ANTEPROYECTO DE LEY DE IMPLEMENTACIÓN DE FARMACIAS
MUNICIPALES EN ZONAS DE ESCASO O NULO ACCESO A
MEDICAMENTOS
TITULO PRELIMINAR
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1. Objeto de la Ley.
El objeto de la presente ley es, que en las municipalidades provinciales se
deberá contar con los fármacos esenciales para los pobladores de una
comunidad que no cuenta con los recursos económicos necesarios.
Artículo 2. Finalidad
La presente ley expresa que la finalidad consta en realizar el control y vigilancia
de las necesidades de los ciudadanos de sectores menos desarrollados o
pueblos nativos con menos alcance a los productos farmacéuticos.
Respecta también, a los sectores públicos la organización y la gerencia de los
medicamentos, que abarca la inclusión de seleccionar los medicamentos
esenciales, determinación de las necesidades en medicamentos, compra,
distribución y uso racional de medicamentos, así como diseño y empleo de
sistemas de información
Artículo 3. Ámbito de aplicación.
Se encuentran comprendidos en el ámbito de la presente Ley suministrar
fármacos de uso humano a las municipalidades con la finalidad de ser
comercializadas dentro de la misma.
Artículo 4. Definición.
1. Municipalidad: es el órgano estatal que administra una población. Esta
surge ante las necesidades de la población para su subsistencia, por
medio de facultadas otorgadas por la Constitución y demás leyes.
2. Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y
envasado uniformemente, destinado a ser usado en la prevención,
diagnóstico, tratamiento y curación de la enfermedad, conservación,
mantenimiento, recuperación y rehabilitación de la salud.
3. Autoridad Nacional de salud: La Autoridad Nacional de Salud es el
MINSA, quien como máxima autoridad rectora en el sector salud, ejerce
las funciones establecidas en el Decreto Legislativo N° 1161, Ley de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud, y en el ordenamiento
jurídico vigente.
4. Autoridad Nacional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios (ANM): Es la entidad responsable de proponer
políticas y, dentro de su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar,
controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas
relacionados a lo establecido en la salud. Sin embargo, actualmente es
conocido como DIGEMID.
Artículo 5. Facultades de las municipalidades.
La municipalidad tiene la facultad de:
1. Administrar los medicamentos
2. Hacer cumplir lo establecido en el artículo 3 del presente proyecto de
Ley
3. Sancionar las faltas graves de cobrar fármacos a precios que superan lo
establecido
Artículo 6. Principios básicos
Los procesos y actividades relacionados con los productos farmacéuticos de
uso en seres humanos, en cuanto sea aplicable a cada caso de la necesidad
que comparecen, se sustenta en lo siguiente:
1. Principio de seguridad: Garantía de que el producto a utilizar como en
las condiciones normales de uso y duración de tratamiento, puede ser
utilizado con los efectos previstos sustentados en estudios preclínicos y
clínicos, sin presentar riesgo para la salud.
2. Principio de eficacia: Beneficio en el tratamiento prevención de las
personas, expresado en el valor de la necesidad del producto para
preservar o mejorar la salud, que se encuentra sustentado en estudios
preclínicos y ensayos clínicos que se ajustan a existencias normativas y
avances en el conocimiento.
3. Principio de calidad: Todo producto debe ser elaborado con rigorosas
exigencias de calidad exigencias de calidad, desde los integre
ingredientes activos y excipientes, de una composición cualitativa y
cuantitativa establecida, hasta envases adecuados y una correcta
información, cumpliendo todos los requisitos para el aseguramiento de la
calidad.
4. Principio de racionalidad: Responsabilidad ética y de justicia en
seleccionar los productos apropiados, con criterios de efectividad,
seguridad, seguridad, necesidad y costos. Los esfuerzos deben
centrarse en el correcto uso del medicamento apropiado en el paciente a
dosis, tiempo y vía de administración adecuados.
5. Principio de accesibilidad: La salud es considerada un derecho
fundamental de las personas. El acceso al cuidado de la salud incluye la
acceso de productos farmacéuticos. Constituyó un requisito para lograr
este derecho, tener el producto disponible, y asequible en lugar y
momento en el que sea requerido.
6. Principio de equidad: Aunque este principio lo debe ejercer el estado,
principalmente se le otorgará poder te responsabilidad y responder a las
municipalidades, quienes deben asegurar la accesibilidad equitativa a
los productos farmacéuticos en relación con las necesidades de las
poblaciones de escaso desarrollo o pueblos nativos.
Es su objetivo reducir las inequidades social en la situación de la salud,
superando el la exclusión social.
7. Principio de transparencia: Garantiza el derecho de la población a
tener información sobre las acciones desarrolladas por las personas
involucradas en el proceso relacionados con los productos
farmacéuticos, siempre que no vulneren la intimidad de las personas ni
el derecho de la propiedad intelectual.
Estos principios sirven de criterio interpretativo para la actuación de los
funcionarios municipales y dependencias responsables.
CAPÍTULO II
DISPOSICIONES ORGANIZATIVAS
Artículo 7. Implementación de farmacias municipales.
El Ministerio de Salud en coordinación con las Autoridades Sanitarias, tanto de
los Gobiernos Regionales como de los Gobiernos Locales, implementan las
farmacias municipales en las zonas donde existe un nulo o escaso acceso a
fármacos que garantizan el derecho pleno a su acceso en condiciones
adecuadas, manteniendo un equilibrio entre la eficiencia, equidad, oportunidad
y calidad necesario para la subsistencia humana.
Artículo 8. Monitoreo y asistencia técnica.
Compete al Ministerio Público de Salud, en coordinación con las competentes
Autoridades Sanitarias Regionales y Locales lo siguiente:
1. El constante monitoreo de los establecimientos que conforman la red
Nacional de Farmacias Municipales, los que se encuentran dentro de su
jurisdicción, de conformidad por lo dispuesto por el MINSA, en
concordancia directas con las políticas sectoriales.
2. Brindar asistencia técnica en el proceso de implementación de la red
Nacional Integrada de Farmacias Municipales en su ámbito territorial en
el marco del proceso de descentralización, dispuesta a los documentos
normativos que aprueba el MINSA.
3. Gestionar la provisión de medicamentos e insumos, con cargo a sus
respectivos presupuestos, así como conducir una adecuada gestión
operativa, organizarla y supervisarla.
4. Contabilizar cada fármaco y el precio unitario para evitar que se cobre
excesivamente, siendo una de las propuestas de este proyecto de ley es
el fácil acceso a estos mismos.
