MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
ALERTA DIGEMID Nº 08- 2023
FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO HERCEPTIN (trastuzumab) SOLUCIÓN 440mg y
HERCEPTIN SC 600 (trastuzumab) 600mg NOTIFICADOS POR LA COFEPRIS DE
MÉXICO
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,
comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
lo siguiente:
La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas
emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización
Mundial de la Salud (OMS), y en seguimiento a la alerta sanitaria publicada el 13 de diciembre de
2021, la empresa Productos Roche, S.A. de C.V. de México notificó a la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que ha identificado la falsificación de los siguientes
productos:
Fecha de
Producto Número de lote Observaciones
vencimiento
Reconocido por la empresa,
Herceptin 440mg N7367B08 B3123 23 JUN 2022 sin embargo, se detectaron
productos falsificados.
El producto original caducó
Herceptin SC 600 B1082B10 23 ABR 2022 en 2021.
No reconocido por la
empresa para Herceptin SC
Herceptin® SC 600 B2109B08 30 ENE 2023
600.
Cabe destacar, que estos lotes fueron identificados adicionales a los lotes N7396B 01B3129,
N7396B05 B3135 y N7396 citados en la alerta del 13 de diciembre de 2021.
Características de los productos falsificados:
Herceptin (trastuzumab) 440 mg lote N7367B08 B3123
El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol, en el frasco ámpula con polvo,
el fondo presenta marcas y cuenta con tapa color verde pálido.
MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
Herceptin SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B1082B10
El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol.
Herceptin SC 600 (trastuzumab) 600mg lote B2109B08
Contiene la leyenda “Subcutáneo”
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se comunicó con la empresa Roche Farma (Perú)
S.A. titular de los registros sanitarios del medicamento Herceptin 440mg y Herceptin SC 600mg
solución, quienes informaron que no han importado ni comercializado en el país los lotes
consignados en la presente alerta.
Por lo que la DIGEMID, recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:
● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.
● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner
en riesgo la salud.
● Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
nacional e internacional.
Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en
posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
6011.
Lima, 09 de marzo de 2023
Para mayor información, dirigirse a: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/759258/Alerta_Sanitaria_Herceptin_Act._13092022.pdf
