Normas ISO
Normas ISO
normas ISO?
Las normas ISO son un conjunto de estándares con reconocimiento internacional que fueron creados
con el objetivo de ayudar a las empresas a establecer unos niveles de homogeneidad en relación con la
gestión, prestación de servicios y desarrollo de productos en la industria.
Las iniciales ISO son el acrónimo de International Organization for Standardization, y sus orígenes se
remontan 1946, como unión de otros organismos que existían previamente y cuyo objetivo era la
regulación y establecimiento de estándares para la fabricación (International Federation of National
Standarzing (ISA) y la United Nations Standards Coordinating Committee (UNSCC)) a la reunión
inicial, que tuvo lugar en el Instituto de Ingenieros Civiles de Londres, asistieron 64 delegados en
representación de 25 países.
Desde entonces y hasta la fecha se han creado más de 23.000 estándares que cubren multitud de áreas de
gestión, tecnologías y procesos de producción. Se trata de una organización no gubernamental, en la que
se encuentran presentes en 164 países, con 781 comités y subcomités técnicos implicados en el
desarrollo de estándares, y que tienen su Secretaria Central en Ginebra, Suiza.
Uno de los principios estructurales de las normas ISO es el de
mejora continua”.
Mediante el establecimiento de una metodología basada en el ciclo PDCA (Plan-Do-Check-
Act) también conocido como Ciclo de Deming. La implantación de este ciclo en las empresas y
organizaciones permite a las mismas entrar en una dinámica de mejora en la gestión de procesos
internos, prestación de servicios y desarrollo de productos.
Una de las ventajas importantes que logran las organizaciones con la implantación de las normas ISO, es
aportar un valor diferencial frente a la competencia al tratarse de estándares certificados y reconocidos a
nivel internacional, que son revisados y auditados de forma periódica con el fin de garantizar el
cumplimiento de estos. Esto mejora la percepción de las empresas tanto para clientes como para
accionistas, inversores o partners que puedan mostrar interés en ellas.
Otras mejoras importantes que se logran al implantar una norma ISO en una organización es la
optimización de procesos al disponer de más datos y registros sobre los mismos, facilitando la toma de
decisiones por parte de la dirección con información más concreta y verificable en todo momento.
Además, se facilita la correcta adecuación a las normativas y requerimientos que se puedan tener de
clientes u otras entidades y organizaciones pudiendo evidenciar el cumplimiento de estos de una forma
documental y fiable, lo cual redunda en mayores niveles de confianza tanto de forma interna como a
terceros.
La implantación de varias normas ISO en una organización cuenta con la ventaja añadida de la facilidad
de integración entre ellas, proporcionando un marco común para todas y permitiendo la existencia de un
único Sistema de Gestión.
Las normas ISO son una herramienta fundamental hoy en día, para cualquier organización que desee
avanzar y mejorar en los complejos mercados actuales transmitiendo confianza y competitividad.
— aquellos que consideran cómo mejorar la obtención de valor para su organización sobre
su base de activos;
— aquellos involucrados en establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de
gestión de activos;
— aquellos involucrados en planificar, diseñar, implementar y revisar las actividades de
gestión de activos, junto con los proveedores de servicios.
Esta Norma Internacional provee los aspectos generales de la gestión de activos, sus principios y
terminología y los beneficios esperados al adoptar la gestión de activos.
Esta Norma Internacional puede aplicarse a todo tipo de activos y por cualquier tipo y tamaño de
organización.
NOTA 1 Esta Norma Internacional está destinada a usarse en particular para la gestión de activos
físicos, pero también puede aplicarse a otros tipos de activos.
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3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones siguientes.
3.1 Términos generales
3.1.1
auditoría
proceso (3.1.19) sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los
criterios de auditoría
Nota 1 a la entrada: Una auditoría puede ser interna (de primera parte) o una auditoría externa (de
segunda o tercera parte) o puede ser una auditoría combinada o integrada (combinando dos o más
disciplinas).
Nota 2 a la entrada: “Evidencia de la auditoría” y “criterios de auditoría” se definen en la
Norma ISO 19011.
3.1.2
capacidad
<gestión de activos> grado de aptitud y capacidad de una entidad (sistema, persona
u organización (3.1.13)) para alcanzar sus objetivos (3.1.12)
Nota 1 a la entrada: Las capacidades de la gestión de activos (3.3.1) incluyen procesos (3.1.19),
recursos, competencias (3.1.3) y tecnologías para posibilitar el desarrollo y la implementación
eficaz y eficiente de los planes de gestión de activos (3.3.3) y de las actividades en la vida de
los activos (3.2.2) y de su mejora continua (3.1.5).
3.1.3
competencia
capacidad para aplicar el conocimiento y habilidades para alcanzar los resultados previstos
3.1.4
conformidad
cumplimiento de un requisito (3.1.20)
3.1.5
mejora continua
actividad recurrente para mejorar el desempeño (3.1.17)
3.1.6
información documentada
información requerida y el medio que la contiene que controla y mantiene la organización (3.1.13)
Nota 1 a la entrada: La información documentada puede tener cualquier formato y medio y puede
provenir de cualquier fuente.
