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Técnico/a Especialista en Laboratorio del Servicio Andaluz de Salud Temario Especifico Volumen 1 [Autores DOMINGO GOMEZ MARTINEZ Licenciapo en DenecHo Tecnico De FuNCION ApMnistRaria o&t SAS MIGUEL ANGELNAVAS DUENAS Proresor De INFORMATICA De CicLos Fonmaros 0 GRADO Mento y BacHILERATO M.*DEL CARMEN SILVA GARCIA. DIPtomADA UNIVERSTARIA EN ENFERMERIA Teaco Esreciausta 0 LAaORATORO M.= JOSE GARCIA BERMEJO LicenciADk EN BioLocia ‘ANA MARIA SANTO QUILES ANALISTA CLINICA Doctora EN FARMacia MONICA LOPEZ GALVEZ ‘Teaco EspEciausta De Lagoraronio LARA MARTIN CARPINTERO ‘Teco EsPEciALsta 0 LABORATORIO (© 7Editores Recursos para la Cuaificacicn Profesional yel Empleo, SL (7Editores) © Losautores Tercera edicién, junio 2020 (752 picinas) ‘Avda. San rancisco Javier, 9 -Efcio Sevilla Planta 11 Médulos 25-27 41018 Sevilla Telfonc: 954 784 411 - WEB: [Link]- e-mait administracion@[Link] ISUN-978-84-142.3502-7 ISBN de a obra comple: 978-44 070.9958-0 (0 “Editoral Mad y‘Eduforma" son nombres comerciales registrados de 7Editores Recursos para la Cualifiacion Profesional y el Empleo, SL (Queda rigurosamente prohibids la reproduccié total o parcial de esta obra porcualquier medio ‘eprocedimiento sin la autorzacién por escrito del editor. Manual concebido para la adecuada preparacién del temario especifico de las pruebas de acceso ala categoria de Técnico/a Especialista en Laboratorio del Servicio Andaluz de Salud de acuerdo con la Resolucién por las que se aprueba y publica el programa de materias que habran de regir las pruebas selectivas. Este volumen contiene los temas 10 al 21 pertenecientes a la parte especifica de! programa, convenientemente desarrollados y actualizados mediante la incorporacién de las novedades que les afectan. Dicha coleccién se completa con otros dos libros con el resto de temas. Sus contenidos se han desarrollado teniendo en cuenta las cuestiones abordadas en las pruebas selectivas deanteriores convocatorias del propio SAS. ‘Ademas, cuentan con una serie de recursos didacticos, a modo de recordatorios y actividades, asi como las preguntas de los ltimos exdmenes, que le seran de gran utilidad para asentar los conocimientos y le facilitardn la preparacion efectiva de las pruebas. Todo ello, junto con la especializacién de los autores que intervienen en su elaboracién y los 30 afios de experiencia de Editorial MAD en materia de oposiciones, nos permite ofrecerte los mejores materiales de estudio. Para obtener una plaza el opositor no solo debe aprobar las pruebas selectivas, sino que, ademas, ha de hacerlo con las calificaciones mas altas. Le recordamos que al final de este manual tendrd los cédigos de acceso a nuestro Campus, donde encontrar el complemento perfecto a su material de estudio. Ademas con la compra de los tres volumenes del temario especifico, podras acceder online a los test correspondientes a cada uno de lostemas de manera gratuita. indice) Tema 10. Organizacién sanitaria (III. Biobancos del Sistema Sanitario Pu- blico de Andalucia. Ordenacién administrativa y funcional de los servicios de Salud Mental. Plan Andaluz de Emergencias Sanitarias. Agencias Pt- blicas Empresariales adscritas a la Consejeria competente en materia de Salud. Consorcios y conciertos. Actuaciones en materia de Salud Publica: su regulacién en la Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Publica de ‘Andalucia Tema 11. Calidad en el Sistema Sanitario: el modelo andaluz de acredita- ciény calidad. La Agencia de la Calidad Sanitaria de Andalucia. La acredi- tacién en el Plan de Calidad del Sistema Sanitario Publico de Andalucia. 105 Tema 12. Riesgos derivados de! manejo de sustancias biolégicas y apara- taje en el laboratorio. Enfermedades profesionales 7 Tema 13. Responsabilidad civil del personal sanitario. Aspectos éticos del trabajo del Técnico Especialista de Laboratorio, Confidencialidad de la in- formaci6r 297 Tema 14. Los sistemas informaticos. Conceptos basicos, codificacién de la informacién. Hardware, estructura funcional de un ordenador, compo- nentes fisicos, periféricos de entrada y salida. Software, soporte légico de un ordenador: conceptos basicos, sistemas operativos actuales (Win dows, Unix). Mantenimiento basico de los ordenadores (Preventivo y Co- rrectivo). Nociones basicas de seguridad informatica (Firewall, Anti-virus, Sistema de deteccin de intrusos) 337 Tema 15. Los sistemas de informacién en el Servicio Andaluz de Salud. EI Sistema de informacién de Laboratorios MPA. La base de datos de usuarios (BDU). El concepto de historia clinica. DIRAYA como soporte de la historia clinica electronica del Sistema Sanitario Puiblico de Andalucia. Historia Digital de Salud del ciudadano. Confidencialidad. Tema 16. Calibraciones. Controles de calidad internos y exteros. Acredi- tacién de un laboratorio. 435 Tema 17. Liquidos biolégicos en el laboratorio de Analisis Clinicos: san- gre, suero, plasma, LCR, orinas, heces 525 Tema 18. Toma de muestras biolégicas humanas: recogida, preparacién, conservaci6n y transporte 593 Tema 19. Clasificacién de las proteinas. ‘Tema 20. Conceptos generales sobre determinaciones bioquimicas en el laboratorio clinico Tema 21. Técnicas para determinar la funcién hepatica. 649 679 721 TEMA 10 Organizaci6n sanitaria (Ill) Organizacion sanitaria (Ill). Biobancos del Sistema Sanitario Publico de Andalucia. Ordenacién administrativa y funcional de los servicios de Salud Mental. Plan Andaluz de Emergencias Sanitarias. Agencias Publicas Empresariales adscritas a la Consejeria competente en materia de Salud. Consorcios y conciertos. Actuaciones en materia de Salud Publica: su regulacion en la Ley 16/2011, de 23 de diciembre, de Salud Publica de Andalucia rite) cet RRC cura lake Sauter ie) Fee UEC Chea eee aut ene Parente ee soe eect cares Pe eee ees ee een eT eee ened Cert Meee seed 6. Actuaciones en materia de salud publica: su regulacion en la ley RCO tReet eee ens ieR ruece) 12 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD 1. Biobancos del Sistema Sanitario Publico de Andalucia 1.1. Concepto Un Biobanco es un establecimiento que recoge, almacena y distribuye material bio- légico y los datos asociados a dicho material. La OCDE definié a los biobancos en 2001 ‘como centros de recursos biol6gicos (BRCs del inglés). El articulo 3.d) de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigacién biomédica, define el Biobanco como el “establecimiento publico 0 privado, sin animo de lucro, que acoge una coleccién de muestras biolégicas concebida con fines diagnésticos o de investigaci6n bio- médica y organizada como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino” Los centros de recursos biolégicos son una parte esencial de las infraestructuras que sustentan las ciencias de la vida y la biotecnologia. Consisten en proveedores de servicios y depésitos de células vivas, genomas de diferentes organismos e informacién referente a herencia y la funcionalidad de los sistemas biolégicos. Los biorrepositorios deben cumplir los més altos estndares de calidad y experiencia demandada por la comunidad cientifica internacional asi como de la industria para la distribucién de! material biolégico y la infor- macién. Deben pues, proporcionar el accesoa las fuentes biolégicas de las cuales depende la investigacién y el desarrollo en ciencias de la vida y el avance de la biotecnologia. Por material biolégico se entiende: organismos vivos, células, genes y la informacién relativa. La actividad de biobancos es una actividad que se lleva deserrollando desde hace muchos afos a nivel de los departamentos de anatomia patoldgica en los hospitales. En la Ultima década y debido principalmente a los nuevos avances tecnolégicos ha surgido la imperante necesidad de disponer de material biolégico de calidad para el desarrollo de la medicina personalizada del futuro. En particular desde el descubrimiento dela secuen- cia completa de ADN de los humanos en 2003, la informacién genémica se utiliza para mejorar la deteccién, tratamiento y prevencién de enfermedades. La combinacién de gran cantidad de informacién recogida de los analisis genéticos con la informacién referida de los datos clinicos de los pacientes, permite la identificacién de patrones que pueden explicar mejor las enfermedades y sus variables y permiten po- tenciar estrategias de diagnéstico y tratamiento. De una forma més especifica las mues- tras biolégicas humanas se pueden usar para: Identificar y validar farmacos diana. Identificar mecanismos de enfermedad. Desarrollar ensayos amplios de biomarcadores asociados con ciertos subtipos de enfermedades. Agrupar pacientes basandonos en sus caracteristicas genéticas y la probabilidad de obtener una respuesta positiva al probar nuevos farmacos. ‘Agrupar pacientes basndonos en biomarcadores de sus dolencias con objeto de determinar el tratamiento apropiado. MAD ncAMZACINSANTARACHD En todos estos estudios los biobancos se han convertido en herramientas imprescin- dibles al constituirse en los intermediarios entre los donantes de los tejidos (tanto pacien- tes como sujetos “sanos") en el Ambito clinico y los cientificos que desarrollan la investi- gacién biomédica, tanto en el ambito académico como en el farmacéutico. 