Requerimientos que existen para

los laboratorios internos y

externos

Grupo: SP02SV-22
Materia: Metrología industrial
Profesor: Luis Antonio Anguiano Gallegos.
Alumna: Itzel Arandali Viveros Cervantes.
 INTRODUCCION
Para comenzar tenemos que saber lo necesario para entrar en el laboratorio asi como la
importancia de conocer las normas de seguridad y el equipo de laboratorio ya que nos
ayuda a evitar accidentes, tanto intra laboratorio, como también los que puedan afectar a
la comunidad. Dependiendo del tipo de laboratorio, evitar daño físico, químico o biológico
asociado a los procedimientos, y ganar confianza en la organización donde se trabaja. El
conocerlas también nos ayuda a saber qué hacer en caso de accidentes. En cuanto a los
materiales, el saber cuáles son y para que se usan nos ayudara a un mejor
aprovechamiento de los mismos y a un mejor desarrollo en nuestra práctica.
Las medidas de Seguridad en Laboratorios son un conjunto de medidas
preventivas destinadas a proteger la salud de los que allí se desempeñan frente a los
riesgos propios derivados de la actividad, para evitar accidentes y contaminaciones tanto
dentro de su ámbito de trabajo, como hacia el exterior.
Para lograr cumplir las reglas es necesario tener las medidas de Seguridad en Laboratorios
son un conjunto de medidas preventivas destinadas a proteger la salud de los que allí se
desempeñan frente a los riesgos propios derivados de la actividad, para evitar accidentes y
contaminaciones tanto dentro de su ámbito de trabajo, como hacia el exterior.
 Referencias normativas
La norma ISO-17025 propone una aserie de requisitos para laboratorios
interesados en demostrar que están operando de acuerdo con los requerimientos
establecidos por este documento

La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional
para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de
organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad
empresarial.

La norma IATF 16949, específica para el sector de la automoción, establece los requisitos
de los procesos del sistema de gestión de la calidad que impulsan la mejora continua, la
prevención de defectos y la reducción de desviaciones y residuos en la cadena de
suministro.
 REQUERIMIENTOS PARA LABORATORIOS INTERNOS Y
EXTERNOS

Se deberá conocer la ubicación de los elementos de seguridad en el lugar de trabajo, tales

como: matafuegos, salidas de emergencia, mantas ignífugas, lavaojos, gabinete para
contener derrames, accionamiento de alarmas, etc.

No se permitirá comer, beber, fumar o maquillarse.

No se deberán guardar alimentos en el laboratorio, ni en las heladeras que contengan

sustancias químicas.

Se deberá utilizar vestimenta apropiada para realizar trabajos de laboratorio y el cabello

recogido (guardapolvo preferentemente de algodón y de mangas largas, zapatos cerrados,
evitando el uso de accesorios colgantes).

Es imprescindible mantener el orden y la limpieza. Cada persona es responsable directa de

la zona que le ha sido asignada y de todos los lugares comunes.

Las manos deben lavarse cuidadosamente después de cualquier manipulación de

laboratorio y antes de retirarse del mismo.

No se deben bloquear las rutas de escape o pasillos con equipos, máquinas u otros
elementos que entorpezcan la correcta circulación.

Todo debe estar identificado correctamente

El almacenamiento en estantería debe ser tal que garantice que todo este colocado en
una forma estable.

Se debe respetar la altura libre de un metro entre el último elemento estibado y el techo

a) Contexto de la organización.
- Incluir en el alcance las funciones de apoyo, tanto in situ como distantes. En los
sistemas de gestión de la calidad basados en la norma ISO 9001, es común excluir
algunas funciones, tales como diseño, el “Corporativo” y centros de distribución,
entre otros. En IATF 16949 se deben de incluir las funciones o procesos mencionados.
La única exclusión permitida es la que se refiere a los requisitos de diseño y desarrollo
de productos indicados en la norma ISO 9001, pero no se permite la exclusión del
diseño del proceso productivo.

Además de incluir:

- Los requisitos específicos del cliente.

- La conformidad del producto y proceso.

- La seguridad del producto.

b) Liderazgo.

- Políticas de responsabilidad corporativa, tales como: política antisoborno, código de

conducta del empleado y política de escalación ético para denuncias de
irregularidades.

- Definir a los propietarios de los procesos.

- Evaluar la eficacia y eficiencia de los procesos, tanto de fabricación del producto

como de los procesos de apoyo. En la norma ISO 9001 sólo se hace referencia de
manera explícita a la eficacia; sin embargo, en IATF la eficiencia es un requisito.

- Designar a una persona para asegurar que se cumplen los requisitos del cliente y
documentar su responsabilidad y autoridad.

- Determinar la responsabilidad y autoridad en relación a los requisitos del producto y

de las acciones correctivas.

c) Planificación.

- Incluir en el análisis de riesgos las lecciones aprendidas, que se derivan de la retirada

de producto del mercado, auditorías de producto, devoluciones y reparaciones de
campo, reclamaciones, rechazos y retrabajo interno.

- Documentar e implementar un proceso de acciones preventivas, planes de

contingencia, tomando en cuenta los riesgos internos y externos asociados a todos los
procesos de fabricación, así como los riesgos y consecuencias para el cliente. Las acciones
preventivas se han quitado de la mayoría de las normas ISO; sin embargo, en IATF
16949:2016 se han mantenido.