Nota 2 a la entrada: La información documentada puede referirse a
3.1.7
eficacia
grado con el cual se cumplen las actividades planificadas y se logran los resultados planificados
3.1.8
incidente
evento no planificado u ocurrencia que produce daño u otra pérdida
3.1.9
monitoreo
determinar el estado de un sistema, de un proceso (3.1.19) o de una actividad
Nota 1 a la entrada: Para determinar el estado podría necesitarse revisar, supervisar u observar
con sentido crítico.
Nota 2 a la entrada: Para los propósitos de la gestión de activos, el seguimiento también puede
referirse a determinar el estado de un activo. Esto generalmente se menciona como “seguimiento
de condición” o “seguimiento de desempeño”.
3.1.10
medición
proceso (3.1.19) para determinar un valor
3.1.11
no conformidad
incumplimiento de un requisito (3.1.20)
Nota 1 a la entrada: Una no conformidad puede ser cualquier desvío de los requisitos del sistema
de gestión (3.4.2) de activos o de normas, prácticas, procedimientos, requisitos legales
pertinentes, entre otros.
3.1.12
objetivo
resultado a alcanzar
Nota 1 a la entrada: Un objetivo puede ser estratégico, táctico u operacional.
Nota 2 a la entrada: Los objetivos pueden relacionarse a diferentes disciplinas (tales como metas
financieras, ambientales y de salud y seguridad) y pueden aplicarse a diferentes niveles (tales
como estratégicos, de toda la organización, proyecto, producto y proceso (3.1.19).
Nota 3 a la entrada: Un objetivo puede expresarse de otras maneras, como por ejemplo como un
resultado previsto, un propósito, un criterio operacional, un objetivo de gestión de activos (3.3.1) o
mediante el uso de otras palabras con significados similares (por ejemplo objetivos, metas o
logros).
Nota 4 a la entrada: En el contexto de los sistemas de gestión de activos (3.4.3),
la organización (3.1.13) fija los objetivos de gestión de activos (3.1.14) coherentes con
la política (3.1.18) de gestión de activos para alcanzar resultados específicos medibles.
3.1.13
organización
persona o grupo de personas que tienen funciones propias con responsabilidades, autoridades y
relaciones para alcanzar sus objetivos (3.1.12)
Nota 1 a la entrada: El concepto de organización incluye, pero no está limitado a una empresa
unipersonal, compañía, corporación, firma, emprendimiento, autoridad, sociedad, institución de
caridad u otras instituciones, a parte o a una combinación de ella, incorporada o no, pública o
privada.
3.1.14
objetivo organizacional
objetivo (3.1.12) general que fija el contexto y la dirección de las actividades de
una organización (3.1.13)
Nota 1 a la entrada: Los objetivos organizacionales se establecen mediante actividades de
planificación a nivel estratégico de la organización.
3.1.15
plan organizacional
información documentada (3.1.6) que especifica los programas para alcanzar los objetivos
organizacionales (3.1.14)
3.1.16
contratar a terceros
(verbo) hacer un acuerdo para que una organización (3.1.13) externa realice parte de la función o
del proceso (3.1.19) de una organización
Nota 1 a la entrada: Una organización externa se halla fuera del alcance del sistema de
gestión (3.4.2), sin embargo, la función o el proceso contratado a terceros se hallan dentro de su
alcance si sus actividades influencian la eficacia del sistema de gestión de activos (3.4.3).
3.1.17
desempeño
resultado medible
Nota 1 a la entrada: El desempeño puede relacionarse con hallazgos cuantitativos o cualitativos.
Nota 2 a la entrada: El desempeño puede relacionarse con las actividades de gestión,
los procesos (3.1.19), productos (incluyendo servicios), sistemas u organizaciones (3.1.13).
Nota 3 a la entrada: Para los propósitos de la gestión de activos (3.3.1), el desempeño puede
relacionarse con los activos (3.2.1) en cuanto a su capacidad para
lograr requisitos (3.1.20) y objetivos (3.1.12).
3.1.18
política
intenciones y dirección de una organización (3.1.13) como lo expresa formalmente su alta
dirección (3.1.23)
3.1.19
proceso
conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan que transforman los elementos de
entrada en elementos de salida
3.1.20
requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
Nota 1 a la entrada: “Generalmente implícita” significa que para la organización (3.1.13) y
las partes interesadas (3.1.22) es costumbre o práctica común que la necesidad o expectativa en
cuestión sea implícita.
Nota 2 a la entrada: Un requisito especificado es el que se declara o manifiesta, por ejemplo en
la información documentada (3.1.6).
3.1.21
riesgo
efecto de la incertidumbre sobre los objetivos (3.1.12)
Nota 1 a la entrada: Un efecto es una desviación de lo esperado, positiva o negativa.
Nota 2 a la entrada: Los objetivos se pueden relacionar a distintas disciplinas (tales como metas
financieras, ambientales y de salud y seguridad) y pueden aplicarse a diferentes niveles (tales
como estratégico, a la organización en general, proyecto, producto o proceso (3.1.19).
