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Agente bloqueante β 1 -adrenérgico altamente selectivo, sin actividad

simpaticomimética intrínseca ni efecto estabilizador de membrana relevante.
Presenta una escasa afinidad por los receptores β2 de la musculatura lisa
bronquial y vascular, así como por los implicados en la regulación metabólica. Por
ello, no es de esperar que afecte a las resistencias aéreas ni a los efectos
metabólicos mediados por receptores β2. Se suele utilizar en forma de fumarato.
Vida media prolongada.

USO CLÍNICO

En adultos:

Tratamiento de la hipertensión arterial.

Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica
izquierda reducida junto con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y
diuréticos, y de manera opcional con glucósidos cardiacos.

Puede suceder que no todas las indicaciones estén aprobadas para todas las presentaciones
comerciales existentes; consultar la ficha técnica específica.

En niños no se conocen la seguridad y la eficacia, pero se ha descrito su utilización en pacientes de

1-17 años (E: off-label):

Tratamiento de la hipertensión arterial en combinación con hidroclorotiazida.

Insuficiencia cardiaca.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración oral. Hipertensión arterial (E: off-label).

Dosis inicial:

Bisoprolol 2,5 mg/hidroclorotiazida: 6,25 mg en dosis única por la mañana; subir lentamente hasta un
máximo de bisoprolol 10 mg/ hidroclorotiazida. Como dosis de mantenimiento, 6,25 mg/día.

Dosis máxima:

20 mg/día.

Insuficiencia cardiaca (E: off-label).

Dosis inicial:

1,25 mg/día, subiendo lentamente, si es preciso, cada 2-4 semanas, según la tolerancia y la repuesta,
hasta la dosis máxima de 10 mg/día.
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En pacientes adultos con trastornos hepáticos o renales de leves a moderados, no es necesario

ajustar la dosis del medicamento. En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de
creatinina <20 ml/min) y en pacientes con insuficiencia hepática severa, no deberá sobrepasarse la
dosis diaria de 10 mg (alternativamente, 5 mg cada 12 h) de hemifumarato de bisoprolol. La
experiencia en pacientes adultos dializados es limitada; sin embargo, no se ha demostrado que la
pauta posológica deba ser modificada, pero se recomienda monitorizar cuidadosamente. No se
dispone de datos en pacientes pediátricos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida al bisoprolol o a alguno de los excipientes.

Insuficiencia cardiaca aguda o durante los episodios de descompensación de la enfermedad que
requieran de tratamiento inotrópico endovenoso.
Shock cardiogénico.
Bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado (sin marcapaso).
Síndrome del nodo sinusal.
Bloqueo atrioventricular.
Bradicardia sintomática
Hipotensión sintomática.
Asma bronquial severa o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa.
Oclusión arterial periférica avanzada y síndrome de Raynaud.
Feocromocitoma no tratado.
Acidosis metabólica.

PRECAUCIONES

Puede contener como excipientes tartrazina y lactosa. Usar con precaución en intolerantes y
alérgicos a estas sustancias (reacciones alérgicas importantes por contener tartrazina en
alérgicos al ácido acetilsalicílico).
La discontinuación del tratamiento con bisoprolol no debe hacerse bruscamente a menos que
esté claramente indicado, especialmente en pacientes con enfermedad cardiaca isquémica, ya
que ello podría llevar al empeoramiento transitorio del estado cardiaco.
Debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión o angina de pecho acompañada
de fallo cardiaco.
Pueden enmascararse los síntomas de hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus con
amplias fluctuaciones de la glucemia (taquicardia, palpitaciones o sudoración).
Ayuno prolongado.
Tratamientos de desensibilización en curso. Al igual que otros β-bloqueantes, el bisoprolol
puede aumentar tanto la sensibilidad frente a alérgenos, como la severidad de las reacciones
anafilácticas. El tratamiento con adrenalina no siempre da el resultado terapéutico esperado.
Bloqueo AV de primer grado.
Angina de Prinzmetal.
En la enfermedad de Raynaud y otras de tipo vascular periférico, los β-bloqueantes pueden
disminuir la circulación periférica.
En pacientes con psoriasis o con antecedentes de esta.
No administrar junto con calcio antagonistas por vía parenteral por el riesgo de parada
cardiaca.
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En pacientes con feocromocitoma, usar conjuntamente con un α-bloqueante.

En cirugía con anestesia general, aumenta el riesgo de hipotensión.

EFECTOS SECUNDARIOS

Se describen solo las reacciones adversas obtenidas en los ensayos clínicos y de los datos de
vigilancia poscomercialización muy frecuentes (≥10%) y frecuentes (≥1/100 a <1/10) en adultos;
para el resto, consultar la ficha técnica.

Trastornos del sistema nervioso: mareo* y cefalea*.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.
Trastornos cardiovasculares: bradicardia, hipotensión ortostática, sensación de frío o
entumecimiento en las extremidades e hipotensión.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: fatiga*.

*Estos síntomas aparecen, sobre todo, al principio de la terapia. Son generalmente leves y suelen desaparecer en 1-2 semanas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Antagonistas del calcio, como verapamilo, y en menor proporción, diltiazem y también del tipo
dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipino).
Antihipertensivos de acción central (como clonidina, metildopa, moxonidina). Si se administra
junto con clonidina y es necesario retirarla, primero se suspende el bisoprolol 2-3 días antes
para evitar hipertensión de rebote.
Antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, disopiramida, quinidina, lidocaína, fenitoína, flecainida y
propafenona).
Antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona).
Parasimpaticomiméticos.
β-bloqueantes tópicos, incluyendo gotas oculares para el tratamiento del glaucoma.
Insulina y antidiabéticos orales.
Los anestésicos inhalados aumentan el efecto hipotensor en pacientes con bisoprolol.
Digitálicos.
La rifampicina y los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) disminuyen la concentración
plasmática de bisoprolol y sus efectos antihipertensivos.
β-simpaticomiméticos (como isoprenalina y dobutamina).
Simpaticomiméticos que activan tanto los receptores α como β.
El uso concomitante con agentes antihipertensivos u otros medicamentos que disminuyan la
presión (tales como antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas) puede aumentar el
riesgo de hipotensión.
Mefloquina.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto los inhibidores de la MAO-B).

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: pueden ser diferentes según la presentación comercial; consultar la ficha técnica
específica.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en

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línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA),

http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el
enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

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Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS). Madrid, España [en línea] [consultado el 30/04/2021]. Disponible
en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html.
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Fecha de actualización: abril de 2021.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).