Catalogo LIO 2017
Catalogo LIO 2017
2017
LIO*
VISCOELÁSTICOS
y COMPLEMENTOS
PARA LA CIRUGÍA
LIO
LIO MULTIFOCAL 3F
LIO Trifocal Acrílica Hidrofílica de una
pieza
Lente Intraocular
Ref VERS3Fxxxx
VERSARIO® MATERIAL
MULTIFOCAL 3F • Acrílico hidrofílico con comportamiento hidrofóbico en
superficie
• 25 % contenido de agua
LIO Trifocal • Filtro UV más filtro para luz violeta
• Índice de refracción: 1,46
DISEÑO
• Trifocal difractiva con dos adiciones
de +3,00 D y +1,50 D
• Óptica asférica (-0,16 μm)
• Bordes cuadrados 360O
• Hápticos en plato
• Diámetro de la óptica: 6,0 mm
• Diámetro total: 11,0 mm
RANGO DE POTENCIAS
0,00 D hasta +32,00 D (en incrementos de 0,50 D)
INYECTOR
Viscoject™ BIO 1.8 (10 Uds/caja) Ref: LP604350C
Tamaño de incisión recomendado:
1,8 mm (técnica por contrapresión)
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 118,6
óptica ACD: 5,26
Factor quirúrgico: 1,48
Haigis: a0: 1,04 / a1: 0,40 / a2: 0,10
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Febrero 2017.
MULTIFOCAL
VERSARIO®
LIO
LIO MULTIFOCAL MICSTM
LIO Multifocal Acrílica Hidrofílica
de una pieza
Lente Intraocular
Ref VERSMULTIxxxx
VERSARIO® MATERIAL
• Acrílico hidrofílico con comportamiento hidrofóbico en
superficie
MULTIFOCAL MICSTM • 25 % contenido de agua
• Filtro UV más filtro para luz violeta
La LIO para todas las distancias • Índice de refracción (a 589 nm): 1,46
LIO
LIO LIO Multifocal Acrílica Hidrofóbica de una
pieza
Ref A100xxxxWW
Lente Intraocular
FOCUS FORCE
TM
MATERIAL
• Acrílico hidrofóbico
REVISION • < 1 % contenido de agua
• Índice de refracción: 1,51
INYECTOR
INJZAR Ref: INJZAR01 (20 Uds/caja)
Tamaño de incisión recomendado: 2,2 mm
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 118,8
óptica ACD: 5,45
Factor quirúrgico: 1,66
Haigis: a0: 1,26 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Constante Constante A: 117,0
ultrasónica ACD: 4,38
Factor quirúrgico: 0,66
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
VERSARIO®
MULTIFOCAL
LIO
TÓRICA
VERSARIO® DISEÑO
• Óptica Difractiva
• Multifocal tórica con adición de +3,75 D
MULTIFOCAL TORIC MICSTM • Óptica asférica negativa
• Bordes cuadrados 360O
• Hápticos en plato
La LIO multifocal para pacientes con • Diámetro de la óptica: 6,0 mm
astigmatismo • Diámetro total: 11,0 mm
RANGO DE POTENCIAS
Ver tabla en el dorso
INYECTOR
Viscoject™ BIO 1.8 (10 Uds/caja) Ref: LP604350C
Tamaño de incisión recomendado:
1,8 mm (técnica por contrapresión)
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 118,3
óptica ACD: 4,96
Factor quirúrgico: 1,27
Haigis: a0: 0,67 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Constante Constante A: 118,0
ultrasónica ACD: 4,96
Factor cirujano: 1,22
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
Disponibilidad de lentes
LIO
Versario® Multifocal TORIC MICS™
LIO
LIO LIO Tórica Acrílica Hidrofóbica de una pieza
Ref MX60TPxxxx
Calculador enVista® TORIC
[Link] MATERIAL
Tutorial Calculador enVista® TORIC • Acrílico hidrofóbico libre de glistenings
[Link] • 4 % contenido de agua
Ayuda y consulta de dudas • Filtro UV
calculador@[Link] • Índice de refracción: 1,54
LIO
LIO LIO Acomodativa de una pieza
CRYSTALENS® AO
MATERIAL
Acomodativa, asférica, libre de • Óptica: Biosil de Silicona
aberraciones • Hápticos: poliamida
• Filtro UV
• Índice de refracción: 1,43
Lente intraocular acomodativa
• Óptica monofocal, asférica, libre de aberraciones, diseñada DISEÑO
para preservar la profundidad de campo • Óptica monofocal, asférica, libre de aberraciones
• Potencia uniforme, desde el centro hasta la periferia • Borde cuadrado de 360°
• El rendimiento óptico no se ve afectado por el tamaño • Escalonada en la unión óptica-háptico
de la pupila • Diámetro de la óptica: 5 mm
• Diseñada para minimizar los halos 11,5 mm: +17,00 D hasta +33,00 D
• Proporciona el 100% de la luz disponible en todas las • Diámetro total 12 mm: +4,00 D hasta +16,50 D
distancias
RANGO DE POTENCIAS
DISEÑO | +4,00 D hasta +10,00 D
• Diseñada para proporcionar una buena calidad de visión (en incrementos de 1,00 D)
• Bisagras diseñadas para proporcionar el mecanismo de | +10,00 D hasta +18,00 D
acomodación (en incrementos de 0,50 D)
• Borde posterior cuadrado 360O +4,00 D hasta +33,00 D
| +18,00 D hasta +22,00 D
(en incrementos de 0,25 D)
| +22,00 D hasta +33,00 D
(en incrementos de 0,50 D)
INYECTOR
LEJANA INTERMEDIA CERCANA
Crystalsert™ Ref: CI-28
Tamaño de incisión recomendado: 2,8 mm
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 119,1
óptica ACD: 5,61
Factor quirúrgico: 1,85
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
MONOFOCAL
ENVISTA®
LIO
LIO LIO Acrílica Hidrofóbica de una pieza
Ref MX60Pxxxx
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 119,1
óptica ACD: 5,61
Imágenes de la cara posterior de la lente Factor quirúrgico: 1,85
Haigis: a0: 1,46 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Ref.: 1. enVista® Directions for Use. 2. Mentak K, Martin P, Elachchabi A, Goldberg EP. Nanoindentation studies
on hydrophobic acrylic IOLs to evaluate surface mechanical properties. Paper presented at: XXV Congress of the Constante Constante A: 118,7
European Society of Cataract and Refractive Surgery; September 8-12, 2007; Stockholm, Sweden.