Nota 3 a la entrada: El riesgo frecuentemente se caracteriza por hacer referencia a “eventos”
potenciales (según la definición en la Guía ISO 73:2009, [Link]) y “consecuencias” (según la
definición en la Guía ISO 73:2009, [Link]) o a una combinación de ambas.
Nota 4 a la entrada: El riesgo frecuentemente se expresa en términos de una combinación de las
consecuencias de un evento (incluyendo cambios de las circunstancias) y la “posibilidad” (Guía
ISO 73:2009, [Link]) asociada a la ocurrencia.
Nota 5 a la entrada: La incertidumbre es un estado, aún parcial de deficiencia de la información
relacionada a un evento, de la comprensión o del conocimiento de un evento, sus consecuencias o
su posibilidad.
[ORIGEN:Guía ISO 73:2009, 1.1]
3.1.22
parte interesada
persona u organización (3.1.13) que puede afectar, ser afectada o percibir que es afectada por
una decisión o actividad
3.1.23
alta dirección
persona o grupo de personas que dirige y controla una organización (3.1.13) al más alto nivel
Nota 1 a la entrada: La alta dirección tiene el poder de delegar la autoridad y proporcionar recursos
dentro de la organización.
Nota 2 a la entrada: Si el alcance del sistema de gestión (3.4.2) sólo cubre parte de una
organización, entonces alta dirección se refiere a los que dirigen y controlan esa parte de la
organización. Si se emplean varios sistemas de gestión de activos (3.4.3) los sistemas deberían
diseñarse para coordinar esfuerzos.
3.2.1
activo
ítem, objeto o entidad que tiene valor real o potencial para una organización (3.1.13)
Nota 1 a la entrada: El valor puede ser tangible o intangible, financiero o extra financiero incluyendo
la consideración de riesgos (3.1.21) y obligaciones. Puede ser positivo o negativo en las diferentes
etapas de vida del activo (3.2.2).
Nota 2 a la entrada: Activos físicos generalmente se refieren a equipamiento, inventario y los
inmuebles de la organización. Activos físicos es opuesto a activos intangibles, los cuales son
activos no físicos como alquileres, marcas, activos digitales, derechos de uso, licencias, derechos
de propiedad intelectual, reputación o acuerdos.
Nota 3 a la entrada: Un grupo de activos referido como un sistema de activos (3.2.5) también
podría considerarse como un activo.
3.2.2
vida del activo
período desde la creación del activo (3.2.1) hasta el fin de la vida del activo
3.2.3
ciclo de vida
etapas de la gestión de un activo (3.2.1)
Nota 1 a la entrada: El nombre y la cantidad de etapas y las actividades desarrolladas en cada
etapa varían generalmente en diferentes sectores industriales y las determina
la organización (3.1.13)
3.2.4
portafolio de activos
activos (3.2.1) que se hallan dentro del alcance del sistema de gestión de activos (3.4.3)
Nota 1 a la entrada: Un portafolio generalmente se establece y se asigna con propósitos de control
de gestión. Las portafolios de bienes físicos podrían definirse por categorías (por ejemplo, planta,
equipo, herramientas, terrenos). Las portafolios de programas de computación podrían definirse
por el fabricante o por plataforma (por ejemplo, PC, servidor, computadora central).
Nota 2 a la entrada: Un sistema de gestión de activos puede incluir varias portafolios de activos.
Cuando se emplean varias portafolios de activos y sistemas de gestión de activos, las actividades
de la gestión de activos (3.3.1) deberían coordinarse entre los portafolios y los sistemas.
3.2.5
sistema de activos
conjunto de activos (3.2.1) que interactúan o que están interrelacionados
3.2.6
tipo de activo
grupo de activos (3.2.1) que tienen características comunes que los distinguen como un grupo o
una clase
EJEMPLO:
Activos físicos, activos de información, activos intangibles, activos críticos (3.2.7), activos de
concesión, activos lineales, activos de tecnología de la información y comunicaciones (TIC), activos
de infraestructura, activos móviles.
3.2.7
activo crítico
activo (3.2.1) que tiene potencial para impactar significativamente en el logro de
los objetivos (3.1.13) de la organización (3.1.12)
Nota 1 a la entrada: Los activos pueden ser críticos desde el punto de vista de la seguridad, del
ambiente o del desempeño (3.1.17) y pueden relacionarse a requisitos (3.1.20) legales,
regulatorios o estatutarios.
Nota 2 a la entrada: Los activos críticos pueden referirse a los activos necesarios para proporcionar
servicios a los clientes críticos.
Nota 3 a la entrada: Los sistemas de activos (3.2.5) pueden distinguirse como críticos de manera
similar a la de los activos individuales.
3.3.1
gestión de activos
actividad coordinada de una organización (3.1.13) para obtener valor a partir de
los activos (3.2.1)
Nota 1 a la entrada: La obtención de valor generalmente implicará balance de
costos, riesgos (3.1.21), oportunidades y beneficios de desempeño (3.1.17).
Nota 2 a la entrada: Actividad también puede referirse a la aplicación de los elementos del sistema
de gestión de activos (3.4.3).
