AÑO DE LA UNIDAD LA PAZ Y EL
DESARROLLO
CURSO: ADQUISICION Y RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
PROFESOR: WUILIAM GUSTABO AQUISE QUISPE
TEMA: POE-RECEPCION, ADQUISICION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
ALUMNA: BUENA GALLAC GUEVARA
AULA: 2MFT52-56
INTRODUCCION
EL proceso de almacenamiento tiene una importancia crucial para la protección de los medicamentos e insumos. Por
ello se debe tener en cuenta que el ambiente de la farmacia cumpla con los requisitos mínimos para evitar el
deterioro: protección de la luz, altas temperaturas, refrigeración para aquellos medicamentos e insumos que lo
requieren, entre otros. Esto permitirá asegurar la conservación y mantener la calidad de los mismos hasta que
lleguen al usuario y puedan ejercer la acción terapéutica esperada.
Asimismo debe utilizar un sistema organizado que permita saber el tipo, la cantidad y la localización de los
medicamentos e insumos. Para esto se debe tener en cuenta las normas necesarias, como el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento.
BASE LEGAL - REFERENCIAS:
Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y sus
modificatorias.
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA -Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM del 27.11.99 -Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines.
Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de
higiene personal -Decisión 706
Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de
higiene personal” Modificación de la Decisión 706: Decisión 784
Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos -Decisión 516
Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos Modificación de la Decisión 516:
Decisión 777
ORDEN DE PEDIDO DE PRODUCTO FARMACEUTICO
FECHA VERSION:
15/03/2023 01
DENOMINACION CONCENTRACION FORMA CANTIDAD LABORATORIO
ITEM COMUN FARMACEUTICA
PRINCIPIO ACTIVO
01 ANEURIN 25 000 3ml INY 05 CAJAS QUIMICA SUIZA
02 ACIDO FOLICO 1mg TABLETA 10 CAJAS ECAR LTDA
03 ACICLOVIR SUSP. ORAL 2%/90mg FRASCO 04 CAJAS GENFAR S.A
04 ACIDO ASCORVICO 1g TUBO 07 TUBOS BAYER
(VIT.C) REDOXON TABLETA EF.
05 KETOROLACO 10mg TABLETAS 03 CAJAS PORTUGAL
06 MEJORALITO INFANTIL X60ml-120mg/5ml JARABE 06 CAJAS MEDIFARMA
07 DOLO NEUROBION X200-50mg, 50mg, TABLETAS 04 CAJAS MRCK
FORTE 50mg, 1g
08 MELOXICAN X15mg/1,5ml INY 04 CAJAS GENFAR S.A
09 AMOXCICILINA 500mg CAPSULA 12 CAJAS LASANTE
10 LOSARTAN 50mg TABLETAS 05 CAJAS AC. FARMA S.A
BOTICAS
La Liga de la Justicia
ELABORADO POR: REVISADO POR: AUTORISAO POR:
GLENDA FERNANDES MORE BUENA GALLAC GUEVARA BUENA GALLAC GUEVARA
AV. DEFENSORES DEL FACTURA- GUIA R.U.C 20100085225
MORRO 1257
ENTRE 4032695 DOC. INTERNO
CHORRILLOS – LIMA-
GA
QUIMICA ZUISA PERU
VENDE COBRAD PEDIDO FACTURA INTERNA
FACTURA ELECTRONICA
CENTRAL 211- 4000
DOR OR SAP
FAX 211-4001
000345 003567 0345673 703456789
CLIENTE BUENA GALLAC GUEVARA ORDEN DE COMPRA VIA DE PAGO
R.U.C 4211762010 T001-0345673 EFECTIVO - CONTADO
DIRECCION MZ F1 LT 41 S.F.C SAN MARTIN DE PORRES
FECHA VENCIMIENTO
CODIGO CLIENTE 00037842 FF01 N°- 02140267
15/O3/2023 16/03/2023
TELEFONO 941667056 MONEDA SOL TIPO DE CAMBIO
3,78
GUIA DE REMISION PUNTO DE ORIGEN PUNTO DE DESTINO TRANSPORTISTA RUC PAGO DIGEMID
TRANSPORTIS
TA
MZ F1 LT 41S.F.C
SAN MARTIN DE
T001-0345673 AV. DEFENSORES DEL PORRES ESPALDA JIREH LOGISTIC S.A
MORRO 1257 DE LA CEVICHERIA
CHORRILLOS- LIMA- EL OLIMPICO 20520674480 CONTADO 0 DIAS CONTADO RD-3901-
PERU EFECTIVO 2023
V.V.
