INGENIERÍA
INDUSTRIAL
USO DEL VAPOR EN LA INDUSTRIA
ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
NOMBRE: Víctor Norambuena, Ariel Cubillos
CARRERA: Ingeniería Industrial
ASIGNATURA: Ingeniería de procesos
PROFESOR: Jaime Olivares
FECHA: 25-12-2022
TABLA DE CONTENIDOS
1 INTRODUCCIÓN.................................................................................................................................3
2 PRINCIPIOS BÁSICOS DEL VAPOR EN LA INDUSTRIA...............................................................4
3 TIPOS DE VAPOR................................................................................................................................4
4 ESTERILIZACIÓN...............................................................................................................................5
5 BREVE HISTORIA DE LA ESTERILIZACIÓN..................................................................................5
6 ESTERILIZACIÓN POR VAPOR........................................................................................................6
7..................................................................................................................................................................... 6
8 CARACTERÍSTICAS DEL VAPOR....................................................................................................6
9 CALIDAD DEL VAPOR......................................................................................................................7
10 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ESTERILIZACIÓN POR VAPOR.....................................7
11 TIPOS DE ESTERILIZADORES A VAPOR....................................................................................7
12 CARGA DEL AUTOCLAVE............................................................................................................9
13 VENTAJAS DEL MÉTODO...........................................................................................................10
14 DESVENTAJAS DEL MÉTODO...................................................................................................10
15 FACTORES QUE AFECTAN LA ESTERILIZACIÓN POR AUTOCLAVE................................10
16 PASOS DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN POR VAPOR....................................................11
17 FUNCIONAMIENTO DEL MÉTODO...........................................................................................11
18 ESTERILIZACIÓN POR VAPOR INDUSTRIA ALIMENTICIA..................................................12
19 ESTERILIZACIÓN SIN ALTERAR EL PRODUCTO...................................................................12
20................................................................................................................................................................. 12
21 PROCESO DE ESTERILIZACIÓN DE ALIMENTOS...................................................................13
22 ESTERILIZACIÓN POR VAPOR EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA................................13
23 CONCLUSIÓN................................................................................................................................15
24 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.............................................................................................16
INTRODUCCIÓN
La esterilización a vapor es uno de los métodos más antiguos y más ampliamente usados en los hospitales
en el mundo la esterilización a vapor es no contaminante, es seguro y es el método de elección para todos
aquellos artículos que no se deterioren con este sistema, por lo general se está familiarizado con el término
de humedad relativa mirando el reporte del tiempo humedad relativa es la cantidad de vapor de agua
expresada en porcentaje del total que la atmósfera puede tener a una temperatura determinada. A mayor
temperatura, mayor es la cantidad de vapor que puede contener si el aire se enfría, se transforma en
supersaturado y parte del vapor se condensará como líquido (agua). Cuando la humedad del aire en un día
de verano se enfría durante la tarde, se transforma en supersaturado, se condensa, formando niebla o rocío.
El primer esterilizador a vapor fue una olla a presión con su válvula que permite la salida del aire, el vapor
saturado es parecido al aire con un 100% de humedad relativa si el vapor saturado es enfriado, el agua se
condensará y de transformará en líquido el vapor saturado tiene otra propiedad importante, la presión
ejercida por el vapor saturado es constante para una determinada temperatura y va a variar en directa
relación con esta temperatura; esto es, a mayor temperatura habrá mayor presión y viceversa la presión
envuelta en esta relación es presión absoluta generada por el vapor cuando un esterilizador está en
operación, se debe controlar la temperatura en la cámara del esterilizador y el manómetro de presión.
La presión absoluta se expresa en libras por pulgada cuadrada (psi) que se refiere a la lectura de la presión
de vapor en relación a un vacío perfecto y que ocurre dentro de la cámara del esterilizador la presión
indicada en el manómetro es la presión del manómetro, no la presión absoluta la presión del manómetro
(psi) es igual a la presión absoluta menos la presión atmosférica o presión barométrica.
PRINCIPIOS BÁSICOS DEL VAPOR
Es el cambio en el estado físico, que sufre algún liquido al someterse a un aumento de su temperatura hasta
lograr el punto de ebullición y transformar su materia de estado líquido a estado gaseoso para la generación
de vapor a mayor escala dentro de un proceso industrial se requiere de un sistema especializado que sea
capaz de almacenar la cantidad de líquido suficiente para cubrir las necesidades de vapor de manera
continua, una fuente de calor que logre aumentar la temperatura del líquido hasta su punto de evaporación,
una superficie que tenga la capacidad de transferir el calor al líquido, y un sitio para almacenar el vapor
generado a una presión constante, todo esto de manera simultánea para un correcto funcionamiento.
