MINISTERIO DE SALUD N° 0183-2023/DCEA/DIGESA/SA
17 enero 2023
VISTO:
El expediente n.° 85946-2022-CH, ingresado vía VUCE, por la empresa
RICOO'Z FOOD EMPRESA INDIVIDUAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA identificada
con Registro Único de Contribuyente n.° 20602627749, con domicilio ubicado en Jr. Santa
Catalina n.° 614, Urb. Santa Asunción, distrito de Juliaca, provincia de San Román y
departamento de Puno, mediante el cual solicita el procedimiento administrativo
denominado Validación Técnica Oficial del Plan HACCP para: ARROZ PILADO EXTRA;
ARROZ PILADO SUPERIOR; AZÚCAR RUBIA; ALMIDÓN DE MAÍZ (MAICENA); FÉCULA
DE PAPA (ALMIDÓN DE PAPA); SÉMOLA DE TRIGO; "MEZCLA DE ARROZ PILADO
SUPERIOR Y GRANOS DE HARINA EXTRUIDA DE ARROZ FORTIFICADO CON
VITAMINAS Y MINERALES. - ARROZ SUPERIOR FORTIFICADO CON VITAMINAS Y
MINERALES. - ARROZ FORTIFICADO"; MEZCLA EN POLVO A BASE DE HUEVO,
destinados para el consumo humano; y, el Informe n.° 326-2023/DCEA/DIGESA, de la
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones - DCEA; y,
CONSIDERANDO:
Que, con fecha 02 de diciembre de 2022, conforme al Procedimiento n.° 35 del
TUPA del MINSA, la empresa RICOO'Z FOOD EMPRESA INDIVIDUAL DE
RESPONSABILIDAD LIMITADA solicitó la Validación Técnica Oficial del Plan HACCP,
para los productos señalados en el exordio de la presente resolución, destinados para el
consumo humano;
Que, el establecimiento de la empresa RICOO'Z FOOD EMPRESA
INDIVIDUAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA se encuentra ubicada URB. CENTRAL
MUCRA T.CA CENTRAL MUCRA MZA. F LOTE. 13, distrito San Miguel, provincia San
Román y departamento de Puno;
Que, con fecha 05 de diciembre de 2022, mediante sistema VUCE, se remite
Acta Digital de Verificación Documentaria para la VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL
PLAN HACCP (TUPA 35), otorgándole dos (02) días hábiles para que remita el acta digital
con la información, que demuestre el cumplimiento a la normativa sanitaria vigente. Con
fecha 07 de diciembre de 2022, mediante sistema VUCE, la empresa remite información
documentaria, en respuesta al envío del Acta Digital. Con fecha 20 de diciembre de 2022,
vía VUCE se notificó a la empresa la inspección con el Acta de Auditoría General con
Enfoque de Riesgo para la certificación de la Validación Técnica Oficial del Plan HACCP,
para el día jueves 22 de diciembre de 2022. Asimismo, se remite el Acta Digital de
Verificación Documentaria para la VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP
(TUPA 35), con OBSERVACIONES, otorgándole dos (02) días hábiles para que remita el
acta digital con la información, que demuestre el cumplimiento a la normativa sanitaria
vigente. Con fecha 28 de diciembre de 2022, la referida empresa, remite, vía VUCE,
documentación como sustento de subsanación de observaciones consignadas en el acta
digital de verificación documentaria. Con fecha 04 de enero de 2023, se reitera a la empresa
subsanar las observaciones consignadas en el Acta de verificación documentaria. Con
fecha 06 de enero de 2023, la referida empresa remite carta s/n mediante VUCE
manifestando el numero RUC 20602627749 de la empresa, la misma que se encuentra en
los planes HACCP actualizados de la línea de producto fraccionado y línea de productos
mezclados y envasado. Según Acta de Auditoria General con Enfoque de Riesgo, de fecha
22 de diciembre y mediante acta de subsanación con fecha 29 de diciembre de 2022, el
personal de la DIRESA PUNO, encargada de la inspección sanitaria, en coordinación con la
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones, realizó la inspección sanitaria al
establecimiento de la empresa solicitante; a fin de verificar las condiciones sanitarias de
producción y la implementación de su Plan HACCP, en el proceso productivo de los
productos antes señalados.;
Que, el área Técnica de la presente Dirección, emite el Informe n.° 326-
2023/DCEA/DIGESA, referente a las inspecciones sanitarias realizadas a la empresa
RICOO'Z FOOD EMPRESA INDIVIDUAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA;
Que, asimismo, de la evaluación de las referidas Actas de Inspección Sanitaria;
y, de la documentación presentada como sustento de la solicitud de Validación Técnica
Oficial del Plan HACCP, respecto del Plan HACCP, Programa de Higiene y Saneamiento
del establecimiento de la empresa, remitida a la DIGESA, se concluyó que el
establecimiento cumple con aplicar lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y
Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.° 007-98-SA y
sus modificatorias, Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la
Fabricación de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolución Ministerial n.° 449-
2006/MINSA, Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969) y
normas sanitarias específicas aplicables, concordante con los artículos 89° y 95° de la Ley
n.° 26842 – Ley General de Salud, sobre la condición de la calidad de los alimentos y
