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Resolución 90874 Del 11 de Agosto de 2014

Resolucion SGC
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Repiiblica de Colombia eae) be MINISTERIO DE MINAS Y ENERGIA, RESOLUCION NUMERO 9 0874 DE 2014 “11 Aso 2004 ( ) Por medio de la cual se establecen los requisitos y procedimientos para la expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas EL MINISTRO DE MINAS Y ENERGIA En uso de las facultades legales y en especial las dispuestas en la Ley 489 de 1998, el Decreto 381 de 2012 y el Decreto 1617 de 2013 CONSIDERANDO: Que el Decreto 381 de 2012, por el cual se modifica la estructura del Ministerio de Minas y Energia, en el Articulo 2 Numeral 12 establece que es funcién del Ministerio: “Formular la politica nacional en materia de energla nuclear y de materiales radiactivos.”: Que el Numeral 1 del Articulo 5 del mencionado Decreto establece que es funcién del Despacho del Ministro de Minas y Energia: “Adoptar /a politica en materia de minas, energia eléctrica, energia nuclear, materiales radiactivos, fuentes altermas de energia, hidrocarburos y biocombustibles.”. Que el Numeral 16 del Articulo 5 del Decreto 381 de 2012 establece que es funcién del Despacho del Ministro de Minas y Energia: ‘Dictar las normas y reglamentos para la gestién segura de materiales nucleares y radiactivos en el pais." Que el Decreto 1617 de 2013 en su Articulo 1° adiciona el Numeral 31 al Articulo 2° del Decreto 381 de 2012, sefialando como funcién del Ministerio de Minas y Energia la siguiente: ‘Ejercer la funcién de autoridad competente encargada de a aplicacion del marco legislativo y reglamentario, asi como de los tratados, acuerdos y convenios intemacionales relacionados con el sector minero. energético y sobre seguridad nuclear, proteccién fisica, proteccién radiologica y salvaguardias.”. Que el mismo Decreto 1617 de 2013 en su Articulo 6 adiciona al Articulo 14 del Decreto 381 de 2012, estableciendo como funcién del Despacho del Viceministro de Energia los siguientes numerales: “22. Autorizer la expedicion, modificacion, renovacién, suspensién o revocatoria de autorizaciones para las actividades relacionadas con la gestion segura de los materiales radiactivos y nucleares en el territorio nacional.”, y “23. Autorizar la realizacién de inspecciones programadas y de control, a /as instalaciones que utilizan materiales radiactivos Gz - resowoionna, 9 O87 ve |i! Hoja No.2 60 Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisitos y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de Jas inspecciones de las instalaciones radiactivas” y nucleares, con una periodicidad establecida en correspondencia con el riesgo inherente a los mismos.”, Que mediante la Resolucién N° 18 1434 de 2002, el Ministerio de Minas y Energia expidié el Reglamento de Proteccién y Seguridad Radiolégica, cuyo objetivo es: “(...) establecer los requisitos y condiciones minimos que deben cumplir y observar las personas naturales 0 juridicas interesadas en realizar 0 ejecutar practicas que causan exposicién a la radiacién ionizante (...)"" Que la Republica de Colombia hace parte del Organismo Intemacional de Energia Atomica, en adelante OIEA, cuyos estatutos fueron aprobados mediante Ley 16 de 1960; Que mediante nota diplomética del 31 de agosto de 2006 la Mision Permanente de Colombia ante las Naciones Unidas y los Organismos Internacionales con sede en Viena, Austria, informé al Organismo Internacional de Energia Atomica su adhesion al Cédigo de Conducta sobre Seguridad Tecnolégica y Fisica de las Fuentes de Radiacién (IAEA/CODEC/2004) y a las Directrices sobre la Importacién y Exportacién de Fuentes Radiactivas (IAEAICODEOC/IMP- EXP/2005); Que mediante Resolucién N° 18 0052 de 2008, Colombia adopté el sistema de categorizacién de las fuentes radiactivas fundamentado en el potencial de la radiacién para causar dafio a la salud humana y la metodologia para dicha clasificacion; Que acogiendo las recomendaciones internacionales y del Organismo Intemacional de Energia Atomica sobre la materia, adaptandolas a las necesidades y a la normatividad del Pais, es necesario actualizar los criterios para la aplicacién de los principios generales de control con enfoque graduado del riesgo para las autorizaciones aplicables a las fuentes radiactivas utilizadas en cualquier actividad; Que con base en las recomendaciones realizadas, el Ministerio de Minas y Energia elaboré un nuevo proyecto de reglamento y dando cumplimiento a lo dispuesto en el numeral 8° del Articulo 8° de la Ley 1437 de 2011 éste se publicd en la pagina web del Ministerio para conocimiento de los interesados entre los dias 24 de septiembre de 2013 y 1 de noviembre de 2013, habiéndose informado del proceso mediante comunicacién electronica a 1062 actores identificados, de los cuales se recibieron observaciones y comentarios, que fueron debidamente analizadas y evaluadas; Que el Acuerdo sobre Obstéculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organizacién Mundial del Comercio (OMC) establece que los Miembros de la OMC deberdn notificar a los demas Miembros los proyectos de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluacién de la conformidad cuando el contenido técnico de éstos no esté de acuerdo con las normas internacionales pertinentes y siempre que dichos reglamentos 0 procedimientos de evaluacién de la conformidad puedan tener un efecto significativo en el comercio de otros Miembros; Que mediante memorando identificado con nimero de radicado 2014041331 del 1 de julio de 2014 el Ministerio de Minas y Energia solicits concepto previo sobre | 7@ resowcione, 9 O874 oe I'l acc Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisites y procedimientos para la expedici6n de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactives y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Hoja No. 3 de 60 el Proyecto de Resolucién de que trata el Decreto 1844 de 2013 a la Direccién de Regulacién del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Al respecto, mediante comunicado N° 1-2014-015670 del 6 de agosto de 2014, la Direccion de Regulacién concluyé del Proyecto de Resolucién que “...) en su contenido no se encuentran prescripciones que tengan un efecto significativo en el comercio de otros miembros, segiin lo estipulado en el numeral 2.9 del acuerdo OTC de la OMC, debido a que se trata de una medida nacional procedimental, que no establece requisitos de producto y no generan obstaculos técnicos innecesarios al comercio con otros paises’, por consiguiente ‘(...) dicho proyecto de resolucion no quiere de! concepto previo que indica el Decreto 1844 de 2013, ni tampoco requiere de surtir el proceso de notificacién internacional.”, Que mediante memorando identificado con numero de radicado 2014041324 del 1 de julio de 2014 el Ministerio de Minas y Energia solicit6 concepto previo sobre el Proyecto de Resolucién, de que trata el articulo 7° de la Ley 1340 de 2009, reglamentado por el Decreto 2897 de 2010. Al respecto, mediante comunicado N° 14-141696-4-0 del 16 de julio de 2014 la Superintendencia de Industria y Comercio concluyé del Proyecto de Resolucién que: “(..) se trata de un proyecto de regulacién de carécter eminentemente técnico y cuyo anélisis no refleja preocupaciones en materia de competencia, dadas las cualidades del proyecto (..)”, asi mismo indicé que ‘(...) la Delegatura no encuentra objeciones al proyecto normative bajo anélisis y confirma su opinién tres estudiar detalladamente los comentarios de terceros, que no sugieren un eventual perjuicio para la competencia en caso de expedirse la regulaci6n’, Que en mérito de lo expuesto, RESUELVE I TITULO DISPOSICIONES GENERALES Articulo 1. Objeto. Establecer los requisitos técnicos y los procedimientos administrativos aplicables en los procesos de solicitud y expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones a las instalaciones radiactivas asociadas con la utilizacién de fuentes radiactivas, selladas o no selladas, de acuerdo a los estandares intemacionales de clasificacion de este tipo de fuentes. Articulo 2. Alcance. El presente reglamento aplica a todas las personas naturales o juridicas, puiblicas o privadas, nacionales o extranjeras radicadas 0 con representacién en el territorio nacional, que dentro de la jurisdiccion de la Repdblica de Colombia realicen actividades de disefio y construccién, operacién, cese temporal de operaciones y clausura de instalaciones radiactivas que utilicen en sus actividades fuentes radiactivas. Paragrafo. La presente norma no es aplicable a: 1. Equipos generadores de radiaci6n, tales como los equipos emisores de rayos X y aceleradores de particulas. re. resowuciono- 9 O8T4 oe ii 1 As0 