(Principios básicos del vapor en la industria , 2021)
TIPOS DE VAPOR
Vapor húmedo: Esta es la forma más común de vapor que se puede experimentar en plantas, ya que,
cuando el vapor se genera dentro de una caldera, generalmente contiene humedad proveniente de las
partículas de agua que no se vaporizaron las cuales son arrastradas hacia la línea de distribución, lo cual, en
algunos procesos puede ser perjudicial y deben ser eliminadas o separadas de la línea principal de vapor
Vapor sobresaturado: Si la presión del vapor es muy alta con respecto a la temperatura, nos entregará un
vapor sobresaturado, esta calidad de vapor, produce "carga mojada" el vapor sobresaturado puede resultar
por la llegada de vapor sobresaturado al esterilizador o también puede producirse localmente dentro de la
cámara cuando el vapor entra en contacto con la carga fría. Puede haber agua líquida en forma de gotas o
niebla el vapor sobresaturado se condensará al ponerse en contacto con superficies frías interfiriendo con el
proceso de esterilización impidiendo la transferencia de calor a los artículos a esterilizar.
Vapor sobrecalentado: Si al vapor saturado, que es el vapor en equilibrio entre la presión y temperatura
que resulta en un porcentaje correcto de humedad, se le disminuye considerablemente la presión,
manteniendo la temperatura, se transforma en vapor sobrecalentado, si a este vapor saturado en un 100%,
se le agrega más calor, la temperatura aumenta en cambio la presión casi no se modifica. Esto se debe a que
no existe líquido que se pueda vaporizar y de esta forma aumentar la presión se necesita muy poca energía
calórica para aumentar la temperatura del vapor cuando no hay liquido presente
El vapor que se encuentra a una temperatura mayor que el vapor saturado, se le llama sobrecalentado
debido a que este vapor no es capaz de condensarse, el vapor sobrecalentado no es capaz de transmitir la
energía calórica a los artículos a esterilizar, que normalmente están más fríos, a pesar de que su temperatura
actual es mayor que la del ciclo de esterilización. También interfiere con la hidratación de los
microorganismos, condición necesaria para su destrucción pequeñas cantidades de vapor sobrecalentado,
generalmente no detectables por los monitores del esterilizador, no interfieren significativamente con la
esterilización. (Principios básicos del vapor en la industria , 2021)
ESTERILIZACIÓN
Se denomina esterilización al proceso por el cual se obtiene un producto libre de microorganismos el
proceso de esterilización debe ser diseñado, validado y llevado a cabo para asegurar que es capaz de
eliminar la carga microbiana del producto o un microorganismo más resistente. Dado que la esterilidad no
se puede demostrar de manera absoluta, sin causar la destrucción completa de todas las unidades del lote de
producto terminado se define la esterilidad en términos probabilísticos, en donde la probabilidad de que
una unidad de producto esté contaminada es aceptablemente remota se considera que un producto crítico es
estéril, cuando la probabilidad de que un microorganismo esté presente en forma activa o latente es igual o
menor de 1 en 1.000.000 (coeficiente de seguridad de esterilidad 10^-6). Los agentes que matan
microorganismos son denominados microbicidas (cida= “matar”) o más comúnmente denominados
“germicidas”. Si el agente específicamente destruye bacterias, es llamado bactericida; si mata hongos es
denominado fungicida. Tras una exposición del objeto esterilizado al aire o a sus alrededores, este se habrá
contaminado de nuevo con microorganismos. (Métodos de esterilización , 2020)
BREVE HISTORIA DE LA ESTERILIZACIÓN
Hace siglos no existían hospitales ni quirófanos, las operaciones se realizaban en condiciones a veces
bastante penosas, causando miles de muertos por culpa de infecciones. En 1878 Robert Koch descubrió que
las infecciones eran causadas por microbios, organismos diminutos que solo podían verse al microscopio
dada su relación con múltiples enfermedades, los médicos pronto se concienciaron de la importancia de
tener un ambiente libre de microbios había nacido la asepsia. Las técnicas de asepsia se desarrollan a partir
de la mitad del siglo XIX. Su objetivo es reducir o eliminar la presencia de contaminantes (virus, bacterias,
parásitos y hongos) que pueden causar infecciones durante los procedimientos quirúrgicos.
En 1881 Charles Chamberland inventó el esterilizador de vapor, conocido como autoclave, que se usaban
para limpiar las herramientas que iban a usarse en la operación en 1884, Gustav Adolf Neuber, conocido
como el padre de la asepsia, fundo la primera clínica basada en los principios de asepsia para el tratamiento
del paciente el hospital era conocido por sus estrictas normas de limpieza, con todo el personal obligado a
lavarse las manos, la cara y los brazos antes de entrar en las salas de operaciones las habitaciones también
fueron aisladas de otras partes del edificio y hasta el aire se esterilizaba a través de respiraderos. A lo largo
del siglo XX y en la actualidad se ha practicado la esterilización de herramientas y superficies médicas con
diferentes técnicas, tales como (vapor, calor seco, los rayos UV, y gas. Sin duda todas ellas han contribuido
a mejorar enormemente la seguridad de la práctica médica. (Breve historia de la esterilización , s.f.)
ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
La esterilización a vapor es el procedimiento de esterilización más común (excepto para los materiales que
no pueden resistir el calor y la humedad), y el equipo que se utiliza se le denomina autoclave el mecanismo
de acción es a través del calor húmedo, este método se debe considerar de elección cada vez que los
materiales lo permitan tiene la ventaja de producir una elevación de la temperatura en forma rápida en
cortos tiempos de esterilización y de no dejar residuos tóxicos en el material la eficiencia del vapor como
agente esterilizante depende de unos correctos niveles aplicados de calor, humedad, el tiempo de
penetración al que son sometidos los materiales y la mezcla del vapor y aire puro (y de otras impurezas que
pudiera contener).
CARACTERÍSTICAS DEL VAPOR
Si las características del vapor son menos que óptimas, disminuye la eficiencia en la transferencia del calor
y por lo tanto falla el proceso de esterilización la pureza del vapor, la saturación y la disponibilidad del
vapor son importantes variables del proceso. Otras impurezas que puede contener el vapor incluyen óxido,
sarro producido por la dureza del agua entre otros existen opiniones diversas si estas influyen en forma
significativa en el resultado de la esterilización se sabe que estas impurezas pueden oxidar la instrumental
pureza del vapor
El vapor puro no contiene gases, ni agua en forma líquida, ni tampoco partículas sólidas u otros
contaminantes estos gases pueden condensarse y pueden estar compuestos por dióxido de carbono,
nitrógeno, oxígeno o en combinación formando aire desde el punto de vista de la esterilización, estos gases
y el aire representan un problema de impureza importante Otro aspecto importante en la pureza del vapor,
es la calidad del vapor o saturación. Esto se refiere a la cantidad de humedad en el vapor la calidad del
vapor es medida en términos de presencia de agua como mezcla sobresaturada versus el vapor seco o
sobrecalentado los Standard actuales sugieren una calidad de vapor mayor a 97% (97% a 100%), esto
quiere decir que el vapor usado para esterilizar debe contener menos de un 3% de agua líquida los valores
generalmente se expresan 0.97, lo que significa que el vapor es 97% puro y un 3% de agua. (Vapor de agua
, 2018 )
CALIDAD DEL VAPOR
Puede ser generado a distancia o por un generador que forma parte del autoclave, de uso excesivo para este
(comúnmente llamado calderín), la calidad del vapor es crítica, debe ser “vapor saturado seco” o sea listo
para condensar cuando encuentra una superficie fría, tampoco debe transportas gotas de agua, pues
producirá cargas mojadas que pueden llevar a la recontaminación de los paquetes estériles
El vapor también es utilizado para calentar rápidamente la autoclave y su contenido como el vapor a
presión atmosférica tiene una temperatura de 100°C, es necesario aumentar la presión de cámara para que
aumente la temperatura (121°C – 134°C) y además tal presión y temperatura deben mantenerse el tiempo
determinado para que se realice la esterilización de los materiales (Vapor de agua , 2018 )
FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
Inherentes a las características del vapor: El vapor debe ser saturado, seco y libre de aire
Aire presente: La presencia de aire mezclado con el vapor o retenido en el material a esterilizar, determina
dos factores de error fundamentales
Se produce una presión superior a la verdadera y por lo tanto, fuera de la curva del equilibrio
temperatura/presión
El aire impide el contacto del vapor con el material y por consiguiente no se desarrolla el juego
sucesivo de calentamiento/condensación, se debe tener en cuenta su densidad mayor a la del vapor
para el desplazamiento del aire durante la esterilización
Inherentes a la carga: El material a esterilizar debe ser seleccionado, acondicionado y distribuido de
manera apropiada
TIPOS DE ESTERILIZADORES A VAPOR
El equipo que se utiliza para este procedimiento se le denomina autoclave El mecanismo de acción es a
través del calor húmedo este método se debe considerar de elección cada vez que los materiales lo permitan
tiene la ventaja de producir una elevación de la temperatura en forma rápida en cortos tiempos de
esterilización y de no dejar residuos tóxicos en el material. La eficiencia del vapor como agente
esterilizante depende de unos correctos niveles aplicados de calor, humedad, el tiempo de penetración al
que son sometidos los materiales y la mezcla del vapor y aire puro (y de otras impurezas que pudiera
contener).
Autoclaves de desplazamiento de gravedad o gravitacional: En estos equipos el aire es removido por
gravedad, ya que el aire frío es más denso y tiende a salir por un conducto colocado en la parte inferior de
la cámara, cuando el vapor es admitido este proceso es muy lento y favorece la permanencia residual del
aire. Estos equipos varían en tamaño, desde modelos pequeños que se colocan sobre la mesa y son
utilizados en clínicas y consultorios, hasta grandes unidades capaces de manejar carritos de grandes cargas
de materiales el tiempo de penetración es prolongado por una incompleta salida del aire y, por tanto, los
tiempos de esterilización son mayores. Este tipo de equipo es obsoleto en la actualidad se fabrican equipos
mucho más sofisticados que aun cuando funcionan con el mismo principio, facilitan la operación y
aumentan el nivel de seguridad por medio de controles automáticos, bombas de vacío y microprocesadores.
(Tipos de esterilizador , 2021)
Esterilizadores de pre-vacío: Estos equipos tienen una bomba de vacío o sistema de Venturi, para retirar
el aire de la cámara rápidamente en forma de pulsos, de modo que el vapor ingrese a la cámara a mayor
velocidad, mejorando la eficiencia de la autoclave al eliminar las bolsas de aire e incrementar la velocidad
del proceso, incluso cuando operan a la misma temperatura que los esterilizadores de desplazamiento de
gravedad (121°C o 132º C).
Constituye un sistema mucho más eficiente que otros, la ventaja de este sistema radica en que la
penetración del vapor es prácticamente instantánea, aún en materiales porosos. Además, con este método,
los períodos de esterilización son menores debido a la rápida remoción del aire tanto de la cámara como de
la carga y la mayor temperatura a la que es posible exponer los materiales las autoclaves con bomba de
vacío funcionan a temperaturas de 121ºC a 132ºC en períodos de 4 a 18 minutos.
Autoclaves instantáneas (flash): Son esterilizadores especiales de alta velocidad que generalmente los
ubican entre los quirófanos para procesar los instrumentos desempaquetados y para usos de extrema
urgencia. Estos esterilizadores operan a 134°C durante 3 o 4 minutos este método de esterilización debe ser
evitado, ya que el material es esterilizado sin embalaje y el ciclo elimina el secado, por lo tanto, la
recontaminación del mismo se verá favorecida. El agente esterilizante en estos métodos es el vapor de agua
saturada a presión, superior a la normal. Ocasionando una muerte microbiana por desnaturalización de las
proteínas, producidas por la acción de la temperatura y el vapor saturado.
El vapor de agua saturado es un agente esterilizante de superficie, razón por la cual los materiales deben
disponerse de tal manera que se asegure el íntimo contacto de todas sus partes con el vapor, como pinzas
abiertas y textiles adecuadamente acondicionados considerando para los procedimientos una temperatura
adecuada al tiempo de exposición, valores los cuales serán establecidos según la validación de los equipos
y los procesos donde, para el vapor de agua saturado existe una equivalencia entre temperatura y presión.
(AAMI/ 96) El equipamiento requerido son autoclaves para vapor, que cumplan con las normas de
organización y funcionamiento de las centrales de esterilización y procesamiento de productos de uso
médico en los establecimientos de salud al emplear esta máquina los ciclos de esterilización deben
programarse teniendo en cuenta el tipo de carga para cada tipo de carga deben efectuarse las verificaciones
correspondientes, a fin de lograr y poder documentar resultados fehacientes, provenientes de la utilización
de indicadores de proceso.
CARGA DEL AUTOCLAVE
La regla fundamental de la carga de un autoclave es preparar todos los paquetes de manera tal que
presentan la menor resistencia posible al paso del agente esterilizante a través de la carga, desde la parte
superior de la cámara hacia la inferior, los paquetes con textiles (camisolines, sábanas) que constituyen el
grupo más difícil de penetración al vapor se deben colocar en posición vertical con poco contacto entre
unos y otros, cuando dos estantes con paquetes la carga superior debe ir cruzada a la inferior a fin de
promover la circulación de vapor, se debe evitar comprimir y superponer paquetes y no sobrecargar el
autoclave (se debe cargar la cámara al 80% de su capacidad real)
En lotes mixtos textiles con no porosos, estos últimos deben ir abajo y si son palanganas que provoquen “
zona de sombra”, deberán ir de costado y facilitar su secado, el instrumental armado en bandejas con
perforaciones en lateral y fondo, debe ser colocado sobre su base de manera que mantenga su contenido
ordenado, los pequeños paquetes se deben ubicar en canastas para mantenerlos en posición vertical y
facilitar su procesamiento en caso de esterilizar líquidos estos deben ser procesados en ciclos para líquidos
con descarga gravitacional de vapor (Auto clave-esterilizador por vapor , s.f.)
VENTAJAS DEL MÉTODO
Produce un rápido calentamiento de los materiales
Produce una rápida penetración del vapor especialmente en el material textil
Destruye los microorganismos más termorresistentes registra un breve tiempo de acción
No deja residuos tóxicos en los distintos materiales
Es económico
Resulta de fácil obtención
El vapor cede muy fácilmente sus calorías
DESVENTAJAS DEL MÉTODO
No se puede utilizar para elementos metálicos cromados o niquelados
No esteriliza sustancias pulverulentas
No esteriliza sustancias grasas
No esteriliza sustancias plásticas sensibles
FACTORES QUE AFECTAN LA ESTERILIZACIÓN POR AUTOCLAVE
Eliminación incompleta del aire en el esterilizador: Esto produce la disminución de la temperatura
afectando a la esterilización las burbujas de aire, atrapadas en los paquetes, actúan impidiendo la difusión y
expansión del vapor. Esto ocurre por fallas en las bombas de vacío o en las autoclaves de desplazamiento
por gravedad debido a la eliminación incompleta del aire.
Vapor sobrecalentado: Que puede afectar el poder microbicida debido a que pierde humedad y actúa en
ese caso sólo como aire caliente esto puede ocurrir porque el vapor no está en contacto con el agua desde la
cual se forma es totalmente seco y no puede ser utilizado en autoclaves su temperatura sube rápidamente.
También el vapor saturado puede sobrecalentarse por una rápida reducción de la presión (más de 50% en
forma abrupta) manteniéndose mayor presión y temperatura en la camisa que en la cámara, otro motivo es
por el resecamiento producido por su paso a través de materiales que tienen menos de 50% de humedad
relativa. (Como es el caso de algunos textiles que se almacenan a altas temperaturas.)
Preparación inadecuada del material: La preparación del material en relación con el tipo de artículos,
empaque o envoltura, tamaño y disposición en el interior de la cámara, también son factores importantes en
la esterilización, debido a que pueden afectar la eliminación del aire, la difusión del calor y del vapor, y el
precalentamiento de la cámara. (Auto clave-esterilizador por vapor , s.f.)
PASOS DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN POR VAPOR
El proceso de esterilización por vapor consta de las siguientes etapas:
1. Vacío
2. Pulso de vapor
3. Vacío
4. Pulso de vapor
5. Vacío
6. Pulso de vapor
Estas etapas tardan aproximadamente veinte minutos, con esto se debe eliminar el aire de la cámara y los
paquetes a fin de que el vapor pueda ingresar en todas las superficies
7. Comienza la esterilización propiamente dicha que durara el tiempo estipulado según la temperatura
de trabajo
8. Se produce otro vacío que procederá a realizar el secado, el tiempo ira de acuerdo al tipo de
equipamiento por lo tanto lo establece el fabricante estará alrededor de veinte minutos
9. Tiempo de enfriamiento de la carga
FUNCIONAMIENTO DEL MÉTODO
El vapor tiene acción esterilizante de superficie, la acción del calor húmedo se debe a la coagulación de las
proteínas del protoplasma del germen, componente básico del mismo sometidos a la acción directa del
vapor de agua saturado sin interposición de ningún obstáculo, todos los gérmenes conocidos aún los más
resistentes son absolutamente destruidos al cabo de:
121° C con vapor de agua saturado durante 15 a 20 minutos
134° C con vapor de agua saturado por 3 a 4 minutos (en ciclos con prevacíos)
Existe una relación exacta entre temperatura-presión de agua, que es:
121° C 1 atmósfera (1,100 kg/cm2)
134° C 2 atmósfera (2,200 kg/cm2)
Cualquiera que sea el tipo de autoclave, la distribución de la carga en la cámara reviste una importancia
primordial, todos los productos deben acomodarse con espacio entre sí para facilitar la penetración y el
contacto directo con el vapor
ESTERILIZACIÓN POR VAPOR INDUSTRIA ALIMENTICIA
Para que la producción de alimentos en conserva vegetales o animales se genere bajo unas buenas
condiciones de seguridad y además estos puedan ser conservados a temperatura ambiente, requieren ser
esterilizados. Además, en la mayoría de los cuerpos normativos de todos los países, la esterilización de los
alimentos mediante autoclave es un requerimiento legal para producir y comercializar conservas.
La esterilización de alimentos en conserva, también conocida como esterilización comercial, es una técnica
física de conservación de alimentos envasados herméticamente en un recipiente y sometidos a temperaturas
elevadas durante un tiempo para destruir al completo sus microorganismos, patógenos o no, y esporas es un
método físico porque en él no se emplean gases o reactivos (esterilización química), gracias a esa
erradicación completa de cualquier bacteria o hongo alarga significativamente la vida de los productos
esterilizados, pudiendo ser de más de cuatro meses y, además, no precisan de su conservación en frío. A
diferencia de la pasteurización, la esterilización elimina todo tipo de microorganismos y esporas. La
pasteurización sólo elimina la mayoría de los microorganismos y no elimina las esporas hay confusión
entre ambas técnicas cuando hablamos de microorganismos o de temperatura. (Esterilización de alimentos ,
s.f.)
ESTERILIZACIÓN SIN ALTERAR EL PRODUCTO
Sin embargo, el uso de altas temperaturas en la esterilización puede afectar la calidad del producto
reduciendo su valor nutricional al destruir algunas vitaminas y aromas. También puede producir algún
cambio organoléptico como alteraciones de coloración y sabor. Con el objetivo de minimizar al máximo
dichas posibles mermas, es esencial jugar correctamente con los parámetros del tiempo de exposición y la
temperatura. Y para eso, se debe tener en cuenta:
Características del alimento: Aunque todas las particularidades de un ingrediente: forma, longitud,
anchura y composición cuentan a la hora de esterilizar el nivel de acidez, el pH, es el elemento más
importante, ya que determina la viabilidad en el producto la gran mayoría de alimentos se encuentran en
una escala de pH de 3 a 7 cuanto más ácido es un alimento, más bajo es su valor de pH. se suelen esterilizar
con temperaturas superiores a 100º los alimentos con un pH neutro (>4,5), porque en los productos con un
pH ácido los microorganismos no pueden crecer o son más sensibles al tratamiento térmico y, por tanto, se
emplean temperaturas inferiores a los 100ºC.
Tipo de envase: El recipiente también juega un papel importante en lo que respecta a la conservación del
alimento el material con el que está hecho, su porosidad, forma y morfología del clausurado son
determinantes para garantizar la calidad y vida útil del producto, evitando su posible oxidación posterior, se
suelen esterilizar todo tipo de carnes, pescados, verduras y frutas, mermeladas, almíbares, escabeche,
cremas, sopas, salsas y guisados entre otros.
El método más empleado en la esterilización de alimentos en conserva es el de calor húmedo, el cual
recurre al vapor por agua para transferir energía térmica y eliminar los microrganismos este es un sistema
con un ciclo corto debido a la gran capacidad de transferencia de calor que tiene el vapor de agua.
PROCESO DE ESTERILIZACIÓN DE ALIMENTOS
La esterilización de un alimento mediante autoclave se estructura en tres fases:
1. Fase de calentamiento: En la que la temperatura del agua y del producto va aumentando desde
temperatura ambiente hasta que el alimento llega a la temperatura de esterilización preprogramada.
2. Fase de esterilización: La temperatura de esterilización se mantiene de forma sostenida durante el
tiempo de esterilización preprogramado.
3. Fase de enfriado: Al terminar la fase de esterilización, mediante ducha de agua fría, la cámara de
la autoclave se llena de agua para enfriar el producto y cortar el proceso de cocción. (Esterilización
de alimentos , s.f.)
ESTERILIZACIÓN POR VAPOR EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
La esterilización final es el proceso de esterilizar un producto en su envase final es un proceso importante
para garantizar que el producto permanezca siendo estéril, todos los equipamientos médicos, oftálmicos y
parenterales vienen esterilizados en lotes, normalmente utilizando el calor sin embargo, los productos no
están esterilizados térmicamente ya que el calor podría dañarlos por lo tanto, vienen utilizados unos
métodos alternativos como el filtrado, el cual también reduce el riesgo de contaminación de los productos.
Antes de comenzar el proceso de esterilización, debe establecerse el período de tenencia, el tiempo en el
que los productos deben estar a la temperatura requerida o expuestos a otros métodos de esterilización para
garantizar la eliminación del crecimiento microbiano cualquier tipo de crecimiento microbiano que pueda
ocurrir mientras los productos estén almacenados puede afectar a la calidad del producto y debe siempre
evitarse.
Métodos de esterilización final:
Óxido de etileno: Para jeringuillas prellenadas y productos sanitarios que no puedan soportar
temperaturas altas
Irradiación: También para jeringas prellenadas y productos sanitarios que no puedan soportar
temperaturas altas
Esterilización por vapor de agua: Para productos parenterales grandes y pequeños y productos
oftálmicos
Durante la esterilización por vapor de agua, agua caliente viene proyectada dentro del esterilizador, y luego
los productos a esterilizar vienen colocados dentro el vapor no viene utilizado ya que la temperatura es
demasiado alta y podría degradar el fármaco, la temperatura requerida cambia dependiendo de la
sensibilidad al calor del producto; no existe una combinación de tiempo y calor estándar para todos los
tipos de productos.
Es importante alcanzar el valor F0, el cual es una medida de la eficacia de la esterilización esto puede
conseguirse al aumentar el tiempo mientras se reduce la temperatura, permitiendo así una esterilización
efectiva a una temperatura más baja cuando un producto no sea capaz de soportar temperaturas altas, para
permitir una esterilización efectiva y uniforme, el producto deberá ser colocado en la cámara de
esterilización con cuidado y ordenadamente, permitiendo que el calor circule alrededor de la cámara
accediendo a todas las partes del producto.
Importante mencionar que antes de la esterilización final, deben conocerse los efectos de esta sobre la
integridad del producto, ya que el calor podría degradarlo deberá, por lo tanto, escogerse la combinación
correcta de calor y tiempo para cada producto. Cualquiera de los métodos mencionados aquí arriba, el
óxido de etileno, la irradiación o la esterilización por vapor de agua pueden utilizarse para la esterilización
final. Sin embargo, el método más adecuado dependerá del producto utilizado la validación también es una
parte muy importante del proceso de fabricación, ya que garantiza que el producto haya sido fabricado
según las normas más rigurosas. (La Importancia de la Esterilización Final en la Industria Farmacéutica,
2021)
CONCLUSIÓN
El proceso de esterilización en autoclave (esterilizador a vapor) puede resultar muy complejo. Por ejemplo,
si se esterilizan líquidos o sólidos (instrumentos, cristalería, filtros, textiles) para su posterior utilización en
el laboratorio, el proceso de esterilización debe garantizar en todo momento un producto reproducible y
estéril, los productos que se esterilizan para su uso en el laboratorio no pueden someterse a pruebas de
esterilidad ya que quedarían contaminados al realizar la prueba y, por lo tanto, ya no son utilizables en el
laboratorio.
La validación de los procesos de esterilización por vapor es una cuestión cada vez más importante de cara
asegura que los resultados son reproducibles demostrablemente. Además, los aspectos de seguridad deben
tenerse muy en cuenta durante la esterilización a vapor, y muy especialmente durante la esterilización de
líquidos. Por lo general, la esterilización se realiza a una temperatura de 121 ⁰C esto corresponde a una
presión de vapor de aproximadamente 2 bar. Estas altas temperaturas y la presión asociada a ellas pueden
suponer un riesgo considerable para el usuario si el proceso de esterilización por vapor se ha diseñado o
realizado incorrectamente.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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