1.2. Tipos Los Biobancos existen dentrode una gran variedad de instancias tales como institucio- nes académicas, compaiiias farmacéuticas o de biotecnologia o como instituciones inde- pendientes. Los biobancos apoyan todo tipo de investigaciones, desde clinicas hasta las basadas en desarrollos moleculares y al mismo tiempo que atienden las demandas de la investigacién biomédica, los biobancos son los encargados de salvaguardar los derechos de los pacientes/donantes (ejemplo: consentimientos informados, proteccién de datos). Lacreciente demanda de muestras de calidad y datos asociados, esta haciendo que se cambie de un modelo de biobanco/coleccién privada o institucional a un modelo (como define la OCDE) de centro de recursos biolégicos. En la actualidad los Biobancos son ademds de almacenes de muestras, proveedores de servicio. Esta nueva visién provoca la aparicién de estrategias colaborativas de ges- tién de los biobancos de las que se distinguen varios modelos: 1. Colecciones asociadas aun proyecto concreto o una linea de trabajo. Ejemplo de este tipo de asociacién en Espaiia, la constituyen los CIBERs. 2. Biobanco en Red. En este caso varias instituciones se asocian en un nodo central que se constituye como figura juridica Unica que incluye a todas las demas Ejemplode este tipo de asociacién, el Centro de Investigacién del Cancer, Salamanca el Biobanco Vasco. 3. Red de Biobancos. En este caso varias instituciones se asocian en torn a un nodo de coordinacién que acta como intermediario, catalizador, en funciones de ges- tién pero la entidad juridica en este caso son cada uno de los biobancosasociados. Un ejemplo puede ser la Red Tematica de Investigacion Cooperativa en Cancer. 4, Red de Redes. En este caso varias instituciones como pueden ser: biobancos ais- lados, biobancos hospitalarios, biobancos en red o incluso redes de biobancos, se asocian en torno a un nodo central de coordinacién que actua como un interme- diario honesto representa a la Red, potencia la normalizacién de los procedimien- tos, asegura la calidad y la confidencialidad de los datos de acuerdo a la ley y las. convenciones éticas y potencia las sinergias y las colaboracién entre los miembros, de la Red. Ejemplo de este tipo de organizacién es la Red Nacional de Biobancos. 1.3. La Red Nacional de Biobancos La Red Nacional de Biobancos de Espajia se constituye como una red estable de coope- racién cientifica de biobancos para la investigacién biomédica, de base fundamentalmente 13 14 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD hospitalaria, con el claro objetivo de servicio publico y en compromiso con los prin- cipios éticos que le son propios asi como el cumplimiento estricto de la legislacién vigente. Promovida y financiada por el Instituto de Salud Carlos lll (ISCIII) dentro de su programa de Redes Tematicas de Investigacion Cooperativa en Salud (RETICs).. La creacién de la Red Nacional de Biobancos se encuentra recogida en la resoluci6n de 20 de Marzo de 2009, conjunta de la Secretaria de estado de investigacién y del Insti- tuto de salud Carlos Il, porla que se publica la convocatoria correspondiente al afio 2009 de concesién de ayudas a la accién estratégica en salud, en el marco del plan nacional de 14+D+i 2008-2011 (BOE num. 72 de 24-03-2009). En base a dicha convocatoria, la red se de~ fine como una estructura estable de investigacién cooperativa (art. 133) correspondiente a una nueva vision de RETICs caracterizadas por su cardcter transversal cuyo objetivo primario no es la generacién de conocimiento, sino el establecimiento de plataformas de servicio. Esta iniciativa del ISCIII esta fundada en una doble necesidad: Necesidad legal de desarrollo e implementacién de biobancos segiin la ley 14/2007 de Investigacién biomédica. Necesidad operativa de dotar al sistema de valor afiadido en claves de integracin y servicio publico. La Red se ordena y estructura para funcionar como un instrumento de coordinacién estable entre los diversos centros que la componen. Nace con la visién de ser referencia estatal cooperativa en materia de biobancos mediante la armonizacién de procedimien- tos, la integracién institucional y la organizacién como servicio piblico de muestras y datos asociados en el marco de la ley 14/2007 de investigacién biomédica. La Red se fundamenta sobre la base del maximo respeto hacia las iniciativas estraté- gicas autonémicas 0 territoriales y de cada centro, y slo podré responder plenamente a sus objetivos desde la colaboracién con y desde esas mismas iniciativas territoriales. Este disefio basicamente territorial y funcional se refleja en su estructura de red de redes, similar a la establecida en el disefio preliminar de la Red Europea de Biobancos BBMRI (Biobanking and Biomolecular Resources Research infrastructures). En la actualidad la Red Nacional de Biobancos esta formada por 63 instituciones distribuidas en 15 Comunidades Auténomas. De estas 63 instituciones, 52 de ellas se co- rresponden con biobancos de caracter hospitalario del Sistema Nacional de Salud y los otros 11 centros asociados se dividen entre hospitales privados, redes de biobancos terri- toriales, bancos nacionales y otras instituciones con actividad de biobanco. La variedad de muestras que integra la Red Nacional de Biobancos es muy compleja ya que forman parte de la Red: biobancos hospitalarios de muestras oncoldgicas (banco de tumores), biobancos de muestras del sistema nervioso central (bancos de cerebros), bancos poblacionales que recogen derivados de cidos nucleicos, muestras sdlidas de patologias variadas, serotecas y plasmotecas y colecciones diagnésticas y de muestras de los programas CIBERs y RETICs. MAD ncAMZACINSANTARACHD 1.4. Régimen juridico La actividad de los Biobancos del SSPA se regula por la siguiente normativa, tan- to estatal como autonémi Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigacién Biomédica. Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos basicos de autorizacién y funcionamiento de los biobancos con fines de investigacién biomédica y del tratamiento de las muestras biol6gicas de origen humano, yse regula el funcionamiento y organizacin de! Registro Nacional de Biobancos para investigacién biomédica, cuyo Anexo esta modificado por la Orden ECC/1404/2013, de 28 de junio. Decreto 1/2013 de 8 de enero, por el que se regula la autorizacién para la constitu- cién y funcionamiento de Biobancos con fines de investigacién en Andalucia y se crea el Biobanco del Sistema Sanitario Publico de Andalucia. Ley Organica 15/1999, de 13 del diciembre, de Protecci6n de datos de caracter personal. Ley 41/2002, de 14 noviembre, basica requladora de la autonomia del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacién y documentacién clinica. Decreto 49/2017, de 21 de marzo, por el que se constituye la Red Andaluza de Me- dicina Transfusional, Tejidos y Células, y se regula su estructura y funcionamiento, dentro del Biobanco en Red del Sistema Sanitario PUblico de Andalucia creado por el Decreto 1/2013. Para el desarrollo de las funciones asistenciales de los centros pblicos integrados en este Biobanco en Red del SSPA se constituye la Red, depen- diente del Servicio Andaluz de Salud y organizada en ocho nodos, uno por provin- cia, denominados Centros de Transfusién, Tejidos y Células. Desde la publicacién del Decreto 49/2017, cualquier referencia a la Orden de 6 junio de 1986, regula- dora de la Red Transfusional de Andalucia, se entenderd realizada a los Centros de Transfusién, Tejidos y Células de la Red Andaluza de Medicina Transfusional, Tejidos y Células, como nodos del drea asistencial del Biobanco del SSPA. B Actividad Ordena cronolégicamente las normas reguladoras de los Biobancos — Ley de investigacién biomédica. — Real Decreto por el quese establecen los requisites basics de funcio- namiento de los biobancos con fines de investigacién biomédica, - — Decreto por el que se crea el Biobanco del Sistema Sanitario Publi- code Andalucia. — Resolucién conjunta de la Secretaria de estado de investigacion y del Instituto de Salud Carlos Ill, por la que se publica la convocatoria co- rrespondiente al afio 2009 de concesién de ayudas a la accién estra- tégica en salud, en el marco del plan nacional de ++i 20082011. 