2014 Hoja No. 4de 60 Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisitos y procedimientos para la expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” 2. Materiales nucleares, tal y como se encuentran definidos en la “Convencién sobre la Proteccién Fisica de los Materiales Nucleares’, aprobada mediante la Ley 728 de 2001. Articulo 3. Definiciones. Para efectos exclusivos de interpretacién y aplicacion de la presente Resolucién, se adoptaran las siguientes definiciones: Accidente: Todo suceso involuntario, incluidos errores de operacién, fallos del equipo u otros contratiempos, cuyas consecuencias, reales o potenciales, no sean despreciables desde el punto de vista de la proteccién y la seguridad. Autorizacién: Permiso por parte del Organo Regulador u otra Entidad de caracter gubernamental a quien esta delegue para que una persona natural 0 juridica de cardcter pitblico o privado, realice actividades relacionadas con el ‘empleo de fuentes radiactivas, Control reglamentario: Cualquier forma de control o reglamentacién que el Organo Regulador, 0 su Entidad delegada, aplique por motivos relacionados con la proteccién radiolégica y con la seguridad tecnolégica nuclear o con la seguridad fisica nuclear. Enfoque graduado: Tratandose de un sistema de control, como un sistema reglamentario 0 un sistema de seguridad, proceso o método en el que el rigor de las medidas de control y las condiciones que deben aplicarse corresponden, en la medida de lo posible, con la probabilidad y posibles consecuencias de la pérdida de control, asi como con el nivel de riesgo asociado, Evaluacién de la seguridad: Evaluacién de todos los aspectos de una prdctica que guardan relacién con la proteccién y la seguridad; en el caso de una instalaci6n autorizada, ello incluye la seleccién de un emplazamiento, el disefio y la explotacién de la instalaci6n. Fuente: 1) Cualquier elemento que pueda causar exposicién a las radiaciones - por ejemplo por emisién de radiacién ionizante o de materiales radiactivos- y que pueda tratarse como un todo a efectos de la proteccion y seguridad. 2) Material radiactivo utilizado como fuente de radiacién Fuente en desuso: Fuente radiactiva que ya no se utiliza, ni se tiene la intencién de utilizar en la practica para la cual se otorgé la autorizacién. Fuente sellada: Material radiactivo que esta 1) permanentemente sellado en una cépsula, o 2) fuertemente consolidado y en forma sélida. Fuente no-sellada: Fuente radiactiva en la que el material radiactivo no esté: 1) permanentemente sellado en una capsula, ni 2) fuertemente consolidado y en forma sélida. Incidente: Todo suceso no intencionado, incluidos los errores de funcionamiento, los fallos del equipo, los sucesos iniciadores, los precursores de accidentes, los cuasi accidentes y otros contratiempos, o acto no autorizado, doloso 0 no, cuyas consecuencias reales 0 potenciales no son despreciables desde el punto de vista de la proteccién y la seguridad. | RESOLUCION No. 9 0874 vu 11 Hoja No. 5 de 60 Continuacion de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisites y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Inspeccién: Examen, observacién, medicién o prueba que se realiza para evaluar estructuras, sistemas y componentes y materiales, asi como actividades operacionales, procesos técnicos, procesos de organizacién, procedimientos y la competencia del personal Instalacién: Cualquier lugar donde se produzca, procese, utilice, manipule, almacene disponga material radiactivo en una escala tal que se requieran medidas de proteccién y seguridad. Justificacién: Proceso mediante el cual se determina respecto de una situacién de exposicién planificada, si una practica es globalmente beneficiosa; es decir, si los beneficios previstos para las personas y la sociedad como conseouencia de la iniciacién © continuacién de la practica superan los perjuicios (incluido el detrimento por la radiacion) que resultan de dicha practica. Licencia: Acto administrative que expide el Organo Regulador, o su Entidad delegada, mediante la cual se concede la autorizacion para realizar determinadas actividades relacionadas con una instalacién o actividad. Notificacién: Documento que una persona o entidad presenta al Organo Regulador, o su Entidad delegada, con objeto de comunicarie su intencién de llevar a cabo una practica o emplear una fuente de alguna otra forma. Oficial de Proteccién Radiolégica (OPR): Persona técnicamente competente y capacitada en proteccién radiolégica, y que es designada por el titular registrado, el titular de la licencia o el empleador, para supervisar la aplicacin de los Fequisitos y la normatividad establecida sobre el particular. Organo regulador: Autoridad a la que de conformidad con la legislacién vigente el Gobierno Nacional le confiere facultades legales para llevar a cabo el proceso de reglamentacién, incluida la concesién de autorizaciones y, de este modo, reglamentar la seguridad nuclear, radiolégica, de los desechos radiactivos y del transporte. En Colombia dicha competencia esta radicada en cabeza del Ministerio de Minas y Energia. Plan de emergencia: Descripcién de los objetivos, la politica y los conceptos basicos de las operaciones para dar respuesta a una emergencia, asi como de la estructura, las facultades y las responsabilidades inherentes a una respuesta sistematica, coordinada y eficaz. Practica: Toda actividad humana que introduce fuentes de exposicion o vias de exposicién adicionales o modifica el conjunto de las vias de exposicion debida a las fuentes existentes, de forma que aumente la exposicién o la probabilidad de exposici6n de las personas 0 el numero de las personas expuestas. Proteccién radiolégica: Proteccién de las personas contra los efectos nocivos de la exposicisn a la radiacién ionizante y medios para conseguir esa proteccién Proteccién y seguridad: Proteccién de las personas contra la exposicién a la radiacién ionizante o debida a materiales radiactivos, asi como seguridad de las fuentes, incluidos los medios para conseguir esa proteccién y seguridad, y los medios para prevenir accidentes y atenuar las consecuencias de estos, si _y 9currieran. yo— resowucionn, 9 O87% ve i | n Hoja No.6 de 60 Continuacién de la Resolucion: “Por medio de la cual se establecon los requisitos y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactives y de Jas inspecciones de las instalaciones radiactivas” Registro: Forma de autorizacion de practicas de riesgo bajo 0 moderado en virtud de la cual la persona o entidad responsable de la practica, si procede, ha efectuado una evaluacién de la seguridad de las instalaciones y el equipo y la ha presentado al Organo Regulador, o su Entidad delegada. La practica o el uso se autorizan bajo las condiciones o limitaciones que correspondan. Riesgo: Magnitud multiatributiva con la que se expresa un riesgo en sentido general, peligro 0 probabilidad de consecuencias nocivas © perjudiciales vinculadas a exposiciones reales o potenciales. Guarda relacién con magnitudes tales como la probabilidad de determinadas consecuencias daftinas y la amplitud y el cardcter de tales consecuencias. Riesgos radioldgicos: 1) Efectos en la salud perjudiciales por la exposicion a la radiacién (incluida la posibilidad de que se produzcan esos efectos). 2) Cualquier otro riesgo relacionado con la seguridad (incluidos los riesgos para el medio ambiente) que podria surgir como consecuencia directa de: a) la exposicion a la radiaci6n; b) la presencia de material radiactivo (incluidos los desechos radiactivos) 0 su emisién al medio ambiente; ¢) la pérdida de control sobre el nucleo de un reactor nuclear, una reaccién nuclear en cadena, una fuente radiactiva 0 cualquier otra fuente de radiacién. Seguridad fisica: Prevencién y deteccién de robo, sabotaje, acceso no autorizado, transferencia ilegal u otros actos dolosos relacionados con materiales nucleares, otros materiales radiactivos o sus instalaciones conexas, y la respuesta a tales actos. Titular de la licencia: Persona que previo el lleno de los requisitos legales obtiene de la autoridad competente licencia para una prdctica o fuente determinada; licencia en virtud de la cual tiene derechos y deberes reconocidos en lo que respecta a esa practica o fuente, especialmente en lo que atafie a la proteccion y seguridad. Titular de registro: Persona a la que se autoriza la inscripcion en registro de una préctica 0 una fuente determinada, en virtud de la cual adquiere una serie de derechos y deberes reconocidos en lo que atafie a esa practica o fuente, especialmente en lo relativo a la proteccién y seguridad. Trabajador Ocupacionalmente Expuesto (TOE): Toda persona que trabaja, ya sea en jornada completa, jomada parcial o