FORMATO DE INFORME FASE 3
REVISIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE FÁRMACOS
INFORMACIÓN DEL ESTUDIANTE
CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1003090338 Lorena Fernanda romero duarte Valledupar 4
FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
Nombre del principio activo: piroxicam
está indicado para el uso agudo o crónico en el alivio de los
signos y síntomas de osteoartritis y artritis reumatoidea,
espondilitis anquilosante y artritis reumatoidea juvenil, bursitis,
capsulitis, tendinitis, miositis, lumbalgia, ciática, hombro-
Indicación terapéutica: doloroso, cervicalgias, sinovitis ...stá indicado para el uso agudo
o crónico en el alivio de los signos y síntomas de osteoartritis y
artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante y artritis
reumatoidea juvenil, bursitis, capsulitis, tendinitis, miositis,
lumbalgia, ciática, hombro-doloroso, cervicalgias, sinovitis ...
Código ATC: M01AC01
El piroxicam se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el
embarazo durante los 2 primeros trimestres. No se recomienda
el uso de los AINES durante la segunda mitad del embarazo
debido a que la inhibición de las prostaglandinas puede producir
lesiones fetales (cierre prematuro del conducto arterioso,
disfunción renal o plaquetaria y hemorragias gastrointestinales.
Por este motivo, el piroxicam se clasifica dentro de la categoría D
de riesgo durante el tercer trimestre y solo debe utilizarse, si
Clasificación riesgo en embarazo: fuese imprescindible durante los dos primeros trimestres.
El piroxicam se excreta en la leche materna, alcanzando unas
concentraciones equivalentes al 1% de las plasmáticas. No se
recomienda el uso del piroxicam durante la lactancia debido a los
efectos adversos sobre el lactante que podrían resultar de la
inhibición de las prostaglandinas.
EVIDENCIA VERIFICACIÓN DEL CÓDIGO ATC
Pegue aquí la descripción de los 5 subniveles del código ATC registrado en el trabajo de la fase 2
https://www.google.com/search?q=codigo+atc+del+piroxicam&sxsrf=APq-
WBsoYVphmyNpNild7HyFxlQvVFivTQ%3A1650152943492&ei=71VbYprZHd-RwbkPq-
eIuAk&oq=codigo+atac+del+piroxicam&gs_lcp=Cgdnd3Mtd2l6EAEYAD
IHCCMQsAIQJzoGCAAQBxAeSgQIQRgASgQIRhgAUABYtyBgsT9oAHABeACAAYwBiAHpC5IBBDAuMTK
YAQCgAQHAAQE&sclient=gws-wiz
FARMACOCINÉTICA
El piroxicam se administra por vía oral, siendo su absorción gastrointestinal muy
Absorción rápida. La presencia de los alimentos retrasa pero no reduce la biodisponibilidad del
piroxicam. Las máximas concentraciones sanguíneas se alcanzan a las 3-5 horas.
Distribución
Se absorbe bien después de administración oral y alcanza concentraciones máximas
en un lapso de 3 a 5 h. Se une extensamente a las proteínas plasmáticas y se
Metabolismo
metaboliza en el hígado por hidroxilación y conjugación con ácido glucurónico; estos
metabolitos se eliminan en la orina
Son excretados principalmente en orina y en menor cantidad en heces. El
Excreción metabolismo ocurre por hidroxilación en la posición 5 de la cadena lateral piridil y
conjugación de sus productos, por ciclo de hidratación y por hidrólisis.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
Antiinflamatorio, analgésico y antipirético de tipo no esteroideo, del grupo de oxicam, que actúa
impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición competitiva y
reversible de la ciclooxigenasa.
La actividad anti-inflamatoria del piroxicam es el resultado de la inhibición periférica de la síntesis
de prostaglandinas secundaria a la inhibición de la ciclooxigenasa. El piroxicam también inhibe la
activación de los neutrófilos que también contribuyen a los efectos inflamatorios.
MAPA MENTAL DEL MECANISMO DE ACCIÓN
https://www.goconqr.com/es/mindmap/36373733/piroxicam
DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
La dosis inicial
recomendada es de 20
mg, Oral
Adultos
20 mg al día.
El uso de piroxicam no
Población pediátrica ha sido estudiado en
niños, por lo que no se
recomienda su uso en
esta población
20 mg al día. Oral
Pacientes de edad La dosis inicial
avanzada recomendada es de 20
mg,
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
Cualquier antecedente de ulceración, sangrado o perforación gastrointestinal.