16 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD 1.5. Autorizacion y registro de Biobancos en Andalucia Tal y como se recoge en el epigrafe anterior, el Decreto 1/2013, de 8 de enero, regula la autorizacién para la constitucién y funcionamiento de Biobancos con fines de investi- gacién biomédica, crea el Registro de Biobancos de Andalucia y el Biobanco del Sistema Sanitario Publico de Andalucia. Este Decreto tiene por objeto (articulo 1): a) Determinar el procedimiento para conceder la autorizacién de la constitucién y funcionamiento de biobancos con fines de investigacién biomédica en la Co- munidad Auténoma de Andalucia, de acuerdo con lo establecido en el articulo 4 del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos basicos de autorizacién y funcionamiento de los biobancos con fines de investigacién biomédica y del tratamiento de las muestras biolégicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organizacién del Registro Nacional de Biobancos para la investigacién biomédica b) Lacreacién del Registro Andaluz de biobancos con fines de investigacién biomédica. ©) Lacreaci6n del Biobanco del Sistema Sanitario Publico de Andalucia. El Decreto 1/2013 es de aplicacién (articulo 2): a) A los Biobancos con fines de investigacién biomédica ubicados en la Comunidad Autonoma de Andalucia, colecciones de muestras bioldgicas de origen humano con fines de investigacién biomédica y muestras biolégicas de origen humano utilizadas en proyectos de investigacién, incluidas las que se utilicen en el marco de un ensayo clinico. b) A los Biobancos, colecciones de muestras biolégicas de origen humano y mues- tras biolégicas de origen humano obtenidas confines asistenciales 0 diagnésticos, en tanto todas o algunas de las muestras se vayan a utilizar también con fines de investigacién biomédica. A los efectos de lo establecido en este Decreto son aplicables, ademés de los princi- pios establecidos en la normativa estatal sobre investigacién biomédica y normas comu- nitarias dictadas en la materia, lo dispuesto en los Tratados internacionales ratificados por Espafia sobre aplicaciones de la biologia, la medicina y la bioética (art. 3). La constitucién, funcionamiento y requisitos basicos de los biobancos se regula enel articulo 4 del Decreto: Deconformidad con el articulo 4 del RD 1716/2011, para la constitucién de un bio- banco en Andalucia se requiere la autorizacién previa del érgano competente en materia de autorizacién, acreditacién y registro de centros, servicios y estableci- mientos sanitarios de la Consejeria competente en materia de salud (actualmente la Consejeria de Salud y Familias). MAD ncAMZACINSANTARACHD Seguin establece el articulo 5 del RD 1716/2011, para a concesién de la autorizacién para la constitucién y funcionamiento de biobancos se deberé contar conios siguientes requisitos: a) Que la organizacién, objetivos y medios disponibles de! biobanco justifiquen su interés biomédico. b) Que se haya designado ala persona titular dela direccién cientifica del bioban- co ya la persona responsable del fichero. ©) Queel biobanco esté adscrito a doscomités externos, uno centifico y otro de ética. d) Que la actividad del biobanco no implique animo de lucro. No obstante, el bio- banco podré repercutir con la cesi6n de cada muestra los costes de obtencién, cesi6n, mantenimiento, manipulacién, procesamiento, envio y otros gastos de similar naturaleza relacionados con las muestras, de acuerdo con lo establecido en el articulo 69.3 de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigacién Biomédica. ©) Que se haya inscrito el fichero de datos en el Registro General de Proteccién de Datos de la Agencia Espafiola de Proteccién de Datos o, en su caso, en el regis- tro de la agencia autonémica de proteccién de datos que resulte competente. £) Que cuente con las instalaciones y medios indispensables para garantizar la con- servacién de las muestras en condiciones de calidad adecuada, incluyendo las medidas necesarias para preservar su integridad ante posibles fallos técnicos. 4) Que se cumplan los requisitos de! Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre. La persona titular del biobanco deberd solicitar autorizacién para su constitucién y funcionamiento al érgano competente en materia de autorizaci6n, acreditacién y regis- tro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejeria competente en materia de salud (la Consejeria de Salud y Familias). Lainstruccién y resolucién del procedimiento se regula en el articulo 6 del Decreto. Una vez recepcionada la solicitud de autorizacién y, en su caso, subsanados los defectos y completado la documentacién, se solicitaran los informes técnicos ne- cesarios para la evaluacién de las condiciones exigidas en la normativa vigente. Instruido el procedimiento, e inmediatamente antes de la propuesta de resolu- cién, se dard inicio al trdmite de audiencia dentro de diez dias, si procediese, con- forme a lo previsto en el articulo 84 de la Ley 30/1992. El érgano competente en materia de autorizacién, acreditacién y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejeria de Salud y Familias dictard y notificara la resoluci6n expresa en el piazo de tres meses, contados desde la fecha en que la solicitud haya tenido entrada en el registro de! érgano competente para su tramitacién. Transcurrido e! citado plazo sin que se hubiera dictado y notificado reso- lucién expresa, podré entenderse desestimada la solicitud porsilencio administrativo. Sin perjuicio de lo establecido en los articulos 7 (revocacién de la autorizaci6n), 8 (cie- rte del biobanco) y 9 (modificaciones sustanciales), y conforme a lo establecido en el articulo 7 de! RD 1716/2011, la autorizacién se concederd por un periodo indefinido. 18 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD Actividad 2 Indica sila siguiente cuestién es verdadera o falsa: El érgano competente en materia de autorizacién, acreditacién y regis- tro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejeriade Salud y Familias dictara y notificaré la resolucién expresa de autorizacion para la constitucién y funcionamiento de un biobanco, en el plazo de tres meses, contados desde la fecha en que la solicitud haya tenido entrada enel registro del érgano competente para su tramitacién. Transcurrido el citado plazo sin que se hubiera dictado y notificado resolucién expresa, podré entenderse estimada a solicitud por silencio administrativo. Verdadera Fala |_| La autoridad competente podré revocar la autorizacién de constitucién y funciona- miento en los siguientes casos (art. 7 Dto 1/2013): a) Cuando faltara alguno de los requisitos para obtener la autorizacién en el momen- to de su solicitud, o alguno de los documentos aportados para solicitarla hubiera sido declarado falso por sentencia judicial firme. b) Cuando el biobanco deje de cumplir, con posterioridad al otorgamiento dela autoriza- ién de constitucién y funcionamiento, los requisitos establecidos para serautorizado. En a resolucién de revocacién figurara expresamente el destino de las muestras alma- cenadas en el biobanco, que podra consistir en la destruccién de las muestras, la cesién de las muestras a otro biobanco o la conservacién de las muestras para su utilizacién en proyectos de investigacién concretos o integradas en una coleccién. Los procedimientos de revocacién de la autorizacién para la constitucién y funciona- miento de biobancos deberan ajustarse a lo dispuesto por la Ley 30/1992. El plazo maxi- mo en el que debe notificarse la resoluci6n expresa serd de tres meses contados a partir de la fecha del acuerdo de iniciacién. El titular del biobanco podra solicitar el cierre del mismo al 6rgano competente para autorizar la constitucién y funcionamiento de los biobancos en Andalucia (art 11 RD 1716/2011 y art. 8 Dto. 1/2013 La resolucién que acuerde el cierre del biobanco dispondré expresamente el des- tino de las muestras biolégicas almacenadas en él, ofda la persona titular del mis- mo. Dicho destino podré consistir en alguno de los indicados anteriormente. El cambio de destino de las muestras determinado por la autoridad competente por causa de clausura o cierre de un biobanco 0 la revocacién de su autorizacin No requeriré e! consentimiento del sujeto fuente si las mismas hubieran sido pre- viamente anonimizadas, sila obtencién de dicho consentimiento representara un MAD CORGANIZACION SANITARIA (1) esfuerzo no razonable en el sentido del articulo 3.i) la Ley 14/2007, de 3 de julio, 0 sino fuera posible por haber fallecido el sujeto fuente o este fuera ilocalizable. En cualquier caso serd exigible el dictamen favorable del Comité de Etica de la in- vestigacién al que el biobanco estuviera adscrito, que deberd tomar en considera- cién como minimo el cumplimiento de los requisitos previstos en el RD 1716/2011. Las modificaciones sustanciales en las condiciones y requisitos que motivaron la concesién de la autorizacién deberdn autorizarse por el mismo érgano competente y en las mismas condiciones, plazos y procedimiento establecidos en el articulo 6 del Decreto 1/2013. Se consideran modificaciones sustanciales las relativas a: a) Los objetivos del biobanco. b) El esquema organizativo y de medios materiales y personales. ©) Latitularidad del biobanco. d) Elreglamento interno de funcionamiento del biobanco y de los comités externos. e) La composicién de los comités externos. f) Las caracteristicas de las colecciones, los criterios de inclusién y los propésitos para los cuales se constituyen. g) Lainformacién que puede asociarse a las muestras. h) El modelo de repercusién de los costes a terceros. Elart. 10 crea el Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigacién biomédica, dependiente de la Consejeria de Salud y Familias. El Registro es de caracter pubblico e infor- mativo. La informacién contenida en el mismo podra recabarse por quien acredite interés legitimo en ella, mediante las certificaciones de la persona encargada del mismo, previa so- licitud, Los datos de caracter personal que pudieran contenerse en dicho Registro, queda- ran sometidos a lo previsto por la Ley Organica 15/1999 (actualmente Ley Organica 3/2018, de 5 de diciembre, de Proteccién de Datos Personales y garantia de los derechos digitales). Seran objeto de inscripcién en el Registro Andaluz de Biobancos con fines de inves- tigacién biomédica: a) Los datos relativos a las autorizaciones de constitucién y funcionamiento de los biobancos y colecciones ordenadas de muestras para investigacién, asi como a sus modificaciones y a las resoluciones de revocacién de la autorizacién para la constitucién y funcionamiento o de cierre de biobancos. b) Los datos relativos a los biobancos, a su actividad y a las redes de las que forman parte, en su caso. ©) Los datos relativos a las colecciones ordenadas de muestras biolégicas que, sin tener como fin principal la investigacién biomédica, pretendan ser utilizadas con fines de investigacién biomédica. En estos casos, los establecimientos en los que se contengan se regirén por la normativa vigente aplicable, siendo de aplicacién lo dispuesto en el presente Decreto Unicamente para las muestras que pretendan utilizarse para investigacién biomédica. 