temporalmente, por cuenta de un empleador y que tiene derechos y deberes reconocides en lo que atafie a la proteccién radiolégica ocupacional. Se considera que una persona empleada por cuenta propia tiene a la vez los deberes de un empleador y un trabajador. I TITULO DISPOSICIONES PRINCIPALES Articulo 4. Obligaciones. Ninguna practica podra ser adoptada, introducida, realizada, interrumpida o suprimida y ninguna fuente adscrita a una practica podré ser, segin el caso, extraida, preparada mecénicamente, tratada, disefiada, fabricada, construida, montada, comprada, importada, exportada, vendida, prestada, alquilada, recibida, emplazada, situada, puesta en servicio, poseida, usada, explotada, mantenida, reparada, transferida, clausurada, RESOLUCION No. 9 0 8 74 DE 1 + Hoja No. 7 de 60 Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se ostablecen los requisites y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de Jas inspecciones de las instalaciones radiactivas" desmontada, transportada, almacenada o evacuada, sin el cumplimiento y formalizacién de los requisitos de notificacién y autorizacién, de acuerdo con lo prescrito en el reglamento de proteccién y seguridad radiolégica adoptado mediante la Resolucién N° 18 1434 de 2002 0 aquelia que la modifique, adicione © sustituya. Articulo 6. Notificacién. La notificacién mencionada en el articulo anterior deberd surtirse mediante documento escrito dirigido al Organo Regulador, o su Entidad delegada, en el que se informe el interés de realizar actividades que involucren la utilizacién de fuentes radiactivas, El Organo Regulador, o su Entidad delegada, informaré por escrito el inicio de las acciones que se deriven del proceso de notificacién, dentro de los cinco (5) dias habiles siguientes a su recepcién. Cuando, excepcionalmente, no fuera posible resolver la notificacién en el plazo sefialado el Organo Regulador, 0 su Entidad delegada, debera informar de inmediato 0 en todo caso antes del vencimiento del término, esta circunstancia al interesado, expresando los motivos y sefialando a la vez, el plazo en que se resolverd, el cual no podré exceder del doble del inicialmente previsto. Paragrafo 1. En el caso de las practicas para las que es obligatoria una autorizaci6n la solicitud misma tiene el caracter de notificacion. Pardgrafo 2, Todo cambio en la estructura de la organizacién responsable que pueda afectar la proteccién y seguridad de una instalacién radiactiva deberd ser Notificado y autorizado previamente por el Organo Regulador o su Entidad delegada Paragrafo 3. La introduccién de una nueva practica en una instalaci6n radiactiva deberé ser autorizada por el Organo Regulador, o su Entidad delegada, de acuerdo con lo establecido en la presente Resolucién y deberé ser notificada al Organo Regulador, o su Entidad delegada, incluyendo la justificacion de la misma, cuando correspond. Articulo 6. Improcedencia de la autorizacién. Ningun proceso relacionado con el tramite de autorizacién para una instalacién radiactiva se adelantaré cuando: i. La informacion contenida en la solicitud esté incompleta, falten firmas 0 estas no correspondan con las del solicitante, representante legal y oficial de proteccién radiolégica (OPR), o estas se encuentren enmendadas o tachadas; ii, La documentacién presentada por el solicitante esté incompleta o sea contradictoria; Los requerimientos o las no conformidades detectadas por el Organo Regulador, o su Entidad delegada, cuando este sea el caso, no hayan sido resueltas en su totalidad; iv. La instalacién 0 el equipo en el que se ha de utilizar no sean adecuados para el uso especifico que se le dara a las fuentes radiactivas; 9 087% yyy RESOLUGION No. Hoja No. 8 de 60 Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los roquisitos y procedimientos para fa expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de Jas inspecciones de las instalaciones radiactivas” v. La persona responsable de las funciones de oficial de proteccin radiol6gica (OPR) de la instalacién no cumpla con los requisitos establecidos para tal fin en la Resolucién 181434 de 2002, o aquella norma que la adicione, modifique o sustituya; vi, La _informacién proporcionada en el informe de la seguridad de la instalaci6n, cuando corresponda, no sea exacta y suficiente para permitir la confirmacién del cumplimiento de los requisites y condiciones de seguridad; vii. La autorizacién anteriormente concedida haya sido suspendida o revocada y los motivos de esa suspensién o revocatoria subsistan. Paragrafo 1. Cuando la documentacién presentada para el trémite de una autorizacién 0 su renovacién esté incompleta, su contenido sea insuficiente para efectuar su evaluacién el Organo Regulador, o su Entidad delegada, requerir al solicitante en un tiempo no mayor a cinco (5) dias habiles posteriores a la adicacién de la documentacién, sobre la necesidad de completarla, corregiria 0 ampliarla, e igualmente se le informard la suspensién del tramite hasta la fecha de entrega de la informacion solicitada. Paragrafo 2. El disefio y construccién, la operacién, el cese temporal de operacién, y la clausura de una instalaci6n radiactiva no podré iniciarse sin poseer, previamente, la autorizacién correspondiente emitida por el Organo Regulador, o su Entidad delegada. ul TITULO DISPOSICIONES COMUNES A LA AUTORIZACION Articulo 7. Autorizacién. La autorizacién de practicas y actividades asociadas al empleo de fuentes, en adelante autorizacién, es el documento oficial que expide el Organo Regulador, o su Entidad delegada, que faculta a su titular a realizar la préctica en ella especificada, por el periodo de vigencia que se establece en cada caso, y puede revestir |a modalidad de Licencia o Registro, sequin corresponda. Los requisitos y las condiciones que se imponen en la autorizacién son de obligatorio cumplimiento para su titular. Articulo 8. Autorizacién por practica. La autorizacién se otorga para cada prdctica de acuerdo a la solicitud presentada por el representante legal de la Entidad interesada ante el Organo Regulador, o su Entidad delegada (formato disponible en la pagina web del Organo Regulador y su Entidad delegada). Esta solicitud debe estar acompafiada de la documentacién que se establece en la presente Resolucién y debe presentarse en idioma castellano. Articulo 9. Evaluacién de la documentacién. £1 Organo Regulador, o su Entidad delegada, realiza el examen y la evaluacién de la documentacién presentada por el solicitante de la autorizacién. Paragrafo. Como parte del proceso de evaluacién, el Organo Regulador podra Tequerir la informacion adicional que considere necesaria dentro de los términos establecidos en la presente Resolucién, a fin de adoptar la decision final en el w proceso, 4) Lit 11 Resoucionne- 9 87S of 4 Hoja No. 9 de! Continuacion de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisites y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Articulo 10. Evaluacién técnica. La autorizacién se otorga, mediante escrito fundamentado, sobre la base del dictamen del Organo Regulador, o su Entidad delegada, en el cual se exponen los resultados de la evaluacién de la solicitud presentada, Articulo 11. Informacién de la autorizacién. La autorizacién contiene la siguiente informacién: 1. Identificacién del titular. Material radiactivo. Actividad o practica especifica que ampara. Personal autorizado para ejercer la practica sk en Limites y condiciones en materia de proteccién y seguridad de la practica 0 de la actividad autorizada. 