Dirección de Formación, Actualización

Médica e Investigación
Comité de Ética en Investigación
Nivel Central

Formato: FIR-2

FORMATO DE REGISTRO DE PROTOCOLOS DE LA SECRETARÍA DE SALUD

CON RIESGO MENOR QUE EL MÍNIMO

Instructivo:
Este formato se fundamenta en la normatividad vigente en materia de investigación para la salud. Para
ingresar la información posicione el cursor en la celda o espacio inferior izquierdo de cada apartado, se
solicita el mismo tipo de letra, con espaciado sencillo y usar mayúsculas y minúsculas.

I. Ficha de identificación
1.1. Título del proyecto de investigación: Eficacia clínica del uso del apósito transparente respecto al
apósito con gluconato de clorhexidina en la fijación de catéteres periféricos utilizados en el servicio de
hemodiálisis del Hospital General de Tlahuac
INVESTIGADORES PARTICIPANTES INSTITUCIÓN/ESPECIALIDAD FIRMA
Nombre del Investigador principal ● Reyes Arreola Diana Jazmin
● Carranza rosey Camila Marian
● Jaimes Vázquez Johan
Nombre del investigador asociado, en caso
de existir

Nombre del profesor titular de la

Especialidad

Domicilio y teléfono del investigador principal

● Andador 1 num. 5 Ampliación Nativitas la Joya C.P 16450
● Nicolas Bravo num. 103, San Pablo Oztotepec, Milpa Alta. C.P 12400
● Tierra Santa Mz 17 Lt 12, Col. San Agustin Chimalhuacan C.P 56343

Correo electrónico del investigador principal

● [email protected]
● [email protected]
● [email protected]

Unidad(es) operativa(s) dónde se realizará el estudio: Hospital General de Tláhuac (Unidad de

hemodiálisis)

II. Servicio dónde se realizará el estudio

a) Medicina b) Odontología c) Nutrición d) Administración
e) Enfermería f) Psicología g) Trabajo h) Otra(especifique)
Social
III. Área de especialidad donde se realizará el estudio
1. Anestesiología 2. Medicina 3. Medicina de 4. Dermatopatología
Interna Urgencias
5. Cirugía 6. Medicina 7. CirugíaPediátrica 8. Medicina Crítica
General Familiar
9. Ginecología y 10. Ortopedi 11. Cirugía Plástica y 12. Medicina Legal
Obstetricia a Reconstructiva
13 Pediatría 14. Dermatol 15. Otra(especifique) Hemodiálisis
. ogía
IV. Periodo de 0 1 0 2 20 23 AL 3 1 0 7 20 23
estudio Día Mes Año Día Mes Año
DEL
V.Datos de validación Nombre Firma
Jefe de Enseñanza e Luis Enrique Moreno Salazar
Investigación
Director de la Unidad Operativa Victor Fernando Gonzalez
Romero
Director de Tesis Cristal Marlene Ruiz Noguez
ESPACIO PARA SER LLENADO POR EL SECRETARIO DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DE NIVEL
CENTRAL
Aprobación y registro
Fecha de recepción Día Mes Año Fecha de aprobación Día Mes Año
Presentes en sesión de trabajo, los miembros del Comité de Ética
en Investigación perteneciente a la Secretaría de Salud de la Ciudad
de México, dictaminan por consenso la evaluación del protocolo
que se indica.
Nombre del presidente Firma

Comité de Ética en Investigación

Aprobado
Dictamen Hacer correcciones y presentar nuevamente
No aprobado

Fecha de Día Mes Año Código de registro Unidad Clave Núm Año
registro ero

II. ASPECTOS CONCEPTUALES

2.1. Antecedentes (síntesis de revisión bibliográfica: incluye marco de referencia-delimitación del ámbito epidemiológico, socioeconómico, geográfico,
temporal, etc,- y marco teórico conceptual: definiciones, categorías, indicadores, metodología, resultados previos, etc. Requiere al menos 15 referencias de
los últimos 5 años)

2.1.1 Marco de referencia

Analizando estudios relacionados con el tema central de esta investigación, se encontraron cuatro investigaciones
descritas a continuación, la primera es nombrada “Evaluación de la efectividad y satisfacción del apósito con
Gluconato de Clorhexidina 3M™ Tegaderm™ en el cuidado del catéter central tunelizado para hemodiálisis” que
tiene como autores a Antonio López González, Lorena Díaz Rodríguez, Ángeles Novo Casas, Sonia Cid Armada y
Modesta Mojón Barcia, en la cual a manera de introducción expresa que son múltiples los métodos y materiales
utilizados para el manejo del orificio de inserción del catéter venoso central tunelizado para hemodiálisis con el fin de
prevenir infecciones asociadas a su uso. El objetivo de este estudio fue analizar el uso del Apósito con Gluconato de
Clorhexidina 3M™ Tegaderm™ con respeto al Apósito formado por gasa y esparadrapo en la cura del orificio de
inserción del catéter tunelizado para hemodiálisis, se llevó a cabo un estudio prospectivo durante 32 semanas en el
que se han incluido 9 pacientes portadores de catéter venoso central tunelizado. Se recogieron datos referentes al
estado del orificio de inserción del catéter, del túnel, de la zona colindante, aplicabilidad del material, satisfacción del
paciente, percepción del profesional y costes, se obtuvo como resultado, que se han evidenciado diferencias en la
eficacia para la prevención de infecciones entre ambos apósitos. En el análisis de satisfacción, se constata una
mayor percepción de seguridad con el uso del apósito con clorhexidina además de una reducción de coste de la
técnica, en los costes, satisfacción del paciente y en la percepción del personal de enfermería responsable de la
técnica, el Apósito con Gluconato de Clorhexidina es una buena alternativa para el cuidado del orificio de inserción
del catéter tunelizado para hemodiálisis.

