esto se logra con una adecuada y asertiva comunicación,
Programa de auditorías internas, análisis de los resultados de
verificación, de la validación de las medidas de control, de las
acciones correctivas y de la actualización del SGIA.
También con la Revisión por la Dirección cada 6 meses al
menos.
La Alta Dirección debe garantizar que el SGIA es actualizado
permanentemente y vincular esto a la comunicación tanto
interna y como externa.
Cualquier información referida al carácter adecuado,
apropiado y eficaz del sistema.
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