6. Periodo de vigencia Articulo 12. Tenencia de la autorizacién. Es de caracter obligatorio e indispensable la tenencia de la autorizacién por parte del titular, para dar cumplimiento a los requisitos y condiciones que en ella se disponen y, en tal sentido, debe poseeria en todo momento, inclusive cuando los trabajos se Tealicen fuera de los predios de la instalacién. Articulo 13. Negacién de la solicitud de la autorizacién. La negacién de una solicitud de Autorizacién procede, entre otras y sin limitarse a estas, por las siguientes causas: a. La documentacién entregada por el solicitante resulta incompleta o no ha sido elaborada en correspondencia con lo establecido en el presente Reglamento; b. La solicitud no ha sido debidamente firmada por el representante legal de la Entidad; c. La documentacién presentada es confusa, omisa o contradictoria; d. La practica para la que se solicita Autorizacién no se justifica a los fines de proteccién radiolégica; e. No se satisfacen por el solicitante los requisitos reguladores y las condiciones de seguridad exigidos para la realizacion de la practica. Paragrafo. En el caso de la negacién de una solicitud de Autorizacion, el Organo Regulador, o su Entidad delegada, emite el dictamen correspondiente y, en tal sentido, expone su decisién mediante escrito fundamentado. : J resowucionn, 9 O8T4 ye | Hoja. 104080 Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual so establecen los requisitos y procedimientos para la expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Iv TiTULo TIPOS DE AUTORIZACION Articulo 14. Autorizacién segin el riesgo. La autorizacién se otorgaré en correspondencia con el riesgo asociado a las fuentes radiactivas empleadas en las practicas, que se determinara haciendo uso del enfoque graduado, y tendra la forma de Licencia o Registro. Articulo 18. Licencia. Seran objeto de autorizacién mediante licencia las practicas que empleen fuentes selladas 0 no selladas que correspondan a las categorias 1 0 2, de acuerdo con lo establecido en la Resolucin 18 0052 de 2008, o aquella norma que la adicione, modifique o sustituya, y en el Anexo I de esta Resolucién, asi como el disefio y construccién, operacién, cese temporal de operaciones, y clausura de instalaciones radiactivas. La autorizacién tendré las siguientes modalidades: a. Licencia de disefio y construecién; b. Licencia de operacién; ¢. Licencia de cese temporal de operacion; d. Licencia de clausura. Articulo 18. Registro. Seran objeto de autorizacién mediante registro las practicas que empleen fuentes seliadas 0 no selladas que correspondan a las categorias 3 0 4, de acuerdo con lo establecido en la Resolucin 18 0052 de 2008, o aquella norma que la adicione, modifique o sustituya, y en el Anexo I de esta Resolucién, las cuales implican un riesgo bajo o moderado, en las que la seguridad se puede garantizar en gran medida mediante el disefio de las instalaciones y el equipo, y las operaciones con las mismas tienen una baja variabilidad. Articulo 17. Fuentes de muy bajo riesgo. Todas las practicas que empleen fuentes selladas o no selladas que correspondan a la categorias 5, de acuerdo con Io establecido en la Resolucién 18 0052 de 2008, o aquella norma que la adicione, modifique 0 sustituya, y en el Anexo | de esta Resolucién, no estén sujetas a autorizacién y solamente deberan ser notificadas al Organo Regulador, © su Entidad delegada Articulo 18. Licencia de disefio y construccion. La etapa de diseflo y construccién de la instalacién comprende ademas el montaje donde se empleen fuentes radiactivas. Esta licencia incluye la realizacién de las pruebas de aceptaci6n y puesta en servicio de los equipos y sistemas de la instalacién. Paragrafo. En el caso de aquellas practicas en las que no sea necesario establecer requisitos constructivos tales como: blindaje, distribucién de areas, sistemas de ventilacién y otros similares, el Organo Regulador, o su Entidad delegada, puede eximir al solicitante de la licencia para esta etapa. resowuconne. 9 0874 ¢ II o Hoja No 11 deo Continuacién de la Resolucion: “Por medio de fa cual se establecen los requisites y procedimientos para la expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Articulo 19. Requisitos. El interesado en obtener Ia licencia de disefio y construcci6n de instalacién radiactiva debera presentar al Organo Regulador, o su Entidad delegada, la siguiente documentacion: a) Solicitud de licencia, completamente diligenciada y firmada por el representante legal y él oficial de proteccién radiolégica (OPR) de la instalacién (formato disponible en la pagina web del Organo Regulador y su Entidad delegada); b) Evaluacién preliminar de la seguridad de la instalaci6n; ©) Documento donde consten las caracteristicas arquitecténicas del proyecto; d) Documento donde conste el cdlculo de blindajes, el cual deberé ser elaborado y firmado por el oficial de proteccién radiolégica (OPR) de la instalacién. Si el célculo ha sido realizado por un experto cualificado, este deberé ser refrendado por el oficial de proteccién radiolégica (OPR) de la instalacién; €) Recibo de pago por concepto de estudio técnico de la licencia. Articulo 20. Tramite de Ia solicitud. Una vez radicada la solicitud de licencia, el tramite se realizar de acuerdo al siguiente procedimiento: 1. El Organo Regulador, o su Entidad delegada, contara con cinco (5) dias habiles siguientes a la presentacién de la solicitud, para verificar que se haya suministrado la totalidad de los documentos requeridos para el inicio del tramite por parte del solicitante; 2. Una vez la documentacién esté completa y conforme con el cumplimiento de los requisitos establecidos se informara por escrito al solicitante del inicio formal del tramite de evaluacién, para lo cual el Organo Regulador, o su Entidad delegada, tendra un plazo de veinte (20) dias habiles para Pronunciarse mediante una decisién técnica sobre el contenido de los documentos presentados con la solicitud; 3. Si durante el proceso de evaluacién técnica se requiere precisar o complementar la informacién contenida en la documentacién el solicitante sera notificado de la suspensi6n del tramite, la cual se haré por una sola vez. Asi, el solicitante contaré con un plazo maximo de diez (10) dias habiles para resolver y/o aclarar la documentacién presentada al Organo Regulador, o su Entidad delegada; 4, En el evento en que el resultado de la evaluacién técnica sea no satisfactorio se negara la licencia, se informara al solicitante y dara por finalizado el tramite; 5. Si el resultado de la evaluacién técnica es satisfactorio el Organo Regulador, o su Entidad delegada, tendré diez (10) dias hébiles para expedir la licencia, _| Te mesowucionn, 9 O8TS oe 11 0 2) Hoja No. 12.60 Continuacion de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisites y procedimientos para la expedicin de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Paragrafo 1. El Organo Regulador, o su Entidad delegada, realizard las inspecciones que sean necesarias para verificar el cumplimiento de las condiciones establecidas en la licencia. Durante las inspecciones se verificara la ejecucién de las pruebas de aceptacién y la puesta en servicio de los equipos y sistemas de la instalacién. Si como resultado de Ia inspeccién se formulan requerimientos, estos deberan ser resueltos en un plazo de diez (10) dias habiles. Al final de este término el solicitante debera notificar al Organo Regulador, o su Entidad delegada, sobre la solucién completa de estos, adjuntando copia de las evidencias que asi lo confirmen; En caso de que el solicitante requiera un plazo mayor al sefialado en el numeral anterior, deberé presentar un plan de trabajo, en el que se establezcan las acciones y cronograma para el cumplimiento total de los requerimientos; Paragrafo 2. El titular de Ia licencia deberd notificar por escrito al Organo Regulador, 0 su Entidad delegada, el inicio de construccién de la obra, acompatiado por el cronograma de ejecucién de la misma. Paragrafo 3. En caso de negacién el interesado podra presentar, en cualquier Momento, una nueva solicitud de licencia, la cual iniciara el trémite desde el Principio, de acuerdo con el procedimiento establecido. Articulo 21. Licencia de operacién. Es el tipo de autorizacion que se emite para todas las practicas que se ejecutan en una instalacién radiactiva y para cuya realizacién se emplean fuentes selladas o no selladas que correspondan a las categorias 1 0 2 Articulo 22. Requisitos. EI interesado en obtener una licencia de operacién para una instalacién radiactiva debera presentar al Organo Regulador, 0 su Entidad delegada, los siguientes documentos, conforme a lo establecido en el Anexo II de la presente Resolucién: a) Solicitud de licencia, completamente diligenciada y firmada por el representante legal y el oficial de proteccién radiolégica (OPR) de la instalaci6n (formato disponible en la pagina web del Organo Regulador y su Entidad delegada); b) Memoria descriptiva de la instalacién; ©) Manual de proteccién radiolégica de la instalacion; d) Manual de seguridad fisica; e) Evaluacién de la seguridad de la instalacién: f) Plan de emergencias radiolégicas de la instalacién; 9) Manual de procedimientos; h) Inventario de las fuentes, que deberd contener la lista completa de las. fuentes radiactivas objeto de la autorizacion; resowconns, 9 0874 ¢ |! 