OPERACIONES UNITARIAS
FARMACOTECNIA I
DOCENTE: Qf. Flavio Willam Caruajulca Tello
OPERACIONES Y PROCESOS CONCEPTOS
Conjunto de actividades involucradas dentro
de la producción ( Desarrollo, Investigación ,
Transformación , Obtención , Generación de
Energía , Investigación, etc.) que conducen a
la obtención de un producto , un bien o un
servicio.
OPERACIONES Y PROCESOS
OPERACIONES UNITARIAS
DEFINICION:
Termino introducido en 1915 por el profesor Little, del
Massachussets Institute of Technology (M.I.T.).
La definición dada entonces, fue la siguiente: "... todo
proceso químico conducido en cualquier escala puede
descomponerse en una serie ordenada de lo que
pudieran Ilamarse OPERACIONES UNITARIAS, tales
como la pulverización, secado, cristalización, filtración,
evaporación, destilación, etc.
OPERACIONES Y PROCESOS
• Cada OPERACIÓN UNITARIA en
particular tiene como objetivo el modificar
las condiciones de una determinada
cantidad de materia en forma mas útil a
nuestros fines .
• Este cambio puede realizarse por tres
caminos:
OPERACIONES Y PROCESOS
• Modificando su masa o composición:
Separación de Fases , Mezcla , Reacción
Química.
• Modificando el nivel o calidad de la energía
que posee: Enfriamiento , Vaporización ,
Aumento de Presión, etc.
• Modificando sus condiciones de Movimiento:
Aumentando o Disminuyendo su Velocidad o su
Dirección.
OPERACIONES Y PROCESOS
• CARACTERISTICAS:
– Elementales .
– Modificables.
– Adaptables.
– Requieren energía.
OPERACIONES Y PROCESOS
FARMACEUTICOS
OBJETIVO
Permitir que un principio
activo y los excipientes ,
sean transformados en
MEDICAMENTO.
(TECNOLOGIA
FARMACEUTICA)
OPERACIONES Y PROCESOS
FARMACEUTICOS
• ¿PARA QUE ?
– Facilitar Administración del Principio Activo.
– Proteger al Principio Activo :
Medio Externo.
Medio Interno.
– Enmascarar (mejorar) Características Organolépticas.
– Incorporar Principios Activos sólidos en formas
liquidas.
– Favorecer Administración (usos de vías).
– Regular la Absorción del Principio activo.
OPERACIONES UNITARIAS
• .Es cada una de las etapas de um proceso. Son
procedimientos elementales en el trancurso de la
producción. Durante las cuales no tienen lugar a la
transformación en la naturaleza de las sustancias.
• Caracteristicas:
• No es muy grande el numero de Operaciones.
• Las operaciones unitarias involucran una serie de
factores como la T°,concentración, presión,etc. es
decir involucre las propiedades fisicas y quimicas , asi
como la naturaleza de las sustancias.
• Esta situación determina la dependencia de
instrumentos y aparatos en la cual puede realizarse
estas operaciones
CLASIFICACIÓN DE LAS
OPERACIONES UNITARIAS
• POR SU FUNCIÓN ESPECIFICA
• POR EL ESTADO FISICO DE LA MATERIA
• POR EL ESTADO (FASE) DEL MATERIAL SOMETIDO
A UN PROCESO. Ejm: Operaciones Unitarias que
manejan cuerpos solidos ( Desintegración
mecanica,tamizado,etc.). Operaciones unitarias que
intervienen en fluidos (filtración).
CLASIFICACIÓN DE LAS
OPERACIONES UNITARIAS
• POR SU FUNCIÓN ESPECIFICA
SEPARAR UNIR DAR FORMA TRANSMITIR
CALOR
Tamizar Mezclar Granular Calentar
Extraer Disolver Triturar Fundir
Prensar Suspender Comprimir enfriar
Filtrar Emulsionar Vaciar
Solidificar
Colar Amasar
Centrifugar
Decantar
Evaporar
Destilar
Secar
• De todas , quizás la Transmisión de Calor
dea la mas importante, por que , entre
muchas razones, siempre está presente
en los procesos industrials.
• La forma de utilización de las
Operaciones depende:
• FINALIDAD - CAPACIDAD Y
DESTINO DE USO
SEPARAR
Tamizar: Separar material granulosos según el tamaño de
particular. Se realiza en aparatos llamados TAMICES, los
cuales son mallas graduados de acuerdo a la abertura del
tramado.
Extraer: Separar una mezcla de sustancias por disolución
de uno o mas components por medio de disolventes o
mezclas de de ellos. Pueden ser: Percolación o Lixiviación,
Maceración, digestion, decocción,etc.