Pacientes con antecedentes de alteraciones gastrointestinales que le predispongan a padecer
trastornos hemorrágicos como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales y
diverticulitis.
Pacientes con úlcera péptica activa, trastorno inflamatorio gastrointestinal o hemorragia
gastrointestinal.
Uso concomitante con otros AINEs, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2 y ácido
acetilsalicílico a dosis analgésicas (ver secciones 4.4 y 4.5).
Uso concomitante con anticoagulantes (ver secciones 4.4 y 4.5).
Antecedentes de alergia grave a cualquier fármaco, en especial reacciones cutáneas como
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica.
Antecedentes de reacciones cutáneas (independientemente de la gravedad) con piroxicam, AINEs
u otros fármacos.
Pacientes con insuficiencia cardiaca grave.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Como con otros AINEs debe evitarse la administración concomitante de piroxicam junto con el ácido
acetilsalicílico (a dosis analgésicas), otros AINEs y otras formulaciones de piroxicam debido a que
los datos disponibles no demuestran que estas combinaciones produzcan una mejoría mayor,
mientras que la posibilidad de reacciones adversas aumenta, frente al piroxicam administrado en
monoterapia. Los estudios clínicos han demostrado que el uso concomitante de piroxicam y ácido
acetilsalicílico reduce la concentración plasmática de piroxicam hasta en un 80% de los valores
normales. Piroxicam interfiere con el efecto antiagregante plaquetario de la aspirina a dosis bajas, y
puede interferir con el tratamiento profiláctico de la aspirina en las enfermedades cardiovasculares.
Corticoides: aumentan el riesgo de ulceración o sangrado gastrointestinal (ver sección 4.4).
Anticoagulantes: los AINEs, incluido piroxicam, pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes
como la warfarina. Por ello, deberá evitarse el uso concomitante de piroxicam con anticoagulantes
como la warfarina. Antiagregantes plaquetarios e inhibidores de la recaptación de serotonina
(ISRS): aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal. Inhibidores CYP2C9: El metabolismo de
piroxicam es mediado principalmente por la vía citocromo P450 en el hígado. La co-administración
de piroxicam con fármacos que se sabe inhiben el CYP2C9 debería ser hecha con precaución. Litio:
Los AINEs pueden incrementar los niveles plasmáticos de litio, posiblemente por reducción de su
aclaramiento renal. Deberá evitarse su administración conjunta, a menos que se vigilen los niveles
de litio al iniciar, ajustar o interrumpir el tratamiento con piroxicam. Debe considerarse la
posibilidad de reducir la dosis de litio. Glucósidos cardíacos (digoxina y digitoxina): Los AINEs
pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la filtración glomerular e incrementar las
concentraciones plasmáticas de los glucósidos. El tratamiento simultáneo con piroxicam y digoxina
o digitoxina no modificó los niveles plasmáticos de uno u otro fármaco. Sulfonilureas: Los AINEs
podrían potenciar el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas, desplazándolas de su unión a
proteínas plasmáticas. Metotrexato administrado a dosis de 15 mg/semana o superiores: Si se
administran AINEs, incluyendo piroxicam, y metotrexato dentro de un intervalo de 24 horas, puede
producirse un aumento del nivel plasmático de metotrexato (al parecer, su aclaramiento renal
puede verse reducido por efecto de los AINEs), con el consiguiente aumento del riesgo de toxicidad
por metotrexato. Por ello, deberá evitarse el empleo de piroxicam en pacientes que reciban
tratamiento con metotrexato a dosis elevadas. Metotrexato administrado a dosis bajas, inferiores a
15 mg/semana: piroxicam aumenta los niveles de metotrexato. Cuando se emplee en combinación
con metotrexato a dosis bajas, se vigilarán estrechamente 7 de 14 los valores hemáticos del
paciente, sobre todo durante las primeras semanas de administración simultánea. Será asimismo
necesario aumentar la vigilancia en caso de deterioro de la función renal, por mínimo que sea, y en
pacientes de edad avanzada, así como vigilar la función renal para prevenir una posible disminución
del aclaramiento de metotrexato. Ciclosporina, tacrolimus: Su administración simultánea con los
AINEs puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis renal de
prostaglandinas. En caso de administrarse concomitantemente, deberá vigilarse estrechamente la