Por otro lado, Peralta U. en su estudio “Eficacia del apósito transparente con gluconato de clorhexidina 2% en
prevención de la infección del catéter venoso central” evalúa la eficacia del apósito transparente con gluconato de
clorhexidina 2% en prevención de la infección del catéter venoso central. teniendo una revisión sistemática de 8
artículos, con texto completo, y los artículos seleccionados se sometieron a una lectura crítica, utilizando la
evaluación GRADE para identificar el grado de evidencia, en los resultados se obtuvo que el personal de enfermería
destaca la visualización del orificio, la capacidad de absorción de fluidos, la adherencia a la piel. Por otra parte, el
análisis de economía refiere que, con el uso del apósito transparente de gluconato de clorhexidina 2%, se reduce los
costos un 45,45% en el gasto semanal de gasas estériles, un 33,3% en el de suero salino y en tiempo enfermero un
72,5%. concluyendo que, el uso del apósito transparente con Gluconato de Clorhexidina 2% es una buena alternativa
para la cura del orificio de inserción del catéter venoso central ya que, además de una reducción de los costos,
permite una reducción del número de manipulaciones al tener una duración de 7 días, permite una visualización
permanente del orificio y aporta mayor seguridad para el paciente y así evitar incidencias de infecciones.

La investigación que tiene por título “Eficacia del apósito con gluconato de clorhexidina versus apósito estándar en la
disminución de infección en el sitio de inserción del cateter venoso central”, realizada por Chumbres T, Rosales M y
Yessendia L. tuvo como objeto analizar y sistematizar las evidencias sobre la eficacia del apósito con gluconato de
clorhexidina versus apósito estándar, en la disminución de infección, en el sitio de inserción del catéter venoso
central. Realizando una revisión sistemática observacional y retrospectiva, la búsqueda se restringe a artículos con
texto completo, y los artículos seleccionados se sometieron a una lectura crítica, utilizando la evaluación para
identificar su grado de evidencia. Como resultados se obtiene que la revisión sistemática de los 9 artículos científicos
sobre eficacia del apósito con gluconato de clorhexidina vs el apósito estándar, en la disminución de infecciones, en
el sitio de inserción del catéter venoso central, del total de artículos revisados sistemáticamente, el 67% (n = 6/9) de
los artículos evidencian que existe una reducción significativa al usar el gluconato de clorhexidina en comparación en
el apósito estándar. Así mismo el 11%(1/9) de los artículos encontrados demuestran que son menos eficaces cuando
los comparan con apósito estándar y el otro 22% (2/9) no se evidencia diferencia alguna. concluyendo que la
efectividad del apósito de gluconato de clorhexidina vs apósito estándar, según los resultados obtenidos de la
revisión sistemática realizadas en el presente recolección, se encontró que los resultados muestran que de los 9
artículos encontrados el 67%(6/9) evidencian que el apósito con gluconato de clorhexidina son más eficaces que el
apósito estándar, en la reducción de infección relacionadas con el catéter venoso central, lo que demuestra que su
utilidad es beneficiosa para reducir las infecciones dentro de la atención intrahospitalaria.

Finalmente Ruipérez D y Pérez M. en su publicación titulada Los apósitos con liberación de clorhexidina reducen las
infecciones en catéteres centrales y duran hasta siete días publicada en el 2018 en España, mencionan que el hecho
de que las infecciones en los hospitales muchas de las veces ocasionadas por el manejo de cateteres, para ellos
resulta emplear apósitos que liberan fármacos, se pueden mantener siete días y que, obviamente, presentan buenos
índices de adhesión y estanqueidad.
Dentro de los resultados obtenidos mencionan que los apósitos en vías centrales impregnados de clorhexidina la
reducción de las infecciones ronda el 70 por ciento. Y también se han reducido en los periféricos usando los apósitos
transparentes de liberación de clorhexidina y que duran siete días.

Marco Teórico conceptual

Como siguiente aspecto se realiza una descripción de los temas relevantes para el estudio iniciando con la
descripción del sistema de hemodiálisis, mencionando que es un equipo médico cuya función es la de reemplazar la
actividad fisiológica principal de los riñones en pacientes que sufren de insuficiencia renal, removiendo agua y
desechos metabólicos como urea, creatinina y concentraciones altas de potasio, así como iones y sales orgánicas
del torrente sanguíneo.

Todo esto se lleva a cabo mediante el proceso de hemodiálisis en el cual, la sangre del paciente se pone en contacto
con una membrana semipermeable a través de la cual se lleva a cabo el proceso de difusión.

Para realizar un tratamiento de hemodiálisis es necesario extraer la sangre del cuerpo del paciente por medio de
tubos estériles (líneas venosas), hacerla circular hacia un filtro de diálisis o dializador para regresar al paciente. Este
proceso se lleva a cabo en forma continua en cada sesión de hemodiálisis, durante la cual la sangre del paciente se
libera paulatinamente de las sustancias tóxicas acumuladas a consecuencia de su falla renal.

El tiempo de duración de cada sesión de hemodiálisis es de 4 horas aproximadamente y la frecuencia es de tres

sesiones por semana.
Todo este proceso es controlado por la máquina de hemodiálisis que cuenta con tres
principales componentes:

1. Sistema de distribución de dializante

2. Circuito sanguíneo extracorpóreo o circuito del paciente.
3. Dializado

Sistema de distribución de dializante.

