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Antibiótico. Glicopéptido con acción frente a la mayoría de bacterias
grampositivas (aerobias y anaerobias). Es eficaz en el tratamiento de infecciones
producidas por bacterias resistentes a los antibióticos beta-lactámicos.
Vancomicina es el antibiótico de elección en el tratamiento de las infecciones
graves por Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SARM), Staphylococcus
coagulasa negativos, incluido Staphylococcus epidermidis y Enterococcus sp.
resistentes a penicilinas.
USO CLÍNICO
En recién nacidos y niños (A).
Infecciones por cocos grampositivos resistentes a oxacilina
Bacteriemia.
Abscesos cerebrales, empiema subdural, absceso epidural espinal.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
Endocarditis.
Meningitis.
Infecciones de los huesos y las articulaciones: osteomielitis y artritis séptica.
Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) y neumonía intrahospitalaria, incluyendo la
neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV).
Trombosis séptica de seno cavernoso o dural.
Profilaxis de endocarditis en pacientes alérgicos a penicilina en procedimientos
gastrointestinales o genitourinarios.
Colitis seudomembranosa asociada a antibióticos: vía oral, alternativa a metronidazol (fármaco
de elección).
No está indicada en la profilaxis de endoftalmitis, ni para uso intracameral o intravítreo.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
De manera general en niños y adolescentes: 45-60 mg/kg/día, divididos cada 6-8 h. Se han de
monitorizar las concentraciones plasmáticas. Dosis máximas de inicio: 60 mg/kg/día. En algunos
casos, de manera guiada por monitorización plasmática, podría ser necesario aumentar hasta
máximo 80 mg/kg/día (sin sobrepasar 20 mg/kg/dosis y monitorizando niveles adecuadamente). Dosis
máxima: 4 g/día.
En prematuros y niños <1 mes se recomienda una dosis inicial de 15 mg/kg seguida de 10 mg/kg
cada 12 horas durante la primera semana y cada 8 horas hasta el mes de edad. Se recomienda
controlar los niveles plasmáticos.
Niños: 10 mg/kg cada 6 h (40 mg/kg /día) La dosis total no debe exceder los 4 g al día.
En infecciones graves o gérmenes con MIC=1 µg/ml: 15-20 mg/kg/dosis cada 6-8 horas, con
estrecha vigilancia de las concentraciones plasmáticas asegurando un buen estado de
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hidratación.
En la profilaxis de endocarditis: 20 mg/kg dosis única (30 minutos antes de la intervención).
Vía oral (colitis seudomembranosa asociada a AB): de primera elección metronidazol y vancomicina:
10 mg/kg/6 h, 7-10 días (máximo: 125 mg/dosis o 2 g/día).
Vía intratecal/intraventricular (off-label por vía de administración) (meningitis): 5-20 mg/día.
Monitorización plasmática: La eficacia y toxicidad están relacionadas con las concentraciones
plasmáticas con rango terapéutico propuesto entre 5 y 10 µg/ml para la concentración mínima. La
concentración máxima (3 horas tras el inicio de infusión) no debe ser >40 µg/ml. Ajustar la pauta
posológica en función de los niveles plasmáticos del fármaco y del aclaramiento renal en caso de:
Insuficiencia renal o inestabilidad hemodinámica.
Coadministración de otros fármacos nefrotóxicos u ototóxicos.
Tratamientos prolongados.
Niños <1 mes y prematuros.
Insuficiencia renal: con un aclaramiento de creatinina >50 ml/min no es preciso modificar el
intervalo interdosis; cuando el aclaramiento es de 25-50 ml/min, el intervalo de dosificación debe ser
24 horas; si el aclaramiento de creatinina es ≤25 ml/min el intervalo interdosis debe ser de 48 horas
o mayor, pero se recomienda calcularlo a partir de las concentraciones plasmáticas.
Administración
Vía parenteral: la dosis debe diluirse hasta una concentración máxima de 5 mg/ml (si es preciso
restricción de líquidos, 10 mg/ml) y administrarse lentamente (≥1 hora). La velocidad de
infusión debe disminuirse en el caso de efectos indeseables. La duración del tratamiento
dependerá de la gravedad del cuadro.
Intratecal/intraventricular: diluir en suero fisiológico sin conservantes a concentración 2-5
mg/ml.
Oral: la presentación parenteral puede administrarse vía oral únicamente para el tratamiento
de la colitis seudomembranosa y enterocolitis estafilocócica. Reconstituir en 30 ml de agua;
pueden añadirse edulcorantes. Ha de administrarse concomitantemente con alimentos.
CONTRAINDICACIONES
Contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este medicamento o a alguno de los
excipientes.
PRECAUCIONES
No debe administrarse vía intramuscular y debe evitarse la extravasación en la infusión
intravenosa, por riesgo de necrosis tisular. Puede presentarse tromboflebitis, cuya frecuencia y
gravedad se minimizan con la infusión lenta y diluida (2,5 a 5 mg/ml) y alternando el lugar de
administración.
Usar con precaución en pacientes con: fallo renal (modificar dosis/intervalo), alteración de la
función auditiva o vestibular e hipocalcemia, especialmente si administración concomitante con
fármacos nefro- u ototóxicos.
