C1.
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
PÉREZ ROMERO NATALIA 31/08/2022
CUESTIONARIO
1. Es la ciencia de la transformación de los fármacos en medicamentos.
Tecnología farmacéutica.
2. ¿Cuál es la finalidad de que, en la producción de medicamentos esté normada?
Establecer los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de los
medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines de investigación.
3. ¿Qué NOM es la indicada para la producción de medicamentos?
La Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas Prácticas de Fabricación de
Medicamentos.
4. ¿Cómo se les nombra a las sustancias con actividad farmacológica?
Medicamentos.
5. ¿Cuáles son las siglas en inglés de ingrediente farmacéutico?
Active Pharmaceutical Ingredient, API.
6. ¿Cuál es la función del aditivo en la fórmula de un medicamento?
Los excipientes son necesarios para obtener la forma farmacéutica (p/ej. tableta, gragea,
ungüento, supositorio, etc.), darle estabilidad y conferirle facilidad de manejo y
administración. Estos constituyen hasta un 90% del total del volumen de la forma
farmacéutica.
7. De tres ejemplos de fármacos que se encuentre en un medicamento y en diferentes
formas farmacéuticas.
FÁRMACOS FORMAS FARMACÉUTICAS
Metamizol sódico Comprimido, solución inyectable.
Buprenorfina Tableta sublingual, solución inyectable,
parche.
Paracetamol Tableta, solución oral, supositorio.
8. ¿Cómo está formulado un medicamento?
Un medicamento se compone de “principios activos” y “excipientes”.
9. ¿Cómo se les denomina a los preparados farmacéuticos?
Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas farmacéuticas o
de dosificación, o simplemente preparados a los productos elaborados a partir de los
fármacos para poder ser administradas al organismo.
Estos preparados pueden tener uno o varios fármacos y son confeccionadas por el
farmacéutico o la industria farmacéutica. Existen en estado sólido, semisólido, líquido y
gaseoso, soluciones, suspensiones, emulsiones o dispersiones coloidales.
10. Identifica qué artículo y capítulo de la LGS, define medicamento, fármaco, materia prima
y aditivo.
Se encuentra en el titulo décimo segundo Control Sanitario de Productos y Servicios de su
Importación y Exportación, capítulo IV Medicamentos, artículo 221, fracciones I, II, III y IV
de la Ley General de Salud.
11. Para su venta y suministro al público ¿cómo se clasifican los medicamentos?
Titulo décimo segundo Control Sanitario de Productos y Servicios de su Importación y
Exportación, capítulo IV, artículo 226.- Los medicamentos, para su venta y suministro al
público, se consideran:
I. Medicamentos que sólo pueden adquirirse con receta o permiso especial, expedido
por la Secretaría de Salud, de acuerdo con los términos señalados en el Capítulo V.
II. Medicamentos que requieren para su adquisición receta médica que deberá
retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en los libros de control que al
efecto se lleven, de acuerdo con los términos señalados en el capítulo VI.
III. Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta médica que se podrá
surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y registrarse cada vez en los libros de
control que al efecto se lleven.
IV. Medicamentos que para adquirirse requieren receta médica, pero que pueden
resurtirse tantas veces como lo indique el médico que prescriba.
V. Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias.
VI. Medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y que pueden
expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias.
12. Localice y defina a los medicamentos magistrales, oficinales y especialidades
farmacéuticas.
Titulo décimo segundo Control Sanitario de Productos y Servicios de su Importación y
Exportación, capítulo IV, artículo 224 Los medicamentos se clasifican:
A. Por su forma de preparación en:
I. Magistrales: Cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un
médico.
II. Oficinales: Cuando la preparación se realice de acuerdo con las reglas de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
III. Especialidades farmacéuticas: Cuando sean preparados con fórmulas
autorizadas por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la industria
químico-farmacéutica.
13. Localice y defina a los medicamentos alopáticos, homeopáticos herbolarios, y
biotecnológicos.
Titulo décimo segundo Control Sanitario de Productos y Servicios de su Importación y
Exportación, capítulo IV, artículo 224.- Los medicamentos se clasifican:
B. Por su naturaleza:
I. Alopáticos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que
tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características
físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos.
II. Homeopáticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético
que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de
acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la Farmacopea
Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes
de información científica nacional e internacional.
III. Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de
éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o
extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados
en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada
científicamente en la literatura nacional o internacional.
14. Defina medicamento innovador y medicamento genérico.
- Medicamento biotecnológico de referencia: al medicamento biotecnológico innovador
que se utilice de referencia para el registro de medicamentos biotecnológicos
biocomparables y que sea reconocido como tal por la Secretaría. Cuando el
medicamento biotecnológico innovador no se encuentre registrado en México, se
podrá reconocer como tal a un medicamento biotecnológico biocomparable
previamente registrado ante la Secretaría.
- Medicamento Genérico: a la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o
sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la
misma vía de administración y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas, ha
comprobado que sus especificaciones farmacopéicas, perfiles de disolución o su
biodisponibilidad u otros parámetros, según sea el caso, son equivalentes a las del
medicamento de referencia.
15. ¿Cómo se determina si un medicamento es Genérico?