función renal. Quinolonas: Se han notificado casos aislados de convulsiones que podrían haber sido
causadas por el uso simultáneo de quinolonas y ciertos AINEs. Antihipertensivos, incluidos los
diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARAII) y los
betabloqueantes: Los AINEs pueden reducir la eficacia de los diuréticos y otros medicamentos
antihipertensivos, incluyendo inhibidores de la ECA, ARAII y betabloqueantes. Cuando se asocian
inhibidores de la ECA o ARA II y/o diuréticos con un inhibidor de la ciclooxigenasa puede
incrementarse el deterioro de la función renal, incluyendo el riesgo de insuficiencia renal aguda,
normalmente reversible, en aquellos pacientes con la función renal comprometida (p.ej.: pacientes
deshidratados o pacientes de edad avanzada con la función renal comprometida). La ocurrencia de
estas interacciones debe ser tenida en cuenta en pacientes que tomen piroxicam con un diurético o
alguno de los antihipertensivos anteriormente mencionados. Por lo tanto, la combinación debe ser
administrada con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deberán
ser hidratados de forma adecuada y se deberá considerar realizar la monitorización de la función
renal después del inicio del tratamiento concomitante, así como de forma periódica durante el
tratamiento. Trombolíticos: Podrían aumentar el riesgo de hemorragia. Fármacos altamente unidos
a proteínas plasmáticas: Piroxicam está altamente unido a las proteínas y por tanto, es de esperar
que desplace a otros fármacos ligados a ellas. El médico deberá controlar cuidadosamente a los
pacientes para hacer los cambios de dosis necesarios cuando administre piroxicam a pacientes en
tratamiento con fármacos altamente unidos a las proteínas.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Efectos Gastrointestinales (GI), riesgo de úlcera gastrointestinal, sangrado y
perforación
Los AINEs, como el piroxicam, pueden causar eventos gastrointestinales graves tales como
hemorragias, ulceración, y perforación del estómago, del intestino delgado o del intestino grueso,
que pueden ser mortales. La administración de dosis superiores a 20 mg al día conlleva un
aumento del riesgo de presentar efectos adversos gastrointestinales. Estos acontecimientos
adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso en los
pacientes tratados con AINEs.
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares El riesgo de desarrollar complicaciones
gastrointestinales graves aumenta con la edad. Edades superiores a 70 años están asociadas con
un riesgo elevado de complicaciones. Debe evitarse la administración a pacientes mayores de 80
años. Los pacientes con enfermedad cardiovascular y aquellos con antecedentes o con
enfermedades gastrointestinales activas, presentan también un mayor riesgo de desarrollar
complicaciones gastrointestinales
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Datos procedentes de ensayos clínicos y de
estudios epidemiológicos sugieren que el empleo de algunos AINEs (especialmente en dosis altas
y en tratamientos de larga duración) se puede asociar con un moderado aumento del riesgo de
acontecimientos aterotrombóticos (por ejemplo infarto de miocardio o ictus). El aumento relativo
de este riesgo parece ser similar en aquellos pacientes con o sin enfermedad cardiovascular
conocida o factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con
enfermedad cardiovascular conocida o factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular
pueden tener mayor riesgo en términos de incidencia absoluta debido a que su estado basal es
más elevado. No existen datos suficientes para poder confirmar o excluir dicho riesgo en el caso
de piroxicam.
Efectos hepáticos Piroxicam puede causar hepatitis con desenlace de muerte e ictericia. Aunque
estas reacciones son raras, se debe suspender el tratamiento con piroxicam si las pruebas de la
función hepática continúan siendo anormales o empeoran, si se desarrollan signos y síntomas
clínicos de enfermedad hepática, o si aparecen manifestaciones sistémicas (ej.: eosinofilia,
erupción, etc.).
Reacciones cutáneas Se han notificado con una frecuencia muy rara casos de reacciones
cutáneas graves, algunas de ellas mortales, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de
Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica, asociados al tratamiento con AINEs . Las
evidencias epidemiológicas muestran que piroxicam puede asociarse con un riesgo más elevado
de reacciones cutáneas graves, en comparación con otros AINEs (no-oxicam).
