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Declaración  STROBE:  lista  de  verificación  de  elementos  que  deben  incluirse  en  los  informes  de  estudios  observacionales

Artículo
No Recomendación
Título  y  resumen 1 (a)  Indicar  el  diseño  del  estudio  con  un  término  de  uso  común  en  el  título  o  el  resumen  (b)  Proporcionar  

en  el  resumen  un  resumen  informativo  y  equilibrado  de  lo  que  se  hizo
y  lo  que  se  encontró

Introducción

Antecedentes/justificación 2 Explicar  los  antecedentes  científicos  y  la  justificación  de  la  investigación  que  se  informa.

Objetivos 3 Indicar  objetivos  específicos,  incluida  cualquier  hipótesis  preespecificada

Métodos

Diseño  del  estudio 4 Presentar  los  elementos  clave  del  diseño  del  estudio  al  principio  del  

Entorno 5 documento.  Describir  el  entorno,  las  ubicaciones  y  las  fechas  relevantes,  incluidos  los  períodos  de  

reclutamiento,  exposición,  seguimiento  y  recopilación  de  datos .  (a)  Estudio  de  cohortes :  proporcione  

Participantes 6 los  criterios  de  elegibilidad,  las  fuentes  y  los  métodos.  de  selección  de  participantes.  Describa  los  

métodos  de  seguimiento  Estudio  de  casos  y  controles  —Dé  los  criterios  de  elegibilidad  y  las  fuentes  y  

métodos  de
verificación  de  casos  y  selección  de  controles.  Justifique  la  elección  de  los  casos.

y  controles

Estudio  transversal :  proporcione  los  criterios  de  elegibilidad  y  las  fuentes  y  los  métodos  de  selección  

de  los  participantes  (b)  Estudio  de  cohortes:  para  estudios  emparejados,  proporcione  los  criterios  de  

emparejamiento  y  el  número  de  expuestos  y  no  expuestos  Estudio  de  casos  y  controles:  para  estudios  

emparejados,  proporcione  los  criterios  de  emparejamiento  y  el  número  de  controles  por  caso  Defina  

claramente  todos  los  resultados,  exposiciones,  predictores,  factores  de  confusión  potenciales  y  

modificadores  de  efectos.  Proporcione  los  criterios  de  diagnóstico,  si  corresponde.  Para  cada  variable  
Variables 7 de  interés,  proporcione  las  fuentes  de  datos  y  los  detalles  de  los  métodos  de  evaluación  (medición).  

Describa  la  comparabilidad  de  los  métodos  de  evaluación  si  hay  más  de  un  grupo.  Describa  cualquier  
Fuentes  de  datos/ 8* esfuerzo  para  abordar  las  posibles  fuentes  de  sesgo.  Explique  cómo  se  llegó  al  tamaño  del  estudio.  
medición Explique  cómo  se  manejaron  las  variables  cuantitativas  en  los  análisis.  Si  corresponde,  describa  qué  

agrupaciones  se  eligieron  y  por  qué  (a)  Describa  todos  los  métodos  estadísticos,  incluidos  los  utilizados  
Parcialidad 9 para  controlar  la  confusión  (b)  Describa  cualquier  método  utilizado  para  examinar  los  subgrupos  y  las  

Tamaño  del  estudio 10 interacciones  (c)  Explique  cómo  se  abordaron  los  datos  faltantes  (d)  Cohorte  Estudio:  si  corresponde,  

Variables  cuantitativas 11 explique  cómo  se  abordó  la  pérdida  durante  el  seguimiento.  Estudio  de  casos  y  controles:  si  

corresponde,  explique  cómo  se  emparejaron  los  casos  y  los  controles.
métodos  de  estadística 12

dirigido

Estudio  transversal:  si  corresponde,  describa  los  métodos  analíticos  teniendo  en  cuenta  la  estrategia  

de  muestreo  (e)  Describa  cualquier  análisis  de  sensibilidad

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Resultados

Participantes 13* (a)  Informar  el  número  de  personas  en  cada  etapa  del  estudio,  por  ejemplo,  números  potencialmente  elegibles,  

examinados  para  determinar  su  elegibilidad,  elegibles  confirmados,  incluidos  en  el  estudio,  completando  el  seguimiento  y  

analizados  (b)  Explicar  los  motivos  de  la  no  participación  en  cada  etapa  ( c)  Considere  el  uso  de  un  diagrama  de  flujo  (a)  