19 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD B Actividad 3 Serdn objeto de inscripcién en el Registro Andaluz de Biobancos los datos relativos a la actividad de los biobancos con fines: Di a) Judiciales. O b) Docentes. 1 ©) Deinvestigacién biomédica. La inscripcién en el Registro Andaluz de Biobancos se realizard de oficio y contem- plard los siguientes datos (art. 12 Dto 1/2013): a) Los relativos a as autorizaciones de constituci6n y funcionamiento de los bioban- 0s, asi como a sus modificaciones y a las resoluciones de revocacién de la autori- zacién para la constitucién y funcionamiento o de cierre de biobancos. b) Los informativos relativos a los biobancos y su actividad y a las redes de las que forman parte, en su caso. ©) La informacion relativa a colecciones de muestras bioldgicas de origen humano con fines de investigacién biomédica conservadas fuera del ambito organizativo de un biobanco, procedentes de personas identificadas o identificables. Los datos deben ser comunicados por las personas 0 establecimientos puiblicos o privados que tengan una o mas colecciones para fines de investigacién biomédica conser- vadas fuera del émbito organizativo de un biobanco en el plazo de dos meses tras la constitucién de la coleccién 0 desde que se haya producido la modificacién de la misma. Una vez inscrita la autorizacién de constitucién y funcionamiento del biobanco, el 6r- gano competente enmateria de autorizacién, acreditacién y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios procedera a comunicar todos los datos al Registro Nacional de Biobancos para Investigacién Biomédica, en el plazo de dos meses tras la notificacién de la resolucién a la persona interesada o tras la recepcién de las comunicaciones de modificaciones no sustanciales, al objeto de que se lleve a cabo la oportuna inscripci6n. Asimismo, seran comunicadas al citado Registro Nacional las revocaciones de autoriza- ciones de constitucién y funcionamiento y de cierre que, en su caso, pudieran producirse. 6B Recuerda que. EI Registro de Biobancos de Andalucia y el Biobanco del Sistema Sani- tario Publico de Andalucia se crean por Decreto 1/2013, de 8 de enero, que regula la autorizaci6n para la constitucién y funcionamiento de Bio- bancos con fines de investigacién biomédica. MAD ncAMZACINSANTARACHD 1.6. El Biobanco del Sistema Sanitario Publico de Andalucia El Biobanco del Sistema Sanitario Publico de Andalucia (SSPA) se crea en el arti- culo 13 del Decreto 1/2013 de 8 de enero, en los siguientes términos: Deconformidad con lo dispuesto en el articulo 17.1 del RD 1716/2011, el Biobanco del SSPA se crea como un biobanco en red, donde se integran aquellas estruc- turas y unidades de los centros sanitarios publicos, bancos de lineas celulares y otros centros publicos que puedan obtener, procesar y conservar células, tejidos, substancias y muestras biolégicas para uso clinico o de investigacién, constituidos como nodos del Biobanco. Cada nodo del Biobanco contaré con una persona que ejercerd la direccién del mismo. De acuerdo con lo dispuesto en el articulo 66 de la Ley 14/2007, de 3 de julio, el Biobanco del SSPA estaré adscrito a un comité cientifico externo y a un comité &tico externo que, en este ultimo caso, sera el Comité Coordinador de Etica de la Investigacién de Andalucia. La direccién cientifica del Biobanco del Sistema Sanitario Publico de Andalu- cia serd ejercida por una persona perteneciente al Sistema Sanitario Publico de Andalucia, con reconocido prestigio profesional y cientifico relacionada con la investigacién biomédica, las ciencias de la salud y la bioética. Esta persona sera nombrada por la persona titular de la Consejeria con competencias en materia de salud (Consejeria de Salud y Familias). El Biobanco del SSPA es una iniciativa de la Consejeria de Salud y Familias que tiene como misién ofrecer al usuario las mayores y mejores opciones de productos san- guineos o derivados, tejidos y sustancias o muestras biolégicas de origen humano, tanto para uso asistencial como de investigacion. Mediante un funcionamiento en red y bajo un marco ético comin, una estructura ‘organizativa nica y una actividad descentralizada, el Biobanco del SSPA integra a todos los bancos de sangre y tejidos con finalidad terapéutica, a los biobancos de investigacion ya cualquier espacio sanitario publico andaluz dedicado a la coleccién, tratamiento, con- servacién y cesién de muestras biolégicas humanas a investigadores. La Fundacion Progreso y Salud de la Consejeria de Salud y Familias es la responsable de la gestién del Biobanco del SSPA. ga Recuerda que... El Biobanco del Sistema Sanitario Publico de Andalucia esta adscrito a un Comité cientifico externo y a un Comité ético externo. 2 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD 1.6.1. Consejo Rector El Consejo Rector del Biobanco del SSPA es el rgano de gobierno colegiado al que le corresponden las funciones de direccién, control y supervision general del mismo. El Consejo Rector del Biobanco seré presidido por la persona titular de la Consejeria com- petente en materia desalud, o persona en quién esta delegue. Formaran parte de dicho Con- sejo las personas titulares de los érganos competentes en materia de calidad, investigacién, desarrollo e innovacién y de asistencia sanitaria, y un maximo de cinco vocales nombrados Por la persona titular de la citada Consejeria, que serdn designados entre las personas con responsabilidad institucional vinculadas al funcionamiento del Biobanco en Red. Las funciones del Consejo Rector son las siguientes: a) Proponer el nombramiento de la persona que ejerza la direccién cientifica del Bio banco, que asistira a las reuniones del Consejo. b) Elaborar y aprobar la memoria anual de actividades. ©) Definir tas politicas y lineas estratégicas de investigacién del Biobanco. d) Designar el comité cientifico externo. €) Aprobar el Programa Cientifico. f) Establecer el procedimiento y las condiciones para la inclusién de un nodo en la estructura del Biobanco en Red, asi como la designacién del nodo coordinador. 9) Aprobar el Reglamento de funcionamiento intemo del Biobanco y sus nodos. h) Aprobar el reglamento interno del Comité Cientifico. En la composicién del Consejo Rector se garantizaré la representacién equilibrada de hombres y mujeres, de acuerdo con lo previsto en la Ley 9/2007, de 22 de octubre, de la Administracién de la Junta de Andalucia. La organizacién y funcionamiento del Consejo Rector seré la establecida para los 6r- ganos colegiados en la Ley 9/2007 y en la Ley 30/1992. BD Actividad 4 Elérgano degobierno colegiado al que le correspondenlas funciones de direccién, control y supervisién general del Biobanco del SSPA es: 1.6.2. Comité cientifico El Comité cientifico del Biobanco es el érgano de asesoramiento y evaluacién cienti- fica de la cesién de muestras y datos asociados a las mismas (articulo 15). MAD ‘ORGANIZACION SANITARIA (1!) |! El Comité cientifico ser nombrado por el Consejo Rector del Biobanco, a propuesta de la persona que ejerza la direccién cientifica, entre aquellas personas con conocimien- tos suficientes para las funciones que tienen asignadas. Contara con una presidencia y al menos diez vocalias pertenecientes a las principales disciplinas biomédicas. El reglamento de! Comité cientifico sera aprobado por el Consejo Rector del Biobanco del Sistema Sanitario Publico de Andalucia. EI Comité cientifico tendra en cualquier caso las funciones establecidas en el articulo 15, apartado 2, del RD 1716/2011. Actividad 5 Rellena el hueco con la palabra que falta: E1 Comité cientifico del 8iobanco del Sistema sanitario ptiblico de Anda- lucia es el érgano de y evaluacién cientifica de la cesién de muestras y datos asociados a las mismas. BIOBANCO DEL SISTEMA SANITARIO PUBLICO DE ANDALUCIA Bancos de Sangre y Tejidos con fines terapéuticos Sangre y Derivados Tejidos de uso Clinico Muestras para Investigacion Productos Biobancos de Investigacion Cualquier espacio sanitario piblico andaluz dedicado a la coleccién, Preservacién - Procesamiento tratamiento, conservacidn y gestién Provisidn - Asesoramiento de muestras biolégicas humanas ee 1.6.3. Estructura El Biobanco del SSPA, en su drea de tejidos, sustancias y muestras bioldgicas para investigacién, esta organizado como un biobanco en red formado por 26 nodos aso- ciados en plataformas provinciales, vinculados a instituciones sanitarias, y con uno de ellos actuando como Nodo de Coordinacién. Como Biobanco en red, constituye una 23 24 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD plataforma de recursos que ofrece todo tipo de muestras bioldgicas y datos clinicos asociados, en el formato que el investigador especifique. Al mismo tiempo, transforma y procesa, custodia, conserva y gestiona las muestras biolégicas