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Procesos Normalizados de Trabajo (PNT)

Los Procesos Normalizados de Trabajo (PNT) son documentos que contienen la información necesaria para realizar procesos en un laboratorio. Existen varios tipos de PNT como los que describen el funcionamiento de equipos, procedimientos de preparación de reactivos y mantenimiento. Los PNT forman parte de la documentación del sistema de calidad de un laboratorio y deben estar disponibles para el personal. Se revisan periódicamente y pueden sufrir cambios.

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Miguel Ángel Campos Rosa
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Procesos Normalizados de Trabajo (PNT)

Los Procesos Normalizados de Trabajo (PNT) son documentos que contienen la información necesaria para realizar procesos en un laboratorio. Existen varios tipos de PNT como los que describen el funcionamiento de equipos, procedimientos de preparación de reactivos y mantenimiento. Los PNT forman parte de la documentación del sistema de calidad de un laboratorio y deben estar disponibles para el personal. Se revisan periódicamente y pueden sufrir cambios.

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PROCESOS NORMALIZADOS DE TRABAJO (PNT)

Definición: Es un documento que contiene la información necesaria para realizar el


proceso al que hace referencia. Existen varios modelos:

• Los que recogen el funcionamiento básico de los equipos analíticos.


• Los de procedimientos de preparación y almacenamiento de reactivos
• Los de mantenimiento de equipos

¿Quien lo hace?

Lo hace el laboratorio o la empresa ajena

Forma parte de la documentación del sistema de calidad del laboratorio,tiene una


redacción clara y concisa, debe de estar a disposición del personal. Es un documento
que se debe de revisar de forma periódica y en el que se pueden realizar diversos
cambios.

Existen 2 copias:

Una archivada y otra de uso personal. Las dos deben de estar firmadas por los
técnicos de laboratorio o la empresa ajena y con su fecha correspondiente. También
se recoge el número de copias que se han realizado y se anota el numero de
modificaciones que han tenido.

Los datos que recoge el documento:


PORTADA PAGINA 1
• Datos del laboratorio
• El grupo que es ( Preparación de reactivos,mantenimiento de equipos…)
• Un numero de códigos identificativos. Ej: PNLCB34201
◦ Dos letras. Ej: “PN” ( Procedimiento normalizado)
◦ Una letra Ej: “L” (Laboratorio)
◦ Dos letras que indica el tipo
◦ Número de tres cifra
◦ Número de dos cifras (Modificaciones que ha tenido la PNT)
• Fecha de aprobación
• Pagina enumerada (1/10)
• Indice
• Nombre de la persona que lo ha redacta,firma y fecha
• Nombre de la persona que revisa,firma y fecha
Ejemplos de código:

PN/L/PG/xxx/xx Procedimiento General

PN/L/PU/xxx/xx Procedimiento de Utilaje

Ejemplos de formula:

PN/L/FM/xxx/xx Procedimiento de elaboración de Formula

RESTO DE PAGINAS

• Objetivos: En el se debe indicar de forma clara y brevemente el objetivo del


procedimiento.

• Responsable de llevar a cabo el procedimiento.

• Definiciones: En este apartado se definen aquellos términos que se consideren


necesarios precisar.

• Requisitos de materiales y equipos.

• Descripción: Desarrollo del procedimiento.

• Registro: Se especificara si procede los registros que genere el procedimiento


así como su ubicación.

• Control de cambios: Los procedimientos deben revisarse de forma periódica.


Es recomendable incluir un apartado donde re recojan las versiones del
procedimiento junto su fecha de aprobación y la relación de los cambios
efectuados.

• Anexos: Se incluirán aquellos anexos que se consideran necesarios para la


mejor realización del procedimiento.

Cuando unos de los apartados descritos anteriormente no seas necesario, se indicara


como “no procede” o “no aplica”.

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