El circuito de dializante es en el que se prepara este líquido, el cual se compone de una solución de agua purificada
mezclada con un compuesto electrolítico similar al de la sangre.
Esta composición la indica el médico y se modifica según los requerimientos del paciente.
Existen dos tipos de sistemas de distribución de dializante:

•Distribución central. Con este sistema, toda la solución de diálisis requerida por la unidad de hemodiálisis es
producida por una sola máquina y es bombeada a través de tuberías a cada máquina de hemodiálisis.
•Distribución individual. Con este sistema cada máquina de hemodiálisis produce su
propio dializado

La mala calidad del agua puede tener consecuencias clínicas severas en pacientes dentro de un programa de
tratamiento por hemodiálisis, esto tomando en consideración que los pacientes están expuestos a aproximadamente
400 litros semanales de agua.
El agua potable generalmente no es suficientemente pura para este tipo de aplicación; por esta razón es necesario
procesar el agua con dispositivos de tratamiento.

Los sistemas de tratamiento de agua se pueden dividir en tres secciones:

 a) El pre-tratamiento consiste en pre-filtros, descalcificadores, filtro de carbón activado y microfiltros.
b) El tratamiento principal, que incluye uno o más sistemas de ósmosis inversa y
opcionalmente, un desionizador.
c) El post- tratamiento del agua y del dializante con un tanque de almacenamiento (si es necesario), filtros
submicrónicos, tratamiento ultravioleta y ultrafiltarción.
El agua tratada entra en la máquina de hemodiálisis pasando a través de un calentador y de una trampa de aire o de
burbujas antes de mezclarse con el concentrado para formar el líquido dializante. La temperatura de este líquido se
mantiene dentro del rango de 34° a 42°C para prevenir un calentamiento o enfriamiento excesivo de la sangre.
La máquina mezcla esta agua con una solución concentrada (concentrado de hemodiálisis) y con agentes
amortiguadores del ph (también llamados buffers), como acetato y bicarbonato, con el objetivo de aproximar las
concentraciones de solutos ideales de la sangre. A la solución resultante se le conoce comúnmente como dializante.

Circuito sanguíneo extracorpóreo

En este circuito, se extrae del paciente una porción de su sangre que se hace pasar por un circuito estéril a través del
dializador, para después reinfundírsela regresando en forma contínua.
Con el fin de lograr un acceso sanguíneo con flujos adecuados para llevar a cabo el
Tratamiento, se realiza al paciente una sencilla operación, lo que se denomina "acceso vascular" que nos permite
conectar el sistema circulatorio con la máquina.
Para crear el acceso vascular, se construye una fístula arteriovenosa, uniendo quirúrgicamente la arteria periférica
principal comúnmente la arteria radial de la muñeca con la vena adyacente. Esta fístula debe manejar un flujo de
sangre dentro del rango de 400 ml/min y 1000 ml/min. La sangre que entra a la fístula mantiene una presión alta,
provocando que se expanda el diámetro de la vena. Gracias a esto se puede insertar 1 ó 2 agujas dentro del vaso
sanguíneo.
Una bomba de sangre mueve la sangre a través de un tubo externo hacia el dializador.
Debido a que la sangre tiende a coagularse cuando entra en contacto con superficies extrañas como el dializador, se
infunde heparina en el lado arterial del circuito sanguíneo, por medio de una bomba de infusión en un rango
predeterminado.

Dializador
Los dializadores son componentes desechables en donde se lleva a cabo el intercambio de solutos. Estos son de
forma cilíndrica constituidos por dos compartimentos, uno está formado internamente por millares de fibras
semipermeables huecas microporosas, por donde se hace circular la sangre mientras que el dializador fluye fuera de
las fibras.
La membrana de diálisis constituye una barrera efectiva frente al paso de contaminantes de alto peso molecular, del
dializante a la sangre; de esta manera las bacterias completas, hongos y algas no pueden atravesar la membrana
estándar de hemodiálisis a menos que la membrana se encuentre dañada.
El agua y los metabolitos son intercambiados entre la sangre y el líquido dializante por medio de la difusión, ósmosis,
y ultrafiltración.

Membranas para hemodiálisis

Las membranas pueden ser de los siguientes tipos:
•Celulosa regenerada. Polímero degenerado del algodón (Cuprofan). Son membranas hidrófilas y poco
biocompatibles.
•Celulosa modificada. Los grupos hidróxilos son sustituidos por acetato, diacetato o
triacetato. También son hidrófilas y con mejor biocompatibilidad.
•Sintéticas. Derivan de plásticos especiales (polisulfona, poliamida, poliacrilonitirilo,
entre otros). Son hidrofóbicas y de alta permeabilidad. Tienen una mayor biocompatibilidad.
Catéter venoso central en hemodiálisis
Medidas de control y seguridad de la persona con acceso vascular.

Antisépticos utilizados en la persona con acceso vascular

La técnica de asepsia para la limpieza de la piel en el procedimiento de inserción de catéteres venosos centrales
recomienda la preparación de la piel se realice con alcohol isopropílico al 70% y gluconato de clorhexidina al 2%
como antisépticos de primera elección o en su defecto con iodopovidona al 10%, asegurando la disminución de la
flora bacteriana de la piel ()

Propiedades de los antisépticos

Alcohol isopropílico al 70%. Es un antiséptico desinfectante, fungicida, bactericida, virucida, inactivo contra
esporas, se usa como antiséptico para la limpieza de la piel antes de la aplicación de inyecciones y/o de un
procedimiento quirúrgico menor, también para la limpieza de superficies inanimadas teniendo un nivel de acción
intermedio.

Gluconato de clorhexidina al 2%. Es un antiséptico bactericida, virucida, fungicida, no esporicida, con efecto
residual, se usa para uso externo, desinfección y limpieza de la piel previa a procedimientos especiales,
venopunción, toma de vías centrales común nivel de acción alto.

Iodopovidona al 10% es un antiséptico desinfectante,bactericida, virucida, fungicida, activo contra quistes y esporas,
pseudomonas sp, clostridium sp, inactivo contra mycobacterium sp, se usa en limpieza y desinfección de la piel, con
una duración de 6 a 8 horas y tiene un nivel de acción intermedio.

