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Neotretin. Prospecto

Prospecto neotretin

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Claudia Quesada Ruiz
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== NEOTRETIN § [81 0,005% —S M | 0,025% TRETINOINA _ [F os0% Ie Crema dérmica USO EXTERNO SOLAMENTE Industria Argentina INDICACIONES Venta bajo receta + Acné en todas sus formas, excepto la acné-rosdicea. * Como agente auxiliar para mitigar las arrugas finas, hiperpig- FORMULA ‘mentacién irregular y rugosidad de la piel dentro de un progra- Neotretin D. Cada 100 g contiane: Tretinoina 0,005 9. Gluco- nolactona, Etilhexilmetoxicinamato, Aceite de Siliconas 350, Alcohol Cetflico, Colesterol, EDTA Disodico, Esencia Floral 688/32, Hidréxido de Sodio en lentejas, Acido Asc6rbico, Vita- ‘mina E acetato, Monoestearato de Glicerilo autoemulsionable, Pirrolidoncarboxilato de Sodio, Lecitina hidrogenada, Propi lenglicol, Aicohol Cetoesteariico y Ceteareth 20, Metilparabeno, Fropparaben, Vaseline quid, Extracto aiceco de Avena, 4-Benzofenona y Agua purificada c.s.p. 100 g. Neotretin M y F. Cada 100 9 contiene: Tretinoina 0,025 9 y 0,05 g. Gluconolactona, Etilhexilmetoxicinamato, Aceite. de Slliconas 350, Alcohol Getic, Ceramida, Colesterol, EDTA Disogico, Esencia Floral 688/32, Hidroxido de Sodio en lente- jas, Acido AscOrbico, Vitamina’E acetato, Monoestearato de Glicerilo autoemulsionable, Pirrolidoncarboxilato de Sodio, Lectin hidrogenad, Propienglicl, Alcohol Cetoesterlico y Ceteareth 20, Metiiparabeno, Propilparabeno, Vaselina Iiquida, Extracto plclico de Avena, 4-Bezofenona y Aqua pureads csp. 100 9 ACCION FARMACOLOGICA Actuaria aumentando las mitosis y el turnover de las células epidérmicas, posiblemente produciendo una capa cornea menos cohesiva, la cual descama més facilmente. Esta accién ‘acilita la remocin de los comedones existentes e inhibin la formacién de nuevos, comedones. La absorcidn percuténea, aunque minima, podria ocuri, en especial cuando se utiliza durante largos periodos 0 sobre ‘superficies extensas. AGCION TERAPEUTICA * Dificulta la formacién de elementos acneicos. + Provoca la expulsién de elementos retencionales (comedo- nes y microquistes) i * Acelera la evolucion de elementos inflamatorios (pépulas, pastulas) mma integral de cuidados de la piel que incluye evitar el sol o las fuentes artifciales de luz utravioleta (camas solares).. ‘Se administrard a mujeres lactantes solo en el caso que el beneticio terapéutico justfique posibles riesgos. POSOLOGIA / DOSIFICACION / MODO DE ADMINISTRACION La freovenca y modo de empleo la nacar e médco tratan- te, dependiendo de la gravedad y naturaleza de la afeccion: La posologia media de una aplicacién al dia serd aceptada en funcién de la respuesta del paciente. CONTRAINDICACIONES + Embarazo: en los animales, la Tretinoina se mostré teratogé- nica por via oral, por via local y a altas dosis, induce malfor- maciones esquelticas menores. Ene ser humano nose debe usar Tretinoina en cremas en mujeres embarazadas; que Intenten queder embarazadas, aunque la absorién peut nea sea minima y el riesgo de malformaciones en humanos nig haya sido demostrado. * Eczema. + Hipersensibilidad a la Tretinoina. = Quemaduras solares. + Rosacea. + Antecedentes familiares 0 personales de epitelioma cuténeo. REACCIONES ADVERSAS * Ocasionalmente pueden aparecer efectos secundarios loca- les como fendmenos de irrtacién caracterizados por eritema seco, ardor, sobre todo a nivel peribucal y del cuello. Estos fenémenos directamente ligados al producto, desaparecen ‘cuando se espacian las aplicaciones. + La aplicaci6n excesiva puede causar eritema severo, peeling 0 molestias que no se relacionan con el aumento de la eficacia, + Fotosensibilidad, + Hipo ¢ hiperpigmentacién temporaria. + Los individuos de piel sensible pueden presentar edema, ampollas 0 costras. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ‘Al inicio de la terapia puede presentarse una aparente exacer- bacién de la patologia, + La respuesta terapéutica no es evidente hasta las 6 a 8 sema- nas de tratamiento, + Cuando se ha logrado un efecto terapéutico, las dosis de rmantenimiento se haran menos frecuentemente, + Este producto no es un cosmético, no elimina las arrugas cruesas, no repara la piel dafiada por esol, no revert el fotoen- vejecimiento ni restituye un patron histoldgico més joven. ‘No tiene efecto sobre: arrugas profundas, coloracién amari- Hlenta de a pil, lentiginosis,telangiectasias,laxitud, atipias de queratinocitos o melanocitos o elastosis dérmica + Por ser la Tretinoina un irrtante dérmico, deberd evaluarse el tiempo de tratamiento, la edad del paciente y evitar su uso cuando se esta recibiendo otras drogas fotosensibilizantes. INTERACCIONES + Limpiadores, abrasivos y jabones medicinales. + Preparacionés antiacneicas que contengan agentes exfolian- tes tales como Perdxido de Benzolo (Salvo indicacién médica), Resorcinol, Acido Salicilico o Azutra + Preparaciones topicas que cantengan alcohol, como lociones post-afeitado + Astiingentes, perfumes o cremas de afeitar * Otros derivados de la Vitamina A * Cosméticos y maquillajes. + Minoxidil topico, ya que aumenta la absorcién de este ditimo, udiendo producir hipotension,arritmia, impotencia et. * Megicamentos fotosensibilzantes (iazidas,tetracicinas, fluo- roquinolonas, fenotiazinas, sulfonamidas, etc), ya que puede incrementarse la fotosensibilidad. PRECAUCIONES DE EMPLEO: INFORMACION PARA EL PACIENTE * En raz6n de los fendémenos de intolerancia (edema, eczema- tizacién), de cardcter pasajero, seria aconsejable que las primeras aplicaciones se efectuaran sobre una pequefia superficie cuténea de prueba + Abstenerse de efectuar lavados frecuentes, dos por dla son suficentes + Se aconsea utilizar jabones y/o champtes suaves. + Evitar utilizar perfumes, agua de colonia, ténicos, lociones para antes o después de afeitar en general todo producto con algohol o pertumado, ya que pueden provocar iritacion. + Evitar el contacto con los ojos, parpadas, Boca, nari, muco- sas; si ello ocurre, lavar con abundante agua. + Debe actuarse con prudencia cuando, en raz6n de tratamiento, s@ impone el uso simutténeo con otras preparaciones locales, sobre todo aquélas que tienen poder extolante + Si se estuviera uilizando alguna sustancia queratolitica 9 exfoliante, se recomienda esperar el fin de los fendmenos irri- {ativos anies de comenzar la terapia con Tretinoin. + La exposicién al sol o a las radiaciones ultravioleias (camas solares) provoca una irrtacién suplementaria; en consecuen- Cia, se evtard la exposicin a los mismos durante el tratamiento con esta droga SOBREDOSIFICACION Un empleo exagerado levard a una reaccién desfavorable, sin ejoras en el resultado del tratamiento, ‘Ante la eventualidad de una sobredosificacién, conourrr al hospital més pro

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