Clearance de Dosis Diaria total

creatinina

Martesia
Dosis inicial Dosis diaria
máxima
> 60 mL/min 150 mg 600 mg en dos tomas
30-60 mL/min 75 mg 300 mg en una o dos
tomas

Pregabalina 15-30 mL/min 25-50 mg 150 mg en una o dos

tomas
Vía oral <15 mL/min 25 mg 75 mg una vez al día
Los pacientes en hemodiálisis deben recibir adicionalmente a la dosis
Cápsulas - Comprimidos diaria, una dosis suplementaria de 25 -100 mg inmediatamente después
de cada sesión de 4 horas de hemodiálisis.
En pacientes con insuficiencia hepática no se requiere ningún ajuste
de la dosis.
Uso en niños y adolescencia: la seguridad y eficacia de la Pregabalina no
ha sido evaluada en menores de 18 años.
Fórmulas Uso en ancianos: no exige precauciones especiales, a menos que su
Martesia 75: Cada cápsula contiene: Pregabalina 75 mg; Lactosa función renal esté comprometida.
anhidra 17.5 mg; Exc. c.s.
Contraindicaciones
Martesia 150: Cada cápsula contiene: Pregabalina 150 mg; Lactosa Hipersensibilidad conocida a Pregabalina o a cualquiera de sus
anhidra 35.0 mg; Exc. c.s. excipientes.
Martesia 75: Cada comprimido Dividosis contiene: Pregabalina 75 mg;
Lactosa anhidra 185 mg; Exc. c.s. Reacciones adversas
Al igual que todos los medicamentos, Martesia puede producir efectos
no deseados. Las reacciones adversas comunicadas con más frecuencia
Acción terapéutica fueron: mareos y somnolencia. Generalmente, las reacciones adversas
La Pregabalina es un análogo del ácido gamma aminobutírico con fueron de intensidad de leve a moderada. En el tratamiento del dolor
propiedades analgésicas y anticonvulsivantes. La Pregabalina, actúa sobre neuropático central debido a lesión de la médula espinal se incrementó la
los canales de calcio ”voltaje dependientes”, en el SNC, desplazando a incidencia de reacciones adversas en general especialmente somnolencia.
la [3H]-gabapentina, sin interferir con los receptores GABA A ni GABA B. Se describe con el uso de pregabalina:
Por otro lado, se ha puesto de manifiesto que la Pregabalina reduce la Infecciones. Nasofaringitis, con escasa frecuencia.
Alteraciones hematológicas y linfáticas. Rara vez neutropenia
liberación de varios neurotransmisores como la adrenalina, la sustancia
Alteraciones del sistema inmunológico. Hipersensibilidad, angioedema,
P y el glutamato.
reacción alérgica rara vez.
Esta sustancia ha demostrado en estudios experimentales su acción Alteraciones del metabolismo y nutrición. Se ha reportado aumento del
en modelos animales con crisis convulsivas por electroshock, y por apetito y poco frecuentemente anorexia e hipoglucemia.
pentilentetrazol y en los modelos relacionados con el dolor neuropático y Trastornos psiquiátricos. Estado de ánimo eufórico, confusión,
posquirúrgico. Los resultados clínicos en pacientes con dolor neuropático irritabilidad, líbido disminuida, desorientación, insomnio. Con poca
mostraron una reducción significativa del dolor a partir de los 7 días frecuencia alucinaciones, crisis de angustia, inquietud, agitación,
y en sujetos con epilepsia se comprobó una reducción de las crisis depresión, estado de ánimo depresivo, cambios del estado de ánimo,
convulsivas. despersonalización, dificultad de expresión, sueños anormales, líbido
Luego de su administración por vía oral, se absorbe en forma casi aumentada, anorgasmia, apatía. En rara ocasiones desinhibición, estado
completa (>90%) aún en presencia de alimentos aunque su velocidad de de ánimo elevado, agresión.
absorción disminuye cuando se administra con alimentos. Alteraciones del sistema nervioso. Mareos, somnolencia, ataxia,
Su vida media es de 6,3 horas, no se une a las proteínas plasmáticas y coordinación anormal, temblor, disartria, alteración de la memoria,
alteración de la atención, parestesia, sedación, alteración del equilibrio,
no sufre biotransformación metabólica activa, eliminándose como droga
letargo, cefalea. Con poca frecuencia síncope, estupor, mioclono,
no modificada por excreción renal, lo que obliga a modificar la posología hiperactividad psicomotora, ageusia, discinesia, mareo postural,
en pacientes con insuficiencia renal o hemodializados. temblor de intención, nistagmo, trastorno cognitivo, trastorno del habla,
hiporreflexia, hipoestesia, amnesia, hiperestesia, sensación de ardor. En
Indicaciones raras ocasiones hipocinesia, parosmia, disgrafía, pérdida de conciencia,
Tratamiento del dolor neuropático en adultos con neuropatía diabética daño mental progresivo, convulsiones, malestar general.
periférica, neuralgia postherpética y dolor asociado a lesión de la médula Alteraciones oculares. Visión borrosa, diplopía. Con poca frecuencia
espinal. alteración de la visión, hinchazón ocular, defecto del campo visual,
Fibromialgia. agudeza visual disminuida, dolor ocular, astenopía, ojo seco, aumento
Coadyuvante en tratamiento de la epilepsia. Terapia adjunta de las crisis del lagrimeo. En rasa oportunidades pérdida de la visión periférica,
parciales en adultos con o sin generalización secundaria. oscilopsia, alteración visual de la percepción de profundidad, fotopsia,
Trastorno de ansiedad generalizada. irritación ocular, midriasis, estrabismo, brillo visual, perdida de la visión,
queratitis.
Dosificación Trastornos del oído y del laberinto. Vértigo, hiperacusia.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted. El rango de Trastornos cardíacos. Taquicardia, bloqueo auriculoventricular de primer
dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos grado. En raras ocasiones taquicardia sinusal, bradicardia sinusal,
o tres tomas. El incremento de dosis se debe hacer de manera paulatina arritmia sinusal. Insuficiencia cardiaca congestiva, prolongación del
en 3 a 7 días. intervalo QT en una frecuencia desconocida.
Trastornos vasculares. Poco frecuentes rubefacción, sofocos, hipotensión,
En Trastorno de Ansiedad Generalizada se debe reevaluar de forma
hipertensión. En raras ocasiones frialdad periférica
periódica la necesidad de tratamiento. Trastornos respiratorios, torácicos. Disnea, sequedad nasal. Rara
La Pregabalina se administra por vía oral, con o sin alimentos. vezepistaxis, sensación de opresión en la garganta tos, congestión nasal,
Si debe suspenderse el tratamiento, se aconseja hacerlo en forma gradual rinitis, ronquidos, edema pulmonar.
a lo largo de 7 a 10 días. Trastornos gastrointestinales. Vómitos, sequedad de boca, estreñimiento,
En pacientes con insuficiencia renal deberá ajustarse la dosis de acuerdo flatulencia. Poco frecuentes: distensión abdominal, enfermedad por
al clearance de creatinina sérica según el siguiente esquema. reflujo gastroesofágico, hipersecreción salival, hipoestesia oral. En