4 oa No 13 4080 Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen fos requisitos y proceaimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” i) Listado del personal ocupacionalmente expuesto vinculado a la instalacion; J) Listado de los equipos de proteccién radiolégica disponibles en la instalaci6n, con su correspondiente certificado de calibracién vigente, expedido por un servicio reconocido para tal fin por el Organo Regulador, © su Entidad delegada; k) Plan de gestion para las fuentes selladas en desuso, cuando aplique. El Plan deberd incluir los procedimientos establecidos por la instalacién para la gestion de las fuentes selladas una vez éstas sean declaradas en desuso, de acuerdo lo establecido en la Resolucién No, 18 0005 de 2010, © aquella norma que la adicione, modifique o sustituya; 1) Recibo de pago por concepto de expedicién de licencia de operacién. Paragrafo. El personal adscrito a las prdcticas deberd certificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la normatividad para el desarrollo de actividades con fuentes radiactivas. Dicha certificacién debera considerar la cualificacién y entrenamiento en proteccién radiolgica, En el caso de las practicas médicas, el personal también debera cumplir con los requisitos establecidos o que establezca el Ministerio de Salud y Proteccién Social. Articulo 23. Tramite de la solicitud. Una vez radicada la solicitud de licencia de operacién se evaluard el cumplimiento de cada uno de los requisites, de acuerdo con el procedimiento que a continuacién se describe: 1. Dentro de los cinco (5) dias habiles siguientes a la presentacién de la solicitud el Organo Regulador, o su Entidad delegada, revisard la totalidad de los documentos e informacién alli contenida y presentada por el solicitante; 2. Una vez la documentacién esté completa y conforme con el cumplimiento de los requisitos establecidos se informara por escrito al solicitante del inicio formal del trémite de evaluacién, para lo cual, Organo Regulador, o su Entidad delegada, tendra un plazo de veinte (20) dias habiles para Pronunciarse mediante una decisién técnica sobre el contenido de los documentos presentados con la solicitud; 3. Si durante el proceso de evaluacién técnica se requiere precisar o complementar la informacién contenida en la documentacién le sera ‘comunicada al solicitante la suspensién del tramite, la cual se haré por una sola vez. Asi, el solicitante contara con un plazo maximo de diez (10) dias habiles para resolver y/o aclarar la documentacién presentada al Organo Regulador, o su Entidad delegada; 4. En el evento en que el resultado de la evaluacién técnica sea no satisfactorio, se negara la licencia, se informard al solicitante y dard por finalizado el tramite; resowucionne, 9 O874 6 14 Hola No. [Link] 60, Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisitos y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” 5. Si el resultado de la evaluacién técnica es satisfactorio, en un término de diez (10) dias habiles, se ordenaré la realizacién de una inspeccién de verificacién, la cual se notificara al solicitante mediante oficio, al menos con tres (3) dias de anticipacién a la realizacion de la misma; 6. El inspector elaboraré un acta de inspeccién, que se firmara en la reunién de cierre de la misma. El original del acta se entregara al representante legal de la instalacién y en ella estaran consignadas las no conformidades y hallazgos; 7. En el evento en que una vez realizada la inspeccién no hubiese lugar a la formulacién de requerimientos por parte del Organo Regulador, o su Entidad delegada, ésta tendra un término de diez (10) dias habiles para expedir y remitir al solicitante el informe de inspeccién, acompafiado del original de la licencia de operacién para la instalacién radiactiva; 8. Si como resultado de la inspeccién se formulan requerimientos, estos deberan ser resueltos en un plazo de diez (10) dias habiles. Al final de este término el solicitante deberd notificar al Organo Regulador, o su Entidad delegada, sobre la solucién completa de estos, adjuntando copia de las evidencias que asi lo confirmen; 9. En caso de que el solicitante requiera un plazo mayor al sefialado en el humeral anterior, deberé presentar un plan de trabajo, en el que se establezcan las acciones y cronograma para el cumplimiento total de los requerimientos; 10.1 Organo Regulador, o su Entidad delegada, verificaré el cumplimiento de la totalidad de los requerimientos y en un término no mayor a diez (10) dias habiles emitira la respectiva autorizacién. En caso contrario, se negara la licencia y se dara por terminado el tramite. Paragrafo 1. En caso de negaci6n el interesado podra presentar en cualquier momento una nueva solicitud de licencia, la cual iniciara el tramite desde el principio, de acuerdo con el procedimiento establecido. Paragrafo 2. La licencia expedida sera especifica y exclusiva para la operacién de las fuentes radiactivas y para las actividades autorizadas en la licencia, bajo ninguna circunstancia podra considerarse o hacerse extensiva a otros servicios. Articulo 24. Renovacién de la licencia de operacién. Procede la renovacion de una licencia de operacién cuando el término de su vigencia esta proximo a expirar y su titular pretende continuar realizando la practica o actividad. Paragrafo. La solicitud de renovacién de la licencia de operacién debera hacerse al Organo Regulador, o su Entidad delegada, como minimo con sesenta (80) dias calendario antes del término de vigencia de la misma. Articulo 25. Requisitos, El interesado en renovar una licencia de operacién deberd presentar ante el Organo Regulador o su Entidad delegada: Ye a) La documentacién prevista en el Articulo 22 literales a, b, h, i, j, k, I de la presente Resolucién; resowvcionn, 9 O874 y 11 2014 Hoja No, 15 de 60 Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisites y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” b) Asi mismo, la documentacién prevista en el Articulo 22 literales c,d, e, f, 9 de esta Resolucién, sdlo en el caso de que haya suftido cambios o modificaciones respecto de la licencia presentada cuando se tramit6 la autorizacién cuya renovaci6n se solicita; ©) Cuando el Organo Regulador, o su Entidad delegada, evidencie la existencia de modificaciones sustanciales en los documentos, en particular en aquellos que tienen conexién directa con la seguridad (protecci6n radiolégica y seguridad fisica), el titular debera remitir la nueva documentacién actualizada, indicando los cambios efectuados y los hechos que los motivaron. Articulo [Link] de la solicitud. Una vez radicada la solicitud de renovacién de licencia de operacién se evaluard el cumplimiento de los requisitos establecidos, de acuerdo con el procedimiento que se describe a continuacién: 1. Dentro de los cinco (5) dias habiles siguientes a la presentacién de la solicitud se examinaré la totalidad de los documentos e informacién alli contenida y requerida por el Organo Regulador, o su Entidad delegada; 2, En el caso de que la documentacién suministrada sea completa y satisfaga los requisitos establecidos se comunicara por escrito al solicitante sobre el inicio del trémite de evaluacién y en un lapso no mayor de diez (10) dias habiles, el Organo Regulador, o su Entidad delegada, se pronunciaré sobre el contenido de la solicitud; 3. Si durante el proceso de evaluacién técnica se requiere precisar o complementar la informacién contenida en la documentacién el solicitante sera informado de la suspensién del trémite, la cual se hard por una sola vez. Asi, el solicitante contaré con un plazo maximo de diez (10) dias habiles para resolver y/o aclarar la documentacién presentada a el Organo Regulador, o su Entidad delegada; 4. Si el resultado de la evaluacién técnica es satisfactorio el Organo Regulador, o su Entidad delegada, tendra diez (10) dias habiles para expedir la licencia por una nueva vigencia; 5. En caso de que la evaluacién técnica no sea satisfactoria el Organo Regulador, o su Entidad delegada, negaré la licencia, dard por terminado el tramite y ordenaré el cese de actividades en la instalacion. Paragrafo 1. El Organo Regulador, o su Entidad delegada, se reserva el derecho de realizar inspecciones de verificacion durante el proceso de renovacién, las cuales seran comunicadas mediante oficio con tres (3) dias de anticipaci6n a su realizacién. Cuando se ordene una inspeccién de verificacién el Organo Regulador, o su Entidad delegada, aplicara el procedimiento descrito en el Anexo Ill de la presente Resolucién. Paragrafo 2. El titular de una licencia que haya expirado no puede realizar la practica hasta tanto la autorizaci6n haya sido renovada por el Organo Regulador, © su Entidad delegada, a menos que el titular haya iniciado el tramite de solicitud —% , ; resowconn, 9 0874 pe 1 Hj o.16 60 Continuacion de la Resolucién: "Por medio de la cual se establecen los requisitos y procedimientes para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” de renovacién de la licencia en los tiempos establecidos y hasta que se decida de fondo sobre la renovacién de la misma. Articulo 27. Licencia de cese temporal de operacién. Es la autorizacién que el Organo regulador, o su Entidad delegada, otorga a una instalacién radiactiva para que esta efecttie un cese temporal