proporcionadas por el investigador. Se dispone de un Nodo de Coordinacién, a modo de plataforma de soporte técnico y de gestién encargada de coordinar todas las unidades del Biobanco, para que éste fun- cione de manera descentralizada, pero con una ventanilla Unica de gestién de solicitudes de servicios y de distribucién de muestras biolégicas. £ Nodo Coordinador del Area de Investigacién tiene su sede en el edificio Centro de Investigacién Biomédica, situado en el Parque Tecnolégico de Ciencias de la Salud de Granada. El resto de nodos son biobancos hospitalarios, bancos de tejidos y centros de trans- fusin sanguinea, que ademas de atender sus tareas asistenciales, proveen de muestras biolégicas humanas para investigacién. Todos los nodos estan estructurados sobre dos ejes: Gestién de solicitudes y distribucion de recursos. Se refiere a todas las ta reas relacionadas con la identificacién, captacién, registro, procesado, almacena- doy cesién de muestras. Unidad de Calidad. La Unidad de Calidad es un garante para que el registro, el procesamiento y la distribucién de biorrecursos sean los adecuados. CORDOBA JAEN o Qp ALMERIA MALAGA GRANADA @ of @ @g ADI 1z @ nov00e cooRDINACON PQ seen pattern yn deme Nodoshospitalarios par abtencién de miostras @ Nodos RS blanco etejidos par cttenciony titrbcn de mucsts © Piataformas de distribucion de érganos ytefidos en fresco MAD ‘ORGANIZACION SANITARIA (1!) |! UNIDADES DE SOPORTE ASISTENCIAL 5 Control de te 4 | | CStre | | agarizas Riesgos Comité de Etica conocimiento “ ! Biovigilancia + DIRECCION Y SOPORTE TECNICO L+[_usoainico be DONACIONDFEXTRACCION je PROCESA” 4 CONSERVACION + DISTRIBUCION 1 INVESTIGAGION J SAENTO, DOCENCIA be * £ t f _ \VALIDACION / FEED BACK SEGUIMIENTO / TRAZABILIDAD L | uso iNouSTRIAL > UNIDADES TRANSVERSALES DE SOPORTE Financiera| | RRHH | |Marketing| | Calidad Sistemas de Informacion El Biobanco del SSPA forma parte de otras estructuras cooperativas como el Banco Nacional de Lineas Celulares, del que es Nodo Coordinador, o la Red Nacional de Bioban- cos. Asimismo, el Biobanco esta presente en las sociedades y consorcios internacionales de referencia, como ESBB, BBM, ISBER, etc. La participacién voluntaria del Biobanco en estos espacios de cooperacién tiene por objeto la estandarizacién y normalizacién de procedimientos y la asuncién de retos que s6lo pueden asumirse mediante alianzas. 1.6.4. Mision, Vision, Valores La Mision del Biobanco del SSPA es ofrecer al usuario las mayores y mejores opciones de productos sanguineos o derivados, tejidos y sustancias o muestras biolégicas de ori- gen humano, tanto para uso asistencial como de investigacién. La Visin es disponer de una estructura moderna, adaptable, competitiva y capaz de dar respuesta a cualquier requerimiento y expectativa en este campo. El Biobanco del SSPA quiere ser un referente nacional e internacional por su calidad y eficiencia en el servicio. Los Valores del Biobanco son: Mantener el espiritu de servicio publico, accesible, abierto, cercano al usuario, orientado a sus necesidades, que genera confianza. Ser transparente en el funcionamiento. Serinnovador en el desarrollo del trabajo en red. Formar parte activa de las inicia- tivas de progreso en Biotecnologia e Investigacién en Salud. 25 26 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD Buscar la Sostenibilidad. Promover el Talento profesional y desarrollar un equipo humano preparado y co. hesionado, con un funcionamiento basado en el conocimiento. Compromiso con la sociedad en mantener el rigor cientifico-técnico y la mejora continua. Trabajar con los estandares de excelencia. a Recuerda que. EI Biobanco del sistema sanitario ptiblico de Andalucia integra: Banco de sangre y tejidos, Biobancos de investigacién y cualquier espacio sani tario puiblico andaluz dedicado a coleccién, tratamiento, conservacién y gestin de muestras biolégicas humanas. 1.6.5. Cartera de servicios EI Biobanco del SSPA presta un servicio puiblico organizado para atender las necesi- dades de los investigadores. Ofrece muestras biolégicas de todo tipo y la informacién clinica que llevan asociada, ademas de una amplia cartera de servicios de tratamiento de estas muestras (caracterizacién, procesamiento, cultivos y expansidn, extraccién de sub- productos, inmortalizacién, conservacién y custodia...), tareas de consultoria y docencia, asi como cualquier demanda de procesamiento de muestras en el animal de experimen- tacién. Asi mismo, el Biobanco cubre cualquier fase del proceso 0 el proceso completo, desde la deteccién de la fuente yla obtencién de las muestras, hasta su distribucién final, sea cual sea el destino. Los productos que se gestionan son tejidos, sangre y sus derivados, sangre de cordén umbilical, sustancias biolégicas, muestras bioldégicas para investigacién y lineas de célu- las embrionarias, células reprogramadas y otras lineas celulares. El Biobanco del SSPA en red integra, por tanto, los bancos de sangre y de tejidos, el banco de cordén umbilical, el banco de células madre, la red de bancos de tumores, el banco de ADN humano de Anda- lucia, la red de biobancos hospitalarios y diferentes repositorios de muestras biolégicas y biorrecursos, entendiendo como biorrecurso cualquier posibilidad de servicio que el Biobanco pueda ofrecer. La cartera de servicios del Biobanco se fundamenta en cinco pilares: provisién, proce- samiento, preservacién y custodia de muestras, asesoramiento y formacién. La politica de calidad del Biobanco del SSPA se fundamenta en: Ser coherente con la visi6n y misién del Biobanco. Cumplir los requisitos legales y reglamentarios, atendiendo principalmente a los, derechos de los sujetos fuentes o donantes. MAD ‘ORGANIZACION SANITARIA (HH) Constituir un servicio publico orientado a las necesidades del usuario: pacientes y profesionales. Garantizar un adecuado sistema de trazabilidad, seguimiento y biovigilancia. Garantizar la calidad en todos los procesos, asegurando asi un mejor servicio y mejores prestaciones. Garantizar la mejora continua de los procesos con revisiones periédicas. Implicar a todo el personal en la consecucién y anilisis de los objetivos establecidos. Promover la mejora de la eficacia y eficiencia para encontrar respuestas a los pro- blemas de salud y dar un mejor servicio a los equipos clinicos, a los equipos de investigaci6n y por ende alos ciudadanos. Proporcionar las muestras en un plazo adecuado tras la recepcién de las solicitudes. Estimular la formaci6n tanto técnica como de calidad de los profesionales, asi como el trabajo en equipo y la implicacion corporativa. Ofrecer fiabilidad mediante un servicio de atencién al cliente en el que se recogen tanto sus sugerencias como sus necesidades. Ofrecer una cartera de servicios validada. 6B Recuerda que. En la actualidad la Red Nacional de Biobancos esta formada por 63 instituciones distribuidas en 15 Comunidades Auténomas. 2. Ordenacion administrativa y funcional de los servicios de salud mental 2.1, Ordenacion de la Salud Mental en la Atencion Primaria La ordenacién administrativa y funcional de los Servicios de Salud Mental en el 4mbi- to del Servicio Andaluz de Salud se regula en el Decreto 77/2008, de 4 de marzo. La atencién a la salud mental en el ambito del SAS Salud se organiza funcionalmente en los niveles de atencién primaria y atencion especializada. En los centros de atencién primaria, la atenci6n a la salud mental se desarrolla por los profesionales adscritos a los mismos. 27 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD Las funciones de los centros de atencién primaria, en relacién con las personas con problemas de salud mental, son las siguientes: a) Establecer el primer contacto con las citadas personas. b) Realizar la valoraci6n y definicién de las estrategias de intervencién, teniendo en cuenta el enfoque de género. ©) Prestar atencién sanitaria en los casos que no requieran atencién especializada. d) Realizar la derivacion de las citadas personas al nivel especializado de atencién a la salud mental, en los casos que sea necesario. €) Identificar la necesidad de apoyo social, facilitando el acceso alos servicios comunitarios. f) Colaborar con los dispositivos de atencién especializada ala salud mental en el seguimiento de personas con trastorno mental grave. 2.2. Ordenacion de la Salud Mental en la Atencion Especializada La Atencién Especializada a la salud mental se regula en el Decreto 77/2008, de 4 de marzo, de ordenacién administrativa y funcional de los Servicios de Salud Mental en el 2mbito del Servicio Andaluz de Salud. La Atencién Especializada a las personas con problemas de salud mental se organiza, en el SAS, a través delos siguientes dispositivos asistenciales (art. 4): Unidad de salud mental comunitaria. Unidad de hospitalizacién de salud mental. Unidad de salud mental infanto-juven Unidad de rehabilitacién de salud mental. Hospital de dia de salud mental. Comunidad terapéutica de salud mental. Estos dispositivos asistenciales se integran en las dreas hospitalarias o dreas de ges- tin sanitaria correspondientes. En ellos prestan servicios equipos de caracter mul iplinar que podran estar in- tegrados por personas que desarrollen las siguientes profesiones (art. 11): Psiquiatria. Psicologia Clinica. Enfermeria Terapia Ocupacional. Auriliar de Enfermeria. MAD CORGANIZACION SANITARIA (1) Trabajo Social. Monitor Ocupacional. Otro personal estatutario de gestién y servicios. El personal de los diferentes dispositivos asistenciales de salud mental, se encuentra su- jeto a movilidad dentro de los dispositivos asistenciales de salud mental pertenecientes al Ambito del rea hospitalaria o drea de gestién sanitaria correspondiente, si las necesidades de organizacién asilo requieren y de acuerdo con la normativa vigente (art. 20 Dto. 77/2008). La Direccion Gerencia del hospital o Gerencia del area de gestion sanitaria establece- 4 los mecanismos mas adecuados para garantizar la participacién de las personas que desempejen las direcciones de las unidades de gestién clinica y sus correspondientes coordinaciones de cuidados de enfermeria en la organizacién de la actividad asistencial, formacién continuada, investigacién y gestién de recursos; asegurando la participacién de los profesionales en el seno de la unidad de gestién clinica, especialmente en la ela- boracién de la propuesta de objetivos anuales y consecucién de los mismos, ademds de la transparencia en la evaluacién de los resultados (art. 23). 