Nota 3 a la entrada: El término “actividad” tiene un significado amplio y puede incluir, por ejemplo,
el enfoque, la planificación, los planes y su implementación.
3.3.2
plan estratégico de gestión de activos
PEGA
información documentada (3.1.6) que especifica de qué manera los objetivos
organizacionales (3.1.14) se convierten en objetivos (3.1.12) de gestión deactivos (3.3.1), el
enfoque para desarrollar los planes de la gestión de activos (3.3.3) y el rol del sistema de
gestión de activos (3.4.3) como apoyo para alcanzar los objetivos de la gestión de activos
Nota 1 a la entrada: Un plan estratégico de gestión de activos se deriva del plan
organizacional (3.1.15).
Nota 2 a la entrada: Un plan estratégico de gestión de activos puede estar contenido en un plan
organizacional o puede ser un plan subsidiario del mismo.
3.3.3
plan de gestión de activos
información documentada (3.1.6) que especifica las actividades, los recursos y los plazos de
ejecución requeridos para que un activo (3.2.1) individual o un agrupamiento de activos logren
los objetivos (3.1.12) de la gestión de activos (3.3.1) de la organización (3.1.13)
Nota 1 a la entrada: El agrupamiento de activos puede ser por tipo de activo (3.2.7), clase de
activos, sistema de activos (3.2.6) o portafolio de activos (3.2.5).
Nota 2 a la entrada: Un plan de gestión de activos se deriva del plan estratégico de gestión de
activos (3.3.2).
Nota 3 a la entrada: Un plan de gestión de activos puede estar contenido en un plan estratégico de
gestión de activos o puede ser un plan subsidiario del mismo.
3.3.4
acción preventiva
acción para eliminar la causa de una no conformidad (3.1.11) potencial u otra situación potencial
indeseable
Nota 1 a la entrada: Esta definición es específica solamente para las actividades de gestión de
activos (3.3.1).
Nota 2 a la entrada: Puede haber más de una causa para una no conformidad potencial.
Nota 3 a la entrada: La acción preventiva se toma para prevenir la ocurrencia y para preservar la
función de un activo (3.2.1), mientras que la acción correctiva (3.4.1) se toma para prevenir la
recurrencia.
Nota 4 a la entrada: La acción preventiva generalmente se toma mientras el activo está
funcionalmente disponible y operable o antes de que comience la falla funcional.
Nota 5 a la entrada: La acción preventiva incluye la reposición de consumibles cuando el consumo
es un requisito (3.1.19) funcional.
[ORIGEN:ISO 9000:2005, 3.6.4, modificada – La nota 3 de la entrada se ha modificado, las notas
1,4 y 5 se han agregado.]
3.3.5
acción predictiva
acción para monitorear la condición de un activo (3.2.1) y predecir la necesidad de una acción
preventiva (3.3.4) o de una acción correctiva (3.4.1)
Nota 1 a la entrada: La acción predictiva generalmente se menciona como “seguimiento de
condición” o “seguimiento de desempeño”.
3.3.6
nivel de servicio
parámetros o combinación de parámetros que reflejan resultados sociales, políticos, ambientales y
económicos que produce la organización (3.1.13)
Nota 1 a la entrada: Los parámetros pueden incluir seguridad, satisfacción del cliente, calidad,
cantidad, capacidad, confiabilidad, capacidad de respuesta, aceptabilidad ambiental, costos y
disponibilidad.
3.4 Términos relacionados con el sistema de gestión de activos
3.4.1
acción correctiva
acción para eliminar la causa de una no conformidad (3.1.11) y prevenir su recurrencia
Nota 1 a la entrada: En el caso de otros resultados indeseables, la acción es necesaria para
minimizar o eliminar las causas y reducir el impacto o prevenir la recurrencia. Tales acciones caen
fuera del concepto de acción correctiva en el sentido de esta definición.
3.4.2
sistema de gestión
conjunto de elementos de una organización (3.1.13) interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas (3.1.18) y objetivos (3.1.12) y procesos (3.1.19) para alcanzar esos objetivos
Nota 1 a la entrada: Un sistema de gestión puede aplicarse a una sola disciplina o a varias
disciplinas.
Nota 2 a la entrada: Los elementos del sistema incluyen la estructura de la organización, los roles y
las responsabilidades, la planificación, la operación, etc.
Nota 3 a la entrada: El alcance de un sistema de gestión puede incluir a toda la organización, a
funciones específicas e identificadas de la organización, a secciones específicas e identificadas de
la organización o a una o más funciones a través de un grupo de organizaciones.
3.4.3
sistema de gestión de activos
sistema de gestión (3.4.2) para la gestión de activos (3.3.1) cuya función es la de establecer
la política (3.1.18) de la gestión de activos y los objetivos (3.1.12) de la gestión de activos
Nota 1 a la entrada: El sistema de gestión de activos es un subconjunto de la gestión de activos.
Para despejar posibles dudas, las normas ISO son documentos que permiten
estandarizar procesos, estableciendo lineamientos o marcos de trabajo comunes
donde se integran buenas prácticas, implicancias técnicas y, en general,
estándares a cumplir por parte de las empresas.