ultrasónica ACD: 5,37
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano Factor quirúrgico: 1,62
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
MONOFOCAL
PRECARGADA /
EYECEE® ONE
LIO
SIN PRECARGAR
MATERIAL
• Acrílico hidrofóbico
• Filtros UV y luz azul
• Índice de refracción: 1,52
DISEÑO
• Óptica monofocal, asférica -0,13 μm
• Hápticos en C-loop modificado
• Bordes cuadrados 360O
• Diámetro de la óptica: 6,0 mm
Lente Intraocular • Diámetro total: 13,0 mm
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 119,7
óptica ACD: 6,0
Factor cirujano: 2,13
Haigis: a0: 1,675 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Constante A: 119,1
Constante
ACD: 5,70
ultrasónica
Factor cirujano: 1,73
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
MONOFOCAL
PRECARGADA /
EYECEE® ONE Crystal
LIO
SIN PRECARGAR
MATERIAL
• Acrílico hidrofóbico
• Índice de refracción: 1,52
• Filtro UV
DISEÑO
• Óptica monofocal, asférica -0,13 μm
• Hápticos en C-loop modificado
• Bordes cuadrados 360O
• Diámetro de la óptica: 6,0 mm
Lente Intraocular • Diámetro total: 13,0 mm
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 119,7
óptica ACD: 6,0
Factor cirujano: 2,13
Haigis: a0: 1,675 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Constante A: 119,1
Constante
ACD: 5,70
ultrasónica
Factor cirujano: 1,73
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
MONOFOCAL
FOCUS FORCETM ASPHERIC
LIO
LIO LIO acrílica hidrofóbica asférica de una
sola pieza
Ref AS60125xxxxWW (Diámetro total 12,50 mm)
Ref AS60130xxxxWW (Diámetro total 13,00 mm)
MATERIAL
• Acrilíco hidrofóbico
• < 1 % contenido de agua
Lente Intraocular • Filtro UV
• Índice de refracción: 1,51
FOCUS FORCE
TM
DISEÑO
• Óptica monofocal, asférica, biconvexa
ASPHERIC • LIO de una pieza
• Hápticos en C-loop modificados sin angulación
• Borde posterior cuadrado 360O
• Material 100 % hidrofóbico • Diámetro de la óptica: 6,0 mm
• Diámetro total: 12,5 mm / 13,0 mm
• Diseño con bordes cuadrados 360° para disminuir la OCP
• Óptica con diseño asférico para disminuir la aberración RANGO DE POTENCIAS
esférica 0,00 D hasta +40,00 D (en incrementos de 0,50 D)
INYECTOR
INJZAR Ref: INJZAR01 (20 Uds/caja)
Tamaño de incisión recomendado: 2,2 mm - 2,4 mm
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 118,9
óptica ACD: 5,54
Factor quirúrgico: 1,74
Haigis: a0: 1,33 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Constante Constante A: 118,4
ultrasónica ACD: 5,20
Factor quirúrgico: 1,45
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
MONOFOCAL
INCISE®
LIO
MICS
MATERIAL
• Exclusivo material acrílico
Lente Intraocular
• 22 % de contenido de agua
INCISE® • Filtro UV
• Índice de refracción: 1,47
DISEÑO
Menos es más • Óptica monofocal, asférica, libre de aberraciones
• Diseñada para minimizar la OCP:
INCISE® combina una óptica de alta calidad con la Borde cuadrado 360˚ (< 5 micras)
implantación a través de 1,8 mm en el saco, y 1,4 mm • Angulación: 3° a 10° en todo el rango de dioptrías
por contrapresión, permitiendo realizar sub 2 mm • 4 puntos de fijación
MICS* con facilidad. • Marcas de orientación para indicar la cara anterior
• Diámetro de la óptica | 6,00 mm: +20,00 D
• Borde cuadrado 360° más definido para minimizar el • Diámetro total | 11,00 mm: 0,00 D hasta +30,00 D
riesgo de OCP
• Estabilidad óptima y centrado en el saco capsular, RANGO DE POTENCIAS
proporcionado por un diseño más rígido de hápticos con | 0,00 D hasta +10,00 D
4 puntos de fijación 0,00 D hasta +30,00 D (en incrementos de 1,00 D)
• Óptica con diseño asférico para una mejor calidad de visión | +10,00 D hasta +30,00 D
• Cuatro hápticos fenestrados para compensar las fuerzas (en incrementos de 0,50 D)
postoperatorias de contracción del saco capsular
INYECTOR
• Despliegue controlado para facilitar un posicionamiento
Viscoject™ BIO 1.5 (10 Uds/caja) Ref: LP604361C
más preciso en el saco capsular y una mejor extracción
del viscoelástico Tamaño recomendado de la incisión:
1,8 mm (en el saco), 1,4 mm (técnica por contrapresión)
LIO
MICS
MATERIAL
• Acrílico hidrofílico
• 26 % de contenido de agua
• Filtro UV
Lente Intraocular
• Índice de refracción: 1,46
Contacto continuo de
la superficie posterior
Ángulos de 90o x 360o para
un bloqueo óptimo de la
Hápticos reforzados
para una presión
CONSTANTES*
con el saco capsular migración celular incluida la consistente y Constante SRK/T Constante A: 119,1
unión óptica-háptico controlada en la
cápsula
óptica ACD: 5,67
Factor cirujano: 1,90
Haigis: a0: 1,49 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Constante Constante A: 118,4
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
ultrasónica ACD: 5,20
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016. (fuente: ULIB Factor quirúrgico: 1,45
Optimizer Constant, [Link]/ulib)
*Micro Incisional Cataract Surgery
MONOFOCAL
AKREOS® AO
LIO
LIO LIO Acrílica Hidrofílica de una pieza
Ref ADAPTAOPxxxx
MATERIAL
• Acrílico hidrofílico
• 26 % contenido de agua
• Filtro UV
Lente Intraocular • Índice de refracción: 1,46
AKREOS® AO DISEÑO
• Óptica monofocal, biconvexa, asférica, libre de
aberraciones
• Borde posterior cuadrado 360O
Para una visión que los pacientes querrán • LIO de una pieza con cuatro puntos de fijación
disfrutar 6,2 mm: 0,00 D hasta +9,00 D
• Diámetro de la óptica
6,0 mm: +10,00 D hasta +30,00 D
• Óptica asférica libre de aberración para una mejor calidad 11,0 mm: 0,00 D hasta +15,00 D
de visión y mejor profundidad de campo • Diámetro total 10,7 mm: +15,50 D hasta +22,00 D
10,5 mm: +22,50 D hasta +30,00 D
• Akreos® Adapt AO está diseñada para proporcionar