Tiempos de acción de los antisépticos

Gluconato de clorhexidina al 2% con alcohol isopropílico al 70% tiene un tiempo de secado de 30 segundos con una
fricción de 15 a 30 segundos

Gluconato de clorhexidina al 2% sin alcohol isopropílico tiene un tiempo de secado de 2 minutos con efecto residual

Alcohol isopropílico al 70% seca rápidamente no tiene efecto duradero

Iodopovidona al 10% tiene un tiempo de secado de 3 minutos

Cuidados de enfermería a la persona con catéter venoso central para la hemodiálisis

Los cuidados de enfermería son el conjunto de actividades que realiza el personal de enfermería para el manejo y
cuidado de un dispositivo intravascular colocado en el interior de una vena con fines terapéuticos de reemplazo renal

Asepsia del sitio de inserción

● Retira con guantes no estériles el apósito de la curación anterior que cubre el catéter desprendiéndose
suavemente y desecha, no utilizar alcohol para su remoción.
● Revise y observe el sitio de inserción para detectar signos de infección enrojecimiento, calor, tumefacción,
dolor y secreción purulenta.
● Realizar técnica de higiene de manos con solución alcoholada, abra el paquete de material de curación
estéril.
● Coloca un guante estéril en la mano dominante, y prepara el material para iniciar la asepsia
● Toma un campo estéril y colócalo en el paciente para aislar las extensiones del catéter dejándolo visible en el
sitio de inserción.
 ● Vierte las soluciones antisépticas en vasos estériles con la mano no dominante
● Calza el otro guante estéril en la otro mano,si el orificio de la salida del catéter se encuentra con secreción
retira con una gasa impregnada de alcohol y repite hasta eliminar la secreción esto no se considera técnica de
asepsia
● Es importante recordar que los antisépticos no actúan ante la presencia de material orgánico por eso se debe
de retirar antes de iniciar con la asepsia
● Vierte en 3 gasas el alcohol isopropílico al 70% tome una gasa y realiza la asepsia a partir del sitio de
inserción del catéter a la periferia en forma circular en un radio de 7 a 10 cm en pacientes adultos y de 3 a 5
cm en pediátricos
● Desecha la gasa y repite hasta completar 3 tiempos, evita contaminar con la piel circundante, permite que el
alcohol actúe
● Vierte en 3 gasas el antiséptico, realizar la asepsia a partir del sitio de inserción del catéter a la periferia en
forma circular en un radio de 7 a 10 cm en pacientes adultos y de 3 a 5 cm en pediátricos
● Desecha la gasa y repite hasta completar 3 tiempos, evita contaminar con la piel circundante, deja actuar el
antiséptico en el tiempo recomendado de acción
● Retire el exceso del antiséptico con una gasa seca estéril en el caso de los pacientes adultos y en el caso de
pacientes pediátricos retira el excedente con solución de cloruro de sodio al 0.9%, dejar secar el antiséptico
● Cubre el sitio de inserción con una gasa estéril y coloca el apósito adherible transparente, evita estirarlo y
realiza presión suave sobre el apósito para no dejar burbujas de aire por debajo del apósito
● Coloque el membrete en el sitio del apósito con al menos los siguientes datos: fecha de instalación del
catéter, fecha de limpieza del sitio de inserción., nombre de quien realiza la curación
● Retire el campo estéril y desechable, retira los guantes de ambas manos y desecha, realiza la higiene de
manos con solución alcoholada

Complicaciones del paciente con catéter venoso central en terapia de hemodiálisis

Los catéteres para hemodiálisis constituyen un acceso vascular eficaz, siendo utilizados con relativa frecuencia en
pacientes con fracaso renal es agudos y pacientes con enfermedad renal crónica terminal estadio 5 y que precisan
hemodiálisis urgente o con fracaso temporal del acceso vascular permanente, sin embargo estos catéteres no están
exentos de complicaciones, señalando como las principales: infecciones, coagulación del catéter y circuito y
trombosis venosa profunda; la principal complicación es la infección, porque puede ocasionar bacteriemia y sepsis
en los pacientes originando un cuadro severo y grave.

complicaciones agudas ocurren de manera inmediata a la implantación y surgen en las primeras horas, suelen ser
infrecuentes y están relacionadas con la punción venosa o con la inserción, habiéndose descrito un número
considerable de ellas: múltiples punciones,hematoma, punción arterial, situación anatómica, incorrecta posición,
neumotórax, embolia aéreo, arritmias cardiacas, reacciones a la anestesia local, reflejos vagales.

Complicaciones infecciosas, la infección relacionada con el catéter es la complicación más frecuente y grave de los
catéteres venosos centrales y puede ser la causa principal del retiro, se definen 3 tipos principales de infecciones
asociadas a catéter venoso central para hemodiálisis.

Bacteriemia es la presencia de bacterias o microorganismos cuantificables en sangre y punta de catéter por

métodos semi cuantitativos, manifestado por un cuadro de fiebre escalofríos y taquicardia, se deben realizar
hemocultivos simultáneos de sangre periférica y central así como cultivo de la punta del catéter para confirmar el
diagnóstico y proporcionar el tratamiento.

Tunelitis o infección del túnel subcutáneo presencia de signos inflamatorios y exudado purulento en el espacio
que comprende desde el dracón hasta el orificio de salida del catéter puede estar asociado o no a una bacteriemia.

Infección del orificio de salida del catéter aparición de exudado purulento a través del orificio de salida no
asociado a tunelitis y generalmente sin repercusión sistémica

Complicaciones tardías las complicaciones tardías están relacionadas con el cuidado y la función del catéter y
difieren en el tiempo desde su inserción.