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raras ocaciones ascitis, pancreatitis, disfagia, lengua hinchada, diarrea, Sobredosis
náuseas. En casos accidentales con sobredosis de hasta 15 gramos no se han
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Erupción papular, informado reacciones adversas inesperadas. El tratamiento consiste
hiperhidrosis con poca freceuncia. Raras: urticaria, sudor frío, Síndrome en medidas de carácter general, soporte y eventualmente puede ser
de Stevens Johnson, prurito. necesario recurrir a la hemodiálisis.
Trastornos musculoesqueléticos. Poco frecuentes sacudidas musculares,
hinchazón articular, calambres musculares, mialgia, artralgia, dolor Presentaciones
de espalda, dolor en las extremidades, rigidez muscular. Rara vez Martesia 75: Envases conteniendo 14 y 28 cápsulas.
rabdomiolisis, espasmo cervical, dolor de cuello. Martesia 150: Envases conteniendo 28 cápsulas.
Trastornos renales y urinarios. Poco frecuentes incontinencia urinaria, Martesia 75: Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos Dividosis.
disuria. En raras ocasiones insuficiencia renal, oliguria, retención urinaria.
Alteraciones de aparato reproductor y mama. Disfunción eréctil, Producto medicinal
eyaculación retardada, disfunción sexual con poca frecuencia. En raras Manténgase fuera del alcance de los niños
ocasiones amenorrea, secreción mamaria, dolor de mama, dismenorrea, Conservar a temperatura inferior a 30 ºC
aumento de tamaño de la mama, ginecomastia.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Industria Uruguaya
Marcha anormal, sensación de embriaguez, fatiga, edema periférico, Expendio bajo receta médica
edema. Con poca frecuencia caídas, opresión en el pecho, astenia, sed, Elaborado en ROEMMERS S.A.
dolor, sensación anormal, escalofríos. Rara vez edema generalizado, Cno. Maldonado 5634. Montevideo. Uruguay
pirexia. D.T.: Q.F. Analía Costa La Cruz
Otras. Aumento de peso, aumento de creatinfosfoquinasa en sangre, Paraguay: Representado en Paraguay por Lab. ROEMMERS S.A.C.I.
alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, Pitiantuta 613 esq. Juan de Salazar. Teléfono: 210779
recuento disminuido de plaquetas. En raras ocasiones aumento de Regente: Q.F.: María R. Irala. Reg. Prof.: Nº 1406
glucosa en sangre, potasio disminuido en sangre, recuento disminuido de Venta autorizada por la Dirección de Vigilancia Sanitaria del M.S.P. y
leucocitos, creatinina elevada en sangre, peso disminuido B.S. Certificado Nº 15384-01-EF, 15387-01-EF
En algunos pacientes se han observado síntomas de retirada tras la
interrupción del tratamiento con pregabalina tanto a corto como a largo
plazo. Se han mencionado las siguientes reacciones: insomnio, dolor
de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome gripal, convulsiones,
nerviosismo, depresión, dolor, hiperhidrosis y mareos. Con respecto a la
interrupción del tratamiento de pregabalina a largo plazo no hay datos
sobre la incidencia y gravedad de los síntomas de retirada en relación a
la duración del tratamiento y a la dosis de pregabalina.

