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Análisis de plasma/suero para creatinina -glutamiltransferasa

Fecha de edición:
1/Jul/2014 FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII 9903120ES

[Uso previsto] [Procedimiento]

Medición cuantitativa de actividad de colinesterasa -glutamiltransferasa en 1. Lea la nueva tarjeta CC cuando cambie a una nueva caja de slides.
plasma o suero. 2. Coloque los slides en el FUJI DRI-CHEM ANALYZER.
Solo para diagnóstico in vitro. 3. Coloque un tubo de muestras en la gradilla de muestra especificada.
4. Introduzca un número de secuencia y un ID de muestra, si fuera apropiado.
[Principio de la medición]
5. Pulse la tecla “START” para iniciar la prueba.
Se depositan 10 μL de plasma o suero en una FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII.
PRECAUCIÓN: Usar inmediatamente después de abrir el embalaje individual.
Después de depositarla, la muestra se extiende uniformemente en la capa de
Para obtener más detalles acerca del procedimiento de uso, consulte el
extensión. En el proceso, la -GTP (GGT) de la muestra cataliza la reacción de
“MANUAL DE INSTRUCCIONES” del FUJI DRI-CHEM ANALYZER.
transición amino con el sustrato de L- -glutamil-p-nitroanilida. El aumento de la
absorción por el tinte generado se mide a 400 nm mediante espectrofotometría [Control de calidad interno]
reflexiva y la actividad de -GTP (GGT) se calcula de acuerdo con la fórmula La exactitud y precisión de este producto puede evaluarse con el control FUJI
instalada. DRI-CHEM CONTROL QP-L o QP-H.
-GTP 1. Seleccione el nivel de control de acuerdo con sus propósitos.
L- -glutamil-p-nitroanilida + Glicilglicina
2. Mida FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L o QP-H del mismo modo que las
L-Glutamilglicilglicina + p-Nitroanilina
muestras de pacientes.
3. Si los resultados obtenidos quedan fuera del rango esperado mostrado en la
[Composición del slide] hoja adjunta a FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L o QP-H, averigüe la causa.
1. Estructura multicapa Para obtener información adicional, consulte las “Instrucciones de uso” para
Muestra
FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L o QP-H.
Capa de extensión [Intervalos de referencia]
Capa absorbente de agua 16-73 U/L (Método de consenso IFCC, 37 °C) (0,27-1,22 kat/L)
Soporte transparente
Debido a que los intervalos de referencia depende de la población de la
prueba, es necesario que cada laboratorio establezca sus propios intervalos de
Lateral del código
referencia.
de barras
2. Ingredientes por slide [Limitación del procedimiento de examen]
• L- -Glutamil-p-nitroanilida 0,078 mg (0,27 μmol) El diagnóstico clínico debe realizarlo el médico al cargo, basándose en los
• Glicilglicina 0,25 mg (1,9 μmol) resultados obtenidos y a la luz de los síntomas médicos y los resultados de otras
pruebas.
[Equipo especial adicional]
Sustancias con interferencia conocida
Analizador : FUJI DRI-CHEM ANALYZER
No se observó ningún efecto importante en la siguiente concentración de cada
Otros elementos : FUJI DRI-CHEM QC CARD (adjunta)
sustancia.
: FUJI DRI-CHEM CLEAN TIPS o FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS
Ácido ascórbico 10 mg/dL (0,57 mmol/L)
: FUJI HEPARIN/PLAIN TUBE o Tubo de extracción de sangre
Bilirubina 10 mg/dL (170 μmol/L)
especificado en el “MANUAL DE INSTRUCCIONES” para
Proteína completa 40-95 g/dL
FUJI DRI-CHEM ANALYZER
Estos resultados son representativos;
[Almacenamiento y fecha de caducidad] • El estado de la prueba puede influir en alguna medida en los resultados.
1. Almacenamiento: Este producto debe almacenarse entre 2-8 °C (35,6-46,4 °F) • No se prevén interferencias de otras sustancias.
antes de usar.
2. La fecha de caducidad se encuentra impresa en el embalaje.
[Características de rendimiento]
1. Rango dinámico 10-1200 U/L (0,17-20,04 μkat/L)
PRECAUCIÓN: No utilice slides caducados.
2. Exactitud Rango de concentración Exactitud
[Advertencias y precauciones] 10-50 U/L Dentro de ± 10 U/L
1. Solo deben extraerse del frigorífico y calentarse a temperatura ambiente el (0,17-0,84 μkat/L) (Dentro de ± 0,17 μkat/L)
número de slides necesarios antes de abrir los embalajes individuales. 50-1200 U/L
Dentro de ± 20%
2. No toque la membrana del centro del slide. (0,84-20,04 μkat/L)
3. Para cada medición debe utilizarse un nuevo slide. No reutilizar. 3. Precisión Rango de concentración Precisión
4. Manipule todas las muestras de pacientes, el suero de control y las puntas
10-60 U/L DT 3 U/L
utilizadas como muestras de riesgo biológico. Por su seguridad, use guantes,
(0,17-1,00 μkat/L) (DT 0,05 μkat/L)
gafas y otros elementos de protección adecuados.
60-1200 U/L
5. Los slides usados se clasifican como residuos infecciosos. Asegúrese de CV 5%
(1,00-20,04 μkat/L)
desecharlas de acuerdo con la Normativa de desecho de residuos y otras
4. Correlación
normativas aplicables, la cuales indican el método apropiado de desecho,
Se evaluó la correlación entre el método estándar JSCC, 37  °C y el sistema
como por ejemplo la incineración, fusión, esterilización o desinfección.
FUJI DRI-CHEM. El método estándar JSCC se llevó a cabo en un analizador
6. Mantenga la tarjeta de CC alejada del material magnético.
automático HITACHI. Este examen se llevó a cabo en el laboratorio de FUJIFILM
7. No use el slide si el embalaje individual se encuentra dañado.
Corporation.
[Requisitos de muestreo] Coeficiente de
n Pendiente Intersección
1. Tras la extracción de sangre se recomienda realizar la medición de inmediato. correlación
2. Para el plasma, puede usarse la heparina como anticoagulante. Si se usara Suero 70 0,964 3,44 0,999
heparina, debe utilizarse menos de 40 unidades por 1 mL de sangre completa.
No utilice sal EDTA, fluoruro de sodio, ácido cítrico, ácido oxálico ni ácido [Trazabilidad de los calibradores y de los materiales
monoyodoacético. de control]
3. Evite usar plasma o suero con precipitado como por ejemplo de fibrina. -GTP...ReCCS (ERM)
4. No use plasma o suero hemolizado. Nota: Este material de referencia se aplica al método de referencia de FUJIFILM
5. Cuando el valor medido supera el límite superior del rango dinámico, diluir Corporation y no es directamente aplicable a FUJI DRI-CHEM SLIDE.
la muestra con agua destilada o solución salina. Debido a que los datos ReCCS: Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards
obtenidos por dilución pueden desviarse en mayor medida de lo habitual, los
datos deben tratarse como estimativos.

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[Contenido]
Slide : 24
Tarjeta de CC : 1

[Link]

FUJIFILM Europe GmbH

Heesenstrasse 31,40549 Düsseldorf, ALEMANIA

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JAPÓN

[Símbolos]

No tocar la parte central del slide.

Calentar a temperatura ambiente antes de abrir los

embalajes individuales.

CÓDIGO DE SLIDE

No reutilizar

Número de lote

Usar hasta

Contiene suficiente para <n> pruebas

Límite de temperatura

Consultar las instrucciones de uso

Productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Fabricante

Representante autorizado en la Comunidad Europea

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