Estenosis venosa ocurre con más frecuencia en la vena subclavia que en la yugular, siendo los factores de riesgo
para su aparición el recambio asiduo de catéteres y el mayor número de infecciones relacionadas compromete el
futuro desarrollo de una fístula arteriovenosa interna y aunque suele ser asintomática en ocasiones cursa con edema
de la extremidad superior ipsilateral.

Trombosis la disfunción tardía del catéter generalmente se debe a su trombosis total o parcial, las trombosis se
clasifican en extrínsecas e intrínsecas

las extrínsecas son secundarias a la formación de un trombo mural, unido a la punta del catéter en la vena cava
superior o la aurícula derecha, en las intrínsecas el trombo se localiza a nivel intraluminal, en la punta del catéter o
formando vainas de fibrina peri catéter, siendo ésta es la forma más frecuente de trombosis, su patogenia se
relaciona con el estado de hipercoagulabilidad condicionado por la uremia, factores trombóticos, trauma causado por
altos flujos de entrada y salida durante la hemodiálisis, el inadecuado sellado del catéter, además de la composición
de los catéteres, para mejorar la supervivencia de los catéteres venosos centrales es fundamental detectar y tratar
precozmente cualquier signo de disfunción tardía asumiéndolo como el inicio de una trombosis.

Endocarditis infecciosa se define como una infección bacteriana de la superficie del endocardio, clasificada como
aguda o subaguda en función del tiempo y la gravedad clínica de presentación y que representa altos índices de
morbilidad y mortalidad a nivel mundial, la evolución patogénica variará en función de las manifestaciones clínicas,
donde la fiebre es el signo inicial, el hallazgo principal es la aparición de un soplo inexistente, presencia de
vegetaciones, aparición de petequias y manifestaciones articulares.

Apósito de gluconato de clorhexidina.

Descripción General
Un apósito es un producto sanitario empleado para cubrir y proteger una herida. Su función consiste en proporcionar
alivio del dolor, actuar de barrera frente a la infección, absorber el exudado que ésta produce, permitir una adecuada
circulación sanguínea y optimizar el proceso de cicatrización.
Apósito adhesivo de poliuretano transparente estéril, con gel de gluconato de clorhexidina al 2% y diseño especial
para el aseguramiento de catéteres, que permite el intercambio gaseoso de la piel. Cuenta con borde reforzado, un
marco de aplicación y tirillas de sujeción.
El gluconato de clorhexidina es un componente antimicrobiano activo de la almohadilla de gel del apósito. El gel está
compuesto de agua, un 2% de gluconato de clorhexidina y otros polímeros. La naturaleza acuosa de la almohadilla
de gel y el gluconato de clorhexidina permite que la acción antimicrobiana sea inmediata al aplicarla en la piel.

Características
- Incorpora un gel transparente con gluconato de clorhexidina al 2%, un antiséptico con actividad
antimicrobiana y antimicótica de amplio espectro que puede inhibir el crecimiento bacteriano hasta por
7 días.
- Diseño exclusivo con corte superior en ranura y borde redondeados de tela suave que permite un
 mejor sellado, y reduce el levantamiento del apósito alrededor del catéter.
- Cuenta con tiras adhesivas estériles que ayudan a estabilizar y fijar el catéter y los lúmenes, que se
remueven fácilmente de la superficie del apósito, para permitir el acceso al conector sin necesidad de
cambiarlo o removerlo.
- El gel de clorhexidina tiene un nivel de absorción de escaso a moderado. El gel absorbente puede
absorber fluidos hasta 8 veces su peso en fluidos como sangre, exudados o secreciones manteniendo
su actividad antimicrobiana.
Ventajas
- Proporciona protección antimicrobiana inmediata y continua gracias a la almohadilla de gel integrada
de gluconato de clorhexidina, que no requiere humedad para activarse.
- Ayuda a mantener los catéteres en su lugar gracias a la tira de cinta de fijación de gran tamaño y a la
muesca ajustable.
- La película transparente y la almohadilla de gel permiten la visibilidad continua del punto de inserción
para evaluar fácilmente señales tempranas de infección
- Diseño integrado (almohadilla de gel antimicrobiano y apósito en uno) permite una aplicación sencilla y
uniforme
- Puede durar hasta siete días
- Se adapta a los contornos corporales y a los movimientos del paciente, principalmente cuando el sitio
de inserción está localizado en una zona desafiante para la permanencia del apósito, lo que reduce los
riesgos de complicaciones tales como flebitis y desalojo o pérdida de línea vascular
- Su sistema de aplicación tipo marco facilita la colocación del apósito en forma precisa y segura,
incluso con guantes evitando pérdidas del producto.
Aplicaciones
- Catéteres venosos centrales (incluidos para venas subclavia, yugular, femoral y PICC)
- Catéteres para diálisis
- Catéteres arteriales
- Catéteres periféricos cortos y líneas medias
- Catéteres epidurales
- Otros dispositivos percutáneos
Modo de empleo
- Preparar el sitio de acuerdo con el protocolo de la institución. El área debe estar completamente seca.
Rasgar las perforaciones precortadas presentes en el corte profundo ampliado antes de retirar el
respaldo del apósito. Retirar el respaldo del apósito.
- Centre el apósito de manera que la almohadilla de gel impregnada con gluconato de clorhexidina al
2% cubra el sitio de inserción del catéter. Asegurarse de no estirar el apósito durante la aplicación.
Una vez retirado el marco de aplicación, ejercer presión firme sobre el apósito para favorecer la
adhesión.
- Aplicar la tira adhesiva de aseguramiento debajo del tubo y superponer la parte trasera sobre el
apósito. Retire las pestañas libres de adhesivo.