resultados refractivos predecibles y reproducibles para
todos los pacientes de cataratas RANGO DE POTENCIAS
| 0,00 D hasta +10,00 D
• Borde cuadrado 360 para una prevención de la OCP
O
(en incrementos de 1,00 D)
0,00 D hasta +30,00 D
• Cuatro puntos de fijación diseñados para su estabilidad | +10,00 D hasta +30,00 D
y centrado (en incrementos de 0,50 D)
• Amplio rango dióptrico que incluye dos diámetros diferentes
INYECTOR
respetando los requisitos fisiológicos individuales, lo que la
Hydroport™: AI-28 (1 Ud/caja)
hace válida para diferentes tamaños de saco capsular
Tamaño de la incisión 2,8 mm (en el saco)
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 118,5
óptica ACD: 5,26
Factor quirúrgico: 1,51
Haigis: a0: -0,83 / a1: 0,305 / a2: 0,191
Borde cuadrado
Constante Constante A: 118,0
ultrasónica ACD: 4,96
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016. (fuente: ULIB Factor quirúrgico: 1,22
Optimizer Constant, [Link]/ulib)
VERSARIO CLASSIC ASPHERIC
®
MONOFOCAL
LIO
LIO LIO Acrílica Hidrofílica de una pieza
Ref VERSARIOxxxx
MATERIAL
• Acrílica hidrofílica
• 26 % contenido de agua
• Filtro UV
• Índice de refracción: 1,46
Lente Intraocular
DISEÑO
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 119,7
óptica ACD: 5,96
Factor cirujano: 2,20
Haigis: a0: 1,80 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Constante Constante A: 120,0
ultrasónica ACD: 6,14
Factor cirujano: 2,36
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
QUATRIX®
MONOFOCAL
LIO
PRECARGADA
Ref QTRXEVxxx
MATERIAL
Lente Intraocular • Acrílico hidrofílico
• 26 % contenido de agua
QUATRIX® • Filtro UV
• Índice de refracción: 1,46
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 119,8
óptica ACD: 6,04
Factor cirujano: 2,28
Haigis: a0: 1,91 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Constante Constante A: 119,6
ultrasónica ACD: 5,96
Factor cirujano: 2,13
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
MONOFOCAL
3 PIEZAS
EYECEE®
LIO
PRECARGADA
Ref EYECPRExxxx
MATERIAL
• Óptica: Acrílica hidrofóbica
• Hápticos: PMMA
Lente Intraocular • Filtro UV
• Índice de refracción: 1,52
EYECEE® DISEÑO
• Óptica monofocal
LIO Hidrofóbica de 3 piezas • Hápticos en C-loop
• Bordes cuadrados 360O
• Angulación de los hápticos 7O
• Diámetro de la óptica: 6,0 mm
• Sistema precargado para un manejo más fácil, evitar • Diámetro total: 12,5 mm
daños en la LIO y contaminaciones cruzadas
RANGO DE POTENCIAS
• Hápticos diseñados en C-loop modificado para una +10,00 D hasta +28,00 D | +10,00 D hasta +27,00 D
mayor estabilidad (en incrementos de 0,50 D)
• Bordes cuadrados 360o para prevenir la OCP
| +27,00 D hasta +28,00 D
(en incrementos de 1,00 D)
INYECTOR
Precargada
Tamaño de incisión recomendado:
R PRECA
CTO RG 2,8 mm (en el saco)
NYE
I
A
DO
CONSTANTES*
O
ILL
SIS
M
TE
A
DE SE Factor cirujano: 2,11
I N Y ECC I Ó N Haigis: a0: 1,73 / a1: 0,40 / a2: 0,10
Constante Constante A: 119,2
ultrasónica ACD: 5,66
Factor cirujano: 1,90
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
MONOFOCAL
3 PIEZAS
SOFPORT® AO
LIO
SILICONA
DISEÑO
Lente Intraocular • Óptica monofocal, asférica, libre de aberraciones
• Hápticos en C modificada
SOFPORT® AO • Angulación de 5°
• Borde cuadrado 360°
• Diámetro de la óptica: 6,0 mm
• Diámetro total: 13,00 mm
• LIO plegable de 3 piezas
RANGO DE POTENCIAS
• Óptica asférica, libre de aberraciones | 0,00 D hasta +4,00 D
• Índice de refracción moderado y superficie anterior (en incrementos de 1,00 D)
curvada
0,00 D hasta +34,00 D | +5,00 D hasta +30,00 D
• Borde posterior cuadrado 360° y 5° de angulación (en incrementos de 0,5 D)
diseñados para minimizar la OCP
| +31,00 D hasta +34,00 D
• Diseñada para unos resultados de refracción predecibles (en incrementos de 1,00 D)
y constantes. Inyector parcialmente cargado para facilitar INYECTOR
la inserción de la lente: plegado sencillo y despliegue Carga sencilla (parcialmente cargado):
controlado Bausch + Lomb Easy-Load Ref: EZ-28V (1 Ud/caja)
Tamaño de incisión recomendado:
2,8 mm (en el saco)
CONSTANTES*
Constante SRK/T Constante A: 118,7
óptica ACD: 5,40
Superficie
Factor quirúrgico: 1,62
posterior asférica
Haigis: a0: 0,057 / a1: 0,186 / a2: 0,171
Constante Constante A: 118,0
ultrasónica ACD: 5,0
*Las constantes son solamente valores estimados. Se recomienda que cada cirujano Factor quirúrgico: 1,22
desarrolle sus propios valores. Última actualización: Agosto 2016.
MONOFOCAL
PMMA EZE-60
LIO
PMMA
DISEÑO
• Óptica monofocal, esférica, hápticos flexibles en
C-modificada, angulación de 3°
• Diámetro de la óptica: 6,0 mm - Diámetro total: 12,75 mm
Lente Intraocular
RANGO DE POTENCIAS
PMMA EZE-60 +10,00 D hasta +30,00 D | +10,00 D hasta +30,00 D
(en incrementos de 0,5 D)
PMMA L122UV
LIO de cámara Anterior de una pieza de PMMA
Ref 8Uxxx
MATERIAL
• PMMA, filtro UV, índice de refracción: 1,49
DISEÑO
• Óptica monofocal, esférica, LIO de una pieza con cuatro
puntos de fijación, hápticos flexibles en S-modificada,
Lente Intraocular angulación de 3,7°
• Diámetro de la óptica: 6,0 mm - Diámetro total: 13,75 mm
VISCOELÁSTICOS
Contiene hialuronato sódico al 1,2 %
PESO MOLECULAR
> 1 x 106 Daltons
VISCOSIDAD
40.500 +/- 6.000 cP
OSMOLARIDAD
320 mOsm/l
pH
6,8-7,6
Amvisc® es un viscoelástico versátil con un alto grado
de viscosidad que proporciona un mantenimiento TRANSPARENCIA
óptimo de los espacios anatómicos en la cámara Mantiene una buena visibilidad durante
anterior. todo el procedimiento
EXTRACCIÓN DEL CRISTALINO ALMACENAMIENTO
• Facoemulsificación Entre 2 °C y 8 °C. No congelar
• Extracción extracapsular
VOLUMEN Y CÁNULA
IMPLANTE DE LA LIO 0,8 ml
EXTRACCIÓN TOTAL Y SEGURA 27G
EYEFILL® S.C.