aspectos sanitarios de su establecimiento;
Que, cuenta con Infraestructura: La empresa cumple en su establecimiento lo
normado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas,
aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA; y, sus modificatorias; Norma Sanitaria
para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas, aprobada
por la Resolución Ministerial n.° 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los
Alimentos (CAC/RCP 1-1969), sobre infraestructura;
Que, cuenta con Manual de Buenas Prácticas de Manipulación o Buenas
Prácticas de Manufactura (BPM): La empresa cumple en su establecimiento lo normado
en su Buenas Prácticas de Manufactura, conforme con lo establecido en el Reglamento
sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto
Supremo n.° 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicación del
Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolución
Ministerial n.° 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos
(CAC/RCP 1-1969), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos;
Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa
cumple en su establecimiento lo normado en su Programa de Higiene y Saneamiento,
conforme con lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de
Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus modificatorias;
Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y
Bebidas, aprobada por la Resolución Ministerial n.° 449-2006/MINSA; Principios Generales
de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969), sobre Principios Generales de Higiene de
los Alimentos;
Que, no corresponde dentro del alcance del presente procedimiento incluir
nombres comerciales, en concordancia con lo dispuesto en el Artículo 4° de la Norma
Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas
aprobada con R. M. n.° 449-2006/MINSA, en tal sentido, los términos: “superior” Y
“extra”, no es aplicable. La denominación del producto solicitado para el presente
procedimiento se establece según la descripción de producto declarada en el Plan HACCP
y de conformidad con lo establecido en el numeral 4.1 del Codex Stan 1-1985. Por lo que el
producto evaluado descrito como Mezcla de Arroz Pilado y Grano símil de Harina extruida
de arroz fortificada con vitaminas (A, B1, B3, B6, B9, B12, D3, E) y minerales (Hierro, Zinc)
se incluye en el presente procedimiento con la denominación “arroz fortificado con
vitaminas y minerales”. La denominación del producto solicitado para el presente
procedimiento se establece según la descripción de producto declarada en el Plan HACCP
y de conformidad con lo establecido en el numeral 4.1 del Codex Stan 1-1985. Por lo que,
el producto solicitado como “mezcla en polvo a base de huevo”; será incluido en la
descripción de producto con la denominación: Mezcla en polvo a base huevo de gallina
deshidratado y harina de trigo;
Que, asimismo cuenta con el Plan HACCP: La empresa aplica en su
establecimiento su Plan HACCP de acuerdo a lo establecido en el documento denominado:
PLAN HACCP LÍNEA DE FRACCIONAMIENTO Y ENVASADO Versión: 02-2022, Revisión:
01, aprobado 2022 y PLAN HACCP LÍNEA DE MEZCLA Y ENVASADO Versión: 03-2022,
Revisión: 01, aprobado 2022, elaborado para las líneas de producción de Fraccionamiento
y envasado: Arroz pilado; Almidón de maíz; Fécula de papa; Sémola de trigo; Azúcar
rubia; Mezclado y envasado de productos crudos que requieren cocción: arroz
fortificado con vitaminas y minerales; Mezcla en polvo a base huevo de gallina
deshidratado y harina de trigo, conforme con lo establecido en el Reglamento sobre
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.°
007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en
la Fabricación de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolución Ministerial n.° 449-
2006/MINSA;
Que, sin perjuicio de lo anterior, resulta conveniente precisar que la Validación
Técnica Oficial del Plan HACCP faculta al administrado en la operación o intervención en
cualquier proceso de fabricación, elaboración e industrialización de los alimentos de
consumo humano, exceptuándose del trámite de aquellas que la habilitan para su
comercialización, conforme a lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n.º 007-98-SA; y, sus
modificatorias, en concordancia con la Ley de Inocuidad de los Alimentos y su reglamento,
aprobados por Decreto Legislativo n.° 1062 y Decreto Supremo n.° 034-2008/AG,
respectivamente;
Que, de acuerdo a lo dispuesto en la Primera Disposición Complementaria y
Final del Decreto Supremo n.° 004-2014-SA, que modifica e incorpora algunos artículos al
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el
Decreto Supremo n.° 007-98-SA, dispone en su artículo 58-A, entre otros aspectos de la
Certificación de la Validación, la vigencia de dos (02) años del Certificado de Validación
Técnica Oficial del Plan HACCP, contados a partir de su otorgamiento, en concordancia con
lo dispuesto en el artículo 33°, sobre Vigencia del Certificado de Validación Técnica Oficial