2.2.1. Unidad de salud mental comunitaria A) Definicién La unidad de salud mental comunitaria se establece como el dispositive basico de atencién especializada a la salud mental, constituyendo su primer nivel de atenci6n es- pecializada. Su Ambito poblacional estaré determinado por la poblacién que tenga asig- nada en el 4rea hospitalaria o area de gestién sanitaria correspondiente en la que esté adscrita. Dicha unidad constituye el dispositivo con el que se coordinaran el resto de los dispositivos asistenciales de atencién a la salud mental B) Funciones Las funciones de la unidad de salud mental comunitaria son: a) Prestar atencién integral a pacientes de su 4mbito poblacional en régimen ambu- latorio o domiciliario. b) Desarrollar programas de atencién comunitaria que integren actividades de ca- racter preventivo y de promocién dela salud, asistenciales, de cuidados y de reha- bilitacién y de apoyo a la integracién social, en coordinacién con aquellos recursos que contribuyan a la mejor atenci6n de estos pacientes. ©) Garantizar la continuidad asistencia y de cuidados con otros dispositivos asistenciales. d) Apoyar y asesorar a los centros de atencién primaria en la atencién a los proble- mas de salud mental de la poblacién asignada, mediante la realizacién de activi- dades de formacién, interconsultas u otras. 29 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD e) Coordinar la derivacién de pacientes al resto de dispositivos de salud mental, cuando las necesidades de los mismos asi lo requieran. f) Proponer la derivacién de pacientes a otro centro o servicio vinculado con el Ser- vicio Andaluz de Salud mediante convenio o concierto. 2.2.2. Unidad de hospitalizacién de salud mental A) Definicién La unidad de hospitalizacién de salud mental es un dispositivo asistencial de salud mental destinado a atender las necesidades de hospitalizacion en salud mental de la po- blacién correspondiente a su drea hospitalaria de referencia o area de gesti6n sanitaria. B) Funciones Las funciones de la unidad de hospitalizacién de salud mental son: a) Prestar la atencién especializada y el apoyo asistencial necesario, en régimen de hospitalizacién completa y de corta estanci b) Darel alta al paciente en la unidad de hospitalizacion e informar de !a misma a la correspondiente unidad de salud mental comunitaria, al objeto de garantizar la continuidad asistencial y de los cuidados de enfermeria. Si se considera conve- niente la derivacién a otros dispositivos asistenciales de salud mental, se realizaré en coordinacién con la unidad de salud mental comunitaria, ©) Atender a pacientes ingresados en otros servicios del hospital que lo precisen. 4) Participar en el desarrollo de programas de atencién a pacientes con alto riesgo de hospitalizacién, coordinandose con las unidades de salud mental comunitaria y otros dispositivos asistenciales de salud mental de su 4mbito de influencia. 2.2.3. Unidad de salud mental infanto-juvenil A) Definicién La unidad de salud mental infanto-juvenil es un dispositivo asistencial de salud men- tal destinado a desarrollar programas especializados para la atencién a la salud mental. de la poblacién infantil y adolescente menor de edad del area hospitalaria de referencia 0 drea de gestién sanitaria correspondiente. B) Funciones Las funciones de la unidad de salud mental infanto-juvenil son: a) Prestar la atencién especializada a la salud mental, en régimen ambulatorio y de hospitalizacién completa o parcial, ala poblacién infantil y adolescente menor de MAD ncAMZACINSANTARACHD edad con trastorno mental, derivada desde las unidades de salud mental comuni- taria de su ambito de influencia. b) Prestar apoyo asistencial a requerimiento de otros dispositivos asistenciales de sa- lud mental. ©) Desarrollar programas asistenciales especificos para la atencion a las necesida- des planteadas por las unidades de salud mental comunitaria, o la generada por las instituciones ptiblicas competentes en materia de atencién y proteccién de menores. d) Asegurar la continuidad asistencial y de cuidados, tanto en el mbito hospitalario como en el comunitario, con independencia de que el ingreso de la persona me- nor de edad se produzca en la propia unidad, o en otros servicios de hospitaliza- cidn del drea hospitalaria o del drea de gestion sanitaria correspondiente. €) Apoyar y asesorar al resto de los dispositivos asistenciales de salud mental en su Ambito de influencia, en el desarrollo de programas de atencién a la salud mental dela poblacién infantil y adolescente. 2.2.4. Unidad de rehabilitacién de salud mental A) Definicién La unidad de rehabilitacién de salud mental es el dispositivo asistencial de salud men- tal que tiene por objeto la recuperacién de habilidades sociales y la reinsercién social y laboral, en régimen ambulatorio, de pacientes con trastorno mental grave del area hospi- talaria de referencia 0 del area de gesti6n sanitaria correspondiente. B) Funciones Las funciones de la unidad de rehabilitacién de salud mental son las siguientes: a) Prestar atencién especializada, mediante el desarrollo de programas especificos de rehabilitacién, a pacientes derivados de las unidades de salud mental comuni- taria de su Ambito de influencia. b) Darel alta al paciente de la unidad de rehabilitacién de salud mental e informar dela misma ala unidad de salud mental comunitaria de referencia, al objeto de garantizar la continuidad asistencial y de cuidados. ©) Apoyar y asesorar al resto de los dispositivos asistenciales de salud mental en su Ambito de influencia, en el desarrollo de programas de rehabilitacién para perso- nas con trastomos mentales. d) Colaborar, mediante una actuacién coordinada, con los organismos e institucio- nes piblicas con competencia en materia de servicios sociales, para la reinsercién social de enfermos mentales. 31 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD 2.2.5. Hospital de dia de salud mental A) Definicién El Hospital de dia de salud mental es un dispositivo asistencial de salud mental, de hospitalizacién parcial y se configura como recurso intermedio entre la unidad de salud mental comunitaria y la unidad de hospitalizacién de salud mental. B) Funciones Las funciones del hospital de dia de salud mental son: a) Prestar atencién especializada, en régimen de hospitalizacién diurna, a pacientes derivados desde las unidades de salud mental comunitaria de su ambito de in- fluencia, mediante el desarrollo de programas individualizados de atencién. b) Darel alta al paciente del hospital de dia de salud mental e informar de la misma a la unidad de salud mental comunitaria de referencia, al objeto de garantizar la continuidad asistencial y de cuidados. Si se considera conveniente la derivacién a otros dispositivos asistenciales de salud mental, se realizara en coordinacién con la unidad de salud mental comunitaria. ©) Realizar las correspondientes interconsultas cuando el hospital de dia de salud mental se encuentre ubicado en un centro hospitalario que carezca de unidad de hospitalizacién de salud mental. d) Participar en el desarrollo de programas comunitarios de atencién a pacientes de alto riesgo o con trastorno mental grave, que se desarrollen por las unidades de salud mental comunitaria u otros dispositivos asistenciales de salud mental encar- gados de desarrollar los programas mencionados. 