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Aseguramiento de Validez de Resultados

La norma ISO/IEC 17025 establece lineamientos para el aseguramiento de la validez de los resultados a través de actividades internas y externas. Las actividades internas como el uso de materiales de referencia, comprobaciones de equipos, y repetición de ensayos deben registrarse, analizarse estadísticamente y usarse para mejora continua. Las actividades externas como comparaciones con otros laboratorios son útiles cuando estén disponibles. El análisis periódico ayuda a detectar problemas y asegurar la calidad de los resultados.

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Pedro Nel Cifuentes Rodríguez
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Aseguramiento de Validez de Resultados

La norma ISO/IEC 17025 establece lineamientos para el aseguramiento de la validez de los resultados a través de actividades internas y externas. Las actividades internas como el uso de materiales de referencia, comprobaciones de equipos, y repetición de ensayos deben registrarse, analizarse estadísticamente y usarse para mejora continua. Las actividades externas como comparaciones con otros laboratorios son útiles cuando estén disponibles. El análisis periódico ayuda a detectar problemas y asegurar la calidad de los resultados.

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ASEGURAMIENTO DE

VALIDEZ DE RESULTADOS
NORMA ISO/IEC 17025: 2017
 La norma habla en el numeral 7.7.1 de las actividades internas
que pueden emplearse para hacer el seguimiento del desempeño
del laboratorio para llevar a cabo un aseguramiento de la validez
de los resultados.
 Estas actividades se deben registrar, conservar y analizar.
 Se debe emplear técnicas estadísticas para el análisis de los
resultados obtenidos.
 Estas actividades son planificadas, por lo tanto deben tener una
periodicidad establecida y puede ser modificada.
NORMA ISO/IEC 17025: 2017
 En el numeral 7.7.2 trata de las actividades externas
(comparaciones con otros laboratorios) cuando estén disponibles
y sean apropiadas.
 Los lineamientos para la participación en ensayos de aptitud se
encuentran en el CEA-3.0-04 Versión 3.
 Los resultados obtenidos se deben registrar, conservar y analizar.
 Se debe emplear técnicas estadísticas para el análisis de los
resultados obtenidos.
NORMA ISO/IEC 17025: 2017
 En el numeral 7.7.3 indica que los datos de las actividades de los
numerales 7.7.1 y 7.7.2 se deben analizar y con los resultados
obtenidos se van a aplicar controles para la mejora continua y
tomar acciones apropiadas para evitar informar resultados
incorrectos o que técnicamente no tienen validez y afectan la
credibilidad del laboratorio.
 El laboratorio debe contar con un procedimiento (un documento
desglosado) para establecer los lineamientos que se debe seguir
para llevar a cabo las actividades.
NUMERAL 7.7.1
a) Uso de materiales de referencia o materiales de control de
calidad.
b) Uso de instrumentos alternativos que han sido calibrados para
obtener resultados trazables.
c) Comprobaciones funcionales del equipamiento de ensayo y
medición.
d) Uso de patrones de verificación o patrones de trabajo con
gráficos de control, cuando sea aplicable.
e) Comprobaciones intermedias en los equipos de medición.
NUMERAL 7.7.1
f) Repetición del ensayo o calibración utilizando los mismos
métodos o métodos diferentes.
g) Reensayo o recalibración de los ítems conservados.
h) Correlación de resultados para diferentes características de un
ítem.
i)Revisión de los resultados informados.
j)Comparaciones interlaboratorio.
k) Ensayos de muestras ciegas.
NUMERAL 7.7.1
Preguntas:

 Qué actividades del 7.7.1 y consideran que se pueden llevar a


cabo en el laboratorio?
 Del numeral 7.7.2 “cuando estén disponibles y sean apropiados”
qué trata la norma de dar a conocer?
 Como creen que debería ser el análisis estadístico de los
resultados?
ANÁLISIS DE RESULTADOS
Criterios estadísticos:

 Promedio de las mediciones.


 Desviación estándar.
 Pruebas de hipótesis.
 Valores de aceptación por contrastes o valores permitidos.
IMPORTANCIA
La primera actividad del aseguramiento de la validez de los
resultados es la verificación/validación del método, ya que en esta
estamos realizando actividades internas y externas para determinar:
 Personal capacitado.
 Equipamiento verificado.
 Condiciones ambientales e instalaciones apropiadas.
IMPORTANCIA
 Un buen análisis e interpretación de los resultados obtenidos
ayuda al laboratorio a detectar tendencias que estén por fuera
de los valores aceptados, para así, aplicar correcciones
pertinentes y evitar que se produzcan resultados que no tienen
una validez y son cuestionables.
 Una periodicidad acorde a las actividades hará que la detección
de problemas en el equipamiento o el personal pueda ser
corregida y subsanada de forma oportuna y no invalide
resultados.
CONCLUSIÓN
“Vale más el resultado de un ensayo que
la opinión de 100 expertos”
Arthur Casagrande.
MUCHAS
GRACIAS

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