VISCOELÁSTICO Viscoelástico Altamente Cohesivo
de Hialuronato Sódico
Ref EYEFILL-SC
VISCOELÁSTICOS
Contiene hialuronato sódico al 2 % de
origen no animal
VISCOSIDAD
400.000 mPa·s
EYEFILL® S.C. se clasifica como un viscoelástico
altamente cohesivo. Se usa durante las cirugías de OSMOLARIDAD
los segmentos anterior y posterior del ojo 280-330 mOsm/l
• Mantiene una profundidad constante en la cámara
anterior TASA DE CIZALLAMIENTO
0,1 s-1
• Protege el endotelio de la córnea durante la cirugía
• Permite que las estructuras tisulares se movilicen pH
sin que se produzcan traumatismos 6,8-7,6
• Permite obtener una visión clara durante todos los
procedimientos diagnósticos y terapéuticos ALMACENAMIENTO
Menos de 25 °C. No congelar
IMPLANTE DE LA LIO
VOLUMEN Y CÁNULA
ESTERILIZADO MEDIANTE VAPOR
0,9 ml
LISTO PARA USAR EN QUIRÓFANO 25G
EYEFILL® C.
VISCOELÁSTICO Viscoelástico Cohesivo de
Hialuronato Sódico
Ref EYEFILL-C
VISCOELÁSTICOS
Contiene hialuronato sódico al 1,4 % de origen
no animal
VISCOSIDAD
120.000 mPa·s
EYEFILL® C. es el viscoelástico cohesivo de elección
para la cirugía estándar de cataratas OSMOLALIDAD
• Mantiene una profundidad constante en la 280-330 mOsm/Kg
cámara anterior
TASA DE CIZALLAMIENTO
• Protege el endotelio de la córnea durante la
0,1 s-1
cirugía
• Permite que las estructuras tisulares se pH
movilicen sin que se produzcan traumatismos 6,8-7,6
• Permite obtener una visión clara durante todos
los procedimientos diagnósticos y terapéuticos ALMACENAMIENTO
Entre 2 °C y 8 °C. No congelar.
IMPLANTE DE LA LIO
VOLUMEN Y CÁNULA
ESTERILIZADO MEDIANTE VAPOR
1,0 ml
LISTO PARA USAR EN QUIRÓFANO 25G
AMVISC® PLUS
VISCOELÁSTICO Hialuronato Sódico
Viscoelástico Cohesivo-Dispersivo
Ref 60081L
VISCOELÁSTICOS
Contiene hialuronato sódico al 1,6 %
PESO MOLECULAR
> 1 x 106 Daltons
VISCOSIDAD
55.700 +/- 8.200 cP
Amvisc® Plus presenta una estructura molecular
que le aporta gran cohesividad, lo que permite el OSMOLARIDAD
mantenimiento de espacios anatómicos en la cámara
340 mOsm/l
anterior y facilita su extracción al final de la intervención
pH
La versatilidad cohesiva otorga un amplio margen de maniobra
durante el procedimiento, lo que podría hacer innecesario recurrir a 6,8-7,6
un segundo viscoelástico. Amvisc® Plus es un viscoelástico versátil
e idóneo para todos los pasos de la intervención quirúrgica, incluidos TASA DE CIZALLAMIENTO
procedimientos MICS 1 s-1
CAPSULORREXIS TRANSPARENCIA
Mantiene una buena visibilidad durante
HIDRODISECCIÓN
todo el procedimiento
EXTRACCIÓN DEL CRISTALINO ALMACENAMIENTO
• Facoemulsificación
Entre 2 °C y 8 °C. No congelar.
• Extracción extracapsular
VOLUMEN Y CÁNULA
IMPLANTE DE LA LIO
0,8 ml
EXTRACCIÓN TOTAL Y SEGURA 27G
EYEFILL® M.B.
VISCOELÁSTICO Viscoelástico Cohesivo de
Hialuronato Sódico
Ref EYEFILL-MB
VISCOELÁSTICOS
EYEFILL® M.B. ofrece a los cirujanos la posibilidad de MEGA I BIO II
elegir entre dos fluidos viscoelásticos de diferentes
viscosidades. Contiene hialuronato Contiene hialuronato
• Incluye dos fluidos viscoelásticos para todas las sódico al 1,8 % de sódico al 1,4 % de origen
necesidades durante la cirugía de cataratas origen no animal no animal
• MEGA I y BIO II son completamente miscibles y
compatibles VISCOSIDAD
• Mantiene una profundidad constante en la cámara 100.000 mPa·s 80.000 mPa·s
anterior
OSMOLARIDAD
• Protege el endotelio de la córnea durante la cirugía
280-330 mOsm/l 280-330 mOsm/l
• Permite que las estructuras tisulares se movilicen
sin producir traumatismos pH
• Permite obtener una visión clara durante todos los 6,8-7,6 6,8-7,6
procedimientos diagnósticos y terapéuticos
TASA DE CIZALLAMIENTO
MEGA I: Cohesivo de alta densidad. Usar durante la 0,1 s-1 0,1 s-1
capsulorrexis
ALMACENAMIENTO
BIO II: Cohesivo de baja densidad. Usar durante el Entre 2 °C y 8 °C Entre 2 °C y 8 °C
implante de la LIO
VOLUMEN Y CÁNULA
DOBLE ESTERILIZACIÓN 0,55 ml 0,8 ml
LISTO PARA USAR EN QUIRÓFANO 25G 25G
EYEFILL® D.C.
VISCOELÁSTICO Viscoelástico Cohesivo-Dispersivo de
Hialuronato Sódico y HPMC* ultra puro
Ref EYEFILL-DC
VISCOELÁSTICOS
Contiene hialuronato sódico al 1,37 % de origen
no animal + 0,57 % HPMC
VISCOSIDAD
100.000 mPa·s
VISCOELÁSTICOS
OcuCoat® contiene hidroxipropilmetilcelulosa
(HPMC) al 2 %
PESO MOLECULAR
> 80.000 Daltons
VISCOSIDAD
4.000 +/-1.500 cSt
OcuCoat® es un viscoelástico estéril, isotónico y libre OSMOLARIDAD
de proteínas para uso oftálmico 285 mOsm/l
OcuCoat® está diseñado para cirugías de polo pH
anterior de alto volumen. Formulado a partir de 6,8-7,6
hidroxipropilmetilcelulosa de bajo peso molecular
al 2 %. OcuCoat® es una sustancia que permite TRANSPARENCIA
una manipulación menos traumática con buenas Mantiene la visibilidad durante todo el
propiedades de flujo. Permite su rápida retirada de la procedimiento
cámara anterior y mantiene la claridad durante todo ALMACENAMIENTO
el procedimiento. Puede proteger el endotelio corneal
Entre 2 °C y 25 °C
de posibles daños provocados por el instrumental
quirúrgico. VOLUMEN Y CÁNULA
IMPLANTE DE LA LIO 1 ml para CC050S 25G
2 ml para CC100SL 23G
EXTRACCIÓN RÁPIDA Y SENCILLA 1 ml x 6 para CC065S 25G
EYEFILL® H.D.
VISCOELÁSTICO Viscoelástico altamente dispersivo
Ref EYEFILL-HD
VISCOELÁSTICOS
Hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) al 2 %
VISCOSIDAD
EYEFILL® H.D. es un viscoelástico altamente aproximadamente 3.200 mPa·s
dispersivo con una adherencia especialmente buena
al tejido. OSMOLALIDAD
• Mantiene una profundidad constante en la cámara 265-300 mOsm/Kg
anterior
• Crea espacio durante las intervenciones pH
quirúrgicas y lo mantiene 6,8-7,6
• Protege el endotelio de la córnea durante la TASA DE CIZALLAMIENTO
cirugía 5 s-1
• Permite que las estructuras tisulares se movilicen
sin producir traumatismos ALMACENAMIENTO
< 25 OC. No congelar
IMPLANTACIÓN DE LA LIO
VOLUMEN Y CÁNULA
DOBLE ESTERILIZACIÓN
2,5 ml
LISTO PARA USAR EN QUIRÓFANO 23G
Ref CORNEAPRO
ESPECIFICACIONES
Hidroxipropilmetilcelulosa al 2 %
HPMC 2%
Volumen: 2 ml
COMPLEMENTOS
Materia prima: Hidroxipropilmetilcelulosa
Esterilidad: por vapor
Producto listo para usar en quirófano
Almacenamiento: Entre 15 OC y 25 OC.
No congelar.
HPMC 2%
Hidratación Corneal
Almacenamiento a
que le permite centrarse exclusivamente en la HPMC al 2 % hidratación temperatura ambiente.
COMPLEMENTOS
• Ayuda en el aprendizaje de los cirujanos
residentes4
• Queratoplastia lamelar profunda y Queratoplastia
penetrante5
CONCENTRACIÓN ADECUADA6
0,06 %
1. Rodrigues EB, Costa EF, Penha FM, Melo GB, Bottós J et al. The use of vital dyes in ocular surgery.
Surv Ophthalmol 2009 Sep-Oct;54(5):576-617. 2. Brown SM, Graham WA, McCartney DL. Trypan
blue in pediatric cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2004 Oct ; 30(10):203. 3. Kayikçioğlu O.
Clear corneal incision with trypan-blue-coated blades. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):351-2.
4. Dada T, Ray M, Bhartiya P, Vajpayee RB. Trypan-blue-assisted capsulorhexis for trainee phacoemulsifi-
cation surgeons. J Cataract Refract Surg. 2002 Apr;28(4):575-6. 5. Jonathan CP, Roos MA, BIOL GI,
Malcom G, Muir K, et al. Use of trypan-blue for penetrating keratoplasty.J Cataract Refract Surg. 2005
Oct;31(10):1867-9. 6. Yetik H. Devranoglu K. Ozkan S. Determining the lowest trypan blue concebtration
that satisfactorily stains the anterior capsule. J Cataract Refract Surg 2002; 28:988-991.
ACPi-11
Anillo de tensión capsular
ACPi-11
Ref ACPi-11 AR
EN SISTEMA P
RE
UL CA
PS R
CA
GA
IÓN
DO
LO DE TENS
ANIL
LE
DESECHAB
COMPLEMENTOS
MATERIAL
PMMA
Esterilización: EtO
PRINCIPIO ACTIVO
Bromfenaco
INDICACIÓN
YELLOX® es un colirio indicado en adultos
para el tratamiento de la inflamación ocular
postoperatoria asociada a la cirugía de
cataratas.
POSOLOGÍA:
La dosis es una gota de YELLOX® en el
ojo/los ojos afectados dos veces al día,
comenzando el día siguiente a la cirugía de
catarata y continuando durante las primeras
COLIRIO AINE
2 semanas del período postoperatorio.
COLIRIO AINE
Sin embargo, dado que la exposición sistémica a bromfenaco en madres en periodo de lactancia es insignificante, no se sección 4.6). Los estudios en animales han mostrado excreción de bromfenaco en la leche materna cuando se administró
prevén efectos en recién nacidos/ lactantes. Yellox puede ser utilizado durante la lactancia. Fertilidad No se observaron efectos por vía oral en dosis de 2,35 mg/kg que es 2350 veces la dosis oftálmica recomendada. Sin embargo, tras la administración
de bromfenaco sobre la fertilidad en estudios realizados en animales. Además, la exposición sistémica a bromfenaco es ocular los niveles en plasma no fueron detectables (ver sección 5.2). 6. DATOS FARMACÉUTICOS. 6.1 Lista de excipientes.
insignificante; por esta razón no se requieren pruebas de embarazo o medidas anticonceptivas. 4.7 Efectos sobre la capacidad Ácido bórico, Bórax, Sulfito de sodio, anhidro (E221), Tiloxapol Povidona (K30), Cloruro de benzalconio, Edetato de disodio,
para conducir y utilizar máquinas. La influencia de Yellox sobre la capacidad para conducir y utilzar máquinas es pequeña. Agua para preparaciones inyectables, Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) 6.2 Incompatibilidades. No procede. 6.3
Puede ocurrir que la visión sea borrosa de forma transitoria tras la instilación. Si aparece visión borrosa con la instilación, Periodo de validez. 2 años. Tras la primera apertura: 4 semanas 6.4 Precauciones especiales de conservación. No
absténgase de conducir o utilizar máquinas hasta que la visión sea clara. 4.8 Reacciones adversas. Resumen del perfil de conservar a temperatura superior a 25°C. Se debe mostrar al paciente como mantener el envase herméticamente cerrado
seguridad De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones cuando no lo utilice. 6.5 Naturaleza y contenido del envase 5 ml de solución en un frasco de polietileno con una punta
adversas. Las reacciones más frecuentes o más importantes en los estudios agrupados fueron sensaciones anormales en el cuentagotas y un cierre de rosca de polietileno. Envase de 1 frasco. 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna
ojo (0,5%), erosión corneal (leve o moderada) (0,4%), prurito ocular (0,4%), dolor ocular (0,3%) y enrojecimiento ocular especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se
(0,3%). Las reacciones adversas corneales se observaron solamente en la población japonesa. Las reacciones adversas realizará de acuerdo con la normativa local. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN PharmaSwiss
raramente condujeron a la retirada, con un total de 8 (0,8%) pacientes que interrumpieron prematuramente el tratamiento en Ceská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 República Checa Tel.: +420 234 719 600 Fax.: +420 234 719
un estudio debido a una reacción adversa. Éstos comprendieron 3 (0,3%) pacientes con erosión corneal leve, 2 (0,2%) 619 Correo electrónico: [Link]@[Link]. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
pacientes con edema palpebral y 1 (0,1%) paciente de cada uno de los casos: sensación anormal en el ojo, edema corneal, o AUTORIZACIÓN. Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016 10. FECHA DE LA
prurito ocular. Tabla de reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas fueron evaluadas como relacionadas con el REVISIÓN DEL TEXTO. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
tratamiento y se clasifican de acuerdo con la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco Europea de Medicamentos [Link] Medicamento sujeto a prescripcion medica. No reembolsado por el
frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), o muy raras (<1/10.000). Dentro de cada intervalo de frecuencia, Sistema Nacional de Salud. PVP IVA: 23,90€ . Yellox® C.N. 684874.6
las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. La tabla a continuación describe las reacciones
adversas según la clasificación por órganos y sistemas, y su frecuencia.
