FACULTAD DE

INGENIERÍA.
Carrera de Ingeniería Industrial.

“Análisis modal de fallas y efectos (AMFE) de la empresa

“FRESH MILK”

Autores:
Castillo Dias Danitza Jimena
Cherres Mendoza Erwi
Honorio Escobedo Laly
Leyva Julca Deyvi
Ruiz Honorio Jhan

Asesor:
Eloy Claudio Soles Jacobo

Trujillo - Perú

2021
 INDICE

1. DATOS GENERALES:..............................................................................................................................
1.1. Descripción General de la Empresa................................................................................3

1.1.1. Nombre de la empresa:........................................................................................................................

1.1.3. Ruc:........................................................................................................................................................

1.1.4. Giro Comercial:....................................................................................................................................

2. DIAGRAMA DE OPERACIONES DE PROCESO................................................................................

3. CONCEPTO DE LA HERRAMIENTA...................................................................................................

4. USOS O APLICACIONES DE LA HERRAMIENTA............................................................................

5. CASO Y APLICACIÓN DE LA HERRAMIENTA..............................................................................11

6. CONCLUSIONES DEL AMFE...............................................................................................................14

7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS....................................................................................................14

2
1. DATOS GENERALES:
1.1. Descripción General de la Empresa

1.1.1. Nombre de la empresa:

 Fresh Milk
1.1.2. Tipo de Rubro:
 Línea de productos lácteos naturales 

1.1.3. Ruc:
 10777024448

1.1.4. Giro Comercial:

 Venta al por menor de alimentos en comercios especializados

2. DIAGRAMA DE OPERACIONES DE PROCESO

Figura1.

Diagrama de operaciones de la empresa Fresh Milk

Fuente. Elaboración propia

3
3. CONCEPTO DE LA HERRAMIENTA

El Análisis de modos y efectos de fallas potenciales, AMEF, es un proceso sistemático

para la identificación de las fallas potenciales del diseño de un producto o de un

proceso antes de que éstas ocurran, con el propósito de eliminarlas o de minimizar el

riesgo asociado a las mismas. (Valencia Moreno David Juan, 2005)

Es una herramienta técnica de análisis preventivo, aplicable a los sistemas con riesgo

potencial de no alcanzar los objetivos de fiabilidad y mantenibilidad para los que han

sido previstos. (AEC, 2010)

Análisis del Modo y Efectos de Fallas (AMEF, México) o Análisis modal de fallos y

efectos (AMFE, España), es actualmente la técnica más utilizada para el análisis de

riesgos. Es un método efectivo para diseñar y producir análisis de riego. Se examinan

los procesos de diseño y fabricación, e identifican oportunidades para las deficiencias y

defectos que pueden conducir a la insatisfacción del cliente. Antes de profundizar en

los detalles, podemos empezar por la realización de una prueba. Caminar a lo largo de

su proceso de producción y pregúntate: “¿Qué puede pasar aquí con el producto que

afectará a la satisfacción del cliente?” "¿Qué estamos haciendo?”. Preguntar al personal

de producción lo que va mal en el proceso y considerar cómo puede afectar el producto.

El AMEF proporciona una herramienta para capturar todo este conocimiento de una

manera estructurada, y ofrece posibilidades de tomar medidas que reduzcan el riesgo de

un cliente decepcionado al mínimo. (M. Alvares, 2014).

4. BREVE HISTORIA O EVOLUCIÓN DE LA HERRAMIENTA

Análisis Modal de Fallas y Efectos (AMFE o AMEF) fue desarrollado por el Ejército

de Estados Unidos a finales de la década de 1940. Su frustración al producir

municiones que fallaban al ser utilizadas era muy grande, y es por eso que desarrollaron

un método que eliminaría todas las posibles causas subyacentes. Un método detallado

4
se documentó: MIL-P-1629. Funcionó y entonces fue aceptado por la industria nuclear

y aeroespacial. NASA indica que el éxito de los alunizajes se basa en parte en el uso de

AMEF.

La NASA también estaba preocupado por el uso de alimentos contaminados durante las

misiones espaciales y desarrollaron una técnica similar llamado HACCP (Hazard

Analysis and Critical Control Points), especialmente para la industria alimentaria.

En los años 70 aparecieron, en el Ford Pinto, los incendios fatales en algunos casos

específicos. Eso era un desastre de relaciones públicas. Para eliminar la repetición de

estos y otros problemas graves, Ford utilizó el AMEF en su proceso de diseño.

Más compañías comenzaron a usar AMEF y desde 1993, la AIAG (Automotive

Industry Group Acción) ha utilizado AMEF en la norma QS 9000 para proveedores de

la industria automotriz. QS9000 más tarde se convirtió a TS16949. Además de la

industria automotriz el AMFE también se requiere en las industrias de

semiconductores, petróleo, gas, electrodomésticos, electrónica y la industria de

dispositivos médicos.

En pocas palabras AMEF es un análisis de riesgos y la técnica para reducción de

errores que tiene en cuenta tres cosas; la gravedad del error, la probabilidad de que la

posible causa del error ocurra y la probabilidad de que la causa del fallo o error se

encuentre antes de que el producto defectuoso llegue al cliente.

5
 Fuente: ECO Corporación Empresarial México
4. USOS O APLICACIONES DE LA HERRAMIENTA

Si bien este método ha sido utilizado sobre todo para análisis tanto de producto o

proceso en la fase de diseño, también se lo utiliza en otras áreas como montaje,

fabricación, comercialización, etc. Se debe mencionar además que es necesario

identificar cuáles son las causas que generan las desviaciones en los puntos críticos de

control. Para este paso también se deben definir el tipo de análisis a realizar ya sea

mediante análisis de causa raíz, diagrama Ishikawa, entre otros.

En el ámbito alimenticio por ejemplo en la actualidad tanto productores como

consumidores buscan que los productos sean lo más inocuos posibles (Cartín, Villarreal

y Morera, 2014). Es por ello por lo que encuentran en AMFE una herramienta que les

permite garantizar la calidad y por ello en algunos casos además se apoyan en otras

herramientas como el sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control

(HACCP) que permite la prevención y control que garantizan a su vez la higiene en los

alimentos. Por su lado AMFE permite determinar los análisis de riesgos mediante la

evaluación de la probabilidad y severidad de un peligro en este caso en lo referente a

alimentos que pueden conllevar peligros y consecuencias en la salud humana del

consumidor final (Cartín, et al., 2014)

Según se manifiesta en (Cartín, et al., 2014), se buscó elaborar la categorización

cuantitativa de los riesgos presentes en cada etapa que al final constituyen el diagrama

de flujo del proceso. Posteriormente se colocó un valor numérico a la

Severidad/Gravedad, Ocurrencia/Frecuencia y Detectabilidad de cada etapa del

proceso, para ello se usó una escala de clasificación de 1 a En este caso, además se

realizó un segundo cálculo del Índice de Criticidad, esto con el fin de garantizar que el

6
producto cumpliera con los requerimientos establecidos (microbiológicos y de calidad)

según normativa.

Otro ámbito en el que se encuentra hoy en día aplicada esta metodología es en la

sanidad en el que se plantea el uso de AMFE como una estrategia preventiva en la fase

preanalítica, pues en ese estudio se consideraba que era una etapa que representaba

mucho riesgo en la seguridad del paciente (Giménez, et al., 2010). Algo que se

encuentra en común con el sector alimenticio es que también combina las herramientas

HACCP y análisis de causa raíz para la definición de los problemas en las diferentes

etapas (Giménez, et al., 2010).

Dentro de este mismo ámbito se ha utilizado en los últimos años esta metodología para

mejorar la entrega de medicamentos en hospitales, pues se ha determinado que existen

falencias que pueden poner en peligro la salud de los pacientes si es que no se les

administra de manera certera las medicinas correspondientes (Delgado, Álvarez, Pérez,

Serna, Rodríguez y Bermejo, 2012).

En el artículo sobre la aplicación en un laboratorio clínico se consideró aplicar este

análisis a una fase crítica dentro de su flujo que es la fase preanalítica, por lo que en

principio se puede comentar que la metodología es flexible en cuanto a que se puede

aplicar según los requerimientos que se tengan ya que no es necesario aplicar a todo el

flujo de proceso sino a las partes más vulnerables.

