MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
ALERTA DIGEMID Nº 14- 2023
FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO ASPIRINA 500mg (ácido acetilsalicílico)
NOTIFICADO POR LA COFEPRIS DE MÉXICO
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,
comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
lo siguiente:
La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas
emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización
Mundial de la Salud (OMS), verificó que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos
Sanitarios - Cofepris emitió la presente alerta sanitaria derivada del análisis técnico y de la evaluación
de la información proporcionada por la empresa Bayer de México S.A. de C.V. Mexico, sobre la
falsificación del producto Aspirina (ácido acetilsalicílico) 500mg, con número de lote X287 y fecha
de vencimiento DIC. 2, en presentación de caja x 40 tabletas.
La empresa titular del registro sanitario de México, ha informado que el lote X287 no se encuentra
registrado en su sistema, por lo que se desconoce el contenido de las materias primas, condiciones
de procesos, empacado y manipulación de ese producto, lo que representa un riesgo para la salud
de la población. Por lo cual, recomienda que el producto Aspirina (ácido acetilsalicílico) 500mg, con
numero de lote X287 representa un riesgo para la salud de la población y no debe ser comercializado,
adquirido ni utilizado.
Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se comunicó con la empresa Bayer S.A. titular
del registro sanitario del medicamento Aspirina (ácido acetilsalicílico) 500mg tableta autorizado con
R.S. N° EE08799, la cual confirma que el lote X287 no ha sido fabricado ni importado para el mercado
peruano.
Por lo que la DIGEMID, recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:
● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.
● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner
en riesgo la salud.
● Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
nacional e internacional.
Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en
posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
6011.
Lima, 23 de marzo de 2023
Para mayor información, dirigirse a: [Link]