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Alerta sobre lágrimas artificiales contaminadas

La FDA advirtió que las lágrimas artificiales EzriCare y Delsam Pharma podrían estar contaminadas con una bacteria resistente a medicamentos que podría causar infecciones oculares graves o ceguera. La DIGEMID en Perú verificó que estos productos no están registrados en el país y recomienda no comprarlos ni usarlos debido al riesgo para la salud. También aconseja obtener medicamentos solo de farmacias autorizadas y no comprar productos falsificados o vendidos en lugares no autorizados.

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Mirian Ruth Yucra Coyla
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Alerta sobre lágrimas artificiales contaminadas

La FDA advirtió que las lágrimas artificiales EzriCare y Delsam Pharma podrían estar contaminadas con una bacteria resistente a medicamentos que podría causar infecciones oculares graves o ceguera. La DIGEMID en Perú verificó que estos productos no están registrados en el país y recomienda no comprarlos ni usarlos debido al riesgo para la salud. También aconseja obtener medicamentos solo de farmacias autorizadas y no comprar productos falsificados o vendidos en lugares no autorizados.

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MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 17- 2023


RIESGO DE USO DE LÁGRIMAS ARTIFICIALES EZRICARE Y LÁGRIMAS
ARTIFICIALES DELSAM PHARMA DEBIDO A POSIBLE CONTAMINACIÓN
NOTIFICADO POR LA FDA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,


comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
lo siguiente:

La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas
emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización
Mundial de la Salud (OMS), ha detectado la información emitida por la Administración de Alimentos
y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), en donde advierte a los consumidores y profesionales
de la salud que no compren y dejen de usar de inmediato las lágrimas artificiales EzriCare o las
lágrimas artificiales de Delsam Pharma, debido a la posible contaminación bacteriana por
Pseudomonas aeruginosa rara y extremadamente resistente a los medicamentos. El uso de estas
lágrimas artificiales contaminadas, aumenta el riesgo de infecciones oculares que podrían provocar
ceguera o la muerte.

En Estados Unidos, estos son productos de venta libre destinados a ser estériles, fabricados por
Global Pharma Healthcare Private Limited – lndia.

Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verificó que los medicamentos lágrimas
artificiales EzriCare o las lágrimas artificiales de Delsam Pharma, fabricados por la empresa Global
Pharma Healthcare Private Limited en India, no se encuentran registrados en el país.
Por lo que, la DIGEMID recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:
● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.
● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner
en riesgo la salud.
● Tener en cuenta que muchos de estos productos se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
nacional e internacional.

Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en
posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos, la DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
6011.
Lima, 29 de marzo de 2023

Para mayor información, dirigirse a: [Link]


potential-contamination

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