DESCUENTO N IMPUESTO PRECIO
POSICION
CODIG UM CANTIDAD
PRODUCTO LOTE VENCIMIEN PRECIO DE
O TO UNITARIO VENTA
% %I.S.C %I.G.V
01 183921 NIU 5 CAJAS ANEURIN 25 000 6056879 12/12/2024 15.00 0.00 15.00 0.00 18.0 75.00
02 396289 NIU 10 CAJAS ACIDO FOLICO 6849302 12/12/2024 29.99 0.00 29.99 0.00 299.9
18.0
1mg
ACICLOVIR SUS.
03 279054 NIU 4CAJAS ORAL2%/90mg 7403655 08/09/2024 66.70 0.00 66.70 0.00 266.8
ACIDO 18.0
ASCORVICO(VIT.C
04 480932 NIU 7 CAJAS )REDOXO 1gm 4973857 10/09/2024 9.90 0.00 9.90 0.00 69.30
18.0
KETOROLACO
10mg
05 128960 NIU 3 CAJAS MEJORALITO 7382744 03/10/2023 83.16 0.00 83.16 0.00 249.48
INFANTIL X60ml-
18.0
120mg/5ml
06 573066 NIU 6 CAJAS DOLO 3895626 01/06/2024 8.50 0.00 8.50 0.00 51.0
NEUROBION
X200-50mg-
18.0
50mg-50mg/1gm
07 865033 NIU 4 CAJAS 7564932 05/08/2024 446.80 0.00 446.80 0.00 1,782.20
MELOXICAN
X15mg/1.5ml
AMOXCICILINA 18.0
08 762418 NIU 4 CAJAS 9476273 12/01/2024 7.90 0.00 7.90 0.00 31.60
500MG
09 289630 NIU 12 CAJAS 5890322 01/03/2025 24.70 0.00 24.70 0.00 296.40
LOSARTAN 50mg
18.0
10 128953 NIU 5 CAJAS 6280574 04/09/2024 18.10 0.00 18.10 0.00 18.0 90.50
18.0
60 7010.66 0.00 710.66 0.00 180.0 3,212.18
MMNOMBRE COMERCIAL: BOTICAS LA LIGA DE LA JUSTICIA 3,212.18
SUB TOTAL VENTAS:
NO SUJETO A RETENCION ART 1456 RESOLUCION 4532 0.0
DESCUENTO:
3,212.18
VALOR VENTA: 0.0
ISC: 180.0
IGV: 3392.18
IMPORTE TOTAL:
G
VERIFICACION DE LA DROGUERIA EN LA DIGEMID - MINSA
CODIGO N° DE PAGINAS 1 -8
BOTICAS “LA LIGA DE LA JUSTICIA” REC-PRO-02-
BPA VIGENCIA
VERSION DESDE HASTA
I
POE- RECEPCION E INGRESO DE PRODUCTOS 15/03/2023 15/03/2024
FARMACEUTICOS
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
ELABORADO POR: GLENDA FERNANDEZ MORE - TECNICA DE FARMACIA
FECHA: 15/03/2023
FIRMA: GLENDA FERNANDEZ MORE
NOMBRE: QUIMICO FARMACEUTICO JOSE VITERVO APOLO
CARGO: DIRECTOR TECNICO
REVISADO POR
FECHA: 15/03/2023
FIRMA: Q.F JOSE VITERVO APOLO
NOMBRE: Q.F JOSE VITERVO APOLO
CARGO: DIRECTOR TECNICO
AUTORIZADO POR
FECHA: 15/03/2023
FIRMA: BUENA GALLAC GUEVARA
NOMBRE: BUENA GALLAC GUEVARA
CARGO: PROPIETARIA DE LA BOTICA
DIRECCION DE EEFF: MZ F1 LT 41 SAN FRANCISCO DE CAYRAN SAN MARTIN DE PORRES - LIMA
BOTICAS “LA LIGA DE LA JUSTICIA”
VERSION # I
OBJETIVOS:
SUSTITUYE: NINGUNO
VIGENTE A PARTIR DE 15/03/2023
PROXIMA REVISION: 15/03/2024
El presente procedimiento tiene por finalidad determinar la oportunidad, autoridad y metodología
para la recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que
ingresan a la BOTICAS LA LIGA DE LA JUSTICIA.
Controlar los movimientos de entrada de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios para la salud facilitando su balance y su rastreabilidad.