Prensar: Separar un liquid de un material por compression
del mismo contra una plancha perforada
Filtrar: Pasar una suapensión a travéz de un material
poroso, llamado filtro. Se conoce la porosidad del filtro.
Colar: Parecido a la filtración, pero no se conoce la
porosidad del filtro utilizado
SEPARAR
Centrifugar: Seporar solidos de liquidos por acción de la
fuerza centrifuga.
Decantar: Eliminación del liquid de una suspension en
reposo, cuyo solido se ha dejado sedimentar.
Evaporar: Eliminar completamente el disolvente de una
solución por aporte de
Destilar: Separar una mezcla de liquidos o una solución
por evaporación y posterior condensación del
Secar: Rliminar la humedad de un material, aplicando calor
o sales anhidras.
Concentrar: Eliminar parcialmente el disolvente de una
solución.
UNIR
Mezclar: Homogenizar, repartir uniformemente dos o mas
sustancias entre si
Disolver: Repartir una sustancia solida, liquida o gaseosa
en un vehiculo, generalmente liquid.
Suspender: Dispersión homogenea de un insoluble en un
vehiculo apropiado.
Emulsionar: Unir 2 o mas fases no miscibles. Mediante una
tercera llamado tensioactivos a agente emulsificante
DAR FORMA
Granular: Aglomerar sustancias finamente divididas
mediante presión o por impregnación con un liquidos
aglutinante
Triturar: Dividir los solidos hasta un pequeño tamaño de
particula.
Compromir: Dar forma a un granulado o polvo hacienda que
se adhieran por la presión ejercida.
Vaciar: Dar forma a una masa fundida que solidifica sobre
un molde.
TRANSMITIR CALOR
Calentar: Ganancia de calor de un cuerpo por acción del
calor
Fundir: Cambio de estado de solido a liquido por acción del
calor.
Enfriar: Perdida de calor de un cuerpo
Solidificar: Cambio de estado de liquido a solido por
perdida de calor.
OPERACIONES Y PROCESOS
FARMACEUTICOS
• CLASIFICACION :
•Atendiendo a la propiedad que predomina en
una transformación pueden ser:
• OPERACIONES UNITARIAS FISICAS.
• OPERACIONES UNITARIAS QUIMICAS.
OPERACIONES UNITARIAS FISICAS
• OPERACIONES UNITARIAS FISICAS :
• 1.- De Transferencia de Materia.
2.- De Transferencia de Energía.
• 3.- De Transferencia Simultanea de
Materia y Energía.
4.- De Transferencia de Cantidad de
Movimiento.
5.- Complementarias.
OPERACIONES UNITARIAS
1.- De Transferencia de Materia.
OPERACIONES UNITARIAS
2.- De Transferencia de Energía.
OPERACIONES UNITARIAS
5.-Operaciones unitarias complementarias:
OPERACIONES UNITARIAS
1.- De Transferencia de Materia.
Están basadas en un fenómeno denominado
DIFUSIÓN. Las Masas se ponen en
movimiento o intentan mezclarse como
consecuencia de que existen en el fluido
gradientes de concentración.
Cuando se colocan dos fases que no se
encuentran en equilibrio en relación con un
determinado componente lo que ocurre es que
dicho componente se transfiere de una a otra
intentando alcanzar el equilibrio.
OPERACIONES UNITARIAS
1.- De Transferencia de Materia.
OPERACIONES UNITARIAS
1.- De Transferencia de Materia.
Aprovechando este fenómeno de la DIFUSIÓN
se ponen en contacto fases distintas y lo que
sucede es que los componentes van a intentar
igualarse y se realiza el diseño de aparatos
para lograr dicha separación.
Esta separación puede tener dos objetivos:
• Separar una sustancia que esté
impurificando un fluido.
• Separar un compuesto que tenga un valor
intrínseco mayor estando libre
OPERACIONES UNITARIAS
1.- De Transferencia de Materia.
a.DESTILACIÓN:
Es la más utilizada en
ingeniería química y
consiste en separar 2
o más componentes
de una mezcla líquida
aprovechando sus
diferencias en cuanto
a la presión de vapor.
OPERACIONES UNITARIAS
1.- De Transferencia de Materia.
c. EXTRACCIÓN: Está basada en la disolución de
uno o varios componentes de una mezcla en un
disolvente selectivo. La mezcla puede ser líquida o
sólida:
•EXTRACCIÓN LÍQUIDO - LÍQUIDO: Se requiere
que los dos líquidos que se ponen en contacto sean
inmiscibles. Representa una solución ventajosa con
relación a la destilación porque permite extraer
varias sustancias que tengan un grupo funcional
parecido. Para no utilizar la destilación con arrastre
de vapor se emplea este método.
