GLUCOHEMOGLOBINA AUTOMÁTICA (HbA1c)

MÉTODO INMUNOTURBIDIMÉTRICO
Para la determinación “in vitro” de HbA1c en sangre
PRINCIPIO PROCEDIMIENTO
La Hb total y la HbA1c presentan la misma velocidad de absorción inespecífica a las Para determinar la HbA1c, se debe preparar un hemolizado de cada muestra, así
partículas de látex. Al añadir el anticuerpo monoclonal de ratón anti-HbA1c humana, como del calibrador y del control.
se forma el complejo látex-antiHbA1c. Seguidamente se produce la aglutinación 1. Dispensar 1mL. de Reactivo Lisante en tubos apropiados y convenientemente
cuando el anticuerpo policlonal de cabra anti-IgG interacciona con el anticuerpo
marcados.
monoclonal. La aglutinación producida es proporcional a la cantidad de HbA1c
absorbida en la superficie de las partículas de látex. 2. Colocar 20µL de sangre total bien homogeneizada, calibrador o control en los
El método está basado en una reacción inmuno-turbidimétrica con soporte de correspondientes tubos con reactivo lisante. Mezclar bien.
látex. En la primera etapa de la reacción se produce una unión específica Ag-Ac, 3. Dejar durante 5 min hasta que se produzca una lisis completa. Utilizar el
permitiendo que el % de HbA1c pueda ser determinado directamente por la turbidez hemolizado como muestra. Los hemolizados pueden conservarse 10 días a
desarrollada en la segunda reacción. 2-8ºC.

UTILIDAD DIAGNÓSTICA Reactivos para uso exclusivo en Autoanalizadores

La determinación de la Glucohemoglobina es de gran utilidad en el seguimiento y Usar los Reactivos A y B directamente en el instrumento
control de pacientes diabéticos. La concentración de esta proteína eritrocitaria viene
Reactivo A: 180µL
condicionada por la glucemia media, durante un período entre 4 – 8 semanas, por lo
que constituye una prueba no influenciada por las fluctuaciones puntuales del nivel Reactivo B: 60µL
de glucosa en suero. Muestra: 5 µL
Una única prueba de laboratorio no permite establecer un diagnóstico. Los resultados Tiempo de incubación: RA + muestra, 300s
se han de evaluar en el contexto de todos los datos clínicos y de laboratorio obtenidos. Tiempo de reacción: RA+ muestra + RB, 300s
REACTIVOS Lectura
Kit 40 mL. (Ref. 99 50 25). Contiene:
Longitud de onda: 660 nm
A. 1 x 30 mL. Reactivo de Látex. Ref. 99 50 30
CALIBRACIÓN
B. 1 x 10 mL. Tampón / Anticuerpos. Ref. 99 50 35
Debe realizarse un blanco de reactivo cada ciclo. Se recomienda calibrar al menos
C. 2 x 70 mL. Reactivo Lisante. Ref. 99 50 45
cada 5 días, al cambiar el lote del reactivo o si lo requiere el procedimineto de control
Adicionalmente: de calidad.
KIT Calibrador HbA1c. 4 x 0,5 mL Ref. 99 97 20 Calibración: Curva estándar no lineal.
El Calibrador de HbA1c se trata de un hemolizado preparado a partir de eritrocitos. Determinar la curva de calibración con los 4 calibradores del kit de referencia 99 97
Se añaden estabilizantes y conservantes para preservar su concentración y buen 20; los valores de cada concentración estan indicadas en la etiqueta. Para el valor de
estado. El valor de cada nivel viene indicado en la etiqueta. 0% usar disolución salina.