Cubrir los requerimientos de medicamentos e insumos para la salud aplicando la normatividad
vigente.
ALCANCE:
Este procedimiento debe ser ejecutado por el personal que maneja las actividades de recepción y
almacenamiento de todos los productos comercializados en la Botica.
LUGAR DE APLICACIÓN:
El presente procedimiento se aplicara en el Área de Recepción de la Botica.
FRECUENCIA DE LA APLICACIÓN:
Cada vez que se recepcioné un producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario, para
su posterior comercialización.
DEFINICIONES:
Envase inmediato o primario.-Envase dentro del cual se coloca directamente el producto en la forma
farmacéutica o cosmética terminada. Ejm. blíster, tuvo, ampolla.
Envase mediato o secundario.-Envase o empaque definitivo dentro del cual se coloca el envase
primario. Ejm. Estuche.
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito establecido oficialmente.
Mal estado de Conservación: Productos o dispositivos cuyos envases inmediato o mediato se
encuentran deteriorados, maltratados, rotos o en condiciones inadecuadas de conservación.
Observación Sanitaria: Es la detección de un hecho irregular previa percepción, análisis e
identificación, que se realiza durante el proceso de evaluación y es respaldado mediante la evidencia
objetiva del hallazgo.
Producto o dispositivo contaminado: Es aquel que contiene microorganismos, parásitos, materiales
extraños, substancias u otros ajenos a sus elementos autorizados en el registro sanitario,
potencialmente dañinos para la salud.
Producto o dispositivo alterado: Es aquel que ha perdido la calidad y la eficacia de sus efectos por
deficiencias en su almacenamiento, transporte, conservación, o cualquier otra causa posterior a su
elaboración.
VERSION: # I
SUSTITUYE: NINGUNO
VIGENTE: 15/03/2023
PROXIMA REVICION: 15/03/2024
Producto falsificado.-Producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario
manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su
identidad o su origen. Puede incluir productos con los ingredientes correctos o con los
ingredientes incorrectos, sin ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), con ingredientes
farmacéuticos activos (IFAs) insuficientes o incorrectos o con envase o inserto falsificado.
Producto o dispositivo adulterado: Es aquel cuya composición especificaciones, características u
otras contempladas en el respectivo registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria han sido
modificadas con el propósito de ocultar una alteración, o de extraer o agregar total o parcialmente
algunos de los ingredientes o componentes.
Proveedor: Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar productos o materiales
necesarios para un fin determinado.
Responsable de Recepción: Persona encargada de la recepción de los productos, la misma que
está bajo responsabilidad del Director Técnico Q.F.
RESPONSABILIDADES:
El Director Técnico Q.F. de la Botica es el responsable de controlar y hacer cumplir el
procedimiento en lo que corresponda.
El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable del cumplimiento y aplicación del
presente procedimiento en lo que corresponda.
Es responsabilidad de la Propietaria de la Botica, de la supervisión del cumplimiento del presente
procedimiento.
VERSION # I
SUSTITUYE: NINGUNO
VIGENTE A PARTIR DE: 15/03/2023
PROXIMA REVICION: 15/03/2024
MATERIALES:
Documentación referida al producto de ingreso: Guía de Remisión, Factura, Boleta, Orden de
Compra.
Manuales de Procedimientos
Formato de Registro de recepción e ingreso de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y
productos sanitarios.
Parihuelas, mesas, canastillas y otros, para colocar los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios.
CONSIDERACIONES GENERALES:
Es política de la BOTICAS LA LIGA DE LA JUSTICIA, sobre la compra y adquisición de los productos
está deberá estar sustentado por una Factura ó Boleta o Guía de Remisión (Si la compra es a
crédito), a nombre comercial de BOTICAS LA LIGA DE LA JUSTICA, con número de RUC: 4211762010,
sito en: MZ F1 LT 41 SAN FRANCISCO DE CAYRAN SAN MARTIN DE PORRES – LIMA
PROCEDIMIENTO – DESARROLLO:
Recepcionar y revisar la conformidad general del embalaje ó bultos en el Área de Recepción.