Lo fundamental luego de la aplicación es realizar un seguimiento en el que sea posible

medir los resultados y saber cómo han evolucionado y si han permitido o no que se

tenga una mejora en el proceso. Lo normal es que se utilice AMFE en la etapa o

subproceso que mayor dificultad presente, en lugar de aplicar a todo el conjunto, de

esta manera al enfocarse en una etapa se puede analizar de mejor manera los problemas

que presenta. El equipo que se forma para realizar el análisis debe estar compuesto por

7
 profesionales y que se encuentren directamente relacionados con el área de estudio, que

puedan aportar sobre las falencias que se pueden considerar dentro del mismo.

Algunos beneficios que nos brinda la matriz AMEF son:

 Reconocer y evaluar los modos de fallas potenciales y las causas asociadas

con el diseño y manufactura de un producto

 Determinar los efectos de las fallas potenciales en el desempeño del sistema

 Identificar las acciones que podrán eliminar o reducir la oportunidad de que

ocurra la falla potencial

 Analizar la confiabilidad del sistema

 Documentar el proceso

Aunque el método del AMEF generalmente ha sido utilizado por las industrias

automotrices, éste es aplicable para la detección y bloqueo de las causas de fallas

potenciales en productos y procesos de cualquier clase de empresa, ya sea que estos se

encuentren en operación o en fase de proyecto; así como también es aplicable para

sistemas administrativos y de servicios.

5. METODOLOGIA DE COSTRUCCION O APLICACIÓN DE LA

HERRAMIENTA

Para realizar la matriz AMFE, en primero lugar se detectó de acuerdo a la empresa

analizada que tipo de matriz AMFE se utilizará, pues se concluyó que será el AMFE de

procesos, ya que se detectó algunos problemas que estaba pasando la empresa FRESH

MILK en su proceso productivo de la leche entera pasteurizada. Para ello se hizo una

investigación de la herramienta; En primer lugar, se detectó problemas en distintas

áreas como el área de recepción de la leche, la filtración de la leche, pasteurización,

envasado, área de almacenamiento y distribución.

En primer lugar, es asignar un código de consecutivo del análisis de modo de falla en la

8
casilla ítem, en la casilla de operación hacemos una descripción breve del proceso

destacando el objetivo del proceso, en la casilla de falla potencial incluimos todos los

escenarios a que nos puede llevar como acciones negativas que pueden ocurrir, en la

casilla de efectos de las fallas se coloca las consecuencias que producen las fallas, en el

casillero de causas se detectó cuáles podrían ser las posibles causas de la falla y

finalmente en el casillero de acciones propuestas se coloca una descripción de las

posibles soluciones para mejorar los problemas detectados.

Fuente. PDCA HOME

Para el grado de severidad se analiza de acuerdo a la tabla que nos da la herramienta

AMFE como se muestra en la figura:

Fuente: Dialnet

9
Para el grado de ocurrencia se analizó de acuerdo al cuadro que nos brinda la
herramienta como se muestra en la figura:

Fuente: Dialnet

Para el grado de detección se analizó de acuerdo al cuadro que nos brinda la

herramienta como se muestra en la figura:

Fuente: Dialnet

Para el análisis del NPR se analizó los criterios que nos brinda la herramienta para tener

un resultado más eficiente y detectar si los problemas identificados eran bajos o de altos

riesgos. A continuación, se muestra los criterios que

10
Fuente: Dialnet

11
5. CASO Y APLICACIÓN DE LA HERRAMIENTA

AMEF DE PROCESO Lugar: Trujillo Fecha: 8/06/2021

Objeto de análisis: PROCESO PRODUCTIVO DE LA LECHE ENTERA PASTEURIZADA
Área Responsable : Área de producción Dueño de proceso: Fresh Milk
Elaborado por: Grupo de calidad Revisado por: Eloy Soles Jacobo

OCURRENCI
SEVERIDAD

DETECCÓN
EFECTOS(s) CAUSAS
MODO FALLA

NPR
ITEM OPERACIÓN PORTENCIALES(es) DE LA POTENCIALES DE LA Control Actual

A
POTENCIAL
FALLA FALLA

Adulteraciones, presencia control consecutivo del

Leche de mala calidad Pérdida del producto 2 3 1 6
de contaminantes físicos proceso

Prácticas para la
Incumplimiento de la
Acidificación de la leche Pérdida del producto 2 3 1 6 prevención de la
Recepción de la cadena de frio
1 mastitis
leche

manejo de la
Incumplimiento de las
temperatura de
Alta carga microbiologica Intoxicación del cliente 4 buenas prácticas de 3 4 48
almacenamiento de la
ordeño
leche cruda