KIT Control HbA1c. 2 x 0,5 mL Ref. 99 90 96 CÁLCULOS

El Control de HbA1c se trata de un hemolizado preparado a partir de eritrocitos. Los resultados se obtendrán de la interpolación de los valores en la curva estándar
Se añaden estabilizantes y conservantes para preservar su concentración y buen (Abs / %), preparada con los calibradores correspondientes.
estado. El valor viene indicado en la etiqueta. VALORES DE REFERENCIA
Por debajo de 6% para no diabéticos, y por debajo de 7% para el control de personas
PREPARACIÓN DEL REACTIVO DE TRABAJO con diabetes. Hay un desfase de 3-4 semanas antes de que el nivel de HbA1c refleje
Los reactivos A, B y C están listos para su uso. Agitar suavemete antes de utilizar. los cambios en el nivel de glucosa.
Calibradores y controles: rehidratar con la cantidad de agua desionizada indicada en Los valores indicados son a título orientativo. Es recomendable que cada laboratorio
la etiqueta. Agitar suavemente y esperar unos 10-15 min hasta la hidratación total. establezca sus propios valores de referencia.
COMPOSICIÓN DE LOS REACTIVOS PRESTACIONES. CARACTERISTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Reactivo A Las características de funcionamiento del producto dependen tanto del reactivo
Tampón de Glicina 22 mM como del sistema de lectura manual o automático empleados. Los siguientes datos
Látex 0,13%
se han obtenido con un autoanalizador:
Reactivo B
Anticuerpo monoclonal anti HbA1c humano, origen ratón 0,05 mg/mL Sensibilidad, como límite de detección: 0,2%
Anticuerpo policlonal anti-ratón, fracción IgG 0,08 mg/dL Margen de reacción: entre 2,0 – 16,0%
Tampón, estabilizantes y conservantes. Exactitud, como % de recuperación: 99,95%
Reactivo C Precisión en la serie, como CV%: 0,98%
Agentes lisantes y conservantes en medio acuoso. Precisión entre series, como CV%: 1,70%
Veracidad. Los resultados obtenidos con el reactivo no presentan diferencias
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD significativas al compararlo con el reactivo considerado de referencia.
Los componentes del kit mantenidos a 2-8ºC son estables hasta la fecha de caducidad
indicada en la etiqueta. Los datos detallados del estudio de las prestaciones del reactivo están disponibles
Una vez abiertos, son estables durante al menos 1 mes, a 2-8ºC. bajo demanda.
Los Calibradores y Controles son estables hasta la fecha de caducidad indicada en El reactivo de Glucohemoglobina Automática y sus controles y calibradores han
la etiqueta. Una vez rehidratados se conservan 1 mes a 2-8ºC. participado en el IFCC HbA1c Certification Programme para demostrar su trazabilidad
al Procedimiento de medidad de referencia del IFCC.
Indicaciones de alteración de los reactivos:
Presencia de partículas o turbidez en los reactivos B y C. INTERFERENCIAS
Valores del control de calidad fuera del rango de aceptación. No hay interferencia por Ac. Ascorbico (50 mg/dL), Bilirrubina (50 mg/dL) y Lípidos
(2000 mg/dL).
MATERIAL NECESARIO NO SUMISTRADO
Muestras procedentes de pacientes con alcoholismo, adicción a opiáceos,
Material común de laboratorio.
envenenamiento por Pb o con dosis altas de aspirina pueden dar resultados no
Espectrofotómetro, analizador automático o fotómetro termostatizado a 37ºC. Cubeta
concluyentes.
de 1cm de paso de luz.
Las variantes HbA2, HbC y HbS, no interfieren en el método. Niveles elevados de
MUESTRA HbF puede dar lugar a valores bajos de HbA1c.
Sangre total con EDTA como anticoagulante. La HbA1c en sangre total es estable CONTROL DE CALIDAD
una semana a 2-8ºC. Es recomendable la inclusión del control del kit Control HbA1c (99 90 96), en cada
PRECAUCIONES proceso de medida para verificar los resultados.
Los eritrocitos utilizados en la preparación del calibrador y del control han resultado Se aconseja que cada laboratorio establezca su propio programa de control de
negativos en la reacción con el HBsAg y el HIV I/II. A pesar de ello, deberán calidad y los procedimientos de corrección de las desviaciones en las medidas.
manejarse con precaución.
Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Las indicaciones de seguridad se encuentran en la etiqueta de los productos. BIBLIOGRAFÍA
Se aconseja consultar la ficha de datos de seguridad antes de la manipulación del Trivell,L.A., Ranney,H.M. and Lai,H.T., (1971) New Eng. J. Med. 284, 353.
reactivo. Nathan,D.M. et al, Clin. Chem. (1983), 29, 466-469.
La eliminación de residuos debe hacerse según la normativa legal vigente. Goldstein, D.E., et al, Clin. Chem. (1986) 32, B64-B70.
AUTOANALIZADORES Engbaek,F. Et al, Clin. Chem. (1989), 35, 93-97.
Adaptaciones a distintos analizadores automáticos están disponibles bajo demanda. American Diabetes Association: Clinical Practice Recommendations. Diabetes Care
30 (Suppl. 1): S4-S41 (2007).