Mantener una actitud cordial y respetuosa con los proveedores fomentando un buen flujo de
comunicación.
b) -El responsable de la recepción (Técnico en Farmacia) asignado recibirá los bultos ó cajas
del transportista/proveedor colocándolos en parihuelas, mesas ó estantes en el Área de
Recepción, verificando según la Factura ó comprobante correspondiente.
c)- En el Área de Recepción el personal responsable deberá realizar la revisión general de la
Factura versus los bultos que están llegando: Número de jabas, de bolsas, cajas, u otro según
la naturaleza del producto, así como el nombre del transportista/proveedor.
d)- El personal que recepciona los productos, colocará en la copia del documento
correspondiente al Transportista/Proveedor, lo siguiente:
-Su nombre legible y firma
-Sello de la Botica
-Fecha y hora de llegada ó recepción
-Observaciones en caso de no conformidades, por ejemplo:
Si no cumple la cadena de frío
Si los bultos ó cajas no están completos
Si los bultos ó cajas no se encuentran debidamente sellados.
BOTICAS “LA LIGA DE LA JUSTICIA”:
CODIGO: REC- PR0-02-BPA
POE – RECEPCION E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
VERSION # 1
SUSTITUYE: NINGUNO
VIGENTE A PARTIR DE: 15/03/2023
PROXIMA REVICION: 15/03/2024
PAGINA: 8 DE 5
Si los productos están deteriorados (por que el embalaje no está limpio, se encuentra arrugado, húmedo
u otras características que indique deterioro del producto).
e) Registra lo verificado en el formato de recepción física (F006-POE03: Formato de Recepción
de Carga o Embalaje).
f) En la copia Emisor y Sunat se colocará únicamente el sello de la Botica.
Revisar la conformidad detallada de los productos en el Área de Recepción.
El Técnico en Farmacia, responsable de la recepción luego de haber recibido los bultos o
carga del transportista/proveedor colocará los productos en parihuelas, mesas ó estantes en
el Área de Recepción, para realizar la revisión detallada de los productos dentro de las 24
horas para verificar la conformidad de lo siguiente:
Nombre del Producto
Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda
Cantidad solicitada
Fabricante y Presentación
Número de lote
Fecha de vencimiento
Registro Sanitario
Condiciones de Almacenamiento (rangos de temperatura de almacenamiento)
b) Para realizar la revisión de las formas de conservación de los productos, y la revisión
detallada de las características externas de los productos y cuando sea pertinente el análisis
organoléptico de los mismos el Director Técnico Q.F. utilizará para su control y registro de una
muestra representativa (Anexo01 – POE03: Tabla para Determinar el Tamaño de Muestreo), y
el formato de Análisis Organoléptico (F007 – POE03) el cual incluirá:
Embalaje
Número de Embalajes
Que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que pudiera
indicar algún deterioro del producto.
Que no se encuentre abierto y/o violentada.
Envases
En el envase mediato: revisar
Que la identificación corresponda al producto.
Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del
producto.
Que no se encuentre abierto.
En el envase inmediato: revisar
Que no se observen manchas o cuerpos extraños
Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
Que el cierre o sello sea seguro y si lleva la banda de seguridad, ésta se encuentre intacta.
Que no se encuentren deformados.
BOTICAS “LA LIGA DE LA JUSTICIA”
CODIGO: REC – PR0- 02- PBA
POE- INGRESO Y RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
VERSION # I
VIGENTE A PARTIR DE: 15/03/2023
PROXIMA REVICION: 15/03/2024
PAGINA: 6 DE 8
Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales (si fue solicitado
en el pedido)
Rotulados
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien adheridas al envase y en
ellos revisar:
Nombre del producto
Concentración
Forma de presentación
Forma farmacéutica
Número de lote
Fecha de vencimiento
Registro Sanitario
Condiciones de almacenamiento
Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda.
Contenido de los productos (cuando sea pertinente)
Análisis Organoléptico: Contenido del producto (cuando sea pertinente, es decir siempre que no haya
riesgo de alteración de los mismos), se debe revisar:
LIQUIDOS NO ESTERILES (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas), verificar
La homogeneidad del producto;
La uniformidad del contenido;
Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.
LIQUIDOS ESTERILES (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos)
Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente;
Ausencia de turbidez en la solución;
Cambio de color y;
Uniformidad del contenido.
SOLIDOS NO ESTERILES ( tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos,
cápsulas)
Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color, tamaño y marcas)
Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o
adherido al producto.
Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas y
Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.
SOLIDOS ESTERILES ( polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
Ausencia de material extraño.
Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el
producto.
Para los productos farmacéuticos, siempre que el tipo de envase lo permita y no altere su
contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos extraños, cambio de color,
roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteración del mismo.