Proceso de filtración Contaminación física en el defectos del medio

2 Filtración 2 2 5 20 Inspección del filtro
inadecuado producto final filtrante

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 Elevadas temperaturas de
proceso
Manejo inadecuado del
rechazo del producto 2 operario/no llevar un 2 1 4 control del proceso
Pasteurización control del proceso

Fallas en los equipos de

Tratamiento Térmico transferencia de calor
Intoxicación del consumidor 5 3 2 30 Prueba de fosfatasa
deficiente /Manejo inadecuado del
operario.

Mantenimiento
Variabilidad en el volumen Inconformidad del cliente Problemas técnicos de la correctivo y preventivo
2 2 2 8
de llenado /perdida de producto máquina de llenado de los equipos de
llenado

Programas de
Higienización incorrecta
Contaminación del producto higienización y
Intoxicación del cliente 5 de los equipos de llenado 2 3 30
final sanitizacion de equipos
y envases
y material de envase
4

Envasado Sellado incorrecto Perdida del producto 2 Falla en los equipos de 3 2 12 Mantenimiento
sellado /Material del correctivo y preventivo
envase de mala calidad de los equipos de
sellado

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 Manipulacón incorrecta Supervisión del
Rotura del envase Pérdida del producto 2 4 2 16
del operario desempeño del personal

Control deficiente de la Control de la

Almacenamiento Enfriamiento deficiente Deterioro del producto 5 temperatura de 4 3 60 temperatura de
5 almacenamiento almacenamiento

Retraso en la entrega del Incumplimiento de las

Inconformidad del cliente 2 3 1 6 Control de las rutas
producto rutas

Distribución
Temperatura de la cava Control de la
Deterioro de producto final Acidificación de la leche 5 transporte por encima de 4 4 80 temperatura de
10 C° transporte

Fuente. Elaboración propia

Escriba aquí laecuación .

14
6. CONCLUSIONES DEL AMFE

 Como conclusión tenemos que el mayor de nivel de probabilidad de riesgo

en el procesamiento de la leche se presenta en la distribución del producto de

terminado por el deterioro del producto final, en el almacenamiento por

enfriamiento deficiente, en la recepción de la leche por la falla de alta carga

microbiológica, en el envasado por contaminación de producto final y la

pasteurización por el tratamiento deficiente.

 A través de la realización del presente trabajo de investigación, se establece

la gran importancia y el alcance de los beneficios que proporciona el Análisis

Modal de Fallas y Efectos como una herramienta para examinar todas las formas en

que un producto o proceso pueda fallar; además se hace una revisión de la acción

que debe tomar para minimizar la probabilidad de falla o el efecto de la misma.

 Además de la utilización adecuada de la herramienta es necesario tener en

cuenta que para su aplicación se debe lograr un trabajo cooperativo con el personal

implicado y asesores externos porque al final ellos son los que pondrán en marcha

los cambios y mejoras.

 Es de mucha importancia tomar en consideración los pasos señalados para su

aplicación, pero tomando en consideración también que depende en gran medida

del tipo de sector en el que se esté realizando el estudio y poder adaptarse según los

requerimientos del caso

7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Valencia Moreno David Juan. (2005, septiembre 1). AMEF Análisis de modo y
efecto de fallas potenciales. Recuperado de https://www.gestiopolis.com/amef-
analisis- modo-efecto-fallas-potenciales/
Rojas Lema, S. (2019). Implementación de análisis modal de fallos y efectos

15
(AMFE). 3C Tecnología. Glosas de innovación aplicadas a la pyme, 8(1), pp. 64-75.
Giménez Marín, Á., Molina Mendoza, P., Ruiz Arredondo, J. J., Acosta
González, F., López Pérez, M., Jiménez Cueva, M., Pérez Hidalgo, M. del M., et al.
(2010). Aplicación del análisis modal de fallos y sus efectos a la fase preanalítica
pp.161–170. doi: https://doi.org/10.1016/j.labcli.2010.06.005
Bestraten, R., y Orriols, M. (2006). NTP 679: Análisis modal de fallos y efectos.
AMFE
Introducción. English, pp. 1–10

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