Almacenamiento,

expendio y distribución
de medicamentos OTC
SEMANA 02

Productos de Venta Libre (OTC)

y Productos Naturales
 1. Estimular

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 1. Estimular

Saberes previos:

¿Cómo se almacena y realiza el expendio

de los medicamentos de libre venta?
 2. Explorar

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 2. Explorar

• Observa la siguiente imagen de un almacén de medicamentos:

¿Qué opinas sobre el estado

del almacén?
¿Qué dificultades se podría
presentar?
Logro:

Al finalizar la sesión, el estudiante organiza los medicamentos OTC

según su almacenamiento, expendio y distribución en
establecimientos.
Temario:

• Buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos OTC

• Expendio de medicamentos OTC
• Distribución de medicamentos OTC
 3. Entender

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 3. Entender

Tema 01: Buenas prácticas de almacenamiento de

medicamentos OTC
• Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos
operativos que deben cumplir los establecimientos.

• Su cumplimiento garantiza el mantenimiento de las condiciones y

características optimas de los medicamentos durante el almacenamiento.

Pág. 1
 3. Entender

Principios de las BPA

“Almacenar apropiadamente significa que todos los materiales de almacenamiento
estén siempre disponibles, accesibles y en buenas condiciones”.

Asegurar que cuando se provee producto terminado a los clientes y consumidores se

tenga alta calidad y seguridad en su uso.
 3. Entender

¿Cómo garantiza la calidad de los productos?

Mediante el cuidado que tenemos durante el almacenaje, control, distribución y entrega de los
medicamentos y productos de consumo a nuestros clientes.

Mantenimiento los controles y siguiendo los procedimientos operacionales en cada uno de los
procesos, garantizamos que nuestros clientes encuentren siempre lo que necesitan y en las
mejores condiciones.
 3. Entender

Proceso de buenas prácticas de almacenamiento

 3. Entender

Buenas prácticas de almacenamiento

1. Sistema de aseguramiento de calidad

2. Personal
3. Almacén
4. Instalaciones, equipos e instrumentos
5. Documentación
6. Reclamos
7. Devoluciones
 3. Entender

Buenas prácticas de almacenamiento

Se debe contar con un Manual de Calidad donde se establezca

la Política de la empresa que muestre el compromiso del
personal directivo de cumplir con el sistema de
aseguramiento de la calidad, así como procedimientos
escritos relacionados a la Distribución y Transporte, este debe
incluir un POEs de limpieza y mantenimiento del transporte.

Efectuar Auto inspecciones anuales

que incluyan al personal y que evalué
la trazabilidad de los productos y
estará a cargo de un Q.F. responsable
POEs: Procedimientos Operativos Estandarizados de la calidad.

Pág. 9
 3. Entender

Personal:
Proceso de inducción
Requisitos

Organigrama
N° necesario Con experiencia y definido
habilidad comprobada

Uniforme e implementos de
Capacitación continua Exámenes médicos seguridad

Pág. 11
 3. Entender

Buenas prácticas de almacenamiento

La BPA, evita y/o previene:

1. No confusión
2. No contaminación

Pág. 11
 3. Entender

Buenas prácticas de almacenamiento

Tipos de almacenamiento:

• Organizado
- Ubicaciones específicas
- Zonas definidas / demarcadas

• Caótico
- No existen ubicaciones pre definidas
- Se almacena donde hay espacio
- El orden se lleva en el ERP o sistema informático implementado
- Sistemas FIFO / FEO

Pág. 11
 3. Entender

Instalaciones y equipos:

Pág. 12
 3. Entender

Instalaciones y equipos:

Programa de limpieza y
Conservación de temperatura
desinfección

Para la distribución y transporte de PF y DM que

requieran cadena de frío se deben considerar

Pág. 13
 3. Entender

Instalaciones y equipos:

Áreas de trabajo Conservación de temperatura

Para la distribución y transporte de PF y DM
Deben ser apropiadas para las operaciones que se realizan, mantenerse que requieran cadena de frío se deben considerar
limpias, libre de plagas y otros materiales o sustancias contaminantes

Pág. 13
 3. Entender

Buenas Prácticas de Distribución y Transporte

Documentación:

Pág. 5
 3. Entender

Buenas prácticas de distribución y transporte

Documentación:

La documentación debe ser escrita en forma entendible,

clara y sencilla.

El personal debe conocer la totalidad de los documentos

involucrados con su puesto de trabajo, conocer cuándo
aplicarlos, el lugar dónde se ubican y deben tener acceso a
ellos.

Pág. 5
 3. Entender

Trazabilidad
Los procesos de distribución sean trazables y la información esté disponible a las
autoridades pertinentes y a los establecimientos farmacéuticos que intervengan en el
proceso.

Pág. 5
 3. Entender

Quejas y reclamos
 3. Entender

Quejas y reclamos
Para aceptar un reclamo debe considerarse la
naturaleza del producto, las condiciones de
almacenamiento y las condiciones en que se recibe.