Las compañías farmacéuticas genéricas tienen que proveer prueba que demuestre que su
ingrediente activo es el mismo que el medicamento de marca al que copia; y la FDA tiene
que examinar esa evidencia.
16. ¿En qué consiste la prueba de Bioequivalencia?
Los estudios de bioequivalencia son la principal herramienta considerada para demostrar
de manera reducida, que un medicamento genérico cumple con las mismas características
de calidad, seguridad y eficacia que un medicamento de referencia, considerando
importante la intercambiabilidad de un medicamento por otro.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
• COFEPRIS. (2016, 5 febrero). Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas
prácticas de fabricación de medicamentos. Diario Oficial de la Federación. Recuperado 27
de agosto de 2022, de
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0
• U.S. Food and Drug Administration. (2018, 10 septiembre). Medicamentos Genéricos:
Preguntas y Respuestas. Recuperado 27 de agosto de 2022, de
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• L. I. Castro Pastrana. (2019, 3 junio). Excipiente cbp. 1 reacción adversa. Contexto UDLAP.
Recuperado 27 de agosto de 2022, de [Link]
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• COFEPRIS. (2016b, noviembre 23). Desarrollo de los estudios de bioequivalencia. Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Recuperado 27 de agosto de 2022, de
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• Consejo de Salubridad General. (2017). Cuadro básico y catálogo de medicamentos.
Recuperado 27 de agosto de 2022, de
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basico/med/catalogo/2017/EDICION_2017_MEDICAMENTOS-[Link]
AF1. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA MEXICANA
Pérez Romero Natalia 01/09/2022
FORTALEZAS OPORTUNIDADES
1. Satisface un 90% de la demanda interna de 1. Esta industria da empleo directo a alrededor de
medicinas. 80,000 personas.
2. El objetivo fundamental de la industria es 2. La mayor parte de los ingredientes activos es
brindar salud a las personas y prevenir importada de China, India, Corea del Sur y
enfermedades, convirtiéndose en una industria Europa.
estratégica. 3. La industria farmacéutica nacional es un sector
3. Cuenta con 250 empresas de medicamentos, muy competitivo a pesar de que no lo revela en
243 insumos para la salud de acuerdo con datos las exportaciones.
del INEGI y la COFEPRIS. 4. El PIB de la industria farmacéutica ha
4. Ofrece alta calidad de transparencia e promediado un crecimiento de alrededor del
innovación. 3.5% anual en los últimos 30 años.
5. Tiene inversionistas mexicanos 5. Desarrollo del programa y uso de la inteligencia
comprometidos. artificial de una nueva molécula contra el
6. La IF tiene como socio al gobierno para el bien cáncer.
de ésta.
6. Bioingeniería y medicina robótica aplicadas a
7. Es una industria generadora de empleo y
los pacientes.
trabaja de forma coordinada con sus alianzas.
DEBILIDADES AMENAZAS
1. La industria sufre un bajo nivel de integración 1. Los proveedores locales demandan que se les
de cadenas productivas internas. permita competir con suelo parejo y que se
2. El contenido de materias primas e ingredientes establezcan mecanismos que permitan planear y
activos de fabricación nacional que demanda la evitar prácticas desleales y depredadoras en el
industria farmacéutica se ha mantenido muy mercado internacional ya que consideran que
bajo desde los años ochenta. son capaces de competir en igualdad de
3. Casi el 100% de las adquisiciones del sector condiciones
público son productos genéricos. 2. Los precios son motivo de reclamo de los
4. El contenido de materias primas nacionales en consumidores en el mercado privado.
la producción de la IF es muy reducido. 3. Farmacias Similares y Farmacias del Ahorro
5. La industria sostiene que la Cofepris está logran conseguir significativos descuentos para
limitando la competencia con su retraso y los consumidores, particularmente en el caso de
burocracia, además de que está restringiendo los genéricos y algunos productos de marca de
la generación de ofertas. consumo popular.
6. La industria afirma que la Comisión también 4. No se tiene una capacidad fuerte de materias
incurre en malas prácticas al adoptar una primas en México.
estrategia de atención al COVID-19 y descuidar 5. La falta de confianza con el paciente.
a las demás enfermedades y problemas de
salud.
7. Dependencia de países exteriores.
DF1. AMIIF INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Pérez Romero Natalia 01/09/2022
DETRÁS DEL
DESARROLLO DE UN
MEDICAMENTO
¿Qué
evalúa?
Ensayos virtuales Potencial efectividad de las sustancias
en computadoras que tienen actividad farmacológica.
¿Qué
evalúa?
Ensayos in vitro
La sustancia tiene el efecto
terapéutico deseado.
¿Qué
evalúa?
Estudios clínicos Pruebas analíticas para determinar
dosis y forma farmacéutica ideal.
Farmacocinética y
farmacodinamia. Estudios teratológicos y de
Después de la seguridad del toxicidad.
medicamento se da paso a la fase del
efecto farmacológico-terapéutico en
pacientes con la enfermedad.
Los resultados de la
investigación deben aprobarse
por autoridades sanitarias.
Fabricación del
medicamento
MM1. ANTECEDENTES HISTÓRICOS DE LA PROFESION FARMACEUTICA
PÉREZ ROMERO NATALIA 31/08/2022