Una correcta aplicación de las normas ISO 55000 conduce a alcanzar las metas
estratégicas de la organización y a la mejora continua en la creación de valor en
ejecución al gestionar costos, desempeño y riesgos de manera óptima.
El orden de los requisitos en esta Norma Internacional no refleja su importancia ni implica un orden
de implementación.
En la Norma ISO 55002 se proporciona orientación adicional para la implementación de los
requisitos dentro de esta Norma Internacional.
En la Norma ISO 55000 se proporciona información general sobre la gestión de activos e
información sobre la terminología aplicable a esta Norma Internacional. Las organizaciones pueden
encontrar que la consideración de los principios las ayudará a gestionar los activos de sus
organizaciones.
En esta Norma Internacional se aplica la definición de “riesgo” consignada en la
Norma ISO 31000:2009 y en la Guía ISO 73:2009.
Esta Norma Internacional está diseñada para permitir a la organización alinear e integrar su
sistema de gestión de activos con los requisitos de otros sistemas de gestión relacionados.
El Anexo A proporciona información adicional sobre áreas relacionadas con las actividades de
gestión de activos.
Esta Norma Internacional especifica los requisitos de un sistema de gestión de activos dentro del
contexto de una organización.
Esta Norma Internacional puede aplicarse a todo tipo de activos y por organizaciones de todo tipo y
tamaño.
NOTA 1 Esta Norma Internacional está destinada a usarse en particular para la gestión de activos
físicos, pero también puede aplicarse a otros tipos de activos.
NOTA 2 Esta Norma Internacional no especifica requisitos financieros, financieros o técnicos para
gestionar tipos de activos específicos.
2 Referencias normativas
Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta
indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica
la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier
modificación de ésta).
3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma
ISO 55000”
¿Qué es ISO 55001?
Se ha creado un nuevo conjunto internacional de normas para
brindar orientación en las mejores prácticas de gestión de activos.
ISO 55001 se centra en ayudarle a desarrollar un sistema proactivo
de gestión del ciclo de vida de los activos. Esto respalda la
optimización de los activos y la reducción del coste total de
propiedad mientras le ayuda a cumplir con los requisitos de
rendimiento y seguridad necesarios.
NOTA Un sistema de gestión de activos puede establecerse por cualquier organización, que puede
ser un operador único, compañía, corporación, firma, empresa, autoridad, sociedad, organización
caritativa o institución , o una parte o combinación de estas, ya sea de responsabilidad limitada o
compartida o de otra índole, públicas o privadas. La organización, por ejemplo, puede ser
propietaria de activos, custodio u operador, proveedor de servicios, subsidiaria, alianza o unión
transitoria de empresas.
El sistema de gestión de activos, la gestión de activos y los activos deberían alinearse y apoyar la
entrega de los objetivos organizacionales y el plan organizacional.
Los objetivos organizacionales generalmente se desarrollan como parte de las actividades de
planificación de nivel estratégico de la organización y se proporcionan en información documentada
de un plan organizacional. Los objetivos de la organización forman una parte clave del contexto del
sistema de gestión de activos y son el punto de partida para establecer los objetivos de gestión de
activos.
Comprender el contexto de la organización permite a la organización diseñar, implementar y
mantener su sistema de gestión de activos, la gestión de activos y los activos, en alineación con el
propósito de la organización, sus objetivos y las necesidades y requisitos de las partes interesadas.
El sistema de gestión de activos incluye:
La concurrencia de estos cuatro elementos es uno de los aspectos clave de la gestión de activos.
En particular, la alineación de la toma de decisiones y el establecimiento de objetivos no es
sencillo. Estos se desarrollan juntos y pueden necesitar varias iteraciones antes de que estén
completamente alineados y maduros.
Para apoyar esta alineación general, los anexos de A a H proporcionan información sobre:
2 Referencias normativas
Los siguientes documentos se referencian en el texto de tal forma que parte o la totalidad de su
contenido constituyen requisitos de este documento. Para las referencias con fecha, sólo aplica la
edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de
referencia (incluyendo cualquier modificación).
3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO
55000 además de los siguientes.
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su utilización en normalización en las
siguientes direcciones:
ISO 9001 es el estándar internacional para Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) publicada
por ISO (la Organización Internacional de Normalización). La actualización más reciente de
esta norma fue en 2015, y se la conoce como ISO 9001:2015. Para ser publicada y actualizada,
ISO 9001 tuvo que ser aceptada por una mayoría de países miembros para que pudiera
convertirse en un estándar internacionalmente reconocido, lo que significa que es aceptada por
la mayoría de los países en todo el mundo.
Una encuesta de certificación ISO 9001 de finales de 2017 muestra que, a pesar de la recesión
mundial, el número de empresas que han implementado un estándar de gestión de calidad
ISO9001 sigue siendo estable en todo el mundo. A continuación se muestran los resultados del
período anterior de 6 años.
Datos tomados de encuesta ISO de 2017
Además, existen otros documentos dentro de la familia ISO 9000 que complementan los
requerimientos de ISO 9001: ISO 9000 define los términos y principios que sustentan a ISO
9001, e ISO 9004 proporciona lineamientos para hacer que el Sistema de Gestión de Calidad
ISO 9001 sea más exitoso.