Clasificación por órganos y Frecuencia Reacciones adversas
sistema MedDRA
Trastornos oculares Poco frecuentes Agudeza visual reducida. Retinopatía hemorrágica. Defecto del epitelio corneal**.
Erosión corneal (leve o moderada). Trastorno del epitelio corneal Edema corneal.
Exudados retinianos. Dolor ocular. Derrame palpebral. Visión borrosa. Fotofobia. Edema
palpebral. Secreción ocular. Prurito ocular. Irritación del ojo. Enrojecimiento ocular.
Hiperemia conjuntival. Sensación anormal en el ojo. Incomodidad ocular.
Raras Perforación corneal*. Úlcera corneal*. Erosión corneal, grave*. Escleromalacia*.
Infiltrados corneales*. Trastorno corneal*. Cicatriz corneal*.
Trastornos respiratorios, Poco frecuentes Epistaxis. Tos. Secreción de los senos nasales
torácicos y mediastínicos
Raras Asma*
Trastornos generales y Poco frecuentes Hinchazón del rostro
alteraciones en el lugar de
administración
C.N. 713478.7
Reconstitución directamente en el
vial y mediante
1 SÓLO PASO
DE DILUCIÓN
añadiendo 5 mL de Cloruro Sódico
0,9 %, para disminuir problemas de
contaminación y errores de dilución
NUEVO 0,1 mL
de la solución reconstituida contiene
1 mg DE CEFUROXIMA
Profilaxis antibiótica de (Recomendación de la ESCRS)
la endoftalmitis
postoperatoria tras la
cirugía de cataratas1 1 VIAL = 1 PACIENTE
INTRACAMERAL
ANTIBIÓTICO
Ref.: 1. Ficha técnica Ximaract®
Medicamento sujeto a prescripción y Uso Hospitalario
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Ximaract 50 mg polvo para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y poseen resistencia cruzada a cefalosprinas como la cefuroxima por alteración de las proteínas de unión a penicilina.
CUANTITATIVA Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima, en forma de cefuroxima sódica. Tras la reconstitución con 5 ml A pesar de la aparente sensibilidad in vitro, las cepas de H. influenzae, resistentes a ampicilina beta-lactamasa
de disolvente (ver sección 6.6), 0,1 ml de solución contienen 1 mg de cefuroxima. Para consultar la lista completa de exci- negativas (BLNAR), deben considerarse resistentes a cefuroxima. Puntos de corte. La lista de microorganismos que
pientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA. Polvo para solución inyectable. Polvo blanco o casi blanco. 4. DA- se presentan a continuación se ha seleccionado en razón de la indicación (ver sección 4.1). Ximaract solamente
TOS CLÍNICOS. 4.1 Indicaciones terapéuticas. Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la cirugía de debe utilizarse para aplicación intracameral, no debiéndose utilizar para infecciones sistémicas (ver sección 5.2); los
catarata (ver sección 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes an- puntos de corte críticos no son relevantes para esta vía de administración. Los valores de corte epidemiológicos
tibacterianos, incluyendo las guías sobre la profilaxis antibiótica en la cirugía ocular. 4.2 Posología y forma de administra- (ECOFF), distinguiendo entre cepas naturales y aisladas con rasgos de resistencia adquirida, son los siguientes:
ción. Uso intracameral. Un vial para un solo uso. Posología. Adultos: La dosis recomendada es de 0,1 ml de solución re- ECOFF La sensibilidad de los estafilococos a la cefuroxima se deduce de
constituida (ver sección 6.6), es decir, 1 mg de cefuroxima. NO INYECTAR MÁS DE LA DOSIS RECOMENDADA (ver (mg/L) la sensibilidad a la meticilina. La sensibilidad de los grupos de
sección 4.9). Población pediátrica: En la población pediátrica, no se ha establecido ni la dosis óptima, ni la seguridad de Staphylococcus aureus ≤4 estreptococos A, B, C y G puede deducirse a partir de su sensi-
Ximaract. Pacientes en edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis. Pacientes con insuficiencia renal y hepática: Te- bilidad a la bencilpenicilina. Información obtenida en los ensayos
Staphylococcus pneumoniae ≤ 0,125
niendo en cuenta la baja dosis y la despreciable exposición sistémica esperada de cefuroxima utilizando Ximaract, no es clínicos Se llevó a cabo un estudio con 16.603 pacientes sobre
necesario el ajuste de la dosis. Forma de administración. Tras la reconstitución, Ximaract debe administrarse mediante [Link] ≤8 la cirugía de catarata, multicéntrico, parcialmente enmascarado,
inyección intraocular en la cámara anterior del ojo (uso intracameral) por un cirujano oftalmólogo, en las condiciones Proteus mirabilis ≤4 aleatorizado y prospectivo. Se detectaron veintinueve pacientes
asépticas recomendadas de la cirugía de catarata. Tras la reconstitución, Ximaract debe ser inspeccionado visualmente H. influenzae ≤2 (24 en el grupo “sin cefuroxima” y 5 en el grupo “cefuroxima intra-
para comprobar la ausencia de partículas y coloración previamente a su administración. Al final de la cirugía de catarata, cameral”) con endoftalmitis, de los cuales 20 (17 en el grupo “sin
inyectar lentamente 0,1 ml de la solución reconstituida en la cámara anterior del ojo. Cada vial debe utilizarse solamente cefuroxima” y 3 en el grupo “cefuroxima intracameral”) se clasificaron como que tenían una endoftalmitis infecciosa
para el tratamiento de un ojo. Un vial contiene más de 1 mg, la dosis recomendada (equivalente a 0,1 ml). El volumen re- comprobada. Entre estas 20 endoftalmitis probadas: 10 pacientes eran del grupo “colirio placebo y sin cefuroxima”,
constituido extraíble (5 ml) no es para utilizar por completo. Inyectar el contenido completo del vial supondrá una sobre- 7 pacientes del grupo “levofloxacino colirio y sin cefuroxima”, 2 pacientes en grupo “colirio placebo y cefuroxima
dosis. Debe desecharse cualquier producto no usado tras la inyección. Para consultar las instrucciones de reconstitución intracameral” y 1 paciente en el grupo “levofloxacino colirio y cefuroxima intracraneal”. La administración de un
del medicamento antes de la administración, ver la sección 6.6 4.3 Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio ac- régimen profiláctico de cefuroxima intracameral de 1 mg en 0,1 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución
tivo o a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. El trata- inyectable, se asoció con una disminución de 4,92 veces del riesgo de endoftalmitis postoperatoria total. Dos es-
miento con Ximaract es solamente para uso intracameral. Se debe tener un especial cuidado con los pacientes que hayan tudios prospectivos (Wedje 2005 y Lundström 2007) y 5 estudios retrospectivos fueron soporte del estudio pivotal
experimentado una reacción alérgica a las penicilinas o a cualquier otro antibiótico betalactámico, dado que pueden ESCRS que corroboran adicionalmente la eficacia de la cefuroxima intracameral en las endoftalmitis postoperatorias.