- Objetivos de calidad para cumplir con los requisitos de cliente en las posiciones,
procesos y niveles clave de toda la organización.

d) Apoyo.

- Metodologías para evaluar la factibilidad de fabricación de nuevos productos o

procesos.

- Implementar el orden y la limpieza.

- Implementar el Análisis del Sistema de Medición (MSA), orientado a las características

críticas o especiales de producto o proceso.

- Implementar un proceso para la gestión de los registros de calibración y verificación.

- Documentar el alcance del laboratorio interno. El laboratorio interno se puede

acreditar según la norma ISO/IEC 17025 para cumplir con este requisito.

- Evidenciar que los laboratorios externos están acreditados según la norma ISO/IEC
17025 o equivalente nacional.

- Complementar el proceso o procedimiento para la competencia del personal,

incluyendo las necesidades de capacitación y concienciación.

- Competencia de los auditores internos, incluyendo los requisitos específicos del cliente.

- Motivación y empoderamiento de los empleados.

- Incluir un manual de calidad. Este requisito se ha eliminado de la norma ISO

9001:2015, pero se ha mantenido para IATF 16949:2016.

- Una matriz que indique donde se abordan los requisitos específicos de cliente.

- Especificaciones de ingeniería.

e) Operación.
- La planificación de la fabricación del producto.

- La confidencialidad de productos contratados por el cliente, proyectos en desarrollo

y de la información relativa al producto.

- Incluir requisitos adicionales para los productos y servicios, tales como el reciclaje, la
normatividad gubernamental aplicable, la normativa de seguridad y medioambiente
relacionada con la compra, almacenamiento, manipulación, reciclaje, eliminación o
vertido del material.

- Revisión de los requisitos por el cliente.

- Características especiales definidas por el cliente.

- Factibilidad de fabricación de la organización.

- Planificación del diseño desarrollo: gestión de proyectos, actividades de diseño de

producto y proceso productivo, desarrollo y revisión del análisis de riesgos del
producto.

- Competencia profesional para el diseño de producto para lograr los requisitos de

diseño.

- Desarrollo de productos con software integrado.

- Identificar, documentar y revisar los requisitos relativos a los elementos de entrada

de diseño del proceso de fabricación.

- Características especiales.

- Programa de prototipos.

- Proceso de aprobación del producto.

- Análisis de riesgos de diseño (AMEF).

- Proceso de selección de proveedor.

- Requisitos legislativos y reglamentarios.

- Desarrollo del sistema de calidad del proveedor.

- Software relacionado con productos de automoción con software integrado.

- Seguimiento del proveedor.

- Auditorías de segunda parte: incluir un método para realizar auditorías de segunda

parte para evaluar al proveedor.

- Desarrollo del proveedor.

- Transmitir a sus proveedores todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables,

así como las características especiales del producto y proceso.

- Disponer de un plan de control para el pre-lanzamiento y producción.

- Trabajo estandarizado.

- Verificación de los trabajos de puesta a punto.

- Verificación tras parada de producción.

- Mantenimiento productivo total.

- Gestión de utillajes producción, utillajes y equipos de fabricación, ensayo e inspección.

- Planificación de la producción, tal como Justo a Tiempo.

- Utilizar un sistema de gestión de inventarios Primeras Entradas Primeras Salidas.

- Acuerdos de servicio postventa con el cliente.

- Control dimensional y ensayos funcionales para cada producto.

- Piezas de aspecto.

- Disponer de un proceso que garantice la calidad de los procesos, productos y

servicios de suministro.

- Conformidad con la legislación y reglamentación.

- Criterios de aceptación.

- Autorización por cliente de concesión: obtener del cliente una concesión o permiso
de desviación, antes de continuar con el procesado.

- Control de producto sospechoso.

- Control de producto reprocesado.

- Control del producto reparado.

- Eliminación del producto no conforme que no es susceptible de retrabajo o

reparación.

f) Evaluación del desempeño.

- Seguimiento y medición de procesos de fabricación.

- Identificación de herramientas estadísticas.

- Empleo de conceptos estadísticos.

- Garantizar que las especificaciones del producto y proceso y otros requisitos de

cliente se cumplen.

- Priorización: Las tendencias en calidad y rendimiento operativo deben ser

comparadas con el avance en el cumplimiento de los objetivos.

- Auditorías internas de sistema de gestión de la calidad, auditorías de proceso

productivo y auditorías de producto.

- Revisión por la dirección: con base al riesgo de incumplimiento de los requisitos de

cliente como resultado de cambios internos o externos.

g) Mejora:

- Documentar procesos para la resolución de problemas, detección de errores, sistema

de gestión de garantías y mejora continua.

- Analizar las reclamaciones del cliente, los fallos de piezas en campo y piezas devueltas.
 CONCLUSION
Consideramos que es de gran importancia conocer las reglas de seguridad dentro
del laboratorio, ya que, si no se hace un buen uso del equipo, podemos exponer
nuestra salud y de las personas que estén laborando en el laboratorio. Logramos
conocer el tipo de materiales con los que trabajaremos a lo largo de las prácticas y
el cuidado que hay que tener con las sustancias que ocupemos. Así mismo
debemos de contar con la vestimenta adecuada, ya que de esta manera se evita el
contacto directo con las sustancias.

BIBLIOGRAFIA

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