de operacién, sea porque las fuentes radiactivas empleadas se declaren en desuso o por alguna otra razon que haga que el titular de la instalacién tome esta decision. Articulo 28. Requisitos. El representante legal de la instalacién deberd notificar al Organo Regulador, 0 su Entidad delegada, sobre el cese temporal de operaciones y su justificacién 0 causa, y adjuntar los siguientes documentos al oficio de notificacién: 1. Inventario de las fuentes selladas que posea la instalacién en el momento del cese temporal; 2. Justificacion del cese temporal de operacién de la instalacin; 3. Programa de seguridad de la instalacién, el cual deberé incluir los procedimientos y registros aplicables para garantizar la seguridad tecnolégica y fisica de las fuentes durante el proceso. Paragrafo 1. Si el cese de operaciones es ocasionado por la declaracién de desuso de las fuentes, previa verificacién del cumplimiento de los requisitos de seguridad por parte de la autoridad competente, el Organo Regulador, o su Entidad delegada, otorgard licencia de cese temporal por un periodo no superior al establecido por el Decreto 4741 de 2005 del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, hoy Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, 0 aquellas normas que la adicionen, modifiquen o deroguen. Paragrafo 2. Durante el cese de operaciones el titular de Ia licencia debera ejecutar las actividades establecidas en la normatividad vigente para la realizacion de la gestion de las fuentes en desuso de la instalacién Articulo 29. Licencia de clausura. Es la autorizacion que el Organo regulador, 9 su Entidad delegada, otorga a una instalacién radiactiva para que esta efectiie las medidas administrativas y técnicas que sean necesarias para realizar la clausura de la misma, la cual implica el final de la vida operacional de una instalacion para retirarla del servicio e incluye los procesos de descontaminacién y desmantelamiento. Paragrafo 1. La clausura implica que no se prevé volver a usar dicha instalacién (0 parte de ella) para el fin con que fue construida. Paragrafo 2. Con sujecién a los requisitos reglamentarios y juridicos nacionales, una instalacién (0 las partes de ella que se conserven) podra también considerarse clausurada cuando haya sido incorporada a una instalacion nueva © ya existente, o incluso cuando el emplazamiento en el que se encuentre esté todavia bajo control reglamentario 0 control institucional. Paragrafo 3. Las medidas que se tomen serén las necesarias para asegurar la proteccién a largo plazo del publico y del medio ambiente y normalmente 9 0874 ge thn) Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisites y procedimientos para la expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactives y de las inspecoiones de las instalaciones radiactivas” RESOLUCION No. ” Hoja No. 17 de 60 incluiran la reduccién de los niveles de radionucleidos residuales en los materiales y en el emplazamiento de la instalacién, de manera que los materiales Puedan reciclarse, reutilizarse 0 eliminarse de forma segura como desechos exentos 0 como desechos radiactivos, y que el emplazamiento pueda liberarse para su uso irrestricto o reutilizarse de otra manera Articulo 30. Requisitos. El representante legal de la instalacién notificard al Organo Regulador, o su Entidad delegada, sobre clausura, la justificacin o causa de la misma, y deberé adjuntar los siguientes documentos: 1. Plan de clausura, el cual deberd estar acompafiado de la descripcién detallada de los procedimientos técnicos y las medidas administrativas para adoptados para tal fin por la instalac 2. El inventario y destino de las fuentes selladas y, cuando aplique, las medidas de descontaminacién total la instalacion; Articulo 31. Registro. Es el tipo de autorizacién que emite el Organo regutador, © su Entidad delegada, para todas las practicas que se ejecutan en una instalacion radiactiva y en cuya ejecucién se emplean fuentes selladas 0 no selladas que correspondan a las categorias 3 0 4. Articulo 32. Requisitos. El interesado en obtener un registro de una instalacién radiactiva, debera presentar ante el Organo regulador o su Entidad delegada, los siguientes documentos, conforme a lo establecido en el Anexo II de la presente Resoluci6n, los cuales deberan estar en concordancia con el riesgo de las fuentes presentes en la instalacién: a) Solicitud de registro, completamente diligenciada y firmada por el representante legal y el oficial de proteccién radiolégica (OPR) de la instalaci6n (formato disponible en la pagina web del Organo Regulador y su Entidad delegada); b) Memoria descriptiva de la instalacién y de la practica que se habré de realizar; ¢) Manual de proteccién radiolégica de la instalacién; d) Evaluacién de la seguridad de Ia instalaci6n; €) Plan de emergencias radiolégicas, cuando sea requerido; f) Manual de procedimientos; 9) Inventario de las fuentes; h) Listado del personal ocupacionalmente expuesio vinculado a la instalaci6n; i) Listado de los equipos de proteccién radiolégica disponibles en la instalacion, con su correspondiente certificado de calibracién vigente, expedido por un servicio reconocido para tal fin por el Organo Regulador, resowucionne, 9 O8%4 ve |)! 100 2014 Hoja No, 18 de 60 Continuacion de la Resolucén: “Por medio do la cua! so establecen fos requstas y | rocedimientos para la expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactives y de las inspecoiones de las instalaciones radiactivas” © su Entidad delegada, cuando estos sean necesarios para las operaciones objeto de la practica; j) Plan de gestién para las fuentes selladas en desuso, cuando aplique. El Plan debera incluir los procedimientos establecidos por la instalacion para efectuar la gestion de las fuentes selladas una vez sean declaradas en desuso y especificar los compromisos financieros para su implementacién, de acuerdo con lo establecido en la Resolucién No. 18 0005 de 2010, o aquellas normas que la adicionen, modifiquen o deroguen; k) Recibo de pago por concepto de expedicién del registro operacién. Articulo 33. Tramite de la solicitud. Una vez radicada la solicitud de inscripcién en el registro se evaluard el cumplimiento de los requisitos establecidos, de acuerdo con el procedimiento que se describe a continuacion: 1. Dentro de los cinco (5) dias habiles siguientes a la presentacién de la solicitud el Organo Regulador, o su Entidad delegada, revisaré la totalidad de los documentos e informacién alli contenida y presentada por el solicitante; 2. Una vez la documentacién esté completa y conforme con el cumplimiento de los requisitos establecidos se comunicaré por escrito al solicitante del inicio formal del tramite de evaluacién, para lo cual el Organo Regulador, © su Entidad delegada, tendré un plazo de veinte (20) dias habiles para Pronunciarse sobre el contenido de los documentos presentados con la solicitud; 3. Si durante el proceso de evaluacién técnica se requiere precisar o complementar la informacién contenida en la documentacién el solicitante seré informado de la suspension del tramite, la cual se hard por una sola vez. Asi, el solicitante contaré con un plazo maximo de diez (10) dias habiles para resolver y/o aclarar la documentacion presentada a el Organo Regulador, o su Entidad delegada; 4. En el evento en que el resultado de la evaluacién técnica sea no satisfactorio, se negara el Registro, se informard al solicitante y dara por finalizado el trémite; 5. Si el resultado de la evaluacién técnica es satisfactorio, el Organo Regulador, o su Entidad delegada, tendra diez (10) dias habiles para expedir el registro. V. TITULO DISPOSICIONES COMUNES A LAS AUTORIZACIONES Articulo 34. Notificacién e informe sobre accidentes o incidentes. La ccurrencia de un accidente debera ser notificada al Organo Regulador, o su Entidad delegada; en un plazo no mayor a veinticuatro (24) horas. Si se trata de un incidente, este deberé seguir el procedimiento establecido por la instalacion radiactiva como parte de su programa de protecci6n radiolégica. 72 resoLucionne. 