del Plan HACCP, de la Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la
Fabricación de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolución Ministerial n.° 449-
2006/MINSA, que establece: “El Certificado de Validación Técnica Oficial del Plan HACCP
tiene una vigencia hasta de dos (2) años contados a partir de la fecha de su otorgamiento
(…);
Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por el artículo 1° del precitado
Decreto Supremo que modifica el artículo 95° del Reglamento sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA, que
prescribe: “Un establecimiento que cuenta con la certificación de la Validación Técnica
Oficial de su Plan HACCP para una determinada línea de producción, otorgada por la
autoridad de salud de nivel nacional, se considerará habilitado sanitariamente sólo para
dicha línea (…)”, se debe precisar que el establecimiento se considera habilitado
sanitariamente solo para las líneas otorgadas y mediante documento resolutivo emitido por
la autoridad competente;
Que, finalmente, en cuanto a las inspecciones realizadas, consignadas en las
actas respectivas y de la revisión del Plan HACCP, remitidos a ésta Dirección, se evidenció
que el establecimiento APLICA las normas sanitarias sobre los aspectos de Infraestructura,
Buenas Prácticas de Manufactura, Programa de Higiene y Saneamiento y aplicación del
Plan HACCP en los procesos productivos de la línea del alimento antes mencionado, de
acuerdo a lo preceptuado en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de
Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA y sus modificatorias;
Norma Sanitaria para la Aplicación del Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y
Bebidas, aprobada por la Resolución Ministerial n.° 449-2006/MINSA, y normas sanitarias
específicas aplicables, concordante con los artículos 89° y 95° de la Ley n.° 26842 - Ley
General de Salud, sobre la calidad de los alimentos y las condiciones sanitarias de su
establecimiento;
En ese sentido, del análisis de los actuados y estando a las conclusiones
abordadas, en el informe n.° 326-2023/DCEA/DIGESA, por la Dirección de Certificaciones y
Autorizaciones - DCEA; y,
De conformidad a lo establecido en la Ley de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud; aprobado por el Decreto Legislativo n.° 1161; el Decreto Supremo n.°
008-2017-SA – Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud,
modificado por Decreto Supremo n.° 011-2017-SA; Ley n.° 26842 – Ley General de Salud;
Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por
Decreto Supremo n.° 007-98-SA, y sus modificatorias; y, la Ley n.° 27444 – Ley del
Procedimiento Administrativo General, modificada mediante Decreto Legislativo n.° 1272;
SE RESUELVE:
Artículo 1°.- OTORGAR la VALIDACIÓN TÉCNICA OFICIAL DEL PLAN
HACCP, a la empresa RICOO'Z FOOD EMPRESA INDIVIDUAL DE RESPONSABILIDAD
LIMITADA ubicada en URB. CENTRAL MUCRA T.CA CENTRAL MUCRA MZA. F LOTE.
13, distrito San Miguel, provincia San Román y departamento de Puno, que comprende las
líneas de Fraccionamiento y envasado: Arroz pilado; Almidón de maíz; Fécula de
papa; Sémola de trigo; Azúcar rubia; Mezclado y envasado de productos crudos que
requieren cocción: arroz fortificado con vitaminas y minerales; Mezcla en polvo a
base huevo de gallina deshidratado y harina de trigo, destinadas al consumo humano.
Artículo 2°.- El plazo de vigencia de la Validación Técnica Oficial del Plan
HACCP que se otorga mediante la presente resolución directoral es de dos (2) años,
contados a partir de la fecha de la emisión del mismo, de conformidad con lo establecido en
el artículo 58-A del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas,
aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA, y sus modificatorias; incorporado por el
Decreto Supremo n.° 004-2014-SA.
Artículo 3°.- La empresa solicitante se encuentra obligada a mantener los
registros y documentos que sustenten la aplicación del Plan HACCP en forma precisa y
consolidada, en un expediente a disposición de la Dirección General de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria – DIGESA cuando ésta lo requiera.
Artículo 4°.- La empresa solicitante, bajo responsabilidad, debe comprobar
permanentemente la idoneidad del Plan HACCP validado y efectuar periódicamente las
verificaciones necesarias para corroborar su correcta aplicación en el proceso productivo de
alimentos.
Artículo 5°.- La Validación Técnica Oficial del Plan HACCP que se otorga se
encuentra sujeta a las acciones de control que la Dirección General de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria – DIGESA disponga, pudiendo dejarse sin efecto conforme a Ley.
Artículo 6°.- Notificar la presente resolución directoral, conforme a Ley.
Regístrese y comuníquese,
………………………………………………………
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Naren Takur Vivanco Quino
Director Ejecutivo
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones