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

Empresa Certificada ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN www.qca.es
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Revisión: 04.2022 PRO4-9_HBA1C_6
AUTOMATIC GLYCOHEMOGLOBIN (HbA1c)
IMMUNOTURBIDIMETRIC METHOD
For “in vitro” determination of HbA1c in blood

PRINCIPLE PROCEURE
Total haemoglobin and HbA1c have the same unspecific absortion rate to latex To determine HbA1c, prepare a hemolysate for every patient sample, calibrator and
particles. When mouse antihuman HbA1c monoclonal antibody is added, a latex- control.
HbA1c-mouse antihuman HbA1c antibody complex is formed. Agglutination is formed 1. Dispense 1 mL of Hemolysis reagent into labeled tubes.
when goat anti-IgG polyclonal antibody interacts with the monoclonal antibody. The 2. Dispense 20 µL of whole blood (properly mixed), calibrator or control, into the
extent of agglutination is proportional to the amount of HbA1c absorbed on the surface corresponding labeled tubes with Hemolysis reagent.
of the latex particles. 3. Let stand for 5 min (lysis should be complete).
The method is based on latex - enhanced immunoturbidimetric analysis. Competitive Use the hemolysate as the sample. Hemolysates may be stored up to 10 days at
binding is included in a first reaction step that allows the %HbA1c to be directly 2-8ºC.
determined from the turbidity that develops during the second reaction.
Reagents must be used in clinical chemistry analyzers.
DIAGNOSTIC USE Use Reagent A and Reagent B directly in the analyzer.
The HbA1c determination is useful in monitoring and control of diabetic patients. Reagent A: 180µL
The concentration of this red blood cell protein is conditioned by the mean blood Reagent B: 60µL
glucose level, for a period of 4-8 weeks, for what it turns out as a test not influenced Sample: 5 µl
by occasional sudden fluctuations in the serum glucose concentration. Incubation time: Reagent A + sample, 300s
Single test result could not be used to make a clinical diagnosis. It should integrate Reaction time: Reagent A+ sample + Reagent B, 300s
clinical and laboratory data.
Reading
REAGENTS Wavelenght: 660 nm
Kit 40 mL. (Ref. 99 50 25) Contents:
CALIBRATION
A. 1 x 30 mL. Latex reagent. Ref. 99 50 30 Blank reagent must be performed everyrun. Calibration should be performed at least every 5 days,
B. 1 x 10 mL. Buffer / Antibody reagent. Ref. 99 50 35 after reagent lot changing, or when quality control precedure requires it.
C. 2 x 70 mL. Hemolysis reagent. Ref. 99 50 45 Calibration. Calibration curve non lineal.
Preparing the calibration curve with the 4 calibrators of the kit, reference 99 97 20;
Optionally: each concentration values are indicated on the label. For the value of 0% use saline
Kit HbA1c Calibrator 4 x 0.5 mL Ref. 99 97 20 solution.
The HbA1c calibrator is a hemolysate prepared from erythrocytes. Stabilizers are
added to maintain HbA1c concentration. CALCULATION
The concentration of each level is stated on the vial label. Results are obtained from the calibration curve (Abs/%), prepared with the
corresponding calibrators.
Kit HbA1c Control 2 x 0.5 mL Ref. 99 90 96
The HbA1c control is a hemolysate prepared from erythrocytes. Stabilizers are added REFERENCE VALUES
to mantain HbA1c concentration. Less than 6% for a non-diabetic. Less than 7% for glicemic control of a patient with
The concentration is stated on the label. diabetes. There is a 3-4 week time lag before HbA1c reflects changes in blood
glucose level.
WORKING REAGENT PREPARATION Each particular laboratory should establish its own normal range, obtained from
Reagents, control and calibrator are ready to use. Mix gently before use. samples of a representative population, using its own instrumentation, blood
collection methods and assaying procedures.
REAGENTS COMPOSITION
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
Reagent A.
Performance of the reagent depends on the reagent itself and also depends on
Glycine buffer 22 mM
method and analyzer used.
Latex 0.13%
The results indicated are obtained using a automatic method.
Reagent B.
Mouse anti-human HbA1c monoclonal antibody 0.05 mg/mL
Sensitivity, as detection limit: 0.2%
Goat anti-mouse IgG polyclonal antibody 0.08 mg/dL
Reaction range: 2.0 – 16.0%
Buffer, surfactants and stabilizers.
Accuracy: 99.95%
Reagent C
Repetitivity as Variation Coefficient: 0.98%
Hemolysis agents and stabilizers in aqueous media.
Reproducibility, as Variation Coefficient: 1.70%
Trueness: Results obtained with this reagent did not show systematic differences
STORAGE AND STABILITY
when compared with reference reagent.
The components of the kit, stored at 2-8ºC, will remain stable until the expiration date
stated on the label.
Details of the performance studies are available on request.
Once opened, they will remain stable for al least one month at 2-8ºC.
The Calibrator and Control are stable up to the expiry date indicated on the label when Automatic Glucohemoglobin, controls and calibrators participated in the IFCC HbA1c Certification
kept at 2-8ºC. Reconstituted controls and calibrator are stable 1 month at 2-8 ºC. Programme to demonstrate traceability to the IFCC Reference Measurement Procedure.

Signs of reagent deterioration: INTERFERENCES

Presence of particles or turbidity in the reagent B or C. Quality control values outside No interference was observed by Ascorbic acid (50 mg/dL), Bilirubin (50 mg/dL), and
acceptation range. Lipids (2000 mg/dL).
Samples from patients with opiate addiction, lead poisoning, alcoholism or that ingest
ADDITIONAL EQUIPMENT large doses of aspirin, may give inconsistent results.
General laboratory equipment.
Spectrophotometer or photometer thermostatable at 37ºC. Cuvette: 1 cm light-path.
Elevated levels of HbF may lead to underestimation of HbA1c: Hemoglobin variants
HbA2, HbC y HbS do not interfere.

SAMPLE
Venous blood with EDTA. HbA1c in whole EDTA blood is stable for one week at 2-8ºC. QUALITY CONTROL
Positive control of kit Control (99 90 96) should be included in each test series. Each
CAUTION particular laboratory should establish its own control program.
Red cells used in the controls and calibrators preparation have been found negative
in the reaction to HBsAg and HIV I/II. However they should always be handLed with
care. Avoid contact with skin and mucous membranes. REFERENCES
The security statements are on the label. It is advisable to look at the MSDS before Trivell,L.A., Ranney,H.M. and Lai,H.T., (1971) New Eng. J. Med. 284, 353.
using the reagent. Nathan,D.M. et al, Clin. Chem. (1983), 29, 466-469.
The disposal of the residues has to be made according to legal local regulations. Goldstein, D.E., et al, Clin. Chem. (1986) 32, B64-B70.
Engbaek,F. Et al, Clin. Chem. (1989), 35, 93-97.
AUTOANALYZERS American Diabetes Association: Clinical Practice Recommendations. Diabetes Care
Adaptations to different autoanalyzers are available on request. 30 (Suppl. 1): S4-S41 (2007).