1. Apósito transparente.
4.1 Descripción General
Apósito transparente estéril, constituido por una película transparente de poliuretano semipermeable, cubierta
por un adhesivo hipoalergénico de acrilato, que no deja residuos y minimiza procesos de irritación cutánea.
No se adhiere al tejido de cicatrización en medio húmedo. Dispone de un marco de aplicación y un sistema de
registro de información de su paciente o del dispositivo intravascular.

4.2 Características
 - Permeable al intercambio de gases de la piel con el exterior, lo que permite la entrada de oxígeno y la
salida del vapor húmedo y dióxido de carbono, para mantener el funcionamiento normal de la piel
debajo del apósito
- Transparente, permite monitorear el área afectada, sin necesidad de remover el apósito.
- Flexible y se adapta a los contornos corporales y a los movimientos del paciente, lo que brinda mayor
- comodidad
- Su adhesivo es sensible a la presión, hipoalergénico y libre de látex. Es suave con la piel y reduce la
posibilidad de irritación de la misma

4.3 Ventajas
- Sistema de aplicación intuitivo y en un sólo paso que incorpora un marco de aplicación y una etiqueta
de registro.
- Libre de látex, tanto en su estructura como en el envase que lo contiene.
- La película transparente forma una barrera de protección sobre la zona de aplicación, impidiendo la
entrada de virus, bacterias, suciedad, contaminantes, heces, orina y agua desde el exterior.
- Permite el baño, la ducha o el aseo del paciente y no compromete el normal intercambio gaseoso de la
piel o las heridas (salida de CO2 y vapor de agua; entrada de O2).

4.4 Aplicaciones
- Cuidado o manejo de úlceras por presión en estadio I o II
- Heridas, quemaduras, abrasiones superficiales, desgarros cutáneos y ampollas
- Como apósito secundario sobre gasas, alginatos e hidrogeles
- Aseguramiento de dispositivos a la piel (sondas, drenes, entre otros)
- Zonas donadoras de injerto cutáneo
- Fijación de catéteres intravenosos, centrales y periféricos
- Protección de incisiones quirúrgicas limpias y cerradas

4.5 Modo de empleo

La aplicación del apósito es rápida y conveniente y debe realizarse sobre piel limpia y seca.
Una vez abierto el envase se retira el apósito y luego se remueve la cubierta posterior protectora. Se aplica
sobre el sitio de punción o herida, ejerciendo presión desde el centro hacia la periferia, se retira el marco del
contorno, reforzando con presión la adherencia en la orilla, para obtener un sistema completamente
hermético.

2.2. Planteamiento del problema (descripción estructurada y en coherencia con los antecedentes que fundamenta la pregunta de
investigación).
La enfermedad renal crónica es un problema de salud pública, que si bien es un problema mundial, también
predomina en México, se estima que las cifras de este padecimiento aumentaran si las condiciones actuales
persisten, se prevé que para el año 2025 habrá cerca de 212 mil casos y se registran casi 160 mil muertes
relacionadas con dicha enfermedad. El tema eje de la presente investigación se centrará en la prevalencia de
infecciones asociadas al uso del apósito transparente respecto al apósito con gluconato de clorhexidina en la fijación
de catéteres centrales utilizados en el servicio de hemodiálisis del Hospital General de Tláhuac, entendiendo que la
hemodiálisis es un tratamiento de sustitución de la función renal que conlleva complicaciones, se tiene que la
principal y más grave complicación es la infección causada por bacteriemia asociada al catéter, siendo a su vez la
causa más común de morbilidad y la segunda causa de mortalidad en esta población,el cuidado del catéter central
para hemodiálisis ha sido uno de los mayores retos de enfermería por su impacto en la morbimortalidad de los
pacientes y su calidad de vida por ello es de importancia evaluar la prevalencia de infecciones asociadas al uso del
apósito transparente respecto al apósito con gluconato de clorhexidina en la fijación de catéteres venosos centrales
en el servicio de hemodiálisis, comparando las ventajas y desventajas de los dos diferentes apósitos.