Precauciones y advertencias
Se aconseja no operar maquinarias o conducir vehículos durante el
tratamiento.
Este producto no debe administrarse en pacientes con intolerancia a la
lactosa o galactosa.
Uso en niños y adolescentes: no se ha establecido la eficacia y seguridad
de pregabalina en menores de 18 años.
En estudios post-comercialización se han reportado casos de angioedema
grave caracterizado por edema de cara, labios, lengua, cuello, dificultad
para respirar o urticaria. En este caso se debe suspender el tratamiento
con pregabalina y consultar inmediatamente al médico.
Se deberá tener precaución en pacientes con antecedentes de angioedema
vinculados o no a otros fármacos.
La pregabalina al igual que otros medicamentos antiepilépticos, puede
provocar, en pacientes susceptibles, ideación suicida. Los pacientes
deben ser monitoreados por la aparición de empeoramiento de
depresión, comportamiento suicida y/o cambios inusuales del humor.
Han sido reportados casos de abuso, por este motivo se recomienda
precaución en personas con antecedentes de abuso de sustancias.
En ciertos pacientes diabéticos el uso de pregabalina puede eventualmente
producir un aumento de peso. En este caso, probablemente se necesite
un ajuste de la dosis de la medicación hipoglicemiante.
En pacientes de edad avanzada (más de 65 años), se han observado
casos de insuficiencia cardíaca, fundamentalmente si existe función
cardiovascular comprometida. En estos casos la droga debe usarse con
precaución, la interrupción del tratamiento revierte el cuadro.
Insuficiencia Renal: En pacientes con insuficiencia renal con un clearance
de creatinina menor a 60 mL/min deberán hacerse ajustes de dosis dado
que este fármaco se elimina fundamentalmente por esta vía.

Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de pregabalina durante el embarazo, a menos
que su médico se lo haya indicado. Se recomienda el uso de un método
anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No se recomienda la lactancia materna con el uso de pregabalina.
Consulte a su médico tratante quien definirá la indicación adecuada
teniendo en cuenta relación riesgo/beneficio apropiada para usted.

Interacciones
El empleo de Pregabalina puede potenciar el efecto neurodepresor del
etanol, lorazepan y oxicodona sobre las funciones cognitivas o motoras.

Incompatibilidades
No se describen.

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