Reacciones de hipersensibilidad Como ocurre con otros AINEs, también pueden producirse
reacciones alérgicas, tales como reacciones anafilácticas/anafilactoides, sin exposición previa al
fármaco. Pacientes asmáticos en los que no se conoce la exposición y tolerancia al ácido
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en
el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.
No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche
apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite.
Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más
información.
REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse síntomas como
gastralgias, estomatitis, anorexia, náusea, constipación, malestar abdominal, malestar epigástrico,
flatulencia, diarrea, sangrado gastrointestinal, edema, mareo, cefalea, somnolencia, insomnio,
depresión, nerviosismo, alucinaciones, modificaciones en el carácter, anomalias en el sueño,
confusión mental, parestesias, ictericia, hepatitis palpitaciones y diarrea.
Asimismo, se han reportado nefritis intersticial, síndrome nefrótico y descompensación del paciente
con insuficiencia cardiaca.
En escala menor, vértigo, irritación y visión borrosa.
En algunos casos se ha presentado descenso de hemoglobina y hematocrito sin sangrado previo,
anemia, leucopenia, eosinofilia, anemia aplásica y epistaxis.
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
Efectos renales: En humanos existen reportes de nefritis aguda intersticial con
hematuria, proteinuria y, ocasionalmente, síndrome nefrótico.
También se ha reportado hipercaliemia.
Ocasionalmente ocurren síntomas sugestivos de enfermedad del
Reacciones alérgicas o suero, incluyendo artralgias, prurito, fiebre y erupciones con lesiones
dermatológicas: vesiculobulosas y dermatitis exfoliativa. Menos frecuentes: sudación,
eritema, descamación, eritema multiforme, necrólisis epidérmica
tóxica, síndrome de Stevens-Jonnson y reacciones fotoalérgicas de
la piel.
Se han reportado reacciones hepáticas severas, incluyendo ictericia
y casos de hepatitis fatal en pacientes tratados con PIROXICAM. Si
durante el tratamiento aparecen signos clínicos y síntomas
Efectos hepáticos: indicativos de un desarrollo de daño hepático o si se presentan
manifestaciones sistémicas como eosinofilia, erupciones, etc.,
suspender la administración de PIROXICAM.
Fatiga, depresión, insomnio y nerviosismo. La administración de
PIROXICAM puede desarrollar alucinaciones.
Sistema nervioso central:
Inflamación ocular, visión borrosa, irritación ocular, tinnitus.
Órganos de los sentidos:
Reacciones corporales:
Dolor de cabeza, dolor (cólico), fiebre.
Reacciones adversas sobre
el metabolismo: Hipoglucemia, hiperglucemia, incremento de peso, disminución de
peso.
Reacciones de
hipersensibilidad: Anafilaxia, broncoespasmo, urticaria o angioedema.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Fármaco con el que
Acción Recomendación
interactúa
Contraindicado Nirmatrelv
ir/ritonavir está
Aumentará el nivel o efecto del contraindicado con
Nirmatrelvir piroxicam al afectar el metabolismo de fármacos que dependen
la enzima hepática/intestinalCYP3A4 en gran medida de CYP3A
para su eliminación y
cuyas concentraciones
elevadas se asocian con
reacciones graves y/o
potencialmente mortales.
Evite o use medicamentos
ácido aminolevulínico oral Cualquiera aumenta la toxicidad del alternativos. Evite
otro por sinergismo farmacodinámico. administrar otros
fármacos fototóxicos con
ácido aminolevulínico por
vía oral durante 24 horas
durante el período
perioperatorio.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS
Alimento con el que
Acción Recomendación
interactúa
Por vía oral se
recomienda tomar el
piroxicam junto con las
comidas, para evitar la
posible intolerancia
digestiva. Tome los
comprimidos y cápsulas
A menos que su doctor le indique de de piroxicam enteros. Las
Todos otro modo, continúe con su régimen de formas orales
alimentación normal. dispersables pueden ser
ingeridas enteras o
disueltas en agua. Las
formas orales liotabs se
disuelven casi
instantáneamente en la
boca al contacto con agua
o saliva.