Como usted está auditando sus procesos, además de la auditoría que les hace la entidad de
certificación, sus clientes no necesitan auditar a su empresa. Es por ello que ISO 9001 se ha
convertido en un necesidad para que muchas empresas puedan competir en el mercado.
Además, sus clientes confiar en que usted ha establecido un Sistema de Gestión de Calidad
basado en los siete principios de gestión de calidad de ISO 9001. Para conocer más acerca de
estos principios detrás de la norma ISO 9001 lea el siguiente artículo: Seven Quality
Management Principles behind ISO9001 requirements.
De hecho, ISO 9001 es una norma tan esencial e influyente que es utilizada como base cuando
grupos de un sector quieren agregar requerimientos específicos para crear un estándar propio de
dicho sector; por ejemplo, AS9100 para el sector aeroespacial, ISO 13485 para la industria de
dispositivos médicos e IATF 16949 para el sector automotriz.
Sección 4: Contexto de la organización – Esta sección trata sobre los requisitos para
comprender su organización para implementar un SGC. Incluye los requisitos para identificar
problemas internos y externos, identificar las partes interesadas y sus expectativas, definir el
alcance del SGC e identificar sus procesos y cómo interactúan.
Sección 5: Liderazgo – Los requisitos de liderazgo cubren la necesidad de que la alta dirección
sea fundamental en la implementación del SGC. La alta dirección debe demostrar su
compromiso con el SGC asegurando la atención al cliente, definiendo y comunicando la
política de calidad y asignando roles y responsabilidades en toda la organización.
Sección 6: Planificación – La alta dirección también debe planificar el trabajo continuo del
SGC. Se deben evaluar los riesgos y las oportunidades del SGC en la organización, identificar
los objetivos de calidad para la mejora y realizar planes para alcanzar estos objetivos.
Sección 7: Soporte – La sección de soporte lidia con la administración de todos los recursos
para el SGC, cubriendo la necesidad de controlar todos los recursos, incluidos los recursos
humanos, edificios e infraestructura, el entorno de trabajo, los recursos de control y medición y
el conocimiento organizativo. La sección también incluye los requisitos sobre competencia,
conocimiento, comunicación y control de la información documentada (los documentos y
registros requeridos para sus procesos).
Sección 8: Operación – Los requisitos de operación tratan todos los aspectos de la planificación
y creación del producto o servicio. Esta sección incluye requisitos sobre planificación, revisión
de los requisitos del producto, diseño, control de proveedores externos, creación y lanzamiento
del producto o servicio y control de salidas de procesos no conformes.
Sección 9: Evaluación del desempeño – Esta sección incluye los requisitos necesarios para
asegurar que puede controlar que está funcionando bien su SGC. Incluye el control y la
medición de sus procesos, la evaluación de la satisfacción del cliente, las auditorías internas y
la revisión continua de la gestión del SGC.
Sección 10: Mejora – Esta última sección incluye los requisitos necesarios para mejorar su
SGC a lo largo del tiempo. Esto incluye la necesidad de evaluar la no conformidad del proceso
y tomar medidas correctivas para los procesos
Estas secciones se basan en un ciclo de Planificación, Implementación, Revisión y
Mantenimiento (PDCA, por sus siglas en inglés), que utiliza estos elementos para implementar
cambios dentro de los procesos de la organización para impulsar y mantener mejoras en los
procesos.
Para conocer mejor cómo funciona esto dentro de la norma ISO 9001, consulte este artículo de
blog, que contiene una explicación más detallada: Planificar-Hacer-Revisar-Actuar en el
estándar ISO 9001.
Mejora su imagen y credibilidad. Cuando el cliente observa que usted ha sido certificado por
una entidad de certificación sabrá que usted ha implementado un sistema orientado a cumplir
los requerimientos de los clientes y a las mejoras. De esta forma tendrán mayor confianza en
que usted cumplirá lo que ha prometido.
Mejora la satisfacción del cliente. Uno de los principios clave del SGC de ISO 9001 es el foco
en mejorar la satisfacción del cliente identificando y cumpliendo sus requerimientos y
necesidades. Mejorando la satisfacción, mejora el negocio de repetición de clientes.
Procesos totalmente integrados. Utilizando el enfoque de procesos de ISO 9001 no solo presta
atención a los procesos individuales de su organización sino también en las interacciones de
dichos procesos. De esta forma, podrá encontrar más fácilmente las áreas para mejorar y para
ahorrar recursos dentro de su organización.
Toma de decisiones respaldada con pruebas. Asegurar que toma sus decisiones respaldado en
pruebas concretas es clave en el éxito del SGC de ISO 9001. Garantizando que sus decisiones
se toman en base a pruebas concretas, podrá destinar mejor los recursos para corregir
problemas con mayor eficacia y para mejorar su eficiencia y efectividad organizacional.
Crear una cultura de mejora continua. Teniendo la mejora continua como principal resultado
del SGC, usted puede lograr mayor ahorro de tiempo, dinero y de otros recursos. Haciendo de
ésta la cultura de su empresa, podrá enfocar sus grupos de trabajo en mejorar los procesos de
los cuales son directamente responsables.