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HÉMOGLOBINE GLYQUÉE AUTOMATIQUE (HbA1c)
MÉTHODE IMMUNOTURBIDIMÉTRIQUE
Pour la détermination in vitro de l’HbA1c dans le sang
PRINCIPE TECHNIQUE
L’Hb totale et l’HbA1c présentent la même vitesse d’absorption non spécifique sur les Pour déterminer l’HbA1c, préparer un hémolysat de chaque échantillon, ainsi que du
particules de latex. L’ajout de l’anticorps monoclonal de souris anti-HbA1c humaine calibrateur et du contrôle.
provoque la formation du complexe latex-anti-HbA1c. L’agglutination se produit Verser 1 mL de réactif lysant dans des tubes adéquats et dûment étiquetés.
ensuite lorsque l’anticorps polyclonal de chèvre anti-IgG interagit avec l’anticorps Verser 20 µL de sang total bien homogénéisé dans les tubes correspondants
monoclonal. L’agglutination produite est proportionnelle à la quantité d’HbA1c contenant du réactif lysant. Bien mélanger.
absorbée sur la surface des particules de latex. Laisser pendant 5 minutes jusqu’à obtenir la lyse complète. Utiliser l’hémolysat
La méthode est fondée sur une réaction immunoturbidimétrique utilisant un support comme échantillon. Les hémolysats peuvent être conservés pendant 10 jours
de latex. Pendant la première étape, la réaction se produit par une liaison Ag-Ac, entre 2-8ºC.
permettant que le pourcentage d’HbA1c puisse être directement déterminé par la
turbidité formée lors de la seconde réaction. L’usage des réactifs est exclusivement réservé aux analyseurs automatiques.
Utiliser directement les réactifs A et B dans l’instrument.
UTILITÉ DE DIAGNOSTIC Réactif A: 180 μL
La détermination de l’hémoglobine glyquée apporte des informations sur le contrôle Reactif B: 60 μL
des patients diabétiques à long terme. La concentration de cette protéine érythrocytaire Échantillon: 5 μL
est conditionnée par la glycémie moyenne sur une période comprise entre 4 et 8 Temps d’incubation: RA + échantillon, 300s
semaines. Par conséquent, les fluctuations ponctuelles du taux de glucose dans le Temps de réaction: RA + échantillon + RB, 300s
sérum n’influent pas sur cet essai.
Lecture
Un test de laboratoire unique ne peut pas établir un diagnostic. Les résultats doivent
Longueur d’onde: 660nm
être évalués dans le contexte de toutes les données cliniques et de laboratoire
obtenus. CALIBRATION
Un blanc de réactif doit être fait à chaque cycle. Il est recommandé de calibrer au
moins tous les 5 jours, en changeant le lot du réactif ou si cela est requis par la
RÉACTIFS procédure de contrôle qualité.
Kit 40 mL. (Réf. 99 50 25). Contenu: Calibration. Courbe standard; Non linéaire.
A. 1 x 30 mL Réactif de latex. Réf. 99 50 30 Effectuer la courbe d’étalonnage avec les quatre étalons de la trousse de référence
B. 1 x 10 mL Tampon / Solution Anticorps. Réf. 99 50 35 99 97 20; les concentrations sont indiquées sur l’étiquette. Pour la valeur de 0% en
C. 2 x 70 mL Réactif lysant. Réf. 99 50 45 utilisant une solution saline
Sont également disponibles: CALCULS
KIT Calibrateur HbA1c. 4 x 0,5 mL Réf. 99 97 20 Les résultats sont obtenus à partir de l’interpolation des valeurs sur la courbe
Le calibrateur d’HbA1c est un hémolysat préparé à partir d’érythrocytes. Il contient d’étalonnage (absorbance/pourcentage), effectuée avec les calibrateurs
aussi des stabilisants et des conservateurs afin de maintenir sa concentration ainsi correspondants.
que son bon état. La concentration de chaque calibrateur est indiquée sur l’étiquette.
VALEURS DE RÉFÉRENCE
KIT Contrôle HbA1c. 2 x 0,5 mL Réf. 99 90 96 Elles sont inférieures à 6% pour les personnes non diabétiques et inférieures à 7%
Le contrôle d’HbA1c est un hémolysat préparé à partir d’érythrocytes. Il contient aussi pour le suivi des personnes diabétiques. Il existe un décalage de 3-4 semaines avant
des stabilisants et des conservateurs afin de maintenir sa concentration ainsi que son que le niveau de l’HbA1c reflète les changements dans le niveau de glucose.
bon état. La concentration est indiquée sur l’étiquette. Il est recommandé que chaque laboratoire établisse ses propres valeurs de référence.

