Taller de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Metodología Educación a Distancia
Taller de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Lizeth Muñoz Gómez
Docente:
Martha Rodríguez Núñez
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER
INSTITUTO DE PROYECCION Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
6° SEMESTRE
BARRANCABERMEJA - SANTANDER
11/05/2022
Taller de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
1. Cuadro comparativo FV y TV.
Taller de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
1.1 Definir cuáles son las responsabilidades del Tecnólogo en
Regencia de Farmacia de acuerdo con sus competencias, en el
desarrollo e implementación efectiva de cada uno de los
programas.
El regente de farmacia es el responsable de la educación o asesoramiento al
paciente a través de la dispensación, detención de los Problemas Relacionados
con los Medicamentos “PRM”, el uso adecuado de los mismos; (por ejemplo, las
Reacciones Adversas a Medicamentos) y los Problemas Relacionados con la
Utilización de Medicamentos “PRUM”, divulga los eventos o incidentes adversos
que presentan los dispositivos médicos (DM).
En el servicio farmacéutico donde se inicia la prevención asumiendo un
almacenamiento apropiado, lo anterior con el fin de prevenir y detectar posibles
interacciones entre medicamentos (que es un cambio en la forma
en que un medicamento actúa en el cuerpo cuando se toma con otras medicinas,
alimentos o suplementos; o cuando se toma mientras tiene ciertas afecciones
médicas), y mantener información al día, con una clasificación de
los medicamentos que pueden confundirse ya sea porque son similares tanto
en apariencia (Look Alike), como al momento de escucharlos (Sound-Alike), o
conocidos como LASA (Look-Alike, Sound-Alike por sus siglas en inglés,
cumpliendo con una dispensación [Link] realizará el reporte de eventos e
incidentes adversos. (1).
Los PRM son, por ejemplo:
Reacciones alérgicas a antibióticos.
Shock anafiláctico por medicamentos.
Daño de órganos por consumo de sustancias con efectos teratogénicos
y mutagénicos.
Fallo terapéutico de la farmacoterapia.
Los PRUM son, por ejemplo:
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Dosificación equivocada por parte del médico.
Almacenamiento inadecuado del medicamento.
Disponibilidad del medicamento.
Errores en la administración del medicamento.
Cambio del medicamento sin autorización del médico.
2. Respuesta a interrogantes.
2.1 FARMACOVIGILANCIA.
Resolución 3100 de 2019 (2) Todo lo relacionado con Seguimiento a
Riesgo de Eventos Adversos y estándares de habilitación del servicio
farmacéutico (medicamentos y dispositivos médicos).
Decreto 780 de 2016 (2) (Capítulo 10, el servicio farmacéutico) y
Resolución 1403 de mayo de 2007 (3), Todos los apartes que hablan de
Farmacovigilancia.
¿Cómo tecnólogos en regencia de farmacia ¿por qué debemos estar
capacitados en Farmacovigilancia?
Porque es en primera instancia en el proceso de dispensación (entrega
de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a un paciente) además de
ser componente vital de formación como tecnólogos la atención de la salud,
conocer la composición de los medicamentos y poder servir con un buen servicio
e información, con la debida información sobre su adecuado uso, además; de
contribuir con el médico, otros profesionales del área de la salud; en el logro de
los resultados para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
El Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos este una
herramienta importante para defender la salud y la vida de los pacientes, que
con su debida aplicación y puesta en uso, en los procesos del servicio
farmacéutico sin el cumplimiento de los requisitos básicos que aseguren
la calidad requerida se verían afectadas por los riesgos que
conlleva la prestación de los servicios farmacéuticos.
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¿Qué deben conocer los tecnólogos en regencia de farmacia sobre los
conceptos básicos de la Farmacovigilancia?
La Farmacovigilancia su objeto no sólo es detectar reacciones adversas
a un medicamento en el sentido estricto, asimismo cualquier error relacionado
con el mismo, tanto en el paciente como en el profesional se necesita que el
regente en farmacia este en constante perfeccionamiento e investigación de los
medicamentos cumpliendo con una evaluación profunda del mismo para ofrecer
al paciente la tranquilidad y eficacia que necesita.
La responsabilidad de la Farmacovigilancia es compartida por todos; que
de alguna forma tratan con el medicamento (la industria, los visitadores médicos,
las autoridades sanitarias, los profesionales de la salud y el paciente) es por eso
que gracias a esta ciencia en aras de la autenticidad de los medicamentos
podemos estar más seguros.