ocurrir reacciones cruzadas. Se deberá considerar un antibiótico profiláctico alternativo en los pacientes que tengan riesgo 5.2 Propiedades farmacocinéticas. No se ha estudiado la exposición sistémica tras la inyección intracameral, pero se
de infecciones con cepas resistentes, [Link]. aquellos con una infección anterior conocida o colonización por MRSA (Staphy- espera que ésta sea despreciable. Tras la inyección intracameral a la dosis recomendada de 0,1 ml de una solución
lococcus aureus resistentes a meticilina). Dada la ausencia de datos para grupos especiales de pacientes (pacientes con de 10 mg/ml de cefuroxima en pacientes con cataratas, el nivel intracameral medio de cefuroxima fue 2.614 ± 209
grave riesgo de infección, pacientes con cataratas complicadas, pacientes sometidos a operaciones combinadas con mg/l (10 pacientes) 30 segundos y 1.027 ± 43 mg/ml (9 pacientes) 60 minutos después de la administración del
cirugía de catarata, pacientes con grave enfermedad de la tiroides, pacientes con menos de 2.000 células endoteliales fármaco. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad. En estudios preclínicos solamente se observaron efectos adversos
corneales), solamente deberá utilizase Ximaract tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio. El uso de a exposiciones consideradas que excedían la máxima exposición en humanos, indicando su poca relevancia para
cefuroxima no se debe tener como una acción única, dado que otras medidas como el tratamiento antiséptico profiláctico, el uso clínico. La inyección intravítrea de 1 mg de cefuroxima en conejos albinos, dio lugar a niveles de 19-35 mg/l
son también importantes. No ha sido reportada toxicidad en el endotelio corneal a la concentración recomendada de ce- y 600-780 mg/l a los 30 minutos tras la inyección en el humor acuoso y vítreo respectivamente. A las 6 horas los
furoxima, sin embargo, el riesgo no puede excluirse y en la vigilancia postquirúrgica, los médicos deben tener en cuenta niveles disminuyeron a 1,9-7,3 y 190-260 mg/l respectivamente en estos dos experimentos. No hubo aumento en la
este riesgo potencial. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios presión intraocular durante los 3 primeros días. La histopatología no mostró cambios degenerativos en comparación
de interacciones. Es improbable una interacción sistémica, debido a que es poco probable la exposición sistémica prevista. con el suero fisiológico. ERG: las ondas a-, b- y c- disminuyeron durante 14 días tanto en los ojos control como en
En la bibliografía no se ha informado de incompatibilidades con los productos más comúnmente utilizados en la cirugía de los inyectados con antibiótico. Se obtuvo la recuperación pudiendo ser más lenta que en el caso de los controles.
catarata. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia. Embarazo Los datos sobre el uso de la cefuroxima en las mujeres embara- Hasta los 55 días posteriores a la administración intravítrea, el ERG no mostró cambios definitivos sugerentes de
zadas son limitados. Los estudios con animales no han mostrado ningún efecto perjudicial sobre el desarrollo embrionario toxicidad en la retina. 6 . DATOS FARMACÉUTICOS. 6.1 Lista de excipientes. Ninguno. 6.2 Incompatibilidades. Este
y fetal. Cefuroxima alcanza al embrión/feto a través de la placenta. No se esperan efectos durante el embarazo, dado que medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6. 6.3 Periodo de validez.