BOTICAS “LA LIGA DE LA JUSTICIA”
CODIGO: REC- PR0-02-BPA
VERSION # I
SUSTITUYE: NINGUNO
VIGENTE A PARTIR DE: 15/03/2023
PROXIMA REVICION: 15/03/2024
Terminado el proceso de revisión, el Director Técnico Q.F determina el estado del producto; si es Aprobado,
para Baja ó Rechazado, ó Devolución, para que luego sean trasladados a las áreas respectivas, coordinando
previamente con el Personal Técnico en Farmacia.
CONCLUIDA LA REVISIÓN
Si hubieran discrepancias (o NO CONFIRMAD) en el análisis organoléptico de los productos, el Director
Técnico Q.F., entregará a la Propietaria una copia de su formato de registro correspondiente al F007 –
POE03: ANALISIS ORGANOLEPTICO.
El Técnico en Farmacia y/o Químico Farmacéutico de acuerdo al Informe emitido por el Director Técnico
Q.F., ejecutará el traslado del producto al destino que indique el informe.
Si no hubiera ninguna discrepancia el Director Técnico Q.F. emite el formato de registro correspondiente al
F007 – POE03: ANALISIS ORGANOLEPTICO para que el Técnico en Farmacia realice el traslado del producto
hacia el área de almacenamiento correspondiente.
Confirmar los productos en el sistema.
Los productos que fueron revisados y aprobados para su recepción serán ingresados al stock vendible del
sistema dentro de las 24 horas para lo cual deberá tener en cuenta:
a) Para reposiciones, verificar que la factura ingrese al sistema de ventas de la Botica, para
su confirmación.
b) Luego enviar los documentos al responsable de contabilidad de la Botica, para su
declaración.
Almacenar los productos según su destino en el Área de Almacenamiento.
a) Aplicar el procedimiento POE-PBC – 004: Almacenamiento de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de la BOTICAS “LA LIGA DE LA JUSTICIA”.
b) El personal responsable procederá a internar los productos farmacéuticos, Dispositivos
médicos y productos sanitarios en el área de almacenamiento, respetando siempre el
sistema FEFO (primero en vencer – primero en salir) para dispositivos médicos que tienen
fecha de vencimiento y FIFO para dispositivos médicos y productos sanitarios que no tienen
fecha de vencimiento.
Reclamos a los Proveedores o No conformidades.
a) En caso se presente algún reclamo, ó NO conformidad durante la recepción, el personal
responsable comunicará el hecho al Director Técnico Q.F.
b) En caso de existir reclamos por una NO conformidad detectada en la revisión detallada
(chancado, roto, vencimiento corto, etc.) se debe dejar constancia del hecho, para lo cual se
firmará un documento detallando las observaciones de la NO Conformidad.
BOTICA “LA LIGA DE LA JUSTICIA”
CODIGO: REC –PRO-02-BPA
VERSION: # I
SUSTITUYE: NINGUNO
VIGENTE A PARTIR DE: 15/03/2023
PROXIMA REVICION: 15/03/2024
c) Si los productos son RECHAZADOS por el Director Técnico Q.F., el producto deberá ser devuelto al
proveedor; y/o será recepcionado en calidad de custodia ubicándolos en el Área de Baja ó Rechazados. Dejar
constancia del hecho.
ANEXOS:
F006 – POE03: Formato de Recepción de Carga o Embalaje.
F007 – POE03: Formato de Análisis Organoléptico
Anexo 01 – POE03: Tabla Para Determinar el Tamaño de Muestreo
DISTRIBUCION DE LA POE:
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas de los receptores, bajo
responsabilidad del Director Técnico Q.F.
Se implementará una copia controlada de considerar necesario lo cual estará disponible para el personal que
labora en la Botica.
MOTIVO DE REVICION DEL PROCEDIMIENTO
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y sea de aplicación; así
mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
Anexo 24. Normas de seguridad
A continuación se mencionan una serie de precauciones que deben ser tomadas en cuenta durante las actividades
que se realizan en la BOTICA:
Se debe prohibir el paso a personal no autorizado.
No fumar dentro de las instalaciones de botica.
No comer ni beber dentro de la botica
Las oficinas deben mantenerse ordenadas, cada mueble, equipo u objetos propios de ella en su lugar.
Se deben colocar rótulos sobre normas de seguridad y evitar colocar delante de ellos objetos que impidan su
visualización.
Los símbolos de precaución deben ubicarse en todas las zonas restringidas
IMÁGENES DE UNA CORRECCTA RECEPCION – ADQUISICION – MANUFACTURADO –
DEVOLUCION – FINAL DE PRODUCTO FARMACEUTICO