Involucre a su gente. ¿Quién mejor que las personas que trabajan en un proceso para ayudar a
encontrar las mejores soluciones para mejorar ese proceso? Haciendo que sus grupos de trabajo
no solo gestionen sino también mejoren los procesos, logrará que los empleados se involucren
más con los resultados de la organización.
Auditoría interna – La auditoría interna existe para que usted verifique los procesos de su
SGC. El objetivo es garantizar que se encuentren disponibles los registros para confirmar el
cumplimiento de los procesos y para encontrar problemas y debilidades que de otra forma
permanecerían ocultos.
Revisión por parte de la dirección – Se trata de una revisión formal por parte de la dirección
para evaluar hechos importantes relacionados con los procesos del sistema de gestión y para
tomar decisiones correctas y asignar recursos.
Medidas correctivas – Luego de la auditoría interna y de la revisión por la dirección, necesitará
corregir la causa raíz de los problemas que se hayan identificado y documentar cómo se
solucionaron.
El proceso de certificación de la empresa está dividido en dos etapas:
Primera etapa (revisión de documentación) – Los auditores de la entidad de certificación que
usted haya elegido controlará si su documentación cumple los requerimientos de ISO 9001.
Segunda etapa (auditoría principal) – Aquí los auditores de la entidad de certificación
verificarán si sus actividades reales cumplen tanto con ISO 9001 y con su propia
documentación; para ello revisarán documentos, registros y prácticas de la empresa.
Curso de Auditor Líder en ISO 9001 – este es un curso de capacitación de cuatro a cinco días
orientado a comprender el SGC de la norma ISO 9001 para poder utilizarlo para auditar
sistemas de gestión contra esos requerimientos. El curso incluye una evaluación final para
verificar conocimientos y competencias, y solo con el curso aprobado una persona puede
convertirse en auditor para una entidad de certificación.
Curso de auditor interno en ISO 9001 – habitualmente este es un curso de dos o tres días
basado en el curso de Auditor Líder pero no incluye la evaluación de competencias; por eso,
este curso es muy útil para comenzar realizando auditorías internas dentro de la empresa.
Curso sobre concienciación e implementación de ISO 9001 – hay muchos cursos que ofrecen
conocimientos sobre ISO 9001 y sobre su implementación. Pueden ser cursos de uno o dos días
y hasta pueden incluir sesiones de capacitación en línea a través de e-learning como método
para enseñar el material. Estos cursos son buenos para quienes necesitan una visión general de
la norma ISO 9001 o para quienes estarán involucrados en su implementación dentro de la
empresa; además, muchos de estos cursos son mucho más económicos que invertir en el curso
de Auditor Líder para quienes están en este nivel.
Hay una gran cantidad de organizaciones acreditadas de capacitación en todo el mundo en las
que puede obtener calificación individual en ISO 9001.
Para obtener más información sobre la implementación de ISO 9001, visite nuestra página
de descarga gratuita de ISO 9001. Encontrará gran cantidad de recursos útiles.
ISO 14001
Esta norma de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) consigue que las empresas puedan
demostrar que son responsables y están comprometidas con la protección del medio
ambiente. Anteriormente hemos mencionado que lo consiguen a través de la gestión de
los riesgos medioambientales que puedan surgir del desarrollo de la actividad
empresarial.
Podrán imaginarse que seguir una norma ISO puede presentar una dificultad añadida en
la actividad de la empresa a la hora de implantarla, ya que podría modificar alguno o
varios de los procedimientos frecuentes que sigue la empresa para cumplir con los
requisitos exigidos. Sin embargo, también presenta una serie de beneficios. Además de
proteger el medio ambiente, cumplir con esta norma permite a las empresas reforzar su
imagen comercial de empresa sostenible y respetuosa con el medio ambiente,
aumentando así la posibilidad de realizar ventas o prestar servicios en un futuro.
Pues, como podemos apreciar, la tendencia actual de las empresas se basa en
la preocupación por el medio ambiente y no solo en obtener beneficios.
La norma ISO 14001 ayuda a gestionar e identificar los riesgos ambientales que
pueden producirse internamente en la empresa mientras realiza su actividad. Con la
identificación y gestión de los riesgos que se consigue con esta norma, se tiene en cuenta
tanto la prevención de riesgos como la protección del medio ambiente, siguiendo la
normativa legal y las necesidades socioeconómicas requeridas para su cumplimento.
La norma ISO 14001 funciona según el método PDCA, es decir, Planificar, Hacer, Verificar
y Actuar. Al igual que otras normas ISO, presenta un marco con conceptos, estructuras y
términos comunes a otras normas de ámbito diferente para facilitar su implementación.
La certificación presenta una serie de beneficios para nuestra empresa:
Compromiso medioambiental
Al seguir la norma ISO 14001, en este caso la versión del 2015, se consigue una mejora y
optimización sustancial de la gestión de recursos. Lo que implica que se reduzca la
posibilidad de que ocurran ciertos riesgos ambientales como podrían ser emisiones
de gases nocivos, derrame de sustancias tóxicas, uso de productos no aptos para el
consumo humano, etc.
