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Capítulo 8: Operaciones en ISO 9001:2015 (Parte 1) : Gestión de Calidad, Riesgo y Auditoría

La cláusula 8 de la ISO 9001:2015 trata sobre las operaciones en una organización y cómo mejorar el control de los procesos de producción. Incluye requisitos para la planificación y control operacional, los requisitos de los productos y servicios, y el diseño y desarrollo de productos y servicios.

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Capítulo 8: Operaciones en ISO 9001:2015 (Parte 1) : Gestión de Calidad, Riesgo y Auditoría

La cláusula 8 de la ISO 9001:2015 trata sobre las operaciones en una organización y cómo mejorar el control de los procesos de producción. Incluye requisitos para la planificación y control operacional, los requisitos de los productos y servicios, y el diseño y desarrollo de productos y servicios.

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Infografía

Gestión de
Calidad, Riesgo
y Auditoría

Capítulo 8: Operaciones en ISO 9001:2015 (Parte 1)


La cláusula 8 de la ISO 9001:2015, proyecta la mejora del control de las operaciones realizadas en los
procesos de producción dentro de la organización
Ratificar que los criterios
se han cumplido.
Cláusula 8.1:
Planificación y control
operacional Verificar que las salidas se
han entregado según lo
planificado

Requisito 8.2.1 Comunicación con el


cliente - La Norma dicta que la
comunicación debe ser antes, durante y
después de que el cliente obtenga una
salida. Es importante que la comunicación
sea detallada, para así poder cumplir con
los requerimientos de los clientes.
Cláusula 8.2:
Requisitos para los
productos y servicios Requisito 8.2.2 Determinación de los
requisitos para los productos y servicios -
Cuando se definen los requisitos que
tendrán los productos y servicios la
Cláusula 8 organización debe tomar en cuenta lo
Operaciones en ISO siguiente: a) Si debe tener un requisito
9001:2015 solicitado por un organismo legislativo. b)
Si existe un requisito establecido por la
propia organización.

Requisito 8.2.3 Revisión de los


requisitos para los productos

Cláusula 8.3: Diseño y Con relación al apartado 8.2.3.2 la 8.2.3.1 Se refiere a la capacidad
desarrollo de los productos y norma dice lo siguiente: La que tiene la organización para
servicios - Con este apartado, organización debe conservar la cumplir con todos los requisitos
la norma busca que las información documentada, cuando de sus productos y servicios. En
organizaciones aseguren que sea aplicable: a) sobre los este sentido debe realizar una
implantan, efectúan y resultados de la revisión; b) sobre observación antes de hacer
mantienen un proceso de cualquier requisito nuevo para los compromisos de salidas, es
diseño y desarrollo. Toda productos y servicios. (Norma ISO decir que no se puede
empresa que fabrique sus 9001:2015, 2015) comprometer con los clientes,
productos, debe contar con sin verificar que puede cumplir
un diseño que, aunque es con sus requerimientos.
orientado por el cliente, la
organización es la encargada
de diseñarlo y establecerlo, Requisito 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos
por ejemplo, mediante planos y servicios: Esta cláusula señala que las personas dentro y
o patentes. fuera de la organización, deben estar informados sobre
cualquier cambio que se realice en los requisitos de los
productos o servicios.

Documento: Infografía © 2021


Página 1 Instituto Profesional IACC

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