OPERACIONES UNITARIAS
1.- De Transferencia de Materia.
• EXTRACCIÓN SÓLIDO - LÍQUIDO: también
llamada Lavado, Lixiviación, Percolación.
Si pretendemos un componente no deseado de un
sólido se denomina Lavado.
Lixiviación se emplea cuando se desea extraer un
componente valioso.
Percolación se emplea para indicar que existe el
vertido de un líquido sobre un sólido.
OPERACIONES UNITARIAS
3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
OTROS TIPOS:
DELISCUESCENCIA: Sustancias sólidas que tienen
una elevada solubilidad en agua. Tenemos un sólido
en contacto con humedad. En la superficie del sólido
se forma una película que absorbe agua hasta que
se satura. Si la disolución es saturada tendrá una
presión de vapor muy pequeña y atraerá mayor
cantidad de agua del aire. Esas nuevas moléculas
van a seguir disolviendo el sólido y llegará un
momento en que todo el sólido pasa a líquido
(disolución). El sólido llega a convertirse en líquido.
OPERACIONES UNITARIAS
3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
Deliscuescencia: Los materiales
delicuescentes (del latín deliquescere,
hacerse líquido) son sustancias (en su
mayoría sales) que tienen una fuerte
afinidad química por la humedad y que
absorben cantidades relativamente altas
de agua si son expuestos a la atmósfera,
formando una solución líquida. Ejemplos
de sustancias delicuescentes son: cloruro
de calcio, cloruro férrico, cloruro de
magnesio, cloruro de zinc, carbonato de
potasio, hidróxido de potasio y el hidróxido
de sodio.
Debido a su gran afinidad por el agua,
estas sustancias suelen ser usadas
como desecantes.
OPERACIONES UNITARIAS
3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
OTROS TIPOS:
• HIGROSCOPIA: Sustancias que tienen tendencia
a coger moléculas de agua pero sin llegar a
disolverse. Todas las sustancias delicuescentes son
higroscópicas pero no al revés.
• Son HIGROSCÓPICOS todos los compuestos que
atraen agua en forma de vapor o de líquido de su
ambiente, por eso a menudo son utilizados como
desecantes.
OPERACIONES UNITARIAS
3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
OTROS TIPOS:
Algunos de los compuestos higroscópicos reaccionan
químicamente con el agua como los hidruros o los metales
alcalinos.
Otros la atrapan como agua de hidratación en su
estructura cristalina como es el caso del sulfato de sodio.
El agua también puede adsorberse físicamente.
En estos dos últimos casos, la retención es reversible y el
agua puede ser desorbida.
En el primer caso, al haber reaccionado, no se puede
recuperar de forma simple.
OPERACIONES UNITARIAS
3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
OTROS TIPOS:
Algunos ejemplos de los compuestos higroscópicos más
conocidos son:
▪ Cloruro cálcico (CaCl2)
▪ Cloruro de Sodio (NaCl)
▪ Hidróxido de Sodio (NaOH)
▪ Ácido sulfúrico (H2SO4)
▪ Sulfato de cobre (CuSO4)
▪ Pentóxido de fósforo (P4O10)
▪ Silica gel
▪ Miel.
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3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
OTROS TIPOS:
Eflorescencia:
▪ Es la pérdida de agua de cristalización, se pone de
manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del
ambiente.
▪ En la lista de sustancias susceptibles de este problema
hay sustancias terapeuticas muy activas (citostáticos),
en una misma dosis a igual peso, al perder agua hay
mayor riqueza de principio activo con lo cual aparece
una supradosificación, aparece una dosificación
erronea con efectos secundarios imprevisibles.
OPERACIONES UNITARIAS
3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
OTROS TIPOS:
Eflorescencia:
▪ Prevención: Controlar la humedad de los laboratorios,
controlar la humedad relativa así como la humedad del
envase.
▪ Hay sustancias de gran actividad terapeutica que lo pueden
sufrir, la ciclofosfamida, la sacarina sódica que es un
edulcorante habitual en formas orales; si está cristalizada no
es eflorescente pero si está pulverizada puede perder hasta
2/3 partes de su agua. El sulfato de morfina, la cafeina, sales
de hierro, los sulfatos, malatos, atropina, fumaratos, acetatos,
sales de magnesio, sales de Zn. Desconocer este riesgo
supone un riesgo para el paciente.