2.3. Justificación (aspectos que sustentan la necesidad de realizar la investigación; magnitud, trascendencia, vulnerabilidad del problema, factibilidad
del estudio, etc)
En México, el envejecimiento de la población y la adopción de estilos de vida no saludables conllevan un incremento
en la incidencia de enfermedades crónico-degenerativas. Esto ha traído una serie de nuevos retos, entre los que
destacan la demanda creciente en los servicios médicos y el impacto económico significativo para el sistema de
salud. En este sentido, la enfermedad renal crónica es el resultado causado por diversas enfermedades crónico
degenerativas, entre las que destacan la diabetes mellitus y la hipertensión arterial sistémica, fenómeno que ocurre
de manera similar en todo el mundo.
En la actualidad, a nivel mundial, existen alrededor de dos millones de personas con enfermedad renal crónica, lo
que significa que se requerirán un poco más de un billón de dólares para su atención.
La enfermedad renal crónica constituye un problema de salud pública asociado con una elevada morbimortalidad,
grandes costos y una calidad de vida disminuida. En nuestro país, el problema de la enfermedad renal crónica posee
dimensiones alarmantes y, con base en proyecciones, se estima que el número de casos continuará en aumento; de
hecho, si las condiciones actuales persisten, se prevé que para el año 2025 habrá cerca de 212 mil casos y se
registran casi 160 mil muertes relacionadas con dicha enfermedad.
Con esta información también es necesario considerar el elevado costo del tratamiento de la enfermedad renal
crónica, el cual representará un importante reto para los sistemas de salud, en especial para los países en desarrollo.
En este contexto, se vuelve relevante el uso de la terapia de reemplazo para preservar la vida del paciente, de ahí
que estas terapias sean llamadas «soporte de vida». La terapia de reemplazo renal incluye la diálisis peritoneal, la
hemodiálisis y el trasplante renal.
En específico dentro de la terapia de reemplazo renal clasificada como hemodiálisis que es un equipo médico cuya
función es la de reemplazar la actividad fisiológica principal de los riñones en pacientes que sufren de insuficiencia
renal, removiendo agua y desechos metabólicos como urea, creatinina y concentraciones altas de potasio, así como
iones y sales orgánicas del torrente sanguíneo, la principal y más grave complicación es la infección causada por
bacteriemia asociada al catéter siendo a su vez la causa más común de morbilidad y la segunda causa de mortalidad
en esta población.
La infección del catéter puede producirse durante su inserción o posteriormente durante el uso habitual. Una vez
insertado el catéter, las principales puertas de entrada de microorganismos son las conexiones arterial o venosa y el
orificio de inserción.
Para prevenir posibles colonizaciones, existen diversos métodos que se usan en las clínicas de hemodiálisis, entre
estos se encuentran los apósitos transparentes hechos de una delgada película de poliuretano sin embargo diversos
estudios demostraron que el uso de este apósito podía estar relacionado con un aumento de bacteriemias explicado
por la humedad que se produce bajo el apósito o por cambios menos frecuentes, provocando que se opte por el uso
de nuevos apósitos ofertados en el mercado, en los que se incluye el apósito con Gluconato de Clorhexidina el cual
está compuesto por un apósito adhesivo transparente con una almohadilla de gel integrada que contiene Gluconato
de Clorhexidina al 2%. Existen beneficios con el uso de Apósito impregnados con Gluconato de Clorhexidina sobre el
orificio de inserción de catéteres no tunelizados, catéteres epidurales y en catéter utilizados para quimioterapia. Sin
embargo, la mayoría de ellos se centra solo en un apósito en específico y no realizan la comparación entre ambos
apósitos de mayor uso en la terapia de hemodiálisis.
Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de infecciones asociadas al uso del apósito
transparente respecto al apósito con gluconato de clorhexidina en la instalación de catéteres venosos centrales en el
servicio de hemodiálisis.
2.4 Hipótesis de trabajo y consecuencias verificables (respuesta tentativa a la pregunta de investigación si se requiere y
aspectos específicos para su verificación)

La prevalencia de infecciones asociadas al uso del apósito transparente es mayor respecto al uso del apósito con
gluconato de clorhexidina en la instalación de catéteres venosos centrales en el servicio de hemodiálisis.

2.4.1 Consecuencias verificables

2.5. Objetivos:

2.5.1. General (finalidad por alcanzar con la investigación)

Evaluar la prevalencia de infecciones asociadas al uso del apósito transparente respecto al apósito con gluconato
de clorhexidina en la fijación de catéteres venosos centrales en el servicio de hemodiálisis

2.5.2. Específicos (segmentación de la finalidad de sus fracciones elementales)

● Comparar las ventajas y desventajas del uso del apósito transparente respecto al apósito de gluconato de
clorhexidina en la fijación de catéteres venosos centrales.
● Identificar infecciones asociadas al uso del apósito transparente utilizados en la fijación de catéteres venosos
centrales en el servicio de hemodiálisis
● Identificar infecciones asociadas al uso del apósito con gluconato de clorhexidina utilizados en la fijación de
catéteres venosos centrales en el servicio de hemodiálisis.

III. ASPECTOS METODOLÓGICOS

3.1. Características metodológicas del estudio:
3.1.1 Área de Investigación

  Biomédica   Clínica   Farmacología   Epidemiología  

 * Servicios de Salud   Educativa   Otra; especificar:

3.1.2. Cualitativo:
Diseño
del
estudi
o:
Cuanti
tativo:
De
Obser interv   Invest, Acción participante
vacio enció
  Etno/pseudoetno metod.
nal: n:
  Teoria fundamentada

   
Experimental Análisis discursivo

    Otro(s)
Pre-experiemntal
  Cuasi-experiemntal
 Ensayo clinico
Especificar:
  controlado
  Ensayo comunitario
Explor Analiti
atorio: co:

  Estudio de *casos(s)
Transversal
  Dx. Situacional
  Longitudinal
  Metanálisis
 * Descriptivo
  Inv. Bibliografica
  Comparativo
3.2. Definición del Universo:

3.2.1. Finito x Infinito

Tipo: (El tipo de universo está relacionado con las pruebas estadísticas aplicables y el alcance de
los resultados).
3.2.2. Definición de unidades de observación (características definitorias de sujetos de estudio; si hay dos o más grupos (vgr: estudios
comparativos), establecer para c/u).
Grupo Grupo de comparación:
de Pacientes con apósito transparente en la fijación de cateter de hemodialisis
estudi
o:
Pacien
tes
con
apósit
o de
glucon
ato de
clorhe
xidina
en la
fijación
de
cateter
de
hemod
ialisis
I.2.2.1. -
Criterio Pacien
s de tes
inclusió con
n enferm
edad
renal
crónic
a
-
Pacien
tes
portad
ores
de
 catéter
venos
o
central
.
-
Pacien
tes
que
acepte
n el
conse
ntimie
nto
inform
ado.

I.2.2.2. -
Criterio Pacien
s de no tes
inclusió con
n: enferm
edad
renal
estadi
o 1,2,3
-
Pacien
tes
eventu
ales
-
Pacien
tes
con
apósit
os
diferen
tes al
apósit
o
transp
arente
y al
apósit
o con
glucon
ato de
clorhe
 xidina
-
Pacien
tes
con
catéter
es
disfun
cional
es
3.2.2.3
Criterio -
s de Pacien
interrup tes
ción que
cambi
en de
tratami
ento
de
sustitu
ción
renal

I.2.2.3. -
Criterio Pacien
s de te que
elimina interru
ción: mpa
su
tratami
ento
en la
unidad
de
hemod
iálisis
en el
Hospit
al
Gener
al
Tlahua
c.