Se debe mantener registros de los productos devueltos

y rechazados.

Evitar la confusión de los productos retirados,

rechazados y devueltos durante el transporte,
separándolos e identificándolos.
 3. Entender

Devoluciones
 3. Entender

Área de devoluciones
 3. Entender

Tema 02: Expendio de medicamentos OTC

Supermercados

Los medicamentos de venta libre son

aquellos medicamentos que se pueden
comprar sin receta del médico en los
establecimientos no farmacéuticos
(supermercados).
 3. Entender

Los medicamentos de venta libre son

aquellos medicamentos que se
pueden comprar sin receta del
médico en establecimientos
farmacéuticos.
 3. Entender

Tema 03: Distribución y transporte de medicamentos OTC

Pág. 18
 3. Entender

Buenas Prácticas de
Los PF, DM y PS deben ser distribuidos en vehículos cuyas instalaciones no
Distribución y Transporte alteren la calidad, que ofrezcan protección adecuada de las influencias
externas, incluida la contaminación, teniendo en cuenta la naturaleza

Distribución

o Se debe identificar el embalaje.

o Que el producto no contamine y no sea contaminado por
otros productos.
o Que se tomen las debidas precauciones contra derrames,
roturas, confusión y robo.

Pág. 19
 3. Entender

Elementos que intervienen en la distribución

• Condiciones de transporte
• Monitoreo y registro de temperatura
• Envío de órdenes
• Procedimientos del despacho
• Empaque de productos

Los registros de distribución deben contener:

• Fecha de despacho
• Nombre y dirección del destinatario
• Descripción de los productos
• Cantidad de productos
• Número de lote y fecha de vencimiento

Pág. 5
 3. Entender

Distribución
Monitoreo de las condiciones de distribución

• Durante la distribución deben tomarse las precauciones necesarias para

preservar la integridad de los empaques. Los establecimientos deben
diseñar el embalaje protector según los factores ambientales, tiempo de
transporte y medios de transporte.
• Considerar:
✓ Tener un rótulo que indique las condiciones de almacenamiento
durante su transporte.
✓ Embalaje aislante para productos farmacéuticos termo-sensibles,
diseñado para que el producto pueda soportar durante su transporte
considerando los cambios estacionales, su condición de conservación y
tipo de transporte.
✓ Realizar la calificación de los embalajes para asegurar que el sistema
diseñado cumple con los requisitos predeterminados.

Pág. 5
 3. Entender

Distribución
• Los sistemas de distribución deben tener en cuenta
parámetros operativos básicos, que incluya la
puntualidad y responsabilidad (hora de entrega y
recepción).
• Verificar, monitorear y registrar condiciones
ambientales especiales de transporte. Los registros
del monitoreo deben estar disponibles y deben ser
revisados en la recepción de los productos
farmacéuticos, a fin de evaluar si se mantuvieron las
condiciones de almacenamiento requeridas durante el
transporte.
• Los establecimientos deben contar con POEs para el
transporte de productos rechazados, vencidos,
devueltos, retirados del mercado, productos
controlados y de los que se sospecha de procedencia
ilegal.
Pág. 5
 3. Entender

Transportes
Los vehículos de transporte deben contar con
mecanismos de seguridad para evitar el robo y la
apropiación indebida de los productos y/o
dispositivos durante el transporte. De ocurrir los
referidos hechos, el incidente debe ser puesto de
conocimiento a:

• La Policía Nacional del Perú

• Al establecimiento farmacéutico
• La autoridad de salud de la jurisdicción

Pág. 5
 3. Entender

Transportes
• El personal que realiza el servicio de transporte debe contar con instructivos y equipos
adecuados para resolver situaciones imprevistas y estar entrenados para tal fin.
• El personal que brinda el servicio de transporte debe estar debidamente identificado
con su fotocheck.

Pág. 5
 3. Entender

Transporte internacional

Pág. 5
 4. Experimentar

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 4. Experimentar

Actividad:

Analiza y discute en las siguientes

preguntas:
• ¿Qué inconvenientes encuentras en un
deficiente almacenamiento y/o
distribución de medicamentos? Puedes
apoyar tu respuesta usando recortes
periodísticos.
 5. Evaluar

Cierre:

¿Cómo influye lo que aprendiste

en la clase en tu vida diaria?
¿Qué dificultades tuviste?
 5. Evaluar

Consultas
Referencias
➢ Manual Institucional de Normas para el Almacenamiento, Conservación y Distribución de Medicamentos
[Internet]. Seguro Social. 2013. Disponible en: https://www.binasss.sa.cr/protocolos/medicamentos.pdf

➢ Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos

[Internet]. Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. 2010. Disponible en:
https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2011/Espanol-control-calidad-laboratorios-farmaceuticos.pdf
Muchas gracias