OPERACIONES UNITARIAS
3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
OTROS TIPOS:
▪ Cristalización:
Formación de partículas sólidas cristalinas en el
seno de una fase homogénea.
Desde el punto de vista industrial la cristalización
más importante es la que con lleva la formación de
cristales a partir de disoluciones líquidas
sobresaturadas.
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3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
Sus objetivos son:
– Formar sustancias con presentación más agradable.
– Grado de pureza.
Características:
– Tamaño.
– Forma.
– Uniformidad.
– Pureza.
Las tres primeras son propias de la cristalización.
La pureza depende además de la disolución en el
disolvente, es decir, recristalización.
OPERACIONES UNITARIAS
3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
OTROS TIPOS:
Secado:
Operación unitaria física regida por la transferencia
simultánea.
Su objetivo es reducir el contenido de agua de un sólido.
En algunas ocasiones es el punto final para conseguir un
producto listo para el envasado.
Si tengo un sólido con mucha agua intento eliminarla mediante medios
mecánicos y esto es previo al secado pero no es el secado.
El término secado indica la disminución de la humedad del sólido.
Todo el agua del sólido no tiene las mismas características.
Un sólido tendrá mayor o menor cantidad de agua según la higroscopía
que presente este sólido.
OPERACIONES UNITARIAS
5.-Operaciones unitarias complementarias:
OPERACIONES UNITARIAS
5.-Operaciones unitarias complementarias:
No se basan en ninguno de los fenómenos
de transporte citados anteriormente
a. Trituración
b. Molienda
c. Tamizado
d. Mezclado
OPERACIONES UNITARIAS
Avances en tecnología.
• Nuevos excipientes: facilitan procedimientos
• Desarrollo de técnicas de caracterización : Digitalización,
microscopia electronica,tecnicas analíticas, etc.
• Mayores y mejores conocimientos físico - químicos:
dispersiones , emulsiones , reología.
• Operaciones Unitarias mas científicas : Técnicas de
filtración , secado , Mezclado etc. (sustancias termolabiles).
• Automatización de procedimientos : reducción de espacio
y tiempo.
• Necesidad de nuevos sistemas terapéuticos : Principio
Activo no convencionales.
• Criterios Biofarmaceuticos.
• Exigencias de calidad.
OPERACIONES UNITARIAS
PROCESO
Conjunto de
operaciones unitarias
utilizadas o aplicadas
ordenada y
secuencialmente para
obtener un producto de
características
definidas.
OPERACIONES UNITARIAS
PROCESO
• Ejemplo :
• Obtención de tabletas:
• 1.- Selección de Materia Prima.
• 2.- Elegir Proveedor.
• 3.- Obtención de Materia Prima.
• 4.- Recepcionar y almacenar la materia prima
• 5.- Controlar la materia prima.
• 6.- Pesar cantidades (dispensar). 7.-
Homogenizar tamaños.
• 8.- Grado de humedad.
• 9.- Mezclar.
• 10.- Granular.
• 11.- Secar.
OPERACIONES UNITARIAS
PROCESO
Diagrama de Flujo :
Secuencia ordenada y
simbolizada de diferentes
pasos de un proceso propia
de cada producto.
Indica las operaciones
requeridas y su secuencia.
Especifica las maquinas o equipos que se deben emplear.
Expresan el tiempo estimado de preparación.
Se conservan como registros de operación.
OPERACIONES UNITARIAS
PROCESO
Diagrama de Flujo :
Facilitan la uniformizacion de métodos de trabajo.
Se utiliza para entrenar personal nuevo en los
procedimientos de trabajo.
Se modifican periódicamente cuando se incorporan
cambios en el método de trabajo o se introduce
nueva tecnología.
OPERACIONES UNITARIAS
PROCESO
Diagrama de Flujo :
Reglas para la construcción :
1.-Tener inicio y fin
2.-Líneas de dirección : rectas , horizontales ,
verticales.
3.- Líneas de dirección conectadas.
4.-Construcción : de arriba hacia abajo y de derecha
a izquierda.
5.- Notación con lenguaje propio.
6.- Tarea compleja , notas de ayuda.
7.- Fuera de pagina , usar conectores.
8.- No usar mas de una línea a un símbolo
OPERACIONES UNITARIAS
Diagrama de flujo : Símbolos
OPERACIONES UNITARIAS
Diagrama de flujo : Símbolos
OPERACIONES UNITARIAS
Diagrama de flujo : Símbolos
OPERACIONES UNITARIAS
Diagrama de flujo : Símbolos
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Diagrama de flujo : Símbolos
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Prof. Qf. Flavio Willam Caruajulca Tello