Seguir esta norma implica también que no destinemos parte de los recursos de la
empresa a pagar sanciones por incumplimiento de la normativa del país en el que se
opera, seguros para evitar riesgos, etc.
Si se consigue demostrar que una empresa realmente está preocupada en cumplir con la
normativa medioambiental, reducir los posibles riesgos que se puedan producir y
consecuentemente evitar las sanciones que conlleva el incumplimiento de la norma se
conseguirá que la imagen de la empresa mejore. Esto dará lugar a una ventaja
competitiva frente a las demás empresas que no cumplan la norma ISO 14001. Por lo que
no podrán acceder a las ventajas anteriormente mencionadas.
Estos puntos representan un cambio considerable en la forma en que se percibe la
seguridad y salud en el trabajo. La SST ya no se trata como un factor aislado, sino que
debe contemplarse desde la perspectiva de gestionar una organización fuerte y
sostenible. Dicho todo esto, y aunque las dos normas difieren en su planteamiento, un
sistema de gestión construido de acuerdo con OHSAS 18001 será una plataforma
sólida para migrar a ISO 45001.
ISF: Tengo la certificación OHSAS 18001. ¿Cómo empiezo la migración?
K.G. y C.C.: Al migrar desde OHSAS 18001 se deben dar varios pasos para preparar el
terreno, por así decirlo, antes de poder implantar el nuevo sistema de gestión. Si sigue
la secuencia que planteamos aquí, irá por el buen camino:
Una vez adaptados todos los datos a las herramientas de OHSAS 18001, se puede
reutilizar en el nuevo sistema de gestión buena parte de lo que ya se dispone. En
suma, aunque el planteamiento es diferente, las herramientas básicas son las mismas.
ISF: ¿Qué necesita conocer una organización si la ISO 45001 es totalmente
nueva para ellos?
K.G. y C.C.: La respuesta a esta pregunta depende de cuánto conocimiento tiene la
organización sobre los sistemas de gestión ISO. La Norma ISO 45001 adopta el Anexo
SL, por lo que comparte una estructura de alto nivel (HLS), un texto base y unos
términos y definiciones idénticos a los de otras normas de sistemas de gestión ISO
revisadas recientemente, tales como la ISO 9001:2015 (gestión de la calidad) e ISO
14001:2015 (gestión ambiental). Si ya se ha familiarizado con el marco común, buena
parte de la ISO 45001 le resultará familiar y sólo tendrá que cubrir las lagunas de su
sistema.
Si no se parte de este conocimiento, podría resultar algo más complicado. La Norma
ISO 45001 no es fácil de asimilar si no se hace una lectura comprensiva. Hay que ser
consciente de todas las interconexiones entre cláusulas concretas. Un consejo que
podemos dar es realizar un curso de formación para que ayude a aplicar todo el
potencial que la ISO 45001 puede ofrecer. Otra opción es contar con la ayuda de una
consultora que acompañe a la organización en este proceso de implantación.
ISF: Si una organización tiene certificado un sistema integrado con las Normas
ISO 9001 e ISO 14001, ¿cómo puede utilizar la ISO 45001 con otros sistemas de
gestión?
K.G. y C.C.: La estructura de alto nivel de ISO -el HLS que mencionábamos antes-
para normas de sistemas de gestión se desarrolló intencionadamente para facilitar la
integración de nuevas áreas de gestión en los sistemas de gestión existentes de una
organización. Por ejemplo, la ISO 45001 sigue muy de cerca a la ISO 14001, ya que
sabemos que muchas organizaciones combinan internamente sus funciones de SST y
ambientales.
La seguridad y salud en el trabajo ya no se trata como un factor aislado, sino que
debe contemplarse desde la perspectiva de gestionar una organización fuerte y
sostenible
ISF: ¿Cómo se usará ISO 45001?
K.G. y C.C.: La previsión es que la mayoría de las organizaciones usarán la ISO 45001
para establecer un sistema eficaz de gestión de SST. Tan sólo unas pocas buscarán el
reconocimiento asociado a la certificación. Simplemente contar con un sistema de
gestión formal supondrá muchas ventajas por sí mismo, por la aplicación de buenas
prácticas. La evaluación de la conformidad es un valor añadido que demuestra ante
terceros que la organización ha conseguido el pleno cumplimiento de una norma
concreta.
Las ventajas de la Norma ISO 45001 son ilimitadas, siempre y cuando se implemente
correctamente. Aunque la norma obliga a abordar y controlar los riesgos de SST,
también adopta un planteamiento basado en riesgos en cuanto al propio sistema de
gestión de SST con el fin de garantizar su eficacia y su mejora continua en línea con
el contexto siempre cambiante de una organización. Además, también garantiza el
cumplimiento de la legislación global actual. Todas estas medidas combinadas
fomentan la reputación de una organización como un lugar seguro para trabajar, con
todo tipo de ventajas derivadas, tales como la reducción de las primas de seguros y la
motivación del personal. Todo ello a la vez que cumple sus objetivos estratégicos.