¿Qué procesos del servicio farmacéutico pueden llevar a la aparición de
Eventos Adversos y como el TRF puede contribuir desde sus actividades
administrativas a disminuir los Eventos Adversos Evitables?
Primeramente las causas que llevan a eventos adversos se inicia desde
la selección juiciosa del medicamento ya que es una de las causas más comunes
de error de medicación por la existencia de nombres confusos de medicamentos,
la administración, acciones inseguras, el seguimiento (monitoreo) del efecto del
medicamento en el paciente.
Para que el Tecnólogo en Regencia de Farmacia TRF, pueda contribuir a
la disminución de estos Eventos Adversos es el diseño, desarrollo de un modelo
organizacional de buenas prácticas de atención en salud para mejorar la
seguridad en la utilización de medicamentos, siendo su fin primordial para el
profesional de la salud, sea el bienestar de los pacientes, ayudarlos a utilizar los
medicamentos de la forma adecuada, el suministro de medicamentos,
dispositivos médicos de calidad con garantía certificada, el suministro de
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información y el asesoramiento adecuado, la administración de medicamentos,
cuando sea necesaria, y el seguimiento de los efectos del uso de la medicación.
(2)
¿Quién es el responsable de la Farmacovigilancia en Colombia?
Colombia tiene su propio programa Nacional de Farmacovigilancia, este
está a cargo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(INVIMA) siendo su objetivo principal realizar vigilancia a los medicamentos
cuando ya están siendo comercializados para determinar su seguridad.
2.2 TECNOVIGILANCIA.
Realice una lectura crítica del decreto 4725 de 2005 (3) y de la resolución
004816 de noviembre de 2008, (4). Comprenda sus objetivos.
¿Qué entendemos por Tecnovigilancia?
Se entiende que es el sistema de control de los dispositivos médicos, que
están a la disposición y uso de los pacientes, el monitoreo, seguimiento de los
diferentes efectos adversos producen en la salud de los pacientes, ocasionados
por desperfectos, deterioros, malos procedimientos, uso inadecuados, la
notificación y registro de los anteriores incidentes con el objetivo de prevenir.
¿Cómo Tecnólogos en Regencia de Farmacia por qué y en qué debemos
estar capacitados en Tecnovigilancia?
Como Tecnólogo en Regencia de Farmacia RTF que es el responsable
de preservar el medicamento y promover el uso adecuado, debe estar en
continua capacitación; y que cuando no cumplen las especificaciones técnicas,
o que tengan algún tipo de defecto los Dispositivos Médicos, que puedan colocar
en riesgo la vida del usuario, se debe reportar al profesional encargado del
programa de Tecnovigilancia Institucional, siguiendo los debidos procedimientos.
Al mismo tiempo invitar al usuario a informar cualquier anomalía.
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Algunas de las capacitaciones con las que debe contar los RTF, son entre
ellas: legislación farmacéutica, farmacología, procesos del servicio farmacéutico,
estudios de medicamentos, Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y demás temas
afines.
¿Por qué surge la Tecnovigilancia en Colombia?
Según es la evolución de la humanidad han salido tecnologías en salud
cada vez mejores y novedosas, con el propósito de mejorar la calidad de vida de
las personas. Con el paso de los días los avances en estas tecnologías son cada
vez mayores, pero los riesgos asociados tienen un peligro implícito. Por lo
expresado anteriormente según el informe de la Organización Mundial de la
Salud y la Organización Panamericana de la Salud, sobre el tema y en Colombia
se estableció el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de Atención en
Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SOGCS), en uno de
sus componentes está centrado en prevenir sucesos que afecten la seguridad
del paciente, reducir y, de ser posible, eliminar eventos adversos.
En Colombia el Programa Nacional de Tecnovigilancia nació como una
estrategia de apoyo a las políticas de seguridad del paciente definidas por el
Ministerio de la Protección Social, Decreto 1011:2006, “Sistema Obligatorio de
Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad
Social en Salud” en el cual la vigilancia sanitaria de dispositivos médicos se
articula con la prestación de servicios de salud. (3)
Taller de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
3. Bibliografía
UIS.
1 GUÍA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. Resolución N° 165.
. Bucaramanga: UIS, Bienestar Estudiantil; 2009. Report No.: Código:
GBE.65.
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