9 O874 oe 2014 Hoja, 19 de60 Continuacion de la Resolucién: "Por medio de la cual se establecen los requisilos y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Paragrafo 1. El informe del accidente deber4 ser remitido al Organo Regulador, © su Entidad delegada, en un plazo no superior a quince (15) dias habiles desde el inicio del suceso. Paragrafo 2. Los informes de incidentes serén responsabilidad de la instalacién y haran parte de la documentacién y registros, los cuales podran ser revisados durante el proceso de inspeccién regulatoria y deberan ser incluidos en los reportes al Organo Regulador, o su Entidad delegada, en los casos para los que aplique este proceso de inspeccién. Articulo 38. Contenido de los informes de accidentes o incidentes. Los informes presentados al Organo regulador, o su Entidad delegada, deberan contener, como minimo, los siguientes aspectos: Deseripcién del accidente o incidente; Causa probable; Medidas adoptadas en relacién con las posibles personas afectadas; Medidas adoptadas para enfrentar el evento y funcionamiento futuro de la instalaci6n. REN s Articulo 36. Validez de las licencias y los registros. El periodo de validez de las autorizaciones para instalaciones radiactivas sera el siguiente: Licencia de disefo y construccién: dos (2) afios; 2. Licencia de operacién de instalacién radiactiva que emplee fuentes categoria 1: cuatro (4) afios; 3. Licencia de operacién de instalacién radiactiva que emplee fuentes categoria 2: seis (6) afios; 4, Registro de instalacion radiactiva que emplee fuentes categorias 3 0 4: diez (10) afios; 5. Cese temporal de operacién: un (1) afo; 6. Clausura: un (1) afto, Articulo 37. Suspensién de la autorizacién. Consiste en la prohibicién por parte del Organo Regulador, o su Entidad delegada, en virtud de la cual el titular de una autorizacién no podré ejecutar las actividades propias de la practica como consecuencia de la suspensién del funcionamiento y el consiguiente cierre temporal de sus instalaciones, La suspensién tendré lugar en los siguientes casos, cuando se verifique que: 1. No se cumplen las condiciones establecidas en la autorizacion; 2. No se cumplen las normas de proteccién radiologica y seguridad fisica aplicables a la practica; 3. Los equipos, instrumentos, o la instalacién no renen las condiciones para su uso seguro y adecuado; wa a resocionne.. 9 O874 oe 11 lt Hoja No. 20 de 60 Continuacion de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisitos y procedimientos para la expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” 4. Se realicen cambios y modificaciones a la practica, sin previo consentimiento del Organo Regulador, o su Entidad delegada, que impliquen riesgo para las personas o alteraciones al medio ambiente; 5. El titular de la autorizacién haya proporcionado al Organo Regulador, o su Entidad delegada, informacién o documentacién que no corresponde, total © parcialmente a la realidad; 6. Cuando no se cuente con un oficial de proteccién radiolégica (OPR), en las practicas que asi lo requieran. Pardgrafo. Una vez el Organo Regulador, o su Entidad delegada, haya comprobado que todas las causas que motivaron la suspension de la autorizacion han sido resueltas, procederé a notificar al titular de la autorizacion para reiniciar su ejecucién e informaré el periodo de vigencia de la misma, Articulo 38. Cancelacién de la autorizacién. Es la decision en virtud de la cual, el Organo Regulador, o su Entidad delegada, informa al titular de una autorizacin que no puede seguir operando y, como consecuencia de ello, se cancela la autorizacion y se ordena el cierre definitive de la Instalacién. Esta determinacién seré tomada por el Organo Regulador, o su Entidad delegada, y se coordinaré su ejecucién con la autoridad judicial competente. La cancelaci6n es procedente en los siguientes casos: 1. No se hayan subsanado las causas de la suspensién de una autorizacion en el plazo establecido para tal fin; 2. Cuando se verifique que la documentacién presentada por un solicitante, ara la obtencién de la autorizacién correspondiente, no corresponde total © parcialmente a la realidad; 3. Incumplimiento sistematico de las condiciones establecidas en la autorizaciér 4. Se altere cualquier condicién establecida en la autorizacién de la practica que ponga en peligro la vida de seres humanos o altere de forma grave el medio ambiente; 5. Se esté realizando la practica en condiciones que conlleven riesgo para la salud de los trabajadores y del publico en general. Paragrafo. El titular de una autorizacién que ha sido cancelada y que pretenda reanudar la practica, deberd iniciar un nuevo proceso de autorizacion, de acuerdo a lo establecido en la presente Resolucion. Articulo 39. Recurso de reposicién. Contra la decisién de denegacién, suspensién 0 cancelacién de una autorizacién, adoptada por el Organo Regulador, o su Entidad delegada, podra interponerse recurso de reposicién por escrito ante quien expidié la decisién, en la diligencia de notificacién personal, 0 dentro de los diez (10) dias siguientes a ella, 0 a la notificaci6n por aviso, o al vencimiento del término de publicacién, segiin el caso. ResowucionNe. 9 O874 ve — Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisitos y Hoja No. 21 de 60 procedimientos para fa expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de Jas inspecciones de las instalaciones radiactivas” VL TITULO INSPECCIONES DE INSTALACIONES Y ACTIVIDADES Articulo 40. Inspecciones. El Organo Regulador, o su Entidad Delegada, practicaré, como parte integral del tramite establecido para toda solicitud de licencia de instalacién radiactiva que utilice fuentes selladas o no selladas de categoria 1 0 2, una inspeccién regulatoria de verificacion del cumplimiento de los requisitos de proteccién y seguridad por la instalacién solicitante. Paragrafo. Las inspecciones serén realizadas de conformidad con el procedimiento establecido en el Anexo Ill, el cual hace parte integral de esta Resolucién. Articulo 41. Inspectores. El personal del Organo Regulador, o su Entidad delegada, designado para realizar las inspecciones de las instalaciones sera considerado como agente de esa Autoridad en lo relativo a las funciones reguiatorias. Paragrafo 1. El Organo Regulador podré delegar, de manera temporal, personal para realizar misiones de inspeceién y control en las instalaciones radiactivas. Paragrafo 2. El titular de la instalacién debera facilitar el acceso de los inspectores autorizados por el Organo Regulador, o su Entidad delegada, a las. instalaciones donde se utilizan fuentes radiactivas, Asi mismo, cuando sea Tequerido, a los funcionarios de organismos internacionales que hayan sido autorizados en virtud de los tratados y convenciones internacionales ratificados por la Reptiblica de Colombia. Paragrafo 3. El titular de la licencia deber& poner a disposicién de los inspectores autorizados, la documentacién e informacion necesaria para el cabal cumplimiento de sus funciones regulatorias. Articulo 42. Periodicidad de las inspecciones de control regulatorio. El Organo Regulador, o su Entidad delegada, realizara inspecciones regulatorias a las instalaciones donde se utilizan fuentes radiactivas, de acuerdo con la categoria de las mismas, con la periodicidad que se define @ continuacién: Fuentes categoria 1: una (1) vez al afio. Fuentes categoria 2: cada dos (2) afios. Fuentes categoria 3 0 4: cada tres (3) afios. Paragrafo. El Organo Regulador, 0 su Entidad delegada, cuando lo considere pertinente, con o sin previo aviso, por razones relacionadas con la proteccién y seguridad, podra efectuar inspecciones o auditorlas regulatorias a las instalaciones en donde se realicen practicas con fuentes radiactivas, Articulo 43. Informes al érgano regulador. Las practicas que utilicen fuentes adiactivas de categoria 2, 3 0 4, deberén presentar anualmente un informe al Organo Regulador, o su Entidad delegada, sobre las condiciones de proteccién radiolégica y seguridad fisica de sus Instalaciones. 11 a0 20 resowuconne. 9 O874 og Hoja No. 260 Continuacion de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisitos y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Paragrafo. Los contenidos de los informes al Organo regulador, o su Entidad delegada, se describen en el Anexo IV, el cual hace parte integral de esta Resolucién. VIL. TITULO DISPOSICIONES FINALES Articulo 44. Anexos. El Anexo | “CATEGORIZACION DE LAS FUENTES’, Anexo II “GUIA PARA LA PRESENTACION DE LA DOCUMENTACION”, Anexo lll “PROCEDIMIENTO PARA INSPECCIONES” y Anexo IV “INFORMES AL ORGANO REGULADOR’, hacen parte integral de la presente Resolucién. Articulo 45. Régimen de transicion. Las autorizaciones que estén vigentes a la fecha de promulgacién de esta Resolucién, emitidas con anterioridad a su entrada en vigor, mantendraén su validez por el plazo para el que fueron concedidas. Paragrafo 1. Las solicitudes de autorizacién presentadas antes de la entrada en vigor de la presente Resoluci6n se tramitarén de acuerdo a lo establecido en las Resoluciones 18 1304, 18 1478 de 2004 y 18 0208 de 2005. Paragrafo 2. Los solicitantes cubiertos por lo dispuesto en el paragrafo anterior podran pedir al Organo Regulador, o su Entidad delegada, la aplicacin de lo establecido en la presente Resolucion. Articulo 48. Vigencia. La presente Resolucién empezaré a regir a partir de los seis (6) meses posteriores a