eam DECENO DE LA GUALOAO DE OPORTUNIADES PARA MUJERES Y HOMBRES” eee “Ao de a Lucha conra ls Corrpcion yl impuniad CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO_ N°6/0. Vistos, la Solicitud N° 2019380934 del 17 de Junio del 2019, la Solicitud Unica de Comercio Exterior (SUCE) N° 2019312243 del 19 de Junio del 2019 (expediente N° 19-056446-1 del 19 de Junio de! 2019), presentados por el (la) Sr(a). Alfredo Mario Llinas Manotas, Representante Legal de la Drogueria REPRESENTACIONES MEDICAS DEL PERU S.R.L,, con domicilio en Calle Martin Murua Nro. 116, Urb. Maranga - San Miguel - Lima. De conformidad con lo dispuesto por el Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias, Decreto ‘Supremo N° 001-2016-SA y modificatorias, Decreto Supremo N° 008-2017-SA y modificatoria, Ley N° 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Legislativo N° 1161 que aprueba la Ley Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, Ley N° 27444 Ley del Procedimiento Administrativo General y modificatorias. La Directora Ejecutiva de la Direccién de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud certifica que el{los) Dispositivo(s) Médicos(s) que a continuacién se detalla(n) se encuentra(n) registrado(s). NOMBRE DEL DISPOSITIVO MEDICO NeRS. VIGENTE AL: ADVIA Centaur BRAHMS Procalcitonin | DM-DIV3073-E 24-05-2024 Lima, 7.4 UN, 2088 QF. LIDA ESTHER HILDEBRANDT PINEDO Directora Ejecutiva Direccién de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios isipskedh (Adj: Se remte copia contotada do dos (02) fos. ‘Av. Parque e las Leyenda N* 240 Urb Pando San Miguel, time 32- Peré www digemid.minsa gob pe % 400-8 | e511) 631-4300‘abo do Lucha conta Carp fap" Oo Regn Mumbo canteatorr sc unt eoscsser Registro Sanitario N° DM-DIV3073-E_R.D. N° 4{ 1 -2019/DIGEMID/DDMP/UFDM/MINSA, RESOLUCION DIRECTORAL Lima, 2.9 MAYS 2019 VISTOS, la Solicitud N? 2019278200 del 02 de Mayo det 2019, la Solicitud Unica de Comercio Exterior (SUCE) N° 2019225753 del 02 de Mayo del 2019 (expediente N° 19-040181-1 del 02 de Mayo det 2019), presentados pore (la) Sr(a). Jorge Renato Gorie Faveron, Representante Legat de la DROGUERIA SIEMENS HEALTHCARE S.A.C, con domiciio en Av. Domingo Orue Nro 974 3ro, Fachada Principal - Surquillo - Lima - Lima, solctando la INSCRIPCION en el Registro Sanitario del DISPOSITIVO MEDICO DE DIAGNOSTICO IN VITRO: ADVIA Centaur BRAHMS Procalcitonin, segun detalle; CONSIDERANDO: De conformidad con lo dispuesto por el Decreto Supremo N° 016-2011-SA y modificatorias, Decrefo Supremo N° 001-2016-SA y modificatorias, Decreto Supremo N° 008-2017-SA y modificatoria, Ley N? 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositives Médicos y Productos Sanitarios, Decreto Legisiativo N° 1161, Decreto Legislative que aprueba la Ley de Organizacion y funciones dei Ministerio de Salud y modificatoria, Ley N° 27444 Ley det Procedimiento Administrativo General y modificatorias; Estando a lo informado por la Unidad Funcional de Dispositivos Médicos; SE RESUELVE: Articulo Unico.- Autorizar Ja INSCRIPCION EN EL REGISTRO SANITARIO DEL DISPOSITIVO MEDICO DE DIAGNGSTICO IN VITRO, en. la siguientes condiciones DISPOSITIVO MEDICO DE DIAGNOSTICO IN VITRO EXTRANJERO N° Registro Sanitario DM-DIV3073-E Vigencia Nombre det Marca | ispostive wean ADVIA Centaur BRAHMS Procalcitonin | (423. = Forma de presentacién | Ver detalle Fabricante ‘Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Pais usa, 1 mie L Total de folios: Dos (02) | setugeeimen cocina San ig ina 32 Prd wi gemitinsa 98 pe * 998 | 512) 631-4300 ‘DECENIO DE LA IGUALUAD DE OPORTUNIOADES PARA MUJERES Y HOMBRES"DECENIO DE LAIGUALDAD DE OPORTUNIOADES PARA MUIERES Y HOMBRES" ao dela Liens convais Compan ys apoio < = 2.9 [roar] 23 CG & (be t WwW Qee wn, \ORE ceases scuses "ESSE ume! 428 Es Registro Sanitario N° DM-DIV3073-E RD. N° 4/414 -2019/DIGEMID/DDMP/UFDM/MINSA Zea =°3 tem | céaigo | Deseripeién Componente aceesorio | oetem | peamade | eee 1 Cartucho {polietiieno de alta densidad) de reactive primario ReadyPack | para ADVIA Centaur ‘BRAHMS PCT que contiene: Fase s6lida | cartucho de reactive primario | or 10,0 ml, Reactive | ReadyPack ADVIA Centaur Use por sod rats ret qve conten: 1 cartucho Reattve tte, Fase slay i sown Rowevo Auior, Tata de iraetine de to | Centaur | catuchovge reocove swxitor | “Cora” | cla ten 1 | mnaosor | SEARS | “Reape abvinConaur’ | moesrey | gq | unten eltonin |” Saas POT Tage ae ADVIA Ceri Gowa Vial decalradar bao pare | "valores BRAS PCT Centaur PCT) | ADVIA Centaur BRAHMS PCT asignados me: reat} stor por 0 ra Ma de calradeh ato para letseno ADWIA Centaur BRAHMS Per | Me dentin) co teat Calbrador bajo de ADVIA Centaur sAtng per TeAL per 20 mi 1 Vial (poliettena de alta densidaa) de calibrador alto de "ADVIA Centaur | BRAHMS PCT FcAL H) L___ por 2,0 mi Fin de Ta lista en el item Ne G3 Registrese, Comuniquese y Cumplase. Breners Seana Sst eps sy Rec Stas cevhuchenedh ‘av Porque dens L2yendas N° 240 Urb, Pando avn digemidminsa.gobpe | 52" Mise tina 32 Pera embsminsageb.ne | Sissy 631-4300