PRÉPARATION DU RÉACTIF DE TRAVAIL PERFORMANCE. CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

Les réactifs sont prêts à l’emploi. Mélanger doucement avant utilisation Le fonctionnement du produit dépend tant du réactif que du système de lecture
manuel ou automatique utilisé. Les résultats suivants ont été obtenues avec une
COMPOSITION DES RÉACTIFS methode automatique :
Réactif A
Tampon de glycine 22 mM Sensibilité comme limite de détection: 0,2%
Latex 0,13% Marge de réaction: 2,0 - 16,0 %
Réactif B Percentage de récupération: 99,95 %
Anticorps monoclonal de souris anti-HbA1c humaine 0,05 mg/mL Coefficient de variation dans la série:0,98%
Anticorps polyclonal anti-IgG de souris 0,08 mg/dL Coefficient de variation entre les séries: 1,7%
Stabilisants et conservateurs Justesse. Les résultats obtenus avec le réactif ne sont pas significativement différents
Réactif C par rapport au réactif de référence considéré.
Agents de lyse et conservateurs en milieu aqueux L’étude détaillée de la performance du réactif est disponible sur demande.

CONSERVATION ET STABILITÉ Le réactif Glycohémoglobine automatique et ses contrôles et calibrateurs ont participé
Les composants du kit conservés à 2-8ºC sont stables jusqu’à la date de péremption au programme de certification HbA1c de l’IFCC pour démontrer la traçabilité à la
indiquée sur l’étiquette. Une fois ouvert, ils sont stables pendant au moins 1 mois, procédure de mesure de référence de l’IFCC.
conservé à 2-8°C. INTERFÉRENCES
Le calibrateur et le contrôle sont stables jusqu’à la date de péremption indiquée L’acide ascorbique (50 mg/dL), la bilirubine (50 mg/dL) et les triglycérides (2.000 mg/
sur l’étiquette lorsqu’ils sont conservés à 2-8ºC. Les contrôles et les calibrateurs dL) n’interfèrent pas avec l’essai.
reconstitués sont stables 1 mois à 2-8ºC.
Les échantillons provenant de patients souffrant d’alcoolisme, de toxicomanie aux
Indications d’altération des réactifs: opiacés, avec empoisonnement pour Pb ou des échantillons de patients atteints de
Présence de particules ou de turbidité dans le réactif B ò C. Valeurs du contrôle de forte consommation d’aspirine, peuvent donner des résultats incohérents.
qualité en dehors de le rang d’acceptation. Variantes HbA2, HbC et la HbS, n’interfèrent pas avec la méthode. Des niveaux
élevés HbF peuvent conduire à de faibles valeurs de HbA1c.
MATÉRIEL NÉCESSAIRE MAIS NON FOURNI
Matériel courant de laboratoire. CONTRÔLE DE QUALITÉ
Spectrophotomètre, analyseur automatique ou photomètre thermostaté à 37 ºC. Nous recommandons l’inclusion du contrôle du Kit Contrôle HbA1c, (99 90 96), dans
Récipient de 1 cm de trajet optique. chaque processus de mesure pour vérifier les résultats.
Nous suggérons que chaque laboratoire d’établir son propre programme et les
ÉCHANTILLON procédures de correction des écarts dans les mesures de contrôle qualité.
Sang total sur EDTA comme anticoagulant. Le HbA1c, conservé entre 2-8ºC, à
AUTOANALYSEURS
l’échantillon est stable pendant 1 semaine.
Des adaptations aux différents analyseurs automatiques sont disponibles sur
PRÉCAUTIONS demande.
Les érythrocytes utilisés pour la préparation du calibrateur et du contrôle ont donné un BIBLIOGRAPHIE
résultat négatif lors de la réaction avec l’Ag HBs et l’HIV I/II. Malgré cela, ils doivent Trivell, L.A., Ranney,H.M. and Lai,H.T., (1971) New Eng. J. Med. 284, 353.
être manipulés avec précaution. Nathan, D.M. et al, Clin. Chem. (1983), 29, 466-469.
Éviter le contact avec la peau et les yeux. Goldstein, D.E., et al, Clin. Chem. (1986) 32, B64-B70.
Les indications de sécurité sont sur l’étiquette des produits. On conseillé de consulter Engbaek, F. et al, Clin. Chem. (1989), 35, 93-97.
la fiche des données de sécurité avant de manipuler le réactif. American Diabetes Association: Clinical Practice Recommendations. Diabetes Care
L’élimination des déchets doit être effectuée conformément aux normes en vigueur. 30 (Suppl. 1): S4-S41 (2007).

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