su expedicién, contados desde la fecha de su publicacién en el Diario Oficial, y deroga las normas que le sean contrarias, en especial, las Resoluciones 18 1304, 18 1478 de 2004 y 18 0208 de 2005. PUBLIQUESE Y CUMPLASE } "AR DAVID ACOSTA \ nie Se Minas y Energia ) labor: Rosa Lucca Tore Reyeslorge lgnace Valeo Maja Revise Ester Rocto Gort GordiAandta Maia ojos O » probs: Amiicar David Acosta Medina Pes OusO resowucionno- 9 O87% oe 111 Aso 2018 Hoja No. 28 de 60 Continuacion de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisites y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” ANEXO! CATEGORIZACION DE LAS FUENTES Para la determinacién de la categoria a la que pertenece una practica dada o una fuente adscrita a esa practica se debe utilizar, tal como lo establece la Resolucién 18 0052 de 2008, la razén entre la actividad del radionucleido, A, y el valor D, que permite establecer las cinco categorias siguientes: Categoria Proporcién de la actividad 1 ‘AND = 1000 2 1000 > A/D > 10 3 10>AD21 4 1>AD20,01 0,01 > A/D 5 y ‘A> nivel de exencién En el caso de algunas practicas que utilicen fuentes no selladas se aplicara el mismo principio de categorizacién establecido en la Resolucién arriba mencionada. El Organo Regulador, o su Entidad delegada, evaluaré y categorizaré tales situaciones, efectuando un andlisis una por una En las situaciones en que en una instalacién o en una practica existan varias fuentes que se encuentren muy proximas entre si, el conjunto de fuentes, para los fines de su categorizacién, sera considerado como una sola fuente, utiizando la siguiente formula para su agregacion: (4)_.-2* Ain= actividad de cada fuente individual (/) de un radionucleido n; ae donde: Dp= valor D actividad para el radionucleido n. A continuaci6n se anexa una tabla con los valores de D. resoLucionna 9 O87 ve | Mh Hoja No. 24 de 60 Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen fos requisitos y _procedimientos para la expedici6n de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Valores de D La tabla muestra los valores de D, expresados en terabecquerelios (TBq), para los radionucleidos mas utiizados, de acuerdo con la publicacién EPR-D-Values- 2006 del OIEA [19]. Radionucleido TBq Radionucleido TBq He 2.6403 Fe-55 8.02 Be-7 4.E+00 Fe-59 6.E-02 Be-10 3.E+01 Peer 6.6-02 Ct 6.E-02 Co-55+ 3.602 C14 5.E+01 Co-56 2.E-02 N43 6E02 Co-57 7601 F-18 6.E-02 Co-58 7.02 Na-22 36-02 Co-Sam+ 7.602 Na-24 2.E-02 Co-60 3.602 Mg-28 2E02 Ni-so 1.64034 Al26 3E-02 N63 6.E+01 Si3t 1.E+01 N65 1.601 Si-32+ 7.E+00 cuss 3.601 P.32 +.E+01 cus? 7EO P33 2.E+02 2-85 1.601 $35 6.E+01 2-69 3.E+01 136 2E+01° Zn-89m+ 2601 cise 5E02 | Ga67 5.E-01 Ac37 ue Ga68 7E02 Ar-38 3.E+02 Ga72 3.602 Anat 5.E-02 Ge-6ee 7.602 K-40 ut Ge7t 4.6403, K-42 2E01 Ge-77+ 6E-02 K-43 7.E-02 As72 4E-02 Coat ut As73 4E+01 Caas 1.E+02 AS74 9E02 Caare 6E02 As76 2.E01 Sead 3.602 AST? 8.E+00 Sc-46 36-02 Se75 2E01 Sc-47 7.01 Se-79 2E+02 So-48 26.02 B76 3.602 That 3.E-02 877 2.601 v.48 2.602 Br82 316-02 vag 2.E+03 kret S.E+01 cst 2.E+00 kr85 3.E+01 Mn-s2 26-02 Kr-85m 5E01 Mn-s3 ue kr-87 9.£02 Mn-64 8.602 Ro-61 1.601 Mn-56 4.602 Rb-€3 1.601 Fe-s2e 2602 Rb-e4 7.£02 11 Aso 201% 9 0874 Continuacién de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los roquisitos y procedimientos para la expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” RESOLUCION No. DE Hoja No. 25 de 61 Radionucleido TBq Radionucl TBq Rb-86 7.01 ‘Ag-105 1.601 Rb47 ut ‘Ag-108m 4£02 ‘S182 6.E-02 Ag-110m 2E-02 S85 16-01 Ag-111 2.E+00 Sr-85m+ 4.601 Co-109 2.5401 Sr-87m 2E01 Ca-113m 4E+01 S189 2E+01 d-115+ 2E-01 Sr90+ 1.6+00 c-115m 3.E+00 Sr9t+ 6E02 Intt4 201 Sr-92+ 4502 Int13m 301 yee 9.E-02 Intt4m 8E01 Y-88 316-02 In-t18m 4E01 Y-90 5.E+00 Sott3e 3.01 Yat 8.E+00 Sn-t17m 5E01 y-gime 1.01 Sn-119m, 7.6401 y-22 2E01 Sn-t2im+ 7.6401 ¥-93 eeo1 =| $n-t23 7.£+00 zr8ee 2e02 | — Snt26 1.£01 293+ uL* Sn-126+ 3E-02 298+ 4.£-02 Sb-122 1.601 Z97+ 4.E-02 Sp-124 4E-02 Nb-83m 3.E+02 Sb-125+ 201 Nb-94 4E-02 Sb-126 2.6.02 Nb-95 96-02 Te-t21 1.£01 No-97 16-01 Tet2tme 1.601 Mo-93+ 3.E+02¢ Te-123m 6E01 Mo-99+ 3.E-01 Te-125m 1.6401 Te-osm E01 e127 1.E+0t Te-96 3-02 Te-t27m+ 3.E+00 Te-sem+ 36-02 Te129 1.E+00 To97 ue Te-129m+ 1.8400 Te-s7m 4E+01 Tet3im+ 4602 Te-98 5E02 Tet32+ 3.E-02 Tose 3.6401 14123 5E01 Te-99m, 7.E-01 M24 6.02 Ruo7 3.601 125 2E-01 Ru-to3+ 1.E-01 1126 16-01 Ru-t05+ 8E02 H29 u* Ru-106+ 3eo1 | 31 2601 Rh99 1.601 14132 3.£-02 Rh-t0t 36-01 33 101 Rh-102 3.602 M34 3.E-02 Rh-102m. 1.£-01 1-135 4.E02 Rh-103m_ 9.E+02 Xe-122 6.E-02 Rh-105 9E01 Xe123+ 9.E-02 Pd-103+ 9.E+01 Xe-127 | Pd-107 ue Xe-131m 1.6401 Pd-109 2.6401 Xe-133 3.E+00 9 087% | ‘Ht As0 2014 RESOLUGION No. DE Hoja No. 26 de 61 Continuacién de la Resolucién: ‘Por medio de la cual se establecen los requisites y procedimientos para la expedici6n de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de Jas inspecciones de las instalaciones radiactivas” Radionucleido TBq Radionucleido TBq Xe135 3E01 Tb187 1.6402 5-129 3E01 Th-158 9E-02 Cs-131 2.E+01 To-160 6.602 cs-132 1E01 Dy-159 6.E+00 cs-134 402 Dy-165 3.6400 Cs-134m+ 45-02 Dy-166+ 4.6400 cs-195 ue Ho-168 2.6+00 5-136 3.602 Ho-166m 4E02 Cs-137+ 1.601 Er-169 2.E+02 Ba-t3t+ 2E01 Ert7t 2E01 Ba-133 2.601 Tm-167 E01 Be-133m 3E0t Tm-170 2.E+01 Ba 140+ 3E02 Tm171 3.E+02 Lat37 2E+0t Yo-169 3.601 Lat4o 3E-02 Yb-175 2.E+00 Ce-139 6 E01 Lu72 4£-02 Cota 1.00 Lu-173 9E01 Co143+ 3E01 Lut7a BEI Co-t44e 9E-01 Lu-t7am+ 6E01 Pr142 4.6400 Lut77 2.E+00 Pr-t43 3.E+01 HeA72+ 4.E02 Na-147# 6E01 HEA7S 2E01 Nd-149+ 2E01 Hete1 1.601 Pm-143 2.601 He162+ 8.E-02 Pme144 4E-02 Ta-t78* 7.E-02 Pm-145 4E+01 Ta-t79 6.E+00 Pm-147 4E+01 Ta-182 6.E-02 Pm-148m 3.E02 W78 96-01 Pm-149 6.E+00 wat 5.E+00 Pm-t51 2E-01 W-185 1.402 sm-145+ 4.E+00 W-187 1.601 Sm-147 uLe | wetess 1.E+00 sm-151 sEH02 | — Re-t84 8.£.02 sm-153 2e+00 | Re-184m+ 7.E-02 Eu-147 2E01 Re-186 Eu-148 3.E-02 Re-187 Eu149 2.E+00 Ret88 Eu-150" 2.E+00 Re-189 Eu-150" 5.E-02 Os-185 Eu-152 6.E-02 Os-191 Eut52m 26-01 Os-191m+ 1.6400 Eu154 6E-02 s-193 1.6400 Eu-185 2.E+00 Os-194+ 7.01 Eu-156 5.02 'r-189 Gd-145+ 3.E02 W190 catas 4E0t tet92 Gd-153 1.£+00 W194 LL Gd159 2.E+00 Pease 46-02 we 4:1 ON resowucionwe. 9 O8T4 oe th Hoja No.2 et Continuacion de la Resolucién: “Por medio de fa cual se establecen los requisitos y procedimientos para la expedicion de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Radionucleido TBq Radionucleido TBq Peet 36-01 Th234 1.E+01 Pt-ig93 3.6403 The2g2+ u* Peig3m 1.601 Lisrn oa E400 Pt-1¢5m. 2.E+00 Pa-230+ 16-01 Pt-t97 4E+00 Pa23t+ 6£02 Ptig7m+ 9.01 Pa-233 4501 Aut93 6E01 U-230+ 4E02 Aut94 7.£-02 282+ 6.E02" Auts5 2E+00 233 7.602! Aut9, 2E01 U-234+ 1.601" Auts9 9E01 U.235+ 8.505! Hg-194+ 7.E-02 u-238 2E01° Hg-195m+ 2E01 = | U238+ ue Hg-197 E00 | Natural ue Hg-197m+ 7E01 U Empobrecido ut Ho-203 3E01 U Enriquecido 10-20% 8.E04' 71200 502 U Enriquecido >20 % 8E05' Th201 1.6400 Np-235 1.6402 71202 2.6-01 Np-236%+ 7.E-03 T1206 2E+01 Np-236* 8-01 Pb.201+ E02 Np-237+ 7.602 Pb-202+ 2E01 Np-239 5E01 Pb-203 2E01 Pu-236 1.6.01 Pb-205 ut Pu.237 2.E+00 Pb-210+ 3E01 Pu238 6E02 Po-212 5E.02 Pu-239 6£-02 8-205 4£02 Pu-240 6£-02 Bi-206 2.E-02 Pu2ats 3.E+00 BiL207 5-02 Pu-242 7.£02%" Bi210+ 8.E+00 Pu-24ae 3.044 BE210m 3E-01 Am-241 6E02 Bi212+ 5.E02 Am-242m+ 36-01 Po-210 6.E-02 Am-243+ 2601 Ae2tt 5.E01 Am244 9.E02 Rn-222 4E02 Cm-240 3.E-01 Ra-223+ E01 cm24t+ 1601 Ra-224+ 5E02 cm-242 46-02 Ra-225+ 1.6.01 cm243 2601 Ra-226+ 4.E-02 Om244 5-02 Ra-228+ 3.E-02 Cm-245 9.£02' Ac-225 9e02 | Cm2ae Ac-2a7+ 4E-02 cm-247 Ac-228 3.E-02 om-248 The227+ 8.E02 Bk-247 Th-228+ 4.E02 Bk-249 ‘Th-229+ 1.E-02 Cr2aB The230+ 7.E-02% cr249 resowucionnc. 9 O874 o ! z Hoja No. 28 de 6 Continuacion de la Resolucién: “Por medio de la cual se establecen los requisitos y procedimientos para la expedicién de autorizaciones para el empleo de fuentes radiactivas y de las inspecciones de las instalaciones radiactivas” Radionucleido TBq Radionucl TBq 1-250 1.E01 cr254 3.604 cr-251 1.E01 239Pul9Be 6.E-02° cr-252 2E02 241Am/SBe 6.E-02" cr-253 4E0t * Al calcular los valores D de todos los radionucleidos se tuvo en cuenta el aumento interno de la progenie radiactiva tal como se sefiala en el Apéndice Vill (Caracteristicas de las fuentes radiactivas) de la publicacion EPR-D-Values-2006 del OIEA [19]. El simbolo “+ indica los radionucleides en cuyo caso la progenie supuso fuentes significativas de dosis en los escenarios considerados. ° "UL" ~ Sigla en inglés de “unlimited quantity’, cantidad ilimitada, como se define en el Apéndice II (Escenarios para determinar los valores D) de la publicacion EPR-D-Values-2008 del OIEA [19]. “La fraccién incorporada de 3H se duplicé para tener en cuenta la absorcién cutdnea de material

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