Proporcione  las  características  de  los  participantes  del  estudio  (p.  ej.,  demográficas,  clínicas,  sociales)  e  información  sobre  

exposiciones  y  posibles  factores  de  confusión  (b)  Indique  el  número  de  participantes  con  datos  faltantes  para  cada  variable  

Descriptivo 14* de  interés  (c)  Cohorte  estudio:  resuma  el  tiempo  de  seguimiento  (p.  ej.,  cantidad  promedio  y  total)

Datos  de  resultados 15* Estudio  de  cohortes :  informe  el  número  de  eventos  de  resultado  o  medidas  de  resumen  a  lo  largo  del  tiempo

Estudio  de  casos  y  controles  —Números  de  informes  en  cada  categoría  de  exposición,  o  medidas  resumidas  de

exposición

Estudio  transversal  —Informe  números  de  eventos  de  resultado  o  medidas  de  resumen  (a)  Proporcione  
Resultados  principales dieciséis
estimaciones  no  ajustadas  y,  si  corresponde,  estimaciones  ajustadas  por  factores  de  confusión  y  su  precisión  (p.  ej.,  

intervalo  de  confianza  del  95%).  Deje  en  claro  qué  factores  de  confusión  se  ajustaron  y  por  qué  se  incluyeron  (b)  Informe  

los  límites  de  categoría  cuando  se  categorizaron  las  variables  continuas  (c)  Si  corresponde,  considere  traducir  las  

estimaciones  de  riesgo  relativo  en  riesgo  absoluto  durante  un  período  de  tiempo  significativo

Otros  análisis 17  Informar  sobre  otros  análisis  realizados,  por  ejemplo,  análisis  de  subgrupos  e  interacciones,  y  análisis  de  sensibilidad.

analiza

Discusión

Resultados  clave 18  Resumir  los  resultados  clave  con  referencia  a  los  objetivos  del  estudio.  19  
Limitaciones Discutir  las  limitaciones  del  estudio,  teniendo  en  cuenta  las  posibles  fuentes  de  sesgo  o  imprecisión.

Discutir  tanto  la  dirección  como  la  magnitud  de  cualquier  sesgo  potencial

Interpretación 20  Dar  una  interpretación  general  cautelosa  de  los  resultados  considerando  objetivos,  limitaciones,  multiplicidad

de  análisis,  resultados  de  estudios  similares  y  otra  evidencia  relevante

Generalizabilidad  21  Discutir  la  generalizabilidad  (validez  externa)  de  los  resultados  del  estudio

Otra  información

Fondos 22  Indique  la  fuente  de  financiación  y  el  papel  de  los  financiadores  del  presente  estudio  y,  si  procede,  del  estudio  original  en  el  

que  se  basa  el  presente  artículo.

*Proporcione  información  por  separado  para  casos  y  controles  en  estudios  de  casos  y  controles  y,  si  corresponde,  para  grupos  expuestos  y  no  

expuestos  en  estudios  transversales  y  de  cohortes.

Nota:  Un  artículo  de  Explicación  y  elaboración  analiza  cada  elemento  de  la  lista  de  verificación  y  brinda  antecedentes  metodológicos  y  ejemplos  publicados  

de  informes  transparentes.  La  lista  de  verificación  STROBE  se  utiliza  mejor  junto  con  este  artículo  (disponible  gratuitamente  en  los  sitios  web  de  PLoS  

Medicine  en  [Link]

sobre  la  Iniciativa  STROBE  está  disponible  en  [Link]­[Link].