2.2.6. Comunidad terapéutica de salud mental A) Definicién La comunidad terapéutica es un dispositivo asistencial de salud mental dirigido al tratamiento intensivo de pacientes que requieren una atencion sanitaria especializada de salud mental, de forma permanente, completa y prolongada con caracter residencial. B) Funciones Las funciones de la comunidad terapéutica de salud mental son: a) Prestar atencién especializada a pacientes con trastorno mental grave derivados desde las unidades de salud mental comunitaria. b) Darel alta al paciente de la comunidad terapéutica e informar de la misma a la unidad de salud mental comunitaria de referencia, al objeto de garantizar la conti- MAD ncAMZACINSANTARACHD nuidad asistencial y de cuidados. Si se considera conveniente la derivacién a otro dispositivo especifico de salud mental, se realizar en coordinacién con la unidad de salud mental comunitaria. ©) Participar en el desarrollo de programas comunitarios de atencién a pacientes de alto riesgo o pacientes afectados por trastornos mentales graves, que se desarro- llen por las unidades de salud mental comunitaria u otros dispositivos asistencia- les de salud mental encargados de desarrollar los programas mencionados. d) Desarrollar programas de aten precisos. n residencial parcial en aquellos casos que sean {BD Actividads Relaciona mediante flechas los dispositivos de salud mental de Andalucia con su respectiva naturaleza o 4mbito de actuacién: Atencién de la poblacién adolescen- Comunidad terapéutica 7 te menor de edad Hospital de dia Hospitalizacién de corta estancia Unidad de hospitalizaci6n Hospitalizacién parcial Unidad de rehabilitacion Dispositivo basico de salud mental Unidad de salud mental Atencién dela poblaci6n adolescen- comunitaria te menor de edad Unidad de salud mental infantil y juvenil Recuperacién de habilidades sociales 2.3. Unidad de gestion clinica de salud mental La unidad de gestién clinica de salud mental es la estructura organizativa responsable de la atencién especializada a la salud mental de la poblacién e incorpora los dispositivos asis- tenciales de salud mental del drea hospitalaria o rea de gestién sanitaria correspondiente. 2.3.1. Objetivos Los objetivos de la UGCSM son: El desarrollo de la actividad asistencial. La promocién de la salud. Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD La prevencién de la enfermedad. Los cuidados de enfermerié Larehabilitacién. El apoyo a la integracién social de las personas con problemas de salud mental. La UGC de salud mental actiia con criterios de autonomia organizativa, de cortesponsabi- lidad en la gestién de los recursos, de buena practica clinica y de cooperacién intersectorial. 2.3.2. Caracteristicas y composicion La Unidad de Gestién Clinica de Salud Mental desarrolla sus actividades de acuer- do con un modelo de practica clinica integrado, orientado a la obtencién de resultados para la mejora de la eficacia, la efectividad ya eficiencia de la atencién a la salud mental, articulando la participacién de los profesionales, a través de una mayor autonomia y res- ponsabilidad en la gestién (art. 13 Dto. 77/08). Asimismo, desarrolla sus actuaciones con criterios de gestién clinica, incorporando en la toma de decisiones clinicas el mejor conocimiento disponible, asi como los criterios definidos enllas guias de procesos asistenciales y guias de practica clinica de demostrada calidad cientifica yllos criterios de maxima eficienciaen la utilizacién de los recursos diagnésticos y terapéuticos. La UGCSM estaré integrada por profesionales de diversas categorias y areas de co- nocimiento que trabajarén conjuntamente, con arreglo a los principios de autonomia, responsabilidad y participacion en la toma de decisiones. 2.3.3. Funciones Las funciones de la Unidad de Gestién Clinica de Salud Mental son las siguientes: a) Prestar asistencia sanitaria individual y colectiva, en régimen ambulatorio, domiciliario, de urgencias y de hospitalizaci6n parcial o completa, a la poblacién del drea hospitala: riao drea de gestion sanitaria a la que se encuentreadscrita la unidad de gestién clinica de salud mental, a través de la coordinacién entre los dispositivos asistenciales de salud mental que la integran, con capacidad de organizarse de forma auténoma, descentra- lizada y expresamente recogida en el correspondiente acuerdo de gestién clinica. b) Desarrollar la atencién especializada a la salud mental en su dmbito territorial, le- vando a cabo la implantacién de procesos asistenciales y programas de salud, y el desarrolio del plan integral de salud mental, en funcion de la planificacion estable- cida por la Direccién Gerencia del hospital 0 Gerencia del 4rea de gestién sanitaria ala que se encuentre adscrita la unidad de gestién clinica de salud mental. ©) Establecer los mecanismos de coordinacién con los demés centros y unidades del Sistema Sanitario Puiblico de Andalucia con los que esté relacionada, a fin de lograr una atencién sanitaria integrada, con criterios de continuidad en la asistencia y cohesién de las diferentes actividades. MAD ncAMZACINSANTARACHD d) Desarrollar actuaciones de promocién de la salud, la educacién para la salud, la prevencién de la enfermedad, los cuidados y la participacién en las tareas de rehabilitacién y apoyo a la integracién social y comunitaria de las personas con problemas de salud mental que reciben atencién en alguno de los dispositivos asistenciales de la unidad. €) Desarrollar lasactividades de coordinacién con los servicios sociales comunitarios que sean necesarias para mejorar la atencién a las personas con trastorno mental y favorecer su insercién social. f) Realizar las actividades necesarias para el desarrollo de planes y programas de promocién del uso racional del medicamento y gestién eficaz y eficiente de la prestacién farmacéutica, en el ambito de la atencién a la salud mental. 4g) Evaluar las actuaciones realizadas y los resultados obtenidos, asi como la partici- pacién en programas generales de evaluacién y acreditacién establecidos por la Direccién Gerencia del Servicio Andaluz de Salud, con criterios de orientacién ha- cialos resultados en salud, la mejora continua y la gestion eficiente de los recursos. h) Realizar las actividades de formacién continuada necesarias para adecuar los co- nocimientos, habilidades y actitudes del personal de la unidad a los mapas de competencias establecidos para cada categoria profesional, asi como participar en aquellas otras actividades formativas adecuadas a los objetivos de la unidad de gestion clinica, j)_Realizarlas actividades de formacién pregraduada y postgraduada correspondien- tesa las diferentes categorias profesionales y reas de conocimiento, de acuerdo con los convenios vigentes en cada momento en estas materias. ntifi- i) Participar en el desarrollo de proyectos de investigacién y otros estudios cos y académicos relacionados con los fines de la unidad. 3. Plan Andaluz de Emergendias Sanitarias 3.1. Introduccion La atencién sanitaria urgente ocupa un lugar destacado en el sistema sanitario de Andalucia, tanto por el volumen de la demanda, como por la trascendencia social de esta actividad. Debido a dicha importancia social y sanitaria, la Comunidad Auténoma ha de- sarrollado y puesto en marcha importantes estrategias e iniciativas relacionadas con las urgencias y emergencias, con el objetivo de responder a las necesidades y expectativas ciudadanas, asi como de los profesionales del sistema. El Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias (PAUE) surge para dar respuesta in- tegral y continua a las urgencias y emergencias sanitarias originadas en el ambito de Andalucia. 35 Ill TECNICO/A ESPECIALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD En la actualidad, el Sistema Sanitario Publico de Andalucia cuenta con una importante red de recursos destinados a la atencién sanitaria urgente y emergente, con una capaci- dad de resolucién en més del 90% de los casos. Los servicios que integran la red en Andalucia parala atencién a las urgencias y las. ‘emergencias sanitarias son: Senvicios de Cuidados Criticos y Urgencias hospitalarios. Dispositivos de Cuidados Criticos y Urgencias en los centros de Atencién Primaria. Equipos de Emergencias, terrestres y aéreos. Red de Transporte Urgente y de Criticos. Centros de Coordinacién de las Urgencias en Andalucia. La actividad del sistema de urgencias y emergencias es anualmente de més de casi seis millones de demandas de atencién urgente a nivel de atencién primaria y cerca de 4 millones a nivel de urgencias hospitalarias; mientras que los equipos méviles de emer- gencias se activan en més de 70.000 ocasiones. A. Dispositives de cuidados citicos y urgencias en atencién primaria © Equipos méaviles de emergencias (061) 4 Equipos aéreos de emergencias (061) IB Sewicios de cuidados criticos y urgencias en hospitales Los recursos y planes operativos que el PAUE (datos 2016) coordina de cara a la atencién sanitaria urgente en Andalucfa, segtin se recoge en su pagina oficial, son: Unidades de cuidados criticos y urgencias en atencién primaria 368 Equipos méviles de cuidados criticos y urgencias en atencién primari MAD ncAMZACINSANTARACHD Servicios de urgencias hospitalaria: Hospitales (30 SAS + Consorcio + 5 AEPES) Hospitales Alta Resolucién. Equipos de transporte sanitario urgente (SAS) Equipos terrestres de emergencias (EPES/061).. Equipos terrestres de coordinacién avanzada (EPES/061) Eq Unidades de traslado secundario para pacientes criticos (EPES). 10s aéreos de emergencias (EPES/061 Vehiculos de apoyo logistico (EPES) Unidades de Descontaminacién (EPES). 3.2. Aspectos estructurales y funcionales El Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias (PAUE) se aprobé en 1993 y surgi para dar respuesta integral y continua a las urgencias y emergencias sanitarias originadas en el Ambito de Andalucia. Los objetivos del PAUE en lo que a atencién sanitaria urgente se refiere son: Aumentar la satisfaccion de la poblacion. Elevar la calidad técnica de las prestaciones urgentes. Mejorar la eficiencia. Las premisas basicas para la consecucién de dichos objetivos son: Universalidad. Equidad. Accesibilidad. Continuidad de la cadena asistencial Integralidad de la atencién. Desde su constitucién, el PAUE ha tenido un desarrollo histérico cuyos jalones mas importantes son los siguientes: 1987-90: Gestacién y disefio final del PAUE. 1992: Inicio dela implantacién de los Equipos de Emergencias y el Teléfono 061. 