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Existen casos aislados de colitis seudomembranosa por C. difficile en pacientes que recibieron
vancomicina intravenosa.
Se han comunicado casos de neutropenia reversible, en caso de tratamientos prolongados (>1
semana) o concomitante con fármacos mielotóxicos; deben realizarse hemogramas periódicos.
El uso concomitante de vancomicina y agentes anestésicos en niños se ha asociado a eritema y
reacciones anafilactoides; se aconseja administrar los anestésicos una vez haya finalizado la
infusión de vancomicina.
Sobredosificación: debe existir control de la función renal. La eliminación de vancomicina mediante
diálisis es deficiente, pero la hemofiltración y la hemoperfusión con resinas o carbón activado
consigue eliminar hasta un 35%. En pacientes con insuficiencia renal es necesario el ajuste de dosis.
EFECTOS SECUNDARIOS
No hay datos específicos en niños.
Relacionadas con la administración: durante la infusión rápida o después de esta, pueden
aparecer reacciones anafilactoides, incluidas hipotensión, sibilancias, disnea, urticaria o prurito,
dolor y espasmo musculares torácicos, así como el síndrome del hombre rojo, que cursa con
hormigueos, prurito intenso y erupción maculopapular en la parte superior del cuello, cara y
extremidades superiores.
Estos síntomas desaparecen en 20 minutos, aunque pueden persistir horas y se relacionan con
la velocidad de administración y la concentración de la solución.
Ototoxicidad: tinnitus, pérdida de audición de tonos altos, sordera (puede ser reversible tras
suspender el tratamiento) relacionada con el mantenimiento de concentraciones elevadas por
periodos prolongados o asociadas a otros fármacos ototóxicos o con la presencia de pérdidas
auditivas previas.
Nefrotoxicidad: raramente aparece insuficiencia renal con dosis elevadas por periodo
prolongado. Ocasionalmente puede producir nefritis intersticial cuando se asocia a
aminoglicósidos o si existe disfunción renal previa.
Reacciones hematológicas: raramente leucopenia, eosinofilia y trombocitopenia, reversibles al
suspender el tratamiento.
Flebitis: en el lugar de administración.
Miscelánea: se han comunicado casos de anafilaxia, fiebre medicamentosa, náuseas,
escalofríos, rash con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), síndrome de Stevens-
Johnson y, más raramente, vasculitis.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Puede disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso
simultáneo.
Vacuna antitifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna
de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas
tras suspender el tratamiento.
Potencia el efecto nefrotóxico y ototóxico de otros medicamentos, tales como anfotericina B,
aminoglucósidos, bacitracina, polimixina B, colistina, viomicina o cisplatino); monitorizar.
AINE: pueden aumentar las concentraciones de vancomicina; monitorizar.
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En caso de coadministración oral con resinas de intercambio iónico (colestiramina y colestipol),
estas pueden reducir la actividad antibacteriana de la vancomicina en el intestino; espaciar la
administración al menos 2 h.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes: no contiene excipientes.
Incompatibilidades: se debe evitar su mezcla con soluciones alcalinas y con antibióticos beta-
lactámicos (lavar adecuadamente las vías intravenosas entre administraciones). Se deben diluir las
soluciones de vancomicina hasta una concentración ≤5 mg/ml.
Conservación:
Conservar protegido de la luz.
Antes de su reconstitución posee una validez de 2 años a temperatura <30 °C.
Tras la reconstitución, validez de 14 días si el diluyente es dextrosa al 5% o suero fisiológico al
0,9%, y durante 96 horas si el diluyente es mezcla de glucosa al 5% y suero fisiológico al 0,9%,
solución de Ringer lactato, mezcla de solución de Ringer lactato y dextrosa al 5%, o solución de
Ringer acetato, siempre a una temperatura de 2-8 °C.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online
en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima
BIBLIOGRAFÍA
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de
datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) [consultado el 26/03/2021]. Disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Aberg JA, Goldman MP, Gray LD, et al. Infectious Diseases Handbook. 6.ª edición. Hudson (OH);
Lexi-Comp; 2006.
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición.
Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Aronoff GR, Bennett WM, Berns JS, et al. Drug prescribing in renal failure. Doping guidelines for
adults and children. 5.ª edición. Filadelfia: American College of Physicians; 2007.
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2020.
Vancomicina. Reacciones adversas cutáneas graves. Trastornos de la vista. Madrid, España:
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-aemps/boletinMensual/2020-3/boletin-mensual-de-
la-aemps-sobre-medicamentos-de-uso-humano-del-mes-de-octubre-de-2020/
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, Royal College of
Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children
2010-2011. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
Hoang J, Dersch-Mills D, Bresee L, Kraft T, Vanderkooi OG. Achieving therapeutic vancomycin
levels in pediatric patients. Can J Hosp Pharm. 2014;67(6):416-22.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado:
Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:
Vancomicina Pag 5/5
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters
Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado el 26/03/2021]. Disponible en:
www.uptodate.com
Vancomycin. Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp
[consultado el 26/03/2021]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: marzo de 2022.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