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD
Patología con la que Recomendación
Acción
interactúa
Los AINES en general, y
el piroxicam en particular,
El uso concomitante del pueden disminuir el
piroxicam con otros AINES, aclaramiento del
etanol, corticosteroides u otros metotrexato: se han
fármacos gastrolesivos puede producido serias
aumentar el riesgo de toxicidad Analgésico, antiinflamatorio y complicaciones, a veces
gastrointestinal del piroxicam. antipirético no esteroideo cuyos fatales, cuando se han
Por otra parte, si se administra efectos se relacionan con su capacidad administrado AINES a
concomitantemente aspirina, para inhibir la biosíntesis de pacientes tratados con
este fármaco compite con el prostaglandinas, acción que depende dosis elevadas de
piroxicam en los puntos de de su efecto inhibidor sobre la metotrexato. Por este
fijación de los receptores ciclooxigenasa. motivo se aconseja
aumentando los niveles discontinuar cualquier
plasmáticos de piroxicam, con el tratamiento anti-
consiguiente aumento de su inflamatorio cuando se
metabolismo y eliminación comienza un tratamiento
con dosis altas de
metotrexato.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO
Prueba de laboratorio con la
Acción Recomendación
que interactúa
Una de las cuestiones que
mayores dudas plantea es
Los antibióticos, los la medicación. Para evitar
antiinflamatorios y la que éstos interfieran en
aspirina afectan a los resultados de los resultados, se debe
coagulación de la sangre. Asimismo, se comunicar tanto al
Hemogramas ha observado como algunas vitaminas médico como al
también influyen. Por ejemplo, la laboratorio el tratamiento
vitamina C altera la creatinina y la del paciente para que
vitamina E puede interferir en las puedan analizar si es
pruebas de agregación plaquetaria. posible suspenderlo
temporalmente.
EVIDENCIA VERIFICACIÓN DE INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Pegue aquí el link de verificación de las interacciones usando las herramientas Medscape y/o Drug
Interaction checker, disponibles en : https://reference.medscape.com/drug-interactionchecker
https://reference.medscape.com/drug/feldene-piroxicam-343300?reg=1#5
ANALISIS DEL FARMACO 1 __PIROXICAM_______________
RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO ECONOMIA
En Colombia, el mayor renglón de venta de medicamentos se relaciona con los analgésicos no
narcóticos y antipiréticos, los cuales incluyen a los denominados "analgésicos antiinflamatorios no
esteroideos" (AINE's) que, de acuerdo con las Normas Farmacológicas, en conjunto involucran 42
principios activos diferentes.
La condición de comercialización (venta libre, con fórmula médica, bajo control especial o para uso
hospitalario exclusivamente), determina las circunstancias en las cuales puede ser publicitado y
comercializado un medicamento. La venta libre no involucra una consulta al equipo de salud, de
manera que se deja al paciente la elección del medicamento según su criterio, sin ningún tipo de
seguimiento fármaco-terapéutico, y pre)valece como principio activo de mayor elección el
diclofenaco, seguido de ibuprofeno y piroxicam. Esta situación es totalmente acorde con las altas
cifras de consumo de estos medicamentos.
RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO EPIDEMIOLOGIA
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) se han recetado ampliamente en todo el
mundo. Cada año se escriben más de 70 millones de recetas de NSAID en los Estados Unidos. Con
el uso de venta libre incluido, más de 30 mil millones de dosis de NSAID se consumen anualmente
solo en los Estados Unidos.
APLICACIÓN DE LO REVISADO PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL COMO
ADMINISTRADOR EN SALUD
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El piroxicam para nosotros como administradores en salud es una droga muy importante ya que el
Piroxicam es una droga antiinflamatoria no esteroide (AINE o NSAID, por sus siglas en inglés) que
se usa en el tratamiento del dolor o inflamación que causa la osteoartritis o la artritis reumatoide.
Es de vital importancia saber todo lo relacionado con este medicamento ya que el Piroxicam puede
aumentar su riesgo de ataques al corazón o accidentes cerebrovasculares fatales. No use esta
medicina justo antes o después de tener una cirugía de puente (bypass; aortocoronario con injerto,
o CABG, por sus siglas en inglés). Piroxicam también puede causar sangrado del estómago o
intestino, lo que puede ser fatal.
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA DEL ANALISIS
https://insiderx.com/es/drugs/piroxicam
https://reference.medscape.com/drug/feldene-piroxicam-343300?reg=1#10
ANALISIS DEL FARMACO 2 _______________
RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO ECONOMIA
RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO EPIDEMIOLOGIA
APLICACIÓN DE LO REVISADO PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL COMO
ADMINISTRADOR EN SALUD
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REFERENCIA BIBLIOGRAFICA DEL ANALISIS
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