1994: Creacién de los Servicios de Cuidados Criticos y Urgencias (SCCU). 1996: Creacién de la Red de Transporte Urgente. 37 Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD 1997: Creacién de los Dispositivos de Cuidados Criticos y Urgencias (OCCU). 1999: Instauracién de la Red de Transporte de Criticos Interhospitalarios. 2000: Inicio del desarrollo de la Historia Clinica de Urgencias informatizada. 2001: Implantacién del Teléfono Unico de Urgencias Sanitarias. 2002: Implantacién de los Procesos. 2007: Reordenacién de las urgencias. 2015: Modificacién de los SCCU, que pasan a ser Unidades de Urgencias hospi- talarias (UUH) diferenciadas de las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) de los. hospitales. Las lineas estratégicas del PAUE, sobre las que se asientan todas las medidas y accio- nes que se han y se estén impulsando en el terreno de la atencién de urgencias y emer- gencias son: 1. El ciudadano protagonista del sistema de urgencias y emergencias: Garantizar la accesibilidad mediante la optimizaci6n de los recursos operativos disponibles. Garantizar los derechos ciudadanos: La seguridad, la confidencialidad, la sa- tisfaccién, la participacién y los derechos en general de los ciudadanos se han recogido en el Manual de Estandares, Criterios e Indicadores de Calidad de la Atencién Urgente a los Ciudadanos y Ciudadanas en el SSPA, elaborado por un grupo multidisciplinar de profesionales y directivos, bajo el auspicio de la ‘Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucia. Potenciar el papel ciudadano como agente activo en la cadena de superviven- cia de la parada cardiorrespiratoria: Una faceta de especial interés para la Con- sejeria de Salud y Familias radica en la formacién en emergencias sanitarias destinada a la ciudadania, principalmente en la cadena de supervivencia de la parada cardiorrespiratoria. 2. Reordenacién del marco organizativo y funcional del sistema de urgencias y emergencias: Optimizar la coordinaci6n de los recursos de atencion urgente-emergente, im- pulsando émbitos cooperativos de discusién y colaboracién. El Plan Operativo de Dispositivos de Urgencias y Emergencias (PODUE) es el soporte de referencia de los “Planes Operativos de los Distritos” en los que se establece la definicién y el orden de movilizaci6n de los recursos de urgencias en funcién de la prioridad, hora y el lugar de la demanda. Asi, los Centros Coor- dinadores de Urgencias y Emergencias disponen de los planes operativos de atencién urgente de los distritos y areas que les permiten asignar el recurso adecuado a la demanda de atencién urgente de cualquier nucleo urbano de su provincia. MAD ncAMZACINSANTARACHD Adaptacién a los cambios de la demanda de atencién urgente: El Plan de Alta Frecuentacién es el documento estratégico que contempla actuaciones en los dispositivos de Urgencias extrahospitalarios y hospitalarios, asi como en el conjunto de los recursos del SSPA, para dar respuesta a las situaciones de incremento de demanda de atencién urgente. Cada hospital y distrito tienen adaptado el Plan de Alta Frecuentacién a su entorno y es activado de forma periédica en el invierno y en el verano. Impulso a los nuevos roles profesionales en atencion urgente y emergente: El de- sarrollo de la Enfermeria de Practica Avanzada (EPA), en el contexto de las Urgen- cias y las Emergencias del SSPA se esté realizando en tres modalidades diferentes: a) Clasificacién avanzada en Puntos fijos de Urgencias de Atencién Hospitala- ria y Atenci6n Primaria. b) Equipos méviles de Cuidados Avanzados. ©) Clasificacién avanzada y seguimiento de pacientes vulnerables en los Cen- tros de Coordinacién de Urgencias y Emergencias. Transporte Secundario en Unidades de Soporte Vital Avanzado por Enferme- ria, Este tipo de transporte se caracteriza por ser un traslado secundario de pacientes con procesos de riesgo moderado o bajo que precisan una conti- nuidad de cuidados similares a los pautados en el Centro de origen. El trasla- do es realizado por Unidades de Enfermeria de la Red Sanitaria de Transporte de Criticos. 4. Fortalecimiento de los sistemas de informacién de urgencias y emergencias: Consolidacién de la toria Digital de Salud: La universalizacién de Diraya- Urgencias en toda la red asistencial de urgencias del Servicio Andaluz de Salud (SAS), tanto en hospitales como en Atencién Primaria, marca un hito en lo re- ferente a documentacién clinica, registros e informacién de la Historia Clinica Digital en la atencién urgente. Los sistemas de informacién de urgencias como herramientas para la evalua- cién y toma de decisiones: La elaboracién de! Conjunto Minimo Basico de Da- tos (CMBD) de urgencias aportard el andlisis de la actividad de nuestro sistema de urgencias hospitalarias desde la perspectiva clinica. 5. Configuracién del sistema de urgencias y emergencias como ambito de desa- rrolio e innovacion tecnolégica y de gestion del conocimiento: Aplicacién de las nuevas tecnologias de la informacién y la comunicacién: El proyecto de Historia Clinica Digital de Movilidad es un ejemplo de la innova- cin tecnolégica aplicada a la practica asistencial. Gestién del conocimiento: Programa de formacién en cuidados criticos y urgencias. Ill TECNICO/A ESPECLALISTA EN LABORATORIO DEL SERVICIO ANDALUZ DE SALUD MAD 3.3. Documentos Respecto de su ordenacién, el PAUE contiene los siguientes documentos técnicos: Plan Andaluz de Ataque Cerebral Agudo: PLACA. Documento marco sobre estandares de calidad de la atencién urgente a los ciuda- anos y a las ciudadanas en el Sistema Sanitario Publico de Andalucia. Manual de protocolos asistenciales. Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias. Plan Funcional de Dispositivos de Cuidados Criticos y Urgencias. Plan Funcional de la Seccién de Urgencias del Servicio de Cuidados Criticos y Urgencias. Plan hospitalario de Reanimacién Cardiopulmonar y Soporte Vital. Protocolos de Urgencias y Emergencias mas Frecuentes en el Adulto. Traslado de enfermos criticos. Protocolos de transporte secundario y primario. Traslado interhospitalario de pacientes criticos pediatricos y neonatales. Traslado secundario en unidades de soporte vital avanzado por enfermeria. Soporte Vital Basico: Desfibrilacién Externa Automatizada. 3* edicién. De todos ellos estudiamos en este tema el Plan funcional de los Dispositivos de Cuidados Criticos y Urgencias de la Atencién primaria y el Plan funcional de la Sec- cién de Urgencias de los Servicios de Cuidados Criticos y Urgencias de la Atencién especializada. 3.4. El Plan funcional de los Dispositivos de Cuidados Criticos y Urgencias 3.4.1. Objetivos Los objetivos definidos en el Plan funcional de los DCCU son: Disefiar un marco general que permita la homogeneizacién de las actuaciones del personal sanitario y no sanitario de los DCCU, alla donde se produzca el evento y un proyecto de Urgencia Extrahospitalaria que abarque las peculiaridades del territorio andaluz, incluyendo los modelos necesarios para atender a la poblacién, independientemente de su ubicacién. Incluir en este disefio los patrones existentes en la actualidad de Gestién por Pro- eso (Calidad Total y Coste por Proceso) con el fin de poder actuar como Unidades Clinicas de Gestién. MAD ncAMZACINSANTARACHD Potenciar el trabajo en equipo, creando actividades especificas de cada profesional incardinado entre si dentro del proceso asistencial, que den respuesta satisfactoria al cudadano que toma contacto con el Sistema Sanitario Publico de Andalucia. Potenciar la mejora continua, viendo la evaluacién. plementando indicadores de calidad y promo- 3.4.2. Dispo: jos de Cuidados Criticos y Urgencias (DCCU) [Link]. Caracteristicas generales Se definen como el equipo de profesionales sanitarios y no sanitarios y los recursos materia- les encargados de la atencién y asistencia en el ambito extrahospitalario de toda aquella pato- logja de inicio stibito e inesperado, o agudizacién de una patologia previa, que causa disconfort a cualquier persona por estar en ella implicada su salud, basando esta atencién en los benefi- ios que demuestra la evidencia cientifica, asi como en el trato personal, humano yde respeto. Los Dispositivos parten de la reorganizacién y unificacién de todas las Unidades del Servicio ‘Andaluz de Salud que actualmente atienden urgencias fuera del mbito hospitalario, donde se retinen los recursos de los Servicios Especiales de Urgencias, Servicios Normales de Urgencias, Puntos de Atencién Continuada y cualquier otro dispositive de asistencia a la urgencia de Aten- ci6n Primaria, segtin se recoge en la Resolucién 1/97 del Servicio Andaluz de Salud. Los Dispositives de Cuidados Criticos y Urgencias actiian como primer eslabénen la cade- na asistencial de la emergencia, por lo que es imprescindible en este nivel una dotacién diag- néstico terapéutica y una formacién especifica en emergencias (resucitacién cardiopulmo- nar.) ya que son los responsables de iniciar el tratamiento y estabilizar al paciente en el lugar donde se produzca la emergencia mientras llega el 061 y/o se traslada el pacienteal Hospital. Los Dispositivos de Cuidados Criticos y Urgencias atenderan las urgencias y emergen-

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