es despreciable la exposición sistémica a la cefuroxima utilizando Ximaract. Puede utilizarse Ximaract durante el emba- 3 años. Después de la reconstitución: el producto debe utilizarse inmediatamente. 6.4 Precauciones especiales de
razo. Lactancia Es de esperar que la cefuroxima se elimine en la leche humana en muy pequeñas cantidades. No se espe- conservación. No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo
ran reacciones adversas tras el uso de Ximaract a las dosis terapéuticas. Puede utilizarse cefuroxima durante la lactancia. de la luz. Desde un punto de vista microbiológico, a no ser que se utilice un método de apertura/reconstitución/
Fertilidad No hay datos sobre los efectos de la cefuroxima sódica sobre la fertilidad en los humanos. Los estudios de repro- dilución para impedir el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente. Son
ducción en animales no han mostrado efectos sobre la fertilidad. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar responsabilidad del usuario, los tiempos y las condiciones de almacenamiento, si no se utiliza inmediatamente. 6.5
máquinas. No procede. 4.8 Reacciones adversas. No hay informes publicados de reacciones adversas cuando cefuroxima Naturaleza y contenido del envase. Vial de vidrio trasparente (Tipo III o I), cerrado con un tapón de bromobutilo y sel-
se administra mediante inyección intraocular, excepto la siguiente: Trastornos del sistema inmunológico Muy raros lado con una cápsula de aluminio del tipo flip-off. Cajas de 1 vial, 10 o 25 viales. Puede que solamente estén comer-
(<1/10.000): reacción anafiláctica. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de cializados algunos tamaños de envases. Para preparar el producto para la administración intracameral, se debe usar
reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación benefi- una aguja estéril (18G x 11/2, 1.2 mm x 40 mm) con filtro de 5 micras (membrana de copolímero acrílica). La aguja
cio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a filtro y cualquier otro equipamiento necesario para la preparación de Ximaract NO está incluido en la caja. Para más
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//: [Link] 4.9 detalles sobre el producto sanitario requerido y el disolvente, por favor ver sección 6.6. 6.6 Precauciones especiales
Sobredosis. Los casos notificados de sobredosis son aquellos descritos en la literatura después de una dilución incorrecta de eliminación y otras manipulaciones. Ximaract debe administrarse mediante inyección intracameral, por parte de
y un uso no autorizado de la cefuroxima destinada al uso sistémico. Por error, se administró intracameralmente una alta un cirujano oftalmólogo en las condiciones asépticas recomendadas de la cirugía de catarata. EL VIAL ES PARA UN
dosis de cefuroxima (3 veces la dosis recomendada) a 6 pacientes tras una dilución incorrecta debida a un protocolo inter- SOLO USO. Cada vial debe utilizarse para el tratamiento de un único ojo. Pegar la etiqueta desprendible del vial en
no de dilución de cefuroxima. Estas inyecciones no causaron ninguna reacción adversa detectable en ningún paciente la documentación del paciente, si procede. Debe inspeccionarse visualmente la solución reconstituida, utilizándose
incluso ni en los tejidos oculares. Debido a un error de dilución, se obtuvieron datos de toxicidad tras una inyección intra- solamente si es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta y sin partículas visibles. Se debe de-
cameral durante una cirugía de catarata de 40 a 50 veces la dosis recomendada de cefuroxima en 6 pacientes. La agu- sechar el medicamento si hay partículas visibles en la solución. Para preparar el producto para la administración in-
deza visual media fue 20/200. Se observó una grave inflamación del segmento anterior y la tomografía de coherencia tracameral, seguir las siguientes instrucciones: 1. Se debe revisar la integridad de la cápsula flip-off antes de retirarla.
óptica de la retina mostró un edema macular extenso. A las seis semanas después de la cirugía, la agudeza visual media 2. Antes de introducir una aguja estéril, debe desinfectarse la parte exterior del tapón de goma del vial. 3. Presionar
alcanzó 20/25. El perfil de la tomografía de coherencia óptica macular volvió a la normalidad. Sin embargo, se observó la aguja verticalmente en el centro del tapón del vial, manteniendo el vial en posición vertical. Después, inyectar en
en todos los pacientes una disminución del 30% del electrorretinograma escotópico. La administración de cefuroxima el vial 5 ml de solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) utilizando una técnica aséptica. 4. Agitar
diluida incorrectamente (10-100 mg por ojo) a 16 pacientes provocó una toxicidad ocular incluyendo edema corneal que suavemente hasta que la solución esté libre de partículas visibles y con un ligero color amarillo. 5. Acoplar una aguja
se resolvió en semanas, aumento transitorio de la presión intraocular, pérdida de células endoteliales y cambios en la estéril (18G x 1 ½, 1,2 mm x 40 mm) con un filtro de 5 micras (membrana de copolímero acrílico) a una jeringa estéril
electrorretinografía. Algunos de estos pacientes tuvieron pérdida de visión permanente y grave. 5. PROPIEDADES FAR- de 1 ml. Introducir la aguja de esta jeringa estéril verticalmente en el centro del tapón del vial, manteniendo el vial en
MACOLÓGICAS. 5.1 Propiedades farmacodinámicas. Grupo farmacoterapéutico: Órganos sensoriales – Oftalmológicos posición vertical. 6. Asépticamente, aspirar por lo menos 0,1 ml de la solución. La solución reconstituida remanente
– Antiinfecciosos – Antibióticos. Código ATC: S01AA27 Mecanismo de acción. Cefuroxima inhibe la síntesis de la pared del vial (4,9 ml) debe ser desechada. 7. Desacoplar la aguja con el filtro de 5 micras de la jeringa y conectar ésta
celular de la bacteria tras la unión a las proteínas de unión a la penicilina (PBPs). Esto da lugar a la interrupción de la con una cánula de cámara anterior adecuada. 8. Extraer cuidadosamente el aire, y el exceso de medicamento, de
biosíntesis de la pared celular (peptidoglicano), lo cual origina la lisis de la célula bacteriana y la muerte de ésta. Efectos la jeringa y ajustar la dosis a la marca de 0,1 ml que figura ella. La jeringa está preparada para la inyección. Des-
INTRACAMERAL
farmacodinámicos. Para las cefalosporinas, se ha demostrado que el índice farmacodinámico-farmacocinético más im- pués de su uso, desechar la solución reconstituida sobrante. No guardar para un posterior uso. La eliminación del
portante relacionado con la eficacia in vivo es el porcentaje del intervalo de dosificación (% T), en el que la concentración medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo
ANTIBIÓTICO
libre permanece por encima de la concentración mínima inhibitoria (CMI) de cefuroxima para una especie diana determi- con la normativa local. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. Bausch & Lomb S.A. Avda.
nada (es decir, % T > CMI). Tras la inyección intracameral de 1 mg de cefuroxima, los niveles de cefuroxima en el humor Valdelaparra 4. 28108 Alcobendas, Madrid España 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN.
acuoso estuvieron por encima de la CMI para varias especies concretas hasta las 4-5 horas después de la cirugía. Meca- 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN. 10. FECHA DE LA REVISIÓN
nismo de resistencia. La resistencia bacteriana a cefuroxima puede ser debida a uno o más de los siguientes mecanismos: DEL TEXTO 23/mayo/2016. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la
• Hidrólisis por beta-lactamasas. Cefuroxima puede ser hidrolizada eficazmente por algunas de las beta-lactamasas de Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [Link] 11. Medicamento
amplio espectro (BLEAs) y por el enzima cromosómicamente codificado (AmpC) inducido o deprimido en determinadas no reembosado por el Sistema Nacional de Salud. PVP IVA: 15,61 €. C.N. 713478.7
especies bacterianas aerobias gram-negativas. •Reducción de la afinidad a proteínas de unión a penicilina. •Impermea-
bilidad de la membrana exterior, que restringe el acceso de cefuroxima a las proteínas de unión a penicilina en bacterias
gram-negativas. •Bombas de expulsión del fármaco. Los estafilococos resistentes a meticilina (MRS) son resistentes a
todos los antibióticos ß-lactámicos, incluyendo cefuroxima. Los Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina
Cuadro de constantes
Lentes Intraoculares
Fórmula SRKT (nominal) Hoffer Q Holl. 1 SRKT Hoffer Q Holl. 1 Haigis Inyector recomendado/ Referencia
A0 = 0,057
118,0 5,00 1,22 118,7 5,40 1,62 A1 = 0,186 Sofport™ Easy-Load Delivery System /EZ-28V
A2 = 0,171
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