I.2.3. Diseño de la muestra:

3.2.3.1 Tamaño de la muestra (Censo vs: modelos cuantitativos; fórmula, sustitución, resultado.
Modelos cualitativos; saturación de datos; muestra teórica, etc.)
El total de población atendida en la clínica de hemodiálisis hasta la actualidad es de 30 personas. Para
 calcular el tamaño de la muestra total de esta investigación se utilizó la fórmula de muestreo de
William G Cochran (Hernandez, 2017) , dando como resultado de la fórmula, un tamaño total de 30
participantes.

3.2.3.2 Tipo de muestreo (procedimiento para seleccionar a los sujetos, en estudios comparativos
especificar procedimiento de asignación a los diferentes grupos de estudio)

Proba Aleato * Sistem Estratif Por Polietá

bilístic rio ático icado conglo pico
o: simple merad
o
Deter Intenci Por Accide
minísti onal cuota ntal
co:
Cualit Por * Por Teóric Otro Especifique:
ativo: conve avalan o
nienci cha
a
3.3. Determinación de variables (propiedades específicas de los sujetos u objetos de estudio, que se van a
medir)
3.3.1. Operacionalización de variables (según modelo: cuantitativos; dependiente, independiente, de
control: o compleja y de contexto. Cualitativos; categorías teóricas, etc.).
VARIAB ESCA CALIFICACIÓN
LE / LA DE
CATEG MEDI
ORÍA CIÓN
DEFIN
(Índice-
ICIÓN
indicad
OPER
or / TIPO
ACION
constru
AL
cto-
criterio)

3.4. Estrategias para la recolección de datos:

3.4.1. Fuentes, técnicas e instrumentos para recolección de datos: (Según diseño del estudio, en modelos cualitativos;
observación participante, entrevista en profundidad, técnicas grupales, métodos no intrusivos, etc., anexar copia de instrumentos).

Se aplicará un instrumento el cual fue rescatado del Manual para el cuidado estandarizado de enfermería a
la persona con acceso vascular para hemodiálisis en el sistema nacional de salud (2018) donde se
mencionan los cuidados sobre el acceso vascular para hemodiálisis. Sin embargo, fue necesario
reestructurar algunas preguntas para poder obtener un enfoque un poco más acertado hacia los pacientes
atendidos en el Hospital General Tláhuac de la CDMX.
 Sí N x No Especificar: (vgr:
3.4.2.Técnicas e instrumentos de o aplica triangulación
validación: cualitativa)
3.4.3. Prueba piloto: Sí N x No Especificar: Solo
o aplica para
3.5. Procesamiento estadístico y análisis:

3.5.1. Plan de tabulación. (procedimiento para recuento de datos, esquemas de tabulación y gráficos)

3.5.2. Plan de análisis:

3.5.2.1. Estadística descriptiva: (medidas de resumen, según tipo de variable y escala de medición) Al tratarse de un estudio transversal
descriptivo se empleara estadística descriptiva con porcentajes, media, rango,etc

3.5.2.2. Estadística analítica o Inferencial: (pruebas que se aplicarán según tipo de variable: en su caso, hipótesis estadísticas y
procedimientos de prueba)

3.5.2.3. Análisis cualitativo: (reducción de datos, disposición/transformación, obtención de resultados, verificación de conclusiones).

IV. ASPECTOS ÉTICOS Y DE BIOSEGURIDAD

4.1. Sin x Riesgo Riesgo
Riesgo riesgo mínim mayor
de la o al
Investi mínim
gation: o
4.2. Cobertura de aspectos éticos :
4.3. Medidas de bioseguridad para los sujetos de estudio:
4.4. Medidas de bíoseguridad para los investigadores o personal participante:

4.5. Otras medidas de bíoseguridad necesarias; (ambientales, etc.)

V. ASPECTOS LOGISTICOS
5.1. Etapas del estudio (Diseño de la maniobra: procedimientos; describir en forma genérica las
actividades, según etapa y orden cronológico)

5.1.1. Cronograma

Actividades a realizar AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO

Selección del tema X X

Reclusión y búsqueda de X X X
información

Marco teórico X X X X
● Objetivos X X
 ● Pregunta de
investigación
● Planteamiento
del problema
● Hipótesis

Justificación X X
●
●
Metodología
Instrumento
X X

Aplicación de instrumento X X X
Análisis de resultados X X
●
●
Discusión
Conclusión
X X

Presentación de trabajo X

5.2. Recursos humanos:

Asesor MTRA. Cristal Marlene Ruiz Noguez
Participantes:
● Reyes Arreola Diana Jazmin
● Carranza rosey Camila Marian
● Jaimes Vázquez Johan

5.3. Recursos materiales (listado de material y equipo con la cantidad que será empleada en el estudio)
Instrumento obtenido del Manual para el cuidado estandarizado de enfermería a la persona con acceso
vascular para hemodiálisis en el sistema nacional de salud

5.4. Recursos físicos (descripción de las instalaciones donde se llevará a cabo la investigación)

El presente trabajo se llevará a cabo dentro de las instalaciones del Hospital General de Tláhuac en la
CDMX, específicamente en el servicio de hemodiálisis.

5.5. Autofin x Interno Extern Mixto

Financ anciad o (Anexar lista detallada de
iamien o costos y patrocinador)
to:
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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catéteres centrales y duran hasta siete días. Diario enfermero. [Internet]. 2018. (Consultado el 25 de septiembre del
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VII. ANEXOS
(Relación y presentación de documentos que acompañan al protocolo; Carta de Consentimiento