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Etiquetado de Medicamentos y Remedios

Este documento establece los requisitos de etiquetado para medicamentos y remedios herbolarios en México. Todos los establecimientos relacionados con medicamentos deben cumplir con esta norma. La etiqueta debe incluir la denominación distintiva y genérica, forma farmacéutica, concentración del fármaco, dosis o posología, vía de administración, datos de conservación, advertencias, número de lote y fecha de caducidad.

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Etiquetado de Medicamentos y Remedios

Este documento establece los requisitos de etiquetado para medicamentos y remedios herbolarios en México. Todos los establecimientos relacionados con medicamentos deben cumplir con esta norma. La etiqueta debe incluir la denominación distintiva y genérica, forma farmacéutica, concentración del fármaco, dosis o posología, vía de administración, datos de conservación, advertencias, número de lote y fecha de caducidad.

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Módulo VI.

Evaluación de
las Materias Primas para la
Producción de
Medicamentos

Norma Oficial Mexicana


NOM 072- SSA1- 2012.
Etiquetado de
medicamentos y remedios
herbolarios
Equipo 1:
Diana López Castañeda
Diana Monserrat Osorio Galicia
Josselyn Sánchez Guzmán
21 de julio 2022
Establecer los requisitos que
deberá contener el etiquetado de
los medicamentos y los remedios
herbolarios
Todos los establecimientos
relacionados con el proceso de
medicamentos o remedios herbolarios
Caja expendedora: al Superficie principal de Consideraciones de uso:
envase que contiene exhibición: parte de la información adicional
determinado número de etiqueta que tiene la relacionada con la
tratamientos mayor importancia para administración o
sintomáticos ostentar la denominación utilización del
individuales de distintiva. medicamento.
medicamentos, de venta Envase colectivo: contiene
exclusiva en farmacias, Etiqueta: cualquier
la cantidad definida de
y para los que puedan rótulo, marca o imagen que
envases
expenderse en otros se haya grabado en el
establecimientos que no envase. Envase primario: sistema
sean farmacias. contenedor-cierre que
Envase secundario: forman están en contacto directo
parte del empaque que se con el medicamento
comercializa, no está en
Concentración: la
contacto directo con el Inserto: información que
cantidad del fármaco
fármaco explica al usuario la
presente en el
medicamento. utilización del
medicamento.
CK --------------- Centesimal Korsakoviana
CH --------------- Centesimal hannemaniana
°GL -------------- grado Gay Lussac
mOsmol ----------- miliosmol
LM --------------- cincuentamilesimal
IA --------------- Intraarticular
IL --------------- Intralesional
IM --------------- Intramuscular
IV --------------- Intravenosa
SC --------------- Subcutánea
TD --------------- Transdérmica
SL --------------- Sublingual
IT --------------- Intratecal
Información que debe
contener el etiquetado de
los medicamentos
Denominación distintiva y denominación
genérica
Forma farmacéutica
Concentración del fármaco
Cuando existan presentaciones
específicas para lactantes,
pediátricos, adultos y
geriátricos, la palabra
correspondiente podrá indicarse
debajo de la concentración
Dosis o posología
Vía de administración
Datos de conservación y almacenaje
Leyendas de advertencia y precautorias
Número de lote y fecha de caducidad
Datos del fabricante
Contenido
• Denominación
genérica
• Forma farmacéutica
• Concentración
• Vía de
administración
(abreviada)
• Lote y caducidad
Módulo VI. Evaluación de
las Materias Primas para la
Producción de
Medicamentos

Gracias por su atención

Equipo 1:
Diana López Castañeda
Diana Monserrat Osorio Galicia